El Uso Dual: El Informe Fink
Clase Nro. 14
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I. Estructura
• El concepto del uso dual
• Diapositivas 2 - 6
• El Informe de la Comisión Fink
– El objetivo y la estructura del informe
• Diapositivas 7 – 10
– Las recomendaciones del informe
• Diapositivas 11 - 14
– Los experimentos preocupantes
• Diapositivas 15 - 20
2. Uso Dual (i)
• Tradicionalmente el concepto del ‘uso dual’ decribía a las tecnologías
desarrolladas por los militares que llegaron a tener un uso civil. Internet es
un ejemplo de tecnología militar que fue utilizado de esta manera.
• Ahora, con respecto a las ciencias biológicas, el concepto se refiere a los
materiales, las tecnologías y el conocimiento desarrollados con fines civiles
pacíficos que podrían ser utilizados por otros, con fines hostiles.
3. Uso Dual (ii)
• Newsweek 2007
– “… Al igual que la física impactó el mundo en el siglo XX, es claro ahora
que las ciencias biológicas revoluciónarán el mundo en el siglo XXI. En
unos pocos años, su doctor podrá realizar desde un ordenador, un
análisis de su genoma para obtener un perfil detallado de las
perspectivas de su salud. Una nueva tecnología llamada ARN de
interferencia podría también ayudar su doctor a controlar como se
‘expresa’ su ADN, ayudándole a evitar los riesgos potenciales para la
salud…”
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4. Uso Dual (iii)
• Los biorreguladores como instrumentos de terror
– “…Los biorreguladores son compuestos estructuralmente diversos que
son capaces de regular una amplia gama de actividades fisiológicas,
tales como el tono bronquial y vascular, la contracción muscular, la
presión arterial, frecuencia cardíaca, temperatura, y las respuestas
inmunitarias. Sin embargo, estas sustancias pueden ser perjudiciales en
grandes cantidades, o si las modificaciónes llevadas a cabo introducen
cambios en la naturaleza o la duración de su acción…”
5. Uso Dual (iv)
• Algunos ejemplos de bioreguladores que podrían ser mal utilizados
– Citocinas
• Por ejemplo, IL-1, IL-6
– Eicosanoides
• Por ejemplo, PGD2, LTC4
– Neurotransmisores y hormonas
• Por ejemplo, Catecolaminas, Neuropéptidos, Insulina
– Proteasas plasmaticas
• Calicreiína, Bradicinina
6. Uso Dual (v)
• Las ventajas de los biorreguladores para los agresores
– Fácilmente disponibles
– Efectos clínicos no-especificos
– Una acción rápida
– No figuran en la lista estandar de los agentes peligrosos
– No hay vacuna disponible
– Potencial para una diseminación rápida
7. El informe de la Comisión Fink: Objectivo/Estructura (i)
• La Investigación Biotecnológica en una Era de Terrorismo
– “A pesar de que las Academias Naciónales (Americanas) han publicado
varios informes sobre la seguridad naciónal, este es el primero que trata
de manera específica con la seguridad naciónal y las ciencias
biológicas... Mucho ha sucedido para justificar una revisión de las
ciencias biológicas en este contexto – el descubrimiento de naciónes
con programas de investigación clandestinos dedicados a la fabricación
de armas biológicas, los ataques de antrax de 2001, el ritmo rápido del
progreso en biotecnología, y el acceso a esas nuevas tecnologías…”
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8. El Informe de la Comisión Fink: Objectivo/Estructura (ii)
• El punto de vista de la Comisión sobre el problema del uso dual
– “…Nuestra comisión trató una parte importante de ese espectro…de
mala utilización potencial: la capacidad para las actividades de
investigación biológica avanzada que podrían causar transtornos y
daño.... De manera general, esta capacidad consiste en dos elementos:
• (1) el riesgo de que agentes peligrosos sean robados o desviados
para intenciónes malignas; y (2) el riesgo de que los resultados de la
investigación, conocimiento, o técnicas puedan facilitar la creación
de ‘nuevos’ patógenos con propiedades únicas o crear unas clases
nuevas de agentes peligrosos…”Más información
9. El Informe de la Comisión Fink: Objectivo/Estructura (iii)
• La dimensión internaciónal
– “Aunque el informe se centra en los Estados Unidos, este país es sólo
uno de varios que llevan a cabo investigaciónes en biotecnología al nivel
más alto…. Es totalmente pertinente que los Estados Unidos desarrollen
un sistema para supervisar las actividades de investigación en el país,
sin embargo este esfuerzo resultará poco eficaz si las medidas no son
adoptadas al nivel internaciónal…”
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10.El Informe de la Comisión Fink: Objectivo/Estructura (iv)
• La estructura del informe:
– 1. Introducción
– 2. La evolucioón del entorno normativo para la investigación en ciencias
biológicas en el siglo XXI
– 3. La limitación de la información y los regímenes de control
– 4. Conclusiones y recomendaciones
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11. El Informe de la Comisión Fink: Recomendaciones (i)
• Recomendaciones del informe
– “1. Educar la comunidad científica
• Recomendamos a las sociedades profesionales nacionales e
internacionales, y a las organizaciones e instituciones relacionadas
crear programas para educar a los científicos sobre la naturaleza del
problema del uso dual en el área de la biotecnología y sus
responsabilidades para atenuar los riesgos.”
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12. El Informe de la Comisión Fink: Recomendaciones (ii)
• “2. Revisión de los planes para los experimentos
– Recomendamos al Ministerio de la Salud y los Servicios Humanos
(Department of Health and Human Services) reforzar el sistema ya
establecido de revisión de los experimentos llevados a cabo por el
Instituto Naciónal para la Salud (National Institute of Health), que
implican ADN recombinante. El objetivo es el de desarrollar un sistema
de revisión para siete tipos de experimentos (los experimentos
preocupantes) que involucren agentes microbianos que generen
preocupación debido a su potencial mal uso.”
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13. El Informe de la Comisión Fink: Recomendaciónes (iii)
• 3. Revisión al momento de la publicación
– “Recomendamos confiar en el auto-gobierno de los científicos y de las
revistas científicas para examinar los riesgos potenciales que supone
una publicación para la seguridad nacional.
• ….la publicación de los resultados de la investigación es el medio de
difusión el más amplio, incluyendo para los que pensarían utilizarlos
de mala manera. En consecuencia es razonable considerar que tipo
de procedimientos de revisión podría ser implementado al momento
de la publicación para proporcionar otra capa de protección…”
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14. El Informe de la Comisión Fink: Recomendaciónes (iv)
• “4. Creación de un Gabinete Nacional de Asesores para la Biodefensa
(National Advisory Board for Biodefense)
– Recomendamos al Ministerio de la Salud y los Servicios Humanos de
crear un Gabinete Nacional de Asesores para la Biodefensa (NSABB)
con el objetivo de proporcionar asesoramiento, orientación y liderazgo
para el sistema de revisión y supervisión que estamos proponiendo.”
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15. El Informe de la Comisión Fink: Experimentos preocupantes (i)
• “La Comisión identificó siete clases de experimentos que considera
representativos de los tipos de esfuerzos y descubrimientos que requerirán
revisión y discusión por parte de miembros informados de la comunidad
científica y médica, antes de que se lleven a cabo o, si se llevan a cabo,
antes de su publicación en detalle…”
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16. El Informe de la Comisión Fink: Experimentos con riesgo (ii)
• “Las siete áreas de riesgo enumeradas aquí, sólo se refieren a las
amenazas potenciales microbianas…. Con el tiempo, la Comisión piensa
que será necesario… extender las áreas de preocupación para cubrir una
gama mucho más amplia de posibles amenazas para los seres humanos,
animales o cosechas…”
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17. El Informe de la Comisión Fink: Experimentos con riesgo (iii)
• Los experimentos preocupantes serian los que
– 1. Demostrarían como hacer que una vacuna resulte ineficaz. Esto se
aplicaría tanto a las vacunas humanas como animales.
– 2. Conferirían una resistencia a antibióticos de utilidad terapéutica o
agentes antivirales. Esto se aplicaría a los agentes terapéuticos que se
utilizan para el control de agentes patógenos en los seres humanos,
animales o cosechas. La introducción de la resistencia a la
ciprofloxacina en el Bacillus anthracis pertenece a esta clase.”
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18. El Informe de la Comisión Fink: Experimentos con riesgo (iv)
• “3. Reforzarían la virulencia de un patógeno o volverían un agente no
patógeno virulento. Esto se aplicaría a los agentes patógenos que atacan a
las plantas, animales y seres humanos. La introducción del gen de la toxina
cereolysin en el Bacillus anthracis pertenece a esa clase.
• 4. Aumentaría la transmisibilidad de un patógeno. Esto incluye el aumento
de la transmisión dentro o entre las especies. La alteración de la
competencia vectorial para mejorar la transmisión de enfermedades
pertenece a esa clase.”
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19. El Informe de la Comisión Fink: Experimentos con riesgos (v)
• “5. Modificaría la gama de huéspedes de un patógeno. Esto incluye la
transformación de agentes no-zoonóticos en agentes zoonóticos. La
modificación del tropismo de los virus pertenece a esa clase.
• 6. Permitiría de evitar las modalidades de diagnóstico / detección.
• Esto podría incluir la microencapsulación para evitar la detección por
anticuerpos y/o la modificación de secuencias de genes para evitar la
detección por los métodos moleculares establecidos.”
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20. El Informe de la Comisión Fink: Experimentos con riesgo (vi)
• “7. Permitiría el amunicionamiento de un agente biológico o toxina. Esto
incluiría la estabilización medioambiental de los agentes patógenos.”
• El informe observa que
– “Todos los experimentos que pertenecen a las siete áreas de
preocupación deberían tener una revisión por el Comité Institucional de
Bioseguridad (Institutional Biosafety Committee)… En consecuencia
recomendamos confiar en el sistema del Comité Institucional de
Bioseguridad como primer escalón de revisión de los experimentos
preocupantes...”
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Preguntas
1. ¿Cuán es el concepto moderno del uso dual? Dar tres ejemplos de experimentos preocupantes que podrían suponer un peligro de uso dual.
2. ¿Cree usted que los avances en ciencias biológicas pueden aumentar el número y tipo de experimentos que presentan un riesgo de uso dual?
3. Presentar la estructura del informe de la Comisión Fink. ¿Cuáles fueron las principales recomendaciones realizadas?
4. Presentar los siete tipos de experimentos escogidos por la Comisión Fink, que necesitan una atención particular. ¿Cree usted que estos siete ejemplos cubren la totalidad de experimentos peligrosos que pueden ser motivo de preocupación?
Referencias
(Slide 2)Atlas, R. M. and Dando, M. R. (2006) The Dual-Use Dilemma for the Life Sciences:
Perspectives, Conundrums, and Global Solutions. Biosecurity and Bioterrorism, 4 (3), 276- 286. Available from http://www.liebertonline.com/bsp?cookieSet=1
(Slide 3)Silver, L. (2007) ‘Science: The Year of Miracles’, Newsweek, 15th October, pp. 40 - 49.
Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/test/italy/lecture14files/LeeSilver/LeeSilver.htm
(Slide 4)Kagan, E. (2001) Bioregulators as Instruments of Terror, Clinics in Laboratory Medicine,
22(3), pp. 607 - 618. Available from http://www.labmed.theclinics.com/
(Slide 7)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=R7
(Slide 8)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=1
(Slide 9)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=2
(Slide 10)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=15
(Slide 11)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=107
(Slide 12)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=5
(Slide 13)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=116
(Slide 14)National Institute of Health Office of Science Policy (2008) About NSABB. Available from
http://oba.od.nih.gov/biosecurity/about_nsabb.html#xxPAGETOP
The Secretary of Health and Human Services (2008) Charter: National Science Advisory Board for Biosecurity, Washington, D. C. Available from http://oba.od.nih.gov/biosecurity/PDF/NSABB_Charter_508_accessible.pdf
(Slide 15)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=107
(Slide 16)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=114
(Slide 17)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=114
(Slide 18)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=114
(Slide 19)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=115
(Slide 20)National Research Council (2004) Biotechnology Research in an Age of Terrorism.
Washington: National Academies Press. Available from http://books.nap.edu/openbook.php?record_id=10827&page=115
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