Post on 03-Aug-2015
ESTERILIZACIONESTERILIZACION
ESTERILIZACIONESTERILIZACION
La ESTERILIZACION es un proceso
mediante el cual se logra la ausencia de
toda forma de vida viable.
La inactivación de los microorganismos
mediante el empleo de procesos de
esterilizacion implica un daño
irreversible en las estructuras
moleculares celulares.
ESTERILIZACIONESTERILIZACION
La exposición a los agentes
esterilizantes puede producir
deterioro del material que se va a
esterilizar.
Esto es importante porque el proceso
no debe producir cambios que puedan
causar efectos indeseables sobre una
sustancia con efecto terapéutico.
CLASIFICACIONCLASIFICACION
• ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS• E. POR CALOR• E. POR RADIACIONES• POR FILTRACION
• ESTERILIZACION POR AGENTES QUIMICOS• OXIDO DE ETILENO• BETAPROPIOLACTONA• FORMALDEHIDO
ESTERILIZACION ESTERILIZACION
AGENTES FISICOS
ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS
ESTERILIZACION POR AGENTES FISICOS
• ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO• El calor provoca la muerte de los
microorganismos mediante cambios en su estructura como coagulación y desnaturalización de sus proteínas esenciales.
• ESTERILIZACION POR CALOR SECO• Se usa para productos estables al calor pero
sensibles a la humedad. Es debida a procesos de oxidación, que requieren temperaturas más altas y tiempos de exposición más prolongados.
ESTERILIZACION ESTERILIZACION
CALOR HUMEDO
ESTERILIZACION CALOR HUMEDOESTERILIZACION CALOR HUMEDO
• CARACTERISTICAS
• Este método es de elección para aquellos principios activos que son termo-resistentes en solución (121-124º C).
• No se consigue la despirogenización del producto.
• El propileno y polietileno de alta densidad son los únicos materiales plásticos que pueden ser sometidos a éste método.
ESTERILIZACION CALOR HUMEDOESTERILIZACION CALOR HUMEDO
• AGUA HIRVIENDO (100º C)
• TINDALIZACION
• ESTERILIZACION BAJO
PRESION
ESTERILIZACION ESTERILIZACION
CALOR SECO
ESTERILIZACION CALOR SECOESTERILIZACION CALOR SECO
• CARACTERISTICAS
• Por éste método se esterilizan ceras, aceites, parafinas, glicerol y en general fluidos no acuosos estables al calor, también para polvos y activos sensibles a la humedad.
• Se realiza entre (250 y 300º C)• Permite la despirogenización del
producto.
ESTERILIZACION CALOR SECOESTERILIZACION CALOR SECO
• CARACTERISTICAS
• Se emplea para la esterilización de envases de productos estériles (ampolletas, viales, frascos, etc.)
ESTERILIZACION CALOR SECOESTERILIZACION CALOR SECO
• FLAMEADO
• HORNO O ESTUFA DE CALOR SECO• TUNEL DE ESTERILIZACION Y/O
DESPIROGENIZACION
ESTERILIZACION ESTERILIZACION
RADIACION UV
ESTERILIZACION POR RADIACION UVESTERILIZACION POR RADIACION UV
• Cuando la radiación UV pasa a través
de la materia, los electrones de los
átomos absorben energía, con lo que
pasan a un estado altamente energético y se ve
alterada su reactividad. Si ésta alteración se
produce en los átomos de las moléculas
esenciales (como ácidos nucléicos ADN y ARN) de
los microorganismos, éstos mueren o son
incapaces de reproducirse.
ESTERILIZACION POR RADIACION UVESTERILIZACION POR RADIACION UV
ESTERILIZACION POR RADIACION UVESTERILIZACION POR RADIACION UV
• Estos ácidos nucléicos presentan
fuertes bandas
de absorción en el intervalo de
longitudes de onda del ultravioleta.
• A esto se debe la acción germicida
de la radiación UV.
ESTERILIZACION POR RADIACION UVESTERILIZACION POR RADIACION UV
• CARACTERISTICAS
• Su bajo poder de penetración limita
su uso, ya que la acción letal sólo se
produce sobre los microorganismos
directamente expuestos a la
radiación, por lo que no se puede
utilizar para la esterilización de
medicamentos.
ESTERILIZACION POR RADIACION UVESTERILIZACION POR RADIACION UV
• CARACTERISTICAS
• Aunque es capaz de penetrar el aire
limpio y el agua pura, un aumento
en el contenido de sales y/o
partículas en suspensión en éstos
medios causa una rápida
disminución en el grado de
penetración.
ESTERILIZACION ESTERILIZACION
RADIACION
IONIZANTE
ESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTEESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTE
• CARACTERISTICAS
• Se usan rayos (electrones acelerados) y
los rayos .
• La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con
las moléculas de ADN de los
microorganismos produciendo su ionización,
Lo que conduce a la ruptura de cadenas.
ESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTEESTERILIZACION POR RADIACION IONIZANTE
• CARACTERISTICAS
• Se usa en medicamentos al estado sólido
lábiles al calor. Así se usa para vitaminas,
antibióticos, esteroides, hormonas, sistemas
terapéuticos de implantación, etc.
• No se usa para formas farmacéuticas líquidas.
• Es costoso por lo que se usa solamente a gran
escala.
ESTERILIZACION ESTERILIZACION
POR
FILTRACION
ESTERILIZACION POR FILTRACIONESTERILIZACION POR FILTRACION
• Es una operación farmacéutica por la
que se separan las partículas
sólidas de un fluido, al hacerse pasar
por estructuras porosas o filtros.
• La filtración esterilizante se puede
definir, por tanto, como la eliminación
absoluta, de microorganismos de un
fluido.
ESTERILIZACION POR FILTRACIONESTERILIZACION POR FILTRACION
FILTRACION ESTERILIZANTEFILTRACION ESTERILIZANTE
• En la industria farmacéutica se utiliza fundamentalmente en tres situaciones:
• 1)Para la esterilización de agua de uso farmacéutico.
• 2)Para esterilizar productos líquidos que contienen sustancias
termolábiles.
• 3)Para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico.
•
FILTRACION ESTERILIZANTEFILTRACION ESTERILIZANTE
• Además de su utilización en la Industria Farmacéutica, la filtración
esterilizante encuentra muchas aplicaciones en farmacia
hospitalaria, como por ejemplo: la esterilización de disoluciones
de nutrición parenteral.
•
FILTRACION ESTERILIZANTEFILTRACION ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS
• Aunque se pueden alcanzar muy altos niveles de garantía de la
esterilidad en el producto inmediatamente después de su paso a través
del filtro esterilizante, la esterilidad del producto final depende, también
del posterior procesamiento aséptico.
•
FILTRACION ESTERILIZANTEFILTRACION ESTERILIZANTE
• DESVENTAJAS
• Aunque se pueden alcanzar muy altos niveles de garantía de la
esterilidad en el producto inmediatamente después de su paso
a través del filtro esterilizante, la esterilidad del producto final
depende, también del posterior procesamiento aséptico.
•
AGENTES QUIMICOSAGENTES QUIMICOS
OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO
OXIDO DE ETILENOOXIDO DE ETILENO
Es el esterilizante gaseoso más ampliamente usado para esterilizar dispositivos médicos y en la Industria Farmacéutica.
Químicamente se trata de un éter cíclico de fórmula (CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso.
OXIDO DE ETILENOOXIDO DE ETILENO
Este gas posee una marcada acción antiviral
y bacteriana. Pero, las esporas bacterianas
muestran mayor resistencia a su acción letal.
Los hongos y las levaduras presentan una
resistencia intermedia.
El óxido de etileno ejerce su
acción letal sobre los
microorganismos al producir la
alquilación del ADN y ARN de
las celulas.
OXIDO DE ETILENOOXIDO DE ETILENO
USOS
Se utiliza de manera extensa para la
esterilización de materiales plásticosy
de acero inoxidable, productos de goma
o instrumental médico como
dispositivos de administración
parenteral (agujas hipodérmicas,
jeringas de plástico, etc.)
BETAPROPIOLACTONABETAPROPIOLACTONA
Es un liquido no inflamale de formula (CH2)2OCO y modo de acción frente a los microrrganismos es muy similar al del óxido de etileno.Es bactericida a relativamente bajas concentraciones del vapor.
USOSSe emplea principalmente para la esterilización de grandes superficies tales como areas de fabricación.
FORMALDEHIDOFORMALDEHIDO
El formaldehido gaseoso
combinado con vapor a baja
presión se emplea para
esterilizar equipos sensibles al
calor.
La temperatura, concentración,
distribución y presión del
formaldehido afectan la eficacia
del proceso de esterilización.
FORMALDEHIDOFORMALDEHIDO
Se utilizan pastillas de
paraformaldehido o formalina,
las cuales se calientan
levemente y empiezan a
desprender gases. Esta acción
esterilizante se alcanza en
unas 36 hrs.
OZONOOZONO
Debido a la poderosa acción
oxidante del ozono, su principal uso
es en la desinfección de sustancias
sólidas, líquidas y gaseosas. Así
mismo posee acción antimicrobiana
con poder bactericida, viricida y
esporicida penetrando la pared
celular de los microorganismos para
finalmente destruirlos.
OZONOOZONO
En concentraciones muy elevadas el puede emplearse para esterilización de instrumental médico.
En concentraciones muy bajas se usa para desinfección de agua.
OZONOOZONO
El ozono debido a su rapidez, fácil aplicación y economía presenta notables ventajas frente a los sistemas tradicionalmente utilizados. Por lo general se emplea para potabilizar el agua, saneamiento de ambiente hospitalario, conservación de alimentos y medicina termal.
OZONOOZONO
Existen dos formas de obtener el ozono en la industria, el método más generalizado consiste en hacer pasar aire a través de unos tubos de vidrio con superficie metalizada dispuestos de forma concéntrica llamados ozonizadores otra forma consiste en irradiar aire con luz ultravioleta o como subproducto de la destilación de agua.
GRACIASGRACIAS