Marta Gómez Quintanilla
Representante española Salud e IMI marta.gomez[at]cdti.es
http://bit.ly/1nj1ToZ
@EsHorizonte2020
HORIZONTE 2020:OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+I 2014-2020
SALUD, CAMBIO DEMOGRÁFICO Y BIENESTAR
PREPARACIÓN DE PROPUESTAS EN H2020 CON ESTUDIOS CLÍNICOS
* Acudan a las webs oficiales para disponer de la información más actualizada
2
FINANCIACIÓN DE LA I+D+i
INTERNACIONALIZACIÓN
DE LA I+D+i
ORIENTACIÓN Y
SERVICIOS
CDTI
El Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial es una Entidad Pública
Empresarial, dependiente del Ministerio de Economía y Competitividad.
www.cdti.es
H2020- Representantes Liderazgo
industrial y Retos Sociales- Puntos Nacionales de Contacto
3
El Programa Marco de la UE paraInvestigación e Innovación
Parte esencial de la EstrategiaEuropa 2020
Foco en retos sociales a los que se enfrenta la sociedad UE, e.g. salud
77.028 M€
Simplificación
Partenariados: Público-Privado, Público-Público
Cooperación Internacional
2014-2020
4
Objetivos y principios compartidos
Reglas comunes, kit de esquemas de financiación
Prioridades Europa 2020
Espacio Europeo de Investigación
Acceso simplificado
Cooperación Internacional
Coherente con otrasacciones de la UE y los
EEMM
EIT CCI
Horizonte 2020 – Objetivos y estructura
Difundir y ampliar participaciónCiencia con y para la sociedad
Creando LiderazgoIndustrial y Marcos
Competitivos
Excelencia en la CienciaBase
Abordando los Retos Sociales
6
Retos:
• Una población envejecida y envejeciendo.
• Una creciente carga de las enfermedades
• Unos sistemas sanitarios y asistenciales
– desiguales e insostenibles
– bajo presión
Salud, cambio demográfico y bienestar
7
Salud, cambio demográfico y bienestar
Objetivos:
• la salud a lo largo de la vida y el bienestar de todos,
• unos sistemas sanitarios y asistenciales de alta calidad y económicamente sostenibles e innovadores
• y oportunidades para generar nuevos puestos de trabajo y crecimiento.
8
(COM CE) Deben abordarse (no exclusivo)Enf. crónicas
Enf. cardiovascular
Cáncer
Enf. Metabólicas (diabetes)
Transtornos mentales y neurológicos
Sobrepeso y obesidad
Limitaciones funcionales
Sida, tuberculosis y malaria
Resistencia a antimicrobianos
Desarrollo de medicamentos y vacunas
Desigualdades ante la salud
Sistemas sanitarios eficaces y competentes
Cohortes a largo plazo
Ensayos clínicos
Uso clínico de las “ómicas”
Desarrollo TICs y sus aplicaciones (ehealth)
Medicina estratificada y/o personalizada
Tratamiento enf. raras
Vida autónoma y asistida
Dolor crónicoNuevas epidemias
Enf. autoinmunes, reumáticas y musculoesqueléticas
Enf. profesionales
Salud mental y consumos sustancias
Enf. Desatendidas y rel. pobreza
9
Implementación (posible, en definición)
Conv.«ordinarias»
• Vía programa de trabajo• CE implementa o agencias ejecutivas
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Programa de trabajo
bienal
10
Líneas generales de las actividades
1. Comprender la salud, el bienestar y la enfermedad
2. Prevenir la enfermedad
3. Tratamiento y gestión de las enfermedades
4. Envejecimiento activo y autogestión de la salud
5. Métodos y datos
6. Prestación de atención sanitaria y asistencia integrada
11
• Enfoque estratégico: WP Bienal (2016 y 2017)
• Co-gestión DG RTD y DG CONNECT
• Más bottom-up, sin mención de enfermedades*, a propuesta de los consorcios la solución -> enfoque en el impacto
• Más clínica y más cercano al mercado/paciente, sin olvidar la parte más básica y la salud pública
• Estimación (no elegibilidad) respecto a financiación
• Evaluación en una fase, una fase + hearing o dos fases
• Topics con financiación para más de un proyecto**
* Excepciones en enf. Raras, malaria, inmune... ** Excepto Proyectos ≥ 15M€, CSAs y ERANET
El Programa de Trabajo 2016/17 en breve
12
Prioridades de investigación 2016-2017
• Medicina personalizada (PM)
• Promoción del envejecimiento saludable (HA)
• Biomonitorización humana (HB)
• Las TIC en salud (ICT)
• Enfermedades infecciosas (ID)
• Salud materno-infantil (M)
13
• Convocatoria “Medicina personalizada” - PM- 21 topics (10 en 2016, 10 en 2017 + 1 abierto ambos años)
- 608,76 M€ (323,5 M€ 2016 + 285,26 M€ 2017)
• Convocatoria para “Acciones coordinadas” - HCO- 15 topics (12 en 2016, 3 en 2017)
- 49,5 M€ (19,5 M€ 2016 + 30 M€ 2017)
• Convocatoria para “instrumento PYME”- 2 topics: 5a+5b+6 (abiertos ambos años excepto subtopic 5b)
- 110,5 M€ (53 M€ 2016 + 57,5 M€ 2017)
• Contribución otros retos/liderazgo: - DS-3 + IoT-1 + FTIPilot (38,3 M€)
Otros (no abierto a conv. ordinaria)
• Otras acciones (126,928 M€)
934M€
El Programa de Trabajo 2016/17 en breve (ii)
14
Indicador: topics en los que se prevén EC
SC1-PM-01-2016,
SC1-PM-02-2017,
SC1-PM-03–2017,
SC1-PM-04–2016,
SC1-PM-06–2016,
SC1-PM-07–2017,
SC1-PM-08–2017,
SC1-PM-09–2016,
SC1-PM-10–2017,
SC1-PM-11–2016-2017,
SC1-PM-13–2016,
SC1-PM-14–2016,
SC1-PM-15-2017,
SC1-PM-20-2017,
SC1-PM-21-2016,
SC1-HCO-01-2016,
SC1-HCO-02-2016,
SC1-HCO-03–2017,
SC1-HCO-04–2016,
SC1-HCO-06–2016,
SC1-HCO-07–2017,
SC1-HCO-08–2017,
SC1-HCO-11–2016 and
SC1-HCO-16-2016.
Beneficiaries will be allowed to charge the cost of clinical trials on the basis of unit
costs established in line with a methodology set up in the Commission Decision
(C2014) 1393, which is available on the Participant Portal. This applies to topics
25 TOPICS+
1 SME instrument
70% PM60% HCO50% SME
15
Estudios clínicos
• Detectados errores en muchas propuestas: ninsuficientes, preclínicas deficientes, etc.
• Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations
http://ec.europa.eu/research/participants/portal/doc/call/h2020/sc1-pm-11-2016-2017/1677602-essential_information_for_clinical_studies_en.pdf
– Obligatorio para determinados topics
– Informe de reclutamiento de pacientes a mediotérmino, 50% reclutamiento → Nuevo
– Uso de Unit Cost opcional en algunos topics
16
Resultados primeras convocatorias:WP2014- Estadísticas y primeras conclusiones
Referencia CE Fecha cierre Presupuesto
(M€) Contenidos, tipos de actividades y observaciones
H2020-PHC-2014-single-stage 15/04/2014 185,2 Focus Area "Personalising health and care", convocatoria en una etapa, todos los tipos de acción
H2020-HCO-2014 15/04/2014 40 “Coordination activities”: CSA, ERANET y RIA
H2020-PHC-2014-two-stage 1ª Etapa: 11/03/2014; 2ª etapa: 19/08/2014
303 Focus Area "Personalising health and care", convocatoria en dos etapas, todos los tipos de acción
H2020-Adhoc-2014-20 Ebola 08/10/2014 30 "Ebola Emergency procedure". Convocatoria Ad-hoc.
Total 558,2
http://eshorizonte2020.cdti.es/index.asp?MP=87&MS=715&MN=2&TR=A&IDR=1&iddocumento=5407
17
Resultados primeras convocatorias:WP 2014: PHC + HCO + Ad hoc Ébola
INDICADORES
Participación en propuestas
Presentadas ES 593 53,6%
Coordinadas ES 134 12,1%
Financiación solicitada ES en M€ 516 9,5%
Financiación actividades
Financiadas ES 61 51,3%
Coordinadas ES 17 14,3%
Proyectos * liderados ES 15 14,4%
Resultados entidades
Entidades ES con actividades aprobadas
85
(Empresas, % PYME) 26 57,7%
Tasas de éxito* presentadas% actividades financiadas/propuestas, ES y total
10,30% 10,7%
Retorno económico Millones de euros (M€ ) 51,1
% UE (% total) 9,0% 8,6%* Proyectos colaborativos pequeños-medianos/ STREP, proyectos colaborativos grandes/ proyectos integrados y redes de excelencia. En el 8PM-H2020 acciones de investigación y acciones de innovación
20
WP2014: Retornos por tipo de entidad
ASOCIACION DE INVESTIGACION;
19,7%
CENTRO PUBLICO DE
INVESTIGACION; 19,2%
UNIVERSIDAD; 18,4%
EMPRESA; 15,5%
ADMINISTRACION PUBLICA; 13,3%
ASOCIACION; 9,1%
CENTRO DE INNOVACION Y TECNOLOGÍA;
4,6%
44,5%19,6%
15,1%
8,1% 6,7% 5,5%
0,4%
Global
España
22%22%
21%
16%
12%
5%2%
FP7
ES
21
WP 2014: Entidades destacadasEntidad
Actividades
Nº Lideradas
Fundación Centro Nacional Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)
3 1
Fundación Parque Científico de Barcelona (PCB) 1 0
Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) 7 1
Instituto de Investigaciones Biomédicas Augusto Pi y Sunyer (IDIBAPS)
4 0
Parc Sanitari Sant Joan de Déu 2 1
Universidad Politécnica de Valencia (UPV) 2 1
Universidad de Zaragoza 2 0
Fundació Privada Institut D'investigació Oncológica de Vall D'Hebrón 2 1
Fundació Privada Clinic per a la Recerca Biomédica 3 0
Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe 2 1
Fundación Centro de Regulación Genómica (CRG) 2 0
Fundación para la Investigación Médica Aplicada (FIMA) 1 1
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) 6 0
Universidad de Navarra 1 0
Servicio Andaluz de Salud 2 0
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III (CNIO)
1 0
23
Implementación
Conv.«ordinarias»
Partenariados con:- EEMM y PPAA- Industria - Otros
• Vía programa de trabajo• CE implementa (o sus agencias ejecutivas)
• Partenariados• Público-Públicos (P2P)• Público-Privados (PPP/JTI)
• Otros: ERANET Cofund, ...
Salu
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(7
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7)
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Implementación
Partenariados con:- EEMM y PPAA- Industria - Otros
Salu
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de
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y
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ne
star
(7
.25
7)
• Partenariados• Público-Públicos (P2P)• Público-Privados (PPP/JTI)
• Otros: ERANET Cofund, ...
25
Escenario
EDCTP2683 M€
IMI21.638 M€
AAL175 M€
TICs for Health¿1.120 M€?
Health, Demographic
Change & Wellbeing7.257 M€
KIC
HL&AA¿? M€
EIPAHA
0 M€
JPIHDHL
¿? M€
JPIAMR
¿? M€
JPIJPND
¿? M€
JPIMYBL
¿? M€
• IMI: Innovative Medicines Initiative
• AAL: Active & Assisted Living
• FET: Future and Emerging Technologies
• HBP: Human Brain Project
• JPI: Joint Programming Initiative
• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life
• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research
• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives
• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance
• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research
• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership
• KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing
• EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing
FET
HBP¿? M€
EMPIR60 M€(300M€ total)
El Reto y las iniciativas relacionadas con
presupuesto estimado
Eurostars287 M€
26
Escenario
TICs for Health¿1.120 M€?
Health, Demographic
Change & Wellbeing7.257 M€
Convocatorias vía Programa de trabajo
≈ 50% presupuesto disponible para conv. ordinarias- Eliminadas áreas de I+D+i cubiertas por otrasiniciativas
EHBMI50 M€
IDFF100 M€
++
PM
• IMI: Innovative Medicines Initiative
• AAL: Active & Assisted Living
• FET: Future and Emerging Technologies
• HBP: Human Brain Project
• JPI: Joint Programming Initiative
• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life
• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research
• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives
• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance
• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research
• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership
• KIC HL&AA: Knowledge and Innovation Communities on Healthy Living and Active Ageing
• EIP AHA: European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing
27
EVALUACION
CONSORCIO
ENVIAR
REVISARPREPARAR PROPUESTA
NEGOCIACION
PROYECTO
IDEAENCAJE
Apoyo en todas las fases ► NCPs
¡NO EXCLUSIVO!- Oficinas apoyo entidad/local/regional
- Apoyo aspectos concretos EU: socios, IPRs, etc.
28
NCP
NCP = facilitadorhttp://eshorizonte2020.es/que-es-horizonte-2020/horizonte-2020-en-espana/puntos-nacionales-de-contacto
Carolina Carrasco (CDTI) - [email protected]
Juan Riese (ISCIII) - [email protected] SALUD
29
Apoyo CDTI en todas las fases
• APCs: ayuda a la preparación de propuestas comunitarias (empresas) http://bit.ly/1i2DsHv
• Programa de Especialización de Gestores: estancias de gestores en nuestra oficina SOST – Programa formación + plan de trabajo en Bruselas http://bit.ly/1iuOHHQ
• Oficinas apoyo: contratación de servicios a entidades especializadas en el apoyo a empresas para su participación en el Horizonte 2020 http://bit.ly/1g1vzOn
• Red PIDI: Servicio de Información y Asesoramiento Telemático de la Red de Puntos de Información sobre Actividades de Investigación, Desarrollo e Innovación (PI+D+i) → nodo especializado en programas internacionales para la financiación de proyectos de I+D. http://bit.ly/1gh3w1B
30
H2020: Web, guía y twitter españoles
www.eshorizonte2020.es
@EsHorizonte2020
www.guiah2020.es
32
Resumen apoyo CE: helpdesk y guías de interés
IPRs • IPR Helpdesk: Assistance on Intellectual Property issues www.iprhelpdesk.eu
Ética • Ethics: from proposal definition to project implementation http://ec.europa.eu/research/participants/docs/h2020-funding-guide/cross-cutting-issues/ethics_en.htm
Ensayos clínicos
• Template for essential information to be provided for proposals including clinical trials / studies / investigations http://ec.europa.eu/research/participants/portal/doc/call/h2020/sc1-pm-11-2016-2017/1677602-essential_information_for_clinical_studies_en.pdf
• Clinical Studies in H2020 Proposals (PPT infoday) http://ec.europa.eu/research/health/pdf/infoday_2015/clinical_studies_in_h2020.pdf
Sexo & Género
• Guidance on methods of sex / gender analysis and the issues to be taken into account http://ec.europa.eu/research/science-society/gendered-
innovations/index_en.cfm
• Fact sheet: Gender Equality in Horizon 2020https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/sites/horizon2020/files/FactSheet_Gender_091213_final.pdf
H2020• Horizon 2020 Helpdesk http://ec.europa.eu/research/index.cfm?pg=enquiries
• H2020 manual https://ec.europa.eu/research/participants/portal/desktop/en/funding/guide.html
• Guía: http://ec.europa.eu/research/participants/data/ref/h2020/other/gm/h2020-guide-comm_en.pdfComunicación• Guía Open acces: http://ec.europa.eu/research/participants/data/ref/h2020/grants_manual/hi/oa_pilot/h2020-hi-oa-pilot-guide_en.pdfDifusión
33
Contad con nuestra ayuda
Definición
Orientación estrategica,Futuras iniciativas
Contactos «Salud»:Carolina CarrascoCarolina.carrasco[at]cdti.es
Marta Gómez QuintanillaMarta.gomez[at]cdti.es
915815562
34
Conclusiones
• Investigación clínica prevista en muchos topics (+ otras iniciativas)
• Detectados errores importantes en redacción y presentación de los estudios clínicos
• Escenario altamente competitivo-> hay que ser excelente
• Queremos ayudaros a mejorar vuestra capacidad de presentar propuestas
35
CONTACTO:
Marta Gómez Quintanilla
Spanish Representative - HEALTH
Spanish Representative - IMI
Spanish MB Member - JPND
34 91 581 55 62 / 00
marta.gomez[at]cdti.es - www.cdti.es
http://bit.ly/1nj1ToZ
@EsHorizonte2020
@EU_RDI_LifeSci
36
GLOSSARY & LINKS• AAL: Ambient Assisted Living www.aal-europe.eu /Active and Assisted Living
• COCIR: European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry www.cocir.org
• EC: European Commission http://ec.europa.eu
• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership www.edctp.org
• EJP: European Joint Programmehttp://ec.europa.eu/research/participants/portal/desktop/en/opportunities/other/index.html
• EFPIA: The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations www.efpia.eu
• EIP: European Innovation Partnership http://ec.europa.eu/research/innovation-union/index_en.cfm?pg=eip
• EIT: European Institute of Innovation & Technology http://eit.europa.eu
• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research www.emrponline.eu
• FET: Future and Emerging Technologies
• HBP: Human Brain Project www.humanbrainproject.eu
• IMI: Innovative Medicines Initiative www.imi.europa.eu
• JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance www.jpiamr.eu
• JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life www.healthydietforhealthylife.eu
• JPI MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives www.jp-demographic.eu
• JPI: Joint Programming Initiative http://ec.europa.eu/research/era/areas/programming/joint_programming_en.htm
• JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research www.neurodegenerationresearch.eu
• KIC: Knowledge and Innovation Community http://eit.europa.eu/kics / HL&AA: Healthy Living and Active Ageing
• PPP: Public-Private Partnership & P2P: Public-Public Partnership http://ec.europa.eu/research/era/partnership/partnering_en.htm
• SBIR: Small Business Innovation Research www.sbir.gov
• SIA: Strategic Implementation Agenda / SIP: Strategic Implementation Plan
• SME: Small and medium-sized enterprises http://ec.europa.eu/enterprise/policies/sme/index_en.htm
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