Ética Asistencial y Ética en Investigación: Puntos

Coincidentes y Divergentes

Foro de ética en investigación y ética asistencial

Hospital Escuela Universitario

Tegucigalpa, Honduras

Septiembre 21 de 2016

Sergio Litewka M.D.; M.P.HProfesor Asociado

Director de Iniciativas Internacionales, Instituto de BioéticaUniversidad de Miami, Escuela Miller de Medicina

Bioética

“Bioética es el estudio sistemático, pluralista e interdisciplinario y la resolución de los problemas éticos surgidos en medicina y en el ámbito de las ciencias sociales y de la vida en sus aplicaciones a los seres humanos y sus relaciones con la biosfera incluyendo cuestiones relativas a la accesibilidad y viabilidad de los desarrollos científicos y técnicos y sus aplicaciones.”

Su función ( la bioética) es promover la reflexión y deliberación sobre los valores relacionados con la vida, la muerte, la salud y el medio ambiente; si se quiere, educar

• Espiell Héctor Gross, Sánchez Gómez Yolanda. La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO. 2006. En Gracia Diego: La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Claves para su Lectura. Pág. 11

9 Noviembre 1962- LIFE Magazine

http://3.bp.blogspot.com/-SKE7dWZU3X0/TxDgCxForzI/AAAAAAAABqI/fy83P0B3n9c/s1600/http___thaddeuspope.bmp

http://en.wikipedia.org/wiki/File:KarenAnnQuinlan.jpg

http://www.google.com/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&docid=wY4qEE9QP7aaeM&tbnid=W7riJ5-TPhEZHM:&ved=0CAUQjRw&url=http://morirencasa.weebly.com/inmaculada-echevarria.html&ei=OTeWUq-wIIi4kQeAlICgAQ&bvm=bv.57155469,d.cWc&psig=AFQjCNGaoaq7nRM_fZu3Rntbzk-B7LXBzg&ust=1385662595896020

Comités de Ética Clínica

• Analizan, identifican y aconsejan sobre problemas que surgen de la práctica clínica

• Toman distintos puntos de vista, y no solamente los del equipo de salud

• Promueven, cuando es posible, decisiones compartidas entre pacientes y médicos• Comités de ética clínica : Aspectos generales• Consulta ética : Recibe los interrogantes de los pacientes, familiares, equipos

de salud. Puede estar integrado al comité de ética, pero no necesariamente

• Tareas docentes

• No son cuerpos disciplinarios

Comités de Ética Clínica Comités Ética Investigación• Función consultiva : Analiza los conflictos o

dilemas éticos en casos que suscitan dudas con respecto a la validez moral de las decisiones que se tomaran. Decisiones no vinculantes

• Función educativa : Capacitación de sus integrantes y de los miembros del equipo de salud de la organización en la búsqueda de estimular el razonamiento critico al considerar distintas disyuntivas morales • Ateneos y discusión de casos

• Constituidos, en general, por personal del equipo de salud de la institución

• Son eminentemente estructuras para la deliberación

• Instrumentos para resolución de disputas

• No son cuerpos legales

• No es intercambiable con los comités de ética de investigación

• Función consultiva : Analiza el contexto en el que se llevará a cabo la investigación, considerando el riesgo beneficio, el consentimiento de los sujetos de investigación, el proceso de reclutamiento, las características de inclusión y exclusión y el seguimiento posterior. Sus decisiones son vinculantes

• Función educativa : Específicamente destinada al equipo de investigación de la organización

• Presentación de sus decisiones

• Constituidos por personal de la institución ( institucionales) o externos a la misma. El numero de integrantes esta reglado. Deben contar con, al menos, un miembro de la comunidad

• Son estructuras deliberativas, pero deben seguir procedimientos estandarizados

• Fundamentales para desarrollar cualquier tipo de investigación en humanos

• No son cuerpos legales, pero tienen autoridad legal para sostener sus decisiones

• No debe emitir juicios en casos que no están vinculados directamente a la investigación científica

Comités de Ética Clínica :Desafíos

• Fin de la vida, futilidad. Suicidio asistido y eutanasia

• Certificación, acreditación, profesionalización?

• Trasplantes utilizando donantes después de muerte circulatoria( DCD). En conjunto con comités de ética de investigación

• Decisiones anticipadas

• Malformaciones fetales complejas

Comités de Ética de Investigación : Desafíos• Repositorios de tejidos humanos. Manejo de la información,

consentimiento, uso posterior

• Emergencias de salud pública. Vacunas y otros métodos preventivos y de tratamiento

• Estudios genéticos. Propiedad de la información

• Estudios de uso dual ( DURC)

• Interpretación de distintas normas internacionales

• Acreditación y certificación