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DC-026 Rev.:01 Página 1 de 54

CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013

DC-026



SERVICIO DE ANATOMIA PATOLÓGICA

Responsables: Dra. Carme Mallofré

(Sección de Inmunohistoquímica) Dra. Marta Aymerich

(Sección de Hematopatología)


GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013

Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Anatomía Patológica.

Sección Inmunohistoquímica Rev.: 01 Página 1 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Garantía de Calidad en Patología de la Sociedad Española de Anatomía Patológica

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación

Inmunohistoquímica (IHQ)

Módulo General Tejidos y tumores Ronda 28: CD10,P63,C-KIT

Ronda 29: S-100, CD31, P16 Ronda 30: Calcitonina, calretinina, CDX2

Cuatrimestral Puntuación >10 de un máximo de 20 (aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10)

IHQ

Módulo de Patología mamaria Tumores de mama

Ronda 17: rEstrógenos, rProgesterona,

CK5/6, c-erbB2 (Ronda 18) Ronda 18: rEstrógenos, rProgesterona,

Calponina, c-erbB2 (Ronda 19)

Semestral Puntuación >10

(Aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10)

IHQ

Módulo de Hematopatologia

Biopsias de lesiones linfoproliferativas

ganglionares y sistémicas

Ronda 25: PAX5, CD3,CD45 Ronda 26: HHV8, IRF4/MUM1,CD10 Ronda 27: Anexina A1, CD20, CD56

Cuatrimestral Puntuación >10

(aceptable ≥ 13, subóptima 10-12, pobre <10)

Fundación Sociedad Española de Anatomía Patológica C/Ancora, 3, 2º B 28045 Madrid Tel: 915398628 Fax: 914686325 e-mail: [email protected]




Sección de Hematopatología. Unidad de Citometría de flujo. Rev.: 01 Página 2 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Minimal Residual Disease Programme

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación Enfermedad mínima residual Citometría de flujo: FACScalibur

Sangre periférica

Target Cells (MRD)

4 muestras

/año

válido % resultado entre quartil superior e inferior programa

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Leucocyte Immnophenotyping- Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria


Clonalidad HPN Inmunofluorescencia FACScalibur

Sangre periférica

Presencia / Ausencia de CLONA en

hematíes y leucocitos

2 muestras cada 4 meses

Concordancia presencia o ausencia de clona

Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]




Sección de Hematopatología. Unidad de Citometría de flujo. Rev.: 01 Página 3 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Leucocyte Immnophenotyping - Immunofluorescence Programme


Inmunofluorescencia Citometria de flujo: FACScalibur

Sangre periférica

CD2, CD3, CD5, CD13, CD19, perox, CD20,

CD10, CD22, CD23, CD79b, CD7, CD25, CD45, HLA DR, CD117, CD33, CD34

Puntúan solo algunos marcadores, que poden ser diferentes entre diferentes

envíos.

1 muestra cada

2 meses 6 muestras/

año

5TH - 95th CENTILE SCORE≤20

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS): Leucocyte Immnophenotyping - Leukaemia Diagnostic Interpretation


Diagnóstico Integrado citológico, citoquímico, inmunofenotípico, citogenético y molecular

Material iconográfico digitalizado. Informes

de resultados específicos

1. Lineage

2. Subclassification 3. Diagnosis

1 caso cada 2

meses

6 casos/ año

Coincidencia diagnóstica

Liam Whitby. UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews.3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]




Unidad de Hematopatología. Unidad de Biología Molecular. Rev.: 01 Página 4 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies


JAK2 Molecular Haematology Programme Células liofilizadas Wild Type vs V617F 2 envíos x2

muestras / año Válido Si / No

Chimerism Programme Células liofilizadas Análisis de la quimera 2 muestras / año Válido Si / No

BCR Quantitation Programme Células liofilizadas Control gene Q-PCR / M-BCR Q-PCR / BCR-ABL quantitation results

2 envíos 1 muestra / año Válido Si / No

BCR-ABL + AML Translocations Programme Mutations NPM1/FLT3

Células liofilizadas BCR-ABL : transcript type / t(8 ;21) :

transcript type / inv (16) : transcript type / t(15 ;17) : transcript type (4 GENES)

2 envíos de cada alteración

genética / año Válido Si / No

IgH/TCR Clonality Programme Células liofilizadas Monoclonal vs polyclonal 1 muestra / año de cada gen Válido Si / No

V. Granger. UK NEQAS for Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies. http://www.ukneqasli.org Rutledge Mews. 3 Southbourne Road. Sheffield S10 2QN. United Kingdom. Telephone: (+44) 0114 267 3604 Fax: (+44) 0114 267 3601 e-mail: [email protected]




Unidad de Hematopatología. Unidad de Citogenética Oncológica Rev.: 01 Página 5 de 5

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: FISH - Citogenética Molecular de la AEHH


FISH Suspensión celular en fijador Carnoy

Sonda de fish aleatoria Análisis de FISH formula

Análisis de FISH comentario Análisis de FISH diagnóstico

1 muestra al año

Concordancia diagnóstica

El responsable es la junta del Grupo Cooperativo Español de Citogenética Hematológica de la AEHH

PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH). Citogenética Hematológica


Citogenética convencional de sangre periférica o médula ósea

Imágenes de metafases en archivos informáticos

Citogenética convencional 4 casos al año

Concordancia diagnóstica

AEHH - Programa de Evaluación Externa de Calidad en Hematología. http://www.hemqual.com Hospital Clínic de Barcelona. Villarroel 170 - 08036 Barcelona – España. Tel: +34 93 227 57 64 - Fax: +34 93 337 57 65 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Cytogenetics External Quality Assessment (CEQA)


Diagnóstico citogenético/ Citogenética molecular I FISH

Imágenes citogenética convencional y

molecular vía web, acompañadas de datos clínicos, morfológicos y

de inmunofenotipo del caso

Formula cromosómica. Formula de FISH. Informe descriptivo de las formulas e

implicaciones patológicas de las mismas.

4 casos al año

Concordancia diagnóstica e Informe adecuado

CEQA Cytogenetics External Quality Assessment. Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust. http://www.ceqa-cyto.eu/cyton/External+Quality+Assessment


CENTRE DE DIAGNÒSTIC BIOMÈDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2013 SERVICIO DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

Y GENÉTICA MOLECULAR

Responsables: Dra. Roser Casamitjana

(Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas) Dra. Mercè Torra

(Sección de Farmacología y Toxicología) Dr. Joan Clària

(Sección de Genética Molecular) Dra. Judit García, Dr.José Luís Marín

(Sección Errores Congénitos del Metabolismo) Dra. Laia Rodríguez-Revenga

(Sección de Citogenética y Genética Clínica)



Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular.

Sección de Hormonas, oncobiología y citocinas Rev.: 01 Página 1 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Marcadores Tumorales


IMX Suero liofilizado SCC Trimestral D/Dmax ± 1

Liason Suero liofilizado S-100 Trimestral D/Dmax ± 1

Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-d-53175 Bonn. Germany

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Hormonas


Liason Suero liofilizado hGH Trimestral D/Dmax ± 1

Manual Suero liofilizado IGF-1, IGFBP-3, Aldosterona, TBG, 17-OH-progesterona Trimestral D/Dmax ± 1

Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-d-53175 Bonn. Germany

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytic (RfB). Anticuerpos Antitiroideos


Manual Suero liofilizado Anti-receptor de TSH Bianual D/Dmax ± 1 Referenzinstitut für Bioanalytik . Friesdorfer Str 153-D-53175 Bonn. Germany





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: DASP


Anticuerpos diabetes Suero liofilizado GAD Ab Cada 2 años % especificidad: 90-100 % sensibilidad: 75-95

Anticuerpos diabetes Suero liofilizado IA2 Ab Cada 2 años % especificidad: 85-100 % sensibilidad: 55-80

Center for Disease Control and Prevention. Mailstop F24. 4770 Buford Highway NE. GA 30341 Atlanta

PROGRAMA: Asociación Española del Cribado Neonatal (AECNE)


Manual Orina Yodo Cuatrimestral Z=(X-Xa) σp

Asociación Española de cribado neonatal. C/Serrano, 140. 28006 Madrid

PROGRAMA: DicoCare


OC Sensor Diana (Inmunotrubidimetría)

Líquido Hemoglobina Trimestral Bias vs Mediana (± 15%) Bias vs Consenso (0%)

DicoCare. Via Adamoli, 441 16165 Genova. Tlf +39010802055 www.dicocare.org





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Peptide Hormones


DELFIA XPress (Perkin-Elmer) NEQUAS

Primer T:β-HCG libre / PAPP-A

Segundo T: β-HCG libre / α-Fetoproteína / E3-libre

Mensual Clínic: Cálculo del riesgo e implicación clínica

UK NEQUAS for Peptide Hormones. Dept. Of Clinical Chemistry. Royal Infirmary, 51 Litle France Crescent. Old Dalkeith Road, Edinburgh EH16 4SA. UK.

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Hormonas


LIASON Suero liofilizado GH Mensual ± 2 DS

Manual Suero liofilizado ACTH, Androstendiona Mensual ± 2 DS Programa de Garantía de Calidad para Laboratorios Clínicos P.G.C.L.C http://www.contcal.org/k3/ Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. C/Padilla 323. Despacho 68 08025 Barcelona. Telephone: 93 446 26 70 Fax: 93 446 26 72

PROGRAMA: Vitamin D External Quality Assessment Scheme (DEQAS)


LIASON DEQAS 25-OH-vitamina D3 Trimestral ± 2 DS

DEQAS Vitamin D External Quality Assessment Scheme. Endocrine Laboratory - Charing Cross Hospital - Fulham Palace Road - London W6 8RF - UK Telephone: +44 (0)20 8383 3645 - Facsimile: +44 (0)20 8846 7007 e-mail:[email protected]



Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Bioquímica y Genética Molecular

Sección de Farmacología y Toxicología Rev.: 01 Página 4 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: French Society for Vitamins and Biofactors (SFVB)


Vitaminas y Biofactores Suero Vitamina A, E, B6, C 3/año ± 2 DS

Henry Faure. French Society for vitamins and biofactors (SFVB). http://www.sfvb.org/ Dr. G. Le Moël- Hôpital Bichat Claude Bernard. Laboratoire de Biochimie A- 46, rue Henri Huchard F- 75018 París France. Telephone: (+33) 1 40 25 80 80 Fax: (+33) 1 40 25 88 21 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: International Cyclosporin Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School


Ciclosporina Sangre total Ciclosporina Mensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt.International Cyclosporin Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: International Tacrolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School


Tacrolimus Sangre total Tacrolimus Mensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt.International Tacrolimus Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George´s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Internacional Mycophenolate Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School


Micofenolato Suero Micofenolato Trimestral ± 3 DS

Prof.D.W.Holt. International Mycophenolate Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Internacional Sirolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School


Sirolimus Sangre total Rapamicina Mensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt. International Sirolimus Proficiency Testing Scheme St. George´s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Internacional Everolimus Proficency Testing Scheme. St. George’s Hospital Medical School


Everolimus Sangre total Everolimus Bimensual ± 3 DS

Prof.D.W.Holt. International Everolimus Proficiency Testing Scheme St. George’s Hospital Medical School. http://www.bioanalytics.co.uk The Analytical Unit, St. George’s University of London, London, SW17 0RE UK. Telephone: (+44) 20-8767 9686 Fax: (+44) 20-8767 9687 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Control de Calidad en el Análisis de Drogas de Abuso en Orina (PQC) IMAS. Institut Municipal d’Investigació Médica (IMIM)


Drogas de abuso Orina

Anfetamina, Benzodiacepinas, Opiaceos,

Metadona, Cocaína, THC, Barbitúricos

4/año Concordancia diagnòstica y confirmación analítica.

Dra. Rosa Ventura. Control de Calidad en el Análisis de Drogas de Abuso en Orina (PQC) IMAS. Institut Municipal d´Investigació Mèdica. IMIM. http://www.imim.es/pqc/esp Unidad de Investigación en Farmacología. IMIM. Hospital del Mar. Parque de Investigación Biomédica de Barcelona. C/Aiguader, 88. 08003 Barcelona. Telephone: (+34) 93 316 04 98 Fax: (+34) 93 316 04 99





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Programa de Garantia de la Calidad para Laboratorios Clínicos (PGCLC). Elementos Traza.


Elementos Traza Suero Aluminio, Cobalto, Cromo, Cobre, Litio, Selenio, Zinc Mensual ± 2 DS

Dra. M. Ventura. Sociedad Española de Bioquímica y Patología Molecular http://www.trace-elements.eu/ c/ Padilla 323-325 Despacho 68- 08025 Barcelona. Telephone: 93 446 26 70 [email protected]

PROGRAMA: International Quality Control Program forTherapeutic Drug Monitoring of Antiepileptic Drugs


Antiepilépticos y Eutimizantes Suero Etosuximida, Lamotrigina, 10-hidroxicarbazepina. Trimestral ± 2,5 DS

(20%) Anneke Harteveld. The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring of Antiepileptic Drugs http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: [email protected]





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring in HIV Infected Patients


Antiretrovirales Sangre Amprenavir, Atazanavir, Inidnavir,

Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Efavirenz, Nepiravina

Semestral ± 3 DS (30%)

Anneke Harteveld. The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring in HIV Infected Patients http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: Porphyria External Quality Assesment Scheme


Porfirinas Orina, Heces, Plasma, Sangre total

Porfirinas en orina, Porfirinas en heces, Porfirinas en sangre Semestral Diagnóstico bioquímico de la

porfiria

Porphyria External Quality Assessment Scheme http://www.porphyria-europe.com/02-for-healthcare/Specialist-Centres/table-spc.asp Professor Sverre Sandberg (laboratory EQAS manager) Director Laboratory of Clinical Biochemistry Haukeland University Hospital N-5021 Bergen, Norway Tel: 47 55 97 31 11 Fax: 47 55 97 95 10 e-mail: [email protected]





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring of Antifungal Drugs


Antifúngicos Sangre

Voriconazol

Semestral 3SD (30%)

Dutch Association for Quality Assessment in Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology (KKGT), in close collaboration with dr. D.M. Burger and R. Brüggemann of the Radboud University Nijmegen Medical Centre, the Netherlands and Prof. Dr. D.R.A. Uges and J.W.C. Alffenaar of the University Medical Center Groningen, the Netherlands... http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: [email protected]

PROGRAMA: International Quality Control Program forTherapeutic Drug Monitoring of Antipsychoactive Drugs


Antipsicóticos y Antidepresivos Suero

Amitriptilina, Nortriptilina, Clozapina, Imipramina, Desipramina, Clomipramina, Desmetilclomipramina, Litio, Fluoxetina,Norfluoxetina, Risperidona, 9-Hidroxirisperidona, Citalopram

Trimestral ± 2,5 DS (20%)

Anneke Harteveld. The International Interlaboratory Quality Control Program for Therapeutic Drug Monitoring of Antiepileptic Drugs http://www.kkgt.nl Associations for Quality Assessment in TDM and Clinical Toxicology. P.O. Box 43100, 2504 AC The Hague, The Netherlands. Telephone: + 31 79 3217161 Fax: +31 70 3080140 e-mail: [email protected]




Sección de Genética Molecular Rev.: 01 Página 10 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)


BRCA DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético

Hemocromatosis DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Microdelecciones cromosoma Y DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo genético

Síndrome X frágil DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Corea Hungtington DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +


Fenilcetonuria DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Ataxias dominantes DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +


Ataxia de Friedreich DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Porfiria aguda intermitente DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +


Familial Adenomatous Polyposis Colon Cancer

DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual

Concordancia Diagnostica + consejo genético

Cáncer de colon hereditario DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético MODY (diabetes juvenil) DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +

consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético

MEN-2 DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Congenital Adrenal Hyperplasia DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +


Von Hippel Lindau Syndrome DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético Anual Concordancia Diagnostica + consejo

genético Wilson DNA Análisis genotipo + interpretación resultados +


Secuenciación DNA DNA Análisis genotipo muestras clínicos Anual Calidad Técnica

Dr. Simon Patton, EMQN Executive Administrator, DNA laboratory, St Mary's Hospital, Hathersage Road, Manchester M13 0JH, UK www.emqn.org




Sección de Genética Molecular Rev.: 01 Página 11 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: European Thematic Network for Cystic Fibrosis (EUROGENTEST)


Fibrosis Quística DNA Análisis genotipo muestras clínicos Anual Concordancia Diagnóstica

Prof. Dr. E. Dequeker, Scheme organizer of the European CF EQA scheme, Center for Human Genetics - University of Leuven, Campus Gasthuisberg - Herestraat 49 – Box 602, B-3000 Leuven – BELGIUM, Tel. 32-16-34.58.60 – Fax 32-16-34.59.97 www.eurogentest.org/cf


GUIA DE CONTROLS EXTERNS 2013


Sección Errores Congénitos del Metabolismo Rev.: 01 Página 12 de 16

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: ERNDIM Diagnostic Proficiency Testing (Southern Europe)


Prueba de competencia de laboratorio Orinas líquidas Ácidos orgánicos, aminoácidos,

oligosacáridos, GAGs, otros estudios 6/año

Concordancia diagnóstica Calidad analítica Recomendaciones para posteriores estudios Supervisión criterio facultativo

Proficiency Test Lyon: Scientific Expert Dr. C Vianey-Saban e-mail: [email protected] Scheme Organizer Dr. C Vianey-Saban ERNDIM Quantitative External Quality Assessment Schemes

PROGRAMA: ERNDIM Qualitative Organic Acid (QAP) Analysis


Prueba de competencia de ácidos orgánicos Orinas líquidas Perfil de ácidos orgánicos 9/año

Concordancia diagnóstica Calidad analítica Recomendaciones por posterior estudios Supervisión criterio facultativo

Department of Clinical Chemistry and Newborn Screening The Childrens Hospital Sheffield UK Porf. R.J. Pollitt (+)44 114 271 7404 Fax 114 276 6205

PROGRAMA: ERNDIM Qualitative Blood Spot Acylcarnitine Scheme


Prueba de competencia de acilcarnitinas

Sangre impregnada en papel Perfil de acilcarnitinas 3/año Concordancia diagnóstica

Supervisión criterio facultativo The WellChild Laboratory Evelina Children’s Hospital and St Thomas’Hospital and King’s College London University of London UK_Dr. Dalton /Dr. Turner Telephone: (+) 44 20718 80159 Fax 2071884702 e-mail: [email protected] , [email protected]





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: ERNDIM CDG QC Scheme


Prueba de competencia de los defectos de la glicosilación (CDG)

Muestra liofilizada Perfil de sialotransferrinas 8/año

Concordancia diagnóstica Recomendaciones a posteriores estudios. Supervisión criterio facultativo

Radboud University Nijmegen Medical Centre. Clinical Biochemical Geneticist. Laboratory of Padiatrics and Neurology. Geert Grooteplein 10. 6525 GA Nijmegen. The Netherlands. Phone (+) 31 24 3614428 Fax 31 24 3618900. e-mail [email protected]

PROGRAMA: ERNDIM Scheme for Lysosomal Enzymes


Valoración enzimas lisosomales

Muestra liofilizada de fibroblastos 10 enzimas lisosomales 6/año

Valor numérico: 10>x<90 de percentil Criterio facultativo, 2SD y sensibilidad

Dr. Otto van Diggelen. Erasomus MC, Rótterdam. e-mail: [email protected]

PROGRAMA: ERNDIM Urine Mucopolysaccharides


Prueba de competencia de Mucopolisacaridosis Orinas líquidas Perfil de mucopolisacáridos 9/año

Concordancia diagnóstica Recomendaciones a posteriores estudios. Supervisión criterio facultativo





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: ERNDIM Quantitative


Aminoácidos Muestra liofilizada 26 aminoácidos 8/año


Especiales en suero Muestra liofilizada 13 parámetros 8/año


Especiales en orina Muestra liofilizada 5 parámetros 8/año


Cistina intra-leucocitaria (programa en experimentación)

Proteínas liofilizadas y pellets de leucocitos

líquidos 3 parámetros 8/año


Quantitative Amino Acid Écheme: Scientific Expert Prof. B. Fowler [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

Special Assays in Urine: Scientific Expert Dr. A. Burlina [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

Special Assays in Serum: Scientific Expert Dr. A. Burlina [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

Cystine in White Blood Cells: Scientific Expert Dr. Mick Henderson [email protected] Scheme Organiser Dr. C. Weykamp [email protected]

http://www.erndimqa.nl; ERNDIM Quantitative External Quality Assessment Schemes





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Asociación Española del Cribado Neonatal (AECNE)


MAP D (IBC-E007) Muestra en fase sólida Fenilalanina Mensual

Valor numérico: < 2 DS sobre la media del grupo. Interpretación clínica (I) y acción posterior (A). Supervisión criterio facultativo.

AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tirotropina (TSH) Mensual


AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tripsina Immunoreactiva (TIR) Mensual


Programa evaluación externa de la calidad: e-mail [email protected]





PROGRAMA: Newborn Screening Quality Assurance Program (CDC: Center for Disease Control and Prevention)


MAP D (IBC-E007) Muestra en fase sólida Fenilalanina Trimestral (3 envíos)

Valor numérico: 95% intervalo de confianza y/o concordancia con nuestro grupo. Interpretación clínica. Supervisión criterio facultativo.

AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tirotropina (TSH) Trimestral (3 envíos)


AUTODELFIA (IBC-E030) Muestra en fase sólida Tripsina Immunoreactiva (TIR) Trimestral (3 envíos)


Persona contacto del programa: Carol Bell. Centers for Disease Control and Prevention 4770 Buford Highway, N.E., Mailstop F-43 Atlanta, GA 30341-3724 e-mail: [email protected]




Sección Citogenética y Genética Clínica Rev.: 01 Página 16 de 16

MP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Cytogenetic European Quality (CEQA)


Sangre periférica: Pruebas citogenéticas e informe diagnóstico

Información clínica Imágenes cariotipo Pruebas a demanda

Formula cromosómica y consejo genético 2x Anual

Concordancia Diagnóstica Puntuación: satisfactory performance Criterio facultativo

Líquido amniótico: Pruebas citogenéticas y informe diagnóstico



Concordancia Diagnóstica Puntuación satisfactory performance Criterio facultativo

Vellosidad corial: Pruebas citogenéticas e informe diagnóstico



Concordancia Diagnóstica Puntuación satisfactory performance Criterio facultativo

CEQA website: http://www.ceqa-cyto.eu/cyton/Home Persona de contacto: Dr Ros Hastings, PhD, FRCPath CEQA - Cytogenetic European Quality Assessment Level 2 (Room 2809), Women's Centre, John Radcliffe Hospital, Headington, OXFORD, OX3 9DU, United Kingdom Telephone: +44 1865 857644 (direct line), FAX: +44 1865 857632 e-mail: eurogentest at orh.nhs.uk

PROGRAMA: European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)


Microarray CGH DNA Análisis genotipo + interpretación resultados + consejo genético 2x Anual

Concordancia Diagnóstica Puntuación>1.35/2 Criterio facultativo

Dr. Simon Patton, EMQN Executive Administrator, DNA laboratory, St Mary's Hospital, Hathersage Road, Manchester M13 0JH, UK www.emqn.org



LABORATORIO CORE

Responsables: Dra. Montse Elena

(Bioquímica) Dr. Josep Mª Jou

(Hematología) Dr. Bernardino González

(Laboratorio de Urgencias) Dra. Nayra Rico

(Laboratorio Casa Maternidad)



Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica

Rev.: 01 Página 1 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Marcadores Tumorales


Cobas e 411 Suero liofilizado CEA, PSA total, PSA libre, NSE, CYFRA, CA 19.9, CA 72.4 Trimestral D/Dmax ± 1

Advia Centaur Suero liofilizado α-Fetoproteína, β-HCG, CA 15.3, CA 125 Trimestral D/Dmax ± 1

BNII Suero liofilizado β−2−Microglobulina Trimestral D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Lípidos


ADVIA 2400 Suero liofilizado Apoliproteína A1, Apolipoproteína B,

Colesterol total, Colesterol HDL, Lipoproteína (a), Triglicéridos

Trimestral D/Dmax ± 1

Advia Centaur Suero liofilizado Homocisteina Trimestral D/Dmax ± 1

BNII Suero liofilizado Lipoproteína a Trimestral D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Hormonas


Advia Centaur Suero liofilizado

Cortisol, 17 β-Estradiol, Prolactina, Insulina, Progesterona, T3 total, FT4, TSH, Ferritina, LH, FSH, Vit B12, Ácido Fólico,

β-HCG, PTH

Trimestral D/Dmax ± 1

Cobas e 411 Suero liofilizado DHEA-S, SHBG, Testosterona Trimestral D/Dmax ± 1





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Klinisch-Chemische Analyte im Urin


Advia 2400 Orina liofilizada Ácido Úrico, Urea, Creatinina, Proteínas, Albúmina, Calcio, Cloro, Glucosa, Sodio,

Potasio, Magnesio, Fósforo Trimestral D/Dmax ± 1

Dimension Xpand Plus Orina liofilizada Citraturia, Oxalato Trimestral D/Dmax ± 1

BNII Orina liofilizada α1-Microglobulina, IgG Trimestral D/Dmax ± 1

iChem VELOCITY Orina liofilizada Perfil básico Trimestral D/Dmax ± 1

OM-6050 Orina liofilizada Osmolalidad Trimestral D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Klinisch-Chemische Analyte im Serum “Nasschemie”


Advia 2400 Suero liofilizado

Bilirrubina total, Colesterol total, Glucosa, Urato, Urea, Creatinina, Lactato,

Triglicéridos, Proteínas, Albúmina, Calcio, Cloro, Potasio, Sodio, Magnesio, Fósforo, Ferro, Amilasa, Fosfatasa alcalina, CK,

AST, ALT, LDH, GGT, Lipasa.

8 envíos al año D/Dmax ± 1

Capillarys Suero liofilizado Proteinograma 8 envíos al año D/Dmax ± 1

OM-6050 Suero liofilizado Osmolalidad 8 envíos al año D/Dmax ± 1





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Anticuerpos Antitiroideos


Advia Centaur Suero liofilizado Anti-TG (Tab), Anti TPO (Mab) Bianual D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Suero



Albúmina, Bilirrubina, Colesterol total y HDL, Glucosa, Creatinina, Fosfato,

Triglicéridos, Proteínas, Calcio, Potasio, Sodio, Magnesio, Ferro, Amilasa, Urea,

Úrico, Fosfatasa alcalina, AST, ALT, LDH, GGT, Osmolaridad

Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Orina


Advia 2400 Orina liofilizada Calcio, Cloro, Creatinina, Fósforo,

Glucosa, Potasio, Sodio, Proteínas, Urea, Ácido Úrico, Microalbúmina, Amilasa

Mensual ± 2 DS

iChem VELOCITY Orina liofilizada Perfil básico Mensual





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Proteínas



Albúmina, alfa1,alfa2,beta y gamma, Proteína C-Reactiva, Apoliproteína A1,

Apolipoproteína B, Prealbúmina, Transferrina

Mensual ± 2 DS

BNII Suero liofilizado

α1-Antitripsina, α1-Glicoproteína, α2- Macroglobulina, Complemento C3, Complemento C4, IgA, IgG, y IgM, Ceruloplasmina, Haptoglobina, β2-

Microglobulina

Mensual ± 2 DS

Advia Centaur Suero liofilizado Ferritina Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Marcadores Tumorales


Cobas e 411 Suero liofilizado CEA, PSA total y libre, NSE, CA 19.9 Mensual ± 2 DS

Advia Centaur Suero liofilizado α-Fetoproteína, CA 125, CA 15.3, β-HCG, CA72.4 y Cyfra 21.1 Mensual ± 2 DS


IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Hormonas


Advia Centaur Suero liofilizado

TSH, T3, FT4, LH, Prolactina, FSH, Insulina, Cortisol, Progesterona, Ácido Fólico, 17 β-Estradiol, β-HCG, Vitamina

B12, α-Fetoproteína, Insulina y SDHEA

Mensual ± 2 DS

Cobas e 411 Suero liofilizado Testosterona, CEA, PSA total y libre, DHEA-S Mensual ± 2DS


Servicio Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Bioquímica




Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Hematología


IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC)


Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH,

Plaquetas Mensual ± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3

Sangre total

Neutrofilos, linfocitos, monocitos, eosinofilos, basofilos, LUC

(Recuento diferencial automático) Trimestral ± 2 ID


Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID

Stago Rack-1, Stago Rack-2 Plasma liofilizado TP, TTP, Fibrinogen Mensual ± 2 ID

Vescube Sangre total VSG Trimestral ± 2 ID

HPLC TOSOH G8 Sangre liofilizada Hemoglobina glicosilada Mensual ± 2 ID

HPLC TOSOH G7 Sangre liofilizada Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias Trimestral ± 2 ID

Extensión de sangre periférica

Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables

Trimestral

Referencia



Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Hematología


IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS)


Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH,

Plaquetas Mensual ± 2 ID

Advia 2120-1, Advia 2120-2, Advia 2120-3 Sangre total

Neutrofilos, linfocitos, monolitos, eosinofilos, basofilos

(Recuento diferencial automático) Trimestral ± 2 ID


Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID


Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables Trimestral referencia

HPLC TOSOH G7 Sangre total Hb A2, Hb F, Hemoglobinopatias Trimestral ± 2 ID



Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Hematología


IMP-066 Rev.: 01



PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2

Sangre total

Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas

MENSUAL +/- 2 ID

PENTRA 120 DX-1, PENTRA 120 DX-2

Sangre total Neutrofilos, linfocitos, monocitos,

eosinofilos, basofilos (Recuento diferencial automático)

TRIMESTRAL +/- 2 ID

SYSMEX Cs-2000i-1, SYSMEX CS-20001-2

Plasma Liofilizado TP, TTP, F MENSUAL +/- 2 ID

SYSMEX Cs-2000i-1, SYSMEX CS-2000i-2 Plasma Liofilizado Dímero-D TRIMESTRAL Qualitativa


Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables

Trimestral

referencia



Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica Rev.: 01 Página 8 de 11

IMP-066 Rev.: 01



Dimension EXL Suero liofilizado

Bilirubina, Calcio, Cloruro, Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, potasio,

Sodio, Magnesio, Proteína, Alfa-amilasa, Alanina aminotransferasa, Aspartato aminotransferasa, Creatinina

cinasa, Fosfatasa alcalina, Gamma-glutamil-transeferasa,

Lactato-Deshidrogenasa

Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Gases


RapidLab 855-860 Líquido pH, pCO2, pO2, Calcio iónico, Potasio i Sodio Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Marcadores Cardíacos


Dimension EXL Suero liofilizado CKMB, Mioglobina, Troponina I Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Etanol


Dimension EXL Suero Etanol 4 envíos/ año D/Dmax ± 1



Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio de Urgencias Bioquímica Rev.: 01 Página 9 de 11

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Therapeutic Drug Monitoring


Dimension EXL Suero liofilizado Carbamazepina, Digoxina, Litio,

Fenobarbital, Fenitoina, Ácido Valproico, Vancomicina, Amikacina

Cada 2 meses D/Dmax ± 1

Dimension EXL Suero liofilizado Gentamicina, Metotrexate Cada 2 meses D/Dmax ± 1

PROGRAMA: Referenzinstitut für Bioanalytik (RfB). Drug Screening Urine


Dimension EXL Orina liofilizada Anfetaminas, Benzodiacepinas,

Cannabinoides, Cocaína, Metadona, Opiaceos

2 envíos/ año

Detección o No detección (Cualitativo)



Servicio/ Área/ Unidad: Área Operativa laboratorio Core. Laboratorio sede Hospital Casa Maternidad


IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH)


Sysmex c1000 Dade Plasma liofilizado Tiempo Protrombina Mensual ± 2 ID

Sysmex c1000 Dade Plasma liofilizado Tiempo Cefalina (APTT) Mensual ± 2 ID

Sysmex c 1000 Dade Plasma liofilizado Fibrinogen Mensual ± 2 ID

ABX pentra 60 Sangre total Leu, Hemat, Hb, Hto, VCM, HCM, CCMH, Plaquetas Mensual ± 2 ID

Vesmatic Menarini Sangre total VSG Trimestral ± 2 ID


Extensión de sangre periférica Alteraciones destacables Trimestral referencia

Cell Dyn 1500 ABBOT Sangre total Reticulocitos automáticos Trimestral ± 2 ID

ABX Pentra Sangre total

Neutrofilos, limfocitos, monocitos, eosinofilos, basofilos

(Recuento Diferencial Leucocitario automático)

Trimestral ± 2 ID

Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. Villarroel 170. 08036 Barcelona. Tel + 34 93 227 57 64 Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com







Beckman Coulter AU400 Suero liofilizado

Albúmina, Bilirubina, Calcio, Cloruro, Colesterol HDL, Colesterol LDL,

Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, Hierro, potasio,

Sodio, Magnesio, Proteína, triglicéridos, Urato, Urea,

Alfa-amilasa, Alanina aminotransferasa, Aspartato aminotransferasa, Creatinina

cinasa, Fosfatasa alcalina, Gamma-glutamil-transeferasa,

Lactato-Deshidrogenasa

Mensual ± 2 DS

PROGRAMA: : Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Bioquímica Orina


Beckman Coulter AU400 Orina liofilizada Calcio, Cloruro, Creatinina, Fosfato no esterificado, Glucosa, Potasio, Sodio,

Proteina, Urato, Urea Mensual ± 2 DS





PROGRAMA: Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics (FPCQLC). Gases


Analizador pH y Gases IL 1640 Líquido pH, pCO2, pO2, Calcio iónico, Potasio y Sodio Mensual ± 2 DS



SERVICIO DE HEMOTERAPIA Y HEMOSTASIA

Responsable: Dr. Joan Carles Reverter



Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Hemoterapia y Hemostasia Rev.: 04 Página 1 de 1

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: de Evaluación Externa de Calidad en Hematología (PEECH)


BCS-XP Plasma liofilizado Tiempo Protrombina Mensual ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Tiempo Cefalina Mensual ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Fibrinogen Mensual ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Factor VIII Trimestral Aceptable / No aceptable en relación a valor certificado

BCS-XP Plasma liofilizado Antitrombina Trimestral ± 2 ID

BCS-XP Plasma liofilizado Resistencia a proteína C activada Trimestral Identificación Normal / Resistente

BCS-XP Plasma liofilizado INR (anticoagulantes orales) Trimestral ± 2 ID

ABX Micros 60 Sangre total Plaquetas Mensual ± 2 ID

LightCycler DNA Factor V Leiden Trimestral Identificación WT/Hetero/Homo

LightCycler DNA Mutación G20210A gen protrombina Trimestral Identificación WT/Hetero/Homo

BCS-XP Plasma liofilizado Anticoagulante lúpico Trimestral Identificación Presencia / No presencia

Triturus Plasma liofilizado Factor von Willebrand antígeno Trimestral Aceptable / No aceptable en relación a valor certificado

Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología (PEECH) Hospital Clínic i Provincial de Barcelona C/Villarroel 170 08036 Barcelona Tel + 34 93 227 57 64 Fax + 34 93 227 57 65 www.hemqual.com



SERVICIO DE INMUNOLOGIA

Responsable: Dra. Odette Viñas



Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Inmunología Rev.: 01 Página 1 de 7

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética (GECLID-SEI). Esquemas HLA-2A y HLA-2C


Tipificación HLA B27 Esquema HLA-2A DNA (sangre total) Determinacion HLA B27

4 muestras x 2 envíos al año Total: 8 año

Concordancia de resultados con el proveedor

Tipificación HLA DQ2/DQ8 Esquema HLA-2C DNA (sangre total) Determinacion HLA DQA y HLA DQB

4 muestras 2 envíos al año Total: 8 año

Concordancia de resultados con el proveedor

GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e [email protected] Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín

PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética (GECLID-SEI). Esquemas HLA-3A y HLA-3B


Prueba cruzada citotoxicidad Esquema HLA-3A Suero y células Prueba cruzada frente a linfocitos totales 14 sueros y 2 células

2 veces al año Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”

Prueba cruzada por citometría Esquema HLA-3B

Suero y células Prueba cruzada frente a linfocitos T y B (se informa reactividad IgG frente a T y B)

14 sueros, 2 células T y 2 células B, 2 veces al año

Coincidencia superior al 80% con “resultado consenso”





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética (GECLID-SEI). Esquemas HLA-4A y HLA-4B


Detección y análisis de Ac. Anti HLA de classe I, por citotoxicidad. Esquema HLA-4A

Suero Detección de Ac. Anti HLA de classe I 10 sueros 1 vez al año


Detección y análisis de Ac. Anti HLA de classe I y II, por bead arrays. Esquema HLA-4B

Suero Detección e Identificación de

especificidades anti HLA de clase I i anti HLA de clase II

10 sueros 1 vez al año



PROGRAMA: Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogenética: GECLID SEI (Sociedad Española de Inmunología) – Esquemes HLA-5 i HLA-6

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuencia Criterio de aceptación Tipificació HLA classe I per ADN (baixa resolució) Esquema HLA-5A

ADN (sang total) Locus A, B,C baixa resolució 5 mostres 2 vegades a l'any

Coincidència de resultats amb proveedor

Tipificació HLA classe I per ADN (alta resolució) Esquema HLA-6A

ADN (sang total) Locus A, B, C alta resolució 5 mostres 2 vegades a l'any

Coincidència de resultats amb proveedor

Tipificació HLA classe I per ADN (baixa resolució) Esquema HLA-5B

ADN (sang total) Locus DRB1, DQA1, DQB1 baixa resolució 5 mostres 2 vegades a l'any

Coincidència de resultats amb

proveedor

Tipificació HLA classe II per ADN (alta resolució) Esquema HLA 6B

ADN (sang total) Locus DRB1, DQB1 alta resolució 5 mostres 2 vegades a l'any

Coincidència de resultats amb

proveedor GECLID-SEI - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e [email protected] Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín




IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Subprograma de Inmunología Celular (GECLID-SEI). Esquemas IC-1, IC-5 e IC-6


Linfocitos (recuento y porcentaje) Esquema IC-1

Sangre total CD3, CD4, CD8, CD19, CD16_56 5 muestras

2 veces al año

Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado

consenso

Función de Linfocitos Esquema IC-5

Sangre total

Respuesta proliferativa a PHA Respuesta proliferativa a PWM

3 muestras 2 veces al año


consenso

Función Innata Esquema IC-6

Sangre total

Fagocitosis monocitos Fagocitosis granulocitos Burst monocitos Burst

granulocitos



consenso

GECLID-SEI - Subprograma de Inmunologia Celular – Programas IC-1, IC-5 e IC-6 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e [email protected] Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín




IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: United Kingdom National External Quality Assessment (UK NEQAS). Allergy


UniCAP Pharmacia / IgE total Suero IgE total 6 muestras al año Periodicidad de 2 meses

Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

UniCAP Pharmacia / IgE específica Suero IgE específica 6 muestras al año

Periodicidad de 2 meses Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

UK NEQAS for Immunology and Immunochemistry. Telephone: +44 0114 271 5716. Fax: +44 0114 226 6754 PO Box 894, Sheffield, S5 7YT, UK. Email: [email protected] http://www.immqas.org.uk. Persona de contacte: Dina Patel

PROGRAMA: Subprograma de INMUNOQUÍMICA Y ALERGIA (GECLID-SEI). Esquemas IQ-3 IgE total y específica


UniCAP Pharmacia / IgE total Suero IgE total 2 muestras por 6 envíos Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

UniCAP Pharmacia / IgE específica Suero IgE específica

6 determinaciones por muestra

2 muestras por 6 envíos






IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Subprograma de INMUNOQUÍMICA Y ALERGIA – Inmunoquímica - Esquemas IQ-1 , IQ-2, IQ-4, IQ-7


Inmunoglobulinas Esquema IQ-1 Suero Quantificación IgG, IgA, IgM 6 muestras

2 veces al año

Cuantitativo +/- 2 SD en la coincidencia con un

resultado consenso

Subclases de IgG Esquema IQ-2 Suero Quantificación de IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 4 muestras

2 veces al año


resultado consenso

Paraproteínas en suero Esquema IQ-4 Suero

IgG, IgA, IgM, Cadenas ligras Kappa y Lambda (totales y libres), Espectro electroforético, Inmunofijación,

Cuantificación componente monoclonal.



resultado consenso

Inflamación 1 Esquema IQ-9 Suero Proteína C Reactiva

Factor Reumatoide 2 muestras

6 veces al año


resultado consenso





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Subprograma de INMUNOQUÍMICA Y ALERGIA (GECLID-SEI). Innata - Esquemas IQ-7, IQ-8


Complemento Esquema IQ-7 Suero Quantificación C3, C4, C1inh, C1q, 5 muestras

2 veces al año


Complemento funcional Esquema IQ-8 Suero CH50, C1 inhibidor funcional 4 muestras

2 veces al año



PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-1 Screening triple tejido


Anemia perniciosa y enfermedades hepáticas autoinmunitárias (Técnicas IFI i ELISA)

Suero

Anticuerpos anti-células parietales gástricas (PCA)

Anticuerpos asociados a enfermedades hepáticas (LKM1, LC1, AMA-M2, actina-f

entre otros)

12 muestras al año

Periodicidad de 2 meses

Coincidencia con “resultado consenso”

GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Programa AU-1 - Campus Universitario Miguel Delibes - Paseo de Belén, 17, 47011 Valladolid SPAIN - Tel.: 983 184755 y 983 186381 / Fax: 983 184762 - web http://www.geclidsei.uva.es/ - correu-e [email protected] Persones de contacte Alfredo Corell / M. Carmen Martín




IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-2 Antinucleares

Equipo / Prueba/ Grupo Material de control Parámetros Frecuenci

a Criterio de aceptación

Enfermedades autoimmunitarias sistémicas (EAIS) (Técnicas IFI, ELISA y Dot-Blot)

Suero Anticuerpos antinucleares y anticentroméricos (IFI)

Estudio de especificidades (ELISA o Dot-Blot): anti-Ro, anti-La, anti-Sm, anti-U1RNP, anti-Jo1, anti-Scl70, i anti-DNAbc entre otras

2 muestras 6 veces al

año



PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-5 Anticuerpos en Diabetes


Diabetes (Técnicas IFI) Suero Anticuerpos anti-células de islotes de

páncreas (IFI) 1 muestra

6 veces al año Coincidencia con “resultado

consenso”





IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-7 ANCAS y relacionados


Anticuerpos asociados a Vasculitis ANCAS positivas y Síndrome de Goodpasture (Técnicas IFI i ELISA)

Suero Anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (ANCA),

antimieloperoxidasa (MPO), antiproteínasa-3 (PR3), y antimembrana basal glomerular (MBG)




PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-8 Anticuerpos en Enfermedad Celiaca


Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca (Técnicas IFI i ELISA)

Suero Anticuerpos anti-gliadina (IgG e IgA), anti-endomisiao (IgA) por IFI y anti-transglutaminasa tisular (TTG) por

ELISA.







PROGRAMA: GECLID-SEI - Subprograma de AUTOINMUNIDAD – Esquema AU-9 Anticuerpos anti CCP


Artritis Reumatoide Anticuerpos anti CCP Suero Acs IgG anti péptido cíclico citrulinado (ELISA) 4 muestras

2 veces al año Coincidencia con “resultado consenso”


PROGRAMA: Standards for Genetic Testing - Workshop of the International Society of Systemic Autoinflamatory Diseases


FMF Fiebre Mediterránea familiar DNA Gen MEFV 1 muestra

1 vez al año

Coincidencia con “resultado

consenso”

TRAPS - Síndromes Periódicas Asociadas al receptor del TNF DNA Gen TNF-RSF1A

1 muestra 1 vez al año


consenso”

HIDS - Síndrome de Hiper-IgD DNA Gen MVK 1 muestra

1 vez al año


CAPS - Síndromes Periódicas Asociadas a Criopirina DNA Gen NLRP3

1 muestra vez al año


consenso” Simon Patton EMQN (website: www.emqn.org) Regional Molecular Genetics Service. 6th Floor St Mary's Hospital Oxford Road Manchester M13 9WL



SERVICIO DE MICROBIOLOGÍA

Responsable: Dr. Francesc Marco



Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Microbiología Rev.: 01 Página 1 de 2

IMP-066 Rev.: 01



Microscopia Preparación microscópica Tinción de Gram Trimestral Concordancia diagnóstica

Bacteriología Cepa bacteria Identificación bacteria y antibiograma Trimestral Concordancia diagnóstica

Micología Cepa hongo Identificación hongo Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Brucella Suero IgGs o totales. Rosa de Bengala Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Brucella Suero IgGs o totales. Seroaglutinación en tubo Trimestral Concordancia diagnóstica Serología. Treponema pallidum Suero IgGs o totales. VDRL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Treponema pallidum Suero IgGs. ELISA Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Toxoplasma Suero IgGs o totales. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Rubéola Suero IgGs o totales. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis B Suero HBsAg. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis B Suero HBcAc. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. Hepatitis C Suero Acs anti VHC. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica

Serología. HIV Suero Acs anti HIV. IQL Trimestral Concordancia diagnóstica



Servicio/ Área/ Unidad: Servicio de Microbiología Rev.: 01 Página 2 de 2

IMP-066 Rev.: 01

PROGRAMA: Control de Calidad SEIMC


Bacteriología Cepa bacteria Identificación bacteria y antibiograma Trimestral Concordancia diagnóstica

Bacteriología Mensual Cepa bacteria Identificación bacteria Mensual Concordancia diagnóstica

Serología Suero Detección Acs i/o Ags Virus, bacterias Trimestral Concordancia diagnóstica

Micología Cepa hongo Identificación hongo +/- antifungograma Semestral Concordancia diagnóstica

Parasitología Variable Identificación parásitos Semestral Concordancia diagnóstica

Micobacterias Cepa micobacteria Identificación micobacteria +/- antibiograma Semestral Concordancia diagnóstica

Virología Variable Técnicas diagnósticas virológicas Anual Concordancia diagnóstica

Microbiología Molecular Variable Técnicas diagnósticas moleculares Anual Concordancia diagnóstica

Carga viral VIH Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 5 controles/año Concordancia diagnóstica

Carga viral VHC Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 2 controles/año Concordancia diagnóstica

Carga viral VHB Suero Cuantificación Ac. Nucleico (num/copias) 2 controles/año Concordancia diagnóstica

Genotipo VHC Suero Tipificación molecular Anual Concordancia diagnóstica Control calidad SEIMC. Teléfono: 91 531 09 90 Fax: 91 522 75 05 e-mail: [email protected] http://www.seimc.org/control/

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