10.675KM I 8-10HORES DE DIFERENCIA HORÀRIA

€

€

-5,00%

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

20,00%

25,00%

Austràlia Nova

ZelandaEspanya Austràlia Nova

ZelandaEspanya Austràlia Nova

ZelandaEspanya

Creixement del PIB Inflació Atur

Comparativa xifres bàsiques

Gairebé 2 de cada 3 australians adults són obesos o tenen sobrepès.

1 de cada 4 infants entre 2 i 17 anys és obès o té sobrepès.

El 28% dels australians adults són obesos.

7 de cada 10 australians majors de 65 anys pateix sobrepès o obesitat.

22.700 operacions

de pèrdua de pes

Despesa total en salut 2015-16: 170,4 mil milions d’AUD

1-2 MAIG 2018, ADELAIDE

21-23 MARÇ 2018, SYDNEY

DADES CONVOCATÒRIA 2018 PER CONFIRMAR (OCT-NOV)

DADES CONVOCATÒRIA 2018 PER CONFIRMAR (OCT-NOV)

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

•

•

•

•

•

–

–

–

–

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

40.000

45.000

Jul-

Sep

Oct

-De

c

Jan

-Mar

Apr

-Ju

n

Jul-

Sep

Oct

-De

c

Jan

-Mar

Apr

-Ju

n

Jul-

Sep

Oct

-De

c

Jan

-Mar

Apr

-Ju

n

Jul-

Sep

Oct

-De

c

Jan

-Mar

Apr

-Ju

n

Jul-

Sep

Oct

-De

c

Jan

-Mar

Apr

-Ju

n

2011-12 2012-13 2013-14 2014-15 2015-16

Nombre de consultes en telemedicina

•

•

CONTEXT

– Aquesta tecnologia és cada vegada més popular en particular en l'àmbit de lestècniques cranials, reconstrucció facial i implants ortopèdics.

– La impressió 3D té el potencial de convertir-se en una tecnologia mèdicaextremadament disruptiva, que permet la impressió en 3D d’elements “a mida” iespecífics per a cada pacient.

OPORTUNITAT DE NEGOCI

– Empreses d’impressió 3D amb aplicacions mèdiques com per exemple pròtesis.

Font fotografia: pròtesis d’estèrnum i costelles de titani impresa en 3D al CSIRO.

•

•

•

•

Revisió periòdica del dispositiu mentre aquest

està al mercat

El dispositiu s’inclou en el ARTG i l’SPONSOR pot distribuir-lo a Austràlia

El FABRICANT prepara una declaració de conformitat per a Austràlia (Declaration of Conformity)

SPONSOR presenta el documents d’avaluació de la conformitat del FABRICANT a la TGA (1-15 dies hàbils)

SPONSOR fa l’aplicació online per incloure el dispositiu a l’ARTG (fins a 20 dies hàbils)

Algunes aplicacions

són seleccionades per fer-ne una

auditoria (80-120 dies

hàbils)

Si fos necessari s’ha de:- Fer canvis en la

documentació- Aportar nova

documentació- Retirar l’aplicació

No

No

Si

Si

Aplicació correcta?

El FABRICANT determina la classificació del dispositiu

El FABRICANT obté un document d’avaluació de la conformitat de la TGA o un organisme de la UE

(EU Medical Devices Directive 93/42/EEC o bé EU Active Implantable Medical Devices Directive

90/385/EEC)

TIPUS DE CLASSIFICACIÓClasse I esterilitzatClasse I de mesuraClasse IIaClasse IIbClasse IIIClasse AIMD (dispositius implantables)

L’enviament de la

informació és correcte?

•

•

•

•

•

Servei d’InformacióEmpresarial

934 767 206Info.accio@gencat.cat

Alt Penedès, Garraf i MaresmeTel. 934 767 251Altpenedesgarrafmaresme.accio@gencat.cat

Catalunya CentralTel. 936 930 209Manresa.accio@gencat.cat

GironaTel. 872 975 991Girona.accio@gencat.cat

LleidaTel. 973 243 355Lleida.accio@gencat.cat

TarragonaTel. 977 251 717Tarragona.accio@gencat.cat

Terres de l’EbreTel. 977 449 333Terresebre.accio@gencat.cat