Manuel A. Carrasco ZalvideF. E.A. de Pediatría

C.H.U.H. Juan Ramón JiménezHuelva

GRIPEGRIPE

Gripe

Amplia gama de enfermedades respiratorias.

Periodicidad anual.

Elevada morbimortalidad.

Pandemias

Virus de la gripe

Gripe

LOS NIÑOS SON LOS AUTENTICOS TRANSMISORES Y PROPAGADORES DE LA ENFERMEDAD

- Excreción prolongada con titulos altos de virus- Pueden excretar virus desde 6 días antes de la

aparición de los sintomasY continuar eliminando hasta 14 días después

LAS EPIDEMIAS AFECTAN AL 40% DE PREESCOLARES Y AL 30 % DE ESCOLARES

Carga de la enfermedadEn España

Evolución de la incidencia de la gripe por grupos de edad

Tasas de incidencia acumulada de gripe por grupos de edad y temporadaTemporadas 2003-2004/2014-2015

Hospitalizaciones por gripe

Epidemiología

- Cada cepa anual es nueva para los lactantes, debido a que no tienen Ac preexistentes, excepto los transferidos desde la madre en los primeros meses de vida****

- Tasas de ataque y aislamientos de virus son máximos en los niños pequeños***

- Los niños con exposición primaria a virus de la gripe tienen una diseminación más intensa y prolongada que los adultos***hasta 4 semanas

Patogenia

- Diseminación por gotitas en aerosol

- Replicación en el epitelio Respiratorio, durante 10-14 dias

- Infección lítica del aparato respiratorio, que permite la invasión bacteriana secundaria

- Periodo de incubación de 48-72 horas

Patogenia- Periodo de incubacion breve.

- Multiplicación del virus sobre las superficies mucosas.

- Problemas para generar una respuesta inmune adaptativa,

- Respuesta humoral que se detecta con más facilidad se dirige contra la HA.

- Los Ac que inhiben la actividad HA se generan por la vacuna de virus inactivado y se correlaciona con la protección.

Pandemias

1.World Health Organization. Influenza fact sheet 2011. March 2003. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/2003/fs211/en/ (last accessed 5 August 2015). 2.Pan American Health Organization. Press release. May 2006. Available at: http://www.paho.org/English/DD/PIN/pr060526.htm (last accessed 5 August 2015). 3.World Health Organization. Pandemic (H1N1) 2009: frequently asked questions. Available at: http://www.who.int/csr/disease/swineflu/frequently_asked_questions/en/ (last accessed 5 August 2015). 4.Pan American Health Organization. Press release. August 2010. Available at: http://new.paho.org/sur/index.php?option=com_content&task=view&id=195&Itemid=400 (last accessed 5 August 2015).

A(H1N1)1918: Gripe Española40 millones

1920 1940 1960 1980 2000 2020

A(H2N2) 1957: Gripe Asiática1 millón

A(H3N2) 1968: Gripe Hong Kong4 millones

A(H1N1) 2009: Gripe Porcina18000 cerdos, aves y humanos

Diagnóstico1.- Epidemiología.

2.- Clínica.

3.- Laboratorio: Tests rápidos.

Indicaciones de la vacunación CAV-AEP 2015-16

1)GRUPOS DE RIESGO: niños a partir de los 6 meses de edad y adolescentes en las siguientes situaciones o enfermedades de base:

ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA (FQP,DBP,BRONQUIECTASIAS, ASMA, etc.).

ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR GRAVE (congénita o adquirida).

ENFERMEDAD METABOLICA CRONICA (p. ej. diabetes mellitus, errores congénitos del metabolismo, etc.).

ENFERMEDAD CRONICA RENAL (p. ej. insuficiencia renal, síndrome nefrótico, etc.) o HEPATICA.

E.I.I. CRONICA.

INMUNODEFICIENCIA CONGENITA (se excluye el déficit aislado asintomático de IgA) o ADQUIRIDA (incluye la administración de corticoides sistémicos a dosis altas y mantenidas).

ASPLENIA FUNCIONAL O ANATOMICA.

ENFERMEDAD ONCOLOGICA.

ENFERMEDAD HEMATOLOGICA MODERADA O GRAVE (p. ej. hemoglobinopatía con repercusión clínica, leucemia, etc.).

ENFERMEDAD NEUROMUSCULAR CRONICA Y ENCEFALOPATIA MODERADA O GRAVE.

MALNUTRICION MODERADA O GRAVE.

Indicaciones de la vacunación CAV-AEP 2015-16

.PREMATURIDAD

.SND. DOWN U OTROS TRASTORNOS GENETICOS CON FACTORES DE RIESGO

.TRATAMIENTO CONTINUADO CON A.A.S. ( Snd. De Reye con Gripe)

.EMBARAZO EN ADOLESCENTES

2) NINOS SANOS A PARTIR DE LOS 6 MESES ,ADOLESCENTES Y ADULTOS SANOS QUE CONVIVAN (convivientes y cuidadores) CON PACIENTES DE RIESGO.

Este comité, al igual que otras sociedades científicas de España, desea hacer un especial énfasis en la vacunación antigripal de !!!!!!! TODOS LOS PROFESIONALES SANITARIOS!!!!!!!!! EN CONTACTO CON PACIENTES

Notas: a Se insiste en la vacunación del entorno familiar cuando existan lactantes menores de 6 meses de edad con factores de riesgo, ya que éstos no pueden recibir la vacuna antigripal

Vacunas antigripales autorizadas en <18 años disponibles en España

N. comercial Laboratorio

Características Presentación Dosificación Vía deAdmón.

Edadautorizad

a

Chiroflu® Novartis Subunidades inactivadasTrivalente

Sin adyuvante

Jeringa con0,5 ml

precargada

- Mayores de 36 meses: 0,5 ml- Niños de 6-35 meses: experiencia limitada. Se

han administrado dosis de 0,25 ml o 0,5 ml

IM > 6 meses

Fluarix Tetra®

GSK Virus fraccionados e inactivadosTetravalente

Sin adyuvante

Jeringa con0,5 ml

precargada

- A partir de 36 meses: 0,5 ml IM > 36 meses

Fluenz Tetra®

AstraZeneca

Virus vivos atenuadosTetravalente

Aplicador nasal con 0,2 ml

Envases multidosis

- 0,2 ml a razón de 0,1 ml en cada fosa nasal lntranasal 2-17 años

Inflexal V® Crucell Subunidades inactivadasTrivalente

Adyuvante / transportador: virosomas

Jeringa con0,5 ml

precargada

- A partir de 36 meses: 0,5 ml- Niños de 6-35 meses: experiencia limitada. Se

han administrado dosis de 0,25 ml o 0,5 ml

IM > 6 meses

Influvac® Abbott Subunidades inactivadasTrivalente

Sin adyuvante

Jeringa con0,5 ml

precargada

- A partir de 36 meses: 0,5 ml- Niños de 6-35 meses: experiencia limitada. Se

han administrado dosis de 0,25 ml o 0,5 ml

IM > 6 meses

Mutagrip® Sanofi Pasteur

MSD

Virus fraccionados e inactivadosTrivalente

Sin adyuvante

Jeringa con0,5 ml

precargada

- A partir de 36 meses: 0,5 ml- Niños de 6-35 meses: experiencia limitada. Se

han administrado dosis de 0,25 ml o 0,5 ml

IM > 6 meses

Vaxigrip® Sanofi Pasteur

MSD

Virus fraccionados e inactivadosTrivalente

Sin adyuvante

Jeringa con0,5 ml

precargada

- A partir de 36 meses: 0,5 ml- Niños de 6-35 meses: experiencia limitada. Se

han administrado dosis de 0,25 ml o 0,5 ml

IM > 6 meses

Vacunación.- Posología

Edad Posología

6 meses – 8 años

- Entre 6 y 35 meses la dosis es de 0,25 ml, aunque hay estudios con 0,5 ml que demuestran mayor inmunogenicidad.

- A partir de 36 meses es de 0,5 ml.

- Numero de dosis: dependerá del antecedente de vacunación antigripal en temporadas anteriores:

- 2 dosis, separadas por, al menos, 4 semanas.- 1 dosis: sería suficiente una sola dosis si hubiera recibido, al menos, 2 dosis de vacuna con anterioridad. No siendo necesario que las 2 dosis previas hayan sido administradas en temporadas consecutivas.

> 9 años- 0,5 ml- Número de dosis: una dosis cada temporada, si existe indicación para ello, independientemente de los antecedentes de vacunación antigripal en temporadas anteriores

* 7 áreas piloto * Coberturas de 53% (35-71%) * Representa un 5% del total de la población de ese rango de edad en UK.Objetivos: * Impacto directo * Impacto indirecto

< 4 años > 11 años

* Comparación con áreas no piloto

Programa piloto escolar 4 -11 años / 2013-2014Vacunación con Fluenz tetra®

Impacto del programa piloto LAIV: 4-11 años.

¿Qué es Fluenz Tetra®?

Fluenz Tetra® es una nueva estrategia de vacunación indicada para niños y adolescentes sanos1.

Tetravalente1. Adaptada al frío1. Viva, atenuada1. De administración nasal1. Eficaz1. Bien tolerada y segura1. Coste-efectiva2

.

Fluenz Tetra®: presentación.

* Es una suspensión para pulverización nasal 1. * La suspensión es incolora a amarilla clara, transparente a opalescente. Puedee

presentar pequeñas partículas blancas1

* Se dispone en aplicadores nasales de un solo uso de 0,2 ml, a razón de 0,1 ml por fosa nasal 1.

1MedImmune LLC (AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.), 2013. Ficha técnica de Fluenz Tetra® suspensión para pulverización nasal. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002617/WC500158412.pdf. 2013.

Características de Fluenz Tetra®

* Es una vacuna tetravalente que contiene antígenos para 4 cepas del virus influenza:

1 cepa A/(H1N1)

1 cepa A/(H3N2)

2 cepas B (una de cada linaje) 1: Yamagata y Victoria

Se ha fabricado según el mismo proceso que Fluenz®1: Cepas reducidas y atenuadas en celulas VERO: recombinación genética.

Cultivo en huevos embrionados.

Cepas del virus influenza: Están adaptadas al frío1.

Son sensibles a la temperatura1.

Están atenuadas1.Es una vacuna tetravalente que contiene antígenos para 4 cepas

del virus influenza:

Fluenz Tetra®: composición

1MedImmune LLC (AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.), 2013. Ficha técnica de Fluenz Tetra® suspensión para pulverización nasal. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002617/WC500158412.pdf. 2013.

La vacuna está compuesta por virus influenza reagrupado* (vivo atenuado) de las siguientes cuatro cepas**1:

Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Hemisferio Norte) y la decisión de la UE para la temporada 2015/20161.

La vacuna puede contener residuos de las siguientes sustancias: proteínas del huevo (p. ej., ovoalbúmina), gelatina y gentamicina1.

A/California/7/2009 cepa similar a (H1N1) pdm09

(A/Bolivia/559/2013, MEDI 255962) 107,0 ± 0,5 UFF***

A/Switzerland/9715293/2013 cepa similar a (H3N2)

(A/Switzerland/9715293/2013, MEDI 252385) 107,0 ± 0,5 UFF***

B/Brisbane/60/2008 cepa similar a (linaje Victoria)

(B/Brisbane/60/2008, MEDI 228030) 107,0 ± 0,5 UFF***

B/Phuket/3073/2013 cepa similar a (linaje Yamagata)

(B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977) 107,0 ± 0,5 UFF***

......................................................................................................................................................por dosis de 0,2 ml1

multiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos1.

producidas en células VERO por tecnología genética inversa. Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG) 1.

unidades de focos fluorescentes 1.

ADAPTADA AL FRÍO: Se replica fundamentalmente en lanasofaringe para comenzar la respuesta inmunológica a travésde la IgA de la mucosa, los anticuerpos séricos IgG y lascélulas

AtenuadaVirulencia reducida

Múltiples antígenos del virus de la gripe en su conformación natural:

- Respuesta inmunológica sistémica (humoral y celular) y de mucosas.

- Simula la respuesta natural a la infección.

Mecanismo de acción de Fluenz Tetra®

Indicaciones y posología

Profilaxis de la gripe en niños y adolescentes de 24 meses

a 17 años de edad (< 18 años).

Posología Niños < 9 años no vacunados previamente: 2 dosis con 4

semanas de intervalo

Niños vacunados (TIV o LAIV): 1 dosis anual

No autorizada para < 24 meses ni > de 18 años.

Eficacia de LAIV frente a placebo.

Frente a la gripe producida por cepas equivalentes, con unareducción del 62%-100%.

Frente a la gripe producida por todas las cepas, conindependencia de equivalencia antigénica, con una reduccióndel 47%-93%

Eficacia pediátrica LAIV vs. TIV por grupo de edad

Eficacia respecto a TIV en todos los grupos de edad (niños con CDC-ILI [enfermedad pseudogripal según CDC] modificada)

Eficacia de la revacunación en la segunda temporada

En todos los estudios se observa una tendencia a favor de una mayor eficaciacon la revacunación

Precauciones

- No debe administrarse en niños o adolescentes con asma grave o con sibilancias activas el día de la vacunación.

- Evitar contacto estrecho con inmunodeprimidos durante 1-2 semanas

- Como es todas las vacunas demorar la vacunación si el niño presenta una enfermedad moderada o grave, o fiebre (>38,0ºC).

Contraindicaciones

* Hipersensibilidad a los principios activos, excipientes (gelatina), gentamicina y a los huevos o a las proteínas del huevo1.

* Con inmunodeficiencia clínica por afecciones o por tratamientos inmunosupresores (leucemias agudas y crónicas, linfoma, infección sintomática por el VIH, deficiencias inmunitarias celulares y dosis elevadas de corticoesteroides)

* Tratamiento con salicilato, debido a la asociación del síndrome de Reye con los salicilatos y la infección por cepas salvajes del virus influenza 1.

* No está contraindicado en personas con infección asintomática por el VIH, las que reciben corticoesteroides tópicos/inhalados o corticoesteroides sistémicos a dosis bajas, o corticoesteroides como tratamiento sustitutivo1.

Conclusiones

Es preciso aumentar la certeza en el diagnóstico.

Es necesario aumentar las tasas de Vacunación Antigripal

Personal SanitarioNiños

LA VACUNA INACTIVADA INTRANASAL TETRAVALENTE hay que plantearsela como de 1ª elección al recomendar la Vacunación Antigripal

Gracias