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Sistemas de CalidadISO 9001:2015

(SCP)5 de febrero de 2015Jorge Peinado Jaquez

Camino del semestre15 enero22 enero29 enero5 febrero12 febrero19 febrero26 febrero5 marzo12 marzo19 marzo26 marzo2 abril9 abril16 abril23 abril14 mayoPrimer parcialSegundo parcialExamen FinalHoy

Parcial

Asueto30 abril1

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3

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57

8

9

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15

Presentaciones de equipos Principales comentario de la actividad de aprendizaje:En general muy buena presentacin.

El Plus, muchas gracias.Logo.Polticas.Foto con nombres.

Presentaciones experiencias Principales comentario de la actividad de aprendizaje:Informacin incorrecta.

Presentaciones experiencias Examen rpido

Presentacin de equipos

IdeaRealizar traduccin en equipo de la norma ISO 9001:2015 para el da 12 de febrero. Se requiere en archivo word. ISO 9001: 2015 CriteriosEquipos4. Contexto de la organizacin 1 equipoINNOVO5. Liderazgo 1 equipoQuales6. Planeacin1 equipoARMA7. Soporte7.1 y 7.2LOSUNG7. Soporte7.3 al 7.5Qualitat8. Operacin8.1 y 8.2SYQUA8. Operacin8.3C.R.E.C.E.8. Operacin8.4 y 8.5J.P. y Asociados 8. Operacin8.6 y 8.7Quality Engineers9. Evaluacin del desempeo 1 equipo10. Mejora 1 equipoEsta presentacin ha sido desarrollada por el grupo de comunicaciones y soporte de productos de ISO/TC176/SC2, el Subcomit ISO responsable de las normas ISO 9001 e ISO 9004, entre otros proporciona informacin bsica sobre la revisin a la norma ISO 9001, gratuitamente, a las partes interesadas, y se actualizar peridicamente conforme avanza la revisinIntroduccinEmphasize that the information presented today is based on current work of WG24 and should not be used to make any changes to an organizations quality management system since it could change.8Viene un cambio en la norma ISO 9001.

Por qu este cambio est teniendo lugar (justificacin de los cambios).

Lnea de tiempo el objetivo es publicar en septiembre de 2015 (ISO 9001:2015).

Oportunidades organizativas.

Soporte del producto.

Elementos a revisar9Acuerdo sobre la necesidad de revisin * "Revisin sistemtica" y "Nuevo elemento de trabajo" Acuerdo sobre el alcance y objetivos ("especificaciones de diseo") Borradores de trabajo (Working draft, WD"): por expertos internacionales nombrados por organismos miembros ISO de WD es documentos muy speros.

Cmite Draft (CD): Una vez WDs preliminares han alcanzado un nivel aceptable de madurez, son "reforzadas" para la revisin de un CD que formalmente se distribuye a los organismos miembros de ISO NSB (National Standard Body) se espera convocar a las partes interesadas nacionales.

Proyecto de norma internacional (Draft International Standar "DIS"): Publicado despus de la aprobacin de CD por votacin formal .Final draft ("FDIS"): la incorporacin de la norma internacional pertinente comentario Publicado despus de la aprobacin formal de la DIS y la incorporacin de pertinentes comentarios. Internacional estndar publicado: Despus de la aprobacin del tema "revisin sistemtica" FDIS cada 5 aosProceso de desarrollo de la norma10ISO = Organizacin Internacional de normalizacin: ISO todas las normas se basan en el consenso internacional ISO standards son desarrolladas por comites tcnicos (TCs) y Sub-comites (SCs)ISO/TC176/SC2 (Quality Systems) es el responsable de ISO 9001

ISO 9001:2015 est siendo desarrollado por un grupo de trabajo de SC2 especficos (Working group, WG24")WG24 est compuesto por expertos internacionales nombrados por su NSB o de miembros de enlace formal a ISO (tpicamente asociaciones de la industria) WG23 es el responsable de comunicacin y soporte de productosIntroduccin11

Proceso de desarrollo de la normaISO 9001A change is coming

Qu se considera para los cambiosExpertos internacionales nombrados por los organismos miembros ISO vieron una serie de artculos para ayudar a las actividades de revisin de gua:Conceptos de calidad e ideas para su inclusin en la norma ISO 9001.Principios de gestin de calidad revisados.Interpretaciones formales de ISO 9001: 2008.Notas de apoyo y orientacin.ISO 9001:2015 RevisinAlcanceEstratgia del diseo de la normaTener en cuenta los cambios en las prcticas de sistemas de gestin de calidad y tecnologa desde su ltima revisin.Proporcionar un ncleo estable del conjunto de requisitos para los prximos 10 aos o msAsegurar que los requisitos de este estndar reflejen los cambios en el cada vez ms complejo, exigente, y entornos dinmicos en los que las organizaciones operan.Asegurar que los requisitos son indicados para facilitar la aplicacin efectiva por organizaciones y evaluacin de la conformidad eficaces, segn corresponda.Aumentar la confianza en la capacidad de una organizacin para proporcionar bienes y/o servicios conformes.The information related to the strategic intent of the design specification is a verbatim of actual text in the design specification.16Aumentar la capacidad de una organizacin para satisfacer a sus clientes.Mejorar la confianza del cliente en sistemas de gestin de calidad basados en ISO 9001.Estratgia del diseo de la normaThis critieria is published in the Design Specification.The focus of any changes made in the ISO 9001:2015 revision should meet the following intent.17En los ltimos 25 aos, muchas otras normas de sistemas de gestin han entrado en uso en todo el mundo.Las organizaciones que utilizan mltiples normas del sistema de gestin demandan cada vez ms un formato comn y el lenguaje que se alinea entre las normas.Disminuir el nfasis en la documentacin.Aumentar el nfasis en la consecucin de valor para la organizacin y sus clientes.Aumentar el nfasis en la gestin del riesgo para alcanzar los objetivos.Razones del cambio.

Estructura en opinin de expertosLet me discuss the WW survey that was conducted by SC2 to obtain feedback from users as well as non-usersApproximately 12,000 responses were received on the survey. One of the question was related to whether 9001:2008 will remain relevant in the future in the as-is format. The chart above tells you the results.64% of respondents had provided suggestions of improvement and they indicated that if these improvements were made to 9001:2008, then the Standard will be okay19

How important is it to incorporate the following concepts into ISO 9001?Estructura en opinin de expertosAnother question in the survey was related to future concepts. There were approximately 14 future concepts which were mentioned in the surveyThe top 6 concepts that the respondents felt will be important to include in the future 9001 version are the ones that are highlighted on the slide20Weak Areas of Implementation nfasis en la mejora continua. Enfoque constante en acciones preventivas Anlisis de causa raz y dbiles acciones preventivas Uso del enfoque de procesos Manejo de quejas del cliente

Guidance Documents?White Papers?VoDs?

Estructura en opinin de expertos21Another survey project initiated by UNIDO, showed the weak areas for improvement in 9001. They are:Emphasis on continual improvementConstant focus on preventive actionsRoot cause analysis and weak preventive actionsUse of process approachHandling of Customer Complaints

To address these weak areas, a decision has to be made by SC2 whether guidance documents will be provided or white papers will be written on VODs will be developed to assist the usersISO 9001:2015 RevisinQu deben saber los usuarios?Se estn estudiando nuevos conceptos.El cliente sigue siendo el foco primario.Un nuevo formato ISO comn ha sido desarrollado para su uso a travs de todas las normas del sistema de gestin.Cuales son los cambioT23Estructura alto nivel, ncleo idntico texto y trminos comunes y definiciones fundamentales para su uso en todas las normas del sistema de gestin.

Propsito - mejorar la consistencia y la alineacin de normas del sistema de gestin diferentes.

Las organizaciones que implementan un sistema abordar mltiples estndares, ver el beneficio mayor potencial.EstructuraEmphasize that the structure has been mandated by the TMB and that the belief is that this will enhance consistency.

This information is based on published information related to Annex SL and not directly the result of any particular published study or survey.249. Evaluacin de desempeo6. PlaneacinClientes y otras partes interesadasrelevantesRequisitosEntrada10. Mejora continua8. OperacinSalidaClienteSatisfaccinModelo de un proceso base para un Sistema de gestin de la calidad.5. Liderazgo7. Procesos de soporteProducto y servicios4.1., 4.2., 4.3.,Establecer contexto, definir partes interesadas relevantes y alcance del QMS Links de los criterios del estandar internacional.Entendiendo las necesidades y expectaciones PI4. Contexto de la organizacinEntendiendo a la organizacin y su contexto. Determinando el alcance del QMSSistema de Calidad y sus procesos5. LiderazgoLiderazgo y compromiso Poltica de calidadRoles de la organizacin, responsabilidades y autoridad6. Planeacin del QMSAcciones para determinar riesgos y oportunidadesObjetivos de calidad y planeacin para alcanzarlosPlaneacin y cambios7. Procesos de soporteRecursosCompetenciasConcienciaComunicacinDocumentacin de la informacin8. OperacinPlaneacin y control operacionalDeterminacin de los requerimientos de productos y serviciosDiseo y desarrollo de productos y serviciosControl de productos y servicios proveeidos del exteriorEntrega del producto y servicioLiberacin de producto y servicioControl de salida de no conformidad de procesos, productos y servicio9. Evaluacin del desempeoMonitoreo, medicin, anlisis y evaluacinAuditora internaRevisin gerencial10. MejoraGeneralNo conformidad y accin correctivasMejora continuaPlanearHacerRevisarActuar

Nueva estructuraComparacin versin 2008 v.s. 2015.ISO 9001:2015 RevisionProduct SupportSupporting Guidance DocumentsIntroduction and Support Package:Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2015Guidance on some of the new, changed and frequently used words found in the ISO 9000 family of standardsGuidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems Guidance on Outsourced ProcessesImplementation Guidance for organizations currently using ISO 9001:2008and more

ISO 9001:2015 - Product Support Formal Transition Plan for certified organizationsSupporting guidance documents will be modified as needed (see www.iso.org) Correlation Annex showing the changes from ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015 Website with FAQsOther products will be developed as needed to support the new requirementsRelationship between ISO 9001 and ISO 9004 will be updated and clarifiedChart10.050.040.270.64

Sheet1No longer relevant5%Other (please specify)4%Fine as it is27%Okay with enhancement64%

Sheet1

Future Relevance of ISO 9001:2008

Sheet2

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Chart1

Sheet1No longer relevant5%Other (please specify)4%Fine as it is27%Okay with enhancement64%

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Future Relevance of ISO 9001:2008

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