FORMULARIO DE INFORMACIN PREVIA CERTIFICACIN DE SISTEMAS DE GESTIN

FORMULARIO DE SOLICITUDACREDITACION DE LABORATORIOS DE CALIBRACINFR-3.2-02Versin 4Pgina 1 de 16

1 INSTRUCCIONES1.1 Este formulario debe ser diligenciado en su totalidad, sin introducirle modificaciones y deben anexarse los documentos que se solicitan. Consulte la pgina web www.onac.org.copara confirmar la versin vigente del formulario de solicitud.1.2 La documentacin debe ser presentada en dos (2) copias en medio electrnico (CD o DVD) independientes, segn las indicaciones para presentacin de los anexos incluidos en lista 1 del presente formulario.1.3 Con la suscripcin de este formulario, el Organismo de Evaluacin de la Conformidad (OEC, en adelante), solicita cotizacin para la prestacin del servicio de evaluacin para la acreditacin inicial o ampliacin de su alcance, conforme a lo establecido en las Reglas del Servicio de Acreditacin, R-AC-01 1.4 Para que se realice la revisin de este formulario y sus anexos se requiere que, en forma previa, se haya pagado el monto equivalente a medio (0,5) da de evaluacin, conforme con las tarifas vigentes de ONAC (ver R-AC-02 Tarifas de los servicios de acreditacin), aplicando el modelo de consignacin disponible en la pgina web de ONAC1.5 La suficiencia, veracidad y exactitud de la informacin declarada e incluida en este formulario, permitirn cotizar y planificar adecuadamente las actividades de evaluacin.1.6 ONAC se acoge a los requisitos de ILAC e IAAC para el reconocimiento de los certificados de acreditacin, por lo tanto, al completar esta solicitud debe tenerse en cuenta que aplican los documentos obligatorios indicados en la seccin13de este formulario correspondiente a la Declaracin del representante legal del OEC.1.7 Las direcciones de correo electrnico registradas por el OEC en el presente formulario sern las nicas oficialmente utilizadas por ONAC para todos los efectos de comunicacin con su organismo.NOTA 1: i. En caso que el OEC modifique las direcciones de correo electrnico, debe notificarlo oportunamente a ONAC mediante comunicacin formal suscrita por el representante legal. ONAC no asume responsabilidad alguna cuando el OEC no responda mensajes de correo electrnico enviados a las direcciones indicadas en este formulario o a las notificadas para actualizacin, y que como consecuencia de ello, se afecte el desarrollo normal del servicio de acreditacin.ii. No deje espacios en blanco. En caso que no aplique, registre N/A. iii. Si la documentacin de los anexos est incompleta o la del formulario presenta alguna inconsistencia, ONAC solicitar completarla o ajustarla, con el fin de procesar la solicitud. Dicha solicitud se har por medio de correo electrnico a la cuenta registrada en el formulario o la notificada para actualizacin. Si no se recibe respuesta en diez das hbiles, ONAC proceder a archivar la solicitud y devolver por correo la informacin suministrada.iv. La informacin contendida en este formulario es CONFIDENCIAL.v. Los espacios sombreados son para uso exclusivo del ONAC

NOTA 2: Las normas y documentos arriba referenciados se entienden como ltima versin o como la versin de la norma en perodo de transicin, cuando aplica.

Nmero de referencia ONAC

Indique con una x el motivo de la solicitud:

Acreditacin inicial

Ampliacin de la acreditacinCdigo de acreditacin

2 INFORMACIN DEL ORGANISMO DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD SOLICITANTE.

2.1 Razn social:

2.2 NIT - Nmero de identificacin tributaria

2.3 Nombre del establecimiento de comercio

2.4 Nmero de Matrcula mercantil

2.5 Direccin sede principal / ciudad:

2.6 Direccin de las sedes para las que solicita la acreditacin

2.7 Nmero de unidades mviles para las que solicita acreditacin o ampliacin

2.8 Para unidades mviles, explique si depende de un laboratorio central acreditado, si depende de un laboratorio central no acreditado y/o depende de una organizacin cuyo objeto social principal, no es prestar servicio de laboratorio.

2.9 Direccin de correspondencia

2.10 Telfono Fijo:Mvil:Fax:

2.11 Pgina web:

2.12 Representante Legal:

2.12.1. Nmero de documento de identificacin:

2.12.2. Correo electrnico:

2.12.3. Telfono Fijo: Mvil:Fax:

2.13 Nombre del representante ante ONAC

2.12.4. Nmero de documento de identificacin:

2.12.5. Correo electrnico:

2.12.6. Direccin oficina:

2.12.7. Telfono Fijo: Mvil:Fax:

2.14 Nmero de personas del OECTotal empleados:

1.1 Personal externo al laboratorio (ej.: auxiliares para actividades de calibracin en sitio):

En caso que el laboratorio corresponda a una unidad tcnica o a un departamento con entidad administrativa y operativa diferenciada dentro de una organizacin, complete la siguiente informacin:

2.15 Denominacin de la unidad / departamento:

2.16 Direccin:

2.17 Ciudad:

2.18 Responsable:

2.19 Cargo:

2.20 Correo electrnico:

2.21 Telfono Fijo: Mvil:Fax:

3 ALCANCE DE ACREDITACIN.

3.1 Descripcin del alcance: A continuacin, relacione con exactitud y sin ambigedades las actividades de calibracin para los cuales solicita la acreditacin o ampliacin (Adicione las filas que sean necesarias. Si es necesario, incluya un anexo), Calibraciones en Laboratorio PermanenteCODIGO(1)MAGNITUD(2)RANGO DE MEDICIN(3)CAPACIDAD DE MEDICIN Y CALIBRACIN - CMC(4)INSTRUMENTO A CALIBRAR(5)EQUIPO PATRN UTILIZADO(6)DOCUMENTO NORMATIVO(7)DURACIN DE LA CALIBRACIN(8)

Calibraciones In SituCODIGO(1)MAGNITUD(2)RANGO DE MEDICIN(3)CAPACIDAD DE MEDICIN Y CALIBRACIN - CMC(4)INSTRUMENTO A CALIBRAR(5)EQUIPO PATRN UTILIZADO(6)DOCUMENTO NORMATIVO(7)DURACIN DE LA CALIBRACIN(8)

Calibraciones en instalaciones mvilesCODIGO(1)MAGNITUD(2)RANGO DE MEDICIN(3)CAPACIDAD DE MEDICIN Y CALIBRACIN - CMC(4)INSTRUMENTO A CALIBRAR(5)EQUIPO PATRN UTILIZADO(6)DOCUMENTO NORMATIVO(7)DURACIN DE LA CALIBRACIN(8)

Si son varias unidades mviles, debe diligenciar el alcance para cada una, identificndolas claramente.Observaciones:1. El alcance debe contener los trminos del Diccionario de la Real Academia de la lengua espaola - DRAE y se debe evitar la inclusin de marcas registradas. 2. Si se requiere la traduccin del alcance, esta debe estar respaldada por una traduccin oficial.3. Tanto para calibracin In situ como en el laboratorio o en instalaciones mviles, se debe colocar al lado de cada magnitud las inciales G o M, dependiendo si se genera (G) o se mide (M). Se debe diligenciar un alcance para medicin y otro para generacin.4. Especificar el alcance por cada sede que pertenece al laboratorio, (cuando aplique). Notas que se deben colocar al pie del alcance, en caso que apliquen: 1. Para calibracin de instrumentos de pesaje se debe referir a d como divisin de escala.2. Para calibracin en el rea dimensional se debe referir a L como longitud en metros.3. Para las CMC expresadas en forma de ecuacin, el laboratorio debe identificar el significado de cada variable y constante.4. Ser optativo de cada laboratorio colocar las notas adicionales que se requieran para dar claridad al alcance.5. Las CMC, (incertidumbre expandida), debe estar basada en un nivel de confianza no menor del 95%, utilizando un factor de cobertura de k= 2.INSTRUCCIONES PARA DEFINIR EL ALCANCE DE ACREDITACIN O SU AMPLIACIN(1) CODIGOCorresponde al mbito de calibracin que es la combinacin de la modalidad (rea) y tipo (sub-rea) definidos en la lista 1 que se presenta al final de este formulario.(2) MAGNITUDIndicar la magnitud para la actividad de calibracin que solicita la acreditacin, en funcin del Sistema Internacional de Unidades - SI. Ver Listado 1 Cdigos de mbito de calibracin anexo al presente documento.(3) RANGO DE MEDICINPara cada magnitud se deben indicar el (los) intervalo(s) que cubre la actividad de calibracin o los puntos fijos asociados. Se debern delimitar el(los) intervalo(s) cubierto(s) evitando duplicidad o traslape. Se deben utilizar las unidades del Sistema Internacional. (4) CAPACIDAD DE MEDICIN Y CALIBRACIN -CMCIndicar la menor incertidumbre que puede obtener el laboratorio para cada magnitud medida y campos cubiertos en la calibracin, bajo condiciones normales. (ver documento CEA-06)Indicar las unidades en que se expresa la CMC, bien sean relativas o absolutas. En caso de que la CMC sea expresada en valores relativos, sta debe indicar la referencia a la que se relaciona.(5) INSTRUMENTO A CALIBRARSeale el instrumento o tipo de instrumentos de medicin que desea calibrar.(6) EQUIPO PATRON UTILIZADOMaterial de referencia, sustancia, artefacto, equipo o elemento utilizado para hacer la calibracin del instrumento bajo prueba. Normalmente el tem que se asocia a la magnitud. La determinacin del patrn se hace de acuerdo con el anlisis de las magnitudes de entrada (modelo matemtico) que contribuyen significativamente a la incertidumbre de medicin en la determinacin del mensurando. (7) DOCUMENTO NORMATIVOCorresponde al documento de referencia que describe los pasos para desarrollar la calibracin. Puede ser una norma internacional o nacional, la publicacin emitida por organizaciones tcnicas reconocidas, o en libros o revistas cientficas especializadas, o especificados por el fabricante del equipo que establece el mtodo de calibracin validado o un documento no normalizado (ejemplo: propio de un instrumento o desarrollado por el laboratorio). En cualquier caso, se debe especificar claramente la denominacin, nmero, versin y ao del documento segn sea aplicable, conforme a lo establecido en el Numeral 5.4.2 de la norma NTC- ISO/IEC 17025.Cuando el documento involucre en su contenido, otras actividades, como por ejemplo de diseo u ensayos, se debe adems indicar claramente, a travs de numerales o referencias equivalentes, la parte de contenido que corresponde a la descripcin clara de la actividad de calibracin.Cuando el Laboratorio desee que algunas de sus pruebas o ensayos tengan reconocimiento internacional, es necesario utilizar referencias internacionales.(8) DURACIN DE LA CALIBRACINEspecificar en horas, el tiempo que dura la actividad de calibracin. Este tiempo debe incluir el necesario para la preparacin del instrumento, el desarrollo de la calibracin y la emisin del certificado.

3.2 Documentacin soporte del alcance que se solicita acreditar o ampliar en el alcance de una acreditacin vigente.a. Para mtodos de calibracin basados en documentos normalizados, incluir informe los resultados de los parmetros de verificacin de dichos mtodos como ANEXO Pb. Para mtodos de calibracin basados documentos no normalizados, incluir el informe con los resultados de los parmetros de validacin de dichos mtodos como ANEXO P.

4 INFORMACIN DEL PROCEDIMIENTO PARA EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS RESULTADOS Y PARTICIPACIN ENENSAYOS DE APTITUD/ COMPARACIONES inter-laboratorioS

4.1 Como ANEXO R, incluir como archivo de texto en medio electrnico que contenga la siguiente informacin: Declaracin del OEC acerca del procedimiento utilizado para dar cumplimiento al numeral 5.9 de la NTC-ISO/IEC 17025.

4.2 Para el alcance que desea acreditar o ampliar, adjunte como ANEXO S: Copia del o los informe(s) de resultados obtenidos en el ltimo ao de la participacin en los ensayos de aptitud o comparaciones inter-laboratorio. Formulario diligenciado del PLAN DE ENSAYOS DE APTITUD LABORATORIOS DE ENSAYO, CALIBRACIN, CLNICOS Y ORGANISMOS DE INSPECCIN (formato cdigo F02-CEA-04), disponible en la pgina web de ONAC Seccin Ensayos de Aptitud). El plan debe formularse de acuerdo con lo establecido en el CEA-04 y debe cubrir para el ciclo de acreditacin, todos las reas de calibracin que comprenda el alcance solicitado.

5 SEDES O INSTALACIONES

Indique la direccin completa de cada una de las sedes o instalaciones en las cuales desarrolla actividades para las cuales solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, especificando las actividades (ej.: muestreo, compras, contratos, etc.) que se realizan en cada una.

SedeDireccin completa, municipio, departamento / pas.Actividades desarrolladas en la sedeSC

1

2

Adicione las filas que sean necesarias. Puede incluir un anexo con esta informacin.6 ORGANIZACIN Y DIRECCIN

6.1 Estructura organizacional. Adjunte como ANEXO B el organigrama general de la organizacin solicitante y, cuando sea aplicable, organigramas del organismo o unidades que desarrollan las actividades de calibracin para las que se solicita la acreditacin o ampliacin, indicando las lneas de dependencia entre el laboratorio y la organizacin.

6.2 Responsable del Sistema de Gestin.

Indique el nombre y cargo de la persona responsable de la funcin de calidad en el laboratorio

6.3 Responsables de la Direccin tcnica en el Laboratorio.

Indique el nombre y cargo de la persona responsable de la direccin tcnica en el laboratorio

Indique el o los nombres, tipo y nmero del documento de identificacin y cargo de la o las personas que suscriben los reportes de calibracin: NombreCargoNmero de documento de identificacin

6.4 Subcontratacin.En el evento que el laboratorio requiera subcontratar alguna actividad clave del transporte de patrones, preparacin de tems in situ, montaje de equipos y calibracin, etc., por favor especifique el nombre y la direccin de los subcontratistas seleccionados:

Nombre del subcontratistaActividad DesarrolladaDireccin completa

7 CONSULTORA PARA LA IMPLEMENTACIN DE LOS REQUISITOS DE ACREDITACIN

Si utiliz o utiliza consultores externos para la implementacin o mantenimiento de los requisitos de acreditacin, por favor indique el nombre del (los) consultor (es) y de la organizacin a la que pertenecen, si aplica.

Nombre(s) del (los) consultor (es):

Nombre de la organizacin de consultora, si aplica:

8 INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD

Adjuntar como ANEXO C la siguiente informacin:8.1 Anlisis del cumplimiento de los requisitos de independencia, imparcialidad e integridad, como documento controlado de su Sistema de Gestin.8.2 Declaracin que incluya todas las actividades diferentes a aquellas para las que solicit acreditacin o ampliacin ante ONAC, que realiza el laboratorio o la organizacin a la que pertenece, poniendo de manifiesto que cmo dichas actividades no comprometen la independencia, imparcialidad e integridad del laboratorio en el desarrollo de la actividad para la cual solicit la acreditacin o ampliacin ante ONAC.8.3 Poltica establecida por el Laboratorio para mantener su condicin y asegurar que cualquier nueva actividad iniciada, es analizada y tratada adecuadamente, para mantener la debida imparcialidad e independencia en sus actividades de calibracin.8.4 Lista de todos los organismos relacionados(1) cuyas actividades puedan comprometer la confidencialidad e imparcialidad de los resultados de las calibraciones para las cuales se solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC y las medidas adoptadas para mantener la debida imparcialidad e integridad, si aplica.8.5 Descripcin de los medios por los cuales el laboratorio obtiene los recursos para su operacin.(1)Las relaciones podran ser la vinculacin del laboratorio, por tener algunos o todos sus propietarios en comn, directivos comunes, acuerdos contractuales, un mismo nombre, acuerdos informales u otros medios, por los cuales el organismo relacionado tenga algn inters o tiene capacidad potencial de influir en el resultado de las calibraciones.

9 SISTEMA DE GESTIN

9.1 Adjuntar como ANEXO D, el Manual del Sistema de Gestin, procedimientos, formatos y el listado actualizado de todos los documentos de ste que indique: cdigo, edicin y fecha de aprobacin de la versin vigente.NOTA 3: En el Manual del Sistema de Gestin se deben relacionar todas las sedes cubiertas en el alcance de la acreditacin o de la ampliacin, si aplica.9.2 Adjuntar como ANEXO E la tabla cruzada de la NTC-ISO/IEC 17025 con los captulos del Manual del Sistema de Gestin y la documentacin de ste (utilice el formulario F21P-EVA-01).

10 SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL

10.1 En cumplimiento de lo dispuesto en el artculo 25 del Decreto 2269 de 1993 y de conformidad con las polticas de ONAC, el laboratorio debe constituir a su costa una pliza de seguro de Responsabilidad Civil Extracontractual expedida por una compaa autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia para operar en el pas, que ampare los perjuicios y prdidas que el laboratorio pueda causar a terceros con ocasin de errores u omisiones cometidos en el desarrollo de procesos de calibraciones o de resultados de pruebas o ensayos para las cuales solicita acreditacin o ampliacin ante ONAC, relacionadas en este formulario. 1.1 La cobertura debe ser por un monto no inferior a quinientos (500) salarios mnimos legales mensuales vigentes al momento de su expedicin o de su renovacin. La pliza debe ser expedida con perodo de vigencia mnimo de un ao, ser renovada de tal forma que permanezca vigente durante el tiempo de permanencia de la acreditacin concedida y debe tener adjunto el clausulado general, los amparos y exclusiones, as como la constancia de pago de la prima.10.2 El Laboratorio debe remitir al ONAC un duplicado de la renovacin peridica que haga de la pliza, aun cuando dicha fecha no coincida con la de la evaluacin de vigilancia.10.3 Si al momento de presentar este formulario el organismo solicitante no cuenta con la mencionada pliza de seguro de Responsabilidad Civil Extracontractual vigente, deber adjuntar una carta de compromiso expedida por una compaa de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia para operar en el pas y suscrita por el representante legal de sta, en la que declare que en caso que ONAC otorgue la acreditacin al organismo solicitante, la compaa que representa se compromete a expedir pliza de seguro de Responsabilidad Civil Extracontractual que ampare los perjuicios y prdidas que el laboratorio pueda causar a terceros con ocasin de errores u omisiones cometidos en el desarrollo de procesos de calibraciones o de resultados de pruebas o ensayos para las cuales solicita acreditacin o ampliacin ante ONAC, y que debern estar relacionadas en el documento de compromiso, con cobertura mnima de quinientos (500) salarios mnimos legales mensuales vigentes al momento de su expedicin y con vigencia mnima de un ao. En este caso no se expedir el certificado de acreditacin hasta tanto se entregue a ONAC duplicado de la pliza expedida.Es requisito adjuntar duplicado de la pliza de seguro o la carta de compromiso de asegurar al OEC expedida por una compaa de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia ANEXO I.

11 EXPERIENCIA DEL LABORATORIO

11.1 Para cada magnitud que desea acreditar o ampliar, incluir copia del ltimo certificado de calibracin efectuado por el laboratorio y dems registros indicados en el ANEXO G que demuestren experiencia en el Laboratorio.NOTA 4: Es obligatorio que el laboratorio haya emitido los respectivos certificados de calibracin en cada una de las magnitudes para los cuales solicita acreditacin o ampliacin del alcance acreditado.

1.2 Si la trazabilidad de los instrumentos o equipos de medicin que se utilizan dentro del alcance que desea acreditar es obtenida a travs de actividades de calibracin interna propia del laboratorio con patrones trazables, incluir como ANEXO Q, el cuadro adjunto indicando las magnitudes de calibracin desarrolladas por el laboratorio. As mismo incluir los procedimientos aplicados en las calibraciones internas y los formatos de calibracin emitidos para las calibraciones internas. En todos los casos, las calibraciones internas deben cumplir, para este tipo de calibraciones, con lo establecido en el documento CEA-02 Criterios Especficos de Acreditacin - Trazabilidad Metrolgica. NOTA 5: ONAC puede establecer la conveniencia de involucrar en el equipo evaluador a uno o varios expertos en las magnitudes asociadas a las calibraciones internas, lo cual se justificar.

MAGNITUDRANGO DE MEDICININSTRUMENTO A CALIBRAREQUIPO PATRN UTILIZADODOCUMENTO DE REFERENCIADURACIN DE LA CALIBRACIN

Adicione las filas que sean necesarias.

11.2 Adjuntar como ANEXO U, la siguiente informacin:Informe del Laboratorio sobre el nmero de reportes de calibracin que ha emitido, por magnitud, en el ltimo ao, previo a la fecha de solicitud de acreditacin. (Correspondientes a los relacionados en la solicitud de acreditacin).

12 REQUISITOS LEGALES

12.1 Para la operacin o prestacin de los servicios de calibracin, se requiere autorizacin de una autoridad gubernamental, por ejemplo: habilitacin, registro, autorizacin, etc.?|_| SI |_| NO En caso afirmativo diligenciar los numerales siguientes.

12.2 Autoridad: 12.3 Acto administrativo (Resolucin, oficio, registro, etc.),nmero y fecha : Es requisito adjuntar copia del acto administrativo de autorizacin ANEXO K.

13 INFORMACIN DE OTRAS ACREDITACIONES

13.1 Si el OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, tiene o est actualmente en proceso de acreditacin con otros Organismos de Acreditacin (OA), especifique:

Nombre del organismo de Acreditacin

Alcance de la acreditacin

Fecha de otorgamiento o de la solicitud de acreditacin, si aun no cuenta con el otorgamiento)

Fecha de vencimiento

13.2 Cules son las razones del OEC para solicitar la acreditacin o ampliacin ante ONAC?

13.3 El OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, acepta la participacin de observadores del otro OA en las evaluaciones de ONAC? SI ( ) NO ( )

En caso positivo, acepta la participacin de observadores para la totalidad del alcance? SI ( ) NO ( ) En caso que no acepte, indique las magnitudes en las que permite la participacin de observadores: _____________________________________________________________________________________________

13.4 El OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, acepta la participacin de evaluadores del otro OA en las evaluaciones de ONAC? SI ( ) NO ( )

En caso positivo, acepta la participacin de evaluadores para la totalidad del alcance? SI ( ) NO ( ) En caso que no acepte, indique las magnitudes en las que permite la participacin de evaluadores:_____________________________________________________________________________________________

13.5 El OEC que solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC, acepta la participacin de evaluadores del otro OA en las evaluaciones de ONAC? (evaluaciones conjuntas) SI ( ) NO ( )

14 DECLARACIN DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL OEC.

Como representante legal del organismo que presenta esta solicitud de acreditacin o ampliacin ante el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia ONAC, declaro:14.1 Que la informacin registrada en el presente formulario y en los documentos presentados segn lista uno de anexos es veraz y completa.14.2 Que el organismo que represento, cumple los requisitos legales y reglamentarios aplicables para la creacin, funcionamiento u operacin y para la prestacin del servicio, para el cual se solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC.14.3 Que todos los recursos financieros utilizados y los que se utilicen para el desarrollo de las actividades objeto de acreditacin o ampliacin ante ONAC, proceden de actividades lcitas.14.4 Que el organismo que represento, conoce los requisitos para la acreditacin ante ONAC establecidos en el documento R-AC-01, adjunto.14.5 Que el organismo que represento, se compromete a pagar a ONAC todos los gastos de evaluacin y administracin que se causen en el proceso, independientemente de que se otorgue o no la acreditacin o ampliacin.14.6 Que, con la firma y presentacin de esta solicitud, el organismo que represento se adhiere al Cdigo de Buen Gobierno de ONAC (disponible en la pgina web de ONAC: www.onac.org.co).14.7 Que a la fecha de presentacin de esta solicitud de acreditacin o ampliacin ante ONAC, el organismo que represento aplica la NTC-ISO/IEC 17000 y cumple la NTC-ISO/IEC 17025, as como los documentos indicados a continuacin:a. CEA 02 - Poltica de trazabilidad metrolgica1. b. CEA 04 - Poltica para la participacin en ensayos de aptitud/comparacin1.c. CEA 06 - Poltica para la incertidumbre en la calibracin1.d. ILAC P8. Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos y guas suplementarias para el uso de smbolos de acreditacin y para reclamar la condicin de acreditado por parte de laboratorios acreditados2. e. ILAC P9: Poltica de ILAC para participar en actividades de ensayos de aptitud2.f. ILAC P10: Poltica de trazabilidad de ILAC en la medicin de resultados2.g. ILAC P14: Poltica de ILAC para la incertidumbre en Calibracin2.h. GTC-ISO/IEC 99: Vocabulario Internacional de Metrologa. Conceptos Fundamentales, Generales y Tcnicos Asociados (VIM).1Disponibles en www.onac.org.co2 Disponibles en http://www.iaac.org.mx

Firma del representante legal

Nombre del representante legal

Nmero y tipo de documento de identidad

Ciudad y fecha en la que se complet esta solicitud

NOTA5La acreditacin ante ONAC o su ampliacin, corresponde a la evaluacin de la competencia para la realizacin de manera confiable de las calibraciones declaradas en el alcance de la acreditacin, conforme con los documentos normativos referenciados, y no presupone la evaluacin del cumplimiento de obligaciones legales del organismo.LISTA 1: ANEXOSANEXODESCRIPCINREV.

|_| AArchivo de imagen en medio electrnico que contiene copia del certificado de existencia y representacin legal de la persona jurdica solicitante, con fecha de expedicin no mayor a un mes de antelacin. El objeto social del solicitante, especificado en el certificado de cmara y comercio. (Debe incluir las actividades y las sedes para las cuales solicita acreditacin o ampliacin de la misma).

|_| BArchivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene el organigrama general del laboratorio y, si aplica, el organigrama general de la organizacin de la cual forma parte que indique claramente su ubicacin. Asimismo, los organigramas especficos de la(s) unidad(es) por acreditar y de cada una de las sedes para las cuales se solicita sean incluidas en el alcance de la acreditacin ante ONAC o su ampliacin si es aplicable

|_| CArchivo de texto en medio electrnico que contiene el anlisis y declaracin de actividades del laboratorio solicitante y de los organismos relacionados, as como la poltica de independencia, imparcialidad e integridad y anlisis de independencia de las partes interesadas (ver numeral 8).

|_|DArchivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene el Manual del Sistema de Gestin, procedimientos y formatos del sistema de gestin y la lista maestra actualizada de todos los documentos del Sistema, incluyendo cdigo o identificacin, ttulo del documento y fecha de aprobacin de la ltima versin vigente (ver numeral 9).

|_| EArchivo de texto en medio electrnico que contiene la tabla cruzada de referencias entre la NTC-ISO/IEC 17025 y el manual del sistema de gestin y los documentos del sistema, que corresponde al formato F21P-EVA-01, segn al alcance de la solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin, el cual se puede obtener en la pgina web del ONAC. (Ver numeral 9).

|_|F Archivo de texto en medio electrnico que contiene la relacin de todos los empleados del laboratorio que coordinan, realizan y participan en las calibraciones, (incluyendo el muestreo).Para las que se solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC. Dicha lista debe incluir lo siguiente: Nombre, nmero del documento de identificacin, cargo, profesin, tipo de contrato y sede. Adjuntar en archivo de texto o de imagen en medio electrnico la hoja de vida del responsable tcnico de cada uno de los laboratorios, si es del caso.

|_|GArchivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene copia de los siguientes registros: la ltima auditora interna, la ltima revisin por la direccin y copia del ltimo certificado de calibracin emitido para cada magnitud a acreditar o a ampliar.

|_| HArchivo de texto o de imagen en medio electrnico que contiene la lista de equipos, patrones, materiales de referencia, materiales de referencia certificados o sustancias crticas empleados en cada uno de los mtodos de calibracin que desea acreditar o ampliar, indicando:

Para equipos y patrones empleados en cada uno de los mtodos de calibracin que desea acreditar o ampliar: Descripcin, marca, modelo, serie, cdigo interno, fecha de ltima y prxima calibracin nmero de certificado de calibracin y laboratorio instituto de metrologa que realiz la calibracin. La informacin indicada debe estar registrada en formato Excel, sin claves de acceso y editable. Materiales de referencia, materiales de referencia certificado, o sustancias crticas, empleadas en de cada uno de las calibraciones que desea acreditar o ampliar, allegados al laboratorio en la fecha ms prxima a la solicitud de acreditacin: descripcin, cdigo de producto, lote, disponibilidad de los certificados de anlisis.

|_|IArchivo de imagen en medio electrnico que contiene duplicado de la pliza de seguro o la carta de compromiso de otorgar el amparo expedida por una compaa de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia y la carta de compromiso expedida por el OEC, de realizar la renovacin de la pliza, de tal forma que permanezca actualizada durante el tiempo de vigencia de la acreditacin concedida. (Ver numeral 10).

|_|JSi es aplicable, archivo de texto o de imagen en medio electrnico que contenga copia de los documentos normativos que hayan sido referidos en este formulario dentro del alcance de la acreditacin ante ONAC o su ampliacin (norma nacional o internacional, reglamento, mtodo propio u otro referenciado). Cuando para preservar derechos de autor sea necesario aportar una norma tcnica en medio fsico, se deber indicar tal circunstancia y proceder en consecuencia a remitirla a ONAC. Estas sern retornadas al OEC una vez finalice la etapa 2 de la evaluacin.

|_|KSi es aplicable, archivo de imagen en medio electrnico que contenga copia del acto administrativo por medio del cual se autoriza o habilita al laboratorio solicitante para operar o para emitir resultados de pruebas o ensayos para las cuales se solicita la acreditacin o ampliacin ante ONAC (ver numeral 12).

|_|LArchivo de imagen en medio electrnico que contiene la copia del comprobante de pago correspondiente a la revisin del formulario de solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin. Ver anexo con instrucciones de pago.

|_|MArchivo de texto en medio electrnico que describe nombre, cargo, correo electrnico, telfono y direccin completa de la informacin del / de los representante(s) de la direccin del laboratorio (s).

|_|NArchivo de texto (editable) en medio electrnico que contiene el formulario de solicitud de acreditacin ante ONAC o su ampliacin (incluyendo el alcance completo).

|_|OArchivo de texto en medio electrnico que contenga anlisis numrico de la estimacin de la menor incertidumbre utilizada para determinar la CMC de cada magnitud incluida dentro del alcance.

|_|PArchivo de texto en medio electrnico que contiene: Para mtodos de calibracin basados en documentos normalizados, el informe de resultados de los parmetros de verificacin de dichos mtodos Para mtodos de calibracin basados documentos no normalizados, el informe con los resultados de los parmetros de validacin de dichos mtodos.

|_|QArchivo de texto en medio electrnico que contiene la informacin de las actividades de calibracin interna que realiza el laboratorio para obtener su trazabilidad cuando sea aplicable (lista de patrones, materiales de referencia, lista de personal autorizado y procedimientos aplicados para las calibraciones). La informacin indicada debe estar registrada en formato Excel, sin claves de acceso y editable.

|_| RArchivo de texto en medio electrnico que contenga la declaracin del OEC acerca de la metodologa utilizada para dar cumplimiento al Numeral 5.9. de la Norma NTC-ISO/IEC 17025

|_|SArchivo en texto electrnico que contenga: Copia del o los informe(s) de resultados obtenidos en el ltimo ao de la participacin en los ensayos de aptitud o comparaciones Formulario diligenciado del PLAN DE ENSAYOS DE APTITUD LABORATORIOS DE ENSAYO, CALIBRACIN, CLNICOS Y ORGANISMOS DE INSPECCIN (formato cdigo F02-CEA-04), disponible en la pgina web de ONAC Seccin Ensayos de Aptitud). El plan debe formularse de acuerdo con lo establecido en el CEA-04 y debe cubrir para el ciclo de acreditacin, todos los sectores especficos de calibracin que comprenda el alcance solicitado.

|_|TArchivo en texto electrnico que contenga la lista de unidades mviles que el OEC solicita acreditar o ampliar, registrando para cada una de ellas: Identificacin de la unidad, (modelo, serie) Equipos y patrones o materiales de referencia empleados en cada uno de los mtodos de calibracin que desea acreditar o ampliar indicando: descripcin, marca, modelo, serie, cdigo interno, fecha de ltima y prxima calibracin, nmero de informe o certificado de calibracin y laboratorio o instituto de metrologa que realiz la calibracin. La informacin indicada debe estar registrada en formato Excel, sin claves de acceso y editable. Materiales de Referencia, Materiales de Referencia Certificados, o sustancias crticas, empleadas en de cada uno de los mtodos de calibracin que desea acreditar o ampliar, allegados al laboratorio en la fecha ms prxima a la solicitud de acreditacin: descripcin, cdigo de producto, lote, disponibilidad de los certificados de anlisis.

NOTA6 En la evaluacin para otorgamiento, ampliacin y vigilancia, ONAC requerir al OEC informar anticipadamente la ubicacin de las unidades mviles.

|_|UInforme del Laboratorio sobre el nmero de reportes de calibracin que ha emitido, por magnitud, en el ltimo ao, previo a la fecha de solicitud de acreditacin. (Correspondientes a los relacionados en la solicitud de acreditacin).

NOTA 7: Los medios electrnicos que contienen los anexos requeridos deben ser entregados junto con un ejemplar en medio fsico, exclusivamente de este formulario, con firma autgrafa del representante legal. Ejemplos de archivos de texto usuales son aquellos con extensiones.pdf, .doc., .xis, o .pp. Ejemplos de archivos de imagen usuales son aquellos con extensiones .pdf o .jpg

Espacio Reservado para ONACRev.FechaAnexoObservacionesPropuesta

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Observaciones:

ROL CODIGO NOMBRE

ELT

EL

E

ET

ET

ET

Listado 1Cdigos de mbito de calibracinNOTA: En la actualidad el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia- ONAC, adelanta un estudio para la actualizacin de cdigos de mbitos de calibracin, por lo que la lista de cdigos generales y sector especfico que se relaciona a continuacin est sujeta a cambios. ONAC informar oportunamente la codificacin actualizada para los ensayos incluidos en el alcance del acreditacin solicitado.

Selecciones el(los) cdigos que correspondan al (los) alcance(s) solicitado(s) para cada mbito de calibracin y exprselo antecedido de la letra D.Ejemplos de cdigo de clasificacin: Laboratorio de Calibracin en el rea de ngulo: DC1. Laboratorio de Calibracin en el rea de medidores de gas: DO2.DO2

reaSubrea

A. Acstica, ultrasonido y vibracin1. Presin acstica2. Intensidad y velocidad acstica3. Impedancia acstica4. Potencia acstica, (ultrasonido)5. Vibracin

B. Porcentaje de sustancia, pH, gases1 Mezclas de gases2 Conductividad5 Potencial de Hidrogeno-pH

C. Dimensional1. ngulo2. Formas (cilndricas, esfricas, otras formas, paralelismo, parmetros de roscas, perpendicularidad, planitud, rectitud, redondez)3. Longitud, (Pies de rey de indicacin anlogo o digital, cintas mtricas, flexmetros, 4. Rugosidad5. Tamao de partcula, (granulometra)6. Instrumentos geodsicos7. Nivel

D. Electricidad Alta frecuencia 1. Potencia en RF, (Atenuacin)2. Potencia en RF, parmetros de dispersin, (coeficiente de reflexin, coeficiente de transmisin)3. Potencia en RF, (factor de calibracin)4. Ruido

E. Electricidad C.C /C.A. y baja frecuencia1. ngulo de fase 2. Capacitancia elctrica 3. Energa, (julio, W/h)4. Factor de disipacin 5. Impulsos de alta tensin6. Inductancia7. Corriente elctrica C.A.8. Corriente elctrica C.C.9. Potencia C.A., (W, potencia C.A y energa)10. Potencia C.C (W)11. Transformacin C.A./C.C (tensin y corriente elctrica)12. Resistencia13. Tensin elctrica C.A.14. Tensin elctrica C.C 15. Transferencia de tensin C.A/C.C16. Simulacin elctrica de temperatura., (medicin y generacin)

F. Fluidos1. Caudal (caudal msico, caudal volumtrico)2. Tamao de partcula3. Velocidad de fluidos4. Volumen

G. Fluidos 11. Presin (manomtrica, vaco y absoluta)

H. Magnetismo1. Densidad del flujo electrnico2. Induccin magntica3. Propiedades de materiales electrnicos (permeabilidad, prdidas magnticas)

I. Mecnica1. Aceleracin 2. Masa (instrumentos de pesaje, masa)3. Densidad4. Viscosidad (cinemtica, dinmica y otro)

J. Mecnica 11. Fuerza 2. Par torsional3. Dureza

K. Radiometra y Fotometra1. Radiometra2. Fotometra3. Propiedades de los sistemas pticos (atenuacin ptica, longitud de onda, potencia ptica).4. Espectrofotometra 5. Opacidad6. Magnitudes planimtricas (Topografa)7. Radiacin UV8. Colorimetra9. Refractometra10. Turbidimetra

L. Radiaciones ionizantes y radioactividad1. Actividad de fuentes radioactivas2. Magnitudes dosimtricas (kerma en el aire, exposicin, tasa de kerma en el aire, tasa de exposicin)3. Magnitudes radiomtricas4. Magnitudes de radioproteccin (dosis equivalentes, tasa de dosis equivalentes, dosis equivalente personal, dosis equivalente ambiental, tasa de dosis equivalente personal, tasa de dosis equivalente ambiental, tasa de tejido bajo un determinado espesor)

M. Termodinmica1. Humedad relativa2. Temperatura3. Temperatura de punto de roco4. Termometra de radiacin, (infrarrojos)5. Caracterizacin medios isotrmicos en humedad relativa, (exactitud conjunto sensor indicador, homogeneidad y estabilidad)6. Caracterizacin de medios isotrmicos en temperatura, (exactitud conjunto sensor indicador, homogeneidad y estabilidad)7. Calorimetra

N. Tiempo y frecuencia2. Frecuencia3. Intervalo de tiempo4. Periodo

O. Medidores 1. Medidores de energa2. Medidores de gas, (volumen y caudal)3. Medidores de agua, (volumen y caudal)FR-3.2-02 (antes F22P-SOL-01) / Versin 04 / Aprobado 2013-04-17