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Acciones Preventivas y Correctivas

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Acciones Preventivas y Correctivas

¿Qué es una No

Conformidad?

Incumplimiento de un Requisito

Real

Corrección

Acción Correctiva

Potencial Acción

PreventivaNorma

Ley

Requisito del Cliente

Requisito del Invima

Reporte de la No

Conformidad

Hallazgo:

Situación que se encontró o que se puede encontrar en un proceso.

Evidencia:

Son las pruebas que demuestran el hallazgo

Requisito Vulnerado:

Es el requisito de la norma, ley, del cliente o del Invima que se está incumpliendo

Norma o Documento:

Es la norma o documento donde se especifica el requisito que se está incumpliendo.

8.5.2.Acción

Correctiva

Las Normas NTC ISO 9001:2008 y NTCGP 1000:2009 especifican:

La organización (entidad) debe tomar acciones paraeliminar las causas de las no conformidades con objetode prevenir (evitar) que vuelvan a ocurrir.

Las acciones correctivas deben ser apropiadas a losefectos de las no conformidades encontradas.

8.5.3. Acción

Preventiva

Las Normas NTC ISO 9001:2008 y NTCGP 1000:2009 especifican:

La organización (entidad) debe determinar acciones paraeliminar las causas de no conformidades potencialespara prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivasdeben ser apropiadas a los efectos de los problemaspotenciales.

Es la posibilidad de que suceda algún evento

que tendrá un impacto sobre los objetivos del

proceso.

• Se puede percibir la accion como una

oportunidad, lo cual implica que su gestión

está dirigida a maximizar los resultados que

este genera.

Identificar la No Conformidad

Real o Potencial

Definir Delegado y Equipo de

Mejora para el análisis y

tratamiento de la no

conformidad

Definir el Tratamiento

de la No Conformidad a partir del análisis de

causa

Definir el plan de acción

Realizar seguimiento al Plan de

acción

Efectuar cierre de la

No conformida

d real o potencial

Actu

aliz

ar

el P

lan

de

Me

jora

mie

nto

Procedimiento Acciones

Correctivas y PreventivasSGI-EMC-PR001

Potencial

es un

Riesgo Realizar la corrección

Real es porque ya

se materializo el

riesgo.

Documentos y Formatos

Procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas

SGI-EMC-PR001

Guía Básica de Administración del

Riesgo

SGI-EMC-GU01

Instructivo Diligenciamiento de

Formato de Acciones Correctivas y Preventivas

SGI-EMC-IN001

Plan de Mejoramiento –Consolidado de Acciones Correctivas y Preventivas

SGI-EMC-FM002

Procedimiento Administración de

Riesgos

SGI-EMC-PR003

Formato Acciones Correctivas y Preventivas

SGI-EMC-FM001