Esterilización por “Calor Seco”

CENTRAL DE ESTERILIZACIONIntroducción

Recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye.

Provee insumos seguros. Centralización de actividades:

supervisión, eficiencia, costo beneficio favorable.

Control Seguridad

CENTRAL DE ESTERILIZACIONIntroducción

Construcción y modificación: COMITÉ Necesidades.

LA CE ES FUNDAMENTRAL PARA EL MANEJO DE CONTROL DE INFECCIONES

Localización de la Central de Esterilización

Ubicada próxima a los principales servicios que consumen material esterilizado.

Instalada en un área de circulación restringida (alejada de zona de circulación de personas).

Puesta con facilidad de acceso a los servicios de mantenimiento del equipamiento propio del área.

Situada con facilidad de acceso al exterior de sistema de extracción del aire, para evitar largos tramos de conductos.

Apartada de lugares que presenten riesgos de inflamación.

Diseño de Central de Esterilización:

La central de esterilización debe estar diseñada de manera tal que sea claramente visible la separación de áreas:

Un insumo prelavado es:

RECIBIDO ACONDICIONADO ESTERILIZADO

Toda la operación se efectuará en un único sentido de

circulación y sin retrocesos.

Requerimientos generales de sector: 

PISOS Y PAREDES TECHOS VENTILACION TEMPERATURA Y HUMEDAD ILUMINACION OTROS RQUERIMIENTOS

Distribución física:

recepción del material a procesar

área sucia - zona roja lavado

secado

lubricación

clasificación Área limpia - zona azul almacenamiento

preparación del material

organización

Estéril – zona verde clasificación

almacenamiento del material estéril

Office

vestuarios

RECURSO HUMANO JEFE DEL SERVICIO- tener título de Farmacéutico, con capacitación previa en la orientación. SUBJEFE DEL SERVICIO- podrá existir el caso que la producción y la complejidad del área lo justifique.- reunir las mismas condiciones que el jefe de Servicio.- en caso de no existir el cargo la función será desempeñada, durante la ausencia del Jefe, por un farmacéutico suplente de planta.

SUPERVISORtener título de técnico en Esterilización TECNICOtener título habilitante de Técnico en Esterilización Actividades:- Recepcionar y lavar el material.- Preparar y/o condicionar el material.- Efectuar la esterilización de los materiales.- Almacenar los materiales esterilizados.- Rotular los paquetes.- Efectuar la entrega de los materiales.- Confeccionar el registro de recepción, entrega, producción y esterilización.- Confeccionar las estadísticas diarias.

AUXILIAR DE ESTERILIZACIONestudios primarios completos y curso de Auxiliar de Esterilización.Actividades:- complementar o compartir las tareas con los técnicos de Esterilización.AYUDANTE tener estudios primarios completos con capacitación previa en las tareas específicas.Actividades:- tareas de limpieza y aseo del área.- transportará dentro del Servicio de los paquetes y/o materiales a procesar o esterilizar.- Ayudara en el área de recepción, entrega y almacenaje.- Ayudará en la distribución de materiales.- Actuará siempre bajo indicaciones y supervisión técnica.PERSONAL ADMINISTRATIVODe apoyo en las tareas, con dedicación parcial o completa según producción.

Control de Calidad

Validación del proceso de esterilización por calor seco.

Técnica y Material.Calidad del equipo.

Calidad de operación.Calidad de desempeño.

Hornos y Estufas

Termómetros. Termógrafos que registren l

variación de Tº durante el ciclo. Dispositivo a fin de programar la

Tº y tiempo. Timbre indicador del fin del ciclo. Termostato.

Según normas IRAM

Electricidad.

Incendio.

Quemaduras.

Esfuerzos por sobrepeso.

Tº ambiente.

Aparatos con polo a tierra.

Manteniendo de equipos. Dispositivos contra incendio.

Manoplas anti-térmicas. Buenas practicas.

Carros transportadores.

Mantenimiento del equipo. Climatización.

Principios básicos para evitar fallas en la esterilización por calor seco

170°C por 2 HS

Selección de material.

Distribución de los paquetes.

Empaque adecuado.

PREVENCION LEER INSTRUCCIONES LIMPIEZA VOLTAJE CABLE DE ALIMENTACION ENCHUFE

PREVENCION PERSONAL CALIFICADO

INSTALACION

EXPOSICIÓN DEL EQUIPO

MANOS MOJADAS

INTERFERENCIA

Control con Indicadores

Elementos de medidas de Validación:

Termómetro

Manómetros

Sensores

Válvulas

sistema para

registrar parámetros

cronómetros

MANTENIMIENTO Rutina General de Mantenimiento.

CAMBIO de las resistencias calefactoras.

Ventilador de enfriamiento.Empaque de la puerta.(Sil).Termo Par.Bisagras de la puerta.Acceso a los componentes electrónicos.

1. tratado y recubierto en epoxi, resistente a la corrosion.2. Elementos interiores: doble cámara, recinto útil (de fácil limpieza), contrapuerta, soportes y bandejas ajustables en altura, construidos en A.I3. Regulación y control.4. Admisión de aire exterior regulable.5. Dispositivo flexible que aporta elasticidad en el ajuste de la contrapuerta flotante.6. Aislamiento que permite lograr una óptima relación entre capacidad calorífica y consumo, limitando la temperatura externa.7. Calefactores montados al aire en cámara independiente que permiten obtener una distribución uniforme de la T° y una rápida estabilización.

8. Dispositivo de inmovilización del mando del termostato 9. Soporte en cremallera con guías para bandejas regulables en altura.10. Junta de cierre de la puerta con doble textura.11. Contrapuerta flotante que presiona regularmente sobre la junta del recinto útil, absorbiendo las dilataciones térmicas.12. Cierre regulable que permite ajustar la presión de la puerta.

PANEL DE MANDOS1. Interruptor general.2. Lámpara de señalización de red.3. Termostato regulador de la temperatura.4. Lámpara de funcionamiento del calefactor.5. Termómetro analógico lector de la temperatura.6. Sector disponible para la instalación de diversos complementos.7. Termostato de seguridad regulable que desconecta la calefacción en caso de fallo del termostato de la propia estufa, con rearme manual y lámpara de señalización de funcionamiento

NORMAS INTENACIONALES

Norma ISO 20857/2010

Especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización por “Calor Seco” para los dispositivos médicos, a través de la actividad microbiana apropiada.

También especifica los requisitos y proporciona orientación en relación con los procesos de despirogenación utilizando calor seco.

Norma ISO 9001 Diseño, desarrollo de la producción, la instalación y el servicio.