10.675KM I 8-10HORES DE DIFERENCIA HORÀRIA€¦ · Austràlia Nova Zelanda Espanya Austràlia Nova...
47
Transcript of 10.675KM I 8-10HORES DE DIFERENCIA HORÀRIA€¦ · Austràlia Nova Zelanda Espanya Austràlia Nova...
10.675KM I 8-10HORES DE DIFERENCIA HORÀRIA
€
€
-5,00%
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
Austràlia Nova
ZelandaEspanya Austràlia Nova
ZelandaEspanya Austràlia Nova
ZelandaEspanya
Creixement del PIB Inflació Atur
Comparativa xifres bàsiques
Gairebé 2 de cada 3 australians adults són obesos o tenen sobrepès.
1 de cada 4 infants entre 2 i 17 anys és obès o té sobrepès.
El 28% dels australians adults són obesos.
7 de cada 10 australians majors de 65 anys pateix sobrepès o obesitat.
22.700 operacions
de pèrdua de pes
Despesa total en salut 2015-16: 170,4 mil milions d’AUD
1-2 MAIG 2018, ADELAIDE
21-23 MARÇ 2018, SYDNEY
DADES CONVOCATÒRIA 2018 PER CONFIRMAR (OCT-NOV)
DADES CONVOCATÒRIA 2018 PER CONFIRMAR (OCT-NOV)
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
•
•
•
•
•
–
–
–
–
0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
40.000
45.000
Jul-
Sep
Oct
-De
c
Jan
-Mar
Apr
-Ju
n
Jul-
Sep
Oct
-De
c
Jan
-Mar
Apr
-Ju
n
Jul-
Sep
Oct
-De
c
Jan
-Mar
Apr
-Ju
n
Jul-
Sep
Oct
-De
c
Jan
-Mar
Apr
-Ju
n
Jul-
Sep
Oct
-De
c
Jan
-Mar
Apr
-Ju
n
2011-12 2012-13 2013-14 2014-15 2015-16
Nombre de consultes en telemedicina
•
•
CONTEXT
– Aquesta tecnologia és cada vegada més popular en particular en l'àmbit de lestècniques cranials, reconstrucció facial i implants ortopèdics.
– La impressió 3D té el potencial de convertir-se en una tecnologia mèdicaextremadament disruptiva, que permet la impressió en 3D d’elements “a mida” iespecífics per a cada pacient.
OPORTUNITAT DE NEGOCI
– Empreses d’impressió 3D amb aplicacions mèdiques com per exemple pròtesis.
Font fotografia: pròtesis d’estèrnum i costelles de titani impresa en 3D al CSIRO.
•
•
•
•
Revisió periòdica del dispositiu mentre aquest
està al mercat
El dispositiu s’inclou en el ARTG i l’SPONSOR pot distribuir-lo a Austràlia
El FABRICANT prepara una declaració de conformitat per a Austràlia (Declaration of Conformity)
SPONSOR presenta el documents d’avaluació de la conformitat del FABRICANT a la TGA (1-15 dies hàbils)
SPONSOR fa l’aplicació online per incloure el dispositiu a l’ARTG (fins a 20 dies hàbils)
Algunes aplicacions
són seleccionades per fer-ne una
auditoria (80-120 dies
hàbils)
Si fos necessari s’ha de:- Fer canvis en la
documentació- Aportar nova
documentació- Retirar l’aplicació
No
No
Si
Si
Aplicació correcta?
El FABRICANT determina la classificació del dispositiu
El FABRICANT obté un document d’avaluació de la conformitat de la TGA o un organisme de la UE
(EU Medical Devices Directive 93/42/EEC o bé EU Active Implantable Medical Devices Directive
90/385/EEC)
TIPUS DE CLASSIFICACIÓClasse I esterilitzatClasse I de mesuraClasse IIaClasse IIbClasse IIIClasse AIMD (dispositius implantables)
L’enviament de la
informació és correcte?
•
•
•
•
•
Servei d’InformacióEmpresarial
934 767 [email protected]
Alt Penedès, Garraf i MaresmeTel. 934 767 [email protected]
Catalunya CentralTel. 936 930 [email protected]
GironaTel. 872 975 [email protected]
LleidaTel. 973 243 [email protected]
TarragonaTel. 977 251 [email protected]
Terres de l’EbreTel. 977 449 [email protected]
