BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO Las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas obligatorias mnimas de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importacin, distribucin, dispensacin y expendio de productos farmacuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los productos. Es la parte de la garanta de calidad que asegura que los productos sean conservados de forma segura. A tales efectos se harn todos los esfuerzos necesarios para reducir al mximo los riesgos de afectar la calidad de los productos. Para ello, la farmacia deber contar con: 1. Personal calificado y debidamente entrenado. 2. Espacios e instalaciones adecuadas. 3. Equipamiento y servicios adecuados. 4. Procedimientos e instrucciones claros e inequvocos (POEs). 5. Registros disponibles y accesibles relativos a compra/venta o la recepcin/entrega de productos, segn corresponda. 6. Rastreo y reconocimiento de cualquier lote de producto despus de su entrega. 7. Investigacin de reclamos y desvos de calidad y prevencin de reincidencias. Las empresas importadoras, drogueras, distribuidoras, farmacias, boticas, botiquines, servicios de farmacia del sector pblico y no pblico, almacenes de os establecimientos hospitalarios, y los centros de distribucin de las direcciones hospitalarios, y los centros de distribucin de las Direcciones Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional, debern contar con personal calificado para las tareas asignadas y designadas para disear, implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento. El Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines incluye como consideraciones generales: De la Recepcin; Del Almacenamiento; De la Distribucin; De la Documentacin; De los Reclamos; Del Retiro del Mercado; Del Personal. (3) La forma para evaluar si se estn aplicando de manera correcta las BPA es a travs de las auntoinspecciones en forma peridica; para ello la DIGEMID ha estandarizado una Gua de inspeccin mediante la cual se revisan diferentes puntos: clasificacin de la actividad comercial, clasificacin del establecimiento, de la ubicacin y tamao del almacn, de las instalaciones, de la organizacin interna, de los recursos materiales, del personal, de seguridad y mantenimiento, de limpieza, de las tcnicas de manejo, de la distribucin, y observaciones e indicaciones.
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