1-Epidemiolog+¡a del medicamento

CURSO

DE

FARMACOLOGIA

Soledad Carlson

Guillermo Prozzi

EPIDEMIOLOGIA DEL

MEDICAMENTO

CURSO DE FARMACOLOGIA

HOJA DE RUTA

• Definiciones • Epidemiología

• Fases del desarrollo del medicamento para su

comercialización

• Diferentes tipos de estudios de investigación

• El método científico como herramienta • Cadena terapéutica

• El mercado de los medicamentos

• Criterios de selección de los medicamentos

Carlson S, Prozzi G.

ENFERMERIA

Farmacos/medicamentos:

DEFINICIONES

Sustancias capaces de modificar alguna

función de los seres vivos. Al utilizar estas

sustancias con fines terapeúticos se

denominan fármacos.


Carlson S, Prozzi G. ENFERMERIA

MAS DEFINICIONES

PRESCRIPCION POR PRINCIPIO ACTIVO VS

MARCAS COMERCIAL (DE FANTASIA)

DCI: denominación común internacional



MAS DEFINICIONES

MONOFARMACOS Y COMBINACIONES A DOSIS FIJAS



EJEMPLO: Clorhidrato de bromhexina 0,08 g + bromhidrato de

dextrometorfano 0,315 g + clorhidrato de efedrina 0,15 g, comp.

Uso: como antitusivo + mucolítico + expectorante.

Explicación de porque no es racional: se asocia un fármaco que

inhibe la tos a nivel central (dextrometorfano) con otro que

aumenta y fluidifica las secreciones bronquiales (bromhexina),

facilitando la expectoración.

MAS DEFINICIONES

MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE



Son los medicamentos que

pueden ser vendidos sin receta

médica.

Esta condición de expendio lo

establece la autoridad sanitaria

llamada en la Argentina

ANMAT.

Marco de referencia:



MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

En el ano 2002 el 26% de todos los medicamentos que se

vendieron en la Argentina fueron VL.

1 de cada 4 fármacos consumidos pertenecen a la

categoría de "venta libre",

El 20% de los medicamentos que se consumen en nuestro

país se compra fuera de las farmacias.

El mal uso de medicamentos provoca 100 mil internaciones

por año.

MAS DEFINICIONES

AUTOMEDICACION

Consiste en la selección y el uso de los

medicamentos, por parte de las personas,

con el propósito de tratar enfermedades o

síntomas que ellos mismos puedan

identificar.

Se refiere fundamentalmente, a los

medicamentos de venta libre.



MAS DEFINICIONES



MEDICAMENTOS ESENCIALES

Los que satisfacen las necesidades de atención de la

salud de la mayoría de la población

EFICACIA SEGURIDAD

Precio

asequible

Calidad

asegurada

Disponibles

en todo

momento

Cantidad

y forma

farmacéutica

adecuada



ACCESO Acceso a medicamentos esenciales:

ACCESO

1. Selección

racional

2. Financiamiento

sostenible

4. Sistemas de

salud y

abastecimiento

confiables

3. Precios

accesibles



¿Cómo definimos el Uso Racional de los Medicamentos?

Cuando los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus

requerimientos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor

costo posible para ellos y para la comunidad

OMS, 1985

Medicamentos

en el

mercado

USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS

REGULACION PRESRIPTOR

EN APS PACIENTE

algunos aspectos relevantes

determina

Número

Monofármacos

Asoc.a dosis fijas

Esenciales

No esenciales

en

en

en

se eligen a través

Eficacia

Seguridad

Costo

Calidad

estos son

Listados

Formularios

Guías Terap

- Nación

- Provincia

- Remediar

- Seguridad Social

sirven para

realizar

debe existir

Provisión sostenida Fiscalización de la promoción

CRITERIOS

DE

SELECCION

- Actitud crítica en la

selección de fuentes

de información

debe tener

Elegir el medicamento

adecuando a la

situación de salud

Utilizarlo correctamente

Monitorear el tratamiento

para

Prescribir por

nombre genérico

INFORMACION

representa

Las patologías

prevalentes

necesitan

brindada

por

Ministerio de Salud

Facultades

Entidades profesionales

Prescriptores a sus pacientes

se debe

saber

- Como se

diagnostican

- Como se tratan




¿Cuántos medicamentos necesitamos?

17.000

2.600

300-400

40-50

APS

FASES DEL DESARROLLO DE

INVESTIGACION DE LOS MEDICAMENTOS

PARA SU COMERCIALIZACION





Tipos de estudios epidemiológicos

Tipo de estudios

Observacionales

Experimentales

Descriptivos

Analíticos Ecológicos

Casos y controles

Cohortes

Ensayos clínicos controlados

Ensayos de campo

Ensayos comunitarios



Estructura del EC

Participantes

Grupo

control

Con

mejoría

Sin

mejoría

Sin

mejoría

Con

mejoría

Tiempo Asignación

aleatorizada

Grupo de

tratamiento

Invitación a

participar

NO

Participantes

Participantes

potenciales

NO

Participantes

Población a

estudiar

Selección

mediante criterios

definidos



MEDICAMENTOS EN EL

MERCADO FARMACEUTICO

Número y

gasto en

medicamentos

Actitud frente

a nuevos

fármacos

Criterios de

selección

Monofármacos

Asociaciones

Diferentes

elementos relevantes

a considerar

Esenciales

No esenciales

Aprobación de

fármacos y

control de

calidad Listado

Formularios

Fases de

Estudio

I, II, III, IV

Información

sobre

medicamentos



Sis

tem

áti

ca

d

e

Razo

nam

ien

to

para

a

bo

rdar

un

P

rob

lem

a

de

Sa

lud

P a c i e n t e

P r o b l e m a d e S a l u d

D i a g n ó s t i c o

T r a t a m i e n t o

M o n i t o r e o

Promoción

de la Salud

Prevención de

la Enfermedad



Información básica que debemos conocer :

Evolución natural Fisiopatología

Beneficios / Riesgos de Tratar / No tratar

P a t o l o g í a s P r e v a l e n t e s



P a c i e n t e

P r o b l e m a s d e S a l u d


Definir con precisión el

Problema de Salud

Plantear

Objetivos Te rapéuticos

Q u e p e r m i t a n r e s o l v e r



P a c i e n t e



Tratamiento

M o n i t o r e o



P a c i e n t e



Tratamiento

M o n i t o r e o

Permiten alcanzar

Implementar Estrategias

Terapéuticas

Obj etivos Te rapéuticos

Planteados



P a c i e n t e



Tratamiento

M o n i t o r e o No farmacológico Farmacológico

Derivación

Ambos



Tratamiento Farmacológico

Elección del/los Medicamento/s

C l i n i c o Farmacológico

M o n i t o r e o

P r e s c r i p c i ó n

I n d i c a c i o n e s



M o n i t o r e o

Farmacológico C l í n i c o

Verifica el logro

o fracaso de los

Obj. Terapéuticos

Búsqueda dirigida y

detección precoz de

Efectos Adversos

C o n d u c t a



Q u é E v a l u a r ?

Se alcanzaron los

Objetivos Terapéuticos ?

Se produjeron

Efectos Adversos ?

Remisión Clínica

Actividad Clínica

Manifestaciones Clínicas

Estudios Complementarios

E X I T O T E R A P E U T I C O

FRACASO TERAPEUTIC O

T O LER ANCI A A L T TO

INTOLER ANCI A A L T TO

CONDUCTA A SEGUIR



MONITOREO TERAPEUTICO

CONDUCTA

Mantener

tratamiento

Suspender

tratamiento

Modificar

tratamiento


Criterios de selección de

medicamentos

EFICACIA SEGURIDAD CONVENIENCIA COSTO


Capacidad de un fármaco

para modificar

favorablemente el

pronostico o el curso de

una enfermedad o

síntoma

Ensayo clínico controlado

randomizado

Toxicidad del fármaco.

Incidencia de efectos

indeseados frecuentes

Poblaciones de riesgo

Casos y controles

Estudios de cohortes

Serie de casos

Reporte de casos

Sistema de

farmacovigilancia

Contraindicaciones

Interacciones

Características fcocinéticas

Formas farmacéuticas

Pautas de dosificación y

duración del tratamiento

standard

Tratamiento

Libro de texto

Publicaciones periódicas

Historia clínica de cada

paciente

Estudios de

costo/

efectividad

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