Guía de Bolsillo parael Profesional de la SaludHerceptin® SC (trastuzumab)

PreparadosUsted necesitará lo siguiente:

Vial de Herceptin® SC de 600 mg en 5 ml Aguja de transferencia (por ej. BD 21G 1”) Aguja de inyección (por ej. BD 25 o 27G ½”) Jeringa de mano de 5 ml con cierre lúer

Dejar que Herceptin® SC alcance temperatura ambiente –no debe ser sometido a temperaturas superiores a 25 °C y debe ser usado dentro de las 6 horas posteriores a ser retirado del refrigerador.

Asegurar que el vial es de Herceptin® SC 600 mg/5 ml y verificar la fecha de vencimiento y la condición del vial y de su contenido. La solución debe ser clara y transparente (o levemente amarillenta).

Con la aguja de transferencia (21G 1”), retirar todo el contenido del vial. Usted notará que la cantidad es algo superior a 5 ml. Este volumen excedente es necesario para luego ajustar una vez que haya sido colocada la aguja para inyección.

Reemplazar la aguja de transferencia por la aguja de inyección subcutánea (25 o 27G ½”). Descartar la aguja de transferencia en forma segura de acuerdo con las guías locales.

Ajuste el contenido de la jeringa de acuerdo con las guías de su centro o en la práctica hasta que queden exactamente 5 ml en la jeringa. Herceptin® SC está ahora listo para la administración inmediata.

Productos Roche Q.F.S.A.Unidad de OncologíaCalle Dionisio Derteano 144Oficina 1201, San IsidroLima, Peru

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Paso a paso

Esta simple guía describe paso a paso el procedimiento recomendado para preparar y administrar Herceptin® SC a sus pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.

Herceptin® SC es una preparación lista para usar con una jeringa de mano, a una dosis fija de 600 mg en 5 ml de solución cada 3 semanas. Todos los pacientes deben usar la dosis fija y no requieren ajuste de dosis en función del peso corporal. No se necesita dosis de carga.

Antes de empezar

1 Lave sus manos antes de iniciar el procedimiento.

2 Siga las guías de su centro o servicio para la administración subcutánea de inyecciones.

3 Por favor, contactar a su representante de Productos Roche Q.F.S.A. si tiene alguna consulta sobre Herceptin® SC.

Listos

Los pacientes deben sentarse en un sillón cómodo, o cama, con sus piernas en posición completamente extendida y su muslo expuesto.

Herceptin® SC debe ser inyectado en la parte frontal de la zona media del muslo, entre la cadera y la rodilla. Alternar entre el muslo izquierdo y derecho durante el curso del tratamiento. No inyectar en zonas de piel enrojecidas, con hematomas, sensibles o endurecidas y evitar lunares, cicatrices o tatuajes. Limpiar el sitio de inyección de acuerdo con las prácticas de su institución.

Pellizcar suavemente un pliegue de piel e insertar la aguja en paralelo a la parte más larga del pliegue cutáneo pellizcado, con un ángulo de aproximadamente 30 grados. La aguja debe ingresar completamente en el tejido subcutáneo, cuidando que traspase la dermis pero que no alcance al músculo.

Empujar manualmente el émbolo de la jeringa manteniendo un ritmo de aplicación de aproximadamente 1-2 ml/min.

Es normal observar cierto grado de inflamación local en el sitio de inyección. Si el paciente experimenta dolor o malestar, pruebe reduciendo la presión sobre el émbolo o interrumpiendo transitoriamente la inyección.

La inyección debe completarse en 3 a 5 minutos. Una vez terminada la aplicación, mantenga la aguja en su lugar por 10 segundos aproximadamente antes de retirarla, para minimizar la pérdida o derrame de la última parte de la aplicación.

La aguja y la jeringa deben ser descartadas en forma segura de acuerdo con las guías locales.

¡Ya!Los pacientes deben ser cuidadosamente controlados luego de completada la inyección:

1 Verificar y registrar cualquier irritación observable alrededor del sitio de la inyección.

2 Controlar estrictamente al paciente para evaluar cualquier posible reacción relacionada con la inyección, particularmente después de la primera dosis de Herceptin®.

3 En estudios clínicos se siguieron las siguientes recomendaciones: Si el paciente no desarrolló ninguna reacción adversa puede ser dado de alta sin mayores controles. De lo contrario, deben ser monitoreados hasta que se resuelva la reacción.

Finalmente, recuerde brindarles a los pacientes información clara y precisa sobre Herceptin® SC antes que se retire del consultorio.

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