"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"
DISPOS¡CION N- "" 1 O O 8 9Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.BUENOS AIRES,
23 NOV. 20\S
VISTO el Expediente NO 1-47-3110-1040-14-3 de la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:1
Que por las presentes actuaciones la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A.
solicita la Autorización de la modificación del Certificado de Inscripción en el
RPPTM N° PM-2142-183, denominado: Dispositivos electroquirúrgicos, marca
Covidien.
Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Disposición
ANMAT N° 2318/02, sobre el Registro Nacional de Productores y Productos de
Tecnología Médica (RPPTM).
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normat~:eaPII~ca~:~cción Nacional de Productos Médicos ha tomJo la
intervención que le compete. .I
Que se actúa en virtud de las atribuciones conferidas por los Derlretos
N° 1490/92, N° 1886/14 Y NO1368/15.
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°- Autorízase la modificación del Certificado de Inscripción ¡en el
RPPTM N° PM-2142-183, denominado: Dispositivos electroquirúrgicos, marca
Covidien. IARTICULO 20 - Acéptase el texto del Anexo de Autorización de modificaciones,
el cual pasa a formar parte integrante de la presente Disposición y que d~berá
agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTMN° PM-2142-183.
1
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"
DISPDSICtO •••• " • 1 O lO 8 9,
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ARTICULO 30 - Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada,
notifíquese al interesado, y hágasele entrega de copia autenticada de laI
presente Disposición, conjuntamente con su Anexo; gírese a la Dirección de
Gestión de Información Técnica, para que efectúe la agregación del Anelo de
modificaciones al certificado. Cumplido, archívese.
~ LEONARDO VERNASUBADMINISTRADOR NACIONAL
DECRETON- 1368/2015A.N.M.A.T.
10081fe
Expediente NO 1-47-3110-1040-14-3
DISPOSICIÓN N° ,.
I~
2
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos, Libres"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos Y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPokiciónI
N~ t O O..Ba ts efectos de su anexado en el Certificado de Inscripcion en
el RPPTM N° PM-2142-183 Y de acuerdo a lo soiicitado por la firma COV]DIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en RPPTMbajo:
Nombre genérico Aprobado: Dispositivos electroquirúrgicos.
Marca: Covidien.
Disposición Autorizante de (RPPTM) N°7023/13
Tramitado por expediente NO1-47-13690-10-7
DATO IDENTIFl-CATORIO AMODIFICAR
Modelos
DATO AUTORIZADO MODIFICACION / RECTIFICAtIONHASTA LA FECHA AUTORIZADA I
E250S-10FR Coagulador E2505-10FR Coagulador de succión• I
de succión Valieylab Valleylab 10Fr¡Ch (3.33mm), 6"
10Fr¡Ch (3.33mm), 6" (15.24cm) I(15.24cm) E2608-6 Coagulador de succión
E2608-6 Coagulador de Valleylab 8Fr¡Ch (2.67mm)l 6"
succión Vaileylab 8Fr¡Ch (3.33mm) I(2.67mm), 6" (3.33mm) E3305 Coagulador de succión
E3305 Coagulador de Valleylab 12Fr¡Ch (4.omm)i, 6"
succión Valleylab 12Fr¡Ch (15.24cm) I(4.0mm), 6" (15.24cm) E3310 Coagulador de succión
IE3310 Coagulador de Val1eylab lOFr/Ch (3.33mm), 6"
succión Valleylab 10Fr¡Ch (15.24cm) I(3.33mm), 6" (15.24cm) E1550 Electrodo de bola Valleylab,
E1550 Electrodo de bola 5mm
Valleylab, 5mm
E1551-6 Electrodo
hoja Valleylab,
(16.51 cm)
E1551-6 Electrodo con hoja
con Valleylab, 2.4" (6.2cm)
6.5" E1551XG Electrodo con hojp deI
bloqueo hexagonal Valleylab, 2.4"
E1551G Electrodo con hoja (6.2 cm)
3
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"
E1552 Electrodo de aguja vall~ylab,
2.8" (7.2cm) !
E1552-6 Electrodo de aguja
Valleylab, 6.5" (16.51cm)
E1650 Electrodo de microaguja recto
Valleylab, 2 cm
E1651 Electrodo de mlcroaguja, recto
Valleylab, 3 cm IE1652 Electrodo de microaguja en
ángulo 45° Valleylab, 3 mm dekde la
punta, 3 cm IE1653 Electrodo de microaguja en
ángulo 45° Valleylab, 1 cm desde la
punta, 3 cm
Valleylab, 2.4" (6.2cm)
E1654B Electrodo de microaguja
aislada Valleylab, 9 cm IE1450-4 Electrodo con hoja EDGE, 4"
(lO.16cm) I, I
E1450-6 Electrodo con hOJa EDGE,
de 6.5" (16.51cm) Imicroaguja en ángulo 45° E1450G Electrodo con hoja EDGE, 3"
IValleylab, 1 cm desde la (7.62cm) I
I
punta, 3 cm E1450X Electrodo con hoja, con
E1654B Electrodo de bloqueo hexagonal EDGE, 2.5"
microaguja en ángulo 45°
Valleylab, 3 mm desde la
punta, 3 cm
E1653 Electrodo
aguja Valleylab, 6.511
(16.51cm)
E1650 Electrodo de
microaguja recto
Valleylab, 2 cm
E1651 Electrodo de
microaguja recto
Valleylab, 3 cm
E1652 Electrodo de
Valleylab, 2.4" (6.2cm)
E1551X Electrodo con hoja
de bloqueo hexagonal
Valleylab, 2.4
(6.2 cm)
E1552 Electrodo de aguja
Valleylab, 2.8" (7.2cm)
E1552-6 Electrodo de
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación c Institutos
A.N.M.A.T.
E1450G Electrodo con hoja E1455-4 Electrodo con hoja
Valleylab, 9 cm
E1450-4 Electrodo con
hoja EDGE, 4" (lO.16cm)
E1450-6 Electrodo con
microaguja
hojacon
EDGE, 4" (lO.16cm)
EDGE, 2.75" (7.0cm)
6.5" (16.51cm)
E1455 Electrodo
(6.35cm)
E1452 Electrodo de aguja EDGE, 2.8"
(7.2cm) l'E1452-6 Electrodo de aguja ~DGE,
6.5"
aislada
EDGE,
EDGE, 3" (7.62cm)
(16.51cm)
hoja
4
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los pueblos! Libres"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
3"
con
Ia(Slada
al,slada
a'islada
JSlada
hoja
EDGE,
hoja
con
hexagonalbloqueo
(7.62cm)
(10.16cm)
E1475X Electrodo
E1465B-4 Electrodo de aguja aisladaI
EDGE, mango de seguridad, 4"I
EDGE, 6.5" (16.51cm)
E1465B Electrodo de aguja a,islada
EDGE, mango de seguridad, 2.8"
(7.2cm)
E1455-6 Electrodo con hoja
EDGE, 6.5" (16.51cm)
E1455B Electrodo con
EDGE, mango de seguridad, 12.75"
(7.0cm) IE1455B-4 Electrodo con hoja a¡islado
EDGE, mango de seguridad, 4"
(10.16cm) IE1465 Electrodo de aguja a'islada
EDGE, 2.8" (7.2cm)
E1465-4 Electrodo de aguja
EDGE, 4" (10.16cm)
4" E1465-6 Electrodo de aguja
con
con
6.5"
6.5"
EDGE,
Electrodo
Electrodo
EDGE,
hoja aislado EDGE, mango
de seguridad, 4"
hoja aislada EDGE,
(16.51cm)
E1455B Electrodo con hoja
aislada EDGE, mango de
seguridad, 2.75" (7.0cm)
E1455B-4 Electrodo con
hoja aislada
(10.16cm)
E1455-6
aguja
(16.51cm)
E1455 Electrodo con hoja
aislada EDGE, 2.75"
(7.0cm)
E1455-4
E1450X Electrodo con hoja
con bloqueo hexagonal
EDGE, 2.5" (6.35cm)
E1452 Electrodo de aguja
EDGE, 2.8" (7.2cm)
E1452-6 Electrodo de
Electrodo
Electrodo
aguja aislada EDGE, 6.5"
(16.51cm)
E1465B Electrodo de aguja
aguja aislada EDGE,
(10.16cm)
E1465-6
(7.2cm)
E1465-4
(10.16cm) E2750 Pinza laparoscópica de watro
E1465 Electrodo de aguja funciones Valleylab Iaislada EDGE, 2.8" E2780-28 Electrodo laparoscóp¡'co de
:~:~::':,'::~:::::~:::espátula curva, hueco, Valleylab,
de 28cm IE2781R-28ASP EleCtrodo
laparoscópico de espátula turva,
retráctil, orificios de aSPir6ción,I
5
uf
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"
aislada EDGE, mango de
seguridad, 2.8" (7.2cm)
E1465B-4 Electrodo de
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
Valleylab
E2780-28 Electrodo
lapa roscópico de espátula
recta, hueco, Valleylab, 28
cm
mango de seguridad, 4"
(10.16cm)
E1475X Electrodo con hoja
con bloqueo hexagonal
EDGE, 3" (7.62cm)
E2750 Pinza laparoscópica
de cuatro funciones
de hoja
i
interfuptor
hoja EDGE,
intejuptorde
funda, 10' (3m)
E2350H-DB Lápiz
E2250H' Lápiz electrodo
EDGE, funda, 10' (3m)
E2350H Lápiz de
oscilante, electrodo de
Valleylab, 28cm 1
E2782-28 Electrodo laparoscóplco deI
alambre de tipo gancho en J, h
l'ueco,
Valleylab, 28cm
E2782R-28ASP Electrodo
laparoscópico de alambre dJ tipo
gancho en J, Valleylab, 28cm IE2783-28 Electrodo iaparoscópico de
alambre de tipo gancho en L, ~ueco,
Valleylab, 28cm
E2783R-28ASP Electrodo
laparoscópico de alambre dd tipo
gancho en L, retráctil, orificibs de
aspiración, Valleylab, 28cm IE2783R-36ASP Electrodo
laparoscópico de alambre dd tipo
gancho en L, retráctil, orificibs de
aspiración, Valleylab, 36cm IE2784-28 Electrodo laparoscóplco de
Itipo gancho en L plano hueco
~;~::I:~~::~:'EleLod~
laparoscópico de tipo gancho len L
plano, retráctil, orificios: de
aspiración, Valleylab, 28cm IE2786-28 Electrodo laparoscópico de
punta cilíndrica, hueco, vallbYlab,
28cm
EDGE,
Electrodo
Electrodo
Valleylab,
E2783-28
aspiración,
28cm
E2782-28
E2781-28 Electrodo
laparoscópico de espátula
curva, hueco, Valleylab,
28cm
E2781R-28ASP Electrodo
laparoscópico de espátula
curva, retráctil, orificios de
laparoscópiCo de alambre
de tipo gancho en J,
hueco, Valleylab, 28cm
E2782R-28ASP Electrodo
laparoscópico de alambre
de tipo gancho en J,
Valleylab, 28cm
aguja aislada
6
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los puebloJ Ubres"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
laparoscópicO de alambre
de tipo gancho en L,
laparoscópiCO de tipo
gancho en L plano,
retráctil, orificios de
Valleylab, 28cm
E22S0H Lápiz electrodo de
hoja EDGE, funda, 10'
oscilante, electrodo de hoja EDGE,
funda, 15' (4.6m) IE23S0HS LápIz de interruptor,oscilante, electrodo de hoja EDGE,
Ifunda, extractor de humos, 10' (3m)
E24S0H Lápiz de botón de
conmutación, electrodo de hoja
(3m)
E2S10H Lápiz artroscópico, elettrodo
de gancho Valieylab, funda, 90°1
E2S11H Lápiz artroscóplco, electrodo
de gancho Valleylab, funda, 45°1
E2S12H Lápiz artroscópico, eleCtrodo
de hoja angular Valleylab, fund~
E2S1S Lápiz de interruptor osdilante
Valleylab, 10' (3m) IE2S1SH Lápiz de interruptor oscilante
Valleylab, funda, 10' (3m) IE2S1SHDA Lápiz de intertuptor
oscilante Valleylab, funda, 10' (~m)
E2S1SHDB Lápiz de inter~uPtor
oscilante Valleylab, funda, 15' (1.6m)
E2S1SHS Lápiz de interruptor
oscilante Valleylab, funda, ext~actor
de humos, 10' (3m)
de E2S16 Lápiz de interruptor de botón
Valleylab, 10' (3m)
EDGE, funda, 10' (3m)
E24S0HS Lápiz de botón de,
conmutación, electrodo de I hoja
EDGE, funda, extractor de humJs, 10'
(3m) lde E2S04 LápIz Valleylab, 10' (3m)
E2S04H Lápiz, funda, Valieyla , 10'
punta
oscilante,
Electrodo
Electrodo
Electrodo
Valleylab,
Valleylab,
Valleylab,
de
Lápiz
orificios
interruptor
(3m)
E23S0H
aspiración,
28cm
E2786-28
lapa roscó pico
cilíndrica,
laparoscópico de tipo
gancho en L plano, hueco,
Valleylab, 28cm
E2784R-28ASP Electrodo
retráctil,
aspiración,
36cm
E2784-28
28cm
E2783R-36ASP
laparoscópiCO de alambre
de tipo gancho en L,
hueco, Valleylab, 28cm
E2783R-28ASP Electrodo
laparoscópico de alambre
de tipo gancho en L,
retráctil, orificios de
aspiración,
7
I
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los pueblosl
Libres"
(3m)
E2450HS Lápiz de botón
E2512H Lápiz
artroscópico, electrodo de
E2511H Lápiz
artroscópico, electrodo de
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.electrodo de hoja EDGE, E2516H Lápiz de botón' de
fundal,funda, 10' (3m) conmutación Valleylab, 10'
E2350H-DB Lápiz de (3m) ¡interruptor oscilante, E2516HDA Lápiz de botón de
electrodo de hoja EDGE, conmutación, electrodo de 'aguja
funda, 15' (4.6m) Valleylab, funda, 10' (3m) IE2350HS Lápiz de E2516HS Lápiz de botón de
interruptor oscilante, conmutación Valleylab, tunda,
electrodo de hoja EDGE, extractor de humos, 10' (3m) 1funda, extractor de VL2600 Lápiz Reliant, unda,
Ihumos, 10' (3m) Valleylab, 10' (3m) 1¡E2450H Lápiz de botón de VL2600DB Lápiz Reliant, funda,
conmutación, electrodo de Valleylab, 15' (4.6m) Ihoja EDGE, funda, 10' VL2600E Lápiz Reliant ERBE, funda,
Valleylab 10' (3m) glanChOE1510 Electrodo de
Ide conmutación, electrodo artroscópico Valleylab, 90° ,
de hoja EDGE, funda, E1511 Electrodo de gancho
extractor de humos, 10' artroscópico Valleylab, 45° I(3m) E1512 Electrodo artroscópico con
E2504 Lápiz Valleylab, 10' hoja aislado Valleylab I(3m) E1513 Electrodo artroscópico con
E2504H Lápiz, funda, hoja Valleylab I¡Valleylab, 10' (3m) E1559 Eiectrodo de bucle de
IE2510H Lápiz tungsteno Valleylab, 10mm x l(!)mm
artroscópico, electrodo de E1560 Electrodo de bUCIJ de
gancho Valleylab, funda, tungsteno Valieylab, 15mm x 1imm900 E1561 Electrodo de bUCIJ de
Itungsteno Valleylab, 20mm x 12mm
E1562 Electrodo de buclé deI
gancho Valleylab, funda, tungsteno Valleylab, 20m m x 15mm
450 E1563 Eiectrodo de bola vallbylab,
3mm IE1564 Electrodo de bola VallFylab,
8
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los pueblos
l
Libres"
1
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
deretorni
paciente neonatal Polyhesive REM
retorno deI
paciente adulto Polyhesive REM sin
cable Valleylab 1
E7509 Electrodo de retorno deI
paciente adulto Polyhesive REM sin
cable Valleylab IE7509B Electrodo de retorn1o de
paciente adulto Polyhesive RE,M sin
cable Valleylab II
E7510-25 Electrodo de retor~o de
paciente para niño POIYheSiVelREM
Valleylab, 9' (2.7 m) IE7510-25DB Electrodo de retoTo de
paciente para niño Polyhesive, REM
Valleylab, 15' (4.6 m)
E7512 Electrodo de
paciente adulto Polyhesive
Valleylab, 15' (4.6 m)
E7508 Electrodo de
paciente adulto Polyhesive REM
Valleylab, 9' (2.7 m)
E7507DB Electrodo de retorno de
REM
E1565 Electrodo de bucle cuadrado,I
de tungsteno Valleyiab, 5mm x 15mm
E1567 Electrodo de bucle cuJdrado1
de tungsteno Valleylab, 10mm x
:;5:6 Electrodo de retornl de
paciente Polyhesive no REM
Valleylab, 9' (2.7 m)
E7507 Electrodo de retorno de
Lápiz de
oscilanteinterruptor
Valleylab, funda, 10' (3m)
E2515HDA Lápiz de
interruptor oscilante
Valleylab, funda, 10' (3m)
E2515HDB Lápiz de
interruptor oscilante
Valleylab, funda, 15'
(4.6m)
E2515HS Lápiz de
Interruptor oscilante
Valleylab, funda, extractor
de humos, 10' (3m)
E2516 Lápiz de interruptor
de botón Valleylab, 10'
(3m)
E2516H Lápiz de botón de
conmutación Valleylab,
funda, 10' (3m)
E2516HDA Lápiz de botón
de conmutación, electrodo
de aguja Valleylab, funda,
10' (3m)
E2516HS Lápiz de botón
de conmutación Valleylab,
funda, extractor de
hoja angular Valleylab, 5mm
funda
E2515 Lápiz de interruptor
oscilante Valleylab, 10'
(3m)
E2515H
humos, 10' (3m)
VL2600 Lápiz
Valleylab, 9' (2.7 m)
Reliant, E1000 Electrodo de bola reutil,izable
9
\\2015 . Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"
Ireutilizable
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.funda, Valleylab, 10' (3m) Valleylab, 3.2mm
VL2600DB Lápiz Reliant, E1002 Electrodo de bola
funda, Valleylab, 15' Valleylab, 5.6mm
(4.6m) E1003 Electrodo de aguja fina
VL2600E Lápiz Reliant reutilizable Valleylab, 2.6" (6.6mm)I
ERBE, funda, Valleylab 10' E1005 Electrodo de bucle cuadrado,
(3m) de tungsteno reutilizable Vallbylab,
E1510 Electrodo de 2.75" (7.0cm) Igancho artroscópico E1020 Electrodo con hoja de bloqueo
IValleylab, 90° hexagonal reutilizable Valleylab,
:~~~:o Elect:~~:SCÓPi:: :~755~'2(7'~x::;sión recta va,Lab,
Valleylab, 45° 13cm IE1512 Electrodo E1504 Extensión recta vallhlab,
artroscópico con hoja 34,3cm Iaislado Valleylab E2003 Lápiz reutilizable Valleylab,
E1513 Electrodo 10' (3m) Iartroscópico con hoja E2100 Lápiz de interruptor oscilante
Valleylab Valleylab, reutilizable, 15' (4.6rri)
E1559 Electrodo de bucle E2100E Lápiz de interruptor osdilante
de tungsteno Valleylab, Erbe, Valleylab, reutilizable, 15'
10m m x 10mm (4.6m)
E1560 Electrodo de bucle VL2610 Lápiz de botón de
de tungsteno Valleylab, conmutación Reliant, funda, 10' (3m)
15mm x 12m m VL2610DB Lápiz de botón de
E1561 Electrodo de bucle conmutación Reliant, funda,¡ 15',de tungsteno Valleylab, (4.6m)
20mm x 12mm VL2610E Lápiz de botón de
E1562 Electrodo de bucle conmutación Reliant, funda, 15'
de tungsteno Valleylab,
20mm x 15mm
E1563 Electrodo de bola
Valleylab, 3mm
E1564 Electrodo de bola
10
(4.6m)
VL2615 Lápiz de botón I de
conmutación con hoja recubierta
Reliant funda, 10' (3m)
VL2615DB Lápiz de botón de
i
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los puebiJ Libres"1 .
,,
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.Valleylab, 5mm
E1565 Electrodo de bucle
cuadrado de tungsteno
Valleylab, 5mm x 5mm
E1567 Electrodo de bucle
cuadrado de tungsteno
Valleylab, 10mm x Smm
E7506 Electrodo de
conmutación con hoja
Reliant, funda, 15' (4.6m)
VL2615E Lápiz de botónl de
conmutación con hoja recubierta
Reliant, funda, 15' (4.6m) ICVPLP2000 Lápiz evacuador de ~umo
Valleylab
retorno de paciente
Polyhesive no REM
Valleylab, 9' (2.7 m)
E7507 Electrodo de
retorno de paciente adulto
Polyhesive REM Valleylab,
9' (2.7 m)
E7507DB Electrodo de
retorno de paciente adulto
Polyhesive REM Valleylab,
15' (4.6 m)
E750S Electrodo de
retorno de paciente adulto
Polyhesive REM sin cabie
Valleylab
E7509 Electrodo de
retorno de paciente adulto
Polyhesive REM sin cable
Valleylab
E7509B Electrodo de
retorno de paciente adulto
Polyhesive REM sin cable
Valleylab
E7510-25 Electrodo de
retorno de paciente para
niño Polyhesive REM
11
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los puebloslubres"
con hoja
hexagonal
Valleylab,
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Valleylab, 9' (2.7 m)
E7510-25DB Electrodo de
retorno de paciente para
niño Polyhesive REM
Vaileylab, 15' (4.6 m)
E7512 Electrodo de
retorno de paciente
neonatal Polyheslve REM
Valleylab, 9' (2.7 m)
E1000 Electrodo de bola
reutilizable Valleylab,
3.2mm
E1002 Electrodo de bola
reutilizable Valleylab,
5.6mm
E1003 Electrodo de aguja
fina reutilizable Valleylab,
2.6" (6.6mm)
E1005 Electrodo de bucle
cuadrado de tungsteno
reutilizable Valleylab,
2.75" (7.0cm)
E1020 Electrodo
de bloqueo
reutilizable
2.75" (7.0 cm)
E1502 Extensión recta
Valleylab, 13cm
E1504 Extensión recta
Valleylab, 34,3cm
E2003 Lápiz reutilizable
Valleylab, 10' (3m)
E2100 Lápiz de interruptor
oscilante Valleylab,
12
L.V
"20,15 w Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
Nombre del
fabricante
reutilizable, 15' (4.6m)
E2100E Lápiz de
interruptor oscilante Erbe,
Valleylab, reutilizable, 15'
(4.6m)
1. Covidien IIc
15 Hampshire Street,
Mansfield, MA 02048,
Estados Unidos.
2.Covidien,
anteriormente registrado
como Valleylab, una
división de Tyco
Healthcare Group LP
5920 Longbow Orive,
Boulder, ca 80301,
Estados Unidos
(excepto para códigos:
E2505-10FR, E2608-6,
E3305, E3310, E1510,
E1511, E1512, E1513,
E1559, E1560, E1561,
E1562, E1563, E1564,
E1565, E1567, VL2600,
VL26000B, VL2600E).
3. Covidien Medical
Products (Shanghai)
Manufacturing LLC
10 Bldg No 789 Puxing
Road, Shanghai, China
(Sólo para códigos:
E2505-10FR, E2608-6,
E3305, E3310).
4. Bovie Medical
13
I1. Covidien IIc I15 Hampshire Street, Mansfield, MA
" '102048, Estados Unidos. ,,12. Covidien, anteriormente
registrado como Valleylab, I,una
división de Tyco Healthcare d10up
LP ,,5920 Longbow Orive, Boulder,1 ca80301, Estados Unidos I(excepto para códigos: E2505-1dFR,
IE2608-6, E3305, E3310, E1510,
E1511, E1512, E1513, E1~59,
E1560, E1561, E1562, E1~63,
E1564, E1565, E1567, VL26'o0,
VL26000B, VL2600E) I3. Covidien Medical Products
(Shanghai) Manufacturing LLC f10 Bldg No 789 Puxing Road,
Shanghai, China 1(sólo para códigos: E2505-1' FR"
E2608-6, E3305, E3310) I4. Bovie Medical Corporation ,
5115 Ulmerton Road, Clearwater! FL
33760, Estados Unidos I(sólo para códigos: E1510, E1111,E1512, E1513, E1559, E1560, E1!:j61,
E1562, E1563, E1564, E15¡65'
E1567)
5. New Oeantronics, Taiwan, LTO
LV
"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Ubres"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.
(sólo para código CVPLP2000).
E1513,
E1561,
E1564,
12F. No. 51, Seco 4, Chong jYang
Road, Road, Tu Cheng City, Taiwan, China
33760, 23675 I(sólo para códigos: VLd60.0,
IVL2600DB, VL2600E, VL~610,
VL261ODB, VL2610E, VL2615,I
VL2615DB, VL2615E)., I '6. Accelent Inc. Calle Hertz 152516"Parque Industrial Bermudez, Ciudad
Juarez, México 32470 I(sólo para códigos El020, E14~OG,
E1450X, E1452, E1455, E1465,I
E1465-4, E1475X, E1550, E155i-6,
E1551G, E1552, E1552-6, E1J50,
E1651, E1652, E1653). I¡,
códigos: 7. Buffalo Filter, LLC
VL2600DB, 5900 Genesee St, Lancaster, \ NY
14086, Estados Unidos II
para
23675
(sólo
VL2600,
VL2600E).
Taiwan, LTD
12F. No. 51, Seco 4,
Chong Yang Road, Tu
Cheng Clty, Taiwan, China
E1511, E1512,
E1559, E1560,
E1562, E1563,
E1565, E1567).
5. New Deantronics,
Clearwater, FL
Estados Unidos
(sólo para códigos: E1510,
Corporation
5115 Ulmerton
\
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorizacipn
antes mencionado. \
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPPTM deI
la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en lel
RPPTM N°PM-2142-183, en la Ciudad de Buenos Aires, a lbs
días 2.3 ..N.OY.JQ 1.5 .Expediente NO 1-47-3110-1040-14-3
DISPOSICIÓN NO !. 1 O O 8 9
"'. LEONARDO VERNASUBADMINISTRADDR NACIONAL
DECRETO N- 136812015A.N.M.A.T.
14
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