INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA
PARA BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -
AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.
EMPRESA AUDITADA: PROEMPA --PRODUCTOS EMPAQUE LTDA.
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA
EMPRESA PROEMPA -PRODUCTOS EMPAQUE LTDA.
RUT 79.810.550-7
N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) No requiere resolución
UBICACIÓN Av. La Posada 3649, Coronel
LINEA DE PROCESO AUDITADA Papel gofrado, cartón corrugado lámina y almohadillas de papel.
CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Eduardo Schaub-Gerente Comercial Guillermo Schaub-Gerente Operaciones
AUDITOR(ES) Vivian Bechan Cañas
FECHA AUDITORIA 19-10-2018
DURACION AUDITORIA 01 jornada
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
CRITERIOS DE EVALUACION
Nomenclatura
Evaluación Puntaje a
obtener
C
CP
NC
NA
NE
Cumple Totalmente
Cumple parcialmente
No cumple
No aplica
No evaluado
2 puntos
1 puntos
0 puntos
No aplica
No aplica
Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.
977/96
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS
Puntaje Puntaje Porcentaje
Máximo Obtenido Cumplimiento
(%) A GESTION DE CALIDAD 20
0 6
B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 2 0
C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE
REQUISITOS
104 66
Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 12
Recepción de Materias Primas e Insumos 6 5
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados
12 10
Control de Productos Químicos 6 3
Prevención de la contaminación cruzada 4 2
Control del Suministros de Agua 2 2
Programa de Limpieza 6 3
Manejo y disposición de los desechos 4 3
Control de Plagas. 12 11
Despacho y Distribución 4 3
Reclamo de Clientes 2 1
Trazabilidad 8 5
Recall (Recuperación de productos) 4 0
Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4 Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial) 4 0
Capacitación 6 2
Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 0
D INFRAESTRUCTURA 26 24
Áreas externas 8 8
Áreas internas 8 7
Equipos y utensilios 4 4
Dependencias del Personal 6 5
Control de Materias Extrañas 0 0
Cumplimiento Total 152
96
63,2 %
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
CONCLUSION
% de Cumplimiento 63,2%
Respecto de las Fortalezas:
Alta hospitalidad
Empresa bien cerrada y con métodos de seguridad
Orden en Área de Producción -
Respecto de las Oportunidades de Mejora:
La empresa debe mantener un sistema de gestión en el tiempo que asegure la Mejora
Continua
Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial
La organización ha contratado un prevencionista de manera particular para el personal.
Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.
El proceso no provoca desechos o contaminantes para el ambiente.
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
CATEGORIA PROVEEDOR
Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de
Auditoria
A
100 - 85.1
Muy Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 años más.
B
85.0 - 70.1
Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 año más.
C
70.0 - 60.1
Regular
Proveedor con
deficiencia en sus
procesos, debe ser
observado. Respuesta
de no conformidades
20 días hábiles
Próxima auditoria en
1 año más.
D
60.0 - 0.0
Malo
Proveedor que no
cumple con
estándares mínimos
Se evaluará
continuidad de
Proveedor
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
, LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad
(ISO
9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique
nombre de la casa certificadora. El alcance de la
certificación aplica a todas las etapas requeridas para
la elaboración de los productos o servicios requeridos
por cliente.
X
No Cumple: No están certificados bajo una Casa Certificadora, ni poseen un Sistema de Gestión desarrollado. El desarrollo de este se había iniciado el año pasado, pero se dejó de hacer.
La Política de Calidad de la empresa incluye
compromisos de mejorar continuamente el sistema de
gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de
la organización.
x
Cumple Parcialmente: Existe la Declaración de Compromiso publicada en la oficina de gerencia y entregada al personal (2015). Posee algunos aspectos de una política de calidad. (palabras claves: Entregar, velar, promover, sostener)
El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de
calidad, el listado de los procedimientos documentados y
la interacción entre los procesos del sistema de gestión de
calidad. X
Cumple Parcialmente: No es Manual de Calidad sino más bien un Manual de la empresa. (Organigrama, Descripción de producto y DF Proceso. Fecha 04/03/2018. Se van mencionando los temas a desarrollar, pero no se ha desarrollado un mapa de procesos y sus interacciones, ni listado de procedimientos.
La alta dirección revisa el sistema de gestión de
calidad para asegurar su adecuación y eficacia?
(Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación
de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones
correctivas y preventivas).
x
Cumple Parcialmente: Se hacen auditorias de clientes. La conformidad de producto queda reflejada en el registro de producción. No hay desarrollo de AC/AP. No se realizan revisiones por la dirección
La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de
documentos que forme parte del sistema de seguridad y
calidad alimentaria..
x
No Cumple: No se cuenta con un Procedimiento de Gestión de Documentos.
Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas
condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán
guardarse durante un período de tiempo definido en
función de:• Los requisitos legales o del cliente.
x
Cumple Parcial Los registros son bien manejados, pero no hay procedimiento de control de registros. No se ha definido el período de guarda de los mismos.. Se revisaron varios registros de producción.
Deberá existir un programa planificado de auditorías
internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la
implementación del plan APPCC, El alcance y la
frecuencia de las auditorías deberá establecerse en
relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las
actividades deberán auditarse como mínimo
anualmente.
X
No Cumple: No cuentan con planificación de auditorías internas. Si se hacen externas.
Las auditorías internas las llevarán a cabo
auditores formados y competentes. X
No se han realizado auditorías internas.
Los informes de las auditorías internas como de
Segunda y tercera parte deberán identificar tanto los
casos de conformidad como los de no conformidad, y los
resultados deberán ser comunicados al personal
responsable de la actividad auditada. Deberán acordarse
las acciones correctivas y los plazos para su
implementación y deberá verificarse la aplicación de las
misma
X
Cumple Parcialmente: Internas no pero si externas. Por ejemplo: Exportadora Rucaray. Fecha del 10/10/2018. No está el Informe definitivo aún. .
Cuando una no conformidad pone en riesgo la
seguridad, legalidad o calidad de los productos, será
investigada y documentada con lo siguiente:•
Documentación clara sobre la no conformidad. Acciones
que deberán llevarse a cabo de forma inmediata para
corregir el problema.• Plazo adecuado para llevar a cabo
correcciones.• Personal responsable de la corrección.•
Verificación de que la acción ha sido implantada y es
efectiva.• Identificación de la causa subyacente de la no
conformidad e implantación de acciones necesarias para
evitar que se vuelva a producir.
X
Cumple Parcialmente: Se hacen auditorias de clientes. No hay desarrollo de AC/AP. Se toman algunas acciones de momento, pero no es mucho lo que se ha realizado.
Total 6
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA
OBSERVACIONES
Posee un programa documentado y aplicado de
plan HACCP. X
No Cumple: No se ha desarrollado un Plan HACCP
Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos
amplios de HACCP basado en principios de Codex, en
el producto y el proceso
x
No Aplica. No se ha desarrollado un Plan HACCP
Existe una descripción completa del producto, que
composición, origen ingredientes o materias primas,
estructura física-química, tratamientos, envasado,
almacenaje e incluya intensión de uso. X
No Aplica. No se ha desarrollado un Plan HACCP
Diagrama de flujo para cada producto, categoría de
productos o proceso. En el mismo se incluirán todos
los aspectos de las operaciones del proceso
alimentario abarcadas por el APPCC, desde la
selección de materias primas hasta el procesado,
almacenamiento y distribución, y se encuentra
validado por el equipo.
X
No Aplica. No se ha desarrollado un Plan HACCP
Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son
monitoreados y verificados a una frecuencia definida.
Se realizan acciones correctivas ante desvíos de
PCC.
x
No Aplica. No se ha desarrollado un Plan HACCP
Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo
de monitorear y verificar los PCC poseen
capacitaciones respecto de los principios y las
aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus
responsabilidades.
x
No Aplica. No se ha desarrollado un Plan HACCP
El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos
x
No Aplica. No se ha desarrollado un Plan HACCP
Total 0 0 0 0
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
PROGRAMA DE PRE REQUISITOS
Programa de higiene y salud de los manipuladores.
Existe un procedimiento documentado donde se
establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la
contaminación de los alimentos. El procedimiento
incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones
Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)
X
Cumple Parcial: Se ha levantado documentalmente (en papel) un Programa de higiene muy incipiente aún y que no se encuentra implementado; pues no se cumple
Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con
agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas
de manipulación de alimentos; cuando las manos están
sucias; después de los recesos; después de utilizar los
servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56
DS 977/96)
X
Cumple Parcial: Si se han implementado recordatorios de lavado de manos e incorporación de alcohol gel.
Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle
(goma de mascar),etc., excepto en las áreas
designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). x
Cumple: No se observaron de acuerdo a recorrido de instalaciones.
Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas
falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,
se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas
para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art.
56, DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y
en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).
x
Cumple Parcial: Son todos varones. Se entregan uniformes una vez al año. Falta más higiene personal. Pelo afuera. Falta de afeitados.
No se observan trabajadores enfermos o con heridas
abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X
Cumple: No se observan trabajadores
Las pertenencias del personal son almacenadas en
lugares apropiados. (Art. 51 DS
977/96)
X
Cumple: Se tienen casilleros en los baños
Las visitas deben seguir las mismas reglas que los
empleados cuando se encuentran en la planta. (Art. 59
DS 977/96)
X
Cumple: Si bien se le entregó una cofia a la auditora, no hay documentalmente algo que mencione como debe ser el comportamiento y estado de salud e higiene que ingrese a la planta. No se hizo una breve encuesta por ejemplo para saber si la auditora no se encuentra con alguna afección infecto contagiosa.
Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235) X
Cumple: Planta delimitada por zonas y accesos restringidos (bodegas) en áreas generales. Cada área está demarcada.
Total 8 4
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/NA
OBSERVACIONES
Recepción de Materias Primas e Insumos.
Especificaciones de materias primas. Procedimiento
para la recepción de los insumos y rechazo de las
materias primas o insumos fuera de especificaciones.
Procedimientos para el control del medio de transporte
durante la recepción de las materias primas (resolución
sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).
(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1
NCh 3235)
x
Cumple Parcial: No hay procedimiento relacionado. Si se lleva un registro de control de recepción.
Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al
momento de recibir la materia prima e insumos. (Art.
61, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Registro Control de Recepción de materia prima e insumo. Cantidad, de acuerdo a OC, embalaje, etc.
El área de recepción está limpia y libre de basura y
producto deteriorado. Cuenta con protección para
prevenir la contaminación de las materias primas e
insumos. (Art. 20 DS 977/96)
x
Cumple según lo evidenciado las áreas se encuentran limpias y ordenadas
Total 4 1
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el
almacenamiento adecuado de las materias primas y
productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,
aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP-
ES 9 NCh 3235)
X
Cumple Parcial: Procedimiento no hay No por escrito. Se cuenta con lugares asignados para este fin.
Todos los ingredientes, materias primas y producto
terminado son almacenados para prevenir la
contaminación cruzada. (Art. 62 DS
977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS
977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37
DS 977/96)
X
Cumple de acuerdo a lo revisado.
Las materias primas e insumos son almacenadas
evitando el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS
977/96) sobre pallets en buenas condiciones y limpios.
(Art. 62 DS 977/96)
X
Cumple de acuerdo a lo revisado
Los ingredientes y materiales de envasado están
adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107
al 121 DS 977/96)
x
Cumple : Papel, tintas al agua, adhesivos PVA, zunchos, pallets, esquineros, se encuentran identificados
El producto terminado es rotulado de acuerdo a la
legislación y éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96) x
Cumple según lo revisado.
El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es
claramente identificado y aislado en un área
designada, para asegurar una adecuada disposición.
(Art. 105 DS 977/96) X
Cumple Parcial: Se lleva el Formulario de Reclamo. No hay procedimiento de Producto No Conforme escrito. Si hay un proceder.
Total 8 2 0 0
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Control de Productos Químicos. Se cuenta con un
procedimiento documentado donde se identifiquen los
productos químicos utilizados en las instalaciones,
procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de
los productos químicos, fichas de seguridad. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para asegurar su
control. (Art. 50, 51 DS
977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)
X
No Cumple: No se dispone de un Procedimiento por escrito de Control de Productos Químicos
Los productos químicos no alimentarios son almacenados
en áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso
restringido, de modo que no exista posibilidad de
contaminación cruzada con alimentos o superficies que
tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los
productos químicos son almacenados y mezclados en
contenedores (recipientes) limpios y etiquetados
(rotulados).
X
Cumple: Estos son bien almacenados pese a no existir un procedimiento.
Los productos químicos son preparados y manipulados
sólo por personal autorizado. x
Cumple Parcial : Según se declara, los maestros lo realizan todo el tiempo. Pero no es demostrable. (tintas, adhesivos, alcohol)
Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen
con los requerimientos del FDA y USDA y/o
normativa nacional (ISP). Son usados
adecuadamente y a las concentraciones adecuadas
según el uso. (Art.43 DSS
977/96)
X
No aplica. No se adquieren sanitizantes.
Total 2 1
Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta
con algún procedimiento escrito donde se establezcan
barreras físicas y/o prácticas para la prevención de la
contaminación cruzada durante la operación?. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para asegurar su
control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2
NCh
3235)
X
No Cumple: No existe un Procedimiento para Prevenir Contaminación Cruzada
Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente
las áreas de producto terminado, materias primas y
productos químicos y no existe posibilidad de
contaminación por trabajadores, utensilios, superficies
de trabajo, equipos, materiales rechazados u otros
medios. (Art. 14, 16, 17, 18,
25, 26, 43 DS 977/96)
X
Cumple según lo revisado en terreno.
Total 2
Control del Suministros de Agua Si el agua viene
de la red pública, existe una política para obtener
reportes al menos anuales de la calidad e inocuidad
del agua? ¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS
977/96) X
Cumple: Agua Potable y alcantarillado. Aguas San Pedro. Se revisa por SSiS
Total 2
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/ NA OBSERVACIONES
Programa de Limpieza. Existe un procedimiento
documentado donde se establezcan los requerimientos
para la limpieza y sanitización de las instalaciones,
equipos y utensilios, incluyendo la frecuencia,
concentración de sanitizante, personal responsable de
la limpieza, etc. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)
(EP-ES 6.2 NCh 3235)
x
No Cumple : No existe un Procedimiento para la limpieza de las instalaciones
Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,
equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos
en el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS
977/96)
x
Cumple Parcial Existe un Programa de limpieza por área especificas. Para baños, oficinas, pero no áreas productivas.
La disposición física es adecuada para realizar las
operaciones de proceso y permitir el acceso para la
limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,
132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)
X
Cumple: Según lo evidenciado
Total 2 1
Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con
unos procedimientos documentados donde se identifiquen
los desechos generados en las etapas productivas,
forma y frecuencia de evacuación, responsable de la
eliminación. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS 977/96)
(EP-ES 8.7 NCh 3235)
X
Cumple Parcial: Sin procedimiento, si un proceder. Los residuos que hay: orgánicos domiciliarios, productivo que se vende a una empresa externa que es SOREPA. No hay procedimiento escrito.
Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen
limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y
los sistemas de desagües y aguas residuales están
adecuadamente equipados con rejillas.
X
No Aplica
Los basureros se encuentran en número adecuado, con
bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario)
(Art. 17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y
los contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.
39 DS 977/96).
X
Cumple: Existen basureros adecuados
Realizan un control de Riles o solventes según sea el
caso. X
No Aplica
Total 2 1
Control de Plagas. Existe un procedimiento
documentado donde se especifique el tipo y frecuencia
de control, las medidas preventivas para evitar el
ingreso de plagas a las instalaciones. Se cuenta con un
layout de ubicación de cebos y trampas. Se cuenta con
las fichas de seguridad de los productos químicos
usados. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP-
ES 6.5 NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento no hay pero se trabaja con una empresa externa Multiplaga con contrato de prestación. Certificado de Tratamiento folio N° 340 del 31/08/208 Mapa Trampa Cebaderas
El programa de control de plagas es ejecutado por un
controlador de plagas autorizado. Se dispone de una
copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS
977/96)
X
Cumple: Resolución Sanitaria: N° 39681 del 09-12-2013.
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas
usados, métodos y fechas de aplicación, localización,
nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69
DS 977/96)
X
Cumple: Entregado por empresa externa cada vez que realiza control
No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda
contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69
DS 977/96) X
Cumple según recorrido en las instalaciones no se observo evidencia de plagas
Todos los aparatos están localizados de modo que no
puedan contaminar el producto, envases o equipos; los
aparatos de control de plagas son mantenidos de
manera adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96)
X
Cumple según lo evidenciado
Se realiza un monitoreo del control de plagas en las
instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado
acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia
de plagas y se registran los resultados.
X
Cumple: Por empresa externa
Total 10 1
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/
NA
OBSERVACIONES
Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección
de los medios de transporte antes de la carga para
asegurarse que estén libres de contaminación, que sean
apropiados para el uso deseado, y que no sean
destinados a transportar otro tipo de productos. Control de
Temperatura previo y durante la carga de los productos)
(Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4
NCh 3235)
X
Cumple Parcial Si bien no hay procedimiento relacionado, no hay reclamos al respecto,
Los camiones son cargados y ordenados de manera de
prevenir el daño y la contaminación del producto y de
los materiales de envasado. La temperatura del
transporte es adecuada. x
Cumple: Los camiones (externos). Se lleva un formulario de Control de Despacho para ver los camiones por ejemplo con guía: 1153
Total 2 1
Reclamo de Clientes. Definición del responsable del
manejo de los reclamos, establecimiento de formularios
para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de
acciones correctivas y respuesta al cliente o consumidor.
(EP-ES 11.2
NCh 3235)
X
Cumple Parcial: No hay procedimiento escrito, pero si se lleva un registro para el tratamiento de reclamos. No hay reclamos en el año.
Total 1
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y
registros para la producción y distribución de los
productos. Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los productos
terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS
977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)
x
Cumple Parcial : No hay procedimiento documentado, pero si se llevan registros que permiten seguir un producto
Se indica en los registros de recepción la información
para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS
977/96)
x
Se revisa un ejercicio para un papel gofrado 25x27 con film con OC 03-10.2018 a Geofrut. OP 63 Lote Papel 28023166, 28023167, 28023125, 28023124, 28023106, 283107, 28023118 Lote pegamento. 08104041 de Kenitek Ltda. Lote tinta verde06317004033 de Chimiink Ltda. Lote PT 19251926, 1927, 1930, 1931.
Se señala en los archivos o registros de despacho la
descripción del producto, código del lote, cantidad y
destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) x
Cumple: Se señalan todos los registros productivos.
Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una
vez al año. Se ha documentado la efectividad de los
simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS
977/96) X
No Cumple: No se ha hecho ninguno en el año.
Total 4 1
Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de
una Política de Recuperación de Producto y ensayos de
recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de
crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método
para determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS
977/96)
X
No Cumple: No Existe un Procedimiento
Se han realizado simulacros de retiro de producto del
mercado al menos una vez al año. Se ha documentado
la efectividad de los simulacros (tiempos, % de
recuperación, etc.) (Art. 69 DS
977/96)
X
No Cumple. No se ha realizado ningún ejercicio de retiro de producto
En el caso de haber realizado recuperación de
productos desde el mercado, se registraron las acciones
tomadas y han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96) x
No aplica a la fecha no se ha realizado una recuperación de producto
Total 0
Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un programa escrito de mantención de equipos
(listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y
responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)
X
Procedimiento Mantención de Máquinas y Equipos del 08/06/2017.
Se mantienen registros de todas las
mantenciones y reparaciones de equipos (Los
registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la
mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)
X
Se revisa un registro del 24/09/18 para la corrugadora 660, se le realiza rectificación de polines conductores de correas. (Se lleva mantención correctiva y preventiva)
Total 4
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial). Existe un programa formal y escrito para
la calibración de los instrumentos (tipo de
instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y
almacenamiento de los instrumentos).
X
No Cumple: No hay procedimiento relacionado .
Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una
frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla
con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.
X
No Cumple: Micrómetro se usa mucho (hay dos). Posee un patrón con el que toman referencia, pero no se calibra, ni hay registros.
Total 0
Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de
manipulación de alimentos y programas de
aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)
X
No Cumple: Sin Procedimiento, ni programa Nada en relación a la inocuidad
Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados
en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas
prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) x
Cumple Parcial : Se hacen algunas internas y prevención de riesgo.
Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS
977/96) x
Cumple Parcial: Se revisa el registro de Asistencia a Charla del pero solo del 2017. Este año no se han hecho en 2018
Total 0 2
Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)
X
No Cumple: Procedimiento no hay. El principal proveedor es papeles Bio Bio.
Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año
X
No Cumple: No se evalúan por escrito.
Total 0
INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh
3235
BPM)
Áreas externas
La construcción y terreno están limpios, ordenados y
libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh
3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2
NCh 3235) La basura y los desechos son retirados
de los basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO
AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235) x
Cumple:Los terrenos están limpios y despejados Los desechos son retirados por camión domiciliario y empresa externa Sorepa. Cumple
El equipamiento que es almacenado en los alrededores
de la planta se dispone de una manera limpia y
ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO
AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)
X
Cumple: No hay equipamiento en los alrededores. Cumple
El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje
para prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31
DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen
estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25
DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)
X
Cumple. El terreno no acopia agua. Normalmente llueve.
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El exterior del edificio está diseñado, construido y
mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y
plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE
PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES
REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)
X
Cumple. Hay buena infraestructura y control de plaga funcionando.
Total 8
INFORME N°: GT013 -2 FECHA: 19-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien
mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias
extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe
evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre
otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh
3235) Las instalaciones están construidas con materiales
resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados
fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)
X
Cumple. Es un galpón de muy buena condición.
Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,
y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh
3235) X
Cumple Parcial: No es baños ni comedor. Esto se había señalado en visita anterior.
La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9
NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están
protegidas para prevenir la contaminación en caso de
quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)
X
Cumple: La iluminación es adecuada y se encuentra protegida.
Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en
suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X
Cumple: No hay polvo en suspensión.
Total 6 1
Equipos y utensilios
El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir
una fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar,
adecuadamente almacenados y usados, de modo de no
contaminarlos con superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)
X
Cumple; según lo evidenciado
El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con
exceso de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.
25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están
diseñados para prevenir la contaminación del producto
(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales
adecuados. (Art. 25 DS 977/96)
X
Cumple según lo evidenciado
Total 4
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES Dependencias del Personal
En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos
provistos de jabón y medios higiénicos para secarse las
manos, tales como, toallas de un solo uso o aire caliente.
(Art. 33 DS 977/96) X
Cumple Parcial Hay un lavadero, pero no un lavamanos, si cuenta con jabón y toalla de papel
Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de
acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños están
convenientemente situados y no se comunican
directamente con las salas de proceso del alimento. (Art.
26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos cuentan con
señalética que recuerde del lavado de manos.(Art. 32, 52
DS 977/96)
X
Cumple. Son solo varones en producción.
Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a
temperatura adecuada; adecuada implementación (jabón
sanitizante, equipamiento para el secado higiénico de las
manos, basureros apropiados para eliminar toallas
desechables). Las ventanas que se abren cuentan con
mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS
977/96)
X
Cumple: Se encuentran bien implementados
Total 4 1
Control de Materias Extrañas
Existen controles adecuados – selección, filtros,
pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas. X
No Aplica
Existe un detector de metales (u otro medio)
chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica
Total 0
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