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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
DC-026
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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
SERVICIO DE ANATOMIA PATOLÓGICA
Responsables: Dra. Carme Mallofré
(Sección de Inmunohistoquímica) Dra. Marta Aymerich
(Sección de Hematopatología)
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.
Sección Inmunohistoquímica Rev.: 01 Página 1 de 5
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Garantía de Calidad en Patología de la Sociedad Española de Anatomía Patológica
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Inmunohistoquímica (IHQ)
Módulo General Tejidos y tumores Ronda 28: CD10,P63,C-KIT
Ronda 29: S-100, CD31, P16 Ronda 30: Calcitonina, calretinina, CDX2
Cuatrimestral Puntuación >10 de un máximo de 20 (aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10)
IHQ
Módulo de Patología mamaria Tumores de mama
Ronda 17: rEstrógenos, rProgesterona,
CK5/6, c-erbB2 (Ronda 18) Ronda 18: rEstrógenos, rProgesterona,
Calponina, c-erbB2 (Ronda 19)
Semestral Puntuación >10
(Aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10)
IHQ
Módulo de Hematopatologia
Biopsias de lesiones linfoproliferativas
ganglionares y sistémicas
Ronda 25: PAX5, CD3,CD45 Ronda 26: HHV8, IRF4/MUM1,CD10 Ronda 27: Anexina A1, CD20, CD56
Cuatrimestral Puntuación >10
(aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10)
Fundación Sociedad Española de Anatomía Patológica C/Ancora, 3, 2º B 28045 Madrid Tel: 915398628 Fax: 914686325 e-mail: seap@seap.es
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.
Sección de Hematopatología. Unidad de Citometría de flujo. Rev.: 01 Página 2 de 5
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Minimal Residual Disease Programme
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación Enfermedad mínima residual Citometría de flujo: FACScalibur
Sangre periférica
Target Cells (MRD)
4 muestras
/año
válido % resultado entre quartil superior e inferior programa
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Leucocyte Immnophenotyping- Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Clonalidad HPN Inmunofluorescencia FACScalibur
Sangre periférica
Presencia / Ausencia de CLONA en
hematíes y leucocitos
2 muestras cada 4 meses
Concordancia presencia o ausencia de clona
Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: l.whitby@btconnect.com
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.
Sección de Hematopatología. Unidad de Citometría de flujo. Rev.: 01 Página 3 de 5
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Leucocyte Immnophenotyping - Immunofluorescence Programme
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Inmunofluorescencia Citometria de flujo: FACScalibur
Sangre periférica
CD2, CD3, CD5, CD13, CD19, perox, CD20,
CD10, CD22, CD23, CD79b, CD7, CD25, CD45, HLA DR, CD117, CD33, CD34
Puntúan solo algunos marcadores, que poden ser diferentes entre diferentes
envíos.
1 muestra cada
2 meses 6 muestras/
año
5TH - 95th CENTILE SCORE≤20
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Leucocyte Immnophenotyping - Leukaemia Diagnostic Interpretation
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Diagnóstico Integrado citológico, citoquímico, inmunofenotípico, citogenético y molecular
Material iconográfico digitalizado. Informes
de resultados específicos
1. Lineage
2. Subclassification 3. Diagnosis
1 caso cada 2
meses
6 casos/ año
Coincidencia diagnóstica
Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: l.whitby@btconnect.com
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.
Unidad de Hematopatología. Unidad de Biología Molecular. Rev.: 01 Página 4 de 5
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
JAK2 Molecular Haematology Programme Células liofilizadas Wild Type vs V617F 2 envíos x2
muestras / año Válido Si / No
Chimerism Programme Células liofilizadas Análisis de la quimera 2 muestras / año Válido Si / No
BCR Quantitation Programme Células liofilizadas Control gene Q-PCR / M-BCR Q-PCR / BCR-ABL quantitation results
2 envíos 1 muestra / año Válido Si / No
BCR-ABL + AML Translocations Programme Mutations NPM1/FLT3
Células liofilizadas BCR-ABL : transcript type / t(8 ;21) :
transcript type / inv (16) : transcript type / t(15 ;17) : transcript type (4 GENES)
2 envíos de cada alteración
genética / año Válido Si / No
IgH/TCR Clonality Programme Células liofilizadas Monoclonal vs polyclonal 1 muestra / año de cada gen Válido Si / No
V. Granger. UK NEQAS for Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews. 3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: v.granger@btconnect.com
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.
Unidad de Hematopatología. Unidad de Citogenética Oncológica Rev.: 01 Página 5 de 5
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: FISH - Citogenética Molecular de la AEHH
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
FISH Suspensión celular en fijador Carnoy
Sonda de fish aleatoria Análisis de FISH formula
Análisis de FISH comentario Análisis de FISH diagnóstico
1 muestra al año
Concordancia diagnóstica
El responsable es la junta del Grupo Cooperativo Español de Citogenética Hematológica de la AEHH
PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH). Citogenética Hematológica
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Citogenética convencional de sangre periférica o médula ósea
Imágenes de metafases en archivos informáticos
Citogenética convencional 4 casos al año
Concordancia diagnóstica
AEHH - Programa de Evaluación Externa de Calidad en Hematología. http://www.hemqual.com Hospital Clínic de Barcelona. Villarroel 170 - 08036 Barcelona – España. Tel: +34 93 227 57 64 - Fax: +34 93 337 57 65 e-mail: LD_hemqual@clinic.ub.es
PROGRAMA: Cytogenetics External Quality Assessment (CEQA)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Diagnóstico citogenético/ Citogenética molecular I FISH
Imágenes citogenética convencional y
molecular vía web, acompañadas de datos clínicos, morfológicos y
de inmunofenotipo del caso
Formula cromosómica. Formula de FISH. Informe descriptivo de las formulas e
implicaciones patológicas de las mismas.
4 casos al año
Concordancia diagnóstica e Informe adecuado
CEQA Cytogenetics External Quality Assessment. Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust. http://www.ceqa-cyto.eu/cyton/External+Quality+Assessment
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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013 SERVICIO DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
Y GENÉTICA MOLECULAR
Responsables: Dra. Roser Casamitjana
(Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas) Dra. Mercè Torra
(Sección de Farmacología y Toxicología) Dr. Joan Clària
(Sección de Genética Molecular) Dra. Judit García, Dr.José Luís Marín
(Sección Errores Congénitos del Metabolismo) Dra. Laia Rodríguez-Revenga
(Sección de Citogenética y Genética Clínica)
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular.
Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas Rev.: 01 Página 1 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Marcadores Tumorales
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
IMX Suero liofilizado SCC Trimestral D/Dmax ± 1
Liason Suero liofilizado S-100 Trimestral D/Dmax ± 1
Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-d-53175 Bonn. Germany
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Hormonas
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Liason Suero liofilizado hGH Trimestral D/Dmax ± 1
Manual Suero liofilizado IGF-1, IGFBP-3, Aldosterona, TBG, 17-OH-progesterona Trimestral D/Dmax ± 1
Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-d-53175 Bonn. Germany
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Anticuerpos Antitiroideos
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Manual Suero liofilizado Anti-receptor de TSH Bianual D/Dmax ± 1 Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-D-53175 Bonn. Germany
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular.
Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas Rev.: 01 Página 2 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: DASP
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Anticuerpos diabetes Suero liofilizado GAD Ab Cada 2 años % especificidad: 90-100 % sensibilidad: 75-95
Anticuerpos diabetes Suero liofilizado IA2 Ab Cada 2 años % especificidad: 85-100 % sensibilidad: 55-80
Center for Disease Control and Prevention. Mailstop F24. 4770 Buford Highway NE. GA 30341 Atlanta
PROGRAMA: Asociación Española del Cribado Neonatal (AECNE)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Manual Orina Yodo Cuatrimestral Z=(X-Xa) σp
Asociación Española de cribado neonatal. C/Serrano, 140. 28006 Madrid
PROGRAMA: DicoCare
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
OC Sensor Diana (Inmunotrubidimetría)
Líquido Hemoglobina Trimestral Bias vs Mediana (± 15%) Bias vs Consenso (0%)
DicoCare. Via Adamoli, 441 16165 Genova. Tlf +39010802055 www.dicocare.org
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular.
Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas Rev.: 01 Página 3 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Peptide Hormones
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
DELFIA XPress (Perkin-Elmer) NEQUAS
Primer T:β-HCG libre / PAPP-A
Segundo T: β-HCG libre / α-Fetoproteína / E3-libre
Mensual Clínic: Cálculo del riesgo e implicación clínica
UK NEQUAS for Peptide Hormones. Dept. Of Clinical Chemistry. Royal Infirmary, 51 Litle France Crescent. Old Dalkeith Road, Edinburgh EH16 4SA. UK.
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Hormonas
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
LIASON Suero liofilizado GH Mensual ± 2 DS
Manual Suero liofilizado ACTH, Androstendiona Mensual ± 2 DS Programa de Garantía de Calidad para Laboratorios Clínicos P.G.C.L.C http://www.contcal.org/k3/ Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. C/Padilla 323. Despacho 68 08025 Barcelona. Telephone: 93 446 26 70 Fax: 93 446 26 72
PROGRAMA: Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
LIASON DEQAS 25-OH-vitamina D3 Trimestral ± 2 DS
DEQAS Vitamin D External Quality Assessment Scheme. Endocrine Laboratory - Charing Cross Hospital - Fulham Palace Road - London W6 8RF - UK Telephone: +44 (0)20 8383 3645 - Facsimile: +44 (0)20 8846 7007 e-mail:administrator@deqas.org
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 4 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: French Society for Vitamins and Biofactors (SFVB)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Vitaminas y Biofactores Suero Vitamina A, E, B6, C 3/año ± 2 DS
Henry Faure. French Society for vitamins and biofactors (SFVB). http://www.sfvb.org/ Dr. G. Le Moël- Hôpital Bichat Claude Bernard. Laboratoire de Biochimie A- 46, rue Henri Huchard F- 75018 París France. Telephone: (+33) 1 40 25 80 80 Fax: (+33) 1 40 25 88 21 e-mail: thierry.dupre@bch.aphp.fr
PROGRAMA: International Cyclosporin Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Ciclosporina Sangre total Ciclosporina Mensual ± 3 DS
Prof.D.W.Holt.International Cyclosporin Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: IPT@asil.demon.co.uk
PROGRAMA: International Tacrolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Tacrolimus Sangre total Tacrolimus Mensual ± 3 DS
Prof.D.W.Holt.International Tacrolimus Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George´s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: IPT@asil.demon.co.uk
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 5 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Internacional Mycophenolate Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Micofenolato Suero Micofenolato Trimestral ± 3 DS
Prof.D.W.Holt. International Mycophenolate Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: IPT@asil.demon.co.uk
PROGRAMA: Internacional Sirolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Sirolimus Sangre total Rapamicina Mensual ± 3 DS
Prof.D.W.Holt. International Sirolimus Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: IPT@asil.demon.co.uk
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 6 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Internacional Everolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Everolimus Sangre total Everolimus Bimensual ± 3 DS
Prof.D.W.Holt. International Everolimus Proficiency Testing Scheme St. George’s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: IPT@asil.demon.co.uk
PROGRAMA: Control de Calidad en el Análisis de Drogas de Abuso en Orina (PQC) IMAS. Institut Municipal d’Investigació Médica (IMIM)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Drogas de abuso Orina
Anfetamina, Benzodiacepinas, Opiaceos,
Metadona, Cocaína, THC, Barbitúricos
4/año Concordancia diagnòstica y confirmación analítica.
Dra. Rosa Ventura. Control de Calidad en el Análisis de Drogas de Abuso en Orina (PQC) IMAS. Institut Municipal d´Investigació Mèdica. IMIM. http://www.imim.es/pqc/esp Unidad de Investigación en Farmacología. IMIM. Hospital del Mar. Parque de Investigación Biomédica de Barcelona. C/Aiguader, 88. 08003 Barcelona. Telephone: (+34) 93 316 04 98 Fax: (+34) 93 316 04 99
DC-026 Rev.:01 Página 15 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 7 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Programa de Garantia de la Calidad para Laboratorios Clínicos (PGCLC). Elementos Traza.
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Elementos Traza Suero Aluminio, Cobalto, Cromo, Cobre, Litio, Selenio, Zinc Mensual ± 2 DS
Dra. M. Ventura. Sociedad Española de Bioquímica y Patología Molecular http://www.trace-elements.eu/ c/ Padilla 323-325 Despacho 68- 08025 Barcelona. Telephone: 93 446 26 70 calidad@seqc.es
PROGRAMA: International Quality Control Program forTherapeutic Drug Monitoring of Antiepileptic Drugs
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Antiepilépticos y Eutimizantes Suero Etosuximida, Lamotrigina, 10-hidroxicarbazepina. Trimestral ± 2,5 DS
(20%) Anneke Harteveld. The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring of Antiepileptic Drugs http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: info@kkgt.nl
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 8 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring in HIV Infected Patients
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Antiretrovirales Sangre Amprenavir, Atazanavir, Inidnavir,
Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Efavirenz, Nepiravina
Semestral ± 3 DS (30%)
Anneke Harteveld. The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring in HIV Infected Patients http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: info@kkgt.nl
PROGRAMA: Porphyria External Quality Assesment Scheme
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Porfirinas Orina, Heces, Plasma, Sangre total
Porfirinas en orina, Porfirinas en heces, Porfirinas en sangre Semestral Diagnóstico bioquímico de la
porfiria
Porphyria External Quality Assessment Scheme http://www.porphyria-europe.com/02-for-healthcare/Specialist-Centres/table-spc.asp Professor Sverre Sandberg (laboratory EQAS manager) Director Laboratory of Clinical Biochemistry Haukeland University Hospital N-5021 Bergen, Norway Tel: 47 55 97 31 11 Fax: 47 55 97 95 10 e-mail: sverre.sandberg@isf.uib.no
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 9 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring of Antifungal Drugs
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Antifúngicos Sangre
Voriconazol
Semestral 3SD (30%)
Dutch Association for Quality Assessment in Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology (KKGT), in close collaboration with dr. D.M. Burger and R. Brüggemann of the Radboud University Nijmegen Medical Centre, the Netherlands and Prof. Dr. D.R.A. Uges and J.W.C. Alffenaar of the University Medical Center Groningen, the Netherlands... http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: info@kkgt.nl
PROGRAMA: International Quality Control Program forTherapeutic Drug Monitoring of Antipsychoactive Drugs
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Antipsicóticos y Antidepresivos Suero
Amitriptilina, Nortriptilina, Clozapina, Imipramina, Desipramina, Clomipramina, Desmetilclomipramina, Litio, Fluoxetina,Norfluoxetina, Risperidona, 9-Hidroxirisperidona, Citalopram
Trimestral ± 2,5 DS (20%)
Anneke Harteveld. The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring of Antiepileptic Drugs http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: info@kkgt.nl
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Genética Molecular Rev.: 01 Página 10 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
BRCA DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético
Hemocromatosis DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético Microdelecciones cromosoma Y DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +
consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético
Síndrome X frágil DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético Corea Hungtington DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +
consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético
Fenilcetonuria DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético Ataxias dominantes DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +
consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético
Ataxia de Friedreich DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético Porfiria aguda intermitente DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +
consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético
Familial Adenomatous Polyposis Colon Cancer
DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual
Concordancia Diagnostica + consejo genético
Cáncer de colon hereditario DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético MODY (diabetes juvenil) DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +
consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético
MEN-2 DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético Congenital Adrenal Hyperplasia DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +
consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético
Von Hippel Lindau Syndrome DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo
genético Wilson DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +
consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético
Secuenciación DNA DNA Análisis genotipo muestras clínicos Anual Calidad Técnica
Dr. Simon Patton, EMQN Executive Administrator, DNA laboratory, St Mary's Hospital, Hathersage Road, Manchester M13 0JH, UK www.emqn.org
DC-026 Rev.:01 Página 19 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección de Genética Molecular Rev.: 01 Página 11 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: European Thematic Network for Cystic Fibrosis (EUROGENTEST)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Fibrosis Quística DNA Análisis genotipo muestras clínicos Anual Concordancia Diagnóstica
Prof. Dr. E. Dequeker, Scheme organizer of the European CF EQA scheme, Center for Human Genetics - University of Leuven, Campus Gasthuisberg - Herestraat 49 – Box 602, B-3000 Leuven – BELGIUM, Tel. 32-16-34.58.60 – Fax 32-16-34.59.97 www.eurogentest.org/cf
DC-026 Rev.:01 Página 20 de 54
GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 12 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: ERNDIM Diagnostic Proficiency Testing (Southern Europe)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Prueba de competencia de laboratorio Orinas líquidas Ácidos orgánicos, aminoácidos,
oligosacáridos, GAGs, otros estudios 6/año
Concordancia diagnóstica Calidad analítica Recomendaciones para posteriores estudios Supervisión criterio facultativo
Proficiency Test Lyon: Scientific Expert Dr. C Vianey-Saban e-mail: christine.saban@chu-lyon.fr Scheme Organizer Dr. C Vianey-Saban ERNDIM Quantitative External Quality Assessment Schemes
PROGRAMA: ERNDIM Qualitative Organic Acid (QAP) Analysis
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Prueba de competencia de ácidos orgánicos Orinas líquidas Perfil de ácidos orgánicos 9/año
Concordancia diagnóstica Calidad analítica Recomendaciones por posterior estudios Supervisión criterio facultativo
Department of Clinical Chemistry and Newborn Screening The Childrens Hospital Sheffield UK Porf. R.J. Pollitt (+)44 114 271 7404 Fax 114 276 6205
PROGRAMA: ERNDIM Qualitative Blood Spot Acylcarnitine Scheme
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Prueba de competencia de acilcarnitinas
Sangre impregnada en papel Perfil de acilcarnitinas 3/año Concordancia diagnóstica
Supervisión criterio facultativo The WellChild Laboratory Evelina Children’s Hospital and St Thomas’Hospital and King’s College London University of London UK_Dr. Dalton /Dr. Turner Telephone: (+) 44 20718 80159 Fax 2071884702 e-mail: neil.dalton@kcl.ac.uk , chas.turner@kcl.ac.uk
DC-026 Rev.:01 Página 21 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 13 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: ERNDIM CDG QC Scheme
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Prueba de competencia de los defectos de la glicosilación (CDG)
Muestra liofilizada Perfil de sialotransferrinas 8/año
Concordancia diagnóstica Recomendaciones a posteriores estudios. Supervisión criterio facultativo
Radboud University Nijmegen Medical Centre. Clinical Biochemical Geneticist. Laboratory of Padiatrics and Neurology. Geert Grooteplein 10. 6525 GA Nijmegen. The Netherlands. Phone (+) 31 24 3614428 Fax 31 24 3618900. e-mail D.Lefeber@cukz.umcn.nl
PROGRAMA: ERNDIM Scheme for Lysosomal Enzymes
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Valoración enzimas lisosomales
Muestra liofilizada de fibroblastos 10 enzimas lisosomales 6/año
Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad
Dr. Otto van Diggelen. Erasomus MC, Rótterdam. e-mail: qa-lsd@erasmusmc.nl
PROGRAMA: ERNDIM Urine Mucopolysaccharides
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Prueba de competencia de Mucopolisacaridosis Orinas líquidas Perfil de mucopolisacáridos 9/año
Concordancia diagnóstica Recomendaciones a posteriores estudios. Supervisión criterio facultativo
DC-026 Rev.:01 Página 22 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 14 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: ERNDIM Quantitative
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Aminoácidos Muestra liofilizada 26 aminoácidos 8/año
Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad
Especiales en suero Muestra liofilizada 13 parámetros 8/año
Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad
Especiales en orina Muestra liofilizada 5 parámetros 8/año
Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad
Cistina intra-leucocitaria (programa en experimentación)
Proteínas liofilizadas y pellets de leucocitos
líquidos 3 parámetros 8/año
Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad
Quantitative Amino Acid Écheme: Scientific Expert Prof. B. Fowler brian.fowler@unibas.ch Scheme Organiser Dr. C. Weykamp c.w.weykamp@skbwinterswijk.nl
Special Assays in Urine: Scientific Expert Dr. A. Burlina burlina@child.pedi.unipd.it Scheme Organiser Dr. C. Weykamp c.w.weykamp@skbwinterswijk.nl
Special Assays in Serum: Scientific Expert Dr. A. Burlina burlina@child.pedi.unipd.it Scheme Organiser Dr. C. Weykamp c.w.weykamp@skbwinterswijk.nl
Cystine in White Blood Cells: Scientific Expert Dr. Mick Henderson mick.henderson@leedsth.nhs.uk Scheme Organiser Dr. C. Weykamp c.w.weykamp@skbwinterswijk.nl
http://www.erndimqa.nl; ERNDIM Quantitative External Quality Assessment Schemes
DC-026 Rev.:01 Página 23 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 15 de 16
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Asociación Española del Cribado Neonatal (AECNE)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
MAP D (IBC-E007) Muestra en fase sólida Fenilalanina Mensual
Valor numérico: < 2 DS sobre la media del grupo. Interpretación clínica (I) y acción posterior (A). Supervisión criterio facultativo.
AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tirotropina (TSH) Mensual
Valor numérico: < 2 DS sobre la media del grupo. Interpretación clínica (I) y acción posterior (A). Supervisión criterio facultativo.
AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tripsina Immunoreactiva (TIR) Mensual
Valor numérico: < 2 DS sobre la media del grupo. Interpretación clínica (I) y acción posterior (A). Supervisión criterio facultativo.
Programa evaluación externa de la calidad: e-mail aecne@aecne.es
DC-026 Rev.:01 Página 24 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 15 de 16
PROGRAMA: Newborn Screening Quality Assurance Program (CDC: Center for Disease Control and Prevention)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
MAP D (IBC-E007) Muestra en fase sólida Fenilalanina Trimestral (3 envíos)
Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo.
AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tirotropina (TSH) Trimestral (3 envíos)
Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo.
AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tripsina Immunoreactiva (TIR) Trimestral (3 envíos)
Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo.
Persona contacto del programa: Carol Bell. Centers for Disease Control and Prevention 4770 Buford Highway, N.E., Mailstop F-43 Atlanta, GA 30341-3724 e-mail: cjb2@cdc.gov
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular
Sección Citogenética y Genética Clínica Rev.: 01 Página 16 de 16
MP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Cytogenetic European Quality (CEQA)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Sangre periférica: Pruebas citogenéticas e informe diagnóstico
Información clínica Imágenes cariotipo Pruebas a demanda
Formula cromosómica y consejo genético 2x Anual
Concordancia Diagnóstica Puntuación: satisfactory performance Criterio facultativo
Líquido amniótico: Pruebas citogenéticas y informe diagnóstico
Información clínica Imágenes cariotipo Pruebas a demanda
Formula cromosómica y consejo genético 2x Anual
Concordancia Diagnóstica Puntuación satisfactory performance Criterio facultativo
Vellosidad corial: Pruebas citogenéticas e informe diagnóstico
Información clínica Imágenes cariotipo Pruebas a demanda
Formula cromosómica y consejo genético 2x Anual
Concordancia Diagnóstica Puntuación satisfactory performance Criterio facultativo
CEQA website: http://www.ceqa-cyto.eu/cyton/Home Persona de contacto: Dr Ros Hastings, PhD, FRCPath CEQA - Cytogenetic European Quality Assessment Level 2 (Room 2809), Women's Centre, John Radcliffe Hospital, Headington, OXFORD, OX3 9DU, United Kingdom Telephone: +44 1865 857644 (direct line), FAX: +44 1865 857632 e-mail: eurogentest at orh.nhs.uk
PROGRAMA: European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Microarray CGH DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético 2x Anual
Concordancia Diagnóstica Puntuación>1.35/2 Criterio facultativo
Dr. Simon Patton, EMQN Executive Administrator, DNA laboratory, St Mary's Hospital, Hathersage Road, Manchester M13 0JH, UK www.emqn.org
DC-026 Rev.:01 Página 26 de 54
CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
LABORATORIO CORE
Responsables: Dra. Montse Elena
(Bioquímica) Dr. Josep Mª Jou
(Hematología) Dr. Bernardino González
(Laboratorio de Urgencias) Dra. Nayra Rico
(Laboratorio Casa Maternidad)
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica
Rev.: 01 Página 1 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Marcadores Tumorales
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Cobas e 411 Suero liofilizado CEA, PSA total, PSA libre, NSE, CYFRA, CA 19.9, CA 72.4 Trimestral D/Dmax ± 1
Advia Centaur Suero liofilizado α-Fetoproteína, β-HCG, CA 15.3, CA 125 Trimestral D/Dmax ± 1
BNII Suero liofilizado β−2−Microglobulina Trimestral D/Dmax ± 1
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Lípidos
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
ADVIA 2400 Suero liofilizado Apoliproteína A1, Apolipoproteína B,
Colesterol total, Colesterol HDL, Lipoproteína (a), Triglicéridos
Trimestral D/Dmax ± 1
Advia Centaur Suero liofilizado Homocisteina Trimestral D/Dmax ± 1
BNII Suero liofilizado Lipoproteína a Trimestral D/Dmax ± 1
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Hormonas
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia Centaur Suero liofilizado
Cortisol, 17 β-Estradiol, Prolactina, Insulina, Progesterona, T3 total, FT4, TSH, Ferritina, LH, FSH, Vit B12, Ácido Fólico,
β-HCG, PTH
Trimestral D/Dmax ± 1
Cobas e 411 Suero liofilizado DHEA-S, SHBG, Testosterona Trimestral D/Dmax ± 1
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica
Rev.: 01 Página 2 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Klinisch-Chemische Analyte im Urin
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia 2400 Orina liofilizada Ácido Úrico, Urea, Creatinina, Proteínas, Albúmina, Calcio, Cloro, Glucosa, Sodio,
Potasio, Magnesio, Fósforo Trimestral D/Dmax ± 1
Dimension Xpand Plus Orina liofilizada Citraturia, Oxalato Trimestral D/Dmax ± 1
BNII Orina liofilizada α1-Microglobulina, IgG Trimestral D/Dmax ± 1
iChem VELOCITY Orina liofilizada Perfil básico Trimestral D/Dmax ± 1
OM-6050 Orina liofilizada Osmolalidad Trimestral D/Dmax ± 1
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Klinisch-Chemische Analyte im Serum “Nasschemie”
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia 2400 Suero liofilizado
Bilirrubina total, Colesterol total, Glucosa, Urato, Urea, Creatinina, Lactato,
Triglicéridos, Proteínas, Albúmina, Calcio, Cloro, Potasio, Sodio, Magnesio, Fósforo, Ferro, Amilasa, Fosfatasa alcalina, CK,
AST, ALT, LDH, GGT, Lipasa.
8 envíos al año D/Dmax ± 1
Capillarys Suero liofilizado Proteinograma 8 envíos al año D/Dmax ± 1
OM-6050 Suero liofilizado Osmolalidad 8 envíos al año D/Dmax ± 1
DC-026 Rev.:01 Página 29 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica
Rev.: 01 Página 3 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Anticuerpos Antitiroideos
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia Centaur Suero liofilizado Anti-TG (Tab), Anti TPO (Mab) Bianual D/Dmax ± 1
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Suero
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia 2400 Suero liofilizado
Albúmina, Bilirrubina, Colesterol total y HDL, Glucosa, Creatinina, Fosfato,
Triglicéridos, Proteínas, Calcio, Potasio, Sodio, Magnesio, Ferro, Amilasa, Urea,
Úrico, Fosfatasa alcalina, AST, ALT, LDH, GGT, Osmolaridad
Mensual ± 2 DS
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Orina
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia 2400 Orina liofilizada Calcio, Cloro, Creatinina, Fósforo,
Glucosa, Potasio, Sodio, Proteínas, Urea, Ácido Úrico, Microalbúmina, Amilasa
Mensual ± 2 DS
iChem VELOCITY Orina liofilizada Perfil básico Mensual
DC-026 Rev.:01 Página 30 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica
Rev.: 01 Página 4 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Proteínas
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia 2400 Suero liofilizado
Albúmina, alfa1,alfa2,beta y gamma, Proteína C-Reactiva, Apoliproteína A1,
Apolipoproteína B, Prealbúmina, Transferrina
Mensual ± 2 DS
BNII Suero liofilizado
α1-Antitripsina, α1-Glicoproteína, α2- Macroglobulina, Complemento C3, Complemento C4, IgA, IgG, y IgM, Ceruloplasmina, Haptoglobina, β2-
Microglobulina
Mensual ± 2 DS
Advia Centaur Suero liofilizado Ferritina Mensual ± 2 DS
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Marcadores Tumorales
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Cobas e 411 Suero liofilizado CEA, PSA total y libre, NSE, CA 19.9 Mensual ± 2 DS
Advia Centaur Suero liofilizado α-Fetoproteína, CA 125, CA 15.3, β-HCG, CA72.4 y Cyfra 21.1 Mensual ± 2 DS
DC-026 Rev.:01 Página 31 de 54
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Hormonas
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia Centaur Suero liofilizado
TSH, T3, FT4, LH, Prolactina, FSH, Insulina, Cortisol, Progesterona, Ácido Fólico, 17 β-Estradiol, β-HCG, Vitamina
B12, α-Fetoproteína, Insulina y SDHEA
Mensual ± 2 DS
Cobas e 411 Suero liofilizado Testosterona, CEA, PSA total y libre, DHEA-S Mensual ± 2DS
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica
Rev.: 01 Página 5 de 11
DC-026 Rev.:01 Página 32 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Hematología
Rev.: 01 Página 6 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH,
Plaquetas Mensual ± 2 ID
Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3
Sangre total
Neutrofilos, linfocitos, monocitos, eosinofilos, basofilos, LUC
(Recuento diferencial automático) Trimestral ± 2 ID
Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3
Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID
Stago Rack-1, Stago Rack-2 Plasma liofilizado TP, TTP, Fibrinogen Mensual ± 2 ID
Vescube Sangre total VSG Trimestral ± 2 ID
HPLC TOSOH G8 Sangre liofilizada Hemoglobina glicosilada Mensual ± 2 ID
HPLC TOSOH G7 Sangre liofilizada Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias Trimestral ± 2 ID
Extensión de sangre periférica
Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables
Trimestral
Referencia
DC-026 Rev.:01 Página 33 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Hematología
Rev.: 01 Página 7 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH,
Plaquetas Mensual ± 2 ID
Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total
Neutrofilos, linfocitos, monolitos, eosinofilos, basofilos
(Recuento diferencial automático) Trimestral ± 2 ID
Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3
Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID
Extensión de sangre periférica
Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables Trimestral referencia
HPLC TOSOH G7 Sangre total Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias Trimestral ± 2 ID
DC-026 Rev.:01 Página 34 de 54
GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Hematología
Rev.: 01 Página 7 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2
Sangre total
Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas
MENSUAL +/- 2 ID
PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2
Sangre total Neutrofilos, linfocitos, monocitos,
eosinofilos, basofilos (Recuento diferencial automático)
TRIMESTRAL +/- 2 ID
SYSMEX Cs-2000i-1, SYSMEX CS-20001-2
Plasma Liofilizado TP, TTP, F MENSUAL +/- 2 ID
SYSMEX Cs-2000i-1, SYSMEX CS-2000i-2 Plasma Liofilizado Dímero-D TRIMESTRAL Qualitativa
Extensión de sangre periférica
Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables
Trimestral
referencia
DC-026 Rev.:01 Página 35 de 54
GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica Rev.: 01 Página 8 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Suero
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Dimension EXL Suero liofilizado
Bilirubina, Calcio, Cloruro, Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, potasio,
Sodio, Magnesio, Proteína, Alfa-amilasa, Alanina aminotransferasa, Aspartato aminotransferasa, Creatinina
cinasa, Fosfatasa alcalina, Gamma-glutamil-transeferasa,
Lactato-Deshidrogenasa
Mensual ± 2 DS
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Gases
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
RapidLab 855-860 Líquido pH, pCO2, pO2, Calcio iónico, Potasio i Sodio Mensual ± 2 DS
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Marcadores Cardíacos
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Dimension EXL Suero liofilizado CKMB, Mioglobina, Troponina I Mensual ± 2 DS
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Etanol
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Dimension EXL Suero Etanol 4 envíos/ año D/Dmax ± 1
DC-026 Rev.:01 Página 36 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica Rev.: 01 Página 9 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Therapeutic Drug Monitoring
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Dimension EXL Suero liofilizado Carbamazepina, Digoxina, Litio,
Fenobarbital, Fenitoina, Ácido Valproico, Vancomicina, Amikacina
Cada 2 meses D/Dmax ± 1
Dimension EXL Suero liofilizado Gentamicina, Metotrexate Cada 2 meses D/Dmax ± 1
PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Drug Screening Urine
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Dimension EXL Orina liofilizada Anfetaminas, Benzodiacepinas,
Cannabinoides, Cocaína, Metadona, Opiaceos
2 envíos/ año
Detección o No detección (Cualitativo)
DC-026 Rev.:01 Página 37 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio sede Hospital Casa Maternidad
Rev.: 01 Página 10 de 11
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Sysmex c1000 Dade Plasma liofilizado Tiempo Protrombina Mensual ± 2 ID
Sysmex c1000 Dade Plasma liofilizado Tiempo Cefalina (APTT) Mensual ± 2 ID
Sysmex c 1000 Dade Plasma liofilizado Fibrinogen Mensual ± 2 ID
ABX pentra 60 Sangre total Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas Mensual ± 2 ID
Vesmatic Menarini Sangre total VSG Trimestral ± 2 ID
Extensión de sangre periférica
Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables Trimestral referencia
Cell Dyn 1500 ABBOT Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID
ABX Pentra Sangre total
Neutrofilos, limfocitos, monocitos, eosinofilos, basofilos
(Recuento Diferencial Leucocitario automático)
Trimestral ± 2 ID
Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. Villarroel 170. 08036 Barcelona. Tel + 34 93 227 57 64 Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com
DC-026 Rev.:01 Página 38 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio sede Hospital Casa Maternidad
Rev.: 01 Página 10 de 11
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Suero
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Beckman Coulter AU400 Suero liofilizado
Albúmina, Bilirubina, Calcio, Cloruro, Colesterol HDL, Colesterol LDL,
Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, Hierro, potasio,
Sodio, Magnesio, Proteína, triglicéridos, Urato, Urea,
Alfa-amilasa, Alanina aminotransferasa, Aspartato aminotransferasa, Creatinina
cinasa, Fosfatasa alcalina, Gamma-glutamil-transeferasa,
Lactato-Deshidrogenasa
Mensual ± 2 DS
PROGRAMA: : Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Orina
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Beckman Coulter AU400 Orina liofilizada Calcio, Cloruro, Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, Potasio, Sodio,
Proteina, Urato, Urea Mensual ± 2 DS
DC-026 Rev.:01 Página 39 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio sede Hospital Casa Maternidad
Rev.: 01 Página 10 de 11
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Gases
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Analizador pH y Gases IL 1640 Líquido pH, pCO2, pO2, Calcio iónico, Potasio y Sodio Mensual ± 2 DS
DC-026 Rev.:01 Página 40 de 54
CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA
Responsable: Dr. Joan Carles Reverter
DC-026 Rev.:01 Página 41 de 54
GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Hemoterapia y Hemostasia Rev.: 04 Página 1 de 1
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
BCS-XP Plasma liofilizado Tiempo Protrombina Mensual ± 2 ID
BCS-XP Plasma liofilizado Tiempo Cefalina Mensual ± 2 ID
BCS-XP Plasma liofilizado Fibrinogen Mensual ± 2 ID
BCS-XP Plasma liofilizado Factor VIII Trimestral Aceptable / No aceptable en relación a valor certificado
BCS-XP Plasma liofilizado Antitrombina Trimestral ± 2 ID
BCS-XP Plasma liofilizado Resistencia a proteína C activada Trimestral Identificación Normal / Resistente
BCS-XP Plasma liofilizado INR (anticoagulantes orales) Trimestral ± 2 ID
ABX Micros 60 Sangre total Plaquetas Mensual ± 2 ID
LightCycler DNA Factor V Leiden Trimestral Identificación WT/Hetero/Homo
LightCycler DNA Mutación G20210A gen protrombina Trimestral Identificación WT/Hetero/Homo
BCS-XP Plasma liofilizado Anticoagulante lúpico Trimestral Identificación Presencia / No presencia
Triturus Plasma liofilizado Factor von Willebrand antígeno Trimestral Aceptable / No aceptable en relación a valor certificado
Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona C/Villarroel 170 08036 Barcelona Tel + 34 93 227 57 64 Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com
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CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
SERVICIO DE INMUNOLOGIA
Responsable: Dra. Odette Viñas
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 1 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética (GECLID-SEI). Esquemas HLA-2A y HLA-2C
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Tipificación HLA B27 Esquema HLA-2A DNA (sangre total) Determinacion HLA B27
4 muestras x 2 envíos al año Total: 8 año
Concordancia de resultados con el proveedor
Tipificación HLA DQ2/DQ8 Esquema HLA-2C DNA (sangre total) Determinacion HLA DQA y HLA DQB
4 muestras 2 envíos al año Total: 8 año
Concordancia de resultados con el proveedor
GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética (GECLID-SEI). Esquemas HLA-3A y HLA-3B
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Prueba cruzada citotoxicidad Esquema HLA-3A Suero y células Prueba cruzada frente a linfocitos totales 14 sueros y 2 células
2 veces al año Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”
Prueba cruzada por citometría Esquema HLA-3B
Suero y células Prueba cruzada frente a linfocitos T y B (se informa reactividad IgG frente a T y B)
14 sueros, 2 células T y 2 células B, 2 veces al año
Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”
GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 2 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética (GECLID-SEI). Esquemas HLA-4A y HLA-4B
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Detección y análisis de Ac. Anti HLA de classe I, por citotoxicidad. Esquema HLA-4A
Suero Detección de Ac. Anti HLA de classe I 10 sueros 1 vez al año
Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”
Detección y análisis de Ac. Anti HLA de classe I y II, por bead arrays. Esquema HLA-4B
Suero Detección e Identificación de
especificidades anti HLA de clase I i anti HLA de clase II
10 sueros 1 vez al año
Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”
GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética: GECLID SEI (Sociedad Española de Inmunología) – Esquemes HLA-5 i HLA-6
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación Tipificació HLA classe I per ADN (baixa resolució) Esquema HLA-5A
ADN (sang total) Locus A, B,C baixa resolució 5 mostres 2 vegades a l'any
Coincidència de resultats amb proveedor
Tipificació HLA classe I per ADN (alta resolució) Esquema HLA-6A
ADN (sang total) Locus A, B, C alta resolució 5 mostres 2 vegades a l'any
Coincidència de resultats amb proveedor
Tipificació HLA classe I per ADN (baixa resolució) Esquema HLA-5B
ADN (sang total) Locus DRB1, DQA1, DQB1 baixa resolució 5 mostres 2 vegades a l'any
Coincidència de resultats amb
proveedor
Tipificació HLA classe II per ADN (alta resolució) Esquema HLA 6B
ADN (sang total) Locus DRB1, DQB1 alta resolució 5 mostres 2 vegades a l'any
Coincidència de resultats amb
proveedor GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 3 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Subprograma de Inmunología Celular (GECLID-SEI). Esquemas IC-1, IC-5 e IC-6
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Linfocitos (recuento y porcentaje) Esquema IC-1
Sangre total CD3, CD4, CD8, CD19, CD16_56 5 muestras
2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado
consenso
Función de Linfocitos Esquema IC-5
Sangre total
Respuesta proliferativa a PHA Respuesta proliferativa a PWM
3 muestras 2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado
consenso
Función Innata Esquema IC-6
Sangre total
Fagocitosis monocitos Fagocitosis granulocitos Burst monocitos Burst
granulocitos
3 muestras 2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado
consenso
GECLID-SEI - Subprograma de Inmunologia Celular – Programas IC-1, IC-5 e IC-6 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 4 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Allergy
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
UniCAP Pharmacia / IgE total Suero IgE total 6 muestras al año Periodicidad de 2 meses
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso
UniCAP Pharmacia / IgE específica Suero IgE específica 6 muestras al año
Periodicidad de 2 meses Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso
UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. Email: dpatel@imqas.org.uk http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel
PROGRAMA: Subprograma de INMUNOQUÍMICA Y ALERGIA (GECLID-SEI). Esquemas IQ-3 IgE total y específica
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
UniCAP Pharmacia / IgE total Suero IgE total 2 muestras por 6 envíos Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso
UniCAP Pharmacia / IgE específica Suero IgE específica
6 determinaciones por muestra
2 muestras por 6 envíos
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso
GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 5 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Subprograma de INMUNOQUÍMICA Y ALERGIA – Inmunoquímica - Esquemas IQ-1 , IQ-2, IQ-4, IQ-7
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Inmunoglobulinas Esquema IQ-1 Suero Quantificación IgG, IgA, IgM 6 muestras
2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un
resultado consenso
Subclases de IgG Esquema IQ-2 Suero Quantificación de IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 4 muestras
2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un
resultado consenso
Paraproteínas en suero Esquema IQ-4 Suero
IgG, IgA, IgM, Cadenas ligras Kappa y Lambda (totales y libres), Espectro electroforético, Inmunofijación,
Cuantificación componente monoclonal.
5 muestras 2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un
resultado consenso
Inflamación 1 Esquema IQ-9 Suero Proteína C Reactiva
Factor Reumatoide 2 muestras
6 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un
resultado consenso
GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 6 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Subprograma de INMUNOQUÍMICA Y ALERGIA (GECLID-SEI). Innata - Esquemas IQ-7, IQ-8
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Complemento Esquema IQ-7 Suero Quantificación C3, C4, C1inh, C1q, 5 muestras
2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso
Complemento funcional Esquema IQ-8 Suero CH50, C1 inhibidor funcional 4 muestras
2 veces al año
Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso
GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-1 Screening triple tejido
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Anemia perniciosa y enfermedades hepáticas autoinmunitárias (Técnicas IFI i ELISA)
Suero
Anticuerpos anti-células parietales gástricas (PCA)
Anticuerpos asociados a enfermedades hepáticas (LKM1, LC1, AMA-M2, actina-f
entre otros)
12 muestras al año
Periodicidad de 2 meses
Coincidencia con “resultado consenso”
GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Programa AU-1 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 7 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-2 Antinucleares
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuenci
a Criterio de aceptación
Enfermedades autoimmunitarias sistémicas (EAIS) (Técnicas IFI, ELISA y Dot-Blot)
Suero Anticuerpos antinucleares y anticentroméricos (IFI)
Estudio de especificidades (ELISA o Dot-Blot): anti-Ro, anti-La, anti-Sm, anti-U1RNP, anti-Jo1, anti-Scl70, i anti-DNAbc entre otras
2 muestras 6 veces al
año
Coincidencia con “resultado consenso”
GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Programa AU-2 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-5 Anticuerpos en Diabetes
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Diabetes (Técnicas IFI) Suero Anticuerpos anti-células de islotes de
páncreas (IFI) 1 muestra
6 veces al año Coincidencia con “resultado
consenso”
GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Programa AU-5 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 7 de 7
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-7 ANCAS y relacionados
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Anticuerpos asociados a Vasculitis ANCAS positivas y Síndrome de Goodpasture (Técnicas IFI i ELISA)
Suero Anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (ANCA),
antimieloperoxidasa (MPO), antiproteínasa-3 (PR3), y antimembrana basal glomerular (MBG)
2 muestras 6 veces al año
Coincidencia con “resultado consenso”
GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Programa AU-7 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-8 Anticuerpos en Enfermedad Celiaca
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca (Técnicas IFI i ELISA)
Suero Anticuerpos anti-gliadina (IgG e IgA), anti-endomisiao (IgA) por IFI y anti-transglutaminasa tisular (TTG) por
ELISA.
2 muestras 6 veces al año
Coincidencia con “resultado consenso”
GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Programa AU-7 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
DC-026 Rev.:01 Página 51 de 54
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 7 de 7
PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-9 Anticuerpos anti CCP
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Artritis Reumatoide Anticuerpos anti CCP Suero Acs IgG anti péptido cíclico citrulinado (ELISA) 4 muestras
2 veces al año Coincidencia con “resultado consenso”
GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Programa AU-7 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e geclid-sei@ioba.med.uva.es- Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín
PROGRAMA: Standards for Genetic Testing - Workshop of the International Society of Systemic Autoinflamatory Diseases
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
FMF Fiebre Mediterránea familiar DNA Gen MEFV 1 muestra
1 vez al año
Coincidencia con “resultado
consenso”
TRAPS - Síndromes Periódicas Asociadas al receptor del TNF DNA Gen TNF-RSF1A
1 muestra 1 vez al año
Coincidencia con “resultado
consenso”
HIDS - Síndrome de Hiper-IgD DNA Gen MVK 1 muestra
1 vez al año
Coincidencia con “resultado consenso”
CAPS - Síndromes Periódicas Asociadas a Criopirina DNA Gen NLRP3
1 muestra vez al año
Coincidencia con “resultado
consenso” Simon Patton EMQN (website: www.emqn.org) Regional Molecular Genetics Service. 6th Floor St Mary's Hospital Oxford Road Manchester M13 9WL
DC-026 Rev.:01 Página 52 de 54
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SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA
Responsable: Dr. Francesc Marco
DC-026 Rev.:01 Página 53 de 54
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Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Microbiología Rev.: 01 Página 1 de 2
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC)
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Microscopia Preparación microscópica Tinción de Gram Trimestral Concordancia diagnóstica
Bacteriología Cepa bacteria Identificación bacteria y antibiograma Trimestral Concordancia diagnóstica
Micología Cepa hongo Identificación hongo Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Brucella Suero IgGs o totales. Rosa de Bengala Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Brucella Suero IgGs o totales. Seroaglutinación en tubo Trimestral Concordancia diagnóstica Serología. Treponema pallidum Suero IgGs o totales. VDRL Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Treponema pallidum Suero IgGs. ELISA Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Toxoplasma Suero IgGs o totales. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Rubéola Suero IgGs o totales. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Hepatitis B Suero HBsAg. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Hepatitis B Suero HBcAc. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. Hepatitis C Suero Acs anti VHC. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica
Serología. HIV Suero Acs anti HIV. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica
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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013
Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Microbiología Rev.: 01 Página 2 de 2
IMP-066 Rev.: 01
PROGRAMA: Control de Calidad SEIMC
Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación
Bacteriología Cepa bacteria Identificación bacteria y antibiograma Trimestral Concordancia diagnóstica
Bacteriología Mensual Cepa bacteria Identificación bacteria Mensual Concordancia diagnóstica
Serología Suero Detección Acs i/o Ags Virus, bacterias Trimestral Concordancia diagnóstica
Micología Cepa hongo Identificación hongo +/- antifungograma Semestral Concordancia diagnóstica
Parasitología Variable Identificación parásitos Semestral Concordancia diagnóstica
Micobacterias Cepa micobacteria Identificación micobacteria +/- antibiograma Semestral Concordancia diagnóstica
Virología Variable Técnicas diagnósticas virológicas Anual Concordancia diagnóstica
Microbiología Molecular Variable Técnicas diagnósticas moleculares Anual Concordancia diagnóstica
Carga viral VIH Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 5 controles/año Concordancia diagnóstica
Carga viral VHC Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 2 controles/año Concordancia diagnóstica
Carga viral VHB Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 2 controles/año Concordancia diagnóstica
Genotipo VHC Suero Tipificación molecular Anual Concordancia diagnóstica Control calidad SEIMC. Teléfono: 91 531 09 90 Fax: 91 522 75 05 e-mail: ccs@seimc.org http://www.seimc.org/control/