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Viernes 4 de septiembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Segunda Sección) NORMA Oficial Mexicana NOM-244-SSA1-2008, Equipos y sustancias germicidas para tratamiento doméstico de agua. Requisitos sanitarios. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-244-SSA1-2008, EQUIPOS Y SUSTANCIAS GERMICIDAS PARA TRATAMIENTO DOMESTICO DE AGUA. REQUISITOS SANITARIOS. MIGUEL ANGEL TOSCANO VELASCO, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 fracción XXI de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3 fracción XXIV, 13 apartado A, fracciones I y II, 17 bis fracciones II y III, 118 fracción II, 119 fracción II, 194 fracción I, 197, 199, 201, 210 y 214 de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40 fracciones I, II, XI y XII, 41, 43 y 47 fracciones III y IV de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 167 fracción XI, 214 fracciones IV y V y 227 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios; 2. literal C fracción X del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y 3 fracción I inciso O, fracción II y 10 fracciones IV y VIII del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y CONSIDERANDO Que en cumplimiento a lo previsto en el artículo 46 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, el Subcomité de Salud Ambiental presentó en el año de 2005 al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario el anteproyecto de Norma Oficial Mexicana. Que con fecha 2 de julio de 2008, en cumplimiento del acuerdo del Comité y lo previsto en el artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó el Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-244- SSA1-2005, Equipos y sustancias germicidas para tratamiento doméstico de agua. Requisitos sanitarios, a efecto de que dentro los sesenta días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentaran sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario. Que con fecha previa, fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federación, las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comité, en los términos del artículo 47 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, se expide la siguiente: NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-244-SSA1-2008, EQUIPOS Y SUSTANCIAS GERMICIDAS PARA TRATAMIENTO DOMESTICO DE AGUA. REQUISITOS SANITARIOS PREFACIO En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana participaron las unidades administrativas e instituciones siguientes: SECRETARIA DE SALUD Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Centro Nacional de Vigilancia Epidemiológica y Control de Enfermedades COMISION NACIONAL DEL AGUA Subdirección General Técnica

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Viernes 4 de septiembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Segunda Seccin NORMA Oficial Mexicana NOM-244-SSA1-2008, Equipos y sustancias ge!ici"as paa tata!iento "o!#stico "eagua$ Requisitos sanitaios$Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.NORMA OF!A" ME#!ANA NOM-$%%-SSA&-$''(, E)U*OS + SUS,AN!AS -ERM!.AS *ARA ,RA,AMEN,O.OMES,!O .E A-UA. RE)US,OS SAN,AROS.M-UE" AN-E" ,OS!ANO/E"AS!O, !omisionado Federal 0ara la *rotecci1n contra RiesgosSanitarios 2 *residente del !omit3 !onsulti4o Nacional de Normali5aci1n de Regulaci1n 2 Fomento Sanitario,con 6undamento en los artculos 78 6racci1n ## de la "e2 Org9nica de la Administraci1n *:;lica Federal< % dela"e2Federal de*rocedimiento Administrati4o< 76racci1n##/,&7a0artado A, 6racciones 2, &=;is6racciones2 , &&( 6racci1n , &&8 6racci1n , &8% 6racci1n , &8=, &88, $'&, $&' 2 $&% de la "e2 -eneral deSalud< 7(6racci1n, %'6racciones, , # 2#, %&, %72%=6racciones 2/dela"e2Federal so;reMetrologa2Normali5aci1n< $(del Reglamentodela"e2Federal so;reMetrologa2Normali5aci1n< &>=6racci1n #, $&% 6racciones / 2 / 2 $$= del Reglamento de la "e2 -eneral de Salud en Materia de !ontrolSanitariodeActi4idades, Esta;lecimientos, *roductos2Ser4icios< $. literal !6racci1n#del Reglamentonterior de la Secretara de Salud 2 7 6racci1ninciso O, 6racci1n2 &' 6racciones / 2 / del Reglamento dela !omisi1n Federal 0ara la *rotecci1n contra Riesgos Sanitarios, 2%ONS&'ERAN'O)ueencum0limientoalo0re4istoenel artculo%>6racci1n dela"e2Federal so;reMetrologa2Normali5aci1n, el Su;comit3 de Salud Am;iental 0resent1 en el a?o de $''@ al !omit3 !onsulti4o Nacional deNormali5aci1n de Regulaci1n 2 Fomento Sanitario el ante0ro2ecto de Norma O6icial Mexicana.)ue con 6ecAa $ de Bulio de $''(, en cum0limiento del acuerdo del !omit3 2 lo 0re4isto en el artculo %=6racci1n dela"e2Federal so;reMetrologa2Normali5aci1n, se0u;lic1el *ro2ectodeNormaO6icialMexicana *RO+-NOM-$%%-SSA&-$''@, Equi0os 2 sustancias germicidas 0ara tratamiento dom3stico de agua.Requisitos sanitarios, a e6ecto de que dentro los sesenta das naturales 0osteriores a dicAa 0u;licaci1n, losinteresados 0resentaran sus comentarios al !omit3 !onsulti4o Nacional de Normali5aci1n de Regulaci1n 2Fomento Sanitario.)uecon6ecAa0re4ia, 6ueron0u;licadasenel .iarioO6icial delaFederaci1n, lasres0uestasaloscomentarios reci;idos 0or el mencionado !omit3, en los t3rminos del artculo %= 6racci1nde la "e2 Federalso;re Metrologa 2 Normali5aci1n.)ueenatenci1nalasanterioresconsideraciones, contandoconlaa0ro;aci1ndel !omit3!onsulti4oNacional de Normali5aci1n de Regulaci1n 2 Fomento Sanitario, se ex0ide la siguiente:NORMA O(&%&A) ME*&%ANA NOM-244-SSA1-2008, E+,&-OS . S,S/AN%&AS 0ERM&%&'AS -ARA/RA/AM&EN/O 'OMES/&%O 'E A0,A$ RE+,&S&/OS SAN&/AR&OS-RE(A%&OEn la ela;oraci1n de esta Norma O6icial Mexicana 0artici0aron las unidades administrati4as e institucionessiguientes:SE!RE,ARA .E SA"U.!omisi1n Federal 0ara la *rotecci1n contra Riesgos Sanitarios!entro Nacional de /igilancia E0idemiol1gica 2 !ontrol de En6ermedades!OMSON NA!ONA" .E" A-UASu;direcci1n -eneral ,3cnicaSu;direcci1n -eneral de n6raestructura Cidr9ulica 2 Ur;anaNS,,U,O ME#!ANO .E ,E!NO"O-A .E" A-UA!oordinaci1n de ,ratamiento 2 !alidad de AguaFE.ERA!ON ME#!ANA .E N-ENERA SAN,ARA + !EN!AS AMDEN,A"ES, A.!..AFRA, S.A. .E !./.NS,A*URA, S.A. .E !./."ON DUSSNESS, S.A. .E !./.(Segunda Seccin DIARIO OFICIAL Viernes 4 de septiembre de 2009MER!E .E ME#!O, S.A. .E !./.&N'&%E0. ntroducci1n1. O;Beti4o2. !am0o de a0licaci1n3. Re6erencias4. .e6iniciones5. Sm;olos 2 a;re4iaturas6. Es0eci6icaciones7. *rocedimiento 0ara la e4aluaci1n de la con6ormidad8. !oncordancia con normas internacionales 2 mexicanas9. Di;liogra6a10. O;ser4ancia de la norma11. /igenciaA03ndice Normati4o AA03ndice n6ormati4o AA03ndice n6ormati4o D0. IntroduccinEl o;Beti4o de los 0rogramas de a;astecimiento de agua 0ara uso 2 consumo Aumano es asegurar quetoda la 0o;laci1n alcance una dotaci1n adecuada de agua de ;uena calidad. En M3xico, se contin:a estees6uer5o< sin em;argo, no se Aa alcan5ado la co;ertura total, 0or lo que un cierto n:mero de usuarios recurrea 6uentes alternati4as 2 m3todos intradomiciliarios 0ara su;sanar de6iciencias de la calidad del agua 0ara usoo consumo Aumano."os m3todos intradomiciliarios o dom3sticos 0ara 0uri6icar el agua de consumo Aumano, consisten en eluso de equi0os de tratamiento 2 a0licaci1n de sustancias germicidas, orientados 6undamentalmente al as0ecto;acteriol1gico, considerado como de riesgo inmediato a la salud 2, en casos es0ec6icos, a la de0uraci1n decaractersticas 6sicas 2Fo qumicas.1. ObjetivoEsta Norma O6icial Mexicana esta;lece los requisitos sanitarios 2 caractersticas que de;en cum0lir losequi0os 2 sustancias germicidas 0ara tratamiento dom3stico de agua.2. Campo de apicacinEstaNormaO6icial Mexicanaesdeo;ser4anciao;ligatoriaenel territorionacional 0aralas0ersonas6sicas o morales que se dediquen al 0roceso e im0ortaci1n de los equi0os 2 sustancias germicidas a que sere6iere esta Norma.3. !e"erencia#*ara la correcta a0licaci1n de esta Norma O6icial Mexicana es necesario consultar las siguientes:3.1 NOM-''(-S!F-$''$. Sistema general de unidades de medida.3.2 NOM-'8$-SSA&-&88%. Dienes 2 Ser4icios. M3todo 0ara la !uenta de Dacterias Aero;ias en *laca.3.3NOM-&&'-SSA&-&88%. Dienes 2 ser4icios. *re0araci1n 2 diluci1n de muestras de alimentos 0ara suan9lisis micro;iol1gico.3.4 NOM-&&$-SSA&-&88%. Dienes 2 ser4icios. .eterminaci1n de ;acterias coli6ormes. ,3cnica del n:merom9s 0ro;a;le.3.5 Modi6icaci1n a la NOM-&$=-SSA&-&88%. Salud am;iental. Agua 0ara uso 2 consumo Aumano. "mites0ermisi;les de calidad 2 tratamientos a que de;e someterse el agua 0ara su 0ota;ili5aci1n.3.6NOM-$'&-SSA&-$''$. *roductos2ser4icios.Agua2Aielo0araconsumoAumano, en4asados2agranel. Es0eci6icaciones sanitarias.3.7NOM-$&7-SSA&-$''$. *roductos 2 ser4icios. *roductos c9rnicos 0rocesados. Es0eci6icacionessanitarias. M3todos de 0rue;a.3.8 NOM-$7'-SSA&-$''$. Salud am;iental. Agua 0ara uso 2 consumo Aumano, requisitos sanitarios quesede;encum0lir enlossistemasdea;astecimiento0:;licos20ri4ados duranteel maneBodel agua.Viernes 4 de septiembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Segunda Seccin *rocedimientos sanitarios 0ara el muestreo, 0u;licada en el .iario O6icial de la Federaci1n el & de agosto de$''7.4. $e"inicione#*ara e6ectos de esta Norma a0arte de las de6iniciones dadas en la "e2 -eneral de Salud, "e2 -eneral delEquili;rio Ecol1gico 2 la *rotecci1n al Am;iente 2 la "e2 de Aguas Nacionales se entiende 0or:4.1%&ua para u#o ' con#umo (umano)alagua que no contiene contaminantes o;Beta;les, 2a seanqumicos o agentes in6ecciosos 2 que no causa e6ectos noci4os 0ara la salud. ,am;i3n se denomina comoagua 0ota;le.4.2 *actericida) a la sustancia o medio, que elimina o destru2e a las ;acterias.4.3 *acterio#t+tico) a la sustancia o medio que tiene la ca0acidad de inAi;ir el crecimiento de ;acterias,sin eliminarlas o destruirlas.4.4 Caducidad) al tiem0o que es :til la sustancia germicida conser4ando su 0oder acti4o.4.5 ,-uipo de tratamiento de a&ua de tipo dom.#tico) al que se instala en 0unto de uso domiciliario deagua 0ara ;e;er o cocinar, con ca0acidad m9xima de &$ litros 0or minuto con el 0ro01sito de retener, eliminaro inAi;ir los microorganismos 0resentes en ella.4.6 ,nva#e primario) a los elementos del sistema de en4ase que est9n en contacto directo con el insumo.4.7 ,nva#e #ecundario) a los com0onentes que 6orman 0arte del em0aque en el cual se comerciali5a elinsumo 2 no est9 en contacto directo con 3l.4.8/ermicida)alagente qumico, que destru2e microorganismos es0ecialmente 0at1genos,lo que nonecesariamente inclu2e la ca0acidad de destrucci1n de es0oras.4.90.tododeprueba)al 0rocedimientoanalticoutili5adoenel la;oratorio0aracom0ro;ar queun0roducto satis6ace las es0eci6icaciones que esta;lece la norma.4.100e#"io#aerobio#);acterias 4ia;les que determinanel grado deex0osici1ndel agua alacontaminaci1n 0ormicroorganismos cu2atem0eratura10timade crecimiento se encuentra entrelos $'27=G!.4.11. 0odeo) equi0o con el mismo 0rinci0io de acti4idad ;actericida.4.12Or&ani#mo# coi"orme# termotoerante#)son organismos ca0aces de 6ormar aer1;icamentecolonias a 7&= H '.@ E I%% H '.@G!J en un medio de culti4o lactosado selecti4o 2 di6erencial, con 0roducci1n de9cido 2 aldeAdo dentro de un 0eriodo de $% Aoras.4.131roce#o)el conBunto de acti4idades relati4as a la ela;oraci1n, 6a;ricaci1n, 0re0araci1n,conser4aci1n, acondicionamiento, mani0ulaci1n, almacenamiento 2 ex0endio de equi0os 2 sustanciasgermicidas.5. 23mboo# ' abreviatura#El signi6icado de los sm;olos 2 a;re4iaturas utili5ados en esta Norma es el siguiente:5.1 NM* N:mero m9s 0ro;a;le.5.2 0C *otencial de Aidr1geno.5.3 UF! Unidades 6ormadoras de colonias.6. ,#peci"icacione#6.1"as 0ersonas 6sicas o morales que se dediquen al 0roceso o im0ortaci1n de equi0os 2 sustanciasgermicidas 0ara tratamiento de agua de ti0o dom3stico, de;en tener a dis0osici1n de la autoridad sanitaria, unin6orme de resultados de la;oratorio so;re 0rue;a de 0ota;ilidad 0or cada modelo de equi0o cada dos a?os ocada dos lotes de sustancia en 0articular, de con6ormidad con el m3todo de 0rue;a 0ara e4aluar la e6icienciaen reducci1n ;acteriana, descrito en el A03ndice Normati4o A de esta Norma. El la;oratorio que e6ect:e estosan9lisis de;e ser acreditado o tercero autori5ado 0ara elm3todo de 0rue;a de esta Norma. "a 0rue;a de0ota;ilidades ace0ta;le, cuandoel 0orcentaBeenreducci1n;acterianaes igual oma2or a8@K0araorganismos mes16ilos aero;ios e igual o ma2or a 88.88K 0ara organismos coli6ormes totales.6.2"a Secretara de Salud determinar9 de acuerdo con el dictamen o solicitud 6undamentadat3cnicamentedede0endencias, organismoso6iciales2em0resas0ri4adas, o0orqueBadeunusuario,loscasos en que un equi0o de tratamiento de agua, com0lementariamente a la 0rue;a de e6iciencia en reducci1n;acteriana, de;e ser sometido a 0rue;as de remoci1n de cualquier otro com0onente que el 6a;ricante se?aleque remue4e su equi0o< as como, cuando el agua tratada con una sustancia germicida 0ara el tratamiento deagua de ti0o dom3stico, com0lementariamente a la 0rue;a de e6iciencia de reducci1n ;acteriana, de;a sersometida a an9lisis de sustancias t1xicas 0ro4enientes de los ingredientes que com0onen dicAa sustancia.(Segunda Seccin DIARIO OFICIAL Viernes 4 de septiembre de 20096.3"osequi0os0arael tratamientodeaguadeti0odom3sticode;enostentar unaetiquetaconlassiguientes le2endas: Utili5ar con agua de a;astecimiento 0:;lico 2 43ase instructi4o anexo.6.4El instructi4oomanual deo0eraci1ndel equi0odetratamientodeaguadeti0odom3stico, de;econtener cuando menos la siguiente in6ormaci1n en es0a?ol:6.4.1 Finalidad de uso.6.4.2 nstrucciones de o0eraci1n.6.4.3!ondiciones de o0eraci1n 2 en su caso, las restricciones re6erentes a caractersticas de calidad deagua a considerar 0ara lle4ar a ca;o el m3todo de 0rue;a o de 4eri6icaci1n sanitaria.6.4.4 *rocedimiento de mantenimiento.6.4.5 /ida :til re6erida a 4olumen de agua tratada o a tiem0o.6.5"aetiquetadelasustanciagermicida, de;econtener cuandomenoslasiguientein6ormaci1nenes0a?ol:6.5.1 Utili5ar con agua de a;astecimiento 0:;lico.6.5.2 Finalidad de uso.6.5.3 nstrucciones de uso.6.5.4 !aducidad.6.5.5 No. de lote de 6a;ricaci1n.6.5.6"a identi6icaci1n dellote 2 caducidad se 0odr9 colocar en cualquier 0arte delen4ase 0rimario osecundario.6.6 "as 0ersonas 6sicas o morales re6eridas en el 0unto >.& de este a0artado, de;en tener a dis0osici1nde la autoridad sanitaria cuando 3sta requiera, la siguiente in6ormaci1n:6.6.1 ngredientes acti4os, 6ormulaci1n de materias 0rimas, com0onentes de las sustancias germicidas20artes com0onentes del equi0o.6.6.2 *as de origen de los ingredientes acti4os de la sustancia germicida o, en su caso, indicar si es en sutotalidad de 0roducci1n nacional o de im0ortaci1n.7. 1rocedimiento para a evauacin de a con"ormidad"as 0ersonas 6sicas 2 morales que se dediquen al 0roceso e im0ortaci1n de los equi0os 2 sustanciasgermicidasaquesere6iereestaNorma, 0odr9nsolicitarala!omisi1nFederal 0arala*rotecci1ncontraRiesgos Sanitarios I!OFE*RSJ el .!,AMENSAN,ARO.EEFE!,/.A.DA!,ERO"O-!A.EE)U*OS O SUS,AN!AS -ERM!.AS *ARA *O,AD"LA!ON .E A-UA ,*O .OMES,!O.*ara lo cual de;en reali5ar su 0ago de derecAos 0or la 6racci1n &8@-E-7 2 0resentar ante el !entro ntegralde Ser4icios de la !OFE*RS, el FORMA,O .E SO"!,U.ES inscrito en el Registro Federal de ,r9mites 2Ser4icios, de;idamente requisitado Bunto con los siguientes anexos:a4n6ormaci1nt3cnicadel 0roducto: instructi4odeusouo0eraci1n, AoBadeseguridaddel 0roducto6ormulado o de las sustancias que 6ormen 0arte del equi0o, as como las caractersticas de dicAo equi0o.b4n6orme de 0rue;as de e6iciencia ;actericida o germicida del 0roducto, reali5adas 0or la !omisi1n de!ontrol Analtico 2 Am0liaci1nde!o;erturao0or "a;oratorios ,erceros Autori5ados, 2 con6ormealoesta;lecido en esta Norma.c4 Etiqueta comercial del 0roducto."os criterios de resoluci1n est9n en ;ase de:1.5 El llenado correcto del 6ormato o6icial.2.5 El 0ago de derecAos.3.5 !um0limiento de las es0eci6icaciones sanitarias esta;lecidas en la 0resente Norma."a !OFE*RS contar9 con &@ das A9;iles contados a 0artir de la rece0ci1n de la SO"!,U. 0ara emitirel dictamen corres0ondiente, en caso de que al t3rmino del 0la5o 3sta no Aa res0ondido, se entender9 que lasolicitud 6ue resuelta en sentido negati4o.Viernes 4 de septiembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Segunda Seccin 8. Concordancia con norma# internacionae# ' me6icana#Esta Norma O6icial Mexicana no es equi4alente a ninguna norma internacional ni mexicana.9. *ibio&ra"3a9.1DacteriologicalAnal2tical Manual !.(tA.Edition.Re4. A. Food and .rug Administration..i4ision o6Micro;iolog2. &888. EUA.9.2 MetAods o6 Anal2sis o6 tAe Association o6 O66icial Anal2tical !Aemists. &88@. MasAington ..!. EUA.9.3*rocedimiento Normali5ado de O0eraci1n !!A2A!-M-&@7 0ara la E4aluaci1n de -ermicidas."a;oratorio Nacional de Salud *:;lica. -erencia de n4estigaci1n 2 .esarrollo de *rue;as Micro;iol1gicas.!OFE*RS. M3xico, ..F. $''@.9.4 Standard MetAods 6or tAe Examination o6 Mater and MasteNater. American *u;lic CealtA Association.$'tA Ed. MasAington ..!. $''&. EUA.10. Ob#ervancia de a norma"a4igilanciaenel cum0limientodela0resenteNormacorres0ondealaSecretaradeSalud2alosgo;iernos de las entidades 6ederati4as, en sus res0ecti4os 9m;itos de com0etencia.11. 7i&enciaEl 0resente Norma O6icial Mexicana entrar9 en 4igor a los >' das naturales des0u3s de su 0u;licaci1n enel .iario O6icial de la Federaci1n."a 0resente Norma al entrar en 4igor cancela a las siguientes Normas O6iciales Mexicanas:O NOM-&('-SSA&-&88(. Salud am;iental. Agua 0ara uso 2 consumo Aumano. Equi0os de tratamientodeti0odom3stico.Requisitossanitarios, 0u;licadaenel .iarioO6icial delaFederaci1nel 7'deoctu;re de $'''.O NOM-&(&-SSA&-&88(. Saludam;iental.Agua0arauso2consumoAumano. Requisitossanitariosque de;en cum0lir las sustancias germicidas 0ara tratamiento de agua, de ti0o dom3stico, 0u;licadaen el .iario O6icial de la Federaci1n el $' de octu;re de $'''.12. 8ran#itorioSe tendr9 0la5o de un a?o, a 0artir de la 0u;licaci1n de esta norma en el .iario O6icial de la Federaci1n,0ara agotar las existencias de los 0roductos con etiquetas o en4ases litogra6iados, que no cum0lan con lases0eci6icaciones que determina la norma actual.Su6ragio E6ecti4o. No Reelecci1n.M3xico, ..F., a &= de Bunio de $''8.- El !omisionado Federal 2 *residente del !omit3 !onsulti4o Nacionalde Normali5aci1n de Regulaci1n 2 Fomento Sanitario, 0i&ue %n&e 8o#cano 7ea#co.- R:;rica.%1,9$IC, 9O!0%8I7O %0,8O$O $, 1!:,*% 1%!% ,7%;:%! ;% ,,' >,' =,' (,' &7,'(,' @,' =,' =,' =,' (,' 8,' &&,@8,' >,' (,' (,' (,' 8,' &',' &',$&',' =,' 8,' 8,' 8,' &',' &&,' (,>&&,' (,' &',' &',' &',' &$,' &7,' =,=&7,' 8,' &$,' &$,' &$,' &7,' &@,' >,=9ota. "a cali;raci1n del a0arato de;e reali5arse con soluci1n salina est3ril.9.2.2 M3todo ne6elom3trico..eterminar la concentraci1n de ;acterias en UF!Fm", utili5ando la ,a;la $.8aba 2Soluci1n de Da!$ al &'K ml Soluci1n de C$SO% al &,'K ml Escala de Mc Farland UF!millonesFml',& 8,8 %,' 7''',$ 8,( 7,= >''',7 8,= 7,@ 8''',% 8,> 7,% & $''',@ 8,@ 7,7 & @''',> 8,% 7,$ & (''',= 8,7 7,&@ $ &''',( 8,$ 7,&' $ %''',8 8,& 7,'% $ =''&,' 8,' 7,'' 7 '''9.3.iluirlasus0ensi1n;acterianaconsoluci1nsalinaest3ril al ',(@K, alatransmitanciaotur;iedadelegida, de acuerdo con la concentraci1n de ;acterias esta;lecida en el 0unto &'.$.10. 1reparacin de a&ua de prueba10.1 El agua de 0rue;a se de;e 0re0arar con agua del sistema de a;astecimiento 0:;lico, aBustada o quecum0laconloslmites0ermisi;lesdelaModi6icaci1nalaNOM-&$=-SSA&-&88%, enlos0ar9metrosqueincidan o a6ecten la e6iciencia del equi0o de tratamiento, con6orme al contenido de su instructi4o,0ro0orcionado 0or el 6a;ricante o distri;uidor al la;oratorio acreditado que e6ect:e la 0rue;a.10.2*re0arar0arael casodelosequi0osun4olumende&''litros20arael casodelassustanciasgermicidas unlitrodeaguade0rue;a, li;rede;actericidas 2 ;acteriost9ticos, 0arao0erar el equi0oinoculando el 4olumen de sus0ensi1n de Escherichia coli requerido, 0ara alcan5ar una carga total de ;acteriasIorganismos mes16ilos aero;iosJ de @ ''' a &' ''' UF!Fm" 2 una concentraci1n de organismos coli6ormestotales ma2or o igual a &>'' NM*F&'' m" o UF!F&'' m".10.3.eterminar 0arael aguade0rue;alaconcentraci1nreal deorganismosmes16ilosaero;iosenUF!Fm"de acuerdo conla Norma O6icial Mexicana NOM-'8$-SSA&-&88% 2 laconcentraci1n real deorganismoscoli6ormestotalesdeacuerdoconlaNormaO6icial MexicanaNOM-&&$-SSA&-&88%oconlosm3todos alternati4os 0resentados en los A03ndices n6ormati4os A 2 D.11. $e#arroo de a prueba para o# e-uipo#11.1nstalarel equi0o2o0erarloconaguade0rue;a, deacuerdoconel instructi4odel 6a;ricanteodistri;uidor.(Segunda Seccin DIARIO OFICIAL Viernes 4 de septiembre de 200911.2 Alimentar el equi0o con agua de 0rue;a.11.3.es0u3s de &' minutos de o0erar el equi0o, tomar tres muestras de agua de 0rue;a sin tratar 2 acontinuaci1n tres muestras de agua tratada< determinar la concentraci1n de organismos mes16ilos aero;ios enUF!Fm" de acuerdo con la Norma O6icial Mexicana NOM-'8$-SSA&-&88% 2 la concentraci1n de organismoscoli6ormestotalesdeacuerdoconlaNormaO6icial MexicanaNOM-&&$-SSA&-&88%oconlosm3todosalternati4os 0resentados en los A03ndices n6ormati4os A 2 D.12. $e#arroo de a prueba para a# #u#tancia# &ermicida#12.1 Agregar la sustancia germicida al agua de 0rue;a, de acuerdo con las instrucciones del 6a;ricante odistri;uidor, es0eci6icadas en la etiqueta o instructi4o.12.2.es0u3s de transcurrido el tiem0o de contacto es0eci6icado en la etiqueta o instructi4o, tomar tresmuestrasdeaguade0rue;asintratar 2acontinuaci1n, tresmuestrasdeaguatratada< determinar laconcentraci1n de organismos mes16ilos aero;ios en UF!Fm" de acuerdo con la Norma O6icial Mexicana NOM-'8$-SSA&-&88%2 laconcentraci1ndeorganismos coli6ormes totales deacuerdoconlaNormaO6icialMexicana NOM-&&$-SSA&-&88% o con los m3todos alternati4os 0resentados en los A03ndices n6ormati4osA2 D.13. C+cuo#!onlos resultados decuentadeorganismosmes16ilos aero;ios 2laconcentraci1ndeorganismoscoli6ormestotales en aguade0rue;asin tratar2 tratada Imedia aritm3ticaJ,calcularlos 0orcentaBes enlareducci1n ;acteriana de acuerdo con las 61rmulas es0eci6icadas en los 0untos &$.& 2 &$.$.13.1 *orcentaBe en reducci1n ;acteriana de organismos mes16ilos aero;ios:En donde:K RDMA.- *orcentaBe en reducci1n ;acteriana de organismos mes16ilos aero;ios.Iorganismos mes16ilos aero;iosJ A*S,.- !uenta de organismos mes16ilos aero;ios en UF!Fm" de agua de0rue;a sin tratar.Iorganismos mes16ilos aero;iosJ A*,.- !uenta de organismos mes16ilos aero;ios en UF!Fm" de agua de0rue;a tratada.13.2 *orcentaBe en reducci1n ;acteriana de organismos coli6ormes totales.En donde:K RD!,. *orcentaBe en reducci1n ;acteriana de organismos coli6ormes totales.Icoli6ormes totalesJ A*S,.- !uenta de organismos coli6ormes totales en NM*F&'' m" o UF!F&'' m" deagua de 0rue;a sin tratar.Icoli6ormes totalesJ A*,.- !uenta de organismos coli6ormes totales en NM*F&'' m" o UF!F&'' m" deagua de 0rue;a tratada.14. !eporte*rue;a de 0ota;ilidad ace0ta;le, si el 0orcentaBe en reducci1n ;acteriana es igual o ma2or a 8@K 0araorganismos mes16ilos aero;ios e igual o ma2or a 88,88K 0ara organismos coli6ormes totales.%1,9$IC, I9&4,ri0tosa o 0oli0e0tona &',',io0e0tona o tiotona @,'!asitona o tri0ticasa @,'Extracto de le4adura &,@"actosa &$,@!loruro de sodio - Na! @,'Fos6ato 9cido di0ot9sico - E$C*O%%,7=@Fos6ato diAidr1geno 0ot9sico - EC$*O%&,7=@"auril sul6ato de sodio ','@.esoxicolato de sodio ',&'Sul6ito de sodio - Na$SO7$,&Fuscina ;9sica &,'@Agar Io0cionalJ &@,'Agua grado reacti4o &''',' m"3.3.1ReAidratarel medioenunlitrodeaguaquecontenga$'m" deetanol al 8@K. !alentarAastae;ullici1n 0ara disol4er el agar, retirar del calor 2 en6riar entre %@-@'V!. .istri;uir en cantidades de @ a = m" acaBas de *etri desecAa;les o de 4idrio de >' mm de di9metro. No esterili5ar en autocla4e. El 0C 6inal de;e serde =,&-=,7.Almacenar el medio I!aldo o AgarJ en la oscuridad de % a (V! 2 descarte cualquier caldo de medio sinusar des0u3s de 8> Aoras 2 el agar sin usar des0u3s de $ semanas.Medio lquido: $ m" 0or 0laca, sin agar< se 0uede usar un coBinete a;sor;ente si est9 certi6icado, li;re desul6ito u otro agente t1xico a una concentraci1n que 0ueda inAi;ir el desarrollo ;acteriano.4. 1rocedimiento-eneralmente, el enriquecimiento del medio de culti4o 0uede meBorar la 4aloraci1n de la calidad del agua0ara ;e;er. Sin em;argo, este 0aso 0uede eliminarse en el an9lisis de rutina de este ti0o de agua 2a que4ariosestudiosmostraronqueseo;tienenresultadosadecuados0or lat3cnicasim0lede6iltraci1n0ormem;rana en un solo 0aso. Sin em;argo, se recomienda que, en lo 0osi;le, se 4eri6iquen todas las muestrasde agua que den resultados 0ositi4os.4.1 Selecci1n del tama?o de muestraEl tama?o de muestra lo determina la densidad ;acteriana, lo cual en muestras de agua 0ara ;e;er estar9limitado s1lo 0or el grado de tur;iedad o 0or el crecimiento de ;acterias no coli6ormes so;re el medio.El 4olumen de muestra sugerida 0ara 0rue;a de coli6ormes totales 2 coli6ormes 6ecales 0or esta t3cnica esde &'' ml.Viernes 4 de septiembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Segunda Seccin 4.2 Filtraci1n de la muestraUtili5ando 0in5as est3riles, colocar una mem;rana est3rilIcuadriculado Aacia arri;aJ so;re el 0orta6iltro0oroso. !uidadosamente coloque el em;udo so;re el rece0t9culo 2 aseg:relo en su lugar. Filtre la muestra;aBo 4aco 0arcial, con el 6iltro a:n en su lugar, enBuague el em;udo mediante la 6iltraci1n de tres 0orciones de$' a 7' m" de soluci1n ;u66er est3ril. Una 4e5 com0lementado el enBuague 6inal 2 que el 0roceso de 6iltraci1nAa2aconcluido, quitar el em;udoeinmediatamentedes0u3sretirelamem;ranacon0in5asest3riles2col1quela so;re elmedio selecti4o con un mo4imiento circular a 6in de e4itar la entrada de aire. Meter uncontrol de&''m"desoluci1n;u66er est3ril cada&'muestras0araestudiar una0osi;lecontaminaci1ncru5ada o ;u66er contaminado. ncu;ar el control ;aBo las mismas condiciones de la muestra.Usar unidades de 6iltraci1n est3riles al 0rinci0io de cada serie de 6iltraciones, como 0recauci1n mnima0ara 0re4enir contaminaci1n accidental.Una serie de 6iltraciones se considera cuando Aa2 un inter4alo deinterru0ci1n de 7' minutos o m9s entre cada 6iltraci1n de muestras. .es0u3s de tales interru0ciones, tratarcualquier muestra como una serie de 6iltraci1n 2 esterili5ar toda la unidad de 6iltraci1n en uso. .escontaminareste equi0o entre 6iltraciones sucesi4as, 2a sea 0or medio de lu5 ultra4ioleta IU/J o esterili5andoa0ro0iadamente en autocla4e de acuerdo con las caractersticas del equi0o. No ex0oner la 0re0araci1n deculti4o con el 6iltro de mem;rana al rango de radiaci1n U/ que 0ueda salir de la ca;ina de esterili5aci1n. Serecomienda 0rotegerse los oBos, 0ueden usarse lentes de seguridad o de 4idrio 0rescritos 0ara la adecuada0rotecci1n contra lalu5U/delacolumna deesterili5aci1n. "im0ie eltu;odeU/regularmente2cAeque0eri1dicamente su e6ecti4idad 0ara asegurar que Aa2a un 88,88K de muerte ;acteriana en $ minutos deex0osici1n.4.3 ,3cnica de enriquecimiento!olocar un coBinete a;sor;ente en una caBa de *etri est3ril 2 0i0etear &,( a $,' m" de caldo lauril tri0tosa0ara saturar elcoBinete. !uidadosamente remue4a cualquier exceso de lquido delcoBinete. As30ticamentecolocar so;re el coBinete una mem;rana a tra43s de la cual se Aa2a 6iltrado una muestra de agua, incu;arlamem;rana sin in4ertir la caBa durante &@ a $' Aoras a 7@ H ',@V! en una atm1s6era de 8'K de Aumedadrelati4a.Si seusa elmediodeagar;ase ti0o EN.O,remo4erel enriquecimientodela incu;adora, se0ararlamem;rana del coBinete con el enriquecimiento 2 colocar so;re la su0er6icie del agar. "a colocaci1n incorrectade la mem;rana a su 4e5 se 0one de mani6iesto, 0orque 0artes de la mem;rana no se ti?en, lo cual indicaentrada de aire. .onde suceda esto, cuidadosamente 4uel4a a colocar la mem;rana so;re la su0er6icie deagar. Si se usa medio lquido, colocar un coBinete est3ril nue4o en el 6ondo de la caBa 2 saturar con &,(a $,'m" de medio M-EN.O< se0arar la mem;rana del coBinete con el enriquecimiento 2 colocar so;re la su0er6iciedel M-EN.O, con las 0recauciones antes descritas. .escartar el coBinete de enriquecimiento utili5ado.A continuaci1n, con el medio 2a sea agar o lquido Icon coBineteJ, in4ertir las 0lacas e incu;ar de $' a $$Aoras a 7@ H ',@V!.4.4 ,3cnica alternati4a directa en 0aso sim0leSi se usa medio de agar ;ase, colocar la mem;rana des0u3s de 6iltrar la muestra de agua, directamenteso;re el agar como se descri;i1 anteriormente en el a0artado %.7 e incu;ar durante $% H $ Aoras a 7@ H ',@V!.Si se usa medio lquido, colocar un coBinete so;re la 0laca 2 saturar con &,( a $,' m" de medio M-EN.O.!olocar la mem;rana des0u3s de 6iltrar la muestra de agua, directamente so;re el coBinete< in4ierta la caBa eincu;e durante $% H $ Aoras a 7@ H ',@V!.4.5!onteo: 0aradeterminar lacuentadecoloniasso;reel 6iltrodemem;rana, usar unmicrosco0io;inocular dedisecci1nde;aBo0oder I&'a&@aumentosJ uotroa0arato10ticosimilar, conl9m0ara6luorescente de lu5 ;lanca 0er0endicular, tanto como sea 0osi;le al 0lano del 6iltro."ascoloniast0icasdecoli6ormestotalestienencolorroBooscurocon;rillomet9lico. El 9rea;rillante0uede 4ariar de tama?o, con ;rillo en la 0arte su0erior de la colonia o Aasta cu;rir su su0er6icie total, lascolonias at0icas de coli6ormes 0ueden ser roBo oscuro o nucleadas sin ;rillo. "as colonias que no tengan ;rillo0ueden ser rosas,roBas, ;lancas o incoloras 2 se consideran no coli6ormes. No existe correlaci1n entre lacuenta de coloniasIcoli6ormes o no coli6ormesJso;reelmedio ti0oEN.O2el n:mero totalde;acterias0resentes en la muestra original. Sin em;argo, una cuenta alta de ;acterias no coli6ormes 0uede inter6erir conel m9ximo desarrollo de coli6ormes. "a re6rigeraci1n de los culti4os Ides0u3s de $$ Aoras de incu;aci1nJ conalta densidad de colonias no coli6ormes de ',@ a & Aora antes de contar, 0uede 0re4enir la dis0ersi1n 2 0uedea2udar a discernir el ;rillo met9lico. "a incu;aci1n anaer1;ica a 7@V! 0or $% Aoras de algunas muestras deagua su;terr9nea, 0ueden su0rimir el desarrollo de colonias de no coli6ormes, 0ero de;e ser cuidadosamentee4aluada 0ara asegurar no 0erder la recu0eraci1n de los coli6ormes.(Segunda Seccin DIARIO OFICIAL Viernes 4 de septiembre de 2009"as muestras de aguatratada, e6luente oresidual, 0uede incluir ;acterias estresadas que crecenrelati4amente lento 2 0roducen un m9ximo ;rillo de $$ a $% Aoras. "os organismos de 6uentes no tratadas0ueden 0roducir ;rillo de las &> a &( Aoras 2 el ;rillo 0uede, su;secuentemente, disminuir des0u3s de $% a7' Aoras.4.6 /eri6icaci1n de los coli6ormesOcasionalmente, lascoloniasde no coli6ormesa0arecen comocoloniast0icascon ;rillo."as coloniasat0icas IroBo oscuro, nucleadas sin ;rillo met9licoJ ocasionalmente 0ueden ser coli6ormes. Es recomenda;le4eri6icar am;os ti0os decolonias, mediante una0rue;ade 6ermentaci1ndelactosa o0or el usode0rocedimientos alternati4os, que in4olucren am;os una 0rue;a r90ida I% AorasJ o 0or reacciones ;ioqumicast0icas o un sistema multi0rue;a 0ara es0ecies.4.6.1 Fermentaci1n de la lactosa./eri6icarcoloniast0icas2at0icasincluidasenlacuentadirecta< 0ro;arunmnimodecincodetalescolonias, 0or trans6erenciadel crecimientodecadacoloniaencaldolauril tri0tosa, incu;ar a7@H',@V!durante %( Aoras."a 6ormaci1n de gas en caldo lauril tri0tosa 2 su con6ormaci1n en caldo lactosa con 4erde ;rillante dentrode las %( Aoras 4eri6ica a la colonia 0ro;ada como coli6orme.4.6.2 /eri6icaci1n alternati4a de coli6ormes.A0licar este 0rocedimiento alternati4o de 4eri6icaci1n de coli6ormes 0ara colonias aisladas so;re el 6iltro demem;rana. Si no Aa2 colonias aisladas o si la se0araci1n entre las colonias es de menos de $ mm, estriar elcrecimiento a medio M-EN.O 0ara asegurar la 0ure5a del culti4o 2 trans6erir al tu;o de 6ermentaci1n.4.6.2.1 *rue;a r90ida.Una4eri6icaci1nr90idadelascoloniasesla0rue;adecitocromooxidasaI!OJ2;eta-galactoxidasaION*-J. "a reacci1n de los coli6ormes es de !O negati4a 2 ON*- 0ositi4a con % Aoras de incu;aci1n deltu;o de culti4o o 0rocedimiento de micro0rue;a.4.6.2.2 Sistema multi0rue;a comercial./eri6icar lascolonias0or estras0arasu0uri6icaci1n, seleccionar colonias0er6ectamenteaisladaseinocular dentro de un sistema multi0rue;a 0ara entero;acterias que inclu2a reacciones de 6ermentaci1n delactosa, !O 2 ON*-.5. C+cuo#!9lculo de la densidad de coli6ormes.Cacer el conteo, usando 6iltros de mem;rana con $' a (' colonias de coli6ormes 2 no m9s de $'' colonias0ara cualquier ti0o de colonia seg:n la siguiente ecuaci1n:5.1 Agua 0ara consumo Aumano Iconsiderando las es0eci6icaciones esta;lecidas en la Modi6icaci1n de laNOM-&$=-SSA&-&88%J.!on agua de ;uena calidad, la 0resencia general de coli6ormes es mnima. *or lo tanto, se de;en contartodaslascoloniasdecoli6ormesIcaBascon$'a('coloniasJ2usarla61rmuladadaanteriormente0arao;tener la densidad de coli6ormes.Si existe un crecimiento con6luente, que es un desarrollo que cu;re el 9rea de 6iltraci1n com0leta de lamem;rana o una 0orci1n 2 las colonias no est9n ;ien distri;uidas, re0ortar los resultados como Wcrecimientocon6luente con IsinJ coli6ormesX 2 solicite un nue4o muestreo del mismo sitio. Si el n:mero total de colonias;acterianas, coli6ormes o no coli6ormes excede las $'' 0or mem;rana o si las colonias no son su6icientementedistingui;les una de la otra 0ara asegurar el conteo, re0orte los resultados como W.emasiado numerosas 0aracontarX I.N*!J. "a 0resencia de coli6ormes en tales culti4os, se 4eri6ica mediante la colocaci1n del 6iltro demem;ranacom0letodentrodeuntu;oest3ril concaldo;ilis4erde;rillante. !omoalternati4aarrastrelasu0er6icie com0leta del culti4o de la mem;rana con un asa est3ril o con un Aiso0o de algod1n est3ril e inoculea un tu;o de caldo lactosado 2 a otro de caldo ;ilis 4erde ;rillante.Si se 0roduce gas de este culti4o dentro de las %( H 7 Aoras a 7@ H ',@V!, se conclu2e la 0resencia decoli6ormes.Viernes 4 de septiembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Segunda Seccin Se recomienda re0ortar W!recimiento con6luenteX o W.emasiado numerosas 0ara contarX con al menos unacolonia de coli6ormes detecta;le I4eri6icadaJ como una muestra 0ositi4a de coli6orme total. No se recomiendare0ortar :nicamente W!recimiento con6luenteX o W.emasiado numerosas 0ara contarX.!uando no se detectan coli6ormes, Aa;iendo utili5ado 4ol:menes de muestra 0eque?os, se requiere unanue4a muestra 2 seleccionar 4ol:menes m9s a0ro0iados 0ara la 6iltraci1n 0or mem;rana. Normalmente serequieren 4ol:menes de $@, @' o &'' m" 0ara agua destinada al consumo Aumano.*ara reducir inter6erencia de so;recrecimiento, en lugar de 6iltrar &'' m", 6iltre 0orciones de @' m" a tra43sde dos di6erentes mem;ranas, 0orciones de $@ m"a tra43s de cuatro di6erentes mem;ranas, 2 assucesi4amente. "a cuenta de coli6ormes totales o;ser4adas so;re todas las mem;ranas se suma 2 se re0ortael n:mero total en &'' m".YYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYYY