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HIPOTIROIDISMO HIPOTIROIDISMO SECUNDARIO A SECUNDARIO A
TRATAMIENTO CON TRATAMIENTO CON SUNITINIBSUNITINIBAutores: Fernández Gabriel E.
García Queiruga MGarcía Queiruga M. Calleja Chucla T.Busto Fernández F. Yañez Gómez P.Yañez Gómez P.Martín Herranz I.
ÓÓINTRODUCCIÓN INTRODUCCIÓN SUNITINIB ES UN INHIBIDOR TIROSIN KINASA DE EFECTO ANTIANGIOGÉNICO
Gastrointestinal stromal tumor (GIST)Pancreatic neuroendocrine tumors advanced (PNET)Pancreatic neuroendocrine tumors, advanced (PNET)Renal cell cancer, advanced (RCC)Soft tissue sarcoma, non-GIST (unlabeled use)Thyroid cancer refractory (unlabeled use)
Utilizado en
Thyroid cancer, refractory (unlabeled use)
ÓÓINTRODUCCIÓN INTRODUCCIÓN Entre los efectos adversos frecuentes produce HIPOTIROIDISMO
Fi h té i d l FDAFicha técnica de la EMA Ficha técnica de la FDA
Rutkowski et al. BMC Cancer 2012, 12:107 Rebeca L. Brown. Targ Oncol (2011) 6:217–226
ÓÓINTRODUCCIÓN INTRODUCCIÓN
Kitajima et al. Eur J of Radiology 81 (2012) 2060–2065Kitajima et al. Eur J of Radiology 81 (2012) 2060 2065
Sella et al Chemotherapy 2012;58(3):200‐5Sella et al. Chemotherapy, 2012;58(3):200‐5.
Sandra Feldt et al. Eur J of Cancer (2012) 48, 974– 981
ÓÓINTRODUCCIÓNINTRODUCCIÓN
HIPOTIROIDISMO(T4< 0.85 ng/dL)
HIPOTIROIDISMO SUBCLÍNICO (TSH > 5,5 µUI/mL, T4≥ 0.85 ng/dL)
DESCRIBIR LA INCIDENCIA DE HIPOTIROIDISMO(clínico y subclínico)(clínico y subclínico)
2ario A TRATAMIENTO CON SUNITINIB yy
SU MANEJO EN UN HOSPITAL DE NIVEL TERCIARIO
ÉÉMATERIAL Y MÉTODOSMATERIAL Y MÉTODOS
Estudio observacional RETROSPECTIVO Agosto 2006 – Abril 2012
Pacientes adultos tratados con sunitinibINCLUSIÓN
Pacientes con hipotiroidismo tratado con levotiroxina previamenteEXCLUSIÓN
Edad FUNCIÓN TIROIDEA: ‐Valores TSH y T4 previos al inicio de ttmiento (TSH0 y T40)S Valores TSH y T4 previos al inicio de ttmiento (TSH0 y T40) ‐Valores de TSH máximos (TSHmáx) y T4 mínimos (T4min)‐ Tiempo hasta aparición de TSHmáx y T4mín
Sexo
Diagnóstico
Dosis prescrita Establecimiento o no de tratamiento con levotiroxinaDuración ttmto
Fuentes de datos:Fuentes de datos: Aplicación informática de gestión de la farmacoterapia(Silicon®)
Historia clínica electrónica (IANUS®)
RESULTADOSRESULTADOSDIAGNÓSTICOS:
50 pacientes (26 hombres)
2/50 pacientes fueron excluidos2/50 pacientes fueron excluidos
Edad media: 69 ±10 años
Medianadosis inicial:
Medianadosis ajustada:
37 5 mg24/48 pacientes requirieron ajuste de dosis
50 mg 37,5 mg
FUNCIÓN TIROIDEA INICIAL
TSH0 media= 2,58µUI/mL T40 media: 1,132 ng/Dl
RESULTADOSRESULTADOS
13/48 PACIENTES NO PRESENTARONTiempomedioaparición9 meses
ALTERACIONES EN LA F. TIROIDEA
T4min media=1,14 ng/dL
Tiempomedioaparición3 4 meses9 meses min , g
TSHmáx media=2,44 µUI/mLDuración ttmiento: 5,9 meses
3,4 meses
35/48 PACIENTES PRESENTARON ALTERACIONES EN LA F. TIROIDEA
23/35 HIPOTIROIDISMO CLÍNICO
T4min media=0,74 ng/dL
12/35 HIPOTIROIDISMO SUBCLÍNICO
T4min media=1,05 ng/dLT4min media 0,74 ng/dLTSHmáx media=42,84 µUI/mL
Duración ttmiento: 19,9meses
T4min media 1,05 ng/dLTSHmáx media= 13,39 µUI/mL
Duración ttmiento: 8,7 meses
RESULTADOSRESULTADOS
16/35 PACIENTES RECIBIERON TRATAMIENTO SUSTITUTIVO CON LEVOTIROXINA:
0/13 pacientes sin alteraciones tiroideas0/13 pacientes sin alteraciones tiroideas
11/23 pacientes con hipotirodismo clínico/ p p
5/12 pacientes con hipotiroidismo subclínico
Duraciónmedia tratamiento= 19 mesesTSHmáx media= 53,9 µUI/mLT4min media= 0,81 ng/dL
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
Nuestro estudio con la limitación del reducido número de pacientesNuestro estudio, con la limitación del reducido número de pacientes,presenta una incidencia de hipotiroidismo superior a la descrita a laficha técnica.
El 45% de los pacientes que presentaron alteraciones de la funcióntiroidea recibieron terapia sustitutiva con levotiroxina. Estos pacientesfueron los que presentaron mayor duración de tratamiento y losvalores más elevados de TSH.
Aunque de momento no hay recomedaciones especificas para eltratamiento del hipotiroidismo por sunitinib en pacientes oncologicos,éstos deben de ser monitorizados estrechamente para detectaréstos deben de ser monitorizados estrechamente para detectarsignos y síntomas de alteraciones tiroideas.
¡Muchas gracias!¡Muchas gracias!