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CREMAS

LORENA GORGONIO EUSEBIOERENDIRA ALCANTARA ESQUIVEL

CremaPreparacioacuten liacutequida o semisoacutelida que contiene el o los principios activos y aditivos necesarios para obtener una emulsioacuten generalmente aceite en agua con un contenido de agua superior al 20 (feum 1998)

Son empleadas por su versatilidad y a las que actualmente se les conoce como pomadas de estructura polifaacutesica integradas por una fase lipoacutefila y otra acuosa De esto se deriva la clasificacioacuten de cremas hidroacutefobas y cremas hidroacutefilas (Signorelli I Isla M 2005)

Tienen consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplaacutestico por su alto contenido acuoso

bullHidroacutefilas (Emulsiones OW) La fase externa acuosa debido a la presencia en su composicioacuten de tensoactivos tipo OW tales como jabones soacutedicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos a veces combinados en proporciones convenientes con tensoactivos tipo WO

Clasificacioacuten de cremas

bullHidroacutefobas (Emulsiones WO) La fase continua o externa fase lipofiacutelica debido a la presencia en su composicioacuten de tensoactivos tipo WO

En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda el uso de una emulsioacuten de OW ya que las gotitas oleosas de la preparacioacuten se situacutean dentro de la fase acuosa se absorben raacutepidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso

La parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas

EMULSIOacuteN ACEITE EN AGUA (OW)

bull Piel seca o dermatosis croacutenica

bull Fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa no se absorben con tanta rapidez en la piel tienen un efecto oclusivo que reduce la peacuterdida transepideacutermica de agua en la piel

bull Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola

EMULSIOacuteN AGUA EN ACEITE (WO)

Formulacioacuten preparaciones semisoacutelidas

Caracteriacutesticas generalespH neutro o deacutebilmente aacutecido (similar a piel)Estabilidad fiacutesica y quiacutemica compatibilidad con pa

Propiedades reoloacutegicas adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutaacuteneasEliminables de la zona de aplicacioacuten por simple lavadoNo manchar ni piel ni tejidosNo inducir efectos de irritacioacuten primaria ni sensibilizaciones

Caracteriacutesticas particularesMiscibilidad epicutaacutenea Baja en preparados de accioacuten superficial Alta para penetracioacuten paPoder absorbente exudados patoloacutegicos en lesiones tipo eczematosoPoder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentesirritantes(cremaspomadas barrera)Capacidad difusivaPosibilidad de resistir esterilizacioacuten pomadas oftaacutelmicas cremas para quemaduraslesiones de alto riesgo infeccioacuten

Flujos tipo plaacutestico-tixotroacutepicoincrementos de fluidez durante aplicacioacuten seguido de recuperacioacuten textura inicial(mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicacioacuten)

OBJETIVO

Conseguir una liberacioacuten local o transdeacutermica de los principios activos o para su accioacuten emoliente o protectora Tienen aspecto homogeacuteneo

Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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CremaPreparacioacuten liacutequida o semisoacutelida que contiene el o los principios activos y aditivos necesarios para obtener una emulsioacuten generalmente aceite en agua con un contenido de agua superior al 20 (feum 1998)

Son empleadas por su versatilidad y a las que actualmente se les conoce como pomadas de estructura polifaacutesica integradas por una fase lipoacutefila y otra acuosa De esto se deriva la clasificacioacuten de cremas hidroacutefobas y cremas hidroacutefilas (Signorelli I Isla M 2005)

Tienen consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplaacutestico por su alto contenido acuoso

bullHidroacutefilas (Emulsiones OW) La fase externa acuosa debido a la presencia en su composicioacuten de tensoactivos tipo OW tales como jabones soacutedicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos a veces combinados en proporciones convenientes con tensoactivos tipo WO

Clasificacioacuten de cremas

bullHidroacutefobas (Emulsiones WO) La fase continua o externa fase lipofiacutelica debido a la presencia en su composicioacuten de tensoactivos tipo WO

En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda el uso de una emulsioacuten de OW ya que las gotitas oleosas de la preparacioacuten se situacutean dentro de la fase acuosa se absorben raacutepidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso

La parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas

EMULSIOacuteN ACEITE EN AGUA (OW)

bull Piel seca o dermatosis croacutenica

bull Fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa no se absorben con tanta rapidez en la piel tienen un efecto oclusivo que reduce la peacuterdida transepideacutermica de agua en la piel

bull Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola

EMULSIOacuteN AGUA EN ACEITE (WO)

Formulacioacuten preparaciones semisoacutelidas

Caracteriacutesticas generalespH neutro o deacutebilmente aacutecido (similar a piel)Estabilidad fiacutesica y quiacutemica compatibilidad con pa

Propiedades reoloacutegicas adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutaacuteneasEliminables de la zona de aplicacioacuten por simple lavadoNo manchar ni piel ni tejidosNo inducir efectos de irritacioacuten primaria ni sensibilizaciones

Caracteriacutesticas particularesMiscibilidad epicutaacutenea Baja en preparados de accioacuten superficial Alta para penetracioacuten paPoder absorbente exudados patoloacutegicos en lesiones tipo eczematosoPoder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentesirritantes(cremaspomadas barrera)Capacidad difusivaPosibilidad de resistir esterilizacioacuten pomadas oftaacutelmicas cremas para quemaduraslesiones de alto riesgo infeccioacuten

Flujos tipo plaacutestico-tixotroacutepicoincrementos de fluidez durante aplicacioacuten seguido de recuperacioacuten textura inicial(mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicacioacuten)

OBJETIVO

Conseguir una liberacioacuten local o transdeacutermica de los principios activos o para su accioacuten emoliente o protectora Tienen aspecto homogeacuteneo

Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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bullHidroacutefilas (Emulsiones OW) La fase externa acuosa debido a la presencia en su composicioacuten de tensoactivos tipo OW tales como jabones soacutedicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos a veces combinados en proporciones convenientes con tensoactivos tipo WO

Clasificacioacuten de cremas

bullHidroacutefobas (Emulsiones WO) La fase continua o externa fase lipofiacutelica debido a la presencia en su composicioacuten de tensoactivos tipo WO

En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda el uso de una emulsioacuten de OW ya que las gotitas oleosas de la preparacioacuten se situacutean dentro de la fase acuosa se absorben raacutepidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso

La parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas

EMULSIOacuteN ACEITE EN AGUA (OW)

bull Piel seca o dermatosis croacutenica

bull Fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa no se absorben con tanta rapidez en la piel tienen un efecto oclusivo que reduce la peacuterdida transepideacutermica de agua en la piel

bull Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola

EMULSIOacuteN AGUA EN ACEITE (WO)

Formulacioacuten preparaciones semisoacutelidas

Caracteriacutesticas generalespH neutro o deacutebilmente aacutecido (similar a piel)Estabilidad fiacutesica y quiacutemica compatibilidad con pa

Propiedades reoloacutegicas adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutaacuteneasEliminables de la zona de aplicacioacuten por simple lavadoNo manchar ni piel ni tejidosNo inducir efectos de irritacioacuten primaria ni sensibilizaciones

Caracteriacutesticas particularesMiscibilidad epicutaacutenea Baja en preparados de accioacuten superficial Alta para penetracioacuten paPoder absorbente exudados patoloacutegicos en lesiones tipo eczematosoPoder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentesirritantes(cremaspomadas barrera)Capacidad difusivaPosibilidad de resistir esterilizacioacuten pomadas oftaacutelmicas cremas para quemaduraslesiones de alto riesgo infeccioacuten

Flujos tipo plaacutestico-tixotroacutepicoincrementos de fluidez durante aplicacioacuten seguido de recuperacioacuten textura inicial(mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicacioacuten)

OBJETIVO

Conseguir una liberacioacuten local o transdeacutermica de los principios activos o para su accioacuten emoliente o protectora Tienen aspecto homogeacuteneo

Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda el uso de una emulsioacuten de OW ya que las gotitas oleosas de la preparacioacuten se situacutean dentro de la fase acuosa se absorben raacutepidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso

La parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante la fase oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas

EMULSIOacuteN ACEITE EN AGUA (OW)

bull Piel seca o dermatosis croacutenica

bull Fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa no se absorben con tanta rapidez en la piel tienen un efecto oclusivo que reduce la peacuterdida transepideacutermica de agua en la piel

bull Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola

EMULSIOacuteN AGUA EN ACEITE (WO)

Formulacioacuten preparaciones semisoacutelidas

Caracteriacutesticas generalespH neutro o deacutebilmente aacutecido (similar a piel)Estabilidad fiacutesica y quiacutemica compatibilidad con pa

Propiedades reoloacutegicas adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutaacuteneasEliminables de la zona de aplicacioacuten por simple lavadoNo manchar ni piel ni tejidosNo inducir efectos de irritacioacuten primaria ni sensibilizaciones

Caracteriacutesticas particularesMiscibilidad epicutaacutenea Baja en preparados de accioacuten superficial Alta para penetracioacuten paPoder absorbente exudados patoloacutegicos en lesiones tipo eczematosoPoder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentesirritantes(cremaspomadas barrera)Capacidad difusivaPosibilidad de resistir esterilizacioacuten pomadas oftaacutelmicas cremas para quemaduraslesiones de alto riesgo infeccioacuten

Flujos tipo plaacutestico-tixotroacutepicoincrementos de fluidez durante aplicacioacuten seguido de recuperacioacuten textura inicial(mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicacioacuten)

OBJETIVO

Conseguir una liberacioacuten local o transdeacutermica de los principios activos o para su accioacuten emoliente o protectora Tienen aspecto homogeacuteneo

Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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Page 5: Cremas lor.

bull Piel seca o dermatosis croacutenica

bull Fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa no se absorben con tanta rapidez en la piel tienen un efecto oclusivo que reduce la peacuterdida transepideacutermica de agua en la piel

bull Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con agua sola

EMULSIOacuteN AGUA EN ACEITE (WO)

Formulacioacuten preparaciones semisoacutelidas

Caracteriacutesticas generalespH neutro o deacutebilmente aacutecido (similar a piel)Estabilidad fiacutesica y quiacutemica compatibilidad con pa

Propiedades reoloacutegicas adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutaacuteneasEliminables de la zona de aplicacioacuten por simple lavadoNo manchar ni piel ni tejidosNo inducir efectos de irritacioacuten primaria ni sensibilizaciones

Caracteriacutesticas particularesMiscibilidad epicutaacutenea Baja en preparados de accioacuten superficial Alta para penetracioacuten paPoder absorbente exudados patoloacutegicos en lesiones tipo eczematosoPoder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentesirritantes(cremaspomadas barrera)Capacidad difusivaPosibilidad de resistir esterilizacioacuten pomadas oftaacutelmicas cremas para quemaduraslesiones de alto riesgo infeccioacuten

Flujos tipo plaacutestico-tixotroacutepicoincrementos de fluidez durante aplicacioacuten seguido de recuperacioacuten textura inicial(mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicacioacuten)

OBJETIVO

Conseguir una liberacioacuten local o transdeacutermica de los principios activos o para su accioacuten emoliente o protectora Tienen aspecto homogeacuteneo

Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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Page 6: Cremas lor.

Formulacioacuten preparaciones semisoacutelidas

Caracteriacutesticas generalespH neutro o deacutebilmente aacutecido (similar a piel)Estabilidad fiacutesica y quiacutemica compatibilidad con pa

Propiedades reoloacutegicas adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutaacuteneasEliminables de la zona de aplicacioacuten por simple lavadoNo manchar ni piel ni tejidosNo inducir efectos de irritacioacuten primaria ni sensibilizaciones

Caracteriacutesticas particularesMiscibilidad epicutaacutenea Baja en preparados de accioacuten superficial Alta para penetracioacuten paPoder absorbente exudados patoloacutegicos en lesiones tipo eczematosoPoder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentesirritantes(cremaspomadas barrera)Capacidad difusivaPosibilidad de resistir esterilizacioacuten pomadas oftaacutelmicas cremas para quemaduraslesiones de alto riesgo infeccioacuten

Flujos tipo plaacutestico-tixotroacutepicoincrementos de fluidez durante aplicacioacuten seguido de recuperacioacuten textura inicial(mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicacioacuten)

OBJETIVO

Conseguir una liberacioacuten local o transdeacutermica de los principios activos o para su accioacuten emoliente o protectora Tienen aspecto homogeacuteneo

Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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Page 7: Cremas lor.

OBJETIVO

Conseguir una liberacioacuten local o transdeacutermica de los principios activos o para su accioacuten emoliente o protectora Tienen aspecto homogeacuteneo

Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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Clasificacioacuten seguacuten el grado de penetracioacuten del excipiente

Epideacutermicas poco o ningun nivel de penetracioacuten afectaciones epidermicas Se desea accioacuten emoliente o protectora

Deacutermicas Poder de penetracioacuten mayor hasta capas profundas de la piel

Subdeacutermicas Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos incluso a circulacioacuten

Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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Clasificacioacuten y propiedades de las bases para pomada (seguacuten USP)

1048766 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo vaselina blanca pomada blanca efecto humectante para la piel

1048766 Bases de absorcioacuten (anhidras) ejemplo vaselina hidroacutefila lanolina anhidra

1048766 Bases de absorcioacuten (tipo WO) ejemplo Cremas cosmeacuteticas

1048766 Bases emulsificadas con agua (tipo OW) ejemplo Pomada hidroacutefila

1048766 Bases hidrosolubles ejemplo Pomadas de polietilenglicol

Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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Clasificacioacuten de la pomadas seguacuten la forma de incorporacioacuten de la droga

1048766 Pomadas de solucioacuten la droga tiene solubilidad suficiente en la base

1048766 Pomadas de suspensioacuten Solubilidad de la droga en base muy limitada

1048766 Pomadas de emulsioacuten Adicioacuten de un emulgente

COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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COMPONENTES

bull Constituidas por una base simple o compuesta en la cual habitualmente estaacuten disueltos o dispersos uno o maacutes principios activos

bull Las bases pueden ser de origen natural o sinteacutetico y estar constituidas por un sistema de una o varias fases

bull De acuerdo con la naturaleza de la base la preparacioacuten puede tener propiedades hidroacutefilas o hidroacutefobas

bull Puede contener excipientes adecuados como conservantes antioxidantes estabilizantes emulgentes espesantes y agentes de penetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

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Excipientes1048708 Sistemas WO1048708 1- Excipientes hidroacutefobos grasasoclusivas (vaselina parafina cerassiliconas)1048708 2- Bases de absorcioacuten (anhidras)1048708 3- Emulsiones WO1048708 Cremas refrescantes1048708 Medicamentos toacutepicos de altapenetracioacuten

Excipientes1048708 Sistemas OW1048708 4- Excipientes hidrofiacutelicos vehiacuteculos sin grasa materiales que en presencia de agua adquieren consistencia semisoacutelida)1048708 5- Bases emulgentes OW (anhidras)1048708 6- Emulsiones OW

Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

bull Remington (1990) ldquoPharmaceutical Sciencesrdquo 18 Edition Mack Publishing Company Easton Pennsylvania pag 1538-1543

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Conservadores

Compuesto de amoniocuaternario

Inactivados por numerososcomponentes incluyendoanioacutenico no ioacutenicos yproteiacutenas

Formaldehiacutedo Compuesto volaacutetil con olorcuestionableIrritante para la pielAlta reactividad quiacutemica

Aacutecido benzoicobenzoato de sodio

pH-dependiente (uso limitadoa foacutermula con pH de 55 omenos)Sustituido por antimicrobianosmaacutes nuevos debido a suactividad antimicrobianalimitada

Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

bull Paacutegina consultada el 12 de junio de 1020 httpwwwyoutubecomwatchv=V8avfsKt8b0

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Control de Calidad

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reoloacutegico consistencia extensibilidad

Peacuterdida de agua y otros componentes volaacutetiles

Homogeneidad separacioacuten de fases formacioacuten de exudados

Tamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa distribucioacuten de tamantildeo pH

aparente

Contaminaciones partiacuteculas extrantildeas microorganismos

Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

bull The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)

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Pruebas para ensayar la liberacioacutende medicamentosSe usan principalmente dos meacutetodos1048766 Meacutetodo de las placas de agar1048766 Meacutetodo de la membrana

Pruebas de inocuidad y toxicidad1048766 La prueba de inocuidad se define como elestado en que no se producen lesiones(sufridas o causadas)1048766 La toxicidad se refiere a una sustancia oproducto especifico y a los efectosadversos sobre un sistema causado por talsustancia o producto que actuacutea por untiempo dado a un nivel de dosis especifica

Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

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Pruebas para medir la irritacioacuten el potencial de sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano

Estudio de irritacioacuten acumulativa en21 diacuteas

En esta prueba el compuesto al investigarse aplica diariamente en el mismo sitioLos materiales en prueba se aplican pordebajo de una cinta oclusiva y lospuntajes se determinan cada diacutea durante21 diacuteas o hasta que la irritacioacuten produzcaun puntaje maacuteximo predeterminado

1048766Prueba del parche de Draize-Shefanski de sensibilizacioacutenMide el potencial para producir sensibilizacioacuten tambieacuten provee una medida del potencial irritativo

1048766 Prueba de maximizacioacuten de KligmanEsta prueba se utiliza para detectar elpotencial sensibilizador por contacto de un producto o material El material de prueba se aplica bajo oclusioacuten en el mismo sitio por periodos de 48 horas

EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

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EnvasadoLas pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plaacutestico o en tubo de metal o plaacutestico

Presioacuten necesaria para hacer salir la pomada del tubo

1048766 Profundidad de penetracioacuten de una varilla de vidrio que se deja caer en un vaso lleno de pomada1048766 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada puede juzgarse tambieacuten por este meacutetodo

Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

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Almacenamiento

1048708 Se guarda en frioacute protegidos de la luz y en recipientes bien cerrados

1048708 Almacenamiento adecuado no muy largo

1048708 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la inscripcioacuten ldquoNO INGERIRrdquo

1048708 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la fecha de caducidad(validad hastahelliphelliphellip)

BIBLIOGRAFIacuteA

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BIBLIOGRAFIacuteA

bull Signorelli I Isla M (2005) Elaboracioacuten de una crema para uso toacutepico a base de Urtica dioica L Revista De La Facultad De Farmacia Vol 47 (2) 26-3 Consultada el 1 de junio de 2010httpscielosldcupdffarv34n1far02100pdf

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