MONTAJE Y OPERACIÓN DE UN LABORATORIO
MICROBIOLÓGICOPresentado por:
Mónica Lizette Guevara AyalaNidia Paola Escudero Durán
PERSONAL
El personal debe ser competente: realizar el muestreo, el ensayo, emitir el informe, operar equipos o realizar interpretaciones.
Capacitación periódica.Definir claramente las
responsabilidades de todo el personal.
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
LOCALES CONDICIONES AMBIENTALES
Locales:Facilitar la realización correcta de
los ensayos
Ensayos documentados
Debe haber una efectiva separación entre áreas vecinas en las que se realicen actividades incompatibles.
Es conveniente separar las siguientes áreas:
Zona de recepción y almacenamiento de muestras.
Preparación, muestreo y pesada de muestras.
Area de siembra
Área de apoyo: donde se realiza la preparación de los medios y reactivos, esterilización, descontaminación, lavado de material.
Condiciones Ambientales
Plan de limpieza y desinfección
Plan de higiene:Área de trabajo limpia y que no haya
corrientes de aire. Limpiar la superficie de trabajo con un
desinfectante, antes y después del trabajo. Durante la siembra y manipuleo estéril de
muestras no hablar y evitar toser. Abrir los tubos de ensayo y botellas cerca de
la llama. Trabajar tan rápido como sea posible.
Esterilizar las asas metálicas en la llama antes y después de usarlas.
Colocar las placas de Petri, medios de cultivo, pipetas y todo otro material que pueda contener microorganismos en recipientes especiales.
Utilizar vestimenta de uso exclusivo en el laboratorio.
En el área del laboratorio no comer, beber, fumar.
No colocar alimentos personales en las heladeras destinadas al almacenamiento de muestras para ser analizadas o medios de cultivo.
Antes y al finalizar la labor en el laboratorio, el personal técnico debe lavarse las manos con un producto adecuado (jabón desinfectante).
Monitoreo ambiental:Determinación cuantitativa de
microorganismos presentes en el ambiente
Determinación cualitativa de algunos patógenos y/o indicadores dependiendo de los ensayos que realiza el laboratorio (Ejemplo: Enterobacterias, Coliformes, Salmonella spp, Listeria)
Calidad microbiológica del aire
MÉTODO DE ENSAYO Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS
MÉTODOS DE ENSAYO MICROBIOLÓGICOSMEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOSVALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS
MICROBIOLÓGICOSESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE
MEDICIÓN EN MICROBIOLOGÍACONTROL DE LOS DATOS
MÉTODOS DE ENSAYO MICROBIOLÓGICOS
El análisis microbiológico tiene como fin proporcionar
información confiable acerca de la inocuidad y calidad sanitaria
de los alimentos. Es por ello que es indispensable la elección de
un método de ensayo adecuado.
Métodos normalizados
Métodos desarrollados por el laboratorio
Métodos de ensayo no normalizados
MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS
Para la preparación de medios, soluciones y tampones, debe utilizarse agua destilada.
Etiqueta.Eliminación de los reactivos.
VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
El laboratorio debe validar los siguientes métodos para confirmar que son aptos para el fin previsto:
Los métodos no normalizados Los métodos que diseña o desarrolla Los métodos normalizados
empleados fuera del alcance previsto
CONTROL DE LOS DATOS
Cuando se utilicen computadoras o equipos automatizados el laboratorio debe asegurar que:
El soporte lógico de computadora, desarrollado por el usuario, esté documentado con el detalle suficiente y convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso.
Proteger los datosMantenimiento de las computadoras y equipos
automatizados
EQUIPOSMaterial de uso general:
Material de vidrio o plástico, instrumentos de muestreo, asas de siembra, etc.
Estufas, autoclaves, baños termostáticos, heladeras, congeladores, campanas de flujo laminar, equipos de filtración, etc.
Equipos volumétricos como pipetas, distribuidores automáticos, sembradores en espiral.
Instrumentos de medida: termómetros, cronómetros, balanzas, medidor de pH, contadores de colonias.
MUESTREOEs un procedimiento definido por
el cual se toma a partir del alimento una muestra representativa del total para su análisis.
La norma 17025 establece requisitos relativos al muestreo
PLANES DE MUESTREOTienen como objetivo decidir entre dos
hipótesis (aceptar o rechazar el lote) en función de lo observado sobre la/s muestra/s.
Comisión Internacional de Especificaciones Microbiológicas para Alimentos (ICMSF).
MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO
GENERALIDADESTRANSPORTE DE LAS MUESTRASRECEPCIÓN DE LAS MUESTRASMANIPULACIÓN DE LAS MUESTRASALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRASDISPOSICIÓN FINAL DE LAS MUESTRAS
GENERALIDADESEl laboratorio debe tener procedimientos
e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o daño de las muestras durante manipulación, preparación y almacenamiento.
TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS
RECEPCIÓN DE LAS MUESTRAS
Deben ser verificadas por el personal perteneciente al mismo.
MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS:
El envase y etiquetado de las muestras puede estar contaminado y las muestras deben manipularse y almacenarse con precaución para evitar que se propague la contaminación.
ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS:
DISPOSICION FINAL DE LAS MUESTRAS:
Es un aspecto de la correcta gestión de un laboratorio y debe respetarse la legislación nacional e internacionales sobre medio ambiente, salud y seguridad.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOSEs un programa de actividades
llevadas a cabo por el laboratorio con la finalidad de verificar que los resultados obtenidos tienen una precisión y exactitud aceptable y mejorar en conjunto el funcionamiento del mismo.
CONTROLES DE CALIDAD
Control de calidad interno
Control de calidad externo: Comprende la participación en Ensayos de Aptitud Interlaboratorio (“Proficiency Testing”)
INFORME DE LOS RESULTADOS
Los resultados del ensayo deben ser informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo a las instrucciones específicas del método de ensayo.