Francisco Javier Miranda González

NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN

1.- NORMALIZACIÓN

Normalización: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad concreto, mediante la elaboración de normas que, fruto de un consenso, persiguen en último término la protección de los intereses de los consumidores

En 1947 se crea la Organización Internacional de Normalización (International Standard Organization)

En 1987, ISO integra no sólo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las de todos los países, para establecer un sistema normalizado de gestión de calidad: Normas ISO 9000.

ISO, EN, UNE

ISO14000

ISO9000

CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

CONCEPTO

Fuente: Soluziona, 2004

LAS NORMAS ISO 9000

La primera versión de las normas ISO 9000 fue publicada por el comité ISO/TC 176 en el año

1987. En España estas normas fueron aprobadas dos años más tarde.

Las normas ISO 9000 se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las

recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los

productos y servicios satisfagan los requerimientos especificados.

LAS NORMAS ISO 9000

La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas:

ISO 9001: 2008Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.

ISO 9004: 2000Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora.

ISO 19011: 2002Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad y del medioambiente.

ISO 9000: 2005Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.

GENERALIDADES

FUNDAMENTOS

SU PRODUCTO PARACE BUENO, PERO NO

PUEDEN SER NUESTROS PROVEEDORES AL MENOS QUE SU EMPRESA ESTÉ CERTIFICADA ISO 9000

ESO QUIERE DECIR QUE NO LE IMPORTA LO MALOS QUE SEAN

NUESTROS PROCESOS INTERNOS, SIEMPRE

QUE ESTÉN DOCUMENTADOS

ASÍ ES

NUESTRO PROCESO

DOCUMENTADO DICE DEBO

REIRME EN SU CARA Y DOBLAR

EL PRECIO

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)

PRINCIPIOS

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)

ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001)

Fuente: Soluziona, 2004

POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000)

EVALUACION DEL S.G.C.

FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000)

TERMINOLOGIA

TERMINOLOGIA

TERMINOLOGIA

TERMINOLOGIA

1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del producto1.1 Generalidades 7.1 Planif icación de la realización del producto

1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente

2 Normas para consulta 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

3 Términos y definiciones 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

4 Sistema de gestión de la calidad 7.2.3 Comunicación con el cliente

4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo

4.2 Requisitos de documentación 7.3.1 Planif icación del diseño y desarrollo

4.2.1 Generalidades 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

4.2.2 Manual de la calidad 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

4.2.3 Control de los documentos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

4.2.4 Control de registros de la calidad 7.3.5 Verif icación del diseño y desarrollo

5 Responsabilidad de la dirección 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

5.1 Compromiso de la dirección 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo

5.2 Enfoque al cliente 7.4 Compras

5.3 Política de la calidad 7.4.1 Proceso de compras

5.4 Planif icación 7.4.2 Información de las compras

5.4.1 Objetivos de la calidad 7.4.3 Verif icación de los productos comprados

5.4.2 Planif icación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

5.5.1 Responsabilidad y autoridad 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

5.5.2 Representante de la dirección 7.5.3 Identif icación y trazabilidad

5.5.3 Comunicación interna 7.5.4 Propiedad del cliente

5.6 Revisión por la dirección 7.5.5 Preservación del producto

5.6.1 Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición

5.6.2 Información para la revisión 8 Medición, análisis y mejora5.6.3 Resultados de la revisión 8.1 Generalidades

6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición

6.1 Provisión de recursos 8.2.1 Satisfacción del cliente

6.2 Recursos humanos 8.2.2 Auditoria interna

6.2.1 Generalidades 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto

6.3 Inf raestructuras 8.3 Control del producto no conforme

6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Acción correctiva

8.5.3 Acción preventiva

REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

NORMA ISO 9001:2000

CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Registros de calidadInformes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.

Documentos requeridos por la organizaciónMapas de proceso, instrucciones, planes de calidad,

especificaciones.

ProcedimientosObligatorios: requeridos por la normaAdicionales: procesos de realización

Manual de calidad

Política y Objetivos de

calidad

Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001

LAS NORMAS ISO 9000

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Responsabilidadde la dirección

Responsabilidadde la dirección

Gestiónde recursosGestión

de recursosMedición, análisis y

mejoraMedición, análisis y

mejora

Realizacióndel productoRealizacióndel producto

Mejora continuadel Sistema de Gestión

de la Calidad

Entrada Salida

CLI

ENTE

SR

equi

sito

sC

LIEN

TES

Req

uisi

tos

CLIEN

TESSatisfacciónC

LIENTES

Satisfacción

LAS NORMAS ISO 9000

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

LA CERTIFICACIÓN

Certificación: Actividad de carácter voluntario que permite establecer la conformidad de una entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma, mediante la emisión por parte de una tercera parte de un documento fiable que así lo demuestre.

Organismo normalizador Organismo acreditador

Normas Organismo certificador

Entidad certificada

Acreditación: Garantiza la capacidad e imparcialidad del organismo certificador

Certificación: Garantiza el cumplimiento por parte de la entidad certificada de una determinada norma

LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD

TIPO

S DE

CER

TIFI

CACI

ONES

PRODUCTOS

Marcas de conformidad o certificados de calidadCertificados de producto ecológico o ecoetiquetasDenominaciones de origen y similaresEspecialidades Tradicionales GarantizadasMarcas de garantíaCertificados de proyectosde I+D+i

PERSONAS

EMPRESAS

Sistemas de gestión calidadSistemas de gestión medioambientalSistemas de gestión de prevención de riesgos laboralesResponsabilidad socialGestión de personasOtras certificaciones

Certificaciones de Productos

1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto.

2. Certificación de producto ecológico o ecoetiqueta.

3. Denominaciones de origen y similares.

4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG).

5. Marcas de garantía.

0

200000

400000

600000

800000

1000000

1200000

EVOLUCIÓN NÚMERO DE CERTIFICACIONES ISO 9001

LA CERTIFICACIÓN

Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad

1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresauna solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.

2. Autoevaluación.

3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos.

4. Análisis de la documentación.

5. Visita previa. - Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad. - Coordinar el plan de auditoria inicial.- Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.

Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad

6. Auditoría inicial.

7. Plan de acciones correctoras.

8. Concesión.

9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitosde la norma.

10. Finalizado el período de validez del certificado (3 años), la entidad certificadora realizará una nueva auditoria en profundidad para su renovación.

LA CERTIFICACIÓN

Fuente: Cusante (2002)

“¡Si quieres quedartedonde estás,

tienes que ir todo lo deprisaque puedas;

si quieres avanzar,corre el doble!.”

LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Se pueden definir como un proceso sistemático, documentado, periódico y objetivo para evaluar :a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestión exigidos por una norma (por ejemplo, la ISO 9001)b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidasc) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y para avanzar en la mejora continua.

Tipos de auditoriasAutoevaluación

Certificación

Comportamiento del auditor

Actuación ética

Independencia

Objetividad

1.- Planificación de la auditoría

2.- Reunión inicial con la dirección de la empresa

3.- Recogida de información

4.- Evaluación de la información y preparación de las conclusiones

5.- Elaboración del informe de auditoría

6.- Comunicación del informe a la dirección de la empresa

7.- Seguimiento de la auditoría

Proceso para realizar una auditoría

LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Certificaciones de Sistemas de Gestión MedioambientalISO 14000

1. Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC.

2. Análisis de la documentación por parte del equipo auditor.

3. Visita previa de los auditores a la empresa.

4. Elaboración de un informe de auditoría inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasará directamente a la fase 6.

5. Plan de acciones corretoras.

6. Concesión. Si el informe de auditoría y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma deun contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.

Certificaciones de Sistemas de Gestión MedioambientalRegistro EMAS

1. Declaración medioambiental. La dirección de la empresa deberá elaborarla siguiendo los requisitos establecidos por el reglamento.

2. Validación de la declaración. Un verificador medioambiental, independiente del auditor, comprobará que tanto la auditoría como la declaración cumplen los requisitos del reglamento.

3. Comunicación al Organismo Competente del país donde este situado la empresa o el centro, que en España es el Ministerio de Medio Ambiente.

4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente.

5. Divulgación pública de la declaración y obtención del logotipo acreditativo. Anualmente, el Diario Oficial de la Comunidad Europea publicará un listado de todos los centros registrados.

LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

La integración plena dará lugar a la creación de:

• Un único comité de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de todas las áreas funcionales de la empresa.

• Un único departamento de gestión del sistema o departamento de calidad y medio ambiente.

• Aspectos documentales comunes.

• Realización de programas de formación conjunta sobre ambas materias.

•Un único plan de auditorías.

Francisco Javier Miranda González

NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN