Mezcla de Sustancias odoríferas .
Formuladas para impartir o cubrir olores
Su uso es industrial= No son de utilización directa por parte de los consumidores-
Individualmente son consideradas como una materia prima de sectores industriales como el cosmético, higiene y aseo.
DECISIÓN 516 Comunidad Andina de Naciones Artículo 3.- Los productos cosméticos que se comercialicen en la Subregión Andina deberán cumplir con lo dispuesto en el artículo 5, así como con los listados internacionales sobre ingredientes que pueden incorporarse o no a los cosméticos y sus correspondientes restricciones o condiciones de uso.
Listados de ingredientes
ESTADOS UNIDOS Food and Drugs Administration
FDA Personal Care Products Council
P.C.P.C (CTFA)
COMUNIDAD EUROPEA
Directivas Unión Europea Cosmetics Europe- The Personal Care
Association (CO,
Existen mas de 2.000 sustancias con las cuales se pueden elaborar fragancias. El origen de las materas primas puede ser:
1. Natural Vegetal
Aceites esenciales: naranja
Resinas: opoponax
Animal
Extractos: Cera Abejas
Mineral
Petroquímicos: DPG
2 Sintético
Síntesis Química
Algunas sustancias pueden producir en ciertos individuos algunas reacciones alérgicas-
La Alergia: Estado de hipersensibilidad que se produce por la acción de una determinada sustancia específica conocida como alérgeno. Diccionario medico.net
1. Butylphenyl methylpropional
2. Alpha - isomethyl ionone
3. Amyl cinnamal
4. Amylcinnamyl alcohol
5. Cynnamic alcohol
6. Hexil cinnamal
7. Citral
8. Eugenol
9. Geraniol
10. Hydroxycitronellal
11. Evernia Furfuracea ext.
12. Isoeugenol
13. Anisic alcohol
14. Benzilbenzoate
15. Benzyl cinnamate
16. Citronellol
17. d- Limonene
18. Cynnamaldehyde
19. Farnesol
20. Linalool
21. Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene
carboxaldehyde
22. Methyl 2-Octynoate
23. Benzyl salicylate
24. Coumarin
25. Evernia Prunastri extract
26. Benzyl Alcohol
En el 99% de materias primas de origen natural hay presencia de al menos una de las sustancias declaradas como alérgeno.
……….Dónde se encuentran los alérgenos?
CITRICOS
Orange oil
Limonene 95%
Grapefruit oil
Limonene 95%
Bergamot oil
Limonene 40%
Linalool 13%
Mandarin oil, Italy:
Limonene 65 to 75 %
o 18 %
%
*Reference : AFNOR Monographs
Aceites esenciales
Clove oil Eugenol 85%
Bay oil Eugenol 80%
Basil oil Linalool 60%
Coriander oil:
Limonene 2 to 5%
Linalool 65 to 78%
Geraniol 0.5 to 3 %
Geranyl Acetate 1 to 3.5%
Jasmin oil:
Benzyl benzoate 13%
Linalool 5%
Tuberose absolute:
Benzyl benzoate 13%
Ylang ylang:
Linalool 12%
Rose oil:
Citronellol 34 to 44%
Geraniol 12 t
Lavender oil:
Limonene 0 to 0.5%
Linalool 25 to 38%
Linalyl acetate 25 to 45
Fragancia
Mezcla Materia-prima
(sintética o Natural)
Aquí se encuentran alérgenos
Y… Aquí
LOS ALERGENOS PUEDEN ENCONTRARSE
EN TODAS PARTES!!!
Rotulado de alérgenos En productos terminados Cosméticos
Directiva Europea de Cosméticos:
Limites para rotular:
10 ppm: productos que permanecen sobre la piel
100 ppm: productos enjuagables
MERCOSUR/XXXIV SGT Nº 11/P. RES.N° 11/09 Rev.2 REGLAMENTO SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO DEBEN CONTENER EXCEPTO CON LAS CONDICIONES Y RESTRICIONES ESTABLECIDAS
10 ppm (0.001%) : Productos terminados que no se enjuagan
100 ppm (0.010%) : Productos finales enjuagables
DATOS UK – 2002
3% + 15 - alérgenos
24% 11 - 15 alérgenos
50 % 6 - 10 alérgenos
22 % 1 - 5 alérgenos
1 % sin alérgenos
Creada en 1973
Su principal objetivo es promover el disfrute seguro de las fragancias en todo el mundo
Conformada por Asociaciones locales y regionales de fragancias .Ejemplo: ANDI
Participa en programas globales de seguridad
Contiene el conjunto completo de estándares IFRA
Se aplica a la fabricación y manipulación de todos los materiales
Para todos los tipos de aplicaciones
Cuya finalidad es la protección al consumidor, al medio ambiente y al fabricante
Cumplir con el Código de Prácticas de IFRA es un requisito previo para todas las empresas proveedoras de fragancias que son miembros de IFRA. Actualmente sus miembros representan el 90% del mercado
Análisis Cuantitativo de Riesgo Define si hay Restricciones y prohibiciones en el uso de materias primas Determina Limites seguros de uso en función de las diferentes categorías de producto.
Categoría 1 (117)*: Productos labiales,
juguetes.
Categoría 2 (8,5)*: Desodorantes, anti tras
pirantes.
Categoría 3 (2,21)* : Productos alcohólicos p/
afeitar, productos p/ ojos, cremas y bálsamos
masculinos.
Once categorías en total
* Exposición dérmica (mg / cm2 / dia)
Categorías
Dosis de aplicación:
Para un componente restringido:
Dosis IFRA = [ ] comp x dosis máx. fragancia
CONTROL DE PRODUCTO
Se fundamenta en el análisis de las sustancias que componen las fragancias.
Establece niveles seguros de uso de las sustancias o su prohibición mediante estudios sobre los posibles efectos potenciales en personas y el medio ambiente.
En la actualidad existen 186 estándares de uso restringido o prohibido
Cada año se toman en los mercados internacionales 50 muestras de productos terminados ( cosméticos o aseo) y se analizan a fin de determinar si los productores de fragancias están cumpliendo los estándares a los cuales se han comprometido.-