SULFATO DE MAGNESIO COMO NEUROPROTECTOR FETAL
CARLOS JULIAN AMAYA MUJICA CÓDIGO 2110457
ELIANA MILENA BERDUGO PEREIRA CÓDIGO 2110506
LUISA FERNANDA CÁRDENAS FRANCO CÓDIGO 2111418
MARÍA VICTORIA CHAPARRO MERCHÁN CÓDIGO 2101354
LEIDY VANESSA FAJARDO CÓDIGO 2110469
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
FACULTAD DE SALUD - ESCUELA DE MEDICINA
DEPARTAMENTO DE SALUD PÚBLICA
MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA
BUCARAMANGA
2015
SULFATO DE MAGNESIO COMO NEUROPROTECTOR FETAL
CARLOS JULIAN AMAYA MUJICA CÓDIGO 2110457
ELIANA MILENA BERDUGO PEREIRA CÓDIGO 2110506
LUISA FERNANDA CÁRDENAS FRANCO CÓDIGO 2111418
MARÍA VICTORIA CHAPARRO MERCHÁN CÓDIGO 2101354
LEIDY VANESSA FAJARDO CÓDIGO 2110469
TALLER DE ACTUACIÓN CLÍNICA BASADA EN LA EVIDENCIA
PROFESORA MARTHA LUCÍA SILVA MORA
OPT. MSc
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
FACULTAD DE SALUD - ESCUELA DE MEDICINA
DEPARTAMENTO DE SALUD PÚBLICA
MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA
BUCARAMANGA
2015
TALLER DE ACTUACIÓN CLÍNICA BASADA EN EVIDENCIA
1. Título del trabajo: Sulfato de Magnesio como Neuroprotector Fetal.2. Introducción:
Se denomina parto pretérmino a aquel que tiene lugar entre las 22 y las 36 6/7 semanas de
gestación (1). En Europa, la incidencia de parto pretérmino es de entre 5 y 7% de los nacidos vivos,
en Estados Unidos alcanza 12% (2,3) y en Latinoamérica la incidencia global es de 9% (4). La
Organización Panamericana de la Salud (OPS) reporta que en América Latina y el Caribe cada año
suceden 12 millones de nacimientos y 180,000 muertes durante el primer mes de vida. La mayor
parte de esas muertes son evitables y están relacionadas con la prematurez (3,5) y morbilidad a
corto y largo plazos (5).
Dentro de las secuelas a largo plazo se destacan las de tipo neurológico por su mayor impacto,
causando aproximadamente una cuarta parte de los casos de discapacidad motora de la infancia (6)
definida por El International Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy como “Un grupo
de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitación de la
actividad, que se atribuyen a alteraciones no progresivas ocurridas durante el desarrollo cerebral
fetal o infantil. Los trastornos motores de la parálisis cerebral son acompañados a menudo por
alteraciones sensoriales, perceptivas, de la cognición, comunicación y comportamiento, por epilepsia
y problemas musculoesqueléticos secundarios (7). Según literatura internacional, su prevalencia
oscila entre 2-4 casos por cada mil nacidos vivos (8). El impacto de los prematuros con parálisis
cerebral, en términos económicos es elevado, ya que cada caso le representa a los sistemas de
salud un costo de alrededor de un millón de dólares; además, y no menos importante, son las
devastadoras consecuencias que tiene esta condición en ámbitos familiar y social (9).
Teniendo en cuenta la importancia de lo descrito anteriormente, se hace necesario la investigación
de intervenciones y estrategias efectivas que permitan disminuir la tasa de parálisis cerebral y
disminuir su impacto, como lo es la terapia con sulfato de magnesio (MgSO4) en partos pretérminos.
Por tanto, el objetivo de la presente revisión es analizar la evidencia disponible sobre la seguridad y
la efectividad del uso del sulfato de magnesio como neuroprotector fetal cuando se administra a
mujeres con riesgo de parto pretérmino inminente.
3. Pregunta que dio origen a la investigación.
¿Cuál es la eficacia y la seguridad del uso de sulfato de magnesio como neuroprotector fetal cuando
se administra a mujeres con riesgo de parto pretérmino inminente?
4. Respecto a la búsqueda: Términos MESH de la búsqueda realizada y orden de uso, Base, idioma, fuente de consulta.
Se realizó una búsqueda de la literatura en las siguientes bases de datos, Medline, Pubmed,
Science Direct, Scielo, y clinical key utilizando los siguientes términos de búsqueda: ‘‘magnesium
sulfate, obstetric labor premature, preterm birth, neuroprotection, cerebral palsy’’, restringida a los
siguientes tipos de estudios: revisiones sistemáticas, meta análisis, ensayos clínicos controlados y
guías de práctica clínica entre el 2007 y el 2015. Los idiomas considerados fueron inglés y español.
Tabla A. Términos MESH/DESC
ORDEN DE BÚSQUEDA
TÉRMINO CONECTOR TÉRMINO CONECTOR TÉRMINO
1 Magnesium
sulfate
AND Obstetric
labor
premature
AND Preterm
birth,
2 Neuroprotection AND Cerebral
palsy
Tabla B.
BASE DE DATOS TIPO DE BASE No. ARTÍCULOS ENCONTRADOS
No. ARTÍCULOS SELECCIONADOS
Medline Multidisciplinaria 8 6
PubMed Multidisciplinaria 85 10
Clinical key Multidisciplinaria 10 5
Science Direct Multidisciplinaria 7 1
5. Determinen la calidad de artículos.
ARTICULO ESCALA DE EVALUACION
UTILIZADA
CUMPLIMIENTO DE LA CALIDAD Y SU JUSTIFICACIÓN
Feasibility of implementing magnesium sulphate for ESCALA
Se identifica el artículo como un estudio de corte retrospectivo, En la formulación de la pregunta se menciona la población de estudio y las variables a considerar, porque consideramos que la investigación se basa en una pregunta claramente definida.En cuanto a los criterios de inclusión y exclusión de los participantes no se establecen con claridad puesto que no se menciona si el número de pacientes que incluyeron fue el total de admisiones en el hospital en ese periodo de tiempo, o si se excluyeron pacientes y cuáles fueron los criterios que
neuroprotection in a tertiary obstetric unit
STROBE se tomaron en cuenta, no se realizó estimación de tamaño de la muestra, ni se informó cual es el número de pacientes elegibles, no aplicaba la comparación de los grupos pues solo existía un solo grupo. Se utilizaron varias variables y se determinó la correlación de estas con el estudio, análisis de los datos se determina mediante métodos estadísticos los porcentajes de validez del estudio y valores como el NNT, se valora los resultados y se establécela que la aplicación del sulfato con la intención de neuroprotector en la práctica clínica en un centro obstétrico terciario con mujeres con alto riesgo de parto prematuro inminente es factible, lo que permite un alto nivel de cobertura de sulfato de magnesio para los bebés que entregan antes de la 32 semana de gestación, con una baja tasa de exposición materna innecesario. No se mencione las fuentes de financiación.
Different magnesium
sulphate regimens for neuroprotection
of the fetus for women at risk of
preterm birth
ESCALA QUOROM
En el título se identifica como una revisión sistemática. El resumen tiene un formato estructurado (introducción, objetivo, material y métodos, resultados y conclusiones. En la introducción indica con detalle el problema clínico que origina la pregunta de investigación, explicando cuales son los fundamentos biológicos que fundamentan la intervención y la justificación de la revisión. Además indica cuales fueron las fuentes de donde se obtuvieron los estudios utilizados y las restricciones utilizadas. También indica cuales fueron los criterios de selección de forma clara tanto de inclusión como de exclusión. Valoración de la validez indicando la condición de enmascaramiento, pérdida de seguimiento. Extracción de datos: No especifican el proceso de extracción de datos. Características de los estudios: indican diseño del artículo, características de los participantes, detalles de la intervención realizada. Síntesis cuantitativa de los datos: indican cuales fueron las principales medidas del efecto, el método utilizado para la combinación de los resultados.Diagrama de flujo: NO tiene un diagrama de flujo.Síntesis cuantitativamente de los datos y finalmente en la discusión se describen los hallazgos relevantes, se describen los potenciales sesgos del proceso y sugieren áreas de investigación futura para el tema estudiado.
Association of duration of
neuroprotective magnesium sulfate
infusion with neonatal and
maternal outcomes
ESCALA STROBE
En el resumen se evidencia el diseño del estudio. Proporciona en el resumen una sinopsis informativa y equilibrada acerca de lo que se ha hecho y encontrado. Explica el fundamento científico por el cual se realizó el estudio. No indica claramente los objetivos específicos incluyendo hipótesis pre especificadas. Presenta los elementos claves del diseño del estudio. Describe y explica adecuadamente los periodos de reclutamiento, exposición, seguimiento y recogida de datos. Proporciona los criterios de elegibilidad, las Fuentes y el método de selección de los participantes. No define claramente todas las variables. Explica cómo se determine el tamaño muestra. Indica el número de participantes en cada fase del estudio, y explica las razones de perdida de participantes en cada fase, usa diagrama de flujo para representarlo y valor a las características clínicas y posibles factores de confusión. Resume el periodo de seguimiento. Proporciona medidas resumen a lo largo del tiempo. Describe los análisis de subgrupos asignados. Resume adecuadamente los resultados principales de los objetivos del estudio. Dispute las limitaciones del estudio. Proporciona una interpretación global de los resultados obtenidos. No especifica muy claramente la financiación y el papel de los patrocinadores del estudio.
.School-age Outcomes of Very
Preterm Infants After AntenatalTreatment With
Magnesium Sulfate vs. Placebo
ESCALA CONSORT
En el titulo se identifica como una ensayo clínico aleatorizado (prospectivo). Tiene un resumen estructurado con el diseño, método, resultados y conclusiones .En la Introducción habla de los antecedentes científicos y explica los fundamentos objetivos e hipótesis específicas. En el método da descripción del diseño del ensayo incluyendo criterios de elegibilidad y lugares donde se recogieron los datos, además menciona las intervenciones de cada grupo, con datos que incluyen ¿Cómo? Y ¿Cuándo? se administraron para que se puedan reproducir. Están definidas las medidas de resultados primarias y secundarias pre-especificadas incluyendo como y cuando fueron evaluados. Respecto a la muestra habla de cómo fue determinada la muestra, incluye además análisis intermedios, describe el método usado para generar la secuencia, el tipo de asignación al azar y el mecanismo para implementarla describiendo las medidas adoptadas para ocultar la secuencia hasta que se asignaron las intervenciones. Incluye quien genero la secuencia de asignación al azar a los participantes y el sesgo después de esto. Respecto a los métodos estadísticos, se mencionan los usados para comparar los grupos con los resultados primarios y secundarios (Stata). Los resultados, usa un diagrama para mostrar cada grupo, analizando el
número de participantes que fueron asignados al azar, que recibieron tratamiento previsto, y para el resultado primario. Especifica en cada uno las perdidas y la exclusiones post asignación al azar. Muestra el reclutamiento y el tiempo de seguimiento de pacientes aunque en el artículo no se interrumpió ningún seguimiento. Hay una tabla que muestra las características demográficas y clínicas basales de cada grupo. Contiene para cada resultado primario y secundario, los resultados para cada grupo, y el tamaño del efecto estimado y su precisión. En la discusión tiene las limitaciones de la evaluación, las fuentes de sesgo potencial e imprecisión. Además contiene la validez externa y la aplicabilidad en relación con la interpretación de los resultados. Incluye el número de registro y el nombre del registro del ensayo. No incluye fuentes de financiación ni otro tipo de apoyo.
Antenatal Magnesium Sulfate
and Neurologic Outcomes in
Preterm Infants.
ESCALA QUOROM
En el título se identifica como una revisión sistemática de ECA. El resumen tiene un formato estructurado (introducción, objetivo, material y métodos, resultados y conclusiones) En la introducción indica con detalle el problema clínico que origina la pregunta de investigación, explicando cuales son los fundamentos biológicos que fundamentan la intervención y la justificación de la revisión. Además indica cuales fueron las fuentes de donde se obtuvieron los estudios utilizados para la investigación y las restricciones utilizadas durante la búsqueda. También indica cuales fueron los criterios de selección de forma clara tanto de inclusión como de exclusión. Valoración de la validez indicando la condición de enmascaramiento, pérdida de seguimiento. En cuanto a la extracción de datos, especifican el proceso de extracción de datos a partir de los artículos originales. Características de los estudios: indican diseño del artículo, características de los participantes, detalles de la intervención realizada, definición de las variables de los resultados y valoración de la heterogeneidad clínica de los resultados, mediante tablas. Síntesis cuantitativa de los datos: indican cuales fueron las principales medidas del efecto, el método utilizado para la combinación de los resultados. Diagrama de flujo: NO tiene un diagrama de flujo. Síntesis cuantitativamente de los datos y finalmente en la discusión se describen los hallazgos relevantes, se describen los potenciales sesgos del proceso y sugieren áreas de investigación futura para el tema estudiado.
6. Soporte el número total de artículos ofertados por las diferentes bases de datos consultadas (imagen de PubMed por ejemplo) para ese tema en específico.
(Imágenes de bases de datos)
7. Enumere los Criterios de inclusión y exclusión de artículos para el trabajo.
Criterios de inclusión:
- Estudios que correspondieran a revisiones sistemáticas, metaanálisis, ensayos clínicos
aleatorizados y guías de práctica clínica.
- Estudios que buscaran la efectividad del sulfato de magnesio como neuroprotector en
gestaciones con parto pretérmino inminente.
- Estudios publicados entre el 2006 y 2015.
- Estudios publicados en los idiomas inglés y español.
Criterios de exclusión:
- Estudios que correspondieran a estudios observacionales.
- Estudios que no respondían la pregunta inicial.
- Estudios publicados antes del 2006.
- Estudios publicados en idiomas diferentes al español o inglés.
8. Escala o lista de chequeo utilizada para valorar la calidad de cada uno de los artículos, escriba el nombre de la escala y justifique su elección. Informe el número de artículos que al final cumplen los criterios de selección (calidad del artículo) para esto complete la tabla D.
Tabla D. Calidad de los artículos
ARTÍCULO ESCALA DE EVALUACIÓN
USADA
CUMPLIMIENTO DE LA CALIDAD Y SU JUSTIFICACIÓN
Randomized, Controlled Trial of
Magnesium Sulfate for the Prevention of
Cerebral Palsy
ESCALA DE
JADAD
Las gestantes fueron distribuidas aleatoriamente en dos grupos. La asignación de grupo se hizo de acuerdo a una secuencia aleatoria generada por una computadora con la estratificación según el centro clínico, embarazos gemelares, semanas de gestación (<28 o ≥28). El ensayo fue llevado a cabo de una manera doble ciego, usaron inyectables idénticos y ampollas con similar apariencia. Se describen las pacientes que no cumplían criterios de inclusión (que tuvieran hipertensión o preeclampsia, haber recibido sulfato en las últimas 12 horas, dilatación >8 cm). Además se describen a las gestantes que voluntariamente solicitaron suspensión del fármaco y aquellas a las que se tuvo que cambiar el régimen de tratamiento.
Magnesium sulphate
given before very-
preterm
birth to protect infant
brain: the randomised
controlled PREMAG
trial
ESCALA JADAD Las gestantes fueron distribuidas mediante aleatorización en la que
estratificó por centro, que fuera embarazo múltiple y edad gestacional (<27,
27-29, 30-32 semanas), la asignación del tratamiento se realizó al azar
utilizando un ordenador utilizando el tamaño de bloque variable de 2 a 16
dependiendo de reclutamiento espero, el ensayo no se realizó con doble
cegamiento ya que ellos consideraron que los anestesiólogos y los obstetras
debían conocer el tratamiento asignado para poder tomar medidas
inmediatas contra los posibles efectos adversos de MgSO4, se describe
cuáles fueron los criterios de exclusión e inclusión de las pacientes que eran
elegibles , para posteriormente realizar la aleatorización.
Magnesium Sulphate ESCALA Se describe con claridad los objetivos de la guía, los aspectos de salud
for Fetal
Neuroprotection
AGREE cubiertos por la guía están específicamente descritos, La población a la cual se pretende aplicar la guía está específicamente descrita, El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los grupos profesionales relevantes, no se tuvieron en cuenta los puntos de vista y preferencias de diana, Los usuarios diana de la guía están claramente definidos, Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia, los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad, las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están claramente descritas, los métodos utilizados para formular las recomendaciones están claramente descritos, al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos, hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las que se basan, la guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación, no se incluye un procedimiento para actualizar la guía, las recomendaciones son específicas , las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condición de salud se presentan claramente, as recomendaciones clave son fácilmente identificables, escribe factores facilitadores y barreras para su aplicación, La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica, Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de las recomendaciones sobre los recursos, la guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria, los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en el contenido de la guía. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses de los miembros del grupo elaborador de la guía.
Antenatal magnesium sulfate for the prevention of cerebral palsy in preterm infants less than 34 weeks’ gestation: a systematic review and metaanalysis
ESCALA
QUORUM
Según la escala y su descripción, se identifica como meta-análisis o revisión sistemática. Usa un formato estructurado. Explica la pregunta clínica. Como fuente de datos utiliza bases y otras fuentes de información. No hay criterios de selección, utiliza métodos de valoración de validez, extracción de datos y características de los estudios junto con los detalles de la síntesis de datos cuantitativos que permitan su reproducción. Dentro de los resultados se incluye las características de los ensayos incluidos y excluidos; hallazgos cuali y cuantitativos (IC). Se incluye el resultado principal. En la introducción se explica el problema clínico, los fundamentos bilógicos de la intervención y los fundamentos de la revisión. Métodos: se realizó una búsqueda en detalle (bases de datos, registros). Los criterios y el procedimiento utilizado para la evaluación de la validez. De la síntesis de datos cuantitativos, las principales medidas (RR, IC), valoración del sesgo de publicación. Se provee información en diagramas. Reporte de acuerdo en la selección y valoración de la validez, se presenta un resumen sencillo de los resultados, presenta datos como para calcular los tamaños de efecto e IC en el análisis por intención de tratar. Resumen de hallazgos claves. Se interpretan los resultados a la luz de la totalidad de la evidencia disponible. Se describen los potenciales sesgos. Sugiere investigaciones futuras.
Effects of Antenatal Exposure to Magnesium Sulfate
ESCALA
QUORUM
Se identifica como meta-análisis o revisión sistemática. Usa un formato estructurado. Explica la pregunta clínica. Como fuente de datos utiliza bases y otras fuentes de información. No hay criterios de selección, utiliza métodos
on Neuroprotection and Mortality in Preterm Infants: A Meta-Analysis
de valoración de validez, extracción de datos y características de los estudios junto con los detalles de la síntesis de datos cuantitativos que permitan su reproducción. Dentro de los resultados se incluye las características de los ensayos incluidos y excluidos; hallazgos cuali y cuantitativos (IC). Se incluye el resultado principal. En la introducción se explica el problema clínico, los fundamentos bilógicos de la intervención y los fundamentos de la revisión. Métodos: se realizó una búsqueda en detalle (bases de datos, registros). Los criterios y el procedimiento utilizado para la evaluación de la validez. De la síntesis de datos cuantitativos, las principales medidas (RR, IC), valoración del sesgo de publicación. Se provee información en diagramas. Reporte de acuerdo en la selección y valoración de la validez, se presenta un resumen sencillo de los resultados, presenta datos como para calcular los tamaños de efecto e IC en el análisis por intención de tratar. Resumen de hallazgos claves. Se interpretan los resultados a la luz de la totalidad de la evidencia disponible. Se describen los potenciales sesgos. Sugiere investigaciones futuras.
Magnesium sulphate
for women at risk of
preterm birth for
neuroprotection of
the fetus
ESCALA
QUORUM
Se reconoce dentro de la categoría de meta-análisis o revisión sistemática. Usa un formato estructurado. Explica la pregunta clínica. Como fuente de datos utiliza bases y otras fuentes de información. Especifica los criterios de selección aplicados, utiliza métodos de valoración de validez, extracción de datos y características de los estudios junto con los detalles de la síntesis de datos cuantitativos que permitan su reproducción. Dentro de los resultados se incluye las características de los ensayos incluidos y excluidos; hallazgos cuali y cuantitativos (IC). Se incluye el resultado principal. En la introducción se explica el problema clínico, los fundamentos bilógicos de la intervención y los fundamentos de la revisión. Métodos: se realizó una búsqueda en detalle (bases de datos, registros). Los criterios y el procedimiento utilizado para la evaluación de la validez. De la síntesis de datos cuantitativos, las principales medidas (RR, IC), valoración del sesgo de publicación. Reporte de acuerdo en la selección y valoración de la validez, se presenta un resumen sencillo de los resultados, presenta datos como para calcular los tamaños de efecto e IC en el análisis por intención de tratar. Se presenta el resumen de hallazgos claves. Se interpretan los resultados a la luz de la totalidad de la evidencia disponible. Se describen los potenciales sesgos. Sugiere investigaciones futuras.
Antenatal Magnesium
Sulphate Prior to
Preterm Birth for
Neuroprotection of
the Fetus, Infant and
Child
ESCALA
AGREE
Se hace una descripción con claridad los objetivos de la guía, los aspectos de salud cubiertos por la guía están específicamente descritos, La población a la cual se pretende aplicar la guía está correctamente descrita, El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los grupos profesionales relevantes, Los usuarios diana de la guía están claramente definidos, Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia, los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad, las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están claramente descritas, los métodos utilizados para formular las recomendaciones están claramente descritos, al formular las
recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos, hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las que se basan, la guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación, las recomendaciones son específicas , las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condición de salud se presentan claramente, las recomendaciones clave son fácilmente identificables, escribe factores facilitadores y barreras para su aplicación, La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica, Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de las recomendaciones sobre los recursos, la guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria, los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en el contenido de la guía.
9. Seleccione 6 artículos que fueron escogidos y complete la tabla E, con los excluidos complete la tabla H.
Tabla E. Artículos incluidos
N° Estudio Tipo Población Medidas Escala NDE NDE
1
Randomized,
Controlled Trial of
Magnesium Sulfate
for the Prevention
of Cerebral Palsy
Ensayo
clínico
aleatorizados
2241 mujeres con
24- 32 semanas de
gestación con parto
en las próximas 24
horas y 2444 fetos.
El riesgo de muerte fue similar 9,5% en
expuestos y 8,5% en no expuestos (RR
1,12; IC95% 0,85-1,47).
La parálisis cerebral moderada/severa
fue menos frecuente en el grupo de
sulfato de magnesio que en el grupo
placebo, 1,9% vs 3,5% (RR 0,55; IC95%
CEBM 1b A
0,32-0,95).
2 Magnesium
sulphate given
before very-preterm
birth to protect
infant brain: the
randomised
controlled
PREMAG trial
Ensayo
clínico
Controlado
Se incluyeron 573
mujeres en el estudio
los resultados del trabajo y entrega
fueron similares en los dos grupos,
incluyendo los tiempos de inicio de la
infusión a nacer. Cesáreas se realizaron
en una gran proporción (37,7%) de las
mujeres, ya sea antes o al inicio del
trabajo (28,4%) o durante el parto
(9,2%). La única diferencia entre los
grupos de tratamiento para la morbilidad
neonatal fue la tasa significativamente
mayor de infecciones materno-fetal en el
grupo MgSO 4
(P = 0,01)
En la tasa de lesiones de materia blanca
se presentaron 54 (15.8% )en grupo con
sulfato y 59 (18.2 %)en el grupo placebo
con un OR 0.79 [0.51–1.22] que no es
estadísticamente significativo.
CEMB
1b A
3 Magnesium
Sulphate for Fetal
Neuroprotection
Guia clinica Para las mujeres con inminente nacimiento prematuro (≤ 31 + 6 semanas), prenatal administración de sulfato de magnesio se deben considerar para la neuroprotección del feto, Aunque existe controversia acerca de la edad gestacional superior, sulfato de magnesio prenatal para la neuroprotección del feto debe ser considerado desde la viabilidad de ≤ 31 + 6 semanas.
OCEMB
A 1ª
4 Antenatal
magnesium sulfate
for the prevention
of cerebral on the
fetus
Revisión sistematica
Para pacientes maternas con alto riesgo de parto prematuro con el fin de evaluar la efectividad y seguridad del sulfato de magnesio como agente neuroprotector fetal
Cuatro ensayos (3701 bebés) fueron
elegibles para esta revisión. Sin efecto
estadísticamente significativo del
tratamiento con sulfato de magnesio
prenatal se detectó en ningún resultado
pediátrica importante, incluida la
mortalidad (por ejemplo, la mortalidad
pediátrica riesgo relativo (RR) 0,97; 95%
intervalo de confianza (IC) 0,74 a 1,28;),
y resultados neurológicos en los
primeros años de vida, incluyendo la
parálisis cerebral (RR 0,77; IC del 95%:
0,56 a 1,06; cuatro ensayos; 3701
recién nacidos), limitaciones o
incapacidades neurológicas.
Hubo una reducción significativa de la
tasa de disfunción motora gruesa
sustancial (RR 0,56; IC 95% 0,33 hasta
0,97; dos ensayos; 2848 neonatos)
CEBM 1a A
5 Antenatal
Magnesium
Sulphate Prior to
Preterm Birth for
Neuroprotection of
the Fetus, Infant
and Child
Guía de practica clinica
Para las mujeres que amenazan o que puedan dar a luz en la edad gestacional menor de 37 semanas, para las mujeres con inminente nacimiento prematuro. (≤ 31 + 6 semanas), la administración prenatal de sulfato de magnesio se debe considerar para la neuroprotección fetal.
CEBM 1c A
6
Tabla H. Artículos excluidos
10.
Para evaluar el grado de evidencia tenga en cuenta lo presentado en la tabla F.
11. Complete la tabla H con dos artículos excluidos.
12. Enuncie 5 aspectos que utilizo para controlar los posibles sesgos.
Se intentó controlar el sesgo de publicación al evitar que los resultados de los
estudios se basaran en la dirección o en la significación de estos, ya que se incluyeron
tanto resultados que demostraban diferencias significativas estadísticamente como
resultados que no demostraron diferencias significativas.
Se intentó controlar el sesgo de selección mediante la evaluación objetiva a través de
escalas para determinar la calidad de los artículos que fueron incluidos en la revisión, y
de esta manera evitar que se generen diferencias subjetivas en el peso de los estudios.
Se intentó controlar el sesgo de citación ya que se citaron los resultados de la
investigación independientemente de la naturaleza y dirección de los resultados, es
decir se citaron estudios tanto con diferencias significativas como resultados sin
diferencias significativas.
Se intentó controlar el sesgo de
Se intentó controlar el sesgo de
13. Conclusiones del trabajo: que presenten la aplicabilidad (5 líneas) y enuncie 5 aspectos más importantes y enuncia la aplicación al contexto clínico donde usted hace su práctica médica (mínimo una hoja).
Con la evidencia disponible hasta la fecha, se puede señalar que el uso prenatal del sulfato de
magnesio en embarazos viables, con trabajo de parto pretérmino avanzado antes de las 32
semanas de gestación disminuye en un 30-40% el riesgo de parálisis cerebral y la disfunción
motora gruesa, sin tener beneficio significativo en otros desenlaces importantes como la
mortalidad neonatal.
N° Estudio Motivo de exclusión
1
2
En cuanto a la aplicabilidad de los resultados, hay que resaltar que los estudios que se
tuvieron en cuenta para la revisión del tema se realizaron en países de altos ingresos. Aunque
es poco probable que haya diferencias en cuanto a la fisiopatología de la lesión neuronal en los
nacidos en países de bajos y medianos ingresos en comparación con aquellos que nacieron en
países de altos ingresos, es probable que las demás intervenciones que los neonatos reciben
después del parto sean diferentes, como por ejemplo una mayor disponibilidad y calidad de una
unidad de cuidados intensivos neonatales y una mayor disponibilidad de surfactante para
ayudar en las demás morbilidades del neonato prematuro, pudiendo alterar los resultados; pero
en general, las recomendaciones con respecto a la administración del sulfato de magnesio con
la intención de neuroprotección fetal se pueden traducir con éxito en la práctica clínica en el
HUS mediante una clasificación adecuada de las candidatas para lograr un alto nivel de
cobertura, con una toxicidad mínima y una baja tasa de exposición materna innecesaria.
El sulfato de magnesio es un fármaco seguro y relativamente económico, y como tal, no es tan
difícil para los servicios de salud en los lugares de escasos recursos tenerlo a disposición para
esta indicación; sin embargo hay que tener en cuenta que su rango terapéutico está limitado a
un intervalo estrecho y su toxicidad puede causar complicaciones como depresión respiratoria y
paro cardiaco en la madre. Es probable que en algunos lugares no haya los recursos necesarios
para administrar el medicamento con un monitoreo riguroso de la paciente y en caso de
presentarse alguna complicación grave sea difícil manejarla, por lo cual se hace necesario que
en los servicios de salud donde se utilice esta terapia se garantice la adecuada vigilancia a
gestantes que reciben la medicación, como en el caso específico del HUS en el cual no hay
inconveniente a la hora de usar esta terapia, ya que en esta institución es posible la adecuada
vigilancia.
Por último, el verdadero impacto de esta estrategia de neuroprotección fetal dependerá de la
adherencia y cumplimiento de esta intervención por parte del equipo de atención perinatal a nivel
hospitalario, que incluye obstetras, pediatras, neonatólogos y enfermeras y de esta manera
lograr disminuir la tasa de parálisis cerebral en neonatos pretérmino y disminuir su impacto en
general.
14. Bibliografía
1. The American College of Obstetricians and Gynecologists. Management of Preterm Labor.
PRACTICE BULLETIN Number 127, June 2012.
2. Hubner M, Nazer J. Estrategias para mejorar la sobrevida del prematuro extremo. Rev Chil
Pediatr 2009; 80:551- 559.
3. Villanueva E, Contreras K. Perfil epidemiológico del parto prematuro. Ginecol Obstet Mex
2008;76:542-548
4. Peña G, Barbato J. Asociación entre prematuridad y embarazadas en edad avanzada. Rev
Obstet Ginecol Venez 2007; 67:15-22.
5. Faneite P, Rodríguez F. Estado neonatal en prematurez 2005-2007. Rev Obstet Ginecol
Venez 2008; 68:222- 227.
6. Moster D, Lie RT, Markestad T. Long-term medical and social consequences of preterm birh.
N Engl J Med. 2008; 359:262-73.
7. Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, et al. A report: the definition and
classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl 2007; 109:8-14.
8. Winter S, Autry A, Boyle C, Yeargin-Allsopp M. Trends in the prevalence of cerebral palsy in
a population based study. Pediatrics. 2008; 110:1220-5.
9. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Economic costs associated with mental
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MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004; 53:57-9.