PRACTICA 3 INTRO 2014

Teniendo en cuenta el diseño y la información que se aporta sobre cada uno de los siguientes estudios, calcular las medidas de riesgo, asociación e impacto e interpretar los resultados:

Estudios: Transversales, Casos-Control y de SeguimientoEpidemiologia Observacional y Experimental(control; ensayos clínicos)

Riesgo Relativo u Odds Ratio. Diferencia de riesgo (RA) y NNT (Número de pacientes/personas Necesario Tratar)

para curar/prevenir un caso Fracciones de riesgo atribuible (%)

TEMA DE SALUD: Terapia hormonal sustitutiva tras la menopausia y enfermedad coronaria (infartos)

Estudios de cohortes: Stampfer 1985. Estudio en enfermeras americanas.Uso de hormonas tras la

menopausiaCasos (infarto agudo de miocardio) Años-persona

Alguna vez 30 54.308,7En el pasado (ya no) 19 24.386,7

En el presente 11 29.922,0Nunca 60 51.477,0

Fuente: Stampfer MJ, Willett WC, Colditz GA, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of postmenopausal estrogen therapy and coronary heart disease. N Engl J Med. 1985 Oct 24; 313(17):1044-9.

Estudio de SeguimientoDensidad de incidencia: Casos nuevos / Años-personaRiesgo Relativo: TI/TI nunca expuestos; RR=1 -> categoría de no expuestos; RR<1 -> factor protectorTomar la terapia sustitutiva disminuye el riesgo de IAM.

(midp) 2*Pr(k<=30) = 0.0006 (exact) (midp) Pr(k<=30) = 0.0003 (exact) Prev. frac. pop .2700762 Prev. frac. ex. .5260704 .2727271 .6911623 (tb) Inc. rate ratio .4739296 .3088377 .7272729 (tb) Inc. rate diff. -.0006132 -.0009648 -.0002615 (tb) Point estimate [95% Conf. Interval] Incidence rate .0005524 .0011656 .0008508 Person-time 54308.7 51477 105785.7 Cases 30 60 90 Exposed Unexposed Total

. iri 30 60 54308.7 51477, tb

Inc. Rate diff.: Riesgo Atribuible (la diferencia entre los expuestos y los no expuestos)Inc. Rate Ratio.: Riesgo Relativo. Es la medida de asociación. A un 95% es una asociación estadísticamente significativa, pues el intervalo no abarca el 1.Fracción Etiológica: Diferencia entre Incidencia de expuestos y de No Expuestos / Incidencia Expuestos (factor protector -> consiguiriamos evitar el 52% del total de casos de enfarto entre los no expuestos si les pusiéramos las hormonas)Midp 2*Pr(k<=30) = 0.0006 Es el contraste de dos lados (estamos comparando si es diferente a uno el RR). P es menor que alfa (0.05) asi q existe una AES entre toma de hormonas y IAM. Es un factor protector.

Las que toman hormonas y han dejado de tomarlas:

(midp) 2*Pr(k<=19) = 0.1206 (exact) (midp) Pr(k<=19) = 0.0603 (exact) Prev. frac. pop .1065813 Prev. frac. ex. .3315598 -.1159118 .5995989 (tb) Inc. rate ratio .6684402 .4004011 1.115912 (tb) Inc. rate diff. -.0003865 -.0008781 .0001052 (tb) Point estimate [95% Conf. Interval] Incidence rate .0007791 .0011656 .0010413 Person-time 24386.7 51477 75863.7 Cases 19 60 79 Exposed Unexposed Total

. iri 19 60 24386.7 51477, tb

RR: menor que 1 -> factor protector. No es sing. porque el IC contiene 1.Valor-p: 0.1206, no tiene fuerza para rechazar la hipótesis nula.

(midp) 2*Pr(k<=11) = 0.0001 (exact) (midp) Pr(k<=11) = 0.0000 (exact) Prev. frac. pop .251656 Prev. frac. ex. .6845983 .420385 .8283719 (tb) Inc. rate ratio .3154017 .1716281 .579615 (tb) Inc. rate diff. -.0007979 -.0012187 -.0003771 (tb) Point estimate [95% Conf. Interval] Incidence rate .0003676 .0011656 .0008722 Person-time 29922 51477 81399 Cases 11 60 71 Exposed Unexposed Total

. iri 11 60 29922 51477, tb

RR = 0.31 No contiene el 1. AES

Son necesarios tratamientos prolongados.

Estudios de cohortes: Stampfer 1991. Estudio en enfermeras americanas. (A los diez años de seguimiento)

Uso de hormonas tras la menopausia

Casos (infarto agudo de miocardio) Años-persona

En el pasado (ya no) 110 85128

En el presente 45 73532

Nunca 250 179194

Fuente: Stampfer MJ1, Colditz GA, Willett WC, Manson JE, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH. Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. Ten-year follow-up from the nurses' health study. N Engl J Med. 1991 Sep 12; 325(11):756-62.

Han pasado 6 años. Este es un Estudio de Seguimiento.Densidad de Incidencia: Pasado: .0012922; Presente: .000612; Nunca: .0013951Medida de Asociación -> Riesgo Relativo: Pasado: .9261977 (con valor p de 0.5058 -> No hay AES); Presente: .4386515 (Hay AES).Fracción Etiológica: Fracción de casos en los expuestos que conseguiríamos evitar si tomasen las hormonas.Hacer la terapia sustitutiva pero prolongada.

Estudio de Casos y controles: Varas 2000Uso de hormonas tras la

menopausiaCasos (infarto agudo de miocardio) Controles

Sólo en el pasado 41 266

Actual o recientemente 133 855

Nunca 839 3879Fuente: Varas-Lorenzo C1, García-Rodríguez LA, Perez-Gutthann S, Duque-Oliart A. Hormone replacement therapy and incidence of acute myocardial infarction. A population-based nested case-control study. Circulation. 2000 Jun 6;101(22):2572-8. Accessible en: http://circ.ahajournals.org/content/101/22/2572.full.pdf+html

chi2(1) = 10.79 Pr>chi2 = 0.0010 Prev. frac. pop .0507167 Prev. frac. ex. .2808105 .1245111 .4092061 (tb) Odds ratio .7191895 .5907939 .8754889 (tb) Point estimate [95% Conf. Interval] Total 988 4718 5706 0.1732 Controls 855 3879 4734 0.1806 Cases 133 839 972 0.1368 Exposed Unexposed Total Exposed Proportion

. cci 133 839 855 3879, tb

ODDS Ratio: 0.719Porcentaje de Riesgo Atribuible: el 28% de IAM entre los no expuestos se evitarian si tomasen la terapia sustitutivaAsociación AES

chi2(1) = 3.91 Pr>chi2 = 0.0479 Prev. frac. pop .018442 Prev. frac. ex. .2873767 .0030397 .4906196 (tb) Odds ratio .7126233 .5093804 .9969603 (tb) Point estimate [95% Conf. Interval] Total 307 4718 5025 0.0611 Controls 266 3879 4145 0.0642 Cases 41 839 880 0.0466 Exposed Unexposed Total Exposed Proportion

. cci 41 839 266 3879, tb

ODDS Ratio: 0.71 -> AES -> las que han dejado de tomar todavia tienen un efecto positivo pero lo van dejando de tener

Ensayo Clínico Aleatorizado: Womens Health Iniciative 2002 Casos (enfermedad coronaria/infarto agudo de miocardio)

Uso de hormonas tras la menopausia

SI NO

Estrógeno + progestágeno 164 8342

Placebo 122 7980Fuente: Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J; Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002 Jul 17; 288(3):321-33. Accessible en: http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=195120

Estudio Experimental, ensayo clínico, de Seguimiento

chi2(1) = 4.37 Pr>chi2 = 0.0365 Attr. frac. pop .1255824 Attr. frac. ex. .2190034 .0153446 .380539 (tb) Risk ratio 1.280415 1.015584 1.614307 (tb) Risk difference .0042225 .0002642 .0081808 (tb) Point estimate [95% Conf. Interval] Risk .0192805 .015058 .0172206 Total 8506 8102 16608 Noncases 8342 7980 16322 Cases 164 122 286 Exposed Unexposed Total

. csi 164 122 8342 7980, tb

Risk: 164/8506=0.019 Incidencia Acumulada

122/8102=0.015 -> en los no expuestos

Risk Ratio: RR (div. Entre los expuestos y los no expuestos): 1.28>1 AES

Risk difference: Diferencia entre incidencia expuestos menos incidencia no expuestos . Riesgo Atribuible

P<0.05 podemos rechazar la hipótesis nula

Porcentaje de riesgo atribuible: 1.28-1/1.28=0.21 21% de podía evitar

TEMA DE SALUD: Terapia hormonal sustitutiva tras la menopausia y cáncer de mama

Estudios de cohortes: Colditz 1992. Estudio en enfermeras americanas.Uso de hormonas tras la

menopausiaCasos (Cáncer de mama) Años-persona

Alguna vez 502 219342

En el pasado (ya no) 242 119927

En el presente 254 98385

Nunca 529 244606Fuente: Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hunter DJ, Manson JE, Hennekens CH, Rosner BA, Speizer FE. Type of postmenopausal hormone use and risk of breast cancer: 12-year follow-up from the Nurses' Health Study. Cancer Causes Control. 1992 Sep; 3(5):433-9.

Ensayo Clínico Aleatorizado: Womens Health Iniciative 2002

Uso de hormonas tras la menopausia

Cáncer de mamaSI NO

Estrógeno + progestágeno 166 8340

Placebo 124 7978