Post on 22-Feb-2018
Universidad Complutense de Madrid
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ÍNDICE
3 MATERIAL Y MÉTODO 4 RESULTADOS 5 DISCUSIÓN 6 CONCLUSIONES
2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS Y OBJETIVOS
ÍNDICE
3 MATERIAL Y MÉTODOS 4 RESULTADOS 5 DISCUSIÓN 6 CONCLUSIONES
2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS Y OBJETIVOS
RAZONES PARA SUPLEMENTAR EL CONTROL DE PLACA MECÁNICO CON COLUTORIOS ANTIMICROBIANOS EFECTIVOS:
Alta prevalencia de la gingivitis en niños y adolescentes ( 82%) y en adultos (50%) (Mariotti et al.,1999).
Estudios recientes muestran una asociación entre la periodontitis y la gingivitis con enfermedades sistémicas (Loos 2006).
Mucosa oral como reservorio de bacterias patógenas que pueden ser transferidas a la superficie de los dientes (Van Troil Lindén 1996).
En una gran parte de la población el control de placa mecánico es insuficiente (Van der Weijden 2005).
Importancia de la prevención de la gingivitis y periodontitis:
Clorhexidina Saliflúor Delmopinol Cloruro de sodio acidificado
Productos antiplaca
Triclosán Aceites esenciales Cloruro de Cetil- piridinio
Productos inhibidores de la placa
Compuesto monocatiónico de la familia de los compuestos de amonio cuaternario. Adsorción fácil a las superficies orales. Sustantividad de 3 horas (Roberts et al., 1981). Espectro antimicrobiano Seguro Eficaz
QUÉ SABEMOS DEL CPC?
Gran variedad de los resultados dependiendo de las formulaciones (rango de 0,045% al 0,1%) (Gunsolley 2006).
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2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS Y OBJETIVOS
Tras demostrar la eficacia en un modelo experimental previo, es necesario llevar a cabo un estudio de uso en casa para evaluar su efecto como coadyuvante al control de placa mecánico.
Hipótesis: El uso de un colutorio y de una pasta con CPC al 0,05%, Vitis Encías® (Dentaid, Cerdanyola, Barcelona, España) añade beneficios en el control de la placa y de gingivitis comparado con placebo.
Determinar los efectos del uso de un colutorio y una pasta con CPC en pacientes con gingivitis tanto a nivel clínico como microbiológico así como los efectos adversos.
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60 pacientes
Dientes de Ramfjord: IG Modificado ≥1,75 (Lobene et al. 1986)
IP Modificado ≥1,5 (Turesky et al 1970) > 18 años
Enfermedades bucales o sistémicas relevantes. Antibióticos, antimicrobianos en el mes previo. Profilaxis en el mes previo
PRODUCTOS
A
Placebo Sin ingredientes
activos A
B
Test 0,05% CPC Permenthol Provitamina B5 lactato de Zn,
B
Aleatorización balanceada para el tabaco
Test 0,05% CPC
Permenthol, provitamina B5
lactato de Zn, fluoruro de Na
Placebo Sin ingredientes activos
ÍNDICES
VA
RIABL
ES
IGM (Lobene y col. 1986)
Inflamación gingival Acúmulo de placa
IPM (Turesky y col. 1970).
2 Examinadores
calibrados
6 loc/dte en todos los dtes excepto 3º molares
6 loc/dte en todos los dtes excepto 3º molares
15 Days
VARIABL
ES
Muestras microbiológicas
Recuentos totales (Media) Patógenos seleccionados: Frecuencia de detección Proporciones Recuentos
Tinciones: área e intensidad:
Área Intensidad
0 No tinción No tinción
1 ≤1/3 del área Leve
2 >1/3≤2/3 del área Moderada
3 >2/3 del área Severa
Índice de Lobene modificado
4 localizaciones (1 por cuadrante) Cultivo
Fotografías estandarizadas. Vestibular y lingual/palatino 5º sextante
PS, NIC Recesión
Sonda Florida®
ÍNDICES
2 Examinadores
calibrados
1 MES 15 DÍAS
Diagnóstico Criterios de selección
Consentimiento
Fotografías Muestras Micro IPM, IGM Sonda Florida®
Colutorio Pasta Instrucciones
Paciente recibe
Fotografías Muestras micro IPM, IGM Sonda Florida
Uso: dos veces día 30sg/15ml
Cuestionario: Cumplimiento Efectos adversos Profilaxis
CRONOGRAMA
Asignación
En función de las variables en estudio, se usaron los tests indicados: t- Test para comparaciones intra e inter-grupo, chi2 y test de Wilcoxon
Medias y desviaciones estándar de las variables cuantitativas. (IPM, IGM, NI, recuentos bacterianos) Por paciente y grupo. Frecuencias de las variables cualitativas (presencia de patógenos) Fórmula: Σ (área × intensidad)/ áreas totales: tinción media por sujeto
Análisis descriptivo:
Análisis analítico:
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DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA
PLACEBO TEST
N 33 27 n hombres 16 14 n mujeres 17 13
Edad media 31,9 32,4 edad SD 10,0 11,5
edad mínima 21 18 edad máxima 60 61
n fumadores 9 8
Tabla 1.Características demográficas de los grupos de estudio.
FUMADORES
SEXO
9 8
No DES
Mujeres Mujeres
Hombres Hombres
No DES
ÍNDICE GINGIVAL
CAMBIOS A 1 MES all
Placebo media -0,17
de 0,26
Test media -0,19
de 0,19
T-test Intergupo Valor p 0,690
Placebo intragrupo Valor p 0,001 Test intragrupo Valor p 0,000
Cambio intragrupo *
*
SD SD
ÍNDICE DE PLACA
CAMBIOS A 1 MES
all
Placebo media 0,01
de 0,26
Test media -0,12
de 0,27
t-test intergrupo Valor p 0,083
Placebo intragrupo Valor p 0,904 Test intragrupo Valor p 0,030
SD
*
Cambios intragrupo
ÍNDICE DE PLACA
CAMBIOS A 1 MES bucal lingual proximal vest
Placebo media -0,02 0,03 0,01 -0,03
de 0,30 0,29 0,34 0,29
Test media -0,10 -0,13 -0,08 -0,21
de 0,34 0,24 0,31 0,46
t-test intergrupo Valor p 0,309 0,030 0,301 0,075
Placebo
intragrupo Valor p 0,737 0,594 0,823 0,578 Test
intragrupo Valor p 0,123 0,010 0,214 0,025
SD
SD
Cambios intragrupo
* *
PS: Media NI: Media
CAMBIO: -0,08*
t-test intergrupo: DES
CAMBIO: -0,07*:
TEST PLACEBO
CAMBIO: 0,01: CAMBIO: 0,00
MICROBIOLOGIA
TEST PLACEBO
Mayor aumento en placebo No DES
RECUENTOS TOTALES FRECUENCIA DE DETECCIÓN
Las prevalencias de todos los patógenos evaluados aumentaron en el grupo placebo No DES
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REFERENCIA PERIODO RÉGIMEN CONCLUSIONES 6 meses Placa y gingivitis (DES)
6 meses Placa y gingivitis (DES)
6 meses Placa y gingivitis (DES)
3 meses Placa (DES)
-Gingivitis (No DES intra/intergrupo)
6 semanas Placa (DES)
-Gingivitis (No Des intra/intergrupo)
4 semanas Placa (DES)
-Gingivitis (No DES intra/intergroup )
x
x
x
Impacto de los productos testados en los recuentos totales bacterianos. Efectos positivos en las frecuencias de detección especialmente para P. intermedia (84,6% a 68%).
No se ha observado DES intra- o inter- grupo en cuanto al área e intensidad de las tinciones. No se han observado otros efectos secundarios.
Cumplimiento: Líquido sobrante similar en ambos grupos (usaron el 75% del enjuague).
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