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Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicosDr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy
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Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicosDr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy
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Nueva Generación EnligHTN
Ablación simultánea de 60 segundosPantalla táctil montada en un brazoInforme del procedimientoCatéter de ablación
Multi-electrodo Diseño en cesta de nitinol no oclusiva 8 F compatible
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Comparativa de la tecnología de los generadores EnligHTNPrimera Generación Nueva Generación
Modo de ablación
Secuencial Simultánea
Valores por defecto
75°C, 6W máximo, 90 s 70°C, 8W máximo, 60 s
Tasa de incremento (pendiente)
~ 4C/s hasta los 75°C4C/s hasta los 65°C;
1C/s desde 65°C a 70°C
Duración6 min por set (4 electrodos x 90 s)24 min tiempo total de ablación
60 segundos los 4 electrodos4 minutos tiempo total de ablación
Algoritmo
•Temperatura basal a final ~13 segundos •Temperatura basal a 65ºC en 7 segundos y segunda pendiente desde 65º a 70ºC en 5 segundos. Total ~12 segundos.•Pendiente dual diseñada para desensibilizar el tejido durante el incremento de temperatura.•Control Adaptativo para manejar las fluctuaciones en impedancia/temperatura que pueden ocurrir si el paciente se mueve4
El Algoritmo de la Nueva Generación
¿Qué es el Control Adaptativo? Modula la potencia para regular las fluctuaciones en la temperatura y/o impedancia
(por cambios en la aposición) sin producir elevaciones de la potencia muy altas y muy rápidas que podrían hacer que el electrodo se desconectase
El aumento de potencia cuando hay una mala aposición con la pared del vaso, puede dar lugar a la formación de un coágulo o de una carbonización (charring) en la superficie del electrodo, debido al calentamiento de la sangre que está en contacto con el electrodo
El Control Adaptativo limita la aplicación de potencia en caso de mala aposición o de la pérdida de aposición durante la ablación.
El objetivo es reducir las desconexiones innecesarias de los electrodos de forma que se generen lesiones incompletas
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Ablación simultánea utilizando un algoritmo de Pendiente Dual con Control Adaptativo
Pre-Clínico: Lesiones equivalentes
Objetivos:•Seguridad •Consistencia, lesiones transmurales•Lesiones equivalentes entre los dos sistemas EnligHTN
• Determinar los valores por defecto apropiados para una ablación simultánea
Método:•Modelos Porcino e in-vitro comparando las lesiones creadas por la Gen 1 y la Gen 2
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Comparación en modelo porcino
Anchura media (mm)
Longitud media (mm)
Profundidad media (mm)
Gen 1 (Control) 2.85 ± 0.51 2.12 ± 0.31 Transmural
Gen 2 (Test) 2.97 ± 0.43 2.07 ± 0.27 Transmural
Comparación in-vitro Anchura media (mm)
Longitud media (mm)
Profundidad media (mm)
Gen 1 (Control) 3.42 ± 0.27 3.23 ± 0.24 3.50 ± 0.21
Gen 2 (Test) 3.53 ± 0.29 3.12 ± 0.24 3.48 ± 0.28
Datos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513
Pre-Clínico: Lesiones equivalentes
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Conclusiones:•Sin complicaciones•Sin diferencias estadísticamente significativas en el tamaño de la lesión entre ambas generaciones•Todas las lesiones fueron transmurales en el modelo animal•La profundidad de la lesión se midió en las pruebas in-vitro
Primera-Generación EnligHTN: Secuencial
Fotos de las lesiones del Animal 13P0020
Nueva Generación EnligHTN: Simultánea
Fotos de las lesiones del Animal 13P0020
75°C, 6W máximo, 90 segundossecuencial
70°C, 8W máximo, 60 segundossimultánea
Datos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513
Catéter de Ablación de Arterias Renales EnligHTN
Ablación simultánea de 60 segundos Predecible
Patrón de ablaciones Calidad de las lesiones comparables a la
primera generación
Catéter de ablación comprobado Resultados clínicos de la primera generación
del sistema seguros, rápidos y sostenidos a los 12
Multi-electrodo Diseño en cesta de nitinol no oclusiva 8 F compatible Punta deflectable y atraumática
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Rápido. Intuitivo. Predecible.
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Medidas y Funciones del Catéter EnligHTN
Dos tamaños de cesta: Pequeña: 16 mm longitud; 4-6 mm arteria Grande: 18 mm longitud; 5.5-8 mm arteria
9 EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172
Resumen del Procedimiento
10EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT10090206
Preparación del paciente
• Colocar los parches de dispersión en el paciente
• Colocar el parche de dispersión siguiendo el protocolo estándar del hospital para fluoroscopia abdominal
• Se pueden usar dos parches de dispersión
• Téngalo en cuenta si cree que el generador alcazará una impedancia de 400 Ω antes de empezar el proceso de ablación
EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT1009020611
Catéter Guía EnligHTN
Compatible 8 F (DI 0.088”) Cuerpo trenzado de triple capa
Politetrafluoroetileno (PTFE), trenza de acero inoxidable, camisa de polímero multi durómetro
Cuerpo proximal como los introductores Engage, con la misma válvula y geometría
Punta tipo RDC-1 (Doble Curva Renal) Marcador radiopaco a 2mm de la punta Dilatador con un obturador más blando
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Catéter Guía EnligHTN
Preparación del Procedimiento El protocolo del Estudio EnligHTN I incluía la
evaluación de la arteria renal mediante TAC
“La preparación con angioTAC de arterias renales es esencial para entender la anatomía renal y evitar sorpresas dentro de la sala de cateterismos,” Tamaño de la cesta Zona de aterrizaje adecuada Descartar A. Renales principales múltiples Evaluar la presencia de angulaciones agudas;
especialmente en la renal derecha Evaluar la presencia de calcificaciones en la Aorta
abdominal
Fármacos narcóticos y sedativos intravenosos Midazolam, fentanilo, propofol…
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Resumen del Procedimiento
Guía fluoroscópica Cesta proximal a la bifurcación Ablaciones de distal a proximal Abrir la cesta y realizar un
diagnóstico para comprobar el contacto de los electrodos
Realizar la ablación Para el segundo set de ablación,
plegar la cesta, retirar 1 cm, rotar ~45º y abrir la cesta.
Realizar el diagnóstico y la ablación
15 Insutrucciones de Uso del Catérer de Ablación EnligHTN IFU- ARTMT100078172
Revisión del procedimiento con EnligHTN
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4mm de espacio entre cada electrodo de 1mm
= 1 cm retirada~45º de rotación
EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172
Pantalla de Ablación Activa
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Puntos Clave en un procedimiento EnligHTN™
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Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicosDr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy
Procedimientos mínimamente invasivos Guía con imagen: seguridad y precisión PROTECCIÓN RADIOLÓGICA del paciente y el personal