12 - gva.es

383

Memoria de Actividades 2008

• CENTROS DE CONOCIMIENTO

12

384


12.1. Presidentes, Comisiones y Comités

Comisión de Farmacia:

Javier Calvo Catalá

Comité de Ética Asistencial:

Bernardino Giménez Santos

Comisión de tumores:

Carlos Camps Herrero

Comisión de infecciones:

Jose Luís Alfonso Sánchez

Comisión de Guía y Seguimiento de pacientes críticos:

José de Andrés Ibañez

Comisión de Investigación:

Guillermo Sáez Tormo

12.1. Presidentes, Comisiones y Comités

Comisión de Docencia:

Jose Marcelo Galbis Carvajal

Comité de Hemoterapia:

Higinia Sánchez Campos

Comité Ético de Investigación Clínica:

Severiano Marín Bertolín

Comisión de Trasplantes:

Enrique Artigues Sánchez de Rojas

Comisión de Historias Clínicas:

Mª Dolores Rubio Fernandez

Comisión de Mortalidad:

Ana Pérez Vallés

Comité institucional de Compromiso Ambiental:

Ana Piera Orts

385


12.2. Comisiones y Comités. Actividades

12.2.1. COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA

Esta comisión tiene por objeto la evaluación de problemas

derivados de la utilización de fármacos y propuesta de

mejoras necesarias para conseguir una correcta prescripción y

administración de la terapéutica a la vez que se minimizan los

riesgos de su utilización.

Composición de la Comisión durante el año 2008

Dr. Calvo, presidente de la Comisión.

Dra. Zapater: deja su cargo de secretaria de la Comisión en

febrero de 2008, siendo sustituida por la Dra. Rodríguez.

Dr. Moreno. Dirección Médica.

Dra. Blasco.

Dr. Bernalte.

Dr. Berrocal.

Dr. Campos.

Dr. Gil Chaves.

Dr. García del Toro.

Dra. García Vicent.

Dr. Pretel.

Dra. Rubio.

Dr. Belda: se comunica su baja como vocal el 18/09/2008.

Dr. Juan Samper.

Farmacéutica de Atención Primaria del Departamento 9, la Dra.

María Vicente Tarazona.

Dña. S. Vidal.

Dra. Rodríguez: se incorpora como secretaria de esta Comisión

en febrero de 2008, en sustitución de la Dra. Zapater.

Reuniones de la Comisión durante el año 2008

A lo largo del 2008 se han celebrado 7 reuniones de carácter

ordinario, en las siguientes fechas:

1. 28 de febrero

2. 3 de abril

3. 8 de mayo

4. 19 de junio

5. 18 de septiembre

6. 30 de octubre

7. 18 de diciembre

Y de carácter extraordinario, en las siguientes fechas:

03 de julio

Se recogen las actas de dichas reuniones en el Anexo I.

Solicitudes de inclusión de medicamentos recibidas por la

Comisión durante el año 2008

A lo largo de 2008, se recibieron 15 solicitudes de inclusión de

nuevos medicamentos en la secretaría de la Comisión. Durante

este ejercicio se han evaluado las un total de 21 solicitudes; las 7

386


restantes del anterior ejercicio y 14 de las solicitudes del ejercicio

2008, quedando pendiente 1 para próximas reuniones. De ellos,

se incluyeron 14 (66,6%) y se rechazó la inclusión de 7 (33,3%).

Los nuevos medicamentos incluidos en la Guía Farmacotera-

péutica en este año fueron los siguientes:

Prezista® (darunavir): 28/02/08

Seroquel® (quetiapina):28/02/08

Kalinox® (oxido nitroso/oxígeno): 03/04/08

Octaplex® (complejo protrombínico): 03/04/08

Sebivo® (telbivudina): 08/05/08

Ecalta® (anidulafungina): 19/06/08

Celsentri® (maraviroc): 19/06/08

Isentress® (raltegravir): 19/06/08

Aclasta® (ácido zoledrónico): 30/10/08

Arixtra® (fondaparinux): 30/10/08

Inductos® (dibotermina alfa): 18/12/08

Orencia® (abatacept): 18/12/08

Spiraxin® (rifaximina): 18/12/08

Xeomin® (neurotoxina botulínica tipo A): 18/12/08

Por otra parte, se rechazó la inclusión de los siguientes medi-

camentos:

Integrilin® (epifibátida) 28/02/08

Actiq® (fentanilo citrato oral transmucosa)03/04/08

Seretide® (salmeterol/fluticasona): 19/06/08

Spiriva® (bromuro tiotropio): 19/06/08

Parapres® (candesartán): 19/06/08

Mircera® (metoxi-polietilenglicol epoetina beta): 19/06/08

Moviprep® (PEG, macrogol, ácido ascórbico): 19/06/08

OTRA ACTIVIDADES REALIZADAS POR LA COMISIÓN

Durante este año también se realizaron las siguientes actividades:

A lo largo de 2008, se aprobaron 7 protocolos de utilización

terapéutica.• Nuevos medicamentos en Reumatología. (03/04/2008) • Informe sobre uso de tratamiento de la osteoporosis via iv.• Protocolo de uso Bonviva iv.• Protocolo de uso de Aclasta iv.• Implicación de la CFT en la nueva normativa de uso compasivo

de medicamentos.(03/04/2008)• Presentación del protocolo utilización de HBPM

(03/04/2008).• Presentación del protocolo reutilización de la Albúmina

(08/05/2008).• Sustitución de Droal® (19/06/2008).• Revisión de uso fármacos en neumología (19/06/2008)• Revisión del protocolo de utilización de Novoseven®

(18/09/2008)• Actuación respecto a la situación actual de protocolos y guías

en el Hospital y Departamento 9. Valoración y validación desde

la CFDT (18/09/2008)• Revisión del uso de tratamientos biológicos en el CHGUV

(18/09/2008)

387


• Presentación del protocolo: “Pautas de insulina” (Servicio

de Medicina Interna, Unidad de Diabetes y Endocrinología)

(30/10/2008).• Actualización del “Protocolo de Novoseven®” (18/12/2008)• Actualización del “Protocolo de utilización de heparinas de

bajo peso molecular”. (18/12/2008).

12.2.2. COMITÉ DE ÉTICA ASISTENCIAL

El comité de ética asistencial es un grupo de personas de carácter

consultivo e interdisciplinar, creado para analizar y asesorar en

la resolución de todos los problemas de carácter ético que se

plantean en la práctica diaria de la actividad hospitalaria.

1. SESIONES ORDINARIAS.

Se celebraron entre los meses de enero a diciembre de 2008,

10 sesiones ordinarias.

2. ORGANIZACIÓN DE LA JORNADA DE BIOÉTICA EL 17 DE

ABRIL DE 2008 .

Con estas ponencias:

1. Ética de la Organización sanitaria y la evolución natural de

la bioética clínica.

Ponente: Jesús Conill , Catedratico de Filosofía moral y Política

Universidad de Valencia.

2. Las voluntades anticipadas :un paso más en el reconocimiento

de la autonomía.

Ponente: Juan Carlos Siurana, Profesor Titular de Filosofía

Moral y Política.

3. Relación Clínica: legos y profesionales en la asistencia

sanitaria.

Ponente: Antonio Casado Da Rocha. Profesor Titular del De-

partamento de Filosofía de los Valores y antropología Social.

Universidad del País Vasco

3. PREPARACION DEL CODIGO ÉTICO DEL CONSORCIO HGU

En sesiones de finales de 2007 y en el 2008 se deliberó sobre

lo que tendría que ser un código ético para la organización

llegando a un texto definitivo que fue presentado a la Dirección

del CHGU.

En este momento, sigue pendiente de una formulación

definitiva,lo que será tema de deliberación en las sesiones del

Comité que se celebren.

El Comité de Ética asistencial quedó en situación cesante en

diciembre de 2008 .

Dado que el CHGU tiene la encomienda de gestión del

Departamento de SALUD, en el primer trimestre de 2009 se

realizó convocatoria a todo el Departamento para instar a la

participación en el Comité, habiéndose constituido el actual en

mayo de 2009 .

12.2.3. COMISIÓN DE TUMORES

Esta comisión se encarga de realizar y garantizar la asistencia,

tratamiento correcto, sin demoras, y seguimiento adecuado,

según pautas internacionalmente aceptadas, de los pacientes

tumorales que acuden al Centro.

388


Miembros del Comité de Tumores 2008

APELLIDOS / NOMBRE ESPECIALIDAD CARGO

CAMPS HERRERO, CARLOS J. S. Oncología Médica Presidente

LÓPEZ TORRECILLA, JOSÉ Oncología Radioterápica Vicepresidente m.nato

SABATER MARCO, VICENTE Anatomía Patológica Vocal miembro nato

OLIVER MARTÍNEZ, VICENTE Dermatología Vocal miembro nato

RUIZ SASTRE, ALMUDENA Cuidados Paliativos vocal

SÁNCHEZ DELGADO, MAGDALENA T. Hematología Vocal

RAMOS DE CAMPOS, MACARENA Urología Vocal

PUCHADES GIL, ANTONIO CGA Vocal

TALENS FERRANDO, AMALIA Radiodiagnóstico Vocal

TORDERA DONDERIS, SALVADOR Tocoginecología Vocal

BERROCAL JAIME, ALFONSO Oncología Médica Vocal

ARNAU OBRER, ANTONIO Cirugía Torácica Vocal

FUSTER DIANA, CARLOS J.U. Cirugía de Mama Vocal

ZAPATER LATORRE, ENRIQUE ORL Vocal

DE CASIMIRO CALABUIG, ENRIQUE Neumología Secretario

Número de reuniones realizadas en 2008

23 de Junio de 2008

17 de Octubre de 2008

389


Resumen de Acuerdos tomados en dichas reuniones

• Valoración y análisis de las actividades del año 2007 y número

de casos evaluados y sesiones realizadas en los distintos

subcomités.• Actualización y Renovación de los miembros que conforman

el Comité de Tumores.• Establecimiento de las bases para la convocatoria 2009 de los

premios a las mejores publicaciones en Oncología.• Reconocimiento de los siguientes Subcomités en Oncología

así como sus coordinadores correspondientes: cáncer de pul-

món, cáncer de mama, cáncer de aparato digestivo, neoplasias

del SNC, neoplasias urológicas, tumores de cabeza y cuello,

neoplasias ginecológicas, linfomas y sarcomas y tumores óseos

a determinar.• Utilización de las bases de datos informatizadas adecuadas

para optimizar la actividad de cada Subcomité.• Compromiso de todos los miembros del Comité de cumplir

los objetivos marcados en aras de su funcionalidad.

12.2.4. COMISIÓN DE INFECCIONES Y POLÍTICA ANTIBIÓTICA

Las funciones de la CIyPA son coordinar las actividades encami-

nadas a la prevención y al control de la infección nosocomial.

Para la profilaxis de la infección hospitalaria elabora la política

de antibióticos del hospital y para el control de la infección

nosocomial asesora determinando índices de resistencias,

analizando las causas de las infecciones y proponiendo las

medidas adecuadas para minimizar su incidencia.

Reuniones de la CIyPA durante el 2008

Durante el 2008 se llevaron a cabo las siguientes reuniones:

29 de Enero

26 de Febrero

29 de Abril

20 de Mayo

15 de Julio

7 de Octubre

Tareas realizadas por la CIyPA durante el 2008

a) Presentación y establecimiento en el Hospital de nueva

instrucción 01/08 (AST) sobre el circuito de tramitación de las

enfermedades de declaración obligatoria (EDO) en el ámbito

hospitalario.

b) Participación activa en el estudio de prevalencia de infecciones

nosocomiales en España (EPINE).

c) Evaluación del número de dosis diarias definidas/estancia de

antimicrobianos en el Consorcio Hospital General Universitario

de Valencia (CHGUV) durante el 2007.

d) Recopilación de los protocolos de profilaxis quirúrgica

antimicrobiana para su evaluación.

390


e) Revisión de los protocolos recibidos para la actualización

y/o modificación y posterior presentación a Dirección Medica

(todavía en curso

12.2.5. COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN

La COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN tiene como finalidad

promover la investigación científico-técnica, así como la

formación y docencia, aglutinando los diferentes tipos y líneas

de investigación en un entorno común que permite crear

sinergias, facilitando la colaboración entre los investigadores

básicos, clínicos e investigadores de diferentes especialidades y

disciplinas del campo de la Salud y de la vida.

Actividades

A efectos de la consecución de dichos fines fundamentales, la

Comisión de investigación realiza las siguientes actividades:• Concertar y promover acuerdos, intercambios y líneas de

colaboración con Instituciones públicas y privadas, universidades,

asociaciones científicas y profesionales, fundaciones y otras

entidades a escala nacional e internacional.• Colaborar con personas y entidades jurídicas representativas y

cualificadas en los campos relacionados con los fines de la CO-

MISIÓN DE INVESTIGACIÓN y, en general, con todos los profe-

sionales y entidades relacionadas con el entorno sanitario.

• Organizar, patrocinar y participar en cursos, seminarios, ciclos

de conferencias, congresos, simposios y coloquios.• Impulsar, organizar y colaborar en encuentros internacionales

de carácter general o monográfico, periódicos o permanentes,

sobre temas relacionados con la investigación básica, clínica y

epidemiológica o de salud pública.• Como apuesta de futuro, promover y potenciar la creación

de grupos emergentes de jóvenes investigadores que doten al

centro de nuevas líneas de investigación.• Creación y mantenimiento de una base de datos y manteni-

miento de la página web.

Las principales funciones de la comisión de investigación se

pueden resumir en los siguientes cuatro puntos:

• Asesorar a la dirección del hospital en materia relacionada

con la investigación y política científica.• Acreditación y validación de líneas y proyectos de investigación

realizados en el hospital.• Apoyar la creación de grupos emergentes de investigación en

el hospital.• Concesión de ayudas a la investigación.

391


Miembos de la C.I. 2008

Presidente: Dr. Guillermo Sáez Tormo (Análisis Clínicos)

Secretario: D. Federico Palomar Llatas (Dermatología)

Vocales:

Dr. Carlos Camps Herrero (Oncología)

Dr. Julio Cortijo Gimeno (Unidad de Docencia e Investigación)

Dr. Juan Carlos Ferrer (Medicina Interna- Endocrinología)

Dr. Carlos Fuster Diana (Unidad Funcional de Mama)

Dra. Empar Lurbe Ferrer (Pediatría)

Dr. Francisco Ridocci Soriano (Cardiología)

En el proceso de investigación disponen de una información

actualizada y lo más extensa posible. Esto ayuda a que los

profesionales del hospital no sólo se animen a investigar, sino

también a promover la participación en cuantas iniciativas se

producen.

La cobertura de esa función se realiza por parte de la Dirección

de la Fundación de Investigación, que entre otros cometidos

tiene:

Facilitación de documentación y proyectos.

Búsqueda, selección y difusión de información sobre becas,

convocatorias, etcétera.

Difusión en el hospital de la actualidad investigadora y promo-

ción de la misma.

Servicios proyectos evaluados por la Comisión de

Investigación 2008

SERVICIO Nº PROYECTOS EVALUADOS

ANÁLISIS CLÍNICOS 5

ANATOMÍA PATOLÓGICA 3

ANESTESIA-REANIMACÓN 2

ÁREA QUIRÚRGICA 1

CARDIOLOGIA 3

CIRUGÍA CARDIACA 2

CIRUGIA GENERAL Y DIGESTIVA 1

CS Guillem de Castro 1

CS Paiporta 1

DERMATOLOGIA 2

DIRECCIÓN ENFERMERÍA 4

ESTOMATOLOGÍA 5

FARMACIA 2

FISIOLOGÍA (F. MEDICINA) 1

FUNDACIÓN CHGUV 14

GERENCIA 2

MEDICINA FÍSICA Y REHABILITACIÓN 1

MEDICINA INTERNA 2

MEDICINA INTERNA. Endocrinología 3

MEDICINA INTERNA. Reumatología y Metabolismo Óseo 1

MEDICINA PREVENTIVA Y PREVENCIÓN R. LABORALES 4

MICROBIOLOGÍA 1

392


NEUMOLOGÍA 5

NEUMOLOGÍA (Hosp. Requena) 2

NEUROLOGÍA 2

OFTALMOLOGÍA 2

ONCOLOGÍA MÉDICA 4

ORL 1

PEDIATRIA 6

TABAQUISMO-DEPARTAMENTO Nº 9 1

U. DE GESTIÓN - DEPARTAMENTO 9 1

U. DEL DOLOR 2

U. FARMACOLOGÍA CLÍNICA 2

U. FUNC. PSICOLOGÍA CLÍNICA 1

U. INFECIOSOS 2

TOTAL SERVICIOS 35

Total proyectos evaluados 2008: 92

ENTIDADES CONVOCANTES PROYECTOS EVALUADOS POR LA COMISION DE INVESTIGACION 2008

ORIGEN DE LA FINANCIACIÓN ENTIDAD CONVOCANTE Nº PROYECTO

ADMINISTRACIÓN AUTONÓMICA Consellería de Educación 2

D. Gen. Ord. Eval. Inves. Sanit. C. Sanidad 14

Agencia Valenciana Salud. C. Sanidad 1

EVES. C. Sanitat 5

D.Gen. Asist. Sanit. S. Salud Mental. C. Sanidad 1

393


ORIGEN DE LA FINANCIACIÓN ENTIDAD CONVOCANTE Nº PROYECTO

D. Gen. Salud Pública. C. Sanidad 2

D. Gen. Calidad y Atención Paciente. C. Sanidad 1

ADMINISTRACIÓN DEL ESTADO Deleg. Gob. Plan Nac. Drogas 1

D. Gral. Progr. y Transf. Conocimiento. M. CeI. 1

ISCIII - Ministerio Sanidad y Consumo 20

Secr. Est. Univ. Inv. Scr. Gral. Pol.Cient. Tec. MEyC 3

ADMINISTRACIÓN LOCAL H.U. Marqués de Valdecilla. Santander 1

FUENTES EXTRANJERAS: EMPRESAS Laboratorio Gambro 1

Axis-Shield Diagnostics 1

Abbott Laboratories 2

Novartis Farmacéutica 1

Pfizer 1

FUENTES EXTRANJERAS: FUNDACIONES Fundación MAPFRE 2

FUENTES NACIONALES: EMPRESAS PRIVADAS Merck Serono 1

FUENTES NACIONALES: FUNDACIONES Fundación Española de Reumatología 1

Fundación SALUD 2000 1

Fundación Soc. Esp. Endocrinol. y Nutr. (FSEEN) 1

Fundació La Marató de TV3 1

FUENTES NACIONALES: SOCIEDADES CIENTÍFICAS SEPAR 1

NO CONSTA No Consta 4

PROPIO ORGANISMO CHGUV-FIHGUV 15

PROPIO SERVICIO-UNIDAD Propio Servicio - Unidad 7

7

TOTAL 27 92

394


Indicador evaluación Proyectos CI

Indicador de la Comisión de Investigación: Mide el tiempo medio que tarda la Comisión en dar un dictamen definitivo respecto a un

nuevo proyecto. Se calcula restando la fecha en la que se evalúa por el evaluador designado y la fecha en que se emite el informe de

la Comisión sobre la documentación evaluada.

El valor óptimo deseado para este indicador no podemos estimarlo porque no hay referencias.

En comparación con lo que ocurre en el CEIC se podría asumir que el valor de alarma para este indicador debería estar en torno a los

60 días.

2008:

Durante el periodo comprendido entre enero y diciembre de 2008 se evaluaron 92 proyectos, ahora bien aportan datos para calcular

este parámetro 87

El indicador del 2008 es de 36,06 días.

395


ServicioInvestigador/a

principalTítulo de proyecto

Entidad convocante

Origen de laFinanciación

Presentaciónproyecto al CI

AceptaciónCI

396



Entidad convocante



AceptaciónCI

397



Entidad convocante



AceptaciónCI

398



Entidad convocante



AceptaciónCI

399



Entidad convocante



AceptaciónCI

400



Entidad convocante



AceptaciónCI

401




Entidad convocante



AceptaciónCI

402


12.2.6. COMISIÓN DE DOCENCIA

La Comisión de Docencia MIR, tanto en su composición como en su funcionamiento, se halla regulada por ley (Orden Ministerial 15886

de 22 de Junio de 1995). Se encarga de vehiculizar todos los planes de docencia relacionados con la formación MIR, que tienen lugar

en el Hospital.

Composición

Comision Docencia septiembre 2009

NOMBRE Y APELLIDOS SERVICIO CARGO TELÉFONO

Angela Garrido Bartolomé Dir. Enferm. Coord.Calidad y Cuidados Presidenta Subcomité Enfemeria 446979

Jose Marcelo Galbis Caravajal Cirugía Torácica Presidente y Jefe de Estudios 446737

Juan Carlos Ferrer García Medicina Interna. Endocrinología Representante Comision Investigacion 52007

Javier Marco Franco C.S. San Jose de la Montaña Representante Conselleria 656306395

Federico Segura Marín Unidad de MFC Representante Unidad Docente de MFC 67599

Enrique Colombo Gainza Medicina Familiar y Comunitaria Vocal MIR 610694605

Eugenio Palomares García Oncología Médica Vocal MIR

Santiago Figueroa Almánzar Cirugía Torácica Vocal MIR 637774187

Nieves del Pozo Alonso Oncología Médica Vocal MIR

Alfonso González-Cruz Soler Radiodiagnóstico Vocal MIR 646493844

Jesús Barea Aleixandre Urgencias Vocal Tutor 72177-666057127

Juan Carlos Valía Vera Anestesiología y Reanimación Vocal Tutor 52194

Vicente Sabater Marco Anatomia Patológica Vocal Tutor 52454

Juan José Vilata Corell Dermatología Vocal Tutor 52120

Ana Blasco Cordellat Oncología Médica Vocal Tutora y Vicepresidenta 72184-52388

403


Actividades

La Comisión de Docencia se ha reunido este año en 9 ocasiones

(7 ordinarias y 2 extraordinarias) en las que se han tratado los

siguientes temas:

• Guardias según los nuevos programas formativos de las

Especialidades que han ido publicándose durante 2007/08.

Nueva reorganización de las guardias de urgencias. Tutelaje en

las guardias de los R-1.

• Encuesta de satisfacción de los MIR/FIR por la formación

recibida y actuaciones consecuentes. Reuniones con Servicios.

• Se ha pasado una Auditoria durante el mes de Mayo (Servicio

de Oftalmología y Medicina Interna.

• Se ha continuado, con gran participación, con las Sesiones

Clínicas ínter departamentales. que se realizan todos los ultimos

Jueves de mes.

• Nuevo Real Decreto 183/2008 y su puesta en marcha

a) Visado de documentos de los R-1.

b) Trámites rotaciones externas- Consellería.

c) Inicio de la puesta en marcha del Plan de calidad.

• Realización de la convocatoria y entrega del Premio al Mejor

currículo entre los residentes que finalizan en 2008.

• Modificaciones en la Evaluación contínua, anual y final 2007-08.

• Incorporación residentes de primer año. Realización de la

Guía del MIR. Recepción y Organización de cursos para R-1.

• Reuniones Ministerio y Consellería nuevo RD.

• Actualización de todos los programas formativos, según

guión normalizado.

• Protocolos de Urgencias. Plan Funcional.

• Acreditaciones docentes nuevas, Medicina Preventiva 2 plazas

MIR; Medicina Física y Rehabilitación: 1 plaza. Ampliaciones del

numero de MIR en Traumatología de 1 a 2 MIR/año. Obstetri-

cia-Ginecología: de 1 a 2 MIR/año.

• Realización de un guión para la Memoria anual del

residente.

• Mantenimiento y actualización del contenido de la Pág. Web

de docencia.

• Realización de reuniones periódicas con los tutores de resi-

dentes para informarles de temas de actualidad (de reuniones

de Consellería, del nuevo RD 183/2008).

• Mantenimiento y actualización de la Base de Datos de los

Tutores MIR/FIR, renovaciones y cambios.

• Realización de Elecciones a vocales Tutores y MIR/FIR de la

Comisión de Docencia.

• Realización de Elecciones a vocales de las Comisiones nacio-

nales de las Especialidades Médicas en Ciencias de la Salud.

• Memoria docente de los Servicios acreditados.

• Puesta en marcha de Convenios para las rotaciones externas

fijas.

404


12.2.7. COMISIÓN DE HEMOTERAPIA

El objetivo fundamental de la Comisión es favorecer la

comunicación entre los servicios hospitalarios implicados en

la terapia transfusional, para lograr el buen uso de la misma

y garantizar la máxima seguridad posible. Siendo un objetivo

primordial el favorecer la autodonación.

Actividades

Se finalizan las modificaciones del protocolo de Novoseven sobre

la participacieón del hematólogo, que siendo fundamental su

criterio, no se requiera su presencia para la cumplimentación del

protocolo su uso. Esto resultaría difícil al estar el hematólogo

de guardia localizada, si resulta recomendable recoger la

expresión del consenso con el criterio del hematólogo. Queda

a expensas del refrendo del comité de farmacia que finalmente

se confirma.

Se aprueba por unanimidad el protocolo de albúmina. Además

dicho protocolo ha sido sometido a las sesiones clinicas de los

respectivos servicios según refieren los correspondientes jefes

de Servicio.

Se presentan los datos de consumos de hemosderivados del

año 2007, observando una disminución del total consumido

del hospital.

Se trabaja durante el año 2008 sobre el nuevo circuito de

estudio inmunohematologico que se adjunta, como resultado

de este trabajo quedará incorporado al PANGEA el resultado de

Pruebas cruzadas satisfactorias.

Se renueva la lista de personas de forman parte del comité de

hemoterapia.

Se evalúa el consumo de hemoderivados durante el primer

semestre del 2008.

a. El nº de intervenciones con respecto al 2007 se ha incremen-

tado en un 5,89%.

b. El aumento en el consumo de hemoderivados, no ha sido

significativo.

Siendo el mayor aumento del consumo el de CH: 0,82%

c. Servicios que han amentado su consumo: C. Cardiaca, He-

matología, C. General, Oncología U. Asis. Domiciliaria, Gine,

Respiratorio, Neurocirugía, Otorrino.

d. Se destaca el aumento en Domiciliaria, debido al aumento

de pacientes.

Se presenta un resumen del protocolo a seguir ante una hemo-

rragia severa con Transfusión masiva.

405


12.2.8. COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Resumen de Actividades

Según lo dispuesto en el Real Decreto 223/2004 de 6 de febrero,

por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos,

un ensayo clínico se define como toda investigación efectuada

en seres humanos para determinar o confirmar los efectos

clínicos, farmacológicos y/o demás efectos farmacodinámicos,

y/o de detectar las reacciones adversas, y/o de estudiar la

absorción, distribución, metabolismo y excreción de uno o

varios medicamentos en investigación con el fin de determinar

su seguridad y/o eficacia.

• Los ensayos clínicos constituyen un elemento básico de la

investigación en la Fundación HGUV, ya que son una herramienta

fundamental en el desarrollo de nuevos tratamientos y el

ensayo clínico controlado y aleatorizado constituye el mejor

método disponible para comprobar la eficacia y la seguridad

de una nueva medida terapéutica.

• El Comité Ético se encarga de evaluar los aspectos

metodológicos, éticos y legales, y el balance beneficio-riesgo

de todos los protocolos de ensayos clínicos y estudios que se

pretenden realizar dentro del Hospital, siendo su ámbito de

actuación la propia Fundación.

• Además, el CEIC sigue unos Procedimientos Normalizados

de Trabajo que aseguran su correcto funcionamiento, reúne

los requisitos legales exigidos y esta dotado de los medios

necesarios para el cumplimiento de sus fines.

• En el año 2008 nuestro CEIC se reunió en 11 ocasiones en

sesión ordinaria en 4 ocasiones en sesión extraordinaria.

12.2.8. COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Presidente:

Dr. Severiano Marin

(Servicio de Cirugía Plástica)

Vocales:

Dra. Pilar Blasco

(Servicio de Farmacia)

Dra. Elena Rubio

(Servicio de Farmacología)

Dr. Ernesto Bataller

(Gerencia del CHGUV)

Dr. J. M. Iranzo

(Dirección Médica)

Dr. Julio Cortijo

(Unidad de Docencia e Investigación)

Dña. Maria Teresa Jareño

(Unidad de Reanimación Cardiaca)

406


D. Alfredo Rocher

(Diputación de Valencia)

Dr. Miguel Armengol

(Servicio de Otorrinolaringología)

Dr. G. Juan

(Respiratorio)

D. Alejandro Moner

(Personal)

Dr. Agustín Herrera

(M. Interna)

Dr. Alberto Berenguer

(Cardiología)

Dra. Amparo Pérez Ferriols

(Dermatología)

Dra. Ana Blasco Cordellat

(Oncología)

Dr. Antonio Martorell

(Alergias)

Dr. Aurelio Quesada

(Cardiología)

Dña. Encarna Domingo

(DUE)

Dr. Fco. Javier Cervera

(Anestesia y Reanimación)

Dr. Guillermo Sáez

(A. Clínicos)

Dr. José Luis Fayos

(Pediatría)

Dr. José Vicente Roig Vila

(C. General y Digestiva)

Dr. Juan David Gómez

(Control de Gestión)

Dra. Mª José Safont

(Oncología)

Dr. Rafael Poveda

(U. Estomatología)

Dra. Vicenta Tarazona

(Farmacia - Atención Primaria)

Secretaria:

Dra. Ana Mínguez Martí

(U. Dolor)

407


Indicadores

• Indicador del CEIC: Mide el tiempo medio que tarda el CEIC

en dar un dictamen definitivo respecto a un nuevo Estudio

o Ensayo Clínico. Se calcula restando la fecha en la que se

evalúa por primera vez (1ª reunión ordinaria programada tras

la recepción de la documentación) y la fecha del dictamen

definitivo sobre la documentación evaluada.

• El valor óptimo deseado para este indicador debería estar

próximo a 30 días.

• El valor de alarma para este indicador debería estar en torno

a los 60 días.

• Durante el periodo comprendido entre enero y diciembre de

2008 se evaluaron 85 estudios.

• El indicador del 2008 es de 20,39 días.

Contratos

• Durante el año 2008 se han firmado gran número de contratos

de Ensayos Clínicos y Estudios Post-autorización.

• Nº total de contratos firmados: 55 de los cuales 4 pertenecen

a Atención Primaria del Departamento.

• Nº total de anexos a los contratos firmados: 7

Informe Comparativo

Informe correspondiente al 2008 del CEIC del Hospital Clínico:

CEIC H. CLÍNICO / CEIC H.G.V.

ESTADO CANTIDAD

TOTAL DE EC+EO+PS 80

APROBADOS 63

PENDIENTES 13

DENEGADOS 4

ESTADO CANTIDAD

TOTAL DE EC+EO+PS 85

APROBADOS 85

PENDIENTES 0

DENEGADOS 0

CEIC REF. 5

CEIC REF. -

Datos actualizados en la primera semana de febrero 2009

En el año 2008 el CEIC del Consorcio Hospital General de

Valencia ha sido elegido CEIC de referencia de los siguientes

estudios:

• Estudio observacional con código de protocolo: A0081218

con titulo: “Evaluación de los pacientes con dolor neuropático

no controlado remitidos a las Unidades de Dolor en España”

408


Estadística

de los ensayos

en 2007

409


y cuyo I.P. es el Dr. José De Andrés del Servicio de Anestesia,

Reanimación y Tratamiento del Dolor. El ensayo fue presentado

por PFIZER, S.A. para su evaluación en el mes de junio.

• Ensayo clínico con código de protocolo: DISCOVERY con

titulo: “Influencia de los datos diagnósticos para el tratamiento

de la enfermedad y relación de los polimorfismos genéticos con

la taquiarritmia ventricular en pacientes portadores de DAI”

cuyo I.P. es el Dr. Aurelio Quesada del Servicio de Cardiología.

El ensayo fue presentado por MEDTRONIC BAKKEN RESEARCH

CENTER, B.V.. para su evaluación en el mes de enero.

• Ensayo clínico con código de protocolo: BC21713 y titulo:

“Estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego, con

doble enmascaramiento, controlado frente a placebo y a

un comparador activo para evaluar la eficacia, seguridad y

tolerancia de taspoglutida (RO5073031) comparado con

sitagliptina y placebo en pacientes con diabetes mellitus tipo

2 controlados inadecuadamente con metformina” cuyo I.P. es

el Dr. Juan Carlos Ferrer de la Unidad de Endocrinología. El

estudio lo presentó ROCHE PHARMA S.A. para su evaluación

en el mes de junio.

• Estudio observacional con código de protocolo: P-011-08 y

titulo: “Elaboración y validación de un cuestionario específico

de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes

con psoriasis” Estudio PSO-QOL cuyo I.P. es el Dr. José Luis

Sanchez Carazo del Servicio de Dermatología. El estudio lo

presentó SCHERING-PLOUGH para su evaluación en el mes de

junio.

• Ensayo clínico con código de protocolo: FLUTIDANENES08 y

titulo: “Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con propionato

de fluticasona tópico 2 veces por semana, como tratamiento

de mantenimiento, para reducir el riesgo de recidivas de

dermatitis atópica leve o moderada en niños” cuyo I.P. es la

Dra. Elena Rubio Gomis de la Unidad de Farmacología Clínica.

El estudio lo presentó Convocatoria 2008 del Instituto de Salud

Carlos II, Proyectos de investigación clínica no comercial con

medicamentos de uso humano para su evaluación en el mes

de agosto.

12.2.9. COMISIÓN DE EXPLANTES

La Comisión de Explantes tiene como misión primordial la

participación en la organización y control de toda la actividad

trasplantadora en el hospital, y específicamente:

a) Asesorar a la dirección de hospital o médica sobre las activi-

dades relacionadas con la extracción y trasplantes de órganos

y tejidos.

b) Velar por el cumplimiento de la normativa vigente en materia

de extracción o trasplantes de órganos y tejidos.

c) Colaborar con la dirección del centro en la evaluación del

410


funcionamiento de los programas de extracción o trasplante

del hospital.

Actividad

Durante el 2008 los datos principales sobre actividad de dona-

ción de órganos, coordinada por esta UCTx, son los siguientes:

14 donantes multiorgánicos potenciales:

9 DONANTES MULTIORGÁNICOS EFECTIVOS

0 Negativa familiar (0/10 entrevistas: 0% de negativas)

4 contraindicaciones médicas

1 No familiares

CAUSAS DE LA MUERTE ENCEFÁLICA de los donantes:

Hemorragia cerebral: 10

TCE tráfico: 1

TCE otros: 2

Tumor SNC: 1

TOTAL ORGANOS + TEJIDOS EXTRAÍDOS: 106

Media de órganos + tejidos / donante: 11.7

ÓRGANOS EXTRAÍDOS: 31

Media de órganos / donante: 3,4

Hígados: 9

Riñones: 16

Corazones: 4

Pulmones: 2

TEJIDOS EXTRAÍDOS: 75

Media de tejidos / donante: 8,3

Córneas: 16

Huesos: 54

Válvulas cardiacas: 2

Segmentos vasculares: 3

Críticos

12.2.10. COMISIÓN CLÍNICA DE GUÍA Y SEGUIMIENTO

DE PACIENTES CRÍTICOS

Nombre de los miembros Cargo en la Comisión

Dr. J. A. De Andrés PRESIDENTE

Dr. C. L. Errando SECRETARIO

Dra. J. Belchí VOCAL

Dr. J. Catalá VOCAL

Sra J. Cotino VOCAL

Dr. V. Borillo VOCAL

Dr. J. Mir VOCAL

Dr. R. Navarro VOCAL

Dr. E. Oliver VOCAL

Dra. A. Romero VOCAL

Sra. J. Sancho VOCAL

Dr. J.J. Soler VOCAL

Dr. J.C. Valía VOCAL

411


Se han celebrado 3 reuniones en el curso presente:

4-11-2008

10-02-2009

30-06-2009

Se definió y acordó el Documento de Atención al paciente

crítico definitivo.

Además se celebró una reunión extraordinaria con el Director

quirúrgico (Dr Moreno) y el Director médico (Dr Iranzo) con

el fin de perfilar el documento modificado por discrepancias

de última hora, cuya redacción fue asimismo acordada en la

última reunión del 30-06-2009.

Comité institucional de compromiso medioambiental

COMITÉ INSTITUCIONAL DE COMPROMISO AMBIENTAL

(CICA)

El comité institucional de medioambiente viene trabajando

desde 2003. el grupo de personas que lo integran ha venido

colaborando bajo el esquema de grupo formal.

Las normas de funcionamiento por las que se rige son las

reflejadas en la disposición permanente 01/2003 dir.

LAS FUNCIONES SON:

• Colaborar en la evaluación y revisión de resultados de los

aspectos medioambientales.

• colaborar en la definición de los métodos de control operativo

de los aspectos medioambientales significativos.

• Colaborar en la definición de los métodos de seguimiento y

medición de los aspectos medioambientales significativos.

• Participar activamente en la fase de implantación del sistema,

sobre todo en aquello que posibilita la involucración de los

profesionales del centro.

• Remitir al área de comunicación los contenidos sobre cuantos

aspectos se precise informar tanto por los canales internos

como por los externos en materia de gestión medioambiental.

• Canalizar hacia el responsable de la oficina verde las incidencias

y no conformidades que bien ellos mismos o bien el resto del

personal puedan detectar.

• Colaborar, junto con el responsable de la ov, en la identificación

de las causas de las no conformidades y en el establecimiento

de acciones correctoras/preventivas.

Podrían también participar en la realización de auditorías

internas y en la revisión del sistema que debe llevar a cabo la

dirección.

• Participar activamente en la organización de eventos

institucionales relacionados con la gestión medioambiental que

se realiza en el CHGUV.

• Proponer a la Dirección del CHGUV proyectos de mejora y

actuaciones dirigidas a la sostenibilidad del hospital.

412


Actividades realizadas

Durante 2008 los miembros del CICA han celebrado 7 reunio-

nes. Las actividades que han llevado a cabo son:

• Acuerdo sobre objetivos anuales

• Programa celebración Día Mundial del Medio Ambiente

• Estudios para la sustitución del césped natural por el artificial

con el objeto de ahorrar consumo de agua.

• Establecimiento de contacto con entidades y profesionales

vinculadas al cuidado ambiental y la sostenibilidad: J. L. Domín-

guez (divulgador); Ministerio de Medio Ambiente, Asociación

Valenciana de Agricultores, Conselleria de Territorio y Medio-

ambiente.

• Participación en el proyecto de estudio sobre RSC (memoria

de sostenibilidad).

• Preparación exposición “Ecología de andar por casa”.

• Presentación del Catálogo de árboles de los jardines del

Hospital General.

• Participación en la celebración feria de salud del Barrio de San

Isidro 27/sep/08

• Memoria 2007

• Objetivos 2009

• Estudio de posibilidades para participar en distintos programas

y premios (programa LIFE+ de la Comunidad Europea

• Apertura de contacto con grupos de interés del hospital y

departamento desde la óptica de la RSC (asociaciones, colegios,

ecologistas, etc).

• Sustitución de la denominación CICMA (Comité Institucional

de Compromiso Medioambiental) por la del CICA (Comité

Institucional de Compromiso Ambiental)

• Remodelación del Reglamento Interno del CICA. Aprobado

el 14/10/09

Objetivos para 2009• Planificar la divulgación de la gestión ambiental del hospital

• Abrir canales de comunicación con grupos de interés desde

la óptica de la RSC.

• Diseñar un “recorrido verde” para visitantes externos.

• Trabajar en apoyo para la consecución del registro EMAS

Comisión de Mortalidad:

Ana Pérez Vallés

Comité institucional de Compromiso Ambiental:

Ana Piera Orts

12 - gva.es

Documents

Transcript of 12 - gva.es