ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
BUENOS AIRES
VISTO el Expediente Nordm EX-2020-18266793-APNDLEIAERANMAT el Expediente Nordm
EX-2020-32311985- -APN-DLEIAERANMAT del Registro de la ADMINISTRACIOacuteN
NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIacuteA MEacuteDICA y
CONSIDERANDO
Que el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) detectoacute la necesidad de realizar
una revisioacuten del listado de aditivos contemplados en el artiacuteculo 1398 del Coacutedigo
Alimentario Argentino (CAA) y en consecuencia actualizar sus respectivas
especificaciones utilizando criterios elaborados yo adoptados por organismos
especializados de reconocimiento internacional como el Comiteacute Mixto FAOOMS de
Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) y el Food Chemical Codex (FCC)
Que la Comisioacuten Nacional de Alimentos (CONAL) acordoacute conformar un Grupo
de Trabajo Ad-hoc para trabajar al respecto
Que el Grupo de Trabajo Ad-hoc Aditivos Alimentarios (GAA) coordinado por
el INAL elaboroacute una nueva propuesta de actualizacioacuten parcial del artiacuteculo 1398 del
CAA para realizar la actualizacioacuten de las especificaciones de identidad y pureza de otro
grupo de aditivos contemplados en dicho artiacuteculo
Que para el desarrollo de la propuesta se realizoacute la comparacioacuten entre las
especificaciones que actualmente se encuentran en el artiacuteculo 1398 con las aportadas
por JECFA y FCC
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Que se utilizaron ademaacutes las especificaciones de identidad y pureza con las
que actualmente trabaja la Unioacuten Europea (UE) de manera de encontrar la estructura
maacutes completa y adecuada para desarrollar la actualizacioacuten de las especificaciones de
los aditivos listados en el artiacuteculo 1398
Que del anaacutelisis de los aportes de estas tres fuentes se toma como
referencia siempre a las especificaciones de JECFA como primera opcioacuten
Que para aquellos aditivos que no las poseen se utilizaron utilizaraacuten las establecidas
por la UE o las aportadas por FCC
Que en el desarrollo de la propuesta no se incorporoacute la descripcioacuten de los
meacutetodos de ensayo ya que se encuentran disponibles y pueden consultarse en la
paacutegina web de JECFA y responden a los Meacutetodos Instrumentales Volumen 4 Meacutetodos
analiacuteticos procedimientos de prueba y soluciones de laboratorio utilizadas y
mencionadas en las especificaciones de aditivos alimentarios de JECFA
Que para las especificaciones de pureza se incorporan tambieacuten las
especificaciones para metales pesados aportadas por la UE ya que en varios aditivos
contempla restricciones para maacutes metales que los especificados por JECFA
Que ademaacutes para las especificaciones de pureza se incorporan tambieacuten las
restricciones que la UE establece para el Aluminio metal no contemplado por JECFA
Que se acordoacute conveniente no incorporar en el detalle de las especificaciones
las funciones asignadas a cada aditivo dado que estas estaacuten descriptas en la Res GMC
Ndeg 1106 Reglamento Teacutecnico MERCOSUR sobre ldquoLista General Armonizada de Aditivos
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Alimentarios y sus clases funcionalesrdquo que actualmente se encuentra en revisioacuten en el
aacutembito del MERCOSUR
Que por otra parte se acordoacute la eliminacioacuten del iacutetem ldquo661 FURCELLERAN Y
SUS SALES SOacuteDICAS O POTAacuteSICASrdquo debido a que estas sales se encuentran abarcadas
dentro del iacutetem 471 CARRAGENINA (INS 407) y poseen el mismo INS y las mismas
especificaciones que las desarrolladas y descriptas para el iacutetem CARRAGENINA
Que en el proyecto de resolucioacuten conjunta tomoacute intervencioacuten el CONSEJO
ASESOR DE LA COMISIOacuteN NACIONAL DE ALIMENTOS (CONASE) y se sometioacute a la
Consulta Puacuteblica
Que la COMISIOacuteN NACIONAL DE ALIMENTOS ha intervenido expidieacutendose
favorablemente
Que los Servicios Juriacutedicos Permanentes de los organismos involucrados han
tomado la intervencioacuten de su competencia
Que se actuacutea en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Ndeg 815
de fecha 26 de julio de 1999 Nordm 7 del 10 de diciembre de 2019 y Ndeg 50 del 19 de
diciembre de 2019 sus modificatorios y complementarios
Por ello
EL SECRETARIO DE CALIDAD EN SALUD Y
EL SECRETARIO DE ALIMENTOS BIOECONOMIacuteA Y DESARROLLO REGIONAL
RESUELVEN
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ARTIacuteCULO 1deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
47 CALCIO PROPIONATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
47 PROPIONATO DE CALCIO (INS 282)
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos cristalino
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de propionato Positiva
- PH 75 ndash 105 (1 en 10 en solucioacuten acuosa)
Pureza
- Ensayo No menos del 980 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 105 degC 2 h)
- Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03
- Hierro No maacutes de 50 mgkg
- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodos de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales
Volumen 4
ARTIacuteCULO 2deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
471 CARRAGENINA CARRAGENATO o SELOSA DE MUSGO DE IRLANDA el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
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471 CARRAGENINA (INS 407)
Descripcioacuten Polvo de grueso a fino amarillento o tostado a blanco que es
praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insolubles en etanol Solubles en agua a 80degC aproximadamente
formando una solucioacuten viscosa transparente o ligeramente opalescente que fluye
faacutecilmente Se dispersan en agua maacutes faacutecilmente si primero se humedecen con alcohol
glicerol o en una solucioacuten saturada de glucosa o sacarosa en agua
- PH 8 - 11 (en suspensioacuten 1 en 100)
- Prueba de galactosa Positiva
- Prueba de anhidrogalactosa Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
- Identificacioacuten de hidrocoloide y tipo predominante de copoliacutemero Antildeadir a 4 g de
muestra 200 ml de agua y calentar la mezcla en un bantildeo de agua hasta el 80degC con
agitacioacuten constante hasta que se disuelva Reemplace cualquier agua perdida por
evaporacioacuten y dejar que la solucioacuten se enfriacutee a temperatura ambiente La mezcla se
vuelve viscosa y puede formar un gel A 50 ml de la solucioacuten o gel agregar 200 mg de
cloruro de potasio y luego recalentar mezclar bien y dejar enfriar Si el gel se corta
(Textura fraacutegil) indica un carragenano de predominantemente tipo kappa y un gel
compatible (elaacutestico) indica un tipo predominantemente iota Si la solucioacuten no gelifica
el carragenano es predominantemente lambda ipo
- Absorcioacuten infrarroja Los espectros de absorcioacuten infrarroja en las fracciones
gelificantes y no gelificantes de la muestra son caracteriacutesticos del compuesto
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4h)
- Viscosidad No menos de 5 cp (solucioacuten al 15 a 75 degC)
- Sulfatos No menos del 150 y no maacutes del 400 sobre sustancia anhidra
expresado como SO4
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- Cenizas totales Entre el 150 y el 400 en sustancia anhidra (550 degC 1h)
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 10 sobre sustancia anhidra
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20 sobre sustancia anhidra
- Residuos de solventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por
separado o en conjunto
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas No maacutes de 5000 ufcg
- Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
- Coliformes Ausencia en 25 g
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 3deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
48 CALCIO SACARINA Sacarina caacutelcica el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
48 SACARINA DE CALCIO (INS 954 ii)
Descripcioacuten Cristales blancos o un polvo cristalino blanco inodoro o con un ligero
desmayo olor aromaacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
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- Rango de fusioacuten 226degC ndash 230degC
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (120degC 4 h)
- Aacutecidos benzoico y saliciacutelico Antildeadir cloruro feacuterrico TS gota a gota a 10 ml de una
solucioacuten caliente y saturada de muestra No aparece precipitado ni color violeta
- Sustancias faacutecilmente carboniacutezales El color no debe ser maacutes oscuro que un marroacuten
amarillento muy claro
- Toluenosulfonamidas No maacutes de 25 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 4deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
49 CALCIO SILICATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
49 SILICATO DE CALCIO (INS 552)
Descripcioacuten Polvo muy fino blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta
absorcioacuten fiacutesica de agua
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y etanol
- PH 84-125 (5 en suspensioacuten)
- Prueba de silicato Positiva
- Prueba de calcio Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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Que se utilizaron ademaacutes las especificaciones de identidad y pureza con las
que actualmente trabaja la Unioacuten Europea (UE) de manera de encontrar la estructura
maacutes completa y adecuada para desarrollar la actualizacioacuten de las especificaciones de
los aditivos listados en el artiacuteculo 1398
Que del anaacutelisis de los aportes de estas tres fuentes se toma como
referencia siempre a las especificaciones de JECFA como primera opcioacuten
Que para aquellos aditivos que no las poseen se utilizaron utilizaraacuten las establecidas
por la UE o las aportadas por FCC
Que en el desarrollo de la propuesta no se incorporoacute la descripcioacuten de los
meacutetodos de ensayo ya que se encuentran disponibles y pueden consultarse en la
paacutegina web de JECFA y responden a los Meacutetodos Instrumentales Volumen 4 Meacutetodos
analiacuteticos procedimientos de prueba y soluciones de laboratorio utilizadas y
mencionadas en las especificaciones de aditivos alimentarios de JECFA
Que para las especificaciones de pureza se incorporan tambieacuten las
especificaciones para metales pesados aportadas por la UE ya que en varios aditivos
contempla restricciones para maacutes metales que los especificados por JECFA
Que ademaacutes para las especificaciones de pureza se incorporan tambieacuten las
restricciones que la UE establece para el Aluminio metal no contemplado por JECFA
Que se acordoacute conveniente no incorporar en el detalle de las especificaciones
las funciones asignadas a cada aditivo dado que estas estaacuten descriptas en la Res GMC
Ndeg 1106 Reglamento Teacutecnico MERCOSUR sobre ldquoLista General Armonizada de Aditivos
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Alimentarios y sus clases funcionalesrdquo que actualmente se encuentra en revisioacuten en el
aacutembito del MERCOSUR
Que por otra parte se acordoacute la eliminacioacuten del iacutetem ldquo661 FURCELLERAN Y
SUS SALES SOacuteDICAS O POTAacuteSICASrdquo debido a que estas sales se encuentran abarcadas
dentro del iacutetem 471 CARRAGENINA (INS 407) y poseen el mismo INS y las mismas
especificaciones que las desarrolladas y descriptas para el iacutetem CARRAGENINA
Que en el proyecto de resolucioacuten conjunta tomoacute intervencioacuten el CONSEJO
ASESOR DE LA COMISIOacuteN NACIONAL DE ALIMENTOS (CONASE) y se sometioacute a la
Consulta Puacuteblica
Que la COMISIOacuteN NACIONAL DE ALIMENTOS ha intervenido expidieacutendose
favorablemente
Que los Servicios Juriacutedicos Permanentes de los organismos involucrados han
tomado la intervencioacuten de su competencia
Que se actuacutea en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Ndeg 815
de fecha 26 de julio de 1999 Nordm 7 del 10 de diciembre de 2019 y Ndeg 50 del 19 de
diciembre de 2019 sus modificatorios y complementarios
Por ello
EL SECRETARIO DE CALIDAD EN SALUD Y
EL SECRETARIO DE ALIMENTOS BIOECONOMIacuteA Y DESARROLLO REGIONAL
RESUELVEN
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ARTIacuteCULO 1deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
47 CALCIO PROPIONATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
47 PROPIONATO DE CALCIO (INS 282)
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos cristalino
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de propionato Positiva
- PH 75 ndash 105 (1 en 10 en solucioacuten acuosa)
Pureza
- Ensayo No menos del 980 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 105 degC 2 h)
- Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03
- Hierro No maacutes de 50 mgkg
- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodos de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales
Volumen 4
ARTIacuteCULO 2deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
471 CARRAGENINA CARRAGENATO o SELOSA DE MUSGO DE IRLANDA el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
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471 CARRAGENINA (INS 407)
Descripcioacuten Polvo de grueso a fino amarillento o tostado a blanco que es
praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insolubles en etanol Solubles en agua a 80degC aproximadamente
formando una solucioacuten viscosa transparente o ligeramente opalescente que fluye
faacutecilmente Se dispersan en agua maacutes faacutecilmente si primero se humedecen con alcohol
glicerol o en una solucioacuten saturada de glucosa o sacarosa en agua
- PH 8 - 11 (en suspensioacuten 1 en 100)
- Prueba de galactosa Positiva
- Prueba de anhidrogalactosa Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
- Identificacioacuten de hidrocoloide y tipo predominante de copoliacutemero Antildeadir a 4 g de
muestra 200 ml de agua y calentar la mezcla en un bantildeo de agua hasta el 80degC con
agitacioacuten constante hasta que se disuelva Reemplace cualquier agua perdida por
evaporacioacuten y dejar que la solucioacuten se enfriacutee a temperatura ambiente La mezcla se
vuelve viscosa y puede formar un gel A 50 ml de la solucioacuten o gel agregar 200 mg de
cloruro de potasio y luego recalentar mezclar bien y dejar enfriar Si el gel se corta
(Textura fraacutegil) indica un carragenano de predominantemente tipo kappa y un gel
compatible (elaacutestico) indica un tipo predominantemente iota Si la solucioacuten no gelifica
el carragenano es predominantemente lambda ipo
- Absorcioacuten infrarroja Los espectros de absorcioacuten infrarroja en las fracciones
gelificantes y no gelificantes de la muestra son caracteriacutesticos del compuesto
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4h)
- Viscosidad No menos de 5 cp (solucioacuten al 15 a 75 degC)
- Sulfatos No menos del 150 y no maacutes del 400 sobre sustancia anhidra
expresado como SO4
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- Cenizas totales Entre el 150 y el 400 en sustancia anhidra (550 degC 1h)
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 10 sobre sustancia anhidra
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20 sobre sustancia anhidra
- Residuos de solventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por
separado o en conjunto
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas No maacutes de 5000 ufcg
- Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
- Coliformes Ausencia en 25 g
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 3deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
48 CALCIO SACARINA Sacarina caacutelcica el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
48 SACARINA DE CALCIO (INS 954 ii)
Descripcioacuten Cristales blancos o un polvo cristalino blanco inodoro o con un ligero
desmayo olor aromaacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
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- Rango de fusioacuten 226degC ndash 230degC
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (120degC 4 h)
- Aacutecidos benzoico y saliciacutelico Antildeadir cloruro feacuterrico TS gota a gota a 10 ml de una
solucioacuten caliente y saturada de muestra No aparece precipitado ni color violeta
- Sustancias faacutecilmente carboniacutezales El color no debe ser maacutes oscuro que un marroacuten
amarillento muy claro
- Toluenosulfonamidas No maacutes de 25 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 4deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
49 CALCIO SILICATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
49 SILICATO DE CALCIO (INS 552)
Descripcioacuten Polvo muy fino blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta
absorcioacuten fiacutesica de agua
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y etanol
- PH 84-125 (5 en suspensioacuten)
- Prueba de silicato Positiva
- Prueba de calcio Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Alimentarios y sus clases funcionalesrdquo que actualmente se encuentra en revisioacuten en el
aacutembito del MERCOSUR
Que por otra parte se acordoacute la eliminacioacuten del iacutetem ldquo661 FURCELLERAN Y
SUS SALES SOacuteDICAS O POTAacuteSICASrdquo debido a que estas sales se encuentran abarcadas
dentro del iacutetem 471 CARRAGENINA (INS 407) y poseen el mismo INS y las mismas
especificaciones que las desarrolladas y descriptas para el iacutetem CARRAGENINA
Que en el proyecto de resolucioacuten conjunta tomoacute intervencioacuten el CONSEJO
ASESOR DE LA COMISIOacuteN NACIONAL DE ALIMENTOS (CONASE) y se sometioacute a la
Consulta Puacuteblica
Que la COMISIOacuteN NACIONAL DE ALIMENTOS ha intervenido expidieacutendose
favorablemente
Que los Servicios Juriacutedicos Permanentes de los organismos involucrados han
tomado la intervencioacuten de su competencia
Que se actuacutea en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Ndeg 815
de fecha 26 de julio de 1999 Nordm 7 del 10 de diciembre de 2019 y Ndeg 50 del 19 de
diciembre de 2019 sus modificatorios y complementarios
Por ello
EL SECRETARIO DE CALIDAD EN SALUD Y
EL SECRETARIO DE ALIMENTOS BIOECONOMIacuteA Y DESARROLLO REGIONAL
RESUELVEN
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 1deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
47 CALCIO PROPIONATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
47 PROPIONATO DE CALCIO (INS 282)
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos cristalino
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de propionato Positiva
- PH 75 ndash 105 (1 en 10 en solucioacuten acuosa)
Pureza
- Ensayo No menos del 980 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 105 degC 2 h)
- Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03
- Hierro No maacutes de 50 mgkg
- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodos de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales
Volumen 4
ARTIacuteCULO 2deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
471 CARRAGENINA CARRAGENATO o SELOSA DE MUSGO DE IRLANDA el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
471 CARRAGENINA (INS 407)
Descripcioacuten Polvo de grueso a fino amarillento o tostado a blanco que es
praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insolubles en etanol Solubles en agua a 80degC aproximadamente
formando una solucioacuten viscosa transparente o ligeramente opalescente que fluye
faacutecilmente Se dispersan en agua maacutes faacutecilmente si primero se humedecen con alcohol
glicerol o en una solucioacuten saturada de glucosa o sacarosa en agua
- PH 8 - 11 (en suspensioacuten 1 en 100)
- Prueba de galactosa Positiva
- Prueba de anhidrogalactosa Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
- Identificacioacuten de hidrocoloide y tipo predominante de copoliacutemero Antildeadir a 4 g de
muestra 200 ml de agua y calentar la mezcla en un bantildeo de agua hasta el 80degC con
agitacioacuten constante hasta que se disuelva Reemplace cualquier agua perdida por
evaporacioacuten y dejar que la solucioacuten se enfriacutee a temperatura ambiente La mezcla se
vuelve viscosa y puede formar un gel A 50 ml de la solucioacuten o gel agregar 200 mg de
cloruro de potasio y luego recalentar mezclar bien y dejar enfriar Si el gel se corta
(Textura fraacutegil) indica un carragenano de predominantemente tipo kappa y un gel
compatible (elaacutestico) indica un tipo predominantemente iota Si la solucioacuten no gelifica
el carragenano es predominantemente lambda ipo
- Absorcioacuten infrarroja Los espectros de absorcioacuten infrarroja en las fracciones
gelificantes y no gelificantes de la muestra son caracteriacutesticos del compuesto
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4h)
- Viscosidad No menos de 5 cp (solucioacuten al 15 a 75 degC)
- Sulfatos No menos del 150 y no maacutes del 400 sobre sustancia anhidra
expresado como SO4
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Cenizas totales Entre el 150 y el 400 en sustancia anhidra (550 degC 1h)
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 10 sobre sustancia anhidra
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20 sobre sustancia anhidra
- Residuos de solventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por
separado o en conjunto
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas No maacutes de 5000 ufcg
- Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
- Coliformes Ausencia en 25 g
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 3deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
48 CALCIO SACARINA Sacarina caacutelcica el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
48 SACARINA DE CALCIO (INS 954 ii)
Descripcioacuten Cristales blancos o un polvo cristalino blanco inodoro o con un ligero
desmayo olor aromaacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
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- Rango de fusioacuten 226degC ndash 230degC
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (120degC 4 h)
- Aacutecidos benzoico y saliciacutelico Antildeadir cloruro feacuterrico TS gota a gota a 10 ml de una
solucioacuten caliente y saturada de muestra No aparece precipitado ni color violeta
- Sustancias faacutecilmente carboniacutezales El color no debe ser maacutes oscuro que un marroacuten
amarillento muy claro
- Toluenosulfonamidas No maacutes de 25 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 4deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
49 CALCIO SILICATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
49 SILICATO DE CALCIO (INS 552)
Descripcioacuten Polvo muy fino blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta
absorcioacuten fiacutesica de agua
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y etanol
- PH 84-125 (5 en suspensioacuten)
- Prueba de silicato Positiva
- Prueba de calcio Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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ARTIacuteCULO 1deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
47 CALCIO PROPIONATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
47 PROPIONATO DE CALCIO (INS 282)
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos cristalino
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de propionato Positiva
- PH 75 ndash 105 (1 en 10 en solucioacuten acuosa)
Pureza
- Ensayo No menos del 980 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 105 degC 2 h)
- Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03
- Hierro No maacutes de 50 mgkg
- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodos de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales
Volumen 4
ARTIacuteCULO 2deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
471 CARRAGENINA CARRAGENATO o SELOSA DE MUSGO DE IRLANDA el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
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471 CARRAGENINA (INS 407)
Descripcioacuten Polvo de grueso a fino amarillento o tostado a blanco que es
praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insolubles en etanol Solubles en agua a 80degC aproximadamente
formando una solucioacuten viscosa transparente o ligeramente opalescente que fluye
faacutecilmente Se dispersan en agua maacutes faacutecilmente si primero se humedecen con alcohol
glicerol o en una solucioacuten saturada de glucosa o sacarosa en agua
- PH 8 - 11 (en suspensioacuten 1 en 100)
- Prueba de galactosa Positiva
- Prueba de anhidrogalactosa Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
- Identificacioacuten de hidrocoloide y tipo predominante de copoliacutemero Antildeadir a 4 g de
muestra 200 ml de agua y calentar la mezcla en un bantildeo de agua hasta el 80degC con
agitacioacuten constante hasta que se disuelva Reemplace cualquier agua perdida por
evaporacioacuten y dejar que la solucioacuten se enfriacutee a temperatura ambiente La mezcla se
vuelve viscosa y puede formar un gel A 50 ml de la solucioacuten o gel agregar 200 mg de
cloruro de potasio y luego recalentar mezclar bien y dejar enfriar Si el gel se corta
(Textura fraacutegil) indica un carragenano de predominantemente tipo kappa y un gel
compatible (elaacutestico) indica un tipo predominantemente iota Si la solucioacuten no gelifica
el carragenano es predominantemente lambda ipo
- Absorcioacuten infrarroja Los espectros de absorcioacuten infrarroja en las fracciones
gelificantes y no gelificantes de la muestra son caracteriacutesticos del compuesto
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4h)
- Viscosidad No menos de 5 cp (solucioacuten al 15 a 75 degC)
- Sulfatos No menos del 150 y no maacutes del 400 sobre sustancia anhidra
expresado como SO4
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- Cenizas totales Entre el 150 y el 400 en sustancia anhidra (550 degC 1h)
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 10 sobre sustancia anhidra
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20 sobre sustancia anhidra
- Residuos de solventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por
separado o en conjunto
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas No maacutes de 5000 ufcg
- Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
- Coliformes Ausencia en 25 g
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 3deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
48 CALCIO SACARINA Sacarina caacutelcica el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
48 SACARINA DE CALCIO (INS 954 ii)
Descripcioacuten Cristales blancos o un polvo cristalino blanco inodoro o con un ligero
desmayo olor aromaacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
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- Rango de fusioacuten 226degC ndash 230degC
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (120degC 4 h)
- Aacutecidos benzoico y saliciacutelico Antildeadir cloruro feacuterrico TS gota a gota a 10 ml de una
solucioacuten caliente y saturada de muestra No aparece precipitado ni color violeta
- Sustancias faacutecilmente carboniacutezales El color no debe ser maacutes oscuro que un marroacuten
amarillento muy claro
- Toluenosulfonamidas No maacutes de 25 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 4deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
49 CALCIO SILICATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
49 SILICATO DE CALCIO (INS 552)
Descripcioacuten Polvo muy fino blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta
absorcioacuten fiacutesica de agua
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y etanol
- PH 84-125 (5 en suspensioacuten)
- Prueba de silicato Positiva
- Prueba de calcio Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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471 CARRAGENINA (INS 407)
Descripcioacuten Polvo de grueso a fino amarillento o tostado a blanco que es
praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insolubles en etanol Solubles en agua a 80degC aproximadamente
formando una solucioacuten viscosa transparente o ligeramente opalescente que fluye
faacutecilmente Se dispersan en agua maacutes faacutecilmente si primero se humedecen con alcohol
glicerol o en una solucioacuten saturada de glucosa o sacarosa en agua
- PH 8 - 11 (en suspensioacuten 1 en 100)
- Prueba de galactosa Positiva
- Prueba de anhidrogalactosa Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
- Identificacioacuten de hidrocoloide y tipo predominante de copoliacutemero Antildeadir a 4 g de
muestra 200 ml de agua y calentar la mezcla en un bantildeo de agua hasta el 80degC con
agitacioacuten constante hasta que se disuelva Reemplace cualquier agua perdida por
evaporacioacuten y dejar que la solucioacuten se enfriacutee a temperatura ambiente La mezcla se
vuelve viscosa y puede formar un gel A 50 ml de la solucioacuten o gel agregar 200 mg de
cloruro de potasio y luego recalentar mezclar bien y dejar enfriar Si el gel se corta
(Textura fraacutegil) indica un carragenano de predominantemente tipo kappa y un gel
compatible (elaacutestico) indica un tipo predominantemente iota Si la solucioacuten no gelifica
el carragenano es predominantemente lambda ipo
- Absorcioacuten infrarroja Los espectros de absorcioacuten infrarroja en las fracciones
gelificantes y no gelificantes de la muestra son caracteriacutesticos del compuesto
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4h)
- Viscosidad No menos de 5 cp (solucioacuten al 15 a 75 degC)
- Sulfatos No menos del 150 y no maacutes del 400 sobre sustancia anhidra
expresado como SO4
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Cenizas totales Entre el 150 y el 400 en sustancia anhidra (550 degC 1h)
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 10 sobre sustancia anhidra
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20 sobre sustancia anhidra
- Residuos de solventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por
separado o en conjunto
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas No maacutes de 5000 ufcg
- Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
- Coliformes Ausencia en 25 g
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 3deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
48 CALCIO SACARINA Sacarina caacutelcica el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
48 SACARINA DE CALCIO (INS 954 ii)
Descripcioacuten Cristales blancos o un polvo cristalino blanco inodoro o con un ligero
desmayo olor aromaacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
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- Rango de fusioacuten 226degC ndash 230degC
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (120degC 4 h)
- Aacutecidos benzoico y saliciacutelico Antildeadir cloruro feacuterrico TS gota a gota a 10 ml de una
solucioacuten caliente y saturada de muestra No aparece precipitado ni color violeta
- Sustancias faacutecilmente carboniacutezales El color no debe ser maacutes oscuro que un marroacuten
amarillento muy claro
- Toluenosulfonamidas No maacutes de 25 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 4deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
49 CALCIO SILICATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
49 SILICATO DE CALCIO (INS 552)
Descripcioacuten Polvo muy fino blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta
absorcioacuten fiacutesica de agua
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y etanol
- PH 84-125 (5 en suspensioacuten)
- Prueba de silicato Positiva
- Prueba de calcio Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
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- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
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- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Cenizas totales Entre el 150 y el 400 en sustancia anhidra (550 degC 1h)
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 10 sobre sustancia anhidra
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20 sobre sustancia anhidra
- Residuos de solventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por
separado o en conjunto
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas No maacutes de 5000 ufcg
- Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
- Coliformes Ausencia en 25 g
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 3deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
48 CALCIO SACARINA Sacarina caacutelcica el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
48 SACARINA DE CALCIO (INS 954 ii)
Descripcioacuten Cristales blancos o un polvo cristalino blanco inodoro o con un ligero
desmayo olor aromaacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad Libremente soluble en agua soluble en etanol
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Rango de fusioacuten 226degC ndash 230degC
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (120degC 4 h)
- Aacutecidos benzoico y saliciacutelico Antildeadir cloruro feacuterrico TS gota a gota a 10 ml de una
solucioacuten caliente y saturada de muestra No aparece precipitado ni color violeta
- Sustancias faacutecilmente carboniacutezales El color no debe ser maacutes oscuro que un marroacuten
amarillento muy claro
- Toluenosulfonamidas No maacutes de 25 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 4deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
49 CALCIO SILICATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
49 SILICATO DE CALCIO (INS 552)
Descripcioacuten Polvo muy fino blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta
absorcioacuten fiacutesica de agua
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y etanol
- PH 84-125 (5 en suspensioacuten)
- Prueba de silicato Positiva
- Prueba de calcio Positiva
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Rango de fusioacuten 226degC ndash 230degC
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (120degC 4 h)
- Aacutecidos benzoico y saliciacutelico Antildeadir cloruro feacuterrico TS gota a gota a 10 ml de una
solucioacuten caliente y saturada de muestra No aparece precipitado ni color violeta
- Sustancias faacutecilmente carboniacutezales El color no debe ser maacutes oscuro que un marroacuten
amarillento muy claro
- Toluenosulfonamidas No maacutes de 25 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 4deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
49 CALCIO SILICATO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
49 SILICATO DE CALCIO (INS 552)
Descripcioacuten Polvo muy fino blanco o blanquecino con baja densidad aparente y alta
absorcioacuten fiacutesica de agua
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y etanol
- PH 84-125 (5 en suspensioacuten)
- Prueba de silicato Positiva
- Prueba de calcio Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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Pureza
- Ensayo No menos del 500 y no maacutes del 950 de dioacutexido de silicio (SiO2) y no
menos del 30 y no maacutes del 350 de oacutexido de calcio (CaO) sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 2 h)
- Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 140 sobre base anhidra (a 1000 degC
peso constante)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 5deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
50 CALCIO SORBATO Sal de calcio del aacutecido soacuterbico el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
50 SORBATO DE CALCIO (INS 203)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino que no muestra ninguacuten cambio de color
despueacutes calentar a 105degC por 90 min
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
- Rango de fusioacuten del aacutecido soacuterbico (obtenido de la muestra) Intervalo de fusioacuten del
aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras
secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de dobles enlaces Positiva
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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Pureza
- Ensayo No menos de 980 y no maacutes de 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (sobre aacutecido sulfuacuterico al vaciacuteo 4 h)
- Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 6deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
501 SULFATO DE CALCIO el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
501 SULFATO DE CALCIO (INS 516)
Descripcioacuten Polvo fino blanco a ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua insoluble en etanol
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de sulfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten
Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante)
Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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Ministerio de Salud
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
- Selenio No maacutes de 30 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 7deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
51 CALCIO (TRI)-FOSFATO Fosfato de calcio tribaacutesico fosfato de calcio precipitado
fosfato tricaacutelcico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
51 FOSFATO TRICAacuteLCICO (INS 341 iii)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
Identificacioacuten
- Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido
clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
- Prueba de calcio Positiva
- Prueba de fosfato Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del equivalente del 900 de Ca3 (PO4) 2 calculado sobre base
anhidra
- Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (825degC peso constate)
- Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Plomo No maacutes de 4 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Aluminio No maacutes de 200 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 8deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
521 CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (INS 466)
Descripcioacuten Graacutenulos higroscoacutepicos blancos o ligeramente amarillentos casi
inodoros en polvo o fibras finas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
- PH 60 ndash 85 (1 en 100 en solucioacuten acuosa)
- Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no
debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica
de otros eacuteteres de celulosa alginatos y gomas naturales)
- Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o
sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros
eacuteteres de celulosa y de gelatina goma de algarroba y goma de tragacanto)
- Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50
ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforme Seguir
removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente
prueba
Antildeadir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo a 50 ml de agua mientras se agita
para producir una dispersioacuten uniforme Continuar revolviendo hasta que se produzca
una solucioacuten clara A 1 ml de la solucioacuten diluida con una cantidad igual volumen de
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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agua en un tubo de ensayo pequentildeo agregar 5 gotas de 1-naftol SR Inclinar el tubo
de ensayo e introducir cuidadosamente por el costado del tubo 2 ml de aacutecido sulfuacuterico
de manera que forme una capa inferior Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo puacuterpura
Pureza
- Ensayo No menos del 995 de carboximetilcelulosa de sodio calculada sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 despueacutes del secado (105degC a peso
constante)
- Grado de saturacioacuten No menos de 02 y no maacutes 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2
COOH) por unidad de anhidroglucosa
- Glicolato libre No maacutes del 04 calculado como glicolato de sodio sobre sustancia
anhidra
- Sodio No maacutes de 124 sobre sustancia anhidra
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 9deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
522 CELULOSA MICROCRISTALINA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
522 CELULOSA MICROCRISTALINA (INS 460 i)
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco o casi blanco inodoro y de flujo libre
Identificacioacuten
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- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos Ligeramente
soluble en solucioacuten de hidroacutexido de sodio
- PH 50 ndash 75 Agitar 5 g de la muestra en 40 ml de agua durante 20 minutos y
centrifugar Determinar el pH del sobrenadante
- Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una
mezcladora de gran velocidad (18 000 rpm) durante 5 minutos Transferir 100 ml de
la mezcla a un cilindro graduado de 100 ml y dejar reposar durante 3 h Deberaacute
formarse una dispersioacuten blanca opaca sin burbujas que forma un sobrenadante
Pureza
- Ensayo No menos del 97 de carbohidratos calculados como celulosa sobre base
anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Materia soluble en agua No maacutes del 024
- Almidoacuten No detectable Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de
identificacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten
morada a azul o azul
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 10deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
53 CERA CARNAUBA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
10) 53 CERA CARNAUBA (INS 903)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
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- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
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- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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Descripcioacuten Soacutelido amarillo paacutelido a marroacuten claro duro y quebradizo que tiene una
fractura limpia
Identificacioacuten
- Solubilidad soluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en
eacuteter
- Rango de fusioacuten 80degC - 86degC
Pureza
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
- Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre el 780 y el 950
- Iacutendice de eacutester Entre 71 y 93
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 11deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
54 CERA DE ABEJAS el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
54 CERA DE ABEJAS BLANCA Y AMARILLA (INS 901)
Descripcioacuten
- Cera de abejas amarilla soacutelido amarillo o marroacuten claro que es algo fraacutegil cuando estaacute
friacuteo y presenta una fractura opaca granular no cristalina cuando se rompe Se torna
flexible a aproximadamente 35degC Tiene un olor caracteriacutestico a miel
- Cera de abejas blanca soacutelido blanco o blanco amarillento (las capas delgadas son
transluacutecidas) con un ligero y caracteriacutestico olor a miel
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua escasamente soluble en alcohol muy soluble en eacuteter
Pureza
- Iacutendice de acidez 17 ndash 24
- Rango de fusioacuten 62degC ndash 65degC
- Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
- Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
- Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
- Cera de carnauba Negativa
- Ceresina parafinas y algunas otras ceras No forma precipitado
- Grasas cera del Japoacuten colofonia y jabones No forma precipitado
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 12deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
55 CERAS MINERALES el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
55 CERAS MICROCRISTALINA (INS 905)
Descripcioacuten Cera incolora o blanca algo transluacutecida insiacutepida e inodora
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua muy poco soluble en etanol poco soluble en eacuteter
dietiacutelico y hexano
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434 -1448
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorbancia infrarroja de la muestra fundida y
preparada en un placa de bromuro de cesio o potasio corresponde al espectro en del
patroacuten de referencia
Pureza
- Viscosidad No menos de 11 mm2seg a 100degC
- Nuacutemero de carbonos en el punto de destilacioacuten del 5 No maacutes del 5 de moleacuteculas
con menos de 25 carbonos
- Peso molecular promedio No menos de 500
- Residuo por ignicioacuten No maacutes del 01
- Azufre No maacutes del 04
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 13deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
563 CISTEINA (Clorhidrato) el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
563 CISTEINA (Clorhidrato) (INS 920)
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
- Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
- Rango de fusioacuten En forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
- Rotacioacuten especiacutefica [α]D20 entre + 50deg y + 80deg
Pureza
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
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- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
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- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Ensayo No menos del 980 y no maacutes del 1015 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120 No maacutes del 20 (forma anhidra)
- Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
- Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
- Plomo No maacutes de 5 mgkg
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4
ARTIacuteCULO 14deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
57 CITRATO DE ISOPROPILO (Mezcla de eacutesteres) el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
57 CITRATO DE ISOPROPILO (INS 384)
Descripcioacuten Mezcla de citrato de monoisopropilo (27) citrato de di-isopropilo (9)
y citrato de triisopropilo (2) Conteniendo hasta 62 de una mezcla de mono y
digliceacuteridos Material semisoacutelido miscible en aceite El producto comercial
monoisopropilo mezcla de citrato es un jarabe viscoso e incoloro que exhibe cierta
cristalizacioacuten al estar de pie
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua y etanol
- Prueba de citrato Positiva
- Prueba de isopropanol Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos al aacutecido ciacutetrico No detectable
- Alcoholes distintos al isopropanol No detectable
- Cenizas sulfatadas No maacutes de 03
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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ARTIacuteCULO 15deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS Esteres de mono y digliceacuteridos
con aacutecido diacetil tartaacuterico el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
60 DIACETILTARTRATOS DE MONO Y DIGLICERIDOS (INS 472e)
Descripcioacuten Entre liacutequido y soacutelido o pasta similar a la cera
Identificacioacuten
- Solubilidad Dispersable en agua friacutea y caliente soluble en metanol etanol acetona
y acetato de etilo
- Prueba de glicerol Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
- Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
- Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
- Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos No detectable
- Glicerol libre No maacutes del 2
- Glicerol total No menos del 110 y no maacutes del 280
- Total de aacutecido tartaacuterico No menos del 100 y no maacutes del 400
- Total de aacutecido aceacutetico No menos del 80 y no maacutes del 320 despueacutes de la hidroacutelisis
- Iacutendice de acidez No menos de 40 y no maacutes de 130
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 16deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
62 DIMETILSILICONA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
62 DIMETILSILICONA (INS 900a)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro y viscoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en la mayoriacutea de los alifaacuteticos y
solventes de hidrocarburos aromaacuteticos
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 0964 - 0977
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 25 D 1400 - 1405
- Absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacuteximos relativos en
las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia
del dimetilpolisiloxano
Pureza
- Ensayo Contenido de silicio de no menos del 373 y no maacutes del 385 del total
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (150 degC 4 h)
- Viscosidad No menos de 100 10ndash 4 m2 sndash 1 a 25 degC
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 17deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
64 ESTEARATO DE ARCORBILO Estearato de l-ascorbilo el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
64 ESTEARATO ASCOacuteRBICO (INS 305)
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor a ciacutetrico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
- Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
- Reaccioacuten Reductora Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 950
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo 56 degC ndash 60 degC 1 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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ARTIacuteCULO 18deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 641 ESTERES GRASOS DE LA SACAROSA (Dec 444 6274) Sacaro eacutesteres
Agentes Tensioactivos de eacutesteres de la sacarosa el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
641 ESTERES DE AacuteCIDOS GRASOS DE SACAROSA (INS 473)
Descripcioacuten Polvo blanco a grisaacuteceo o amarillo paacutelido o gel espeso o soacutelido blando
Identificacioacuten
- Solubilidad Escasamente soluble en agua muy soluble en etanol a 50ordm C
- Prueba de azuacutecar Positiva
- Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
- Ensayo no menos del 800
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 20 (800 degC plusmn 25 degC)
- Azuacutecar libre No maacutes del 50
-Iacutendice de acidez No maacutes del 6
- Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
- Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
- Acetato de etilo isopropanol y propilenglicol No maacutes de 350 mgkg por separado o
en conjunto
- Metanol No maacutes de 10 mgkg
- Isobutanol No maacutes de 10 mgkg
- Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
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- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
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- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
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- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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4
ARTIacuteCULO 19deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
642 ESTERES GLICERICOS PURIFICADOS DE LA COLOF0NIA (Dec 444 6274)
eacutesteres gliceacutericos purificados de la rosina de madera el que quedaraacute redactado de la
siguiente manera
642 EacuteSTERES GLICEROL DE COLOF0NIA (INS 445iii) eacutesteres gliceacutericos
purificados de la resina de madera
Descripcioacuten Soacutelido de color amarillo a amarillo paacutelido
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en acetona
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una peliacutecula delgada de la muestra es
el caracteriacutestico del compuesto
- Prueba de azufre Negativa
Pureza
- Gravedad especiacutefica a d (2525) no menos de 0935 (solucioacuten al 50 en d-limoneno)
- Punto de ablandamiento de anillo y bola No menos de 82deg
- Iacutendice de acidez entre 3 y 9
- Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
- Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Plomo No maacutes de 1 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4
ARTIacuteCULO 20deg ndash Elimiacutenese del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
661 FURCELLERAN Y SUS SALES SODICAS O POTASICAS
ARTIacuteCULO 21deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 67DODECIL GALATO Ester n-dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo67 DODECIL GALATO (INS 312)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y eacuteter
- Rango de fusioacuten 95degC ndash 98ordmC (posterior a la desecacioacuten)
-Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 22deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 68OCTIL GALATO Ester n-octiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute redactado de
la siguiente manera
ldquo68 OCTIL GALATO (INS 311)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 99degC ndash 102ordmC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 985 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90ordmC 6 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 23deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 69PROPIL GALATO Sinoacutenimo Ester n-propiacutelico del aacutecido gaacutelico el que quedaraacute
redactado de la siguiente manera
ldquo69 PROPIL GALATO (INS 310)
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
- Solubilidad Ligeramente soluble en agua libremente soluble en etanol eacuteter y
propano-12-diol
- Rango de fusioacuten 146degC ndash 150degC (posterior a la desecacioacuten)
- Aacutecido gaacutelico Punto de fusioacuten del aacutecido gaacutelico obtenido es de 240ordmC con
descomposicioacuten
Pureza
- Ensayo No menos del 980 y maacutes del 1020 sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (110degC 4 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
- Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado como Cloro
- Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado como aacutecido gaacutelico
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
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4rdquo
ARTIacuteCULO 24deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 71 GLICERINA Glicerol el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo71 GLICERINA (INS 422)
Descripcioacuten Liacutequido transparente incoloro higroscoacutepico y almibarado viscoso que
tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
- Solubilidad Miscible con agua y con etanol inmiscible con eacuteter
- Prueba de glicerol Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 990 sobre sustancia anhidra
- Humedad No maacutes del 50 (Meacutetodo Karl Fischer)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado como Cloro
- Cloruros No maacutes de 10 mgkg
- Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes de 30 mgkg
- Sustancias faacutecilmente carbonizables Pasa prueba
- Butanotrioles No maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 25deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
72 GOMA ARABIGA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo72 GOMA ARABIGA (INS 414) Goma de acacia goma araacutebiga (Acacia Senegal)
goma araacutebiga (Acacia seyal)
Descripcioacuten La goma araacutebiga (A senegal) es un soacutelido blanco paacutelido a marroacuten
anaranjado que se rompe con una fractura vidriosa Su estado oacuteptimo forma un
conjunto de laacutegrimas esferoidales de diferentes tamantildeos con una textura superficial
mate Al molerlo las piezas son maacutes paacutelidas y tienen un aspecto vidrioso Las laacutegrimas
de goma araacutebiga (A seyal) son maacutes fraacutegiles que las laacutegrimas de la goma araacutebiga
(Asenegal) que son maacutes duras
Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia
desecada con pulverizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
- Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua Es insoluble en etanol
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
Ausencia Manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico
- Rotacioacuten oacuteptica
Goma de A senegal las soluciones acuosas son levorotatorias
Gomas de A seyal las soluciones acuosas son dextrorrotatorias
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
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- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
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- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
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- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
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- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105ordmC 5 h) para goma granular y no
maacutes del 100 (105ordmC 4h) para material secado por pulverizacioacuten
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
- Almidoacuten o dextrina No detectable
- Taninos No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 26deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 74GOMA GARROFIN el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo74 GOMA GARROFIN (INS 410) Goma de semillas de algarrobo goma caroba
goma jatai
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
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Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de algarrobo contiene ceacutelulas tubiformes
estiradas largas separadas o ligeramente entre espacios Su contenido marroacuten tiene
una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos
compactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo
a marroacuten
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (105ordmC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 12 (800ordmC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 40
- Proteiacutena No maacutes del 70 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno determinado
multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) no maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
ARTIacuteCULO 27deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 741 Goma Gellan el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo741 GOMA GELLAN (INS 418)
Descripcioacuten Polvo blanquecino
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua formando una solucioacuten viscosa insoluble en etanol
- Prueba de gel con ioacuten calcio Positiva
- Prueba de gel con ioacuten sodio Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 33 y no maacutes del 68 de dioacutexido de carbono (CO2) sobre
sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (105degC 25 h)
- Nitroacutegeno No maacutes del 30
- Solventes residuales No maacutes de 50 mgkg de etanol no maacutes de 750 mgkg de 2-
propanol
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas no maacutes de 10000 UFCg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Mohos y levaduras No maacutes de 400 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 5 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 28deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 75GOMA GUAR el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo75 GOMA GUAR (INS 412)
Descripcioacuten Polvo de flujo libre de color blanco a blanco amarillento casi inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua friacutea insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa y manosa
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten viscosa opalescente Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro
vaso de precipitados de 400 ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante
aproximadamente 10 minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente No habraacute un
aumento sustancial en la viscosidad (Diferenciando las gomas guar de las gomas de
algarroba)
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma guar muestra grupos cercanos de ceacutelulas
formadas de forma redonda a pera de color amarillo a marroacuten
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes de 150 (105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 15 (800degC 3-4 h)
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 70
- Proteiacutena No maacutes del 100 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 625 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Solventes residuales No maacutes del 10 de etanol o isopropanol solos o en
combinacioacuten
- Borato No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Recuento total de placas (aeroacutebicas) No maacutes de 5000 UFCg
- Mohos y levaduras no maacutes de 500 UFCg
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Salmonella spp Ausencia en 25 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 29deg- Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el iacutetem
76GOMA KARAYA Goma Sterculia el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo76 GOMA KARAYA (INS 416) Goma Sterculia goma caraya
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y
en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracteriacutestico Es de color
amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene
un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido
aceacutetico
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formar un gel granular riacutegido ligeramente
opalescente que es aacutecido al tornasol insoluble en etanol
- Hinchazoacuten por solucioacuten de etanol La goma de Karaya se hincha en etanol al 60
distinguieacutendola de otras gomas
- Reaccioacuten de color Positiva
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Galactosa ramnosa aacutecido galacturoacutenico y el aacutecido glucuroacutenico
Ausencia manosa arabinosa y xilosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 80
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 30
- Aacutecidos volaacutetiles No menos del 100 expresado como aacutecido aceacutetico
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Salmonella spp Ausencia en 1g
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 30deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 77 GOMA LACA Schellac el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo77 GOMA LACA (INS 904) Schellac
Descripcioacuten
- Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
- Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Identificacioacuten
-Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol
parcialmente soluble en acetona y eacuteter
- Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40degC 4h sobre gel de siacutelice 15 h)
- Colofonia Ausencia
- Cera
Goma laca blanqueada no maacutes del 55
Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 31deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 78 GOMA TRAGACANTO Tragacanto el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo78 GOMA TRAGACANTO (INS 413)
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en
laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta
3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
tener matices rojos Los pedazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas
Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de
color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Los artiacuteculos de comercio pueden contener materiales extrantildeos como piezas de corteza
que debe eliminarse antes de usar en los alimentos
Las muestras no molidas deben pulverizarse para pasar un tamiz No 45 (355 M) y se
mezcla bien antes de realizar cualquiera de las siguientes pruebas
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua se hincha para formando un muciacutelago terso consistente y
opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60
(pv)
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa
colocar en un portaobjetos de vidrio y examinar bajo un microscopio La goma
tragacanto muestra numerosos fragmentos angulares con laacuteminas circulares o
irregulares granos de almidoacuten de hasta 15 microm de diaacutemetro y membranas celulares
estratificadas que se vuelven color violeta en la adicioacuten de solucioacuten de cloruro de zinc
yodado
- Formacioacuten de precipitados Positiva
- Constituyentes de la goma
Presencia Arabinosa xilosa fucosa galactosa y aacutecido galacturoacutenico
Ausencia Aacutecido glucuroacutenico y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 160 (a 105degC 5 h)
- Cenizas totales No maacutes del 40
- Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
- Escherichia coli Ausencia en 1 g
- Salmonella spp Ausencia en 1 g
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 32deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 781 GOMA KONJAC el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo781 GOMA KONJAC (INS 425)
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
- Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre
40 y 70
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Formacioacuten de gel Positiva
- Formacioacuten de un gel termoestable Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 750 de carbohidratos
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105degC 5 h)
- Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800degC 3 a 4 h)
-Proteiacutenas No maacutes del 80 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 33deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 782 GOMA TARA el que quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo782 GOMA TARA (INS 417)
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
- Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
- Formacioacuten de gel Positiva
- Constituyentes de la goma Presencia galactosa y manosa
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Examen microscoacutepico Dispersar una muestra de la goma en una solucioacuten acuosa que
contenga 05 de yodo y 10 de yoduro de potasio en un portaobjetos de vidrio y
examinar bajo un microscopio La goma de Tara contiene grupos de ceacutelulas redondas
a en forma de pera de color amarillo a marroacuten
- Viscosidad Transferir 2 g de la muestra a un vaso de precipitados de 400 ml y
humedecer a fondo con aproximadamente 4 ml de isopropanol Antildeadir 200 ml de agua
con agitacioacuten vigorosa hasta que la goma esteacute completa y uniformemente dispersa Se
formaraacute una solucioacuten moderadamente viscosa y opalescente (Esta solucioacuten es menos
viscosa que una solucioacuten de goma guar pero maacutes viscosa que una solucioacuten de goma
de algarrobo) Transferir 100 ml de esta solucioacuten en otro vaso de precipitados de 400
ml y calentar y mezclar a bantildeo de agua hirviendo durante aproximadamente 10
minutos y dejar enfriar a temperatura ambiente La solucioacuten muestra un marcado
aumento en la viscosidad (a diferencia de lo que sucede con las gomas guar y de
algarroba)
Pureza
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150
- Cenizas No maacutes del 15
- Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
- Proteiacutenas No maacutes del 35 (Meacutetodo Kjeldahl) El porcentaje de nitroacutegeno
determinado multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
- Almidoacuten No detectable
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 34deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 802 HEXAISOBUTIRATO DIACETATO DE SACAROSA el que quedaraacute redactado
de la siguiente manera
ldquo802 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA (SAIB) (INS 444)
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
- Iacutendice de refraccioacuten [n] 40 D 14492 ndash 14504
- Gravedad especiacutefica a d (2525) 1141 ndash 1151
- Absorcioacuten infrarroja El espectro infrarrojo de una dispersioacuten de bromuro de potasio
de la muestra corresponde con el espectro infrarrojo caracteriacutestico del compuesto
Pureza
- Ensayo No menos del 988 y no maacutes del 1019 de C40H62O19
- Triacetina No maacutes del 01
- Iacutendice de acidez No maacutes de 02
- Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 35deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 81 HIDROXIANISOL BUTILADO (BHA) el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo81 BUTILHIDROXIANISOL (BHA) (INS 320)
Descripcioacuten Cristales blancos o ligeramente amarillos o soacutelidos cerosos con un ligero
olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
- Solubilidad Insoluble en agua libremente soluble en etanol y propano-12-diol
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos del 985 de C11H1602 y no menos del 850 de 3-terc-butil-
4-hidroxianisol
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 (800degC plusmn 25 degC a peso constante)
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
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- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 36deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 821 HIDROXIPROPILCELULOSA el que quedaraacute redactado de la siguiente
manera
ldquo821 HIDROXIPROPILCELULOSA (INS 463)
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
- Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y
opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
- PH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 en 100)
- Formacioacuten de espuma Agitar una solucioacuten al 01 de la muestra vigorosamente
Una capa de espuma aparece Esta prueba permite la distincioacuten de sodio
carboximetilcelulosa de otros eacuteteres de celulosa
- Formacioacuten de precipitados A 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra agregar 5
ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio No aparece
precipitado Esta prueba permite la distincioacuten de carboximetilcelulosa de sodio de otros
eacuteteres de celulosa
Pureza
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Ensayo No maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos equivalentes a no maacutes de
46 grupos hidroxipropiacutelicos por unidad de anhidroglucosa sobre sustancia anhidra
- Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105degC 3 h)
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a (800 degC plusmn 25degC)
- Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
- Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 37deg - Sustituacuteyase del Artiacuteculo 1398 del Coacutedigo Alimentario Argentino el
iacutetem 83 HIDROXITOLUENO BUTILADO 9 (BHT) 26-dibutil-terc-p-cresol) el que
quedaraacute redactado de la siguiente manera
ldquo83 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT) (INS 321)
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma
caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol muy soluble en etanol
- Rango de fusioacuten 69degC ndash 72degC
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
ldquo2020 - ANtildeO DEL GENERAL MANUEL BELGRANOrdquo
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud ANMAT
- Espectrometriacutea La absorcioacuten en el rango de 230 a 320 nm de una capa de 2 cm de
1 en 100000 la solucioacuten en etanol deshidratado exhibe un maacuteximo solo a 278 nm
- Reaccioacuten de color Positiva
Pureza
- Ensayo No menos de 990
- Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
- Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
- Solidificacioacuten No inferior a 692degC
- Plomo No maacutes de 2 mgkg
- Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
- Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Meacutetodo de ensayo Seguacuten lo establecido en JECFA Meacutetodos Instrumentales Volumen
4rdquo
ARTIacuteCULO 38ordm- La presente resolucioacuten entraraacute en vigencia a partir del diacutea siguiente al
de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial otorgaacutendose a las empresas un plazo de ciento
ochenta (180) diacuteas corridos para su adecuacioacuten
ARTIacuteCULO 39ordm- Regiacutestrese Deacutese a la DIRECCIOacuteN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL
para su publicacioacuten Comuniacutequese a quienes corresponda Cumplido archiacutevese
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