Unidad 1.La Normalizacin

Actividad: Normalizacin de una organizacin

Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la empresa Frutos Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto desarrolle los siguientes puntos:

1. Identifique la empresa:Datos generales de la empresa

Nombre o razn socialFrutos Veleos S.A.

Ubicacin geogrficaSanta Marta, Colombia

Productos o serviciosBocadillos

Sector econmico[footnoteRef:1] [1: http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm ]

Sector Industrial

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su respuesta:

NORMATIVIDADAPLICABLEQu normatividad me aplica?ObligatoriaENTE REGULADOR / CERTIFICADORQuin me vigila?JUSTIFICACIN DEL CUMPLIMIENTOPor qu debo cumplirla?MEDIDAS INSTITUCIONALES PARA GARANTIZAR SU CUMPLIMIENTOCmo dar cumplimiento?

SiNo

EJEMPLIFICACIN

Resolucin 1043 de 2006XMINISTERIO DE PROTECCIN SOCIAL- SUPERSALUDPara la habilitacin y apertura de los servicios prestados.

Documentando los protocolos institucionales.Realizando y monitoreando la ejecucin efectiva del PAMEC.Asignando responsables

ISO 9001:2008XICONTEC, SGS, BVQIPara garantizar la calidad de mis productos o servicios, reducir re-procesos, mejor posicionamiento en el mercado, etc.Cumpliendo con los requisitos legales, reglamentarios, de la norma y de la organizacin

NORMATIVIDADObligatoriaENTE REGULADOR / CERTIFICADORJUSTIFICACIN DEL CUMPLIMIENTOMEDIDAS INSTITUCIONALES PARA GARANTIZAR SU CUMPLIMIENTO

APLICABLE

Qu normatividad me aplica?SiNoQuin me vigila?Por qu debo cumplirla?Cmo dar cumplimiento?

SU RESPUESTA

ISO 3397XICONTEC, SGS, BVQItamao de empaquetadosSe cumplirn con la normatividad de empaquetamiento

DECRETO 3075 DE 1997XINVIMAPara la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos en el territorio nacional.Cumpliendo con los requisitos legales que pide la leyAsignando responsables para velar por dicho cumplimiento

RESOLUCIN 15789 DE 1989xMINISTERIO DE SALUD - INVIMASe reglamenta las caractersticas organolpticas fsico-qumicas y microbiolgicas de las mermeladas y jaleas de frutas.Cumpliendo con los requisitos legales que pide la leyDocumentando las caractersticas del producto

LEY 9 de 1979xMINISTERIO DE SALUD - INVIMAPara la promocin de la aplicacin del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico HACCP en las fbricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificacin.Cumpliendo con los requisitos legales, reglamentarios, de la norma y de la organizacin

RESOLUCIN 14712 DE 1989xMINISTERIO DE SALUD - INVIMAPara la produccin, procesamiento, transporte, almacenamiento y comercializacin.Cumpliendo con los requisitos legales que exije la ley

RESOLUCIN 5109 DE 2005xMINISTERIO PROTECCIN SOCIAL - INVIMAPara el rotulado oetiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas dealimentos para consumo humano.Cumpliendo con los requisitos que pide la ley para el etiquetado y envase del producto.

3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la empresa tenga muy claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que usted como encargado, tambin se le asigna explicar al personal de trabajo la diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y Acreditacin. Investigue y recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena ilustracin de los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su claro conocimiento y la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas conceptuales, mapas mentales[footnoteRef:2] o casos reales. [2: Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente alrededor de una palabra clave o de una idea central.]

El ICONTEC define la Normalizacin como la actividad que establece disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas al logro del grado ptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado. En particular, la actividad consta de los procesos de formulacin, publicacin e implementacin de normas.LaCertificacines el procedimiento mediante el cual un organismo da unagarantapor escrito, de que un producto, un proceso o un servicio estnconforme a los requisitos especificados; es en consecuencia el medio que est dando la garanta de la conformidad del producto a normas y otros documentos normativos as mismo, sta se materializa en un certificado.ElCertificadoes undocumentoemitido conforme a las reglas de unsistema de certificacin,que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro documento normativo especificado. Finalmente, se puede decir que un organismo de certificacin administra un sistema de certificacin por tercera parte, con el fin de proceder a la certificacin de un producto, lo que se materializa por la emisin de dos documentos: un certificado para el producto y una licencia a nombre del operador.La Habilitacin es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos mediante los cuales se establece, registra, verifica y controla el cumplimiento de las condiciones bsicas de capacidad tecnolgica y cientfica, de suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad tcnico administrativa, indispensablespara la entrada y permanencia en el Sistema, los cuales buscan dar seguridad a los usuarios frente a los potenciales riesgos asociados a la prestacin de servicios y son de obligatorio cumplimiento por parte de los Prestadores de Servicios de Salud y las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios.

PRINCIPALES CARACTERSTICAS Y DIFERENCIAS ENTRE NORMALIZACIN, CERTIFICACIN, HABILITACIN Y ACREDITACIN.

HABILITACINACREDITACINCERTIFICACINNORMALIZACIN

ObligatoriaVoluntariaTitulacin acadmicaMarco constitucional y legal

PermanenteTemporalObjetivos y caracterizacin del sistema

Autoridad sanitariaEntidad independienteFormacin complementaria definida

Requisitos legalesRequisitos acordadosReglamentacin y normalizacin

Visita sorpresaVisita acordadaExperiencia profesional contrastada

Se avala con inspeccinSe evala con auditoriasEvaluacin de la conformidad

Ejemplo1: Icontec, El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas, es una empresa acreditada por ONAC (Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia) para que pueda emitir certificados a otras empresas.

Ejemplo2: Se podra comparar la certificacin de gestin de calidad ISO9001 con una acreditacin de establecimientos de salud. Para la certificacin la organizacin de salud deber cumplir con lo indicado en las normas ISO9001 que por ejemplo requieren documentar los procesos, certificar que los equipos biomdicos estn en buen estado, y que el personal est capacitado; mientras, la acreditacin requerir lo mismo pero adicionalmente requerir medir los resultados, por ejemplo la tasa de complicaciones en ciruga, compararlos con la tasa de otras organizaciones y de ser necesario mejorar los procesos de acuerdo a las mejores prcticas.

Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad.

Al concluir la actividad, he entendido las diferencias entre la normalizacin, certificacin, acreditacin y habilitacin; al adentrarme en la lectura, no he podido comprender al 100% todos los aspectos legales y reglamentarios, pero en lo recorrido del programa, espero poder comprenderlo todo a cabalidad, muchas gracias por darme la oportunidad y espero poder seguir aprendiendo.

Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad.

Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad Normalizacin de una organizacin.

No olvide realizar el aporte al foro temtico, la evaluacin y la actividad interactiva de la unidad en los enlaces disponibles en el botn Actividades / Actividades unidad 1.

Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y entregarlas correctamente.

Criterios de evaluacin

Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios y sector econmico.

Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa.

Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.

Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto al aprendizaje adquirido.

Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.