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Normatización de procedimientos dirigidos a: -minimizar el RIESGO de que sustancias o microorganismos peligrosos sean transferidos al medio,- reducir al máximo la posibilidad de infección o transtorno de los operarios.

BIOSEGURIDAD

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Niveles de riesgo biológico

Factores que determinan los grupos de riesgo:

•Capacidad patogénica del agente

•Propiedades zoonísticas

•Carácter de exótico/endémico

•Modo de transmisión y huéspedes susceptibles

•Métodos de prevención y exterminio

•Disponibilidad de tratamiento

•Ámbito geográfico-cultural

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Niveles de riesgo biológico

Nivel de riesgo I (Riesgo individual y comunitario escaso o nulo)

-MO que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en humanos o animales (Ej.. B. Subtilis, E. coli).

Nivel de riesgo II (Riesgo individual moderado, riesgo comunitario bajo)

-MO que pueden provocar enfermedades en humanos o en animales, pero que tienen pocas probabilidades de entrañar un riesgo grave para el personal del laboratorio, la comunidad, los animales o el medio ambiente (Ej.. Virus de la Hepatitis B, Salmonella, Brucella).Existe tratamiento y profilaxis.

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Niveles de riesgo biológico

Nivel de riesgo III (Riesgo individual elevado y comunitario moderado)

-MO que pueden provocar enfermedades graves en humanos o animales, con bajo riesgo de propagarse en la comunidad. Puede disponerse o no de medidas eficaces de tratamiento y prevención. (Ej.. HIV, Brucella).

Nivel de riesgo III A (Alto riesgo para animales, pero moderado para humanos.)-Enfermedades exóticas y productoras de aerosoles (Ej. Virus de la Fiebre Aftosa).

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Niveles de riesgo biológico

Nivel de riesgo IV (Alto riesgo en humanos)

-Virus Ebola, Virus de la Fiebre Hemorrágica.

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Son el resultado de la combinación de

-Técnicas y Procedimientos de laboratorio

-Equipamiento de Bioseguridad

-Diseño de Instalación

Niveles de Bioseguridad

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Niveles de Bioseguridad

NBS I:

•Laboratorios químicos y de docencia (prácticas microbiológicas estándar).

•PL: Buenas prácticas de laboratorio (BPL).

•Instalaciones de Laboratorio Básicas.

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Niveles de Bioseguridad

NSB II:

•Servicios de atención primaria de salud, hospital de nivel primario, diagnóstico, enseñanza y salud pública.

•PL: BPL y ropa protectora de riesgo biológico.

•Trabajo en la mesa de laboratorio y CSB.

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Niveles de Bioseguridad

NBS III:

•Diagnóstico especial.

•PL: Prácticas de nivel Buenas prácticas de 2 y ropa especial, acceso controlado, flujo direccional de aire.

•CSB y/o la restante contención primaria para todas las actividades.

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Niveles de Bioseguridad

NSB IV:

•Unidades patógenas peligrosas.

•PL: Igual que el nivel 3, entrada con cámara de aire, ducha al salir y eliminación especial de residuos.

• CSB de clase III o ropa de presión positiva.

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Buenas prácticas de laboratorio

•NO pipetear con la boca.

•NO comer, beber, almacenar alimentos, ni aplicar cosméticos.

•Mantener despejada el área de trabajo.

•Descontaminar la superficie de trabajo AL MENOS una vez al día.

•Lavarse las manos AL MENOS al salir del laboratorio.

•Prevenir y evitar la formación de aerosoles.

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Buenas prácticas de laboratorio

•Descontaminar todos los líquidos o sólidos contaminados antes de ser descartados.

•No usar la ropa del laboratorio fuera del mismo.

•Al laboratorio solo ingresará personal autorizado.

• Utilizar dispositivos de protección. El uso de guantes es indispensable siempre que se trabaje con el posible con

tacto (aunque sea ocasional) con sangre, mat.infeccioso y animales infectados.

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Buenas prácticas de laboratorio

•Programa de lucha contra plagas.

•Restringir al máximo el uso de jeringas y agujas.Sobre todo descartarlas adecuadamente.

•Registro de accidentes: protocolo de acción en caso de derramamientos, accidentes y exposiciones.

•El director del lab. se ocupará de que el personal reciba apropiada formación en bioseguridad, así como de informar sobre los riesgos existentes.

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Buenas prácticas de laboratorio

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LAS BPL SON CONDICIÓN INDISPENSABLE PARA LA

SEGURIDAD RESULTANDO INSUSTITUÍBLES CON EL

EQUIPAMIENTO

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LABORATORIO NSB 3

INSTITUTO DE VIROLOGÍA

CICVyA INTA CASTELAR

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Organigrama

-M. Preventivo M. CorrectivoOscar Pérez Omar Rocha

Dto. Ingeniería de PlantaSeguridadBiológica

Jefe de Bioseguridad:Osvaldo Zábal

Actividades de laboratorio

LABORATORIO NSB-3

Gerente:Mariana Alegre

INSTITUTO DE VIROLOGÍADIRECCIÓN

Fernando FernándezSecretaríade Dirección

Sección Cultivo de Tejidos

Área Diagnóstico de Virus y Priones

CoordinadorKarina Trono

Área Inmunología y Vacunas

CoordinadorAndrés Wigdorovitz

JefeWalter Fusco

Servicios GeneralesMantenimiento

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Área de Seguridad Biológica

El acceso al área será restringido.

Sólo se permitirá el acceso al personal permanente y a personas especialmente autorizadas.

Se asignará a cada persona un código de acceso que lo habilitará a ingresar a los vestuarios.

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Código de acceso

El código es de uso estrictamente personal.

Cada ingreso y egreso será automáticamente registrado por las computadoras instaladas en las Oficinas de Seguridad Biológica y de Mantenimiento de Planta.

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Para realizar tareas dentro del Área Restringida, el personal deberásolicitar autorización al Jefe de Seguridad Biológica.

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CuarentenaEl personal deberá comprometerse a observar un periodo de cuarentena consistente en evitar todo contacto con animales susceptibles de contraer enfermedades causadas por los agentes manipulados en el laboratorio:equinos, bovinos, ovinos, caprinos, suínos, aves y pequeños animales de laboratorio

así como su presencia en los lugares donde se alojen animales de estas especiesgranjas, explotaciones ganaderas, ferias, parques zoológicos, cotos de caza, etc

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Visitantes

Los visitantes que ingresen al área restringida seguirán las mismas disposiciones para la entrada y salida enumeradas para el personal permanente.

Se aplicarán estrictamente las normas de cuarentena.

Se mantendrá un registro de datos personales de los visitantes, que servirán eventualmente para un rastreo epidemiológico.

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Ingreso

El ingreso al área restringida se hará a través de los vestuarios.

La puerta se abrirádespués de ingresar un código personal.

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Ingreso Se dejará la ropa de calle en

el sector externo del vestuario.

se ingresará a la ducha después de accionar el pulsador correspondiente a la puerta N° 1 (no se debe ingresar con ningún objeto de uso personal como gafas, relojes, alhajas, libros, etc).

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Ingreso

Una vez dentro de la ducha, luego de haber cerrado la puerta N° 1, al cabo de unos segundos se accionará la cerradura de la puerta de paso al área restringida (Puerta N°2).

Cierre la puerta N ° 2. En el sector interno del

vestuario (Zona sucia) encontrará ropa y calzado adecuados.

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Ingreso

Luego de vestirse podráingresar al laboratorio pulsando la tecla verde que se encuentra a la izquierda de la puerta N° 3.

Luego de escuchar la señal sonora abra la puerta e ingrese al laboratorio.

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Egreso

Para salir del laboratorio se deberá accionar la tecla de la puerta N°3, siempre que la luz verde, ubicada en el margen superior izquierdo de la puerta, esté encendida.

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Egreso

A la salida, se dejará toda la ropa y el calzado de trabajo del lado interno del vestuario (zona sucia).

Se realizarán maniobras de higiene personal: sonarse la nariz, hacer gárgaras y enjuagarse la boca, toser y limpiarse cuidadosamente las manos y cepillarse las uñas.

La ropa usada se dejará en los contenedores para lavandería.

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Egreso

Se ingresará desnudo a la ducha. Al cerrar la puerta N°2, automáticamente se accionará la caída del agua durante 3 minutos y ½.

Terminada la ducha se habilitará la apertura de la puerta N°3.

En caso de emergencia se podráaccionar el pulsador rojoubicado dentro de la cabina de la ducha, lo cual habilitará en ingreso al área restringida.

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Egreso

Sector externo del vestuario (zona limpia).

Para salir deberáaccionar el botón rojo ubicado junto al tablero e ingresar su código personal, luego de escuchar la señal sonora, podrá abrir la puerta levantando la palanca de seguridad.

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Ingreso de material biológico

Se deberá completar una Declaración de Ingreso de Material Biológico y Registro de Material Biológico.

El material debe ser debidamente identificado. Los impresos deben llevar la firma de la persona responsable

del material biológico. La OSB llevará un libro de Registro de Ingreso y Egreso del

Material Biológico.

Está totalmente prohibido ingresar material biológico al Laboratorio NSB 3 como no sea siguiendo el procedimiento, siendo meritoria la aplicación de una sanción por parte del Jefe de Seguridad Biológica en caso de no cumplimiento del mismo.

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Egreso de Material Biológico

Se deberá completar la Declaración de Salida de Material Biológico y, en caso de envío a otro Laboratorio, la Conformidad de recepción de muestras Biológicas Provenientes del Laboratorio NSB 3.

El material debe ser debidamente identificado. Los impresos deben llevar la firma de la persona responsable

del envío del material biológico. Los impresos deberán entregarse en la OSB al menos con 24

horas de antelación. La OSB llevará un libro de Registro de Ingreso y Egreso del

Material Biológico.

Está totalmente prohibido sacar material biológico del Área de Biocontencióncomo no sea siguiendo el procedimiento indicado en el Manual de Procedimientos.

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Utilización de CSB

Todas las manipulaciones que se realicen con material infeccioso en el laboratorio NSB 3 deberán llevarse a cabo en CSB tipo II.

El personal que utiliza las cabinas es el responsable directo de su limpieza y desinfección, antes y después de cada uso y al menos una vez al día.

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Utilización de CSB

Deberá limpiar y sanitizar las cabinas y todas las superficies de trabajo utilizadas. Este proceso de limpieza tendrá lugar tras cada manipulación con material infeccioso e inmediatamente después de cualquier accidente, vertido o derrame.

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Todas las descontaminaciones se realizarán con alcohol 70% y un desinfectante de nombre comercial Virkon S.Al final de cada jornada se deberá comprobar que las CSB queden desconectadas y que los materiales infecciosos han sido devueltos a su lugar de almacenamiento.

Utilización de CSB

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Uso en documentación en el área de biocontención

Se permitirá sólo la introducción de aquellos papeles y elementos estrictamente necesarios.

Es recomendable la utilización de copias en reemplazo de los documentos originales que deben ser devueltos.

La documentación generada dentro del área de seguridad seráenviada por computadoras al área externa, donde serán impresos y emitidos los documentos finales.

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Lavado de materiales

El material de laboratorio no se lavará en el laboratorio NSB-3.Antes de enviar el material al lavadero externo se deberá proceder a su descontaminación, para ello se colocará hasta el día siguiente en brocales con solución desinfectante (Virkon S al 2%) y se someterá a un tratamiento en autoclave durante 1 hora a 123° C .

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Lavado de ropa y limpieza

El lavado de la ropa se realizará en un lavadero externo.Antes de retirar la misma del área restringida, deberá ser sometida a un tratamiento en autoclave durante 1 hora a 123° C .

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La limpieza será realizada por el personal entrenado y habilitado por la OSB para ingresar al área restringida.El personal que trabaje con material biológico deberádescontaminar las superficies de trabajo una vez al día como mínimo.

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Descontaminación de residuos

Los residuos sólidos se autoclavarán antes de su eliminación.

Los residuos provenientes de la producción viral (restos celulares, huevos, etc), se segregarán del resto de los residuos sólidos y serán eliminados como material patogénico. Serán autoclavados a 123° C durante 45 minutos.

Los residuos líquidos serán tratados con solución desinfectante (Virkon 2 %) y eliminados luegos por los desagües, para ser sometidos a tratamiento térmico en la planta de efluentes del laboratorio.

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DESPLAZAMIENTO DE EQUIPOS Y MATERIALES

MATERIALES DE PEQUEÑO PORTE:

ENTRADA: se realizará a través del Pass Through, o junto con el ingreso de las personas.

SALIDA: utilizando tratamiento térmico (autoclave), lluvia química con ácido cítrico (Pass Trough), o bien mediante formolización (SAS Químico).

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DESPLAZAMIENTO DE EQUIPOS Y MATERIALES

MATERIALES DE GRAN PORTE:

ENTRADA: se realizará a través del Airlock

SALIDA: a través del Airlock utilizando formolización (SAS Químico).

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El laboratorio NSB 3 será un espacio de uso compartido, por lo tanto dependerá de la buena predisposición de cada uno para que este recurso sea utilizado de la mejor manera, guardando todas las normas necesarias para disminuir todo riesgo biológico.

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