*EMULSIONES

Janely Zujey Cortes Castillo.Lizeth Aurora Espinoza Montes.Mariana García Ruiz.Yuritzi Magdalena Perez Cruz

*EMULSIÓN

Es un sistema heterogéneo, constituido de dos líquidos no miscibles entre si. Pueden presentarse como semisólidos o líquidos.

*Consta de dos fases:

Fase dispersa (discontinua o interna). Esta compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles.

Fase continua o externa (medio dispersante).

*CLASIFICACIÓN

Hay emulsion

es de hasta 3 fases de forma

alternativa

W/O/WO/W/O

FASE ACUOSA + FASE OLEOSA

EMULSION

PRIMARIA

*VIA DE ADMINISTRACIÓN

ORALTOPICO INYECTABLE

*Características de las emulsiones

*1. Las partículas dispersas deben ser de un tamaño que no se provoque la coalescencia de manera rápida.

*2. En el caso de sedimentación no debe coalescer para que sea fácilmente redispersable.

*3. Fácil de verter.

*4. Sabor agradable.

*5. Resistente al ataque microbiano.

*Una emulsión físicamente estable es la que se puede dispersar de manera uniforme con agitación moderada, sin haber cambios en el tamaño de partícula o propiedades farmacológicas del activo.

*Identificación y control de calidad

* Una emulsión posee una estabilidad mínima que puede ser controlada añadiendo un tensoactivo o sólidos finamente divididos.

* La estabilidad de una emulsión es la propiedad más importante, y el sistema no será clasificado como emulsión sino cumple con un mínimo de estabilidad.

* Se mide la estabilidad por la velocidad con la cual las gotas de la fase dispersa se agrupan para formar una masa de líquido cada vez mayor que se separa por gravedad.

* Las emulsiones formadas a partir de dos líquidos puros forman raramente emulsiones estables, aunque si pueden formar hidrosoles estables.

* El agente emulsificante no es siempre un cuerpo soluble, sino quizás un sólido muy finamente dividido, insoluble en los dos líquidos. Para las emulsiones industriales se busca generalmente una buena estabilidad en condiciones normales de almacenaje

*Pruebas post elaboración

VISCOSIDAD CONTRA TIEMPO• Medir periódicamente • Variación 10% en menos de 3 meses

INESTABLE.

CENTRIFUGACION• Ayuda a medir la resistencia al cremado.

ANALISIS DEL TAMAÑO DE GOTA DE ACEITE • Se puede detectar una amplia distribución

del tamaño en emulsiones o/w

*Normas Oficiales

*NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

*.El objetivo de los estudios de estabilidad, es proporcionar evidencia documentada de cómo la calidad de un fármaco o un medicamento varía con el tiempo, bajo la influencia de factores ambientales como: temperatura, humedad o luz. Los estudios permiten establecer las condiciones de almacenamiento, periodos de reanálisis y vida útil.

*NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

*Establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus instructivos y el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.

*Aceites esenciales *Aceite vegetales

*Acido salicílico *Acido

retinoico

*Azufre *Azuleno

*Econazol *Entre

otros.

PRINCIPIOS ACTIVOS

*Se utilizan para producir una emulsión estable es necesario para disminuir la tensión interfacial o bien proteger la fase emulsionada con una película para impedir la rotura de los glóbulos.

Emulgente

Pueden actuar como barrera fisicoquímica.

*TENSOACTIVOS

*En sentido amplio los tensioactivos se definen como las sustancias capaces de variar la tensión superficial de los líquidos.

*Estructuralmente los tensioactivos están formados por moléculas anfifílicas, con una marcada diferencia de polaridad entre zonas extremas de la molécula.

Ejemplos: Emulsionante

CPL R -Galactolipid 1,5 % Fase grasa Tretinoina 0,05% Sustancia activa Aceite de onagra-CPL R 20,0% Material graso Alcohol cetoestear´ılico 7,0 % Espesante Monoestearato de glicerilo 2,0 % Espesante Palmitato de ascorbilo 0,02% Antioxidante

Fase acuosa Glicerina 2,0 % Humectante p-hidroxibenzoato de metilo 0,63% Conservante p-hidroxibenzoato de propilo 0,07% Conservante Agua hasta 100 %

CREMA

Calamina 2.5 gÓxido de zinc 2.5 gAceite mineral 20 mlCarboximetilcelulosa sódica 0.05gAgua de azahar 25 mlSolución de Nipagin 10% 10gtas.

EMULSIÓN DE CALAMINA

*BIBLIOGRAFIA

R., A. (2000). Remington Farmacia. Philadelphia: Medica Panamericana.

Valdes Pinal, S. C. (Julio de 2010). Emulsiones. Recuperado el 18 de Mayo de 18, de http://www.cneq.unam.mx/cursos_diplomados