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B REGLAMENTO (UE) N o 2312012 DE LA COMISIOacuteN
de 9 de marzo de 2012
por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(DO L 83 de 2232012 p 1)
Modificado por
Diario Oficial
ndeg paacutegina fecha
M1 Reglamento (UE) n o 10502012 de la Comisioacuten de 8 de noviembre de 2012
L 310 45 9112012
M2 Reglamento (UE) n o 252013 de la Comisioacuten de 16 de enero de 2013 L 13 1 1712013 M3 Reglamento (UE) n o 4972013 de la Comisioacuten de 29 de mayo de 2013 L 143 20 3052013 M4 Reglamento (UE) n o 7242013 de la Comisioacuten de 26 de julio de 2013 L 202 11 2772013 M5 Reglamento (UE) n o 7392013 de la Comisioacuten de 30 de julio de 2013 L 204 35 3172013 M6 Reglamento (UE) n o 8162013 de la Comisioacuten de 28 de agosto de 2013 L 230 1 2982013 M7 Reglamento (UE) n o 8172013 de la Comisioacuten de 28 de agosto de 2013 L 230 7 2982013 M8 Reglamento (UE) n o 12742013 de la Comisioacuten de 6 de diciembre
de 2013 L 328 79 7122013
M9 Reglamento (UE) n o 2642014 de la Comisioacuten de 14 de marzo de 2014 L 76 22 1532014 M10 Reglamento (UE) n o 2982014 de la Comisioacuten de 21 de marzo de 2014 L 89 36 2532014 M11 Reglamento (UE) n o 4972014 de la Comisioacuten de 14 de mayo de 2014 L 143 6 1552014 M12 Reglamento (UE) n o 5062014 de la Comisioacuten de 15 de mayo de 2014 L 145 35 1652014 M13 Reglamento (UE) n o 6852014 de la Comisioacuten de 20 de junio de 2014 L 182 23 2162014 M14 Reglamento (UE) n o 9232014 de la Comisioacuten de 25 de agosto de 2014 L 252 11 2682014 M15 Reglamento (UE) n o 9572014 de la Comisioacuten de 10 de septiembre
de 2014 L 270 1 1192014
M16 Reglamento (UE) n o 9662014 de la Comisioacuten de 12 de septiembre de 2014
L 272 1 1392014
M17 Reglamento (UE) 2015463 de la Comisioacuten de 19 de marzo de 2015 L 76 42 2032015 M18 Reglamento (UE) 2015649 de la Comisioacuten de 24 de abril de 2015 L 107 17 2542015
Rectificado por
C1 Rectificacioacuten DO L 290 de 4102014 p 12 (2312012) C2 Rectificacioacuten DO L 329 de 14112014 p 81 (2982014)
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REGLAMENTO (UE) N o 2312012 DE LA COMISIOacuteN
de 9 de marzo de 2012
por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento
(CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIOacuteN EUROPEA
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unioacuten Europea
Visto el Reglamento (CE) n o 13332008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre aditivos alimentarios ( 1 ) y en particular sus artiacuteculos 14 y 30 apartado 4 y el Reglamento (CE) n o 13312008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 por el que se establece un procedimiento de autorizacioacuten comuacuten para los aditivos las enzimas y los aromas alimentarios ( 2 ) y en particular su artiacuteculo 7 apartado 5
Considerando lo siguiente
(1) Deben adoptarse especificaciones relativas al origen los criterios de pureza y cualquier otra informacioacuten necesaria sobre los aditishyvos alimentarios de las listas de la Unioacuten que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008
(2) Para ello deben actualizarse e incluirse en el presente Reglashymento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008128CE de la Comisioacuten de 22 de diciembre de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza en relacioacuten con los colorantes utilizados en los productos alimentishycios ( 3 ) en la Directiva 200884CE de la Comisioacuten de 27 de agosto de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes ( 4 ) y en la Directiva 200860CE de la Comisioacuten de 17 de junio de 2008 por la que se establecen criterios especiacuteficos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los proshyductos alimenticios ( 5 ) Como consecuencia de ello deben deroshygarse dichas Directivas
(3) Es necesario tener en cuenta las especificaciones y teacutecnicas anashyliacuteticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comiteacute mixto FAOOMS de expertos en adishytivos alimentarios (en lo sucesivo laquoJECFAraquo)
(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo laquoEFSAraquo) emitioacute un dictamen sobre la seguridad del copoliacutemero de metacrilato baacutesico ( 6 ) como agente de recubrimiento Dicho aditivo alimentario se autorizoacute posteriormente para usos especiacutefishycos y se le asignoacute el nuacutemero E 1205 Por tanto conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario
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( 1 ) DO L 354 de 31122008 p 16 ( 2 ) DO L 354 de 31122008 p 1 ( 3 ) DO L 6 de 1012009 p 20 ( 4 ) DO L 253 de 2092008 p 1 ( 5 ) DO L 158 de 1862008 p 17 ( 6 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy
dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre el uso del copoliacutemero de metacrilato baacutesico como aditivo alimentario a peticioacuten de la Comisioacuten Europea EFSA Journal 2010 8(2)1513
(5) En virtud de la informacioacuten presentada por los productores de alimentos ya no se utilizan los colorantes alimentarios eacutester etiacuteshylico del aacutecido beta-apo-8-caroteacutenico (E 160f) y marroacuten FK (E 154) asiacute como la bentonita (E 558) que contiene aluminio Por tanto las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimenshytarios no deben incluirse en el presente Reglamento
(6) El 10 de febrero de 2010 la EFSA emitioacute un dictamen sobre la seguridad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos (E 473) preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos ( 1 ) Las especificashyciones vigentes deben adaptarse en consecuencia especialmente mediante la reduccioacuten de los liacutemites maacuteximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad
(7) Los actuales criterios especiacuteficos de pureza deben adaptarse reshyduciendo en lo posible los niveles maacuteximos de determinados metales pesados y en caso de que los liacutemites del JECFA sean inferiores a los vigentes Con arreglo a ese enfoque deben redushycirse los liacutemites maacuteximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amoacutenico (E 150c) de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno [E 160a i)] y de las sales de magnesio y aacutelcali en el carbonato de calcio (E 170) No obstante debe hacerse una excepcioacuten con el contenido en plomo del aditivo citrato trisoacutedico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a) ya que los fabricantes han declarado que no seriacutea teacutecnicamente viable cumshyplir con unas prescripciones maacutes estrictas si la Unioacuten adopta los liacutemites del JECFA La aportacioacuten a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres adishytivos alimentarios no se considera significativa Por el contrario para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparashycioacuten con los indicados por el JECFA debido a nuevos avances en los procesos de fabricacioacuten y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arseacutenico en particular en forma inorgaacutenica ( 2 ) Ademaacutes por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposicioacuten sobre el arseacuteshynico en el aacutecido glutaacutemico (E 620) El resultado de esas adaptashyciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez maacutes los liacutemites maacuteximos de metales pesados en general y en la mayoriacutea de aditivos alimentarios Debe incluirse en las especificaciones informacioacuten detallada sobre el proceso de produccioacuten y las mashyterias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisioacuten con arreglo al artiacuteculo 12 del Reglamento (CE) n o 13332008
(8) Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organoleacutepticas relativas al sabor pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustanshycia quiacutemica
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( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la inocuidad de los sucroeacutesteres de aacutecidos grasos preparados a partir de eacutesteres de vinilo de aacutecidos grasos y sobre la ampliacioacuten del uso de sucroeacutesteres de aacutecidos grasos en aromatizantes a peticioacuten de la Comisioacuten Europea EFSA Journal 2010 8(3)1512
( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre el arseacutenico en los alimentos EFSA Journal 2009 7(10)1351
(9) Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases pues no hay ninguacuten valor antildeadido en esta referencia
(10) Las especificaciones no deben hacer referencia al paraacutemetro geshyneral laquometales pesadosraquo dado que este paraacutemetro no se refiere a la toxicidad sino maacutes bien a un meacutetodo de anaacutelisis geneacuterico Los paraacutemetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones
(11) Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466) carboximetilcelulosa soacuteshydica entrelazada (E 468) carboximetilcelulosa hidrolizada enzishymaacuteticamente (E 469) y cera de abeja blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 952CE del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 ) Por tanto las especificaciones estashyblecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres
(12) Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteshyclicos (HAP) son demasiado geneacutericas y no pertinentes para la seguridad por lo que deben ser sustituidas por los liacutemites maacutexishymos de cada HAP en los aditivos alimentarios carboacuten vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905) Deben establecerse liacutemites maacuteximos similares para el formaldehiacutedo en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a) para criterios microbioloacutegicos especiacuteficos en el agar (E 406) y para el contenido de Salmonella spp en el manitol producido por fermentacioacuten [E 421 ii)]
(13) Debe permitirse la utilizacioacuten de propan-2-ol (isopropanol alcoshyhol isopropiacutelico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentoacuten (E 160c) de acuerdo con las especificacioshynes del JECFA ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto ( 2 ) Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan- 2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad
(14) Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla el aacutecido carmiacutenico y los carmines (E 120) ya que los liacutemites maacuteximos deben aplicarse en funcioacuten de las cantidades de este principio
(15) Debe actualizarse el sistema de numeracioacuten de las subcategoriacuteas de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeracioacuten del Codex Alimentarius
(16) La forma soacutelida del aacutecido laacutectico (E 270) debe incluirse en las especificaciones pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo
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( 1 ) DO L 61 de 1831995 p 1 ( 2 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishy
dos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la reevaluacioacuten de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(9)1679
(17) Debe ajustarse la actual temperatura de peacuterdida por desecacioacuten de la forma anhidra del citrato monosoacutedico [E 331 i)] ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone Tambieacuten deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisoacutedico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del meacutetodo
(18) Debe corregirse el valor actual de absorcioacuten especiacutefica del alfa- tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimacioacuten del aacutecido soacuterbico (E 200) por un laquoensayo de solubilidadraquo ya que el primero no es pertinente Debe actualizarse la especificacioacuten de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natashymicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonoacutemica vishygente
(19) Dado que ya estaacuten disponibles nuevas teacutecnicas innovadoras de fabricacioacuten que reducen la contaminacioacuten de los aditivos alimenshytarios debe limitarse la presencia de aluminio en ellos A fin de reforzar la seguridad juriacutedica y evitar cualquier discriminacioacuten conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptaacutendose paulatinamente a estas restricciones
(20) Deben establecerse liacutemites maacuteximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y particularmente para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] ( 1 ) con arreglo al dictamen del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana de 7 de junio de 1996 ( 2 ) En este marco tambieacuten debe establecerse un liacutemite maacuteximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333)
(21) Los liacutemites maacuteximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)] el difosfato disoacutedico [E 450 i)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 ( 3 ) Deben reducirse los liacutemites actuales siempre que ello sea viable teacutecnicamente y cuando la aportacioacuten a la ingesta total de aluminio sea significativa En este contexto las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean teacutecnicamente necesarias
(22) Las disposiciones sobre los niveles maacuteximos de aluminio en el fosfato dicaacutelcico [E 341 ii)] el fosfato tricaacutelcico [E 341 iii)] y el difosfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbacioacuten del mercado debida a una posible falta de suminisshytro
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( 1 ) Tal como se definen en la Directiva 2006125CE de la Comisioacuten de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nintildeos de corta edad (versioacuten codificada) DO L 339 de 6122006 p 16
( 2 ) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes preparados de continuacioacuten y alimentos de destete Informes del Comiteacute Cientiacutefico de la Alimentacioacuten Humana (serie 40 de 1997 pp 13- 30)
( 3 ) Dictamen cientiacutefico de la Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios Aroshymatizantes Auxiliares Tecnoloacutegicos y Materiales en contacto con los alimenshytos sobre una consulta de la Comisioacuten Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dieteacutetica EFSA Journal (2008) 754 pp 1- 34
(23) Con arreglo al Reglamento (UE) n o 2582010 de la Comisioacuten de 25 de marzo de 2010 por el que se imponen condiciones espeshyciales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacioacuten por pentacloshyrofenol y dioxinas ( 1 ) deben establecerse liacutemites maacuteximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412)
(24) Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) n o 18812006 de la Comisioacuten de 19 de diciembre de 2006 por el que se fija el contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios ( 2 ) se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles maacuteximos para esta sustancia Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilizacioacuten media de este aditivo alimentario en diversas categoshyriacuteas de alimentos Deben establecerse liacutemites maacuteximos de 3- MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminacioacuten del alimento final a un nivel superior al permitido teniendo en cuenta el factor de dilucioacuten
(25) Debido a la evolucioacuten de los meacutetodos de anaacutelisis deben actuashylizarse determinadas especificaciones actuales El valor liacutemite acshytual laquono detectableraquo depende de la evolucioacuten de los meacutetodos analiacuteticos y debe reemplazarse por un nuacutemero especiacutefico para los aditivos eacutesteres de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472a-E 472f) eacutesteres poligliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 475) y eacutesteres de propano-12-diol de aacutecidos grasos (E 477)
(26) Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de produccioacuten para los eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteshyridos de aacutecidos grasos (E 472c) pues la utilizacioacuten de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilizacioacuten de sus sales activas menos agresivas
(27) El actual criterio sobre laquoaacutecidos grasos libresraquo para los aditivos eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472c) y eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteshyridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e) no es apropiado Debe reemplazarse por el criterio del laquoiacutendice de acidezraquo ya que expresa mejor la estimacioacuten titrimeacutetrica de los grupos aacutecidos libres Esto se ajusta al septuageacutesimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios ( 3 ) que establecioacute esta modificacioacuten para los eacutesteres monoacetil y diacetil tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos (E 472e)
(28) Debe corregirse la actual descripcioacuten erroacutenea del aditivo oacutexido de magnesio (E 530) sobre la base de la informacioacuten presentada por los fabricantes a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea ( 4 ) Tambieacuten debe actualizarse el valor maacuteximo actual de la materia reductora en el aditivo aacutecido glucoacutenico (E 574) ya que no es
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( 1 ) DO L 80 de 2632010 p 28 ( 2 ) DO L 364 de 20122006 p 5 ( 3 ) Serie de informes teacutecnicos de la OMS n o 956 2010 ( 4 ) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 70 volumen 2 pp 2415 y
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viable teacutecnicamente Para la estimacioacuten del contenido en agua del xilitol (E 967) el meacutetodo actual basado en la laquopeacuterdida por desecacioacutenraquo debe reemplazarse por un meacutetodo maacutes apropiado
(29) Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelishylla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erraacuteticas Debe corregirse la actual entrada relativa al difosshyfato aacutecido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P 2 O 5
(30) En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de caacutelculo en la casilla laquoensayoraquo Este factor es el que debe utilizarse en el meacutetodo Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medicioacuten del nitroacutegeno El factor de caacutelculo debe actualizarse de acuerdo con la docushymentacioacuten pertinente publicada para la taumatina (E 957)
(31) La EFSA evaluoacute la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol como edulcorantes y emitioacute su dictamen el 10 de marzo de 2010 ( 1 ) La utilizacioacuten de glicoacutesidos de esteviol a los que se ha asignado el nuacutemero E 960 ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas Por tanto conviene adopshytar especificaciones para este aditivo alimentario
(32) Debido a una modificacioacuten taxonoacutemica deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricacioacuten del eritritol (E 968)
(33) En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999) deben modishyficarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA
(34) Debe permitirse la combinacioacuten de aacutecido ciacutetrico y aacutecido fosfoacuterico que actualmente estaacuten autorizados por separado para su utilizashycioacuten en la fabricacioacuten del aditivo polidextrosa (E 1200) si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza ya que mejora el rendimiento y produce una reaccioacuten cineacutetica maacutes controlable No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificacioacuten
(35) A diferencia de lo que ocurre en las moleacuteculas pequentildeas la masa molecular de un poliacutemero no es un valor uacutenico Un poliacutemero dado puede mostrar una distribucioacuten de moleacuteculas con masas diferentes La distribucioacuten puede depender de la forma en la que se produce el poliacutemero Las propiedades fiacutesicas y el comporshytamiento del poliacutemero dependen de la masa y de la distribucioacuten en la mezcla de las moleacuteculas con una masa determinada Un conjunto de modelos matemaacuteticos describe la mezcla de diferenshytes maneras para aclarar la distribucioacuten de las moleacuteculas en ella Entre los diversos modelos disponibles los estudios cientiacuteficos recomiendan describir los poliacutemeros utilizando el peso molecular promedio (M W ) Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia
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( 1 ) Comisioacuten Teacutecnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Antildeadishydos a los Alimentos (de la EFSA) dictamen cientiacutefico sobre la seguridad de los glicoacutesidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario EFSA Journal 2010 8(4)1537
(36) El criterio de laquointervalo de destilacioacutenraquo contemplado en las esshypecificaciones actuales para el propano-12-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo Por tanto este criterio debe corregirse y renombrarse como laquoprueba de destilacioacutenraquo
(37) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO
Artiacuteculo 1
Especificaciones para aditivos alimentarios
El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes que figushyran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n o 13332008
Artiacuteculo 2
Derogaciones
Quedan derogadas las Directivas 200860CE 200884CE y 2008128CE a partir del 1 de diciembre de 2012
Artiacuteculo 3
Medidas transitorias
Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012 pero no se ajusten al presente Reglamento podraacuten seguir comercializaacutendose hasta que agoten sus existencias
Artiacuteculo 4
Entrada en vigor
El presente Reglamento entraraacute en vigor el vigeacutesimo diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea
Seraacute aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012
No obstante las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicoacutesidos de esteviol (E 960) y copoliacutemero de metacrilato baacutesico (E 1205) se aplicaraacuten a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento
El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y dishyrectamente aplicable en cada Estado miembro
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ANEXO
Nota No estaacute permitido el uso del oacutexido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios
El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando asiacute se indica de manera expliacutecita
Definicioacuten Las lacas de aluminio se preparan mediante la reaccioacuten de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la corresponshydiente monografiacutea de especificaciones con aluacutemina en condiciones acuosas La aluacutemina suele consistir en material no desecado prepashyrado justo antes mediante la reaccioacuten de sulfato o cloruro de alumishynio con carbonato o bicarbonato soacutedico o caacutelcico o con amoniaco Una vez formada la laca el producto se filtra se lava con agua y se seca En el producto terminado puede estar presente alguna fraccioacuten de aluacutemina que no haya reaccionado
Materia insoluble en HCl No maacutes del 05
Materia insoluble en NaOH No maacutes del 05 solo con E 127 eritrosina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 (en condiciones neutras)
Los criterios especiacuteficos de pureza seraacuten aplicables a los colorantes correspondientes
E 100 CURCUMINA
Sinoacutenimos CI Natural Yellow 3 amarillo cuacutercuma diferuloilmetano
Definicioacuten La curcumina se obtiene mediante extraccioacuten por disolventes de la cuacutercuma es decir los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina el extracto se purifica mediante cristalizacioacuten El producto consiste fundamentalmente en curcuminas es decir el principio colorante (17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de aceites y resinas que apareshycen de forma natural en la cuacutercuma
La curcumina se utiliza tambieacuten como laca de aluminio el conteshynido en aluminio es inferior al 30
Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes etilacetato acetona dioacutexido de carbono diclorometano n-butanol metanol etanol hexano y propan-2-ol
Iacutendice cromaacutetico 75300
EINECS 207-280-5
Denominacioacuten quiacutemica I 17-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-16-dieno-35-diona II 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-16-dieno-
35-diona III 17-bis(4-hidroxifenil)-hepta-16-dieno-35-diona
Foacutermula quiacutemica I C 21 H 20 O 6 II C 20 H 18 O 5 III C 19 H 16 O 4
Peso molecular I 36839 II 33839 III 30839
Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de colorantes totales E 1
1cm 1 607 a unos 426 nm en etanol
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 9
Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo-naranja
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en etanol a unos 426 nm
Intervalo de fusioacuten 179 degC - 182 degC
Pureza
Residuos de disolventes Acetato de etilo
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Acetona
n-butanol
Metanol
Etanol
Hexano
Propan-2-ol
9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Diclorometano no maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 10 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 101 i) RIBOFLAVINA
Sinoacutenimos Lactoflavina
Definicioacuten
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 201-507-1
Denominacioacuten quiacutemica 78-dimetil-10-(D-ribo-2345-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina- 24(3H10H)-diona 78-dimetil-10-(1prime-D-ribitil)-isoaloxazina
Foacutermula quiacutemica C 17 H 20 N 4 O 6
Peso molecular 37637
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra
E 1 1cm 328 a unos 444 nm en solucioacuten acuosa
Descripcioacuten Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja con ligero olor
Identificacioacuten
Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 031 y 033
en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 036 y 039
9 gt gt gt gt = gt gt gt gt
Maacuteximo en agua a unos 375 nm
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre ndash 115deg y ndash 140deg en una solucioacuten de hidroacutexido soacutedico
005 N
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 4 h)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 10
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 100 mgkg expresados en anilina
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
B E 101 ii) RIBOFLAVINA-5prime-FOSFATO
Sinoacutenimos Riboflavina-5prime-fosfato soacutedico
Definicioacuten Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5prime-fosfato junto con cantidades pequentildeas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 204-988-6
Denominacioacuten quiacutemica (2R3R4S)-5-(3prime10prime-dihidro-7prime8prime-dimetil-2prime4prime-dioxo-10prime-benshyzo[γ]pteridinil)-234-trihidroxipentil-fosfato monosoacutedico sal monoshysoacutedica del eacutester 5prime-monofosfato de riboflavina
Foacutermula quiacutemica De la forma dihidratada C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O
De la forma anhidra C 17 H 20 N 4 NaO 9 P
Peso molecular 51436
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 del total de colorantes expresado en C 17 H 20 N 4 NaO 9 P 2H 2 O E 1
1cm 250 a aproximadamente 375 nm en solucioacuten acuosa
Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino de color amarillo a amarillo-naranja con ligero olor
Identificacioacuten
Espectrometriacutea La proporcioacuten A 375 A 267 estaacute entre 030 y 034
en solucioacuten acuosa La proporcioacuten A 444 A 267 estaacute entre 035 y 040
9 gt gt gt gt = gt gt gt gt
Maacuteximo en agua a unos 375 nm
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 38deg and + 42deg en una solucioacuten de HCl al 5 molar
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 100 degC durante 5 horas al vaciacuteo sobre P 2 O 5 ) de la forma dihidratada
Cenizas sulfatadas No maacutes del 25
Fosfatos inorgaacutenicos No maacutes del 10 expresados en PO 4 en sustancia anhidra
Colorantes secundarios Riboflavina (libre) no maacutes del 6
Riboflavina-difosfato no maacutes del 6
Aminas aromaacuteticas primarias No maacutes de 70 mgkg expresado en anilina
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 11
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
M14 Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
B E 102 TARTRAZINA
Sinoacutenimos CI Food Yellow 4
Definicioacuten La tartrazina se prepara a partir de aacutecido 4-amino-bencenosulfoacutenico diazotado con aacutecido clorhiacutedrico y nitrito de sodio Luego el comshypuesto diazotado se combina con aacutecido 45-dihidro-5-oxo-1- (4sulshyfofenil)-1H-pirazol-3-carboxiacutelico o con eacutester metiacutelico eacutester etiacutelico o una sal de este aacutecido carboxiacutelico El tinte resultante se purifica y aiacutesla como sal soacutedica La tartrazina consiste fundamentalmente en 5- hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carshyboxilato trisoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros
La tartrazina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 19140
EINECS 217-699-5
Denominacioacuten quiacutemica 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3- carboxilato trisoacutedico
Foacutermula quiacutemica C 16 H 9 N 4 Na 3 O 9 S 2
Peso molecular 53437
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1
1cm 530 a unos 426 nm en solucioacuten acuosa
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color naranja claro
Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 426 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 10
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido 4-hidracinobencenosulfoacutenico
No maacutes del 05 en total
aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico
aacutecido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirashyzolina-3-carboxiacutelico
aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)
aacutecido tetrahidroxisucciacutenico
9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 12
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 104 AMARILLO DE QUINOLEIacuteNA
Sinoacutenimos CI Food Yellow 13
Definicioacuten El amarillo de quinoleiacutena se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-13-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-13-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-13- diona El amarillo de quinoleiacutena consiste fundamentalmente en sales soacutedicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monoshysulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros
El amarillo de quinoleiacutena se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 47005
EINECS 305-897-5
Denominacioacuten quiacutemica Sales disoacutedicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-13-diona (componente principal)
Foacutermula quiacutemica C 18 H 9 N Na 2 O 8 S 2 (componente principal)
Peso molecular 47738 (componente principal)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica
El amarillo de quinoleiacutena deberaacute presentar la siguiente composicioacuten De los colorantes totales presentes
mdash no menos del 80 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-dioshyna-disulfonato disoacutedico
mdash no maacutes del 15 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- monosulfonato soacutedico
mdash no maacutes del 70 consistiraacute en 2-(2-quinolil) indano-13-diona- trisulfonato trisoacutedico
E 1 1cm 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en
solucioacuten acuosa y de aacutecido aceacutetico
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos amarillos
Apariencia de la solucioacuten acuosa Amarilla
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa de aacutecido aceacutetico de pH 5 a 411 nm
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 13
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 40
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
2-metil-quinolina
No maacutes del 05 en total
aacutecido 2-metil-quinolina-sulfoacutenico
aacutecido ftaacutelico
26-dimetil-quinolina
aacutecido 26-dimetil-quinolina-sulfoacutenico
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
2-(2-quinolil) indano-13-diona No maacutes de 4 mgkg
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 110 AMARILLO ANARANJADO S
Sinoacutenimos CI food yellow 3 amarillo ocaso FCF
Definicioacuten El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- (4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amarillo anaranjado S se fashybrica diazotizando el aacutecido 4-aminobencenosulfoacutenico con aacutecido clorshyhiacutedrico o sulfuacuterico y nitrito soacutedico El compuesto diazoico se comshybina con el aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El colorante se aiacutesla como sal soacutedica y se seca El amarillo anaranjado S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 15985
EINECS 220-491-7
Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disoacutedico
Foacutermula quiacutemica C 16 H 10 N 2 Na 2 O 7 S 2
Peso molecular 45237
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1
1cm 555 a aproximadamente 485 nm en solucioacuten acuosa de pH 7
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 14
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo anaranjado
Apariencia de la solucioacuten acuosa Naranja
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 50
1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) No maacutes de 05 mgkg
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido-4-aminobenceno-1-sulfoacutenico
No maacutes del 05 en total
aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico
aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico
aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico
aacutecido 44prime-diazoaminodi(bencenosulshyfoacutenico)
aacutecido 66prime-oxidi(naftaleno-2-sulfoacutenishyco)
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 120 COCHINILLA AacuteCIDO CARMIacuteNICO CARMINES
Sinoacutenimos CI Natural Red 4
Definicioacuten Los carmines y el aacutecido carmiacutenico se obtienen a partir de extractos acuosos alcohoacutelicos o acuoso-alcohoacutelicos de la cochinilla que conshysiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa El agente colorante es el aacutecido carmiacutenico
Pueden formarse lacas de aluminio de aacutecido carmiacutenico (carmines) donde se considera que el aluminio y el aacutecido carmiacutenico estaacuten preshysentes en la proporcioacuten molar 12
En productos comerciales el agente colorante estaacute asociado con cationes de amonio calcio potasio o sodio solos o en combinacioacuten y estos cationes pueden estar presentes tambieacuten en exceso
Los productos comerciales pueden contener tambieacuten material proteiacuteshynico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequentildeo residuo de cationes de aluminio no ligados
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 15
Iacutendice cromaacutetico 75470
EINECS Cochinilla 215-680-6 aacutecido carmiacutenico 215-023-3 carmines 215- 724-4
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido 7-β-D-glucopiranosil-3568-tetrahidroxi-1-metil-910-dioshyxoantraceno-2-carboxiacutelico (aacutecido carmiacutenico) los carmines son los quelatos alumiacutenicos hidratados de este aacutecido
Foacutermula quiacutemica C 22 H 20 O 13 (aacutecido carmiacutenico)
Peso molecular 49239 (aacutecido carmiacutenico)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 20 de aacutecido carmiacutenico en los extractos que contengan aacutecido carmiacutenico no inferior al 50 de aacutecido carmiacuteshynico en los quelatos
Descripcioacuten Polvo o soacutelido friable de color rojo a rojo oscuro El extracto de cochinilla es generalmente un liacutequido rojo oscuro pero puede preshysentarse desecado como polvo
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm
Maacuteximo en solucioacuten diluida de aacutecido clorhiacutedrico a aproximadamente 494 nm para el aacutecido carmiacutenico
E 1 1cm 139 a un valor maacuteximo aproximado de 494 nm en aacutecido
clorhiacutedrico diluido para el aacutecido carmiacutenico
Pureza
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 122 AZORRUBINA CARMOISINA
Sinoacutenimos CI Food Red 3
Definicioacuten La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonashyto-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico y otros colorantes seshycundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principashyles componentes incoloros La azorrubina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 14720
EINECS 222-657-4
Denomiacioacuten quiacutemica 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disoacutedico
Foacutermula quiacutemica C 20 H 12 N 2 Na 2 O 7 S 2
Peso molecular 50244
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1
1cm 510 a aproximadamente 516 nm en solucioacuten acuosa
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 16
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo a castantildeo
Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 516 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 1
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 05 en total
aacutecido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfoacutenico 9 gt = gt
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 123 AMARANTO
Sinoacutenimos CI Food Red 9
Definicioacuten El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato- 1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacutedico y colorantes secundashyrios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El amaranto se fabrica combinando aacutecido 4-amino-1-naftalensulfoacutenico con aacutecido 3-hidroxi-27-naftalendisulfoacuteshynico
El amaranto se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales de calcio y potasio
Iacutendice cromaacutetico 16185
EINECS 213-022-2
Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-36-disulfonato trisoacuteshydico
Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3
Peso molecular 60448
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1
1cm 440 a aproximadamente 520 nm en solucioacuten acuosa
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 17
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo
Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 520 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 30
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico
No maacutes del 05 en total
aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico
aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico
aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico
aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico
9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 124 PONCEAU 4R ROJO COCHINILLA A
Sinoacutenimos CI Food Red 7 New Coccine
Definicioacuten El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfoshynato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacutedico y otros coloranshytes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El ponceau 4R se fabrica comshybinando aacutecido naftioacutenico diazotado con aacutecido G (aacutecido 2-naftol-68- disulfoacutenico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisoacutedica El ponceau 4R se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 16255
EINECS 220-036-2
Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-68-disulfonato trisoacuteshydico
Foacutermula quiacutemica C 20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3
Peso molecular 60448
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 18
Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica
E 1 1cm 430 a aproximadamente 505 nm en solucioacuten acuosa
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojizos
Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 505 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 10
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico
No maacutes del 05 en total
aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-disulfoacuteshynico
aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico
aacutecido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfoacutenico
aacutecido 7-hidroxinaftaleno-13-6-trisulshyfoacutenico
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 127 ERITROSINA
Sinoacutenimos CI Food Red 14
Definicioacuten La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2457-tetrayodo-3- oacutexido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disoacutedico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros La eritrosina se fashybrica yodando la fluoresceiacutena el producto de la condensacioacuten del resorcinol y el anhiacutedrido ftaacutelico La eritrosina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 45430
EINECS 240-474-8
Denominacioacuten quiacutemica 2-(2457-tetrayodo-3-oacutexido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disoacutedico moshynohidratado
Foacutermula quiacutemica C 20 H 6 I 4 Na 2 O 5 H 2 O
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 19
Peso molecular 89788
Anaacutelisis Contenido no inferior al 87 del total de colorantes expresado como sal soacutedica anhidra E 1
1cm 1 100 a aproximadamente 526 nm en solucioacuten acuosa de pH 7
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos rojos
Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7
Pureza
Yoduros inorgaacutenicos No maacutes del 01 expresado en yoduro soacutedico
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios (excepto la fluoshyresceiacutena)
No maacutes del 40
Fluoresceiacutena No maacutes de 20 mgkg
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
triyodo-resorcinol No maacutes del 02
aacutecido 2-(24-dihidroxi-35- diyodoshybenzoil) benzoico
No maacutes del 02
Materia extraiacuteble con eacuteter De una solucioacuten de pH entre 7 y 8 no maacutes del 02
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 129 ROJO ALLURA AC
Sinoacutenimos CI Food Red 17
Definicioacuten El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-meshytoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros El rojo Allura AC se fabrica combinando aacutecido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfoacutenico diashyzotizado con aacutecido 6-hidroxi-2-naftalensulfoacutenico El rojo Allura AC se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 16035
EINECS 247-368-0
Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfoshynato disoacutedico
Foacutermula quiacutemica C 18 H 14 N 2 Na 2 O 8 S 2
Peso molecular 49642
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 20
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1
1cm 540 a aproximadamente 504 nm en solucioacuten acuosa de pH 7
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color rojo oscuro
Apariencia de la solucioacuten acuosa Roja
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 504 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 30
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
sal soacutedica del aacutecido 6-hidroxi-2-nafshytalensulfoacutenico
No maacutes del 03
aacutecido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenshycenosulfoacutenico
No maacutes del 02
sal disoacutedica del aacutecido 66-oxibis (2- naftalensulfoacutenico)
No maacutes del 10
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 131 AZUL PATENTE V
Sinoacutenimos CI Food Blue 5
Definicioacuten El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto caacutelshycico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4-dietilaminofeshynil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno]25-ciclohexadien-1-ilideshyno)-dietil-amoacutenico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico sulfato soacutedico o sulfato caacutelcico como principales componenshytes incoloros Tambieacuten se autoriza la sal potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 42051
EINECS 222-573-8
Denominacioacuten quiacutemica Compuesto caacutelcico o soacutedico de la sal interna del hidroacutexido (4-[α-(4- dietilaminofenil)-5-hidroxi-24-disulfofenil-metilideno] 25-ciclohexashydien-1-ilideno)-dietil-amoacutenico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 21
Foacutermula quiacutemica Compuesto caacutelcico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Ca 12 Compuesto soacutedico C 27 H 31 N 2 O 7 S 2 Na
Peso molecular Compuesto caacutelcico 57972 Compuesto soacutedico 58267
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1
1cm 2 000 a aproximadamente 638 nm en solucioacuten acuosa de pH 5
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro
Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a 638 nm de pH 5
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 20
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
3-hidroxi-benzaldehiacutedo
No maacutes del 05 en total
aacutecido 3-hidroxibenzoico
aacutecido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico
aacutecido NN-dietilamino-benceno-sulshyfoacutenico
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Leucobase No maacutes del 40
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 5 no maacutes del 02
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 132 INDIGOTINA CARMIacuteN DE IacuteNDIGO
Sinoacutenimos CI Food Blue 1
Definicioacuten La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 33prime-dioshyxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico 33prime-dioxo-22prime-bi- indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales composhynentes incoloros
La indigotina se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica El carmiacuten de iacutendigo se obtiene mediante sulfonacioacuten del iacutendigo Esto se consigue calentando el iacutendigo (o la pasta de iacutendigo) en presencia de aacutecido sulfuacuterico Se aiacutesla el colorante y se somete a procesos de depuracioacuten
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 22
Iacutendice cromaacutetico 73015
EINECS 212-728-8
Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-55prime-disulfonato disoacutedico
Foacutermula quiacutemica C 16 H 8 N 2 Na 2 O 8 S 2
Peso molecular 46636
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato disoacutedico no maacutes del 18
E 1 1cm 480 a aproximadamente 610 nm en solucioacuten acuosa
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro
Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 610 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios Con exclusioacuten del 33prime-dioxo-22prime-bi-indolilideno-57prime-disulfonato dishysoacutedico no maacutes del 10
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido isatin-5-sulfoacutenico
No maacutes del 05 en totalaacutecido 5-sulfoantraniacutelico
aacutecido antraniacutelico
9 gt gt gt gt = gt gt gt gt
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 133 AZUL BRILLANTE FCF
Sinoacutenimos CI Food Blue 2
Definicioacuten El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3- sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) cishyclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedico y sus isoacutemeros y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El azul brillante FCF se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 42090
EINECS 223-339-8
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 23
Denominacioacuten quiacutemica alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonashytobencilamino) ciclohexa-25-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disoacutedishyco
Foacutermula quiacutemica C 37 H 34 N 2 Na 2 O 9 S 3
Peso molecular 79284
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 del total de colorantes expresado como sal soacutedica E 1
1cm 1 630 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten acuosa
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul rojizo
Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 630 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 60
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
conjunto de los aacutecidos 2- 3- y 4- formilbenceno-sulfoacutenico
No maacutes del 15
aacutecido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfoacutenico
No maacutes del 03
Leucobase No maacutes del 50
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 a pH 7
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 140 i) CLOROFILAS
Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila magneacutesica feofitina magneacutesica
Definicioacuten Las clorofilas se obtienen mediante extraccioacuten con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas Durante la fase posterior de eliminacioacuten del disolvente el magnesio coordinado presente de forma natural puede ser eliminado de las clorofilas parcial o totalmente para dar las correspondientes feofishytinas Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magneacutesicas El extracto del que ya se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como aceites grasas y ceras procedentes del material de origen Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona meshytiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 24
Iacutendice cromaacutetico 75810
EINECS Clorofilas 215-800-7 clorofila a 207-536-6 clorofila b 208-272-4
Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes son los siguientes fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin- 17-il)propionato (feofitina a) o como complejo de magnesio (closhyrofila a)
fitil (13 2 R17S18S)-3-(8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta[at]-porfishyrin-17-il)propionatp (feofitina b) o como complejo de magnesio (clorofila b)
Foacutermula quiacutemica Complejo de magnesio de la clorofila a C 55 H 72 MgN 4 O 5 Clorofila a C 55 H 74 N 4 O 5 Complejo de magnesio de la clorofila b C 55 H 70 MgN 4 O 6 Clorofila b C 55 H 72 N 4 O 6
Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a 89351
Clorofila a 87122 Complejo de magnesio de la clorofila b 90749
Clorofila b 88520
Anaacutelisis Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10
E 1 1cm 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo
Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo con un color entre verde oliva y verde oscuro seguacuten el contenido en magnesio coordinado
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetona
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Metiletilcetona
Metanol
Etanol
Propan-2-ol
Hexano
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Diclorometano No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 25
E 140 ii) CLOROFILINAS
Sinoacutenimos CI Natural Green 5 clorofilina soacutedica clorofilina potaacutesica
Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponishyficacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialshymente el anillo de ciclopentenilo Los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales potaacutesicas o soacutedicas
Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano
Iacutendice cromaacutetico 75815
EINECS 287-483-3
Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes
mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7- il)propionato (clorofilina a) y
mdash 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2-vinilforshybin-7-il)propionato (clorofilina b)
Seguacuten el grado de hidroacutelisis el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto de lo que resulta una tercera funcioacuten carboxiacutelica Tambieacuten puede haber complejos de magnesio
Foacutermula quiacutemica Clorofilina a (forma aacutecida) C 34 H 34 N 4 O 5 Clorofilina b (forma aacutecida) C 34 H 32 N 4 O 6
Peso molecular Clorofilina a 57868 Clorofilina b 59266
Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo
Anaacutelisis Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 de la muestra desecada a aproximadamente 100 degC durante 1 hora
E 1 1cm 700 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten acuosa de pH 9
E 1 1cm 140 a aproximadamente 653 nm en solucioacuten acuosa de pH 9
Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetona
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Metiletilcetona
Metanol
Etanol
Propan-2-ol
Hexano
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Diclorometano No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 10 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 26
E 141 i) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILAS
Sinoacutenimos CI Natural Green 3 clorofila cuacuteprica feofitina cuacuteprica
Definicioacuten Las clorofilas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extraccioacuten con disolvenshytes de cepas de materiales vegetales comestibles hierba alfalfa y ortigas El producto del que se ha eliminado el disolvente contiene otros pigmentos como carotenoides asiacute como grasas y ceras proshycedentes del material de origen Los principales colorantes son las feofitinas cuacutepricas Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacuteshyxido de carbono metanol etanol propan-2-ol y hexano
Iacutendice cromaacutetico 75810
EINECS Clorofila a cuacuteprica 239-830-5 clorofila b cuacuteprica 246-020-5
Denominacioacuten quiacutemica fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-13 2 -metoxicarbonil-271218-tetrameshytil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin- 17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cuacuteprica)
fitil (13 2 R17S18S)-3-[8-etil-7-formil-13 2 -metoxicarbonil-21218- trimetil-13prime-oxo-3-vinil-13 1 -13 2 -1718-tetrahidrociclopenta(at)-porfishyrin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cuacuteprica)
Foacutermula quiacutemica Clorofila a cuacuteprica C 55 H 72 Cu N 4 O 5 Clorofila b cuacuteprica C 55 H 70 Cu N 4 O 6
Peso molecular Clorofila a cuacuteprica 93275
Clorofila b cuacuteprica 94673
Anaacutelisis Contenido total de clorofilas cuacutepricas no inferior al 10 E 1
1cm 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo
E 1 1cm 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo
Descripcioacuten Soacutelido ceacutereo de color entre verde azulado y verde oscuro seguacuten el material de origen
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximashydamente 652 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetona
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Metiletilcetona
Metanol
Etanol
Propan-2-ol
Hexano
9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Diclorometano No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 27
Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg
Cobre total No maacutes del 80 del total de feofitinas cuacutepricas
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 141 ii) COMPLEJOS CUacutePRICOS DE CLOROFILINAS
Sinoacutenimos Clorofilina cuacuteprica de sodio clorofilina cuacuteprica de potasio CI Nashytural Green 5
Definicioacuten Las sales alcalinas de las clorofilinas cuacutepricas se obtienen mediante la adicioacuten de cobre al producto obtenido por saponificacioacuten de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestishybles hierba alfalfa y ortigas La saponificacioacuten elimina los grupos esteacutericos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo Tras adicioacuten de cobre a las clorofilinas purificadas los grupos aacutecidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio
Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona diclorometano dioacutexido de carbono metashynol etanol propan-2-ol y hexano
Iacutendice cromaacutetico 75815
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Los principales colorantes en su forma aacutecida son los siguientes complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1358-tetrametil-9- oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cuacuteprica) y complejo cuacuteprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-158-trimetil-9-oxo-2- vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cuacuteprica)
Foacutermula quiacutemica Clorofilina a cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 32 Cu N 4 O 5 Clorofilina b cuacuteprica (forma aacutecida) C 34 H 30 Cu N 4 O 6
Peso molecular Clorofilina a cuacuteprica 64020 Clorofilina b cuacuteprica 65418
Cada forma puede tener 18 daltones maacutes si estaacute abierto el anillo de ciclopentenilo
Anaacutelisis Contenido total de clorofilinas cuacutepricas no inferior al 95 de la muestra desecada a 100 degC durante 1 hora
E 1 1cm 565 a aproximadamente 405 nm en solucioacuten amortiguadora
acuosa de fosfato de pH 75 E 1
1cm 145 a aproximadamente 630 nm en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75
Descripcioacuten Polvo entre verde oscuro y azul-negro
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en solucioacuten amortiguadora acuosa de fosfato de pH 75 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetona
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Metiletilcetona
Metanol
Etanol
Propan-2-ol
Hexano
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 28
Diclorometano No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Iones de cobre No maacutes de 200 mgkg
Cobre total No maacutes del 80 del total de clorofilinas cuacutepricas
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 142 VERDE S
Sinoacutenimos CI Food Green 4 verde brillante BS
Definicioacuten El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil)metileno]-25-ciclohexadien-1-ilishydeno)-N-metilmetanaminio soacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales comshyponentes incoloros El verde S se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 44090
EINECS 221-409-2
Denominacioacuten quiacutemica N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-36-disulfo-1-naftalenil]-meshytileno)25-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio soacutedico 5-[4- dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-25-dienilideno)-bencil]- 6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato soacutedico (denominacioacuten alshyternativa)
Foacutermula quiacutemica C 27 H 25 N 2 NaO 7 S 2
Peso molecular 57663
Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 de colorantes totales expresados como sal soacutedica E 1
1cm 1 720 a aproximadamente 632 nm en solucioacuten acuosa
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color azul oscuro o verde oscuro
Apariencia de la solucioacuten acuosa Azul o verde
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 632 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 10
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
alcohol 44prime-bis (dimetilamino) benshycidriacutelico
No maacutes del 01
44prime-bis (dimetilamino) benzofenona No maacutes del 01
aacutecido 3-hidroxinaftaleno-27-disulfoacuteshynico
No maacutes del 02
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 29
Leucobase No maacutes del 50
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 150a CARAMELO NATURAL
Sinoacutenimos Caramelo caacuteustico
Definicioacuten El caramelo natural se prepara mediante tratamiento teacutermico controshylado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alishymentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) Para activar la caramelizacioacuten pueden emplearse aacutecidos aacutelcalis y sales salvo los compuestos amoacutenicos y los sulfitos
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 232-435-9
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro
Identificacioacuten
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50
Colorante ligado con fosforilcelulosa No maacutes del 50
Intensidad de color ( 1 ) 001-012
Nitroacutegeno total No maacutes del 01
Azufre total No maacutes del 02
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
_____________
( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 30
E 150b CARAMELO DE SULFITO CAacuteUSTICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El caramelo de sulfito caacuteustico se prepara mediante tratamiento teacutershymico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en preshysencia de compuestos sulfiacuteticos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico y bisulfito soacutedico) sin que se utilishycen compuestos amoacutenicos
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 232-435-9
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro
Identificacioacuten
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50
Intensidad de color ( 1 ) 005-013
Nitroacutegeno total No maacutes del 03 ( 2 )
Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )
Azufre total 03 ndash 35 ( 2 )
Azufre ligado con celulosa DEAE Maacutes del 40
Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con celulosa DEAE
19-34
Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) Maacutes de 50
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 150c CARAMELO AMOacuteNICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El caramelo amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico conshytrolado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glucosa y frucshytosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia de compuestos amoacutenicos (hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico y fosfato amoacutenico) sin que se utilicen compuestos sulfiacuteticos
_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de
1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de
absorbencia
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 31
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 232-435-9
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro
Identificacioacuten
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE No maacutes del 50
Colorante ligado con fosforilcelulosa Maacutes del 50
Intensidad de color ( 1 ) 008-036
Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 03 ( 2 )
4-metilimidazol No maacutes de 200 mgkg ( 2 )
2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol No maacutes de 10 mgkg ( 2 )
Azufre total No maacutes del 02 ( 2 )
Nitroacutegeno total 07-33 ( 2 )
Relacioacuten de absorbencia del colorante lishygado con fosforilcelulosa
13-35
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 150d CARAMELO DE SULFITO AMOacuteNICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El caramelo de sulfito amoacutenico se prepara mediante tratamiento teacutermico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado monoacutemeros glushycosa y fructosa yo sus poliacutemeros por ejemplo jarabes de glucosa sacarosa yo jarabe invertido y dextrosa) con o sin aacutecidos o aacutelcalis en presencia tanto de compuestos sulfiacuteticos como amoacutenicos (aacutecido sulfuroso sulfito potaacutesico bisulfito potaacutesico sulfito soacutedico bisulfito soacutedico hidroacutexido amoacutenico carbonato amoacutenico carbonato aacutecido amoacutenico fosfato amoacutenico sulfato amoacutenico sulfito amoacutenico y sulfito aacutecido amoacutenico)
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 232-435-9
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de
1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de
absorbencia
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 32
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Liacutequidos o soacutelidos de color castantildeo oscuro a negro
Identificacioacuten
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE Maacutes del 50
Intensidad de color ( 1 ) 010 ndash 060
Nitroacutegeno amoniacal No maacutes del 06 ( 2 )
Dioacutexido de azufre No maacutes del 02 ( 2 )
4-metilimidazol No maacutes de 250 mgkg ( 2 )
Nitroacutegeno total 03 ndash 17 ( 2 )
Azufre total 08 ndash 25 ( 2 )
Relacioacuten nitroacutegenoazufre del precipitado alcohoacutelico
07 ndash 27
Relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico ( 3 )
8 ndash 14
Relacioacuten de absorbencia (A 280560 ) No maacutes de 50
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
M8
E 151 NEGRO BRILLANTE PN
B
Sinoacutenimos CI Food Black 1
M8
Definicioacuten El negro brillante PN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5- hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno- 17-disulfonato tetrasoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico yo sulfato soacutedico como principales componentes incoloros El negro brillante PN se describe como sal soacutedica
Tambieacuten estaacuten autorizadas las sales caacutelcica y poacutetasica
B
Iacutendice cromaacutetico 28440
EINECS 219-746-5
Denominacioacuten quiacutemica 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftishylazo] naftaleno-17-disulfonato tetrasoacutedico
Foacutermula quiacutemica C 28 H 17 N 5 Na 4 O 14 S 4
Peso molecular 86769
_____________ ( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucioacuten al 01 (pv) de caramelo soacutelido en agua en una cubeta de
1 cm a 610 nm ( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante es decir en teacuterminos de un producto con una intensidad de color de 01 unidades de
absorbencia ( 3 ) La relacioacuten de absorbencia del precipitado alcohoacutelico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la
absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 33
Anaacutelisis Contenido no inferior al 80 del total de colorantes expresado como sal soacutedica
E 1 1cm 530 a aproximadamente 570 nm en disolucioacuten
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos negros
Apariencia de la solucioacuten acuosa Negra azulada
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua a unos 570 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 4 expresado en contenido de colorante
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleshyno-17-disulfoacutenico
No maacutes del 08 en total
aacutecido 4-amino-5-hidroxinaftaleno- 17-disulfoacutenico
aacutecido 8-aminonaftaleno-2-sulfoacutenico-
aacutecido 44prime-diazoaminodi-(bencenoshysulfoacutenico)
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en condiciones neutras
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 153 CARBOacuteN VEGETAL
Sinoacutenimos Negro vegetal
Definicioacuten El carboacuten vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetashyles como madera residuos de celulosa turba y coco u otras caacutescashyras Para fabricar carboacuten muy activado se tritura el carboacuten activado en un tren de rodillos y el carboacuten activado en polvo resultante se centrifuga La fraccioacuten fina del centrifugado se purifica lavaacutendola con aacutecido clorhiacutedrico se neutraliza y se seca El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracshycioacuten fina en un nuevo centrifugado o triturado seguido del lavado con aacutecido la neutralizacioacuten y el secado Consiste fundamentalmente en carboacuten finamente dividido Puede contener pequentildeas cantidades de nitroacutegeno hidroacutegeno y oxiacutegeno El producto puede absorber cierta humedad tras su obtencioacuten
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 34
Iacutendice cromaacutetico 77266
EINECS 231-153-3
Denominacioacuten quiacutemica Carbono
Foacutermula quiacutemica C
Peso atoacutemico 1201
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de carbono expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (120 degC 4 h)
Descripcioacuten Polvo negro inodoro
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos
Combustibilidad Cuando se calienta al rojo se quema lentamente sin llama
Pureza
Cenizas (total) No maacutes del 40 (temperatura de ignicioacuten 625 degC)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Hidrocarburos aromaacuteticos policiacuteclicos Menos de 50 μgkg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extraccioacuten continua
Materia soluble en aacutelcalis El filtrado obtenido por ebullicioacuten de 2 g de la muestra con 20 ml de hidroacutexido soacutedico N y filtracioacuten debe ser incoloro
E 155 MARROacuteN HT
Sinoacutenimos CI Food Brown 3
Definicioacuten El marroacuten HT consite fundamentalmente en 44prime-(24-dihidroxi-5-hishydroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disoacutedico y otros colorantes secundarios junto con cloruro soacutedico o sulfato soacuteshydico como principales componentes incoloros
El marroacuten HT se describe como sal soacutedica Tambieacuten se autorizan las sales caacutelcica y potaacutesica
Iacutendice cromaacutetico 20285
EINECS 224-924-0
Denominacioacuten quiacutemica 44prime-(24-dihidroxi-5-hidroximetil-13-fenilenobisazo) di(naftaleno-1- sulfonato) disoacutedico
Foacutermula quiacutemica C 27 H 18 N 4 Na 2 O 9 S 2
Peso molecular 65257
Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 del total de colorantes expresado como sal soacutedica
E 1 1cm 403 a aproximadamente 460 nm en solucioacuten acuosa de pH 7
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color marroacuten rojizo
Apariencia de la solucioacuten acuosa Marroacuten
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 35
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm
Pureza
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Colorantes secundarios No maacutes del 10 (cromatografiacutea en capa fina)
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
aacutecido 4-aminonaftaleno-1-sulfoacutenico No maacutes del 07
Aminas aromaacuteticas primarias no sulshyfonadas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter No maacutes del 02 en una solucioacuten de pH 7
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 160a i) BETA-CAROTENO
Sinoacutenimos CI Food Orange 5
Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isoacutemeros todo trans del beta-caroteno junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Los preparados diluidos y estabilizados pueden presenshytar distintas proporciones de isoacutemeros trans-cis
Iacutendice cromaacutetico 40800
EINECS 230-636-6
Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno
Foacutermula quiacutemica C 40 H 56
Peso molecular 53688
Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1
1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes
Plomo No maacutes de 2 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 36
E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS
Sinoacutenimos CI Food Orange 5
Definicioacuten Los carotenos de plantas se obtienen mediante extraccioacuten con dishysolvente de cepas de plantas comestibles zanahorias aceites vegeshytales hierba alfalfa y ortigas El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-cashyroteno gamma-caroteno y otros pigmentos Ademaacutes de los pigmenshytos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen
Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes acetona metiletilcetona metanol etanol propan-2-ol hexano ( 1 ) diclorometano y dioacutexido de carbono
Iacutendice cromaacutetico 75130
EINECS 230-636-6
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56
Peso molecular Beta-caroteno 53688
Anaacutelisis Contenido de carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 5 En caso de productos obtenidos mediante extraccioacuten de aceites vegetales no menos del 02 en grasas comestibles
E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripcioacuten
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetona
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Metiletilcetona
Metanol
Propan-2-ol
Hexano
Etanol
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Diclorometano No maacutes de 10 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora
Sinoacutenimos CI Food Orange 5
Definicioacuten Se obtiene de un proceso de fermentacioacuten en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (ndash) de cepas del hongo Blakeslea trispora El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol y se cristaliza El producto cristalizado consiste baacutesishycamente en beta-caroteno con isoacutemeros trans Por ser un proceso natural aproximadamente un 3 del producto consiste en una mezcla de carotenoides caracteriacutestica
_____________ ( 1 ) De benceno no maacutes del 005 vv
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 37
Iacutendice cromaacutetico 40800
EINECS 230-636-6
Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno beta-beta-caroteno
Foacutermula quiacutemica C 40 H 56
Peso molecular 53688
Anaacutelisis No inferior al 96 del total de colorantes expresado como beta- caroteno E 1
1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino rojo rojo parduzco o violeta puacuterpura (el color variacutea en funcioacuten del disolvente de extraccioacuten utilizado y de las condiciones de cristalizacioacuten)
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 453-456 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetato de etilo No maacutes del 08 por sepashyrado o en conjunto Etanol
9 =
Acetato de isobutilo no maacutes del 10
Propan-2-ol no maacutes del 01
Cenizas sulfatadas No maacutes del 02
Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-caroteno no maacutes del 30 del total de colorantes
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo
Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo
Salmonella spp Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 5 g
E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS
Sinoacutenimos CI Food Orange 5
M8
Definicioacuten La mezcla de carotenos tambieacuten puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial La preparacioacuten es una suspensioacuten al 20-30 en aceite comestible La proporcioacuten de isoacutemeros trans-cis se situacutea en la gama de 5050 a 7129
El colorante principal consiste en carotenoides cuya mayor parte estaacute constituida por beta-carotenos Pueden estar presentes alfa-caroshytenos luteiacutena ceaxantina y beta-criptoxantina Ademaacutes de los pigshymentos esta sustancia puede contener aceites grasas y ceras presenshytes de forma natural en el material de origen
B
Iacutendice cromaacutetico 75130
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica Beta-caroteno C 40 H 56
Peso molecular Beta-caroteno 53688
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 38
Anaacutelisis Contenido en carotenos expresado como beta-caroteno no inferior al 20
E 1 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripcioacuten
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm
Pureza
Tocoferoles naturales en aceite comestishyble
No maacutes del 03
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 160b ANNATO BIXINA NORBIXINA
I BIXINA Y NORBIXINA EXTRAIacuteDAS CON DISOLVENTES
Sinoacutenimos CI Natural Orange 4
Definicioacuten La bixina se prepara mediante extraccioacuten de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L) con uno o maacutes de los siguientes disolventes acetona metanol hexano o diclorometano dioacutexido de carbono seguida de la eliminacioacuten del disolvente
La norbixina se prepara mediante hidroacutelisis alcalina en agua de la bixina extraiacuteda
La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraiacutedos de la semilla de bija El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados de los cuales el maacutes importante es la bixina que puede estar presente tanto en forma cis como trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina
El polvo de norbixina contiene el producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como principal componente colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans
Iacutendice cromaacutetico 75120
EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7
Denominacioacuten quiacutemica
Bixina
6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato
6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto
8 gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt
Norbixina
Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico
Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico
8 gtgt gt gt gt lt gtgt gt gt gt
Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4
Norbixina C 24 H 28 O 4
Peso molecular Bixina 39451
Norbixina 38048
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 39
Anaacutelisis Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 del total de carotenoides expresado en bixina
Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 del total de carotenoides expresado en norbixina
Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy
mente 502 nm en cloroformo
Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy
mente 482 nm en solucioacuten de KOH
Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm
Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetona
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto Metanol
Hexano
9 gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt
Diclorometano No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
II ANNATO EXTRAIacuteDO CON AacuteLCALIS
Sinoacutenimos CI Natural Orange 4
Definicioacuten El annato hidrosoluble se prepara mediante extraccioacuten con agua alcalina (hidroacutexido soacutedico o potaacutesico) de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) El annato hidrosoluble contiene norbixina producto de la hidroacutelisis de la bixina en forma de sales de sodio o de potasio como prinshycipal colorante Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans
Iacutendice cromaacutetico 75120
EINECS Annato 215-735-4 extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7
Denominacioacuten quiacutemica
Bixina
6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato
6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto
8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt
Norbixina
Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico
Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico
8 gt gt gt lt gt gt gt
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 40
Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4
Norbixina C 24 H 28 O 4
Peso molecular Bixina 39451
Norbixina 38048
Anaacutelisis Contiene no menos del 01 del total de carotenoides expresado en norbixina
Norbixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy
mente 482 nm en solucioacuten de KOH
Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm
Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
Pureza
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
III ANNATO EXTRAIacuteDO CON ACEITE
Sinoacutenimos CI Natural Orange 4
Definicioacuten Los extractos de bija en aceite como solucioacuten o suspensioacuten se preparan mediante extraccioacuten de la cubierta externa de las semillas del aacuterbol de la bija (Bixa orellana L) con aceite comestible vegetal El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreashydos de los que el principal es la bixina que puede estar presente en forma cis y trans Tambieacuten pueden estar presentes productos de la degradacioacuten teacutermica de la bixina
Iacutendice cromaacutetico 75120
EINECS Annato extracto de semilla de bija 289-561-2 bixina 230-248-7
Denominacioacuten quiacutemica
Bixina
6prime-metilhidroacutegeno-9prime-cis-66prime- diapocaroteno-66prime-dioato
6prime-metilhidroacutegeno-9prime-trans- 66prime-diapocaroteno-66prime-dioashyto
8 gtgt gt gt gt gt gt lt gtgt gt gt gt gt gt
Norbixina
Aacutecido 9prime-cis-66prime-diapocaroteshyno-66prime-dioico
Aacutecido 9prime-trans-66prime-diapocashyroteno-66prime-dioico
8 gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt
Foacutermula quiacutemica Bixina C 25 H 30 O 4
Norbixina C 24 H 28 O 4
Peso molecular Bixina 39451
Norbixina 38048
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 41
Anaacutelisis Contenido no inferior al 01 del total de carotenoides expresado en bixina
Bixina E 1 1cm 2 870 a aproximadashy
mente 502 nm en cloroformo
Descripcioacuten Polvo suspensioacuten o solucioacuten de color marroacuten rojizo
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Bixina Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm
Norbixina Maacuteximo en solucioacuten diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
Pureza
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 160c EXTRACTO DE PIMENTOacuteN CAPSANTINA CAPSORRUBINA
Sinoacutenimos Oleorresina de pimentoacuten
Definicioacuten El extracto de pimentoacuten se obtiene mediante extraccioacuten con disolshyventes de cepas del pimentoacuten que consiste en la carne molida de los frutos con o sin semilla de Capsicum annuum L y contiene los principales colorantes de esta especia Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina Se sabe que estaacute presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados
Solo pueden utilizarse en la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol acetona hexano diclorometano acetato de etilo propan-2-ol y dioacutexido de carbono
Iacutendice cromaacutetico
EINECS Capsantina 207-364-1 capsorrubina 207-425-2
Denominacioacuten quiacutemica Capsantina (3R3primeS5primeR)-33prime-dihidroxi-betakappa-caroteno-6-ona Capsorrubina (3S3primeS5R5Rprime)-33prime-dihidroxi-kappakappa-caroteno- 66prime-diona
Foacutermula quiacutemica Capsantina C 40 H 56 O 3
Capsorrubina C 40 H 56 O 4
Peso molecular Capsantina 58485
Capsorrubina 60085
Anaacutelisis Extracto de pimentoacuten contenido no inferior al 70 de los caroshytenoides Capsantinacapsorrubina contenido no inferior al 30 del total de carotenoides E 1
1cm 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 42
Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en acetona a aproximadamente 462 nm
Reaccioacuten cromaacutetica Se produce un color azul intenso al antildeadir una gota de aacutecido sulfuacuterico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo
Pureza
Residuos de disolventes Acetato de etilo
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Metanol
Etanol
Acetona
Hexano
Propan-2-ol
9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Diclorometano no maacutes de 10 mgkg
Capsaicina No maacutes de 250 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 160d LICOPENO
I Licopeno sinteacutetico
Sinoacutenimos Licopeno obtenido por siacutentesis quiacutemica
Definicioacuten El licopeno sinteacutetico es una mezcla de isoacutemeros geomeacutetricos de licopenos que se produce mediante condensacioacuten de Wittig de inshytermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos El licopeno sinteacutetico se compone principalmente de licopeno todo trans ademaacutes de 5-cis- licopeno y pequentildeas cantidades de otros isoacutemeros Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se preshysentan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos dispersables en agua o solubles en agua
Iacutendice cromaacutetico 75125
EINECS 207-949-1
Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno
Foacutermula quiacutemica C 40 H 56
Peso molecular 53685
Anaacutelisis No menos del 96 de licopenos totales (no menos del 70 de licopeno todo trans)
E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno
todo trans puro)
Descripcioacuten Polvo cristalino rojo
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 43
Identificacioacuten
Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm
Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1 N
Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo
Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo
Clara y con un intenso color rojo anaranjado
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)
Apo-12rsquo-licopenal No maacutes de 015
Oacutexido de trifenilfosfina No maacutes del 001
Residuos de disolventes Metanol no maacutes de 200 mgkg Hexano propan-2-ol no maacutes de 10 mgkg cada uno
Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)
Plomo No maacutes de 1 mgkg
II Licopeno de tomates rojos
Sinoacutenimos Natural Yellow 27
Definicioacuten El licopeno se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de toshymates rojos (Lycopersicon esculentum L) con eliminacioacuten posteshyrior del disolvente Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes dioacutexido de carbono acetato de etilo acetona propan-2-ol metanol etanol y hexano El principal colorante de los tomates es el licopeshyno aunque pueden estar presentes pequentildeas cantidades de otros pigmentos carotenoides Ademaacutes de otros pigmentos el producto puede contener aceites grasas ceras y aromas que estaacuten presentes de forma natural en los tomates
Iacutendice cromaacutetico 75125
EINECS 207-949-1
Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-26810121416182022 2426 30-dotriacontatridecaeno
Foacutermula quiacutemica C 40 H 56
Peso molecular 53685
Anaacutelisis E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno
todo trans puro) Contenido no inferior al 5 del total de colorantes
Descripcioacuten Liacutequido viscoso rojo oscuro
Identificacioacuten
Espectrofotometriacutea Maacuteximo en hexano a aproximadamente 472 nm
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 44
Pureza
Residuos de disolventes Propan-2-ol
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Hexano
Acetona
Etanol
Metanol
Acetato de etilo
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Cenizas sulfatadas No maacutes del 1
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
III Licopeno de Blakeslea trispora
Sinoacutenimos Natural Yellow 27
Definicioacuten El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fuacutengica y se purifica mediante cristalizacioacuten y filtracioacuten Consiste principalshymente en licopeno todo trans Tambieacuten contiene pequentildeas cantidashydes de carotenoides El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los uacutenicos disolventes utilizados en la elaboracioacuten Los preparados coshymerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presenshytan en forma de suspensiones en aceites comestibles o polvos que se dispersan o se disuelven en agua
Iacutendice cromaacutetico 75125
EINECS 207-949-1
Denominacioacuten quiacutemica ψψ-caroteno licopeno todo trans licopeno (todo E) (todo E)- 26101419232731-octametil-268101 214161820222426 30-dotriacontatridecaeno
Foacutermula quiacutemica C 40 H 56
Peso molecular 53685
Anaacutelisis No menos de un 95 de licopenos totales y no menos de un 90 de licopeno todo trans de todos los colorantes)
E 1 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 de licopeno
todo trans puro)
Descripcioacuten Polvo cristalino rojo
Identificacioacuten
Espectrofotometriacutea Una solucioacuten en hexano muestra una absorcioacuten maacutexima a aproximashydamente 470 nm
Prueba de deteccioacuten de carotenoides El color de la solucioacuten de la muestra en acetona desaparece despueacutes de adiciones sucesivas de una solucioacuten al 5 de nitrito de sodio y aacutecido sulfuacuterico 1N
Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en cloroformo
Propiedades de una solucioacuten al 1 en cloroformo
Clara y con un intenso color rojo anaranjado
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 45
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 40 degC 4 horas a 20 mm Hg)
Otros carotenoides No maacutes del 5
Residuos de disolventes Propan-2-ol no maacutes del 01
Acetato de isobutilo no maacutes del 10 Diclorometano no maacutes de 10 mgkg (solo en preparados comerciashyles)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 03
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 160e BETA-APO-8prime-CAROTENAL (C30)
Sinoacutenimos CI Food Orange 6
Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isoacutemeros trans del beta-apo-8prime-carotenal junto con pequentildeas cantidashydes de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8prime-carotenal que cumpla estas especifishycaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8prime-caroshytenal en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersashybles en agua Estos preparados pueden presentar distintas proporcioshynes de isoacutemeros cistrans
Iacutendice cromaacutetico 40820
EINECS 214-171-6
Denominacioacuten quiacutemica Beta-apo-8prime-carotenal aldehiacutedo de trans-beta-apo-8primecaroteno
Foacutermula quiacutemica C 30 H 40 O
Peso molecular 41665
Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes E 1
1cm 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano
Descripcioacuten Cristales con brillo metaacutelico o polvo cristalino de color violeta oscuro
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en ciclohexano a 460-472 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Colorantes secundarios Carotenoides distintos del beta-apo-8prime-carotenal no maacutes del 30 del total de colorantes
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 161b LUTEIacuteNA
Sinoacutenimos Mezcla de carotenoides xantofilas
Definicioacuten La luteiacutena se obtiene por extraccioacuten con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles asiacute como de hierba alfalfa y Tagetes erecta El principal colorante consiste en carotenoides cuya mayor
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 46
parte estaacute formada por luteiacutena y sus eacutesteres de aacutecidos grasos Pueshyden estar presentes cantidades variables de carotenos La luteiacutena puede contener grasas aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales Solo pueden utilizarse para la extraccioacuten los siguientes disolventes metanol etanol propan-2-ol hexano acetona metiletilcetona y dioacutexido de carbono
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 204-840-0
Denominacioacuten quiacutemica 33prime-dihidroxi-d-caroteno
Foacutermula quiacutemica C 40 H 56 O 2
Peso molecular 56888
Anaacutelisis Contenido total de colorantes no inferior al 40 expresado en luteiacutena
E 1 1cm 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformoetanol (10 +
90) o en hexanoetanolacetona (80 + 10 + 10)
Descripcioacuten Liacutequido oscuro de color marroacuten amarillento
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformoetanol (19) a aproximadamente 445 nm
Pureza
Residuos de disolventes Acetona
No maacutes de 50 mgkg por separado o en conjunto
Metiletilcetona
Metanol
Etanol
Propan-2-ol
Hexano
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 3 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 161g CANTAXANTINA
Sinoacutenimos CI Food Orange 8
Definicioacuten Estas especificaciones se aplican predominantemente al isoacutemero todo trans de la cantaxantina junto con pequentildeas cantidades de otros carotenoides Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e inclushyyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles emulsiones o polvos dispersables en agua Estos preshyparados pueden presentar distintas proporciones de isoacutemeros cis trans
Iacutendice cromaacutetico 40850
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 47
EINECS 208-187-2
Denominacioacuten quiacutemica Beta-caroteno-44prime-diona cantaxantina 44prime-dioxo-beta-caroteno
Foacutermula quiacutemica C 40 H 52 O 2
Peso molecular 56486
Anaacutelisis No menos del 96 del total de colorantes expresado en cantashyxantina
E 1 1cm 2 200
a aproximadamente 485 nm en cloroformo
a 468-472 nm en ciclohexano
a 464-467 nm en eacuteter de peshytroacuteleo
8 gt gt gt gt gt gt gt gt lt gt gt gt gt gt gt gt gt
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Maacuteximo en ciclohexano a 468-472 nm
Maacuteximo en eacuteter de petroacuteleo a 464-467 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Colorantes secundarios Carotenoides distintos de la cantaxantina no maacutes del 50 del total de colorantes
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 162 ROJO DE REMOLACHA
Sinoacutenimos Betanina
Definicioacuten El rojo de remolacha se obtiene de las raiacuteces de cepas de la remolashycha roja (Beta vulgaris L var rubra) por presioacuten de la remolacha triturada como jugo de presioacuten o mediante extraccioacuten acuosa de raiacuteces troceadas de remolacha con posterior enriquecimiento del principio activo El colorante estaacute formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaiacutena El principal colorante conshysiste en betacianinas (rojo) de las que la betanina supone el 75-95 Pueden estar presentes pequentildeas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradacioacuten de las betalaiacutenas (marroacuten claro)
Ademaacutes de los colorantes el jugo o extracto contiene azuacutecares sales o proteiacutenas presentes naturalmente en la remolacha roja La solucioacuten puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoriacutea de los azuacutecares sales y proteiacutenas
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 231-628-5
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido [S-(RR)-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-23-dishyhidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-23-dihidro-26-piridina-dicarshyboxiacutelico 1-[2-([26-dicarboxi-1234-tetrahidro-4-piridilideno]-etilishydeno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 48
Foacutermula quiacutemica Betanina C 24 H 26 N 2 O 13
Peso molecular 55048
Anaacutelisis Contenido de colorante rojo expresado en betanina no inferior al 04
E 1 1cm 1 120 a aproximadamente 535 nm en solucioacuten acuosa de pH 5
Descripcioacuten Liacutequido pasta polvo o soacutelido rojo o rojo oscuro
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm
Pureza
Nitrato No maacutes de 2 g de anioacuten nitratog de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinacioacuten)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 163 ANTOCIANINAS
Sinoacutenimos
Definicioacuten Las antocianinas se obtienen mediante maceracioacuten o extraccioacuten con agua sulfitada agua acidificada dioacutexido de carbono metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles con su posterior concentracioacuten o purificacioacuten en caso necesario El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen como antocianina aacutecidos orgaacutenishycos taninos azuacutecares minerales etc pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceracioacuten El agente colorante es la antocianina Los productos se comercializan seguacuten la intensidad del color determishynada mediante anaacutelisis El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas
Iacutendice cromaacutetico
EINECS 208-438-6 (cianidina) 205-125-6 (peonidina) 208-437-0 (delfinidishyna) 211-403-8 (malvidina) 205-127-7 (pelargonidina) 215-849-4 (petunidina)
Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-flavilio (cianidina)
Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 34prime57-tetrahidroxi-3prime5prime-dimetoxi-flavilio (malvidina)
Cloruro de 357-trihidroxi-2-(345trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)
Cloruro de 33prime4prime57-pentahidroxi-5prime-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 357-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelarshygonidina)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 49
Foacutermula quiacutemica Cianidina C 15 H 11 O 6 Cl
Peonidina C 16 H 13 O 6 Cl Malvidina C 17 H 15 O 7 Cl Delfinidina C 15 H 11 O 7 Cl
Petunidina C 16 H 13 O 7 Cl Pelargonidina C 15 H 11 O 5 Cl
Peso molecular Cianidina 3226
Peonidina 3367 Malvidina 3667
Delfinidina 3406 Petunidina 3527
Pelargonidina 3067
Anaacutelisis E 1 1cm 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 30
Descripcioacuten Liacutequido polvo o pasta rojo puacuterpura con un ligero olor caracteriacutesshytico
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en metanol con 001 de HCl concentrado Cianidina 535 nm
Peonidina 532 nm Malvidina 542 nm
Delfinidina 546 nm Petunidina 543 nm
Pelargonidina 530 nm
Pureza
Residuos de disolventes Metanol No maacutes de 50 mgkg
Etanol No maacutes de 200 mgkg
Dioacutexido de azufre No maacutes de 1 000 mgkg por porcentaje de pigmento
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 170 CARBONATO DE CALCIO
Sinoacutenimos CI Pigment White 18 creta
Definicioacuten El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitacioacuten de iones de calcio con iones de carbonato
Iacutendice cromaacutetico 77220
EINECS Carbonato de calcio 207-439-9
Piedra caliza 215-279-6
Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de calcio
Foacutermula quiacutemica CaCO 3
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 50
Peso molecular 1001
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en la sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco cristalino o amorfo inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en alcohol Se disuelve con efershyvescencia en aacutecido aceacutetico diluido en aacutecido clorhiacutedrico diluido y en aacutecido niacutetrico diluido y las soluciones obtenidas previa ebullicioacuten dan resultado positivo en las pruebas de deteccioacuten del calcio
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 200 degC 4 h)
Sustancias insolubles en aacutecidos No maacutes del 02
Magnesio y sales alcalinas No maacutes del 1
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
Antimonio (como Sb)
No maacutes de 100 mgkg por separado o en conjunto
Cobre (como Cu)
Cromo (como Cr)
Cinc (como Zn)
Bario (como Ba)
9 gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 3 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 171 DIOacuteXIDO DE TITANIO
Sinoacutenimos CI Pigment White 6
Definicioacuten El dioacutexido de titanio consiste fundamentalmente en dioacutexido de titashynio puro (anatasa o rutilo) que puede estar recubierto por pequentildeas cantidades de oacutexido de aluminio o siacutelice para mejorar las propiedashydes teacutecnicas del producto
Los grados de dioacutexido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato lo que genera una gran cantidad de aacutecido sulfuacuterico como subproducto Los grados de dioacutexido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro Algunos grados del dioacutexido de titanio rutilo se producen utilizando mica (tambieacuten conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base La superficie de mica se recubre con dioacutexido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado
El dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas se fabrica someshytiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dioacutexido de titanio (rutilo) a una disolucioacuten extractiva en aacutecido seguida de una disolucioacuten extractiva en aacutelcalis Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dioacutexido de titanio rutilo en forma de laacuteminas
Iacutendice cromaacutetico 77891
EINECS 236-675-5
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 51
Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de titanio
Foacutermula quiacutemica TiO 2
Peso molecular 7988
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 expresado en materia exenta de aluacutemina y siacutelice
Descripcioacuten Polvo blanco o ligeramente coloreado
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Se disuelve lentamente en aacutecido fluorhiacutedrico y en aacutecido sulfuacuterico concentrado caliente
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 3 h)
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 10 en materia exenta de sustancias volaacutetiles (a 800 degC)
Oacutexido de aluminio o dioacutexido de silicio No maacutes del 20 en total
Materia soluble en HCl 05 N No maacutes del 05 en materia exenta de aluacutemina y de siacutelice y en el caso de productos que contengan aluacutemina o siacutelice no maacutes del 15 del producto tal como se comercializa
Materia soluble en agua No maacutes del 05
Cadmio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N
Antimonio No maacutes de 2 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N
Plomo No maacutes de 10 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N
Mercurio No maacutes de 1 mgkg tras una extraccioacuten con HCl 05 N
E 172 OacuteXIDOS E HIDROacuteXIDOS DE HIERRO
Sinoacutenimos Oacutexido de hierro amarillo CI Pigment Yellow 42 y 43
Oacutexido de hierro rojo CI Pigment Red 101 y 102
Oacutexido de hierro negro CI Pigment Black 11
Definicioacuten Los oacutexidos e hidroacutexidos de hierro se producen de forma sinteacutetica y consisten sobre todo en oacutexidos de hierro anhidros o hidratados La gama de colores incluye amarillos rojos marrones y negros Los oacutexidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso teacutecnico por sus relativamente bajos niveles de conshytaminacioacuten por otros metales Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro yo mediante purificacioacuten quiacutemica durante el proceso de fabricacioacuten
Iacutendice cromaacutetico Oacutexido de hierro amarillo 77492
Oacutexido de hierro rojo 77491
Oacutexido de hierro negro 77499
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 52
EINECS Oacutexido de hierro amarillo 257-098-5
Oacutexido de hierro rojo 215-168-2
Oacutexido de hierro negro 235-442-5
Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo oacutexido feacuterrico hidratado oacutexido de hierro (III) hidratado
Oacutexido de hierro rojo oacutexido feacuterrico anhidro oacutexido de hierro (III) anhidro
Oacutexido de hierro negro oacutexido ferroso feacuterrico oacutexido de hierro (II III)
Foacutermula quiacutemica Oacutexido de hierro amarillo FeO(OH) H 2 O
Oacutexido de hierro rojo Fe 2 O 3
Oacutexido de hierro negro FeO Fe 2 O 3
Peso molecular 8885 FeO(OH)
15970 Fe 2 O 3
23155 FeO Fe 2 O 3
Anaacutelisis Hierro amarillo no menos del 60 rojo y negro no menos del 68 del hierro total expresado en hierro
Descripcioacuten Polvo amarillo rojo marroacuten o negro
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos Soluble en aacutecidos minerales concentrados
Pureza
Materia soluble en agua No maacutes del 10
por disolucioacuten total
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Cromo No maacutes de 100 mgkg
Cobre No maacutes de 50 mgkg
Plomo No maacutes de 10 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Niacutequel No maacutes de 200 mgkg
Cinc No maacutes de 100 mgkg
9 gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt = gtgt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt gt
E 173 ALUMINIO
Sinoacutenimos CI Pigment Metal
Definicioacuten El polvo de aluminio se compone de partiacuteculas de aluminio finashymente divididas La trituracioacuten puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario Estaacute exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o aacutecidos grasos de calidad de aditivo alimentario
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 53
Iacutendice cromaacutetico 77000
EINECS 231-072-3
Denominacioacuten quiacutemica Aluminio
Foacutermula quiacutemica Al
Peso atoacutemico 2698
Anaacutelisis No menos del 99 expresado en Al en sustancia exenta de aceite
Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color gris plateado
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos soluble en aacutecido clorshyhiacutedrico diluido
Prueba de aluminio Una muestra disuelta en aacutecido clorhiacutedrico diluido pasa la prueba
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC hasta peso constante)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 10 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 174 PLATA
Sinoacutenimos Argentum
Definicioacuten
Iacutendice cromaacutetico 77820
EINECS 231-131-3
Denominacioacuten quiacutemica Plata
Foacutermula quiacutemica Ag
Peso atoacutemico 10787
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 de Ag
Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color plateado
Identificacioacuten
Pureza
E 175 ORO
Sinoacutenimos Pigment Metal 3
Definicioacuten
Iacutendice cromaacutetico 77480
EINECS 231-165-9
Denominacioacuten quiacutemica Oro
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 54
Foacutermula quiacutemica Au
Peso atoacutemico 1970
Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de Au
Descripcioacuten Polvo o laacuteminas delgadas de color dorado
Identificacioacuten
Pureza
Plata No maacutes del 7 previa disolucioacuten compleshyta
Cobre No maacutes del 4 9 gt = gt
E 180 LITOLRUBINA BK
Sinoacutenimos CI Pigment Red 57 rubinpigment carmine 6B
Definicioacuten La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-meshytil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros coloshyrantes secundarios junto con agua cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros
Iacutendice cromaacutetico 158501
EINECS 226-109-5
Denominacioacuten quiacutemica 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio
Foacutermula quiacutemica C 18 H 12 CaN 2 O 6 S
Peso molecular 42445
Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 del total de colorantes
E 1 1cm 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida
Descripcioacuten Polvo rojo
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Maacuteximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm
Pureza
Colorantes secundarios No maacutes del 05
Compuestos orgaacutenicos distintos de los colorantes
Sal caacutelcica del aacutecido 2-amino-5-meshytilbencenosulfoacutenico
No maacutes del 02
Sal caacutelcica del aacutecido 3-hidroxi-2-nafshytalenocarboxiacutelico
No maacutes del 04
Aminas aromaacuteticas primarias no sulfonashydas
No maacutes del 001 expresado en anilina
Materia extraiacuteble con eacuteter A partir de una solucioacuten de pH 7 no maacutes del 02
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 55
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color
E 200 AacuteCIDO SOacuteRBICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 203-768-7
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido soacuterbico aacutecido trans trans-24-hexadienoico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 2
Peso molecular 11212
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Agujas incoloras o polvo suelto blanco con olor caracteriacutestico leve y sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 mishynutos a 105 degC
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten Entre 133 degC y 135 degC despueacutes de secarse al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Espectrometriacutea Como solucioacuten en propan-2-ol (1 en 4 000 000) muestra el maacuteximo de absorbencia a 254 plusmn 2 nm
Prueba de dobles enlaces Positiva
Solubilidad Parcialmente soluble en agua soluble en etanol
Pureza
Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 02
Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 202 SORBATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 246-376-1
Denominacioacuten quiacutemica Sorbato de potasio (EE)-24-hexadienoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 2 K
Peso molecular 15022
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 56
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Prueba de potasio Positiva
Prueba de dobles enlaces Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)
Acidez o alcalinidad No maacutes del 10 aproximadamente como aacutecido soacuterbico o K 2 CO 3
Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 203 SORBATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-321-6
Denominacioacuten quiacutemica Sorbato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido trans trans-24-hexadienoico
Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 4 Ca
Peso molecular 26232
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco fino sin ninguacuten cambio en el color despueacutes de calentar durante 90 minutos a 105 degC
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico Intervalo de fusioacuten del aacutecido soacuterbico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 133 degC a 135 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Prueba de calcio Positiva
Prueba de dobles enlaces Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 determinado por secado al vaciacuteo durante 4 horas en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Aldehiacutedos No maacutes del 01 (como formaldehiacutedo)
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 57
E 210 AacuteCIDO BENZOICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 200-618-2
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido benzoico aacutecido bencenocarboxiacutelico aacutecido fenilcarboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 7 H 6 O 2 Peso molecular 12212
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten 1215 degC ndash 1235 degC
Prueba de sublimacioacuten Positiva
Prueba de benzoato Positiva
pH Aproximadamente 4 (solucioacuten en agua)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (3 horas sobre aacutecido sulfuacuterico)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 007 expresado como cloruro (que corresponde al 03 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)
Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml
Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC ( 1 ) 03 ml de cloruro feacuterrico STC ( 2 ) 01 ml de sulfato de cobre STC ( 3 ) y 44 ml de agua
Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten neutralizada de aacutecido benzoico el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
_____________
( 1 ) Cloruro de cobalto STC disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl 2 6H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner exactamente 5 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 5 ml de peroacutexido de hidroacutegeno al 3 y despueacutes 15 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de sodio al 20 Hervir durante 10 minutos dejar enfriar antildeadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de aacutecido sulfuacuterico al 25 Despueacutes de que se disuelva completamente el precipitado valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2380 mg de CoCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 595 mg de CoCl 2 6H 2 O por ml
( 2 ) Cloruro feacuterrico STC disolver aproximadamente 55 g de cloruro feacuterrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un baloacuten que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio dejar reposar la mezcla durante 15 minutos Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2703 mg de FeCl 2 6H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 450 mg de FeCl 3 6H 2 O por ml
( 3 ) Sulfato de cobre STC disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO 4 5H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de aacutecido clorhiacutedrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro Poner 10 ml de esta solucioacuten en un matraz esfeacuterico que contenga 250 ml de solucioacuten de yodo antildeadir 40 ml de agua 4 ml de aacutecido aceacutetico y 3 g de yoduro de potasio Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (01 N) en presencia de almidoacuten ST () 1 ml de tiosulfato de sodio (01 N) corresponde a 2497 mg de CuSO 4 5H 2 O Ajustar el volumen final de la solucioacuten por adicioacuten de una cantidad suficiente de la mezcla de aacutecido clorhiacutedrico y agua para obtener una solucioacuten que contenga 624 mg de CuSO 4 5H 2 O por ml
() Almidoacuten ST triturar 05 g de almidoacuten (almidoacuten de patata almidoacuten de maiacutez o almidoacuten soluble) con 5 ml de agua antildeadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml agitando todo el tiempo Hervir durante algunos minutos dejar enfriar y filtrar El almidoacuten debe estar recieacuten preparado
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 58
E 211 BENZOATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 208-534-8
Denominacioacuten quiacutemica Benzoato soacutedico sal soacutedica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal soacutedica del aacutecido fenilcarboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 O 2 Na
Peso molecular 14411
Anaacutelisis No menos del 99 de C 7 H 5 O 2 Na despueacutes de secarse a 105 degC durante 4 horas
Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos praacutecticamente inodoros
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol
Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico El intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado es de 1215 degC a 1235 degC tras secarse en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Prueba de benzoato Positiva
Prueba de sodio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)
Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml
Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de sodio el primer precipitado no debe tener un punto de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico
Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)
Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de sodio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 212 BENZOATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 209-481-3
Denominacioacuten quiacutemica Benzoato de potasio sal potaacutesica del aacutecido bencenocarboxiacutelico sal potaacutesica del aacutecido fenilcarboxiacutelico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 59
Foacutermula quiacutemica C 7 H 5 KO 2 3H 2 O
Peso molecular 21427
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 7 H 5 KO 2 despueacutes de secarse a 105 degC hasta peso constante
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Prueba de benzoato Positiva
Prueba de potasio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 265 (a 105 degC 4 h)
Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado como cloruro (que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico)
Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista durante 15 segunshydos no deben necesitarse maacutes de 05 ml
Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua
Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de potasio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico
Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de potasio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH 01 N o de HCl 01 N
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 213 BENZOATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos Benzoato monocaacutelcico
Definicioacuten
EINECS 218-235-4
Denominacioacuten quiacutemica Benzoato caacutelcico dibenzoato caacutelcico
Foacutermula quiacutemica Anhidro C 14 H 10 O 4 Ca
Monohidratado C 14 H 10 O 4 Ca H 2 O
Trihidratado C 14 H 10 O 4 Ca 3H 2 O
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 60
Peso molecular Anhidro 28231
Monohidratado 30032
Trihidratado 33636
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse a 105 degC
Descripcioacuten Cristales blancos o incoloros o polvo blanco
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico Intervalo de fusioacuten del aacutecido benzoico aislado por acidificacioacuten y no recristalizado de 1215 degC a 1235 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Prueba de benzoato Positiva
Prueba de calcio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 175 (a 105 degC hasta peso constante)
Materia insoluble en agua No maacutes del 03
Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes del 006 expresado en cloruro que corresponde al 025 expresado como aacutecido monoclorobenzoico
Sustancias faacutecilmente oxidables Antildeadir 15 ml de aacutecido sulfuacuterico a 100 ml de agua calentar a ebullicioacuten y antildeadir KMnO 4 01 N en gotas hasta que el color rosado persista durante 30 segundos disolver 1 g de la muestra pesado con precisioacuten de miligramo en la solucioacuten calentada y valorar con KMnO 4 01 N hasta que el color rosado persista dushyrante 15 segundos no deben necesitarse maacutes de 05 ml
Sustancias faacutecilmente carbonizables La solucioacuten friacutea de 05 g de aacutecido benzoico en 5 ml de aacutecido sulfuacuterico del 945-955 no debe mostrar un color maacutes fuerte que el de un liacutequido de referencia que contenga 02 ml de cloruro de cobalto STC 03 ml de cloruro feacuterrico STC 01 ml de sulfato de cobre STC y 44 ml de agua
Aacutecidos policiacuteclicos En la acidificacioacuten fraccionada de una solucioacuten (neutralizada) de benzoato de calcio el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusioacuten diferente del del aacutecido benzoico
Acidez o alcalinidad La neutralizacioacuten de 1 g de benzoato de calcio en presencia de fenolftaleiacutena no debe requerir maacutes de 025 ml de NaOH (01 N) o de HCl (01 N)
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO
Sinoacutenimos Etilparabeno p-oxibenzoato de etilo
Definicioacuten
EINECS 204-399-4
Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de etilo eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 61
Foacutermula quiacutemica C 9 H 10 O 3
Peso molecular 1668
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC
Descripcioacuten Cristales praacutecticamente inodoros pequentildeos incoloros o polvo blanshyco cristalino
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten 115 degC ndash 118 degC
Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico aislado por acidifishycacioacuten y no recristalizado 213 degC a 217 degC despues de secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Prueba de alcohol Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacutelico No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 215 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE ETILO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 252-487-6
Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de etilo compuesto soacutedico del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico
Foacutermula quiacutemica C 9 H 9 O 3 Na
Peso molecular 1888
Anaacutelisis Contenido del eacutester etiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 expresado en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico blanco cristalino
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten De 115 degC a 118 degC tras secarse al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico
Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC
Prueba de sodio Positiva
pH 99 ndash 103 (solucioacuten acuosa del 01 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (por secado al vaciacuteo en un desecador de aacutecido sulfuacuterico)
Cenizas sulfatadas Entre 37 y 39
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 62
Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico
No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO
Sinoacutenimos Metilparabeno p-oxibenzoato de metilo
Definicioacuten
EINECS 243-171-5
Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato de metilo eacutester metiacutelico del aacutecido p-hidroxibenshyzoico
Foacutermula quiacutemica C 8 H 8 O 3
Peso molecular 15215
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 80 degC
Descripcioacuten Cristales pequentildeos incoloros praacutecticamente inodoros o polvo crisshytalino blanco
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten 125 degC ndash 128 degC
Prueba de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusioacuten del aacutecido p-hidroxibenzoico derivado de la muesshytra de 213 degC a 217 degC tras secarse durante 2 horas a 80 degC
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 80 degC 2 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico
No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 219 p-HIDROXIBENZOATO SOacuteDICO DE METILO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica p-hidroxibenzoato soacutedico de metilo compuesto soacutedico del eacutester meshytiacutelico del aacutecido p-hidroxibenzoico
Foacutermula quiacutemica C 8 H 7 O 3 Na
Peso molecular 17415
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco higroscoacutepico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 63
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten El precipitado blanco formado por acidificacioacuten con aacutecido clorhiacuteshydrico en solucioacuten acuosa al 10 (pv) del derivado soacutedico del p- hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indishycador) una vez lavado con agua y secado a 80 degC durante dos horas tendraacute un intervalo de fusioacuten de 125 degC a 128 degC
Prueba de sodio Positiva
pH 97 ndash 103 (solucioacuten al 01 en agua libre de dioacutexido de carbono)
Pureza
Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas Del 40 al 445 en sustancia anhidra
Aacutecido p-hidroxibenzoico y aacutecido saliciacuteshylico
No maacutes del 035 expresado como aacutecido p-hidroxibenzoico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 220 DIOacuteXIDO DE AZUFRE
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-195-2
Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de azufre anhiacutedrido del aacutecido sulfuroso
Foacutermula quiacutemica SO 2
Peso molecular 6407
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99
Descripcioacuten Gas incoloro no inflamable con olor asfixiante acre fuerte
Identificacioacuten
Prueba de sustancias sulfurosas Positiva
Pureza
Agua No maacutes del 005 (meacutetodo Karl Fischer)
Residuo fijo No maacutes del 001
Trioacutexido de azufre No maacutes del 01
Selenio No maacutes de 10 mgkg
Otros gases ausentes normalmente del aire
Ninguacuten indicio
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 64
E 221 SULFITO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-821-4
Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)
Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 SO 3
Heptahidrato Na 2 SO 3 7H 2 O
Peso molecular Anhidro 12604
Heptahidrato 25216
Anaacutelisis Anhidro No menos del 95 de Na 2 SO 3 y no menos del 48 de SO 2
Heptahidrato No menos del 48 de Na 2 SO 3 y no menos del 24 de SO 2
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
Prueba de sulfito Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH 85 ndash 115 (anhidro solucioacuten al 10 heptahidrato solucioacuten al 20 )
Pureza
Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2
Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2
Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M3 E 222 HIDROGENOSULFITO DE SODIO
B
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-921-4
Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de sodio hidrogenosulfito de sodio
Foacutermula quiacutemica NaHSO 3 en solucioacuten acuosa
Peso molecular 10406
Anaacutelisis Contenido no inferior al 32 de NaHSO 3
Descripcioacuten Solucioacuten clara de incolora a amarilla
Identificacioacuten
Prueba de sulfito Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 65
Prueba de sodio Positiva
pH 25 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )
Pureza
M3
Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2
B
Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 223 METABISULFITO SOacuteDICO
Sinoacutenimos Pirosulfito pirosulfito soacutedico
Definicioacuten
EINECS 231-673-0
Denominacioacuten quiacutemica Disulfito soacutedico pentaoxodisulfato disoacutedico
Foacutermula quiacutemica Na 2 S 2 O 5
Peso molecular 19011
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 2 S 2 O 5 y no inferior al 64 de SO 2
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de sulfito Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH 40 ndash 55 (solucioacuten acuosa del 10 )
Pureza
Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2
Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2
Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 224 METABISULFITO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos Pirosulfito potaacutesico
Definicioacuten
EINECS 240-795-3
Denominacioacuten quiacutemica Disulfito de potasio pentaoxodisulfato de potasio
Foacutermula quiacutemica K 2 S 2 O 5
Peso molecular 22233
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 66
Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 de K 2 S 2 O 5 ni inferior al 518 de SO 2 estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de sulfito Positiva
Prueba de potasio Positiva
Pureza
Tiosulfato No maacutes del 01 respecto al contenido de SO 2
Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2
Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 226 SULFITO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 218-235-4
Denominacioacuten quiacutemica Sulfito de calcio
Foacutermula quiacutemica CaSO 3 2H 2 O
Peso molecular 15617
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de CaSO 3 2H 2 O ni inferior al 39 de SO 2
Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de sulfito Positiva
Prueba de calcio Positiva
Pureza
Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2
Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M8
E 227 SULFITO AacuteCIDO DE CALCIO
B
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 237-423-7
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 67
Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de calcio hidrogenosulfito de calcio
Foacutermula quiacutemica Ca(HSO 3 ) 2
Peso molecular 20222
Anaacutelisis Del 6 al 8 (pv) de dioacutexido de azufre y del 25 al 35 (pv) de dioacutexido de calcio que corresponde al 10ndash14 (pv) de bisulfito de calcio [Ca(HSO 3 ) 2 ]
Descripcioacuten Solucioacuten acuosa amarilla verdosa clara con olor marcado a dioacutexido de azufre
Identificacioacuten
Prueba de sulfito Positiva
Prueba de calcio Positiva
Pureza
Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2
Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M8
E 228 SULFITO AacuteCIDO DE POTASIO
B
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-870-1
Denominacioacuten quiacutemica Bisulfito de potasio sulfito aacutecido de potasio
Foacutermula quiacutemica KHSO 3 en solucioacuten acuosa
Peso molecular 12017
Anaacutelisis Contenido no inferior a 280 g de KHSO 3 por litro (o 150 g de SO 2 por litro)
Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara incolora
Identificacioacuten
Prueba de sulfito Positiva
Prueba de potasio Positiva
Pureza
Hierro No maacutes de 10 mgkg respecto al contenido de SO 2
Selenio No maacutes de 5 mgkg respecto al contenido de SO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 68
E 234 NISINA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La nisina consiste en varios polipeacuteptidos estrechamente relacionados producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp lactis
EINECS 215-807-5
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica C 143 H 230 N 42 O 37 S 7
Peso molecular 3 35412
Anaacutelisis El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de soacutelidos laacutecteos sin materia grasa y un contenido miacutenimo de cloruro soacutedico del 50
Descripcioacuten Polvo blanco
Identificacioacuten
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (102 degC ndash 103 degC hasta peso constante)
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 235 NATAMICINA
Sinoacutenimos Pimaricina
Definicioacuten La natamicina es un fungicida del grupo de los macroacutelidos polieacutenishycos producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies sishymilares
EINECS 231-683-5
Denominacioacuten quiacutemica Estereoisoacutemero del aacutecido 22-(3-amino-36-dideoxi-beta-D-mannopishyranosiloxi)-1326-trihidroxi-12-metil-10-oxo-61128-trioxatricishyclo[22310 57 ]octacosa-814161820-pentaeno-25-carboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 33 H 47 O 13 N
Peso molecular 66574
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada
Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacioacuten
Coloraciones Antildeadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de
aacutecido clorhiacutedrico concentrado se forma un color azul aacutecido fosfoacuterico concentrado se forma un color verde que camshybia a rojo paacutelido despueacutes de unos minutos
Espectrometriacutea Una solucioacuten al 00005 pv en solucioacuten metanoacutelica de aacutecido aceacutetico al 1 tiene maacuteximos de absorcioacuten a alrededor de 290 nm 303 nm y 318 nm una elevacioacuten a alrededor de 280 nm y miacutenimos a alrededor de 250 nm 2955 nm y 311 nm
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 69
pH 55ndash75 (solucioacuten del 1 pv en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 = + 250deg a + 295deg (una solucioacuten del 1 pv en aacutecido aceacutetico
glacial a 20 degC y calculado sobre el material secado)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (sobre P 2 O 5 al vaciacuteo a 60 degC hasta peso constante)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 100 colonias por gramo
E 239 HEXAMETILENTETRAMINA
Sinoacutenimos Hexamina metenamina
Definicioacuten
EINECS 202-905-8
Denominacioacuten quiacutemica 1357-tetraazatriciclo [3311 37 ]-decano hexametilentetramina
Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 N 4
Peso molecular 14019
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino incoloro o blanco
Identificacioacuten
Prueba de formaldehiacutedo Positiva
Prueba de amoniaco Positiva
Punto de sublimacioacuten Unos 260 degC
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC al vaciacuteo sobre P 2 O 5 durante 2 horas)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
Sulfatos No maacutes del 0005 expresado como SO 4
Cloruros No maacutes del 0005 expresado como Cl
Sales de amonio No detectable
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 70
E 242 DIMETIL DICARBONATO
Sinoacutenimos DMDC dimetil pirocarbonato
Definicioacuten
EINECS 224-859-8
Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato de dimetilo eacutester dimetiacutelico del aacutecido pirocarboacutenico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5
Peso molecular 13409
Anaacutelisis Contenido no inferior al 998
Descripcioacuten Liacutequido incoloro se descompone en solucioacuten acuosa es corrosivo para la piel y los ojos y toacutexico por inhalacioacuten e ingestioacuten
Identificacioacuten
Descomposicioacuten Despueacutes de la dilucioacuten pruebas positivas de CO 2 y de metanol
Punto de fusioacuten 17 degC
Punto de ebullicioacuten 172 degC con descomposicioacuten
Densidad a 20 degC Aproximadamente 125 gcm 3
Absorcioacuten infrarroja Maacuteximos a 1 156 y 1 832 cm ndash1
Pureza
Carbonato de dimetilo No maacutes del 02
Cloro total No maacutes de 3 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M12
E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO
Sinoacutenimos Etil eacutester de arginato laacuteurico etil eacutester de arginina lauramida etil- Να-lauroil-L-arginatoHCl LAE
Definicioacuten El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificacioacuten de la arginina con el etanol seguida de una reaccioacuten del eacutester con el cloruro de lauroil El etil lauroil arginato resultante se recupera como sal de hidrocloruro que se filtra y seca
ELINCS 434-630-6
Denominacioacuten quiacutemica Etil-Να-dodecanoil-L-arginatoHCl
Foacutermula quiacutemica C20H41N4O3Cl
Peso molecular 42102
Anaacutelisis No menos del 85 y no maacutes del 95
Descripcioacuten Polvo blanco
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 71
Identificacioacuten
Solubilidad Totalmente soluble en agua etanol propilenglicol y glicerol
Pureza
Να-lauroil-l-arginina No maacutes del 3
Aacutecido laacuteurico No maacutes del 5
Laurato de etilo No maacutes del 3
L-argininaHCl No maacutes del 1
Etil arginato2HCl No maacutes del 1
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B E 249 NITRITO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-832-4
Denominacioacuten quiacutemica Nitrito potaacutesico
Foacutermula quiacutemica KNO 2
Peso molecular 8511
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia anhidra ( 1 )
Descripcioacuten Graacutenulos blancos o ligeramente amarillos delicuescentes
Identificacioacuten
Prueba de nitritos Positiva
Prueba de potasio Positiva
pH 60 ndash 90 (solucioacuten al 5 )
_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal
M12
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 72
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (4 horas sobre gel de siacutelice)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 250 NITRITO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-555-9
Denominacioacuten quiacutemica Nitrito soacutedico
Foacutermula quiacutemica NaNO 2
Peso molecular 6900
Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra ( 1 )
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos
Identificacioacuten
Prueba de nitritos Positiva
Prueba de sodio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 251 NITRATO SOacuteDICO
I NITRATO SOacuteDICO SOacuteLIDO
Sinoacutenimos Nitrato de Chile nitro cuacutebico o de sosa
Definicioacuten
EINECS 231-554-3
Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico
Foacutermula quiacutemica NaNO 3
Peso molecular 8500
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco ligeramente higroscoacutepico
_____________ ( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 73
Identificacioacuten
Prueba de nitrato Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH 55 ndash 83 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 h)
Nitritos No maacutes de 30 mgkg expresado como NaNO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
II NITRATO SOacuteDICO LIacuteQUIDO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El nitrato soacutedico liacutequido es una solucioacuten acuosa de nitrato soacutedico como resultado directo de la reaccioacuten quiacutemica entre el hidroacutexido de sodio y el aacutecido niacutetrico en cantidades estequiomeacutetricas sin cristalishyzacioacuten posterior Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato soacutedico liacutequido que cumplan estas especificaciones podraacuten contener un excedente de aacutecido niacutetrico a condicioacuten de que se indishyque o etiquete claramente
EINECS 231-554-3
Denominacioacuten quiacutemica Nitrato soacutedico
Foacutermula quiacutemica NaNO 3
Peso molecular 8500
Anaacutelisis Contenido entre 335 y 400 de NaNO 3
Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro
Identificacioacuten
Prueba de nitrato Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH 15 ndash 35
Pureza
Aacutecido niacutetrico libre No maacutes del 001
Nitritos No maacutes de 10 mgkg expresado como NaNO 2
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 03 mgkg
Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 35
E 252 NITRATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos Nitrato de Chile salitre
Definicioacuten
EINECS 231-818-8
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 74
Denominacioacuten quiacutemica Nitrato potaacutesico
Foacutermula quiacutemica KNO 3
Peso molecular 10111
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante salino acre
Identificacioacuten
Prueba de nitrato Positiva
Prueba de potasio Positiva
pH 45 ndash 85 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 4 h)
Nitritos No maacutes de 20 mgkg expresado en KNO 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 260 AacuteCIDO ACEacuteTICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 200-580-7
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aceacutetico aacutecido etanoico
Foacutermula quiacutemica C 2 H 4 O 2
Peso molecular 6005
Anaacutelisis Contenido no inferior al 998
Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro con olor acre caracteriacutestico
Identificacioacuten
Punto de ebullicioacuten 118 degC a 760 mm de presioacuten (de mercurio)
Densidad relativa Aproximadamente 1049
Prueba de acetato Una solucioacuten al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato
Punto de fusioacuten No inferior a 145 degC
Pureza
Residuo fijo No maacutes de 100 mgkg
Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables
No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico
Sustancias faacutecilmente oxidables Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapoacuten de vidrio y antildeadir 01 ml de permanganato potaacutesico 01 N El color rosado no cambia a marroacuten en un plazo de 30 minutos
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 75
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 05 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M2 E 261 i) ACETATO DE POTASIO
B
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 204-822-2
Denominacioacuten quiacutemica Acetato potaacutesico
Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 O 2 K
Peso molecular 9814
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco inodoro o con olor aceacutetico deacutebil
Identificacioacuten
pH 75 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 5 )
Prueba de acetato Positiva
Prueba de potasio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 150 degC 2 h)
Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables
No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M2 E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El diacetato de potasio es un compuesto molecular de acetato de potasio y de aacutecido aceacutetico
EINECS 224-217-7
Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de potasio
Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 KO 4
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 76
Peso molecular 1582
Anaacutelisis 36-38 de aacutecido aceacutetico libre y 61-64 de acetato de potasio
Descripcioacuten Cristales blancos
Identificacioacuten
pH 45 ndash 5 (solucioacuten acuosa al 10 )
Prueba de acetato Positiva
Prueba de potasio Positiva
Pureza
Agua No maacutes del 1 (meacutetodo Karl Fischer)
Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables
No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B E 262 i) ACETATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 204-823-8
Denominacioacuten quiacutemica Acetato soacutedico
Foacutermula quiacutemica C 2 H 3 NaO 2 nH 2 O (n = 0 o 3)
Peso molecular Anhidro 8203
Trihidratado 13608
Anaacutelisis Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 985 expresado en sustancia anhidra
Descripcioacuten Anhidro Polvo blanco inodoro granular hishygroscoacutepico
Trihidratado Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular inodoro o con deacutebil olor aceacutetico efloresshycente en aire caliente y seco
M2
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 77
Identificacioacuten
pH 80 ndash 95 (solucioacuten acuosa al 1 )
Prueba de acetato Positiva
Prueba de sodio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro No maacutes del 2 (a 120 degC 4 h)
Trihidratado Entre 36 y 42 (a 120 degC 4 h)
Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables
No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 262 ii) DIACETATO DE SODIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de aacutecido aceacutetico
EINECS 204-814-9
Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hidroacutegeno y de sodio
Foacutermula quiacutemica C 4 H 7 NaO 4 nH 2 O (n = 0 o 3)
Peso molecular 14209 (anhidro)
Anaacutelisis Del 39 al 41 de aacutecido aceacutetico libre y del 58 al 60 de acetato de sodio
Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco higroscoacutepico con olor aceacutetico
Identificacioacuten
pH 45 ndash 50 (solucioacuten acuosa al 10 )
Prueba de acetato Positiva
Prueba de sodio Positiva
Pureza
Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)
Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables
No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 263 ACETATO DE CALCIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 200-540-9
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 78
Denominacioacuten quiacutemica Acetato caacutelcico
Foacutermula quiacutemica Anhidro C 4 H 6 O 4 Ca
Monohidratado C 4 H 6 O 4 Ca H 2 O
Peso molecular Anhidro 15817
Monohidratado 17618
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra
Descripcioacuten El acetato de calcio anhidro es un soacutelido blanco higroscoacutepico voluminoso cristalino con sabor ligeramente amargo Puede tener un ligero olor a aacutecido aceacutetico El monohidratado puede presentarse como agujas graacutenulos o polvo
Identificacioacuten
pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )
Prueba de acetato Positiva
Prueba de calcio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 11 despueacutes de secarse (a 155 degC hasta peso consshytante en el monohidratado)
Materia insoluble en agua No maacutes del 03
Aacutecido foacutermico formiatos y otras impureshyzas oxidables
No maacutes de 1 000 mgkg expresado como aacutecido foacutermico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 270 AacuteCIDO LAacuteCTICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten Mezla de aacutecido laacutectico (C 3 H 6 O 3 ) y de lactato de aacutecido laacutectico (C 6 H 10 O 5 ) Se obtiene por fermentacioacuten laacutectica de azuacutecares o sinteacuteshyticamente
El aacutecido laacutectico es higroscoacutepico y cuando se concentra por ebullishycioacuten se condensa para formar lactato de aacutecido laacutectico que se hishydroliza a aacutecido laacutectico cuando se diluye y se calienta
EINECS 200-018-0
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido laacutectico aacutecido 2-hidroxipropioacutenico aacutecido 1-hidroxietano-1-carshyboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 3
Peso molecular 9008
Anaacutelisis Contenido no inferior al 76
Descripcioacuten Entre jarabe y soacutelido incoloro o amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
Prueba de lactato Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 79
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Cloruro No maacutes del 02
Sulfato No maacutes del 025
Hierro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 80 para solushyciones acuosas menos concentradas se calcularaacuten los valores que correspondan a su contenido en aacutecido laacutectico
E 280 AacuteCIDO PROPIOacuteNICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 201-176-3
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido propioacutenico aacutecido propanoico
Foacutermula quiacutemica C 3 H 6 O 2
Peso molecular 7408
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995
Descripcioacuten Liacutequido incoloro o ligeramente amarillento oleoso con olor ligerashymente acre
Identificacioacuten
Punto de fusioacuten ndash 22 degC
Intervalo de destilacioacuten De 1385 degC a 1425 degC
Pureza
Residuo fijo No maacutes del 001 cuando se seca a 140 degC hasta peso constante
Aldehiacutedos No maacutes del 01 expresado como formaldehiacutedo
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 281 PROPIONATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 205-290-4
Denominacioacuten quiacutemica Propionato soacutedico propanoato de sodio
Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 2 Na
Peso molecular 9606
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 80
Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico cristalino blanco polvo blanco fino
Identificacioacuten
Prueba de propionato Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH 75 ndash 105 (solucioacuten acuosa al 10 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01
Hierro No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 282 PROPIONATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 223-795-8
Denominacioacuten quiacutemica Propionato caacutelcico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4 Ca
Peso molecular 18622
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de propionato Positiva
Prueba de calcio Positiva
pH 60 ndash 90 (solucioacuten acuosa al 10 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 03
Hierro No maacutes de 50 mgkg
M16
Fluoruro No maacutes de 20 mgkg
B
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 283 PROPIONATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 206-323-5
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 81
Denominacioacuten quiacutemica Propionato de potasio propanoato de potasio
Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 KO 2
Peso molecular 11217
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 despueacutes de secarse durante 2 horas a 105 degC
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de propionato Positiva
Prueba de potasio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 4 (a 105 degC 2 h)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01
Hierro No maacutes de 30 mgkg
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 284 AacuteCIDO BOacuteRICO
Sinoacutenimos Aacutecido boraacutecico aacutecido ortoboacuterico
Definicioacuten
EINECS 233-139-2
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica H 3 BO 3
Peso molecular 6184
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995
Descripcioacuten Cristales incoloros inodoros transparentes o graacutenulos o polvo blanshycos ligeramente untuosos al tacto presente en la naturaleza como sasolita
Identificacioacuten
Punto de fusioacuten Aproximadamente 171 degC
Prueba de combustioacuten Arde con llama verde estable
pH 38 ndash 48 (solucioacuten acuosa al 33 )
Pureza
Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 82
E 285 TETRABORATO SOacuteDICO (BOacuteRAX)
Sinoacutenimos Borato de sodio
Definicioacuten
EINECS 215-540-4
Denominacioacuten quiacutemica Tetraborato de sodio biborato de sodio piroborato de sodio tetrashyborato anhidro
Foacutermula quiacutemica Na 2 B 4 O 7 Na 2 B 4 O 7 10H 2 O
Peso molecular 20127
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo o placas viacutetreas que se vuelven opacas en contacto con el aire lentamente solubles en agua
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten Entre 171 degC y 175 degC con descomposicioacuten
Pureza
Peroacutexidos No da color al antildeadirle una solucioacuten de KI
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 290 DIOacuteXIDO DE CARBONO
Sinoacutenimos Gas de aacutecido carboacutenico hielo seco (forma soacutelida) anhiacutedrido carboacuteshynico
Definicioacuten
EINECS 204-696-9
Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de carbono
Foacutermula quiacutemica CO 2
Peso molecular 4401
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 vv expresado en sustancia gaseosa
Descripcioacuten Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre El dioacutexido de carbono comercial se transporta y se maneja como liacutequido en bombonas a presioacuten o sistemas de almacenamiento a granel o en bloques soacutelidos comprimidos de laquohielo secoraquo Las formas soacutelidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias antildeashydidas tales como propilenglicol o aceite mineral como ligantes
Identificacioacuten
Formacioacuten de precipitados Cuando se pasa una corriente de la muestra a traveacutes de una solucioacuten de hidroacutexido de bario se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en aacutecido aceacutetico diluido
Pureza
Acidez Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 50 ml de agua recieacuten hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recieacuten hervida a la que se haya antildeadido 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico (001 N)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 83
Sustancias reductoras fosfuro y sulfuro de hidroacutegeno
Al burbujear 915 ml de gas a traveacutes de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han antildeadido 3 ml de amoniacuteaco la solucioacuten no debe enturbiarse o ennegrecerse
Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll
Petroacuteleo No maacutes de 5 mgkg
E 296 AacuteCIDO MAacuteLICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 230-022-8 210-514-9 202-601-5
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hidroxibutanodioico aacutecido hidroxisucciacutenico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 5
Peso molecular 13409
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Polvo cristalino o graacutenulos blancos o casi blancos
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten 127 degC ndash 132 degC
Prueba de malato Positiva
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10
Aacutecido maleico No maacutes del 005
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 297 AacuteCIDO FUMAacuteRICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 203-743-0
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido trans-butenodioico aacutecido trans-12-etilendicarboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 4
Peso molecular 11607
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o graacutenulos blancos
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten 286 ndash 302 degC (capilar cerrado calentamiento raacutepido)
Prueba de dobles enlaces Positiva
Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva
pH 30 ndash 32 (solucioacuten al 005 a 25 degC)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 84
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 120 degC 4 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Aacutecido maleico No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 300 AacuteCIDO ASCOacuteRBICO AacuteCIDO L-ASCOacuteRBICO
Sinoacutenimos Aacutecido L-xiloascoacuterbico aacutecido L(+)-ascoacuterbico
Definicioacuten
EINECS 200-066-2
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-ascoacuterbico aacutecido ascoacuterbico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona 3-ceto-L-gulofuranolactona
Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6
Peso molecular 17613
Anaacutelisis Contiene no menos del 99 de C 6 H 8 O 6 tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h
Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillento
Intervalo de fusioacuten Entre 189 degC y 193 degC con descomposicioacuten
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido ascoacuterbico Positiva
pH Entre 24 y 28 (solucioacuten acuosa al 2 )
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 205deg y + 215deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 301 ASCORBATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos L-ascorbato soacutedico sal monosoacutedica del aacutecido L-ascoacuterbico
Definicioacuten
EINECS 205-126-1
Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato soacutedico L-ascorbato soacutedico 23-didehidro-L-treo-hexono- 14-lactona enolato de sodio 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio
Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 85
Peso molecular 19811
Anaacutelisis El ascorbato de sodio tras desecarse al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 h contiene no menos del 99 de C 6 H 7 O 6 Na
Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o casi blanco que se oscurece al exponerse a la luz
Identificacioacuten
Prueba de ascorbato Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH Entre 65 y 80 (solucioacuten acuosa al 10 )
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 103deg y + 106deg (solucioacuten acuosa al 10 pv)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico 24 horas)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 302 ASCORBATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos Ascorbato de calcio dihidratado
Definicioacuten
EINECS 227-261-5
Denominacioacuten quiacutemica Ascorbato de calcio dihidratado sal caacutelcica de 23-didehidro-L-treo- hexono-14-lactona dihidratado
Foacutermula quiacutemica C 12 H 14 O 12 Ca 2H 2 O
Peso molecular 42635
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia libre de materias volaacutetiles
Descripcioacuten Polvo cristalino inodoro blanco o ligeramente amarillo grisaacuteceo paacuteshylido
Identificacioacuten
Prueba de ascorbato Positiva
Prueba de calcio Positiva
pH Entre 60 y 75 (solucioacuten acuosa al 10 )
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 95deg y + 97deg (solucioacuten acuosa al 5 pv)
Pureza
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Sustancias volaacutetiles No maacutes del 03 determinado mediante desecacioacuten a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con aacutecido sulfuacuterico o penshytoacutexido de foacutesforo
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 86
E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO
Sinoacutenimos Palmitato de L-ascorbilo
Definicioacuten
EINECS 205-305-4
Denominacioacuten quiacutemica Palmitato de ascorbilo palmitato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-palmitato 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofurashynolactona
Foacutermula quiacutemica C 22 H 38 O 7
Peso molecular 41455
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia desecada
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten Entre 107 degC y 117 degC
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 21deg y + 24deg (5 pv en solucioacuten de metanol)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 246-944-9
Denominacioacuten quiacutemica Estearato de ascorbilo estearato de L-ascorbilo 23-didehidro-L- treo-hexono-14-lactona-6-estearato 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranoshylactona
Foacutermula quiacutemica C 24 H 42 O 7
Peso molecular 4426
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento con olor ciacutetrico
Identificacioacuten
Punto de fusioacuten Alrededor de 116 degC
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (estufa de vaciacuteo a 56 degC ndash 60 degC 1 hora)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 87
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES
Sinoacutenimos
Definicioacuten Producto obtenido por destilacioacuten con vapor al vaciacuteo de sustancias oleosas vegetales comestibles incluidos los tocoferoles y tocotrienoshyles concentrados
Contiene tocoferoles como los d-α d-β d-γ y d-δ
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular 43071 (tocoferol α)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 34 del total de tocoferoles
Descripcioacuten Aceite viscoso claro entre rojo y rojo pardusco con olor y sabor suaves y caracteriacutesticos puede presentar una ligera separacioacuten de componentes cerosos en forma microcristalina
Identificacioacuten
Con un meacutetodo cromatograacutefico adecuado gas-liacutequido
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 no inferior a + 20deg
Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol miscible con eacuteter
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 307 TOCOFEROL ALFA
Sinoacutenimos DL-α-tocoferol (todo rac)-α-tocoferol
Definicioacuten
EINECS 233-466-0
Denominacioacuten quiacutemica DL-578-trimetiltocol DL-2578-tetrametil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltrideshycil)-6-cromanol
Foacutermula quiacutemica C 29 H 50 O 2
Peso molecular 43071
Anaacutelisis Contenido no inferior al 96
Descripcioacuten Aceite viscoso claro praacutecticamente inodoro ligeramente amarillo a aacutembar que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol miscible con eacuteter
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 88
Espectrofotometriacutea El maacuteximo de absorcioacuten en etanol absoluto se da a 292 nm
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 0deg plusmn 005deg (solucioacuten 110 en cloroformo)
Pureza
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507
Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (292 nm) 71mdash76
(001 g en 200 ml de etanol absoluto)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 308 TOCOFEROL GAMMA
Sinoacutenimos DL-γ-tocoferol
Definicioacuten
EINECS 231-523-4
Denominacioacuten quiacutemica 278-trimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol
Foacutermula quiacutemica C 28 H 48 O 2
Peso molecular 41669
Anaacutelisis Contenido no inferior al 97
Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 91 y 97
E 1 1cm (257 nm) entre 50 y 80
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1503 ndash 1507
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 309 DELTA-TOCOFEROL
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 204-299-0
Denominacioacuten quiacutemica 28-dimetil-2-(4prime8prime12prime-trimetiltridecil)-6-cromanol
Foacutermula quiacutemica C 27 H 46 O 2
Peso molecular 4027
Anaacutelisis Contenido no inferior al 97
Descripcioacuten Aceite viscoso claro amarillo paacutelido o anaranjado que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 89
Identificacioacuten
Espectrometriacutea Los maacuteximos de absorcioacuten en etanol absoluto se dan a aproximadashymente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (298 nm) entre 89 y 95
E 1 1cm (257 nm) entre 30 y 60
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 1500 ndash 1504
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 310 GALATO DE PROPILO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 204-498-2
Denominacioacuten quiacutemica Galato de propilo eacutester propiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-propiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico
Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 5
Peso molecular 21220
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Soacutelido inodoro cristalino blanco o blanco amarillento
Identificacioacuten
Solubilidad Ligeramente soluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano- 12-diol
Intervalo de fusioacuten Entre 146 degC y 150 degC previa desecacioacuten a 110 degC durante 4 horas
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 110 degC 4 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico
Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl
Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 485 ni maacutes de 520
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 311 GALATO DE OCTILO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 213-853-0
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 90
Denominacioacuten quiacutemica Galato de octilo eacutester octiacutelico del aacutecido gaacutelico eacutester n-octiacutelico del aacutecido 345-trihidroxibenzoico
Foacutermula quiacutemica C 15 H 22 O 5
Peso molecular 28234
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas
Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol eacuteter y propano-12-diol
Intervalo de fusioacuten Entre 99 degC y 102 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 90 degC 6 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico
Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl
Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 375 ni maacutes de 390
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 312 GALATO DE DODECILO
Sinoacutenimos Galato de laurilo
Definicioacuten
EINECS 214-620-6
Denominacioacuten quiacutemica Galato de dodecilo eacutester n-dodeciacutelico (o lauriacutelico) del aacutecido 345- trihidroxibenzoico eacutester dodeciacutelico del aacutecido gaacutelico
Foacutermula quiacutemica C 19 H 30 O 5
Peso molecular 33845
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas
Descripcioacuten Soacutelido inodoro blanco o blanco amarillento
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua muy soluble en etanol y eacuteter
Intervalo de fusioacuten Entre 95 degC y 98 degC previa desecacioacuten a 90 degC durante 6 horas
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (90 degC 6 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005
Aacutecidos libres No maacutes del 05 expresado en aacutecido gaacutelico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 91
Compuestos orgaacutenicos clorados No maacutes de 100 mgkg expresado en Cl
Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (275 nm) ni menos de 300 ni maacutes de 325
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 315 AacuteCIDO ERITOacuteRBICO
Sinoacutenimos Aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-araboascoacuterbico
Definicioacuten
EINECS 201-928-0
Denominacioacuten quiacutemica gamma-lactona del aacutecido D-eritro-hex-2-enoico aacutecido isoascoacuterbico aacutecido D-isoascoacuterbico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 O 6
Peso molecular 17613
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco a ligeramente amarillo que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten Aproximadamente de 164 degC a 172 degC con descomposicioacuten
Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica
Positiva
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 solucioacuten acuosa al 10 (pv) - 165deg a - 180deg
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 04 tras desecacioacuten a presioacuten reducida sobre gel de siacutelice durante 3 horas
Cenizas sulfatadas No maacutes del 03
Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 316 ERITORBATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos Isoascorbato de sodio
Definicioacuten
EINECS 228-973-9
Denominacioacuten quiacutemica Isoascorbato de sodio D-isoascorbato aacutecido de sodio sal soacutedica de 23-didehidro-D-eritro-hexono-14-lactona enolato soacutedico de 3-ceto- D-gulofurano-lactona monohidratado
Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 6 Na H 2 O
Peso molecular 21613
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico durante 24 horas expresado en forma monohidratada
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 92
Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Prueba de aacutecido ascoacuterbico reaccioacuten croshymaacutetica
Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH 55 a 80 (solucioacuten acuosa al 10 )
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 25 entre + 95deg y + 98deg en solucioacuten acuosa (pv) al 10
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 tras desecacioacuten al vaciacuteo sobre aacutecido sulfuacuterico (24 horas)
Oxalatos A una solucioacuten de 1 g en 10 ml de agua se antildeaden 2 gotas de aacutecido aceacutetico glacial y 5 ml de solucioacuten de acetato de calcio al 10 la solucioacuten no debe enturbiarse
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)
Sinoacutenimos TBHQ
Definicioacuten
EINECS 217-752-2
Denominacioacuten quiacutemica t-butil-14-bencenodiol 2-(11-dimetiletil)-14-bencenodiol
Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 O 2
Peso molecular 16622
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 10 H 14 O 2
Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco de olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua soluble en etanol
Punto de fusioacuten No menos de 1265 degC
Fenoles Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y antildeadir 105 ml de solucioacuten de dimetilamina (1 en 4) se produce un color entre rojo y rosa
Pureza
t-butil-p-benzoquinona No maacutes del 02
25-di-ter-butil hidroquinona No maacutes del 02
Hidroxiquinona No maacutes del 01
Tolueno No maacutes de 25 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 93
E 320 BUTILHIDROXIANISOL
Sinoacutenimos BHA
Definicioacuten
EINECS 246-563-8
Denominacioacuten quiacutemica 3-t-butil-4-hidroxianisol mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-bushytil-4-hidroxianisol
Foacutermula quiacutemica C 11 H 16 O 2
Peso molecular 18025
Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 de C 11 H 16 O 2 y no inferior al 85 del isoacutemero 3-t-butil-4-hidroxianisol
Descripcioacuten Soacutelido ceroso o en escamas blanco o ligeramente amarillo con leve aroma
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua totalmente soluble en etanol
Intervalo de fusioacuten Entre 48 degC y 63 degC
Reaccioacuten cromaacutetica Positiva para los grupos fenoacutelicos
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC
Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
Absorcioacuten especiacutefica E 1 1cm (290 nm) entre 190 y 210
E 1 1cm (228 nm) entre 326 y 345
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 321 BUTILHIDROXITOLUENO
Sinoacutenimos BHT
Definicioacuten
EINECS 204-881-4
Denominacioacuten quiacutemica 26-di-t-butil-p-cresol 4-metil-26-di-t-butilfenol
Foacutermula quiacutemica C 15 H 24 O
Peso molecular 22036
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99
Descripcioacuten Soacutelido cristalino o en escamas blanco inodoro o con deacutebil aroma caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y propano-12-diol Muy soluble en etanol
Punto de fusioacuten 70 degC
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 94
Espectrometriacutea La absorcioacuten en la gama de 230 a 320 nm con un espesor de 2 cm de una solucioacuten 1100 000 en etanol deshidratado presenta un maacuteshyximo solo a 278 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 0005
Impurezas fenoacutelicas No maacutes del 05
Absorcioacuten especiacutefica en etanol E 1 1cm (278 nm) entre 81 y 88
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 322 LECITINAS
Sinoacutenimos Fosfaacutetidos fosfoliacutepidos
Definicioacuten Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfaacutetidos obtenidas por medio de procedimientos fiacutesicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilizacioacuten de enzimas inocuas y apropiadas el producto final no debe presentar ninguna actividad ezimaacutetica resishydual
Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peroacutexido de hidroacutegeno Dicha oxidacioacuten no debe modificar quiacutemicamente los fosfaacutetidos de las lecitinas
EINECS 232-307-2
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Lecitinas no menos del 600 de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas no menos del 560 de sustancias insolubles en acetona
Descripcioacuten Lecitinas polvo liacutequido o semiliacutequido viscoso de color marroacuten Lecitinas hidrolizadas pasta o liacutequido viscoso de color marroacuten o marroacuten claro
Identificacioacuten
Prueba de colina Positiva
Prueba de foacutesforo Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 degC ndash 35 degC) en un vaso de precipishytados con capacidad para 800 ml se antildeaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacioacuten continua la lecitina hidrolizada formaraacute una emulsioacuten homogeacutenea y la no hidrolizada formaraacute una masa bien diferenciada de unos 50 g
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 1 hora)
Sustancias insolubles en tolueno No maacutes del 03
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 95
Iacutendice de acidez Lecitinas no maacutes de 35 mg de hidroacutexido de potasio por gramo
Lecitinas hidrolizadas no maacutes de 45 mg de hidroacutexido de potasio por gramo
Iacutendice de peroacutexido Igual o inferior a 10
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 325 LACTATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 200-772-0
Denominacioacuten quiacutemica Lactato soacutedico 2-hidroxipropanoato de sodio
Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 NaO 3
Peso molecular 11206 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66
Descripcioacuten Liacutequido transparente e incoloro inodoro o con ligero olor caracteshyriacutestico
Identificacioacuten
Prueba de lactato Positiva
M3
Prueba de sodio Positiva
B
pH 65 a 75 (solucioacuten acuosa al 20 )
Pureza
Acidez No maacutes del 05 previa desecacioacuten expresado en aacutecido laacutectico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling
Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60
E 326 LACTATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 213-631-3
Denominacioacuten quiacutemica Lactato de potasio 2-hidroxipropanoato de potasio
Foacutermula quiacutemica C 3 H 5 O 3 K
Peso molecular 12817 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 57 ni superior al 66
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 96
Descripcioacuten Liacutequido claro ligeramente viscoso inodoro o con un ligero olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Encendido Reducir el lactato de potasio a cenizas estas seraacuten alcalinas y al antildeadirles aacutecido se produciraacute efervescencia
Reaccioacuten cromaacutetica Poner 2 ml de solucioacuten de lactato de potasio sobre 5 ml de solucioacuten al 1 de catecol en aacutecido sulfuacuterico la zona de contacto se volveraacute de color rojo intenso
Prueba de potasio Positiva
Prueba de lactato Positiva
Pureza
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Acidez Disolver 1 g de solucioacuten de lactato de potasio en 20 ml de agua antildeadir 3 gotas de fenolftaleiacutena TS (solucioacuten de prueba) y valorar con hidroacutexido de sodio 01 N no deben necesitarse maacutes de 02 ml
Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling
Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 60
E 327 LACTATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 212-406-7
Denominacioacuten quiacutemica Dilactato de calcio dilactato de calcio hidrato sal caacutelcica del aacutecido 2-hidroxipropanoico
Foacutermula quiacutemica (C 3 H 5 O 2 ) 2 Ca nH 2 O (n = 0 a 5)
Peso molecular 21822 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino blanco praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
Prueba de lactato Positiva
Prueba de calcio Positiva
Solubilidad Soluble en agua y praacutecticamente insoluble en etanol
pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 30 (a 120 degC 4 horas)
con una moleacutecula de agua no maacutes del 80 (a 120 degC 4 horas) con tres moleacuteculas de agua no maacutes del 200 (a 120 degC 4 horas)
con 45 moleacuteculas de agua no maacutes del 270 (a 120 degC 4 horas)
Acidez No maacutes del 05 de la sustancia seca expresada en aacutecido laacutectico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 97
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Sustancias reductoras Sin reduccioacuten de la solucioacuten de Fehling
E 330 AacuteCIDO CIacuteTRICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El aacutecido ciacutetrico se produce a partir de zumo de limoacuten o de pintildea por fermentacioacuten de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp o cepas no toxiacutegenas de Aspershygillus niger
EINECS 201-069-1
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciacutetrico aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarboxiacutelico aacutecido beshyta-hidroxitricarbaliacutelico
Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 8 O 7 (anhidro)
b) C 6 H 8 O 7 H 2 O (monohidratado)
Peso molecular a) 19213 (anhidro) b) 21015 (monohidratado)
Anaacutelisis El aacutecido ciacutetrico puede ser anhidro o contener una moleacutecula de agua el aacutecido ciacutetrico contendraacute no menos del 995 de C 6 H 8 O 7 calcushylado en sustancia anhidra
Descripcioacuten El aacutecido ciacutetrico es un soacutelido cristalino inodoro blanco o incoloro con fuerte sabor aacutecido el monohidratado presenta eflorescencia en ambiente seco
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol soluble en eacuteter
Pureza
Agua El aacutecido ciacutetrico anhidro no contiene maacutes del 05 de agua el aacutecido ciacutetrico monohidratado no contiene maacutes del 88 de agua (meacutetodo de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 005 tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 05 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Sustancias faacutecilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de aacutecido sulfuacuterico (del 98 como miacutenimo) en bantildeo Mariacutea a 90 degC durante 1 hora en la oscuridad no debe formarse maacutes que un color marroacuten paacutelido (liacutequido de contraste K)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 98
E 331 i) CITRATO MONOSOacuteDICO
Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de sodio
Definicioacuten
EINECS 242-734-6
Denominacioacuten quiacutemica Citrato monosoacutedico sal monosoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica a) C 6 H 7 O 7 Na (anhidro) b) C 6 H 7 O 7 H 2 O (monohidratado)
Peso molecular a) 21411 (anhidro) b) 23223 (monohidratado)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten anhidro no maacutes del 10 (a 140 degC 05 horas) monohidratado no maacutes del 88 (a 180 degC 4 horas)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 331 ii) CITRATO DISOacuteDICO
Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de sodio
Definicioacuten
EINECS 205-623-3
Denominacioacuten quiacutemica Citrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotricarshyboxiacutelico sal disoacutedica del aacutecido ciacutetrico con 15 moleacuteculas de agua
Foacutermula quiacutemica C 6 H 6 O 7 Na 2 15H 2 O
Peso molecular 26311
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH Entre 49 y 52 (solucioacuten acuosa al 1 )
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 99
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 130 (a 180 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 331 iii) CITRATO TRISOacuteDICO
Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de sodio
Definicioacuten
EINECS 200-675-3
Denominacioacuten quiacutemica Citrato trisoacutedico sal trisoacutedica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal trisoacutedica del aacutecido ciacutetrico en forma anhidra dihidrashytada o pentahidratada
Foacutermula quiacutemica Anhidro C 6 H 5 O 7 Na 3 Hidratado C 6 H 5 O 7 Na 3 nH 2 O (n = 2 o 5)
Peso molecular 25807 (anhidro) 29410 (dihidratado)
34816 (pentahidratado)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 10 (a 180 degC 18 horas) Dihidratado del 100 al 130 (a 180 degC 18 horas)
Pentahidratado no maacutes del 303 (a 180 degC 4 horas)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 332 i) CITRATO MONOPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de potasio
Definicioacuten
EINECS 212-753-4
Denominacioacuten quiacutemica Citrato monopotaacutesico sal monopotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123- propanotricarboxiacutelico sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido ciacutetrico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 100
Foacutermula quiacutemica C 6 H 7 O 7 K
Peso molecular 23021
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de potasio Positiva
pH Entre 35 y 38 (solucioacuten acuosa al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 180 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 332 ii) CITRATO TRIPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de potasio
Definicioacuten
EINECS 212-755-5
Denominacioacuten quiacutemica Citrato tripotaacutesico sal tripotaacutesica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanoshytricarboxiacutelico sal tripotaacutesica monohidratada del aacutecido ciacutetrico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 5 O 7 K 3 H 2 O
Peso molecular 32442
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granuloso blanco higroscoacutepico o cristales transparentes
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de potasio Positiva
pH Entre 75 y 90 (solucioacuten acuosa al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (a 180 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 101
E 333 i) CITRATO MONOCAacuteLCICO
Sinoacutenimos Citrato monobaacutesico de calcio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Citrato monocaacutelcico sal monocaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-proshypanotricarboxiacutelico sal monocaacutelcica monohidratada del aacutecido ciacutetrico
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca H 2 O
Peso molecular 44032
Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco fino
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de calcio Positiva
pH Entre 32 y 35 (solucioacuten acuosa al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 70 (a 180 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)
No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)
Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas
E 333 ii) CITRATO DICAacuteLCICO
Sinoacutenimos Citrato dibaacutesico de calcio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Citrato dicaacutelcico sal dicaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal dicaacutelcica trihidratada del aacutecido ciacutetrico
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 O 7 ) 2 Ca 2 3H 2 O
Peso molecular 53042
Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco fino
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 102
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de calcio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 200 (a 180 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)
Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas
E 333 iii) CITRATO TRICAacuteLCICO
Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de calcio
Definicioacuten
EINECS 212-391-7
Denominacioacuten quiacutemica Citrato tricaacutelcico sal tricaacutelcica del aacutecido 2-hidroxi-123-propanotrishycarboxiacutelico sal tricaacutelcica tetrahidratada del aacutecido ciacutetrico
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 6 O 7 ) 2 Ca 3 4H 2 O
Peso molecular 57051
Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco fino
Identificacioacuten
Prueba de citrato Positiva
Prueba de calcio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 140 (a 180 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 103
Aluminio No maacutes de 30 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)
Carbonatos La disolucioacuten de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de aacutecido clorhiacuteshydrico 2 N no deberaacute desprender maacutes que algunas burbujas aisladas
E 334 AacuteCIDO L(+)-TARTAacuteRICO AacuteCIDO TARTAacuteRICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 201-766-0
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-tartaacuterico aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico aacutecido d-alshyfabeta-dihidroxisucciacutenico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6
Peso molecular 15009
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Soacutelido cristalino incoloro o transluacutecido o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten Entre 168 degC y 170 degC
Prueba de tartrato Positiva
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 115deg y + 135deg (solucioacuten acuosa al 20 pv)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 tras desecacioacuten sobre P 2 O 5 durante 3 h
Cenizas sulfatadas No maacutes de 1 000 mgkg tras calcinacioacuten a 800 plusmn 25 degC
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresados en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
E 335 i) TARTRATO MONOSOacuteDICO
Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido L(+)-tartaacuterico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal monosoacutedica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal monosoacuteshydica monohidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 Na H 2 O
Peso molecular 19405
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros transparentes
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 104
Identificacioacuten
Prueba de tartrato Positiva
Prueba de sodio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 335 ii) TARTRATO DISOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 212-773-3
Denominacioacuten quiacutemica L-tartrato disoacutedico (+)-tartrato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido (+)-23-dihidroxibutanodioico sal disoacutedica dihidratada del aacutecido L(+)-tartaacuterico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 Na 2 2H 2 O
Peso molecular 2308
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros y transparentes
Identificacioacuten
Prueba de tartrato Positiva
Prueba de sodio Positiva
Solubilidad 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua insoluble en etanol
pH Entre 70 y 75 (solucioacuten acuosa al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 170 (a 150 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 336 i) TARTRATO MONOPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Tartrato monobaacutesico de potasio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal monopotaacutesica anhidra del aacutecido L(+)-tartaacuterico sal monopotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 105
Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 O 6 K
Peso molecular 18816
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granuloso o cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de tartrato Positiva
Prueba de potasio Positiva
Punto de fusioacuten 230 degC
pH 34 (solucioacuten acuosa al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 336 ii) TARTRATO DIPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Tartrato dibaacutesico de potasio
Definicioacuten
EINECS 213-067-8
Denominacioacuten quiacutemica Sal dipotaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico sal dipotaacutesica del aacutecido L(+)-tartaacuterico con 05 moleacuteculas de agua
Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 K 2 frac12H 2 O
Peso molecular 2352
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino o granuloso blanco
Identificacioacuten
Prueba de tartrato Positiva
Prueba de potasio Positiva
pH Entre 70 y 90 (solucioacuten acuosa al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 40 (a 150 degC 4 h)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 106
E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO
Sinoacutenimos L(+)-tartrato de sodio y potasio sal de Rochelle sal de Seignette
Definicioacuten
EINECS 206-156-8
Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica y potaacutesica del aacutecido L-23-dihidroxibutanodioico L(+)- tartrato de sodio y potasio
Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 O 6 KNa 4H 2 O
Peso molecular 28223
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de tartrato Positiva
Prueba de potasio Positiva
Prueba de sodio Positiva
Solubilidad Un gramo es soluble en 1 ml de agua insoluble en etanol
Intervalo de fusioacuten De 70 degC a 80 degC
pH Entre 65 y 85 (solucioacuten acuosa al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 260 ni menos del 210 (a 150 degC 3 horas)
Oxalatos No maacutes de 100 mgkg expresado en aacutecido oxaacutelico previa desecashycioacuten
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 338 AacuteCIDO FOSFOacuteRICO
Sinoacutenimos Aacutecido ortofosfoacuterico aacutecido monofosfoacuterico
Definicioacuten
EINECS 231-633-2
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido fosfoacuterico
Foacutermula quiacutemica H 3 PO 4
Peso molecular 9800
Anaacutelisis Contenido no inferior al 670 ni superior al 857 el aacutecido fosfoacuterico se vende como solucioacuten acuosa en diversas concentracioshynes
Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido Positiva
Prueba de fosfato Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 107
Pureza
Aacutecidos volaacutetiles No maacutes de 10 mgkg expresado en aacutecido aceacutetico
Cloruros No maacutes de 200 mgkg expresado en cloro
Nitratos No maacutes de 5 mgkg expresado en NaNO 3
Sulfatos No maacutes de 1 500 mgkg expresado en CaSO 4
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Nota Esta especificacioacuten se refiere a una solucioacuten acuosa al 75
E 339 i) FOSFATO MONOSOacuteDICO
Sinoacutenimos Monofosfato monosoacutedico monofosfato aacutecido monosoacutedico ortofosshyfato monosoacutedico fosfato monobaacutesico soacutedico monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno
Definicioacuten
EINECS 231-449-2
Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato soacutedico de dihidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica Anhidro NaH 2 PO 4 Monohidratado NaH 2 PO 4 H 2 O Dihidratado NaH 2 PO 4 2H 2 O
Peso molecular Anhidro 11998
Monohidratado 13800 Dihidratado 15601
Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 de NaH 2 PO 4 tras desecar primero a 60 degC durante 1 hora y despueacutes a 105 degC durante 4 horas
Entre 580 y 600 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Graacutenulos cristales o polvo ligeramente delicuescentes blancos e inodoros
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol y eacuteter
pH Entre 41 y 50 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 150 y la dihidratada no maacutes del 25 (a 60 degC 1 hora y a 105 degC 4 horas)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 108
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 339 ii) FOSFATO DISOacuteDICO
Sinoacutenimos Monofosfato disoacutedico fosfato soacutedico secundario ortofosfato disoacutedishyco
Definicioacuten
EINECS 231-448-7
Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato disoacutedico de hidroacutegeno ortofosfato disoacutedico de hidroacuteshygeno
Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 2 HPO 4 Hidratado Na 2 HPO 4 nH 2 O (n = 2 7 o 12)
Peso molecular 14198 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de Na 2 HPO 4 tras desecar primero a 40 degC durante 3 horas y despueacutes a 105 degC durante 5 horas Entre 49 y 51 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten El fosfato disoacutedico de hidroacutegeno anhidro es un polvo inodoro hishygroscoacutepico y blanco Las formas hidratadas disponibles son la dihishydratada un soacutelido inodoro cristalino y blanco la heptahidratada polvo granuloso o cristales eflorescentes inodoros y blancos y la dodecahidratada polvo o cristales inodoros eflorescentes y blancos
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 84 y 96 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten La sal anhidra no pierde maacutes del 50 la dihidratada no maacutes del 220 la heptahidratada no maacutes del 500 y la dodecahidratada no maacutes del 610 (a 40 degC 3 horas y a 105 degC 5 horas)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 339 iii) FOSFATO TRISOacuteDICO
Sinoacutenimos Fosfato soacutedico fosfato tribaacutesico soacutedico ortofosfato trisoacutedico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 109
Definicioacuten El fosfato trisoacutedico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con frac12 1 6 8 o 12 moleacuteculas de H 2 O La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de solushyciones acuosas con un exceso de hidroacutexido de sodio Contiene frac14 de moleacutecula de NaOH
EINECS 231-509-8
Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato trisoacutedico fosfato trisoacutedico ortofosfato trisoacutedico
Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 3 PO 4 Hidratado Na 3 PO 4 nH 2 O (n = frac12 1 6 8 o 12)
Peso molecular 16394 (anhidro)
Anaacutelisis El fosfato soacutedico anhidro y las formas hidratadas salvo la dodecahishydratada contienen no menos del 970 de Na 3 PO 4 en sustancia desecada El fosfato soacutedico dodecahidratado contiene no menos del 920 de Na 3 PO 4 en sustancia calcinada
Entre 405 y 435 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales graacutenulos o polvo cristalino inodoros y blancos
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 115 y 125 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten Al secarse a 120 degC durante 2 horas y calcinarse despueacutes a 800 degC durante 30 minutos las peacuterdidas de peso seraacuten los siguientes la forma anhidra no perderaacute maacutes del 20 la monohidratada no maacutes del 110 y la dodecahidratada entre el 450 y el 580
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 340 i) FOSFATO MONOPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico potaacutesico monofosfato monopotaacutesico ortofosshyfato monopotaacutesico
Definicioacuten
EINECS 231-913-4
Denominacioacuten quiacutemica Fosfato potaacutesico de dihidroacutegeno ortofosfato monopotaacutesico de dihishydroacutegeno monofosfato monopotaacutesico de dihidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica KH 2 PO 4
Peso molecular 13609
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 110
Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 510 y 530 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco higroscoacutepicos
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 42 y 48 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 340 ii) FOSFATO DIPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Monofosfato dipotaacutesico fosfato potaacutesico secundario ortofosfato dishypotaacutesico fosfato dibaacutesico potaacutesico
Definicioacuten
EINECS 231-834-5
Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno fosfato dipotaacutesico de hidroacutegeshyno ortofosfato dipotaacutesico de hidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica K 2 HPO 4
Peso molecular 17418
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 tras desecar a 105 degC durante 4 horas Entre 403 y 415 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granular cristales o masas incoloros o blancos sustancia deshylicuescente e higroscoacutepica
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 87 y 94 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 111
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 340 iii) FOSFATO TRIPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico potaacutesico ortofosfato tripotaacutesico
Definicioacuten
EINECS 231-907-1
Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato tripotaacutesico fosfato tripotaacutesico ortofosfato tripotaacutesico
Foacutermula quiacutemica Anhidro K 3 PO 4 Hidratado K 3 PO 4 nH 2 O (n = 1 o 3)
Peso molecular 21227 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia calcinada Entre 305 y 340 de P 2 O 5 en sustancia calcinada
Descripcioacuten Cristales o graacutenulos incoloros o blancos inodoros e higroscoacutepicos las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidrashytada
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 115 y 123 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no pierde maacutes del 30 hidratada no maacutes del 230 (secada a 105 degC durante 1 hora y calcinada despueacutes a unos 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02 en sustancia anhidra
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 341 i) FOSFATO MONOCAacuteLCICO
Sinoacutenimos Fosfato monobaacutesico caacutelcico ortofosfato monocaacutelcico
Definicioacuten
EINECS 231-837-1
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 112
Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de dihidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica Anhidro Ca(H 2 PO 4 ) 2 Monohidratado Ca(H 2 PO 4 ) 2 H 2 O
Peso molecular 23405 (anhidro) 25208 (monohidratado)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada
Entre 555 y 611 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granuloso o cristales o graacutenulos blancos y delicuescentes
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
CaO Entre un 230 y un 275 (anhidro)
Entre un 190 y un 248 (monohidratado)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 14 (a 105 degC 4 horas)
Monohidratado no maacutes del 175 (a 105 degC 4 horas)
Peacuterdida por calcinacioacuten Anhidro no maacutes del 175 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos) Monohidratado no maacutes del 250 tras secarse a 105 degC durante 1 hora y calcinarse despueacutes a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Aluminio No maacutes de 70 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)
No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)
E 341 ii) FOSFATO DICAacuteLCICO
Sinoacutenimos Fosfato dibaacutesico caacutelcico ortofosfato dicaacutelcico
Definicioacuten
EINECS 231-826-1
Denominacioacuten quiacutemica Fosfato caacutelcico de monohidroacutegeno ortofosfato caacutelcico de hidroacutegeno fosfato caacutelcico secundario
Foacutermula quiacutemica Anhidro CaHPO 4 Dihidratado CaHPO 4 2H 2 O
Peso molecular 13606 (anhidro) 17209 (dihidratado)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 113
Anaacutelisis El fosfato dicaacutelcico tras secarse a 200 degC durante 3 horas contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente al 102 de CaHPO 4 Entre 500 y 525 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales o graacutenulos polvo granuloso o polvos blancos
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Poco soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 85 (anhidro) o el 265 (dihidratado) tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Aluminio No maacutes de 100 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 80 mgkg en la dihidratada (solo si antildeade a los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad)
No maacutes de 600 mgkg en la forma anhidra ni maacutes de 500 mgkg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015
No maacutes de 200 mgkg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015
E 341 iii) FOSFATO TRICAacuteLCICO
Sinoacutenimos Fosfato tribaacutesico caacutelcico ortofosfato caacutelcico monofosfato pentacalshycio-hidroacutexido hidroxiapatita de calcio
Definicioacuten El fosfato tricaacutelcico se compone de una mezcla variable de fosfatos caacutelcicos obtenida por neutralizacioacuten del aacutecido fosfoacuterico con hidroacuteshyxido de calcio y su composicioacuten es aproximadamente 10CaO 3 P 2 O 5 H 2 O
EINECS 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidroacutexido) 231-840-8 (ortofosfato caacutelcico)
Denominacioacuten quiacutemica Monofosfato pentacalcio-hidroacutexido monofosfato tricaacutelcico
Foacutermula quiacutemica Ca 5 (PO 4 ) 3 OH o Ca 3 (PO 4 ) 2
Peso molecular 502 o 310
Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia calcinada
Entre 385 y 480 de P 2 O 5 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro estable en el aire
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 114
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluidos
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 8 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 05 horas
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Aluminio No maacutes de 150 mgkg (solo si se antildeade a los alimentos para lacshytantes y nintildeos de corta edad)
No maacutes de 500 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015
No maacutes de 200 mgkg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nintildeos de corta edad) esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015
E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO
Sinoacutenimos Dihidrogenofosfato de magnesio fosfato monobaacutesico de magnesio ortofosfato de monomagnesio
Definicioacuten
EINECS 236-004-6
Denominacioacuten quiacutemica Dihidrogenofosfato de monomagnesio
Foacutermula quiacutemica Mg(H 2 PO 4 ) 2 nH 2 O (donde n = 0 a 4)
Peso molecular 21830 (anhidro)
Anaacutelisis No menos del 510 tras ignicioacuten expresado como P 2 O 5 en la sustancia calcinada (800 plusmn 25 degC durante 30 minutos)
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
MgO No menos del 215 tras calcinacioacuten o en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)
Pureza
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 115
E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO
Sinoacutenimos Hidrogenofosfato de magnesio fosfato dibaacutesico de magnesio ortoshyfosfato de dimagnesio fosfato de magnesio secundario
Definicioacuten
EINECS 231-823-5
Denominacioacuten quiacutemica Monohidrogenofosfato de dimagnesio
Foacutermula quiacutemica MgHPO 4 nH 2 O (donde n = 0 a 3)
Peso molecular 12030 (anhidro)
Anaacutelisis No menos del 96 tras calcinarse a 800 plusmn 25 degC durante 30 minutos
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco inodoro parcialmente soluble en agua
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
MgO No menos del 330 calculado en sustancia anhidra (a 105 degC 4 horas)
Pureza
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 350 i) MALATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido maacutelico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica DL-malato disoacutedico sal disoacutedica del aacutecido hidroxibutanodioico
Foacutermula quiacutemica Hemihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 frac12H 2 O
Trihidratado C 4 H 4 Na 2 O 5 3H 2 O
Peso molecular Hemihidratado 18705
Trihidratado 23210
Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino o terrones de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva
Prueba de sodio Positiva
Formacioacuten de colorante azoico Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 116
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Hemihidratado no maacutes del 70 (a 130 degC 4 h)
Trihidratado 205 a 235 (a 130 degC 4 h)
Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en Na 2 CO 3
Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10
Aacutecido maleico No maacutes del 005
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 350 ii) MALATO AacuteCIDO DE SODIO
Sinoacutenimos Sal monosoacutedica del aacutecido DL-maacutelico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monosoacutedico 2-DL-hidroxisuccinato de sodio
Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 NaO 5
Peso molecular 15607
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva
Prueba de sodio Positiva
Formacioacuten de colorante azoico Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)
Aacutecido maleico No maacutes del 005
Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 351 MALATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido maacutelico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica DL-malato dipotaacutesico sal dipotaacutesica del aacutecido hidroxibutanodioico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 K 2 O 5
Peso molecular 21027
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 117
Anaacutelisis Contenido no inferior al 595
Descripcioacuten Solucioacuten acuosa incolora o casi incolora
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva
Prueba de potasio Positiva
Formacioacuten de colorante azoico Positiva
Pureza
Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en K 2 CO 3
Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10
Aacutecido maleico No maacutes del 005
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 352 i) MALATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido maacutelico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica DL-malato caacutelcico alfa-hidroxisuccinato caacutelcico sal caacutelcica del aacutecido hidroxibutanodioico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 5 CaO 5
Peso molecular 17214
Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco
Identificacioacuten
Prueba de malato Positiva
Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva
Prueba de calcio Positiva
Formacioacuten de colorante azoico Positiva
Solubilidad Parcialmente soluble en agua
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (a 100 degC 3 h)
Alcalinidad No maacutes del 02 expresado en CaCO 3
Aacutecido maleico No maacutes del 005
Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 118
E 352 ii) MALATO AacuteCIDO DE CALCIO
Sinoacutenimos Sal monocaacutelcica del aacutecido DL-maacutelico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica DL-malato monocaacutelcico 2-DL-hidroxisuccinato de calcio
Foacutermula quiacutemica (C 4 H 5 O 5 ) 2 Ca
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido 12-dicarboxiacutelico Positiva
Prueba de calcio Positiva
Formacioacuten de colorante azoico Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 110 degC 3 h)
Aacutecido maleico No maacutes del 005
Aacutecido fumaacuterico No maacutes del 10
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 353 AacuteCIDO METATARTAacuteRICO
Sinoacutenimos Aacutecido ditartaacuterico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido metatartaacuterico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 6
Peso molecular
Anaacutelisis No menos del 995
Descripcioacuten Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento muy delishycuescente con un ligero olor a caramelo
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua y etanol
Prueba de identificacioacuten Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de aacutecido sulfuacuterico concentrado y 2 gotas de reacshytivo sulforresorciacutenico al calentarlo a 150 degC aparece una intensa coloracioacuten violaacutecea
Pureza
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 119
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 354 TARTRATO DE CALCIO
Sinoacutenimos L-tartrato de calcio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica L(+)-23-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado
Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 CaO 6 2H 2 O
Peso molecular 22418
Anaacutelisis No menos del 980
Descripcioacuten Polvo fino cristalino de color blanco o grisaacuteceo
Identificacioacuten
Solubilidad Parcialmente soluble en agua solubilidad aproximada de 001 g 100 ml de agua (a 20 degC) poco soluble en etanol ligeramente soluble en eacuteter dietiacutelico soluble en aacutecidos
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 70deg a + 74deg (01 en una disolucioacuten de HCl 1 N)
pH Entre 60 y 90 (suspensioacuten al 5 )
Pureza
Sulfatos No maacutes de 1 gkg expresado en H 2 SO 4
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 355 AacuteCIDO ADIacutePICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 204-673-3
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido hexanodioico aacutecido 14-butanodicarboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 4
Peso molecular 14614
Anaacutelisis Contenido no inferior al 996
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten 1515 degC a 1540 degC
Solubilidad Parcialmente soluble en agua totalmente soluble en etanol
Pureza
Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes de 20 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 120
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 356 ADIPATO DE SODIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-293-5
Denominacioacuten quiacutemica Adipato soacutedico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 Na 2 O 4
Peso molecular 19011
Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)
Solubilidad Aproximadamente 50 g 100 ml de agua (a 20 degC)
Prueba de sodio Positiva
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 357 ADIPATO DE POTASIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 242-838-1
Denominacioacuten quiacutemica Adipato potaacutesico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 8 K 2 O 4
Peso molecular 22232
Anaacutelisis No menos del 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco inodoro
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten De 151 degC a 152 degC (aacutecido adiacutepico)
Solubilidad Aproximadamente 60 g 100 ml de agua (a 20 degC)
Prueba de potasio Positiva
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 121
E 363 AacuteCIDO SUCCIacuteNICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 203-740-4
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido butanodioico
Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4
Peso molecular 11809
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos inodoros
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten De 1850 degC a 1900 degC
Pureza
Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 0025 (a 800 degC 15 minutos)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 380 CITRATO TRIAMOacuteNICO
Sinoacutenimos Citrato tribaacutesico de amonio
Definicioacuten
EINECS 222-394-5
Denominacioacuten quiacutemica Sal de triamonio del aacutecido 2-hidroxipropano-123-tricarboxiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 17 N 3 O 7
Peso molecular 24322
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970
Descripcioacuten Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco
Identificacioacuten
Prueba de amonio Positiva
Prueba de citrato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua
Pureza
Oxalatos No maacutes del 004 expresado en aacutecido oxaacutelico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 122
E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO
Sinoacutenimos EDTA disoacutedico y caacutelcico edetato disoacutedico y caacutelcico
Definicioacuten
EINECS 200-529-9
Denominacioacuten quiacutemica NNprime-12-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-OOprimeO N O N ]calciato(2)-disoacutedico etilendiamino-tetracetato disoacutedico y caacutelcico etilendinitrilo-tetracetato disoacutedico y caacutelcico
Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 O 8 CaN 2 Na 2 2H 2 O
Peso molecular 41031
Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Graacutenulos cristalinos blancos inodoros o polvo blanco o casi blanshyco ligeramente higroscoacutepico
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de calcio Positiva
Actividad quelatante de los iones metaacutelishycos
Positiva
pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Agua 5 a 13 (meacutetodo Karl Fischer)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 392 EXTRACTOS DE ROMERO
Sinoacutenimos Extracto de hoja de romero (antioxidante)
Definicioacuten Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funshyciones antioxidantes han quedado demostradas Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los aacutecidos fenoacutelicos los flavonoides y los diterpenoides Ademaacutes de los componentes antioshyxidantes los extractos pueden contener triterpenos y materias orgaacuteshynicas disolventes extraiacutebles definidas en la especificacioacuten siguiente
EINECS 283-291-9
Denominacioacuten quiacutemica Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)
Descripcioacuten El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extraccioacuten de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos A continuacioacuten se desodorizan y decoloran los extractos que pueden estar normalizashydos
Identificacioacuten
Componentes antioxidantes de referencia diterpenos fenoacutelicos
Aacutecido carnoacutesico (C 20 H 28 O 4 ) y carnosol (C 20 H 26 O 4 ) (que comprenden no menos del 90 de los diterpenos fenoacutelicos totales)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 123
Sustancias volaacutetiles de referencia fundashymentales
Borneol acetato de bornilo alcanfor 18-cineol verbenona
Densidad gt 025 gml
Solubilidad Insoluble en agua
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten lt 5
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
1 Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona
Descripcioacuten Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccioacuten con acetona filtracioacuten purificacioacuten y evaporacioacuten de disolventes seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un liacutequido
Identificacioacuten
Componentes antioxidantes de referencia ge 10 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol
Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles
( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15
( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gases espectroshymetriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)
Pureza
Disolventes residuales Acetona no maacutes de 500 mgkg
2 Extractos de romero preparados por extraccioacuten de hojas de romero desecadas mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico
Descripcioacuten Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecashydas extraiacutedos mediante dioacutexido de carbono supercriacutetico con una pequentildea cantidad de etanol como disolvente
Identificacioacuten
Componentes antioxidantes de referencia ge 13 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol
Proporcioacuten antioxidantessustancias volaacuteshytiles
( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)
Pureza
Disolventes residuales Etanol no maacutes del 2
3 Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado
Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado Los extractos pueden seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilashycioacuten molecular Los extractos pueden estar en suspensioacuten en portashydores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 124
Identificacioacuten
Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol
Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles
( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15
( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales) ( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)
Pureza
Disolventes residuales Etanol no maacutes de 500 mgkg
4 Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extraccioacuten en dos fases utilizando hexano y etanol
Descripcioacuten Extractos de romero preparados a partir de extracto etanoacutelico de romero desodorizado sometidos a extraccioacuten con hexano El exshytracto puede seguir purificaacutendose por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilacioacuten molecular Los extractos pueshyden estar en suspensioacuten en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacioacuten
Identificacioacuten
Componentes antioxidantes de referencia ge 5 pp expresado como el total de aacutecido carnoacutesico y carnosol
Proporcioacuten antioxidantes sustancias voshylaacutetiles
( pp total de aacutecido carnoacutesico y carnosol) ge 15 ( pp de sustancias volaacutetiles de referencia fundamentales)
( como porcentaje del total de sustancias volaacutetiles en el extracto medido mediante deteccioacuten por cromatografiacutea de gasesespectromeshytriacutea de masas laquoGC-MSDraquo)
Pureza
Disolventes residuales Hexano no maacutes de 25 mgkg Etanol no maacutes de 500 mgkg
E 400 AacuteCIDO ALGIacuteNICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de aacutecido D-manuroacutenico unidos por enlaces beta-(14) y de L-guluroacutenico unishydos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa Hidrato de carbono coloidal hidroacutefilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae) extraiacutedo por medio de aacutelcali diluido
EINECS 232-680-1
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 8 O 6 ) n
Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)
Anaacutelisis El aacutecido algiacutenico desprenderaacute en sustancia anhidra no menos del 20 ni maacutes del 23 de dioacutexido de carbono (CO 2 ) lo que coshyrresponde a no menos del 91 y no maacutes del 1045 de aacutecido algiacutenico (C 6 H 8 O 6 ) n (calculado a partir de un peso equivalente de 200)
Descripcioacuten El aacutecido algiacutenico se presenta en filamentos granos graacutenulos o polshyvo es de color blanco a marroacuten amarillento y praacutecticamente inodoro
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 125
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgaacutenicos se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio hidroacutexido de sodio y fosfato trisoacutedico
Prueba de precipitacioacuten con cloruro caacutelshycico
A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade un quinto de su volumen de una solucioacuten de cloruro caacutelcico al 25 Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso Esta prueba permite distinguir el aacutecido algiacutenico de la goma araacutebiga la carboxishymetilcelulosa soacutedica el carboximetil almidoacuten el carragenano la gelatina la goma ghatti la goma karaya la goma garrofiacuten la meshytilcelulosa y la goma tragacanto
Prueba de precipitacioacuten con sulfato amoacuteshynico
A una solucioacuten al 05 de la muestra en hidroacutexido de sodio 1 M se antildeade la mitad de su volumen de una solucioacuten saturada de sulfato amoacutenico No se forma ninguacuten precipitado Esta prueba permite disshytinguir el aacutecido algiacutenico del agar la carboximetilcelulosa soacutedica el carragenano la pectina desesterificada la gelatina la goma garrofiacuten la metilcelulosa y el almidoacuten
Reaccioacuten cromaacutetica Se disuelven al maacuteximo 001 g de la muestra agitaacutendolos con 015 ml de hidroacutexido de sodio 01 N y se antildeade 1 ml de una solucioacuten aacutecida de sulfato feacuterrico En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso
pH Entre 20 y 35 (suspensioacuten al 3 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 8 en sustancia anhidra
Materia insoluble en hidroacutexido de sodio (solucioacuten 1 M)
No maacutes del 2 en sustancia anhidra
Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 401 ALGINATO DE SODIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del aacutecido algiacutenico
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 NaO 6 ) n
Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 126
Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 908 ni maacutes de un 106 de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)
Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)
Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra
Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 402 ALGINATO DE POTASIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica del aacutecido algiacutenico
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 KO 6 ) n
Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)
Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 165 ni maacutes de un 195 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 892 ni maacutes de un 1055 de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)
Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)
Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra
Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 127
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 403 ALGINATO DE AMONIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal amoacutenica del aacutecido algiacutenico
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 11 NO 6 ) n
Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)
Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 887 ni maacutes de un 1036 de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)
Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento
Identificacioacuten
Prueba de amonio Positiva
Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 4 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 7 en sustancia desecada
Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra
Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 128
E 404 ALGINATO DE CALCIO
Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal caacutelcica del aacutecido algiacutenico
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 7 Ca 12 O 6 ) n
Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)
Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute no menos de un 18 ni maacutes de un 21 de dioacutexido de carbono lo que corresponde a no menos de un 896 ni maacutes de un 1045 de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)
Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 150 (a 105 degC 4 h)
Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 405 ALGINATO DE PROPANO-12-DIOL
Sinoacutenimos Alginato de hidroxipropilo eacutester de 12-propanodiol del aacutecido algiacuteshynico alginato de propilenglicol
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Eacutester de propan-12-diol del aacutecido algiacutenico la composicioacuten variacutea seguacuten el grado de esterificacioacuten y los porcentajes de grupos carboshyxilos libres y neutralizados en la moleacutecula
Foacutermula quiacutemica (C 9 H 14 O 7 ) n (esterificado)
Peso molecular 10 000 ndash 600 000 (media tiacutepica)
Anaacutelisis La sustancia anhidra desprenderaacute entre un 16 y un 20 de dioacutexido de carbono (CO 2 )
Descripcioacuten Polvo fibroso o granulado praacutecticamente inodoro de color blanco a marroacuten amarillento
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 129
Identificacioacuten
Prueba de propano-12-diol Positiva (previa hidroacutelisis)
Prueba de aacutecido algiacutenico Positiva (previa hidroacutelisis)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 4 h)
Total de propano-12-diol Entre el 15 y el 45
Propano-12-diol libre No maacutes del 15
Materia insoluble en agua No maacutes del 2 en sustancia anhidra
Formaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 500 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 406 AGAR
Sinoacutenimos Gelosa kanten ictiocola de Bengala de Ceilaacuten de China o de Japoacuten Layor Carang
Definicioacuten El agar es un polisacaacuterido coloidal hidroacutefilo compuesto fundamenshytalmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isomeacutericas L y D Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-13 y beta-14 al copoliacutemero En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el aacutecido sulfuacuterico neutralizado por el calcio el magnesio el potasio o el sodio Se extrae de determishynadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas pertinentes de la clase de las Rhodophyceae
EINECS 232-658-1
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis La concentracioacuten umbral de gelificacioacuten no debe superar el 025
Descripcioacuten El agar es inodoro o tiene un ligero olor caracteriacutestico El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos escamas o graacutenulos Puede ser de color naranja amarillento gris amarillento a amarillo paacutelido o incoloro Es resistente cuando estaacute huacutemedo y quebradizo cuando estaacute seco El agar en polvo es de color blanco blanco amarillento o amarillo paacutelido Observado en agua al microscopio el agar aparece maacutes transparente El agar en polvo en una solucioacuten de hidrato de cloral aparece maacutes transparente que en agua maacutes o menos granulashydo estriado y anguloso y a veces contiene fruacutestulas de diatomeas La capacidad de gelificacioacuten puede normalizarse mediante la adicioacuten de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 130
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en agua hirviendo
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 22 (a 105 degC 5 h)
Cenizas No maacutes del 65 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC
Cenizas insolubles en aacutecido clorhiacutedrico (alrededor de 3 N)
No maacutes del 05 en sustancia anhidra despueacutes de calentar a 550 degC
Materia insoluble (tras 10 minutos de agitacioacuten en agua caliente)
No maacutes del 10
Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul
Gelatina y otras proteiacutenas Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solucioacuten hasta 50 degC aproximadamente A 5 ml de la solucioacuten se antildeaden 5 ml de una solucioacuten de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente) No apareceraacute ninguna turbiedad durante 10 minutos
Absorcioacuten de agua Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml se enrasa con agua se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 degC Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml No se obtendraacuten maacutes de 75 ml de agua
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 5 g
E 407 CARRAGENANO
Sinoacutenimos Los productos comerciales se venden con diversos nombres como gelosa de musgo irlandeacutes euqueumana (de Eucheuma spp) iridofishycana (de Iridaea spp) hipneana (de Hypnea spp) furcelaran o agar daneacutes (de Furcellaria fastigiata) carragenano (de Chondrus spp y Gigartina spp)
Definicioacuten El carragenano se obtiene por extraccioacuten en agua o en aacutelcali en solucioacuten acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae Solieriashyceae Hypneaeceae y Furcellariaceae familias de la clase Rhoshydophyceae (algas rojas)
El carragenano se compone fundamentalmente de eacutesteres sulfato de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Estas hexosas se unen alternativamente en el copoliacutemero con enlaces alfa-13 y beta-14
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 131
Los polisacaacuteridos maacutes frecuentes del carragenano se denominan kapshypa iota o lambda en funcioacuten del nuacutemero de sulfato por unidad de repeticioacuten (es decir 123 sulfato) Entre kappa y iota existen varios compuestos intermedios que se diferencian en el nuacutemero de sulfatos por unidad de repeticioacuten entre 1 y 2
Durante el proceso no se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del metanol etanol y propan-2-ol El teacutermino carragenano se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo como impureza adventicia hasta un maacuteximo de 5 mgkg
EINECS 232-524-2
Denominacioacuten quiacutemica Eacutesteres sulfatados de poligalactosa
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo de grueso a fino entre amarillento e incoloro praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
Prueba de galactosa Positiva
Prueba de anhidrogalactosa Positiva
Prueba de sulfato Positiva
Solubilidad Soluble en agua caliente insolubles en alcohol de 15
Pureza
Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol propan-2-ol por separado o en conjunto
Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)
Sulfatos Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4
Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC
Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)
Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)
No maacutes del 5
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 132
Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA
Sinoacutenimos PES (acroacutenimo de laquoprocessed eucheuma seaweedraquo alga Eucheuma transformada) El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina generalmente laquoPES kapparaquo y el obtenido de Eucheuma spinosum laquoPES iotaraquo
Definicioacuten El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum de la clase Rhodophyceae (algas rojas) seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado Puede alcanzarse mayor grado de purificacioacuten si se lavan con un alcohol Los uacutenicos alcoholes autorizados son el meshytanol el etanol y el propan-2-ol El producto se compone fundamenshytalmente de eacutesteres sulfatos de potasio sodio magnesio y calcio de polisacaacuteridos de galactosa y 36-anhidrogalactosa Contiene asishymismo hasta un 15 de celulosa algal El teacutermino laquoalga Eucheuma transformadaraquo se reserva para el poliacutemero no hidrolizado ni degrashydado por otro procedimiento quiacutemico Puede contener formaldehiacutedo hasta un maacuteximo de 5 mgkg
Descripcioacuten Polvo de grueso a fino de color tostado a amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
Prueba de galactosa Positiva
Prueba de anhidrogalactosa Positiva
Prueba de sulfato Positiva
Solubilidad Forma en el agua suspensiones viscosas turbias insoluble en etanol de 15
Pureza
Residuos de disolventes No maacutes del 01 de metanol etanol o propan-2-ol por separado o en conjunto
Viscosidad No menos de 5 mPas (solucioacuten al 15 a 75 degC)
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 4 h)
Sulfato Entre el 15 y el 40 en sustancia seca expresado como SO 4
Cenizas Entre el 15 y el 40 en sustancia seca a 550 degC
Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 en sustancia seca (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico al 10 )
Materia insoluble en aacutecido Entre el 8 y el 15 en sustancia seca (insoluble en aacutecido sulfuacuterico al 1 vv)
Carragenano de bajo peso molecular (fraccioacuten de peso molecular inferior a 50 kDa)
No maacutes del 5
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 133
Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 410 GOMA GARROFIacuteN
Sinoacutenimos Goma de semillas de algarrobo goma de algarrobas
Definicioacuten La goma garrofiacuten es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano
EINECS 232-541-5
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular 50 000 ndash 3 000 000
Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75
Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a amarillento
Identificacioacuten
Prueba de galactosa Positiva
Prueba de manosa Positiva
Examen al microscopio Se diluye una muestra triturada en una solucioacuten acuosa de yodo al 05 y de yoduro de potasio al 1 y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio La goma garrofiacuten contiene ceacutelulas alargadas delgadas y tubulares separadas o parcialmente despegadas Su contenido marroacuten tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar La goma guar presenta grupos comshypactos de ceacutelulas de forma redondeada o de pera Su contenido es de color amarillo a marroacuten
Solubilidad Soluble en agua caliente insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)
Cenizas No maacutes del 12 a 800 degC
Proteiacutenas (N times 625) No maacutes del 7
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 4
Almidoacuten Ausencia con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 134
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Etanol y propan-2-ol No maacutes del 1 por separado o en conjunto
E 412 GOMA GUAR
Sinoacutenimos Goma de Cyamopsis harina de guar
Definicioacuten La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L) Taub (familia Leguminosae) Consiste principalmente en un polisacaacuterido hidrocoloidal de peso molecular alto compuesto de unidades de galactopiranosa y de mashynopiranosa combinadas por enlaces glicosiacutedicos que desde el punto de vista quiacutemico puede describirse como galactomanano La goma puede estar parcialmente hidrolizada por tratamiento teacutermico aacutecido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad
EINECS 232-536-0
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular 50 000 ndash 8 000 000
Anaacutelisis Contenido en galactomanano no inferior al 75
Descripcioacuten Polvo praacutecticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
Prueba de galactosa Positiva
Prueba de manosa Positiva
Solubilidad Soluble en agua friacutea
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 5 h)
Cenizas No maacutes del 55 a 800 degC
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 7
Proteiacutenas No maacutes del 10 (factor N times 625)
Almidoacuten No se detecta con el siguiente meacutetodo a una solucioacuten al 10 de la muestra se antildeaden unas gotas de solucioacuten yodada no se formaraacute ninguna coloracioacuten azul
Peroacutexidos orgaacutenicos No maacutes de 07 meq de oxiacutegeno activo por kg de muestra
Furfural No maacutes de 1 mgkg
Pentaclorofenol No maacutes de 001 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 413 GOMA TRAGACANTO
Sinoacutenimos Aldragante tragacanto
Definicioacuten La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill y otras especies asiaacuteticas del geacutenero Astragalus (familia Leguminosae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacaacuteshyridos aacutecidos) que por hidroacutelisis dan aacutecido galacturoacutenico galactosa arabinosa xilosa y fucosa Tambieacuten puede haber pequentildeas cantidashydes de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidoacuten o celulosa)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 135
EINECS 232-252-5
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular Aproximadamente 800 000
Anaacutelisis
Descripcioacuten El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados en laacuteminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 05 a 25 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud Es de color blanco a amarillo paacutelido aunque algunos trozos pueden tener matices rojos Los peshydazos tienen una textura coacuternea y liacuteneas de fractura cortas Es inoshydoro y sus soluciones son mucilaginosas insiacutepidas El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo paacutelido o pardo rosado (tostado paacutelido)
Identificacioacuten
Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un muciacutelago terso consistente y opalescente insoluble en etanol no se hincha en una solucioacuten acuosa de etanol al 60 (pv)
Pureza
Prueba de goma karaya Resultado negativo Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un muciacutelago Se antildeaden 5 ml de aacutecido chlorhiacutedrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos No apareceraacute ninguna coloracioacuten permanente rosa o roja
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 16 (a 105 degC 5 h)
Cenizas totales No maacutes del 4
Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Salmonella spp Ausencia en 10 g
Escherichia coli Ausencia en 5 g
E 414 GOMA ARAacuteBIGA
Sinoacutenimos Goma de acacia
Definicioacuten La goma araacutebiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies del geacutenero Acashycia (familia Leguminosae) Se compone principalmente de polisacaacuteshyridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio magnesio y potasio que por hidroacutelisis dan arabinosa galactosa ramnosa y aacutecido glucuroacutenico
EINECS 232-519-5
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular Aproximadamente 350 000
Anaacutelisis
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 136
Descripcioacuten La goma araacutebiga no triturada se presenta en forma de laacutegrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamantildeo variable o en forma de fragmentos angulosos y en ocasiones estaacute mezclada con fragmentos maacutes oscuros Tambieacuten puede obtenerse en forma de copos de graacutenulos en polvo o como sustancia desecada con pulveshyrizador de color blanco a blanco amarillento
Identificacioacuten
Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua friacutea formando una solucioacuten fluida aacutecida frente al papel tornasol e insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Ni maacutes del 17 (a 105 degC 5 h) en forma de graacutenulos ni maacutes del 10 (a 105 degC 4 h) como sustancia secada por atomizacioacuten
Cenizas totales No maacutes del 4
Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 05
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 1
Almidones y dextrinas Se lleva a ebullicioacuten una solucioacuten al 2 de la goma y se deja enfriar A 5 ml se antildeade una gota de solucioacuten yodada No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza
Tanino A 10 ml de una solucioacuten al 2 se antildeaden alrededor de 01 ml de una solucioacuten acuosa de cloruro feacuterrico (9 g de FeCl 3 6H 2 O por 100 ml de solucioacuten) No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Productos obtenidos por hidroacutelisis Ausencia de manosa xilosa y aacutecido galacturoacutenico (determinacioacuten por cromatografiacutea)
Criterios microbioloacutegicos
Salmonella spp Ausencia en 10 g
Escherichia coli Ausencia en 5 g
E 415 GOMA XANTANA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La goma xantana es un polisacaacuterido de alto peso molecular obtenido por fermentacioacuten en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris purificado por extraccioacuten con etanol o propan-2-ol desecado y triturado Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa asiacute como aacutecido D-glucuroacutenico y aacutecido piruacutevico y se prepara en forma de sales de sodio potasio o calcio Sus soluciones son neutras
EINECS 234-394-2
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular Aproximadamente 1 000 000
Anaacutelisis La sustancia anhidra no desprenderaacute menos del 42 ni maacutes del 5 de CO 2 lo que corresponde a no menos del 91 y no maacutes del 108 de goma xantana
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 137
Descripcioacuten Polvo de color crema
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 25 h)
Cenizas totales No maacutes del 16 en sustancia anhidra determinado a 650 degC tras desecar a 105 degC durante 4 horas
Aacutecido piruacutevico No menos del 15
Nitroacutegeno No maacutes del 15
Etanol y propan-2-ol No maacutes de 500 mgkg por separado o en conjunto
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 300 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
Xanthomonas campestris Ausencia de ceacutelulas viables en un gramo
E 416 GOMA KARAYA
Sinoacutenimos Katilo kadaya goma de Sterculia Sterculia Karaya kullo kuterra
Definicioacuten La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del geacutenero Stershyculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium AP De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam Bixaceae) Consiste principalmente en polisacaacuteridos acetilados de alto peso molecular que por hidroacutelisis liberan galactosa ramnosa y aacutecido galacturoacutenico ademaacutes de pequentildeas cantidades de aacutecido glucuroacutenico
EINECS 232-539-4
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten La goma karaya se presenta en forma de laacutegrimas de tamantildeo variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracshyteriacutestico Es de color amarillo paacutelido a marroacuten rosaacuteceo transluacutecida y coacuternea La goma karaya en polvo tiene un color entre gris paacutelido y marroacuten rosaacuteceo La goma tiene un olor particular a aacutecido aceacutetico
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en etanol
Hinchado en solucioacuten de etanol La goma karaya se hincha en etanol de 60 lo que la distingue de otras gomas
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 5 h)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 138
Cenizas totales No maacutes del 8
Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 3
Aacutecidos volaacutetiles No menos del 10 expresado en aacutecido aceacutetico
Almidoacuten No detectable
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Salmonella spp Ausencia en 10 g
Escherichia coli Ausencia en 5 g
E 417 GOMA TARA
Definicioacuten La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam Leguminosae) Consiste mashyyoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular sobre todo galactomananos El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-gashylactopiranosa con enlaces (1-6) La proporcioacuten entre manosa y gashylactosa en la goma tara es de 31 (en la goma garrofiacuten esta proporshycioacuten es de 41 y en la goma guar de 21)
EINECS 254-409-6
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo blanco a blanco amarillento praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
Formacioacuten de gel Al antildeadir pequentildeas cantidades de borato soacutedico a una solucioacuten acuosa de la muestra se forma gel
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15
Cenizas No maacutes del 15
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 2
Proteiacutenas No maacutes del 35 (factor N times 57)
Almidoacuten No detectable
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 139
E 418 GOMA GELLAN
Sinoacutenimos
Definicioacuten La goma gellan estaacute formada por polisacaacuteridos de alto peso moleshycular producida por la fermentacioacuten de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea purificada por recushyperacioacuten con propan-2-ol o etanol desecada y triturada El polisacaacuteshyrido de alto peso molecular estaacute compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacaacuterido que consiste en una ramnosa un aacutecido glucuroacutenico y dos glucosas y sustituido con grupos aciacutelicos (glicerilo y acetilo) formando eacutesteres con el enlaces tipo O glicosiacuteshydico El aacutecido glucuroacutenico se neutraliza a una sal mixta de potasio sodio calcio y magnesio
EINECS 275-117-5
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular Aproximadamente 500 000
Anaacutelisis En sustancia desecada no libera menos del 33 ni maacutes del 68 de CO 2
Descripcioacuten Polvo de color hueso
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten viscosa
insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 105 degC 25 horas)
Nitroacutegeno No maacutes del 3
Propan-2-ol No maacutes de 750 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 10 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 400 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp Ausencia en 10 g
E 420 i) SORBITOL
Sinoacutenimos D-glucitol D-sorbitol
Definicioacuten El sorbitol se obtiene mediante hidrogenacioacuten de D-glucosa se comshypone principalmente de D-sorbitol Seguacuten el nivel de D-glucosa el resto de los productos son sustancias afines como manitol iditol o maltitol
EINECS 200-061-5
Denominacioacuten quiacutemica D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 140
Peso molecular 1822
Anaacutelisis Contenido no inferior al 97 del total de glicitoles ni al 91 de D- sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n -CH 2 OH siendo laquonraquo un nuacuteshymero entero]
Descripcioacuten Polvo polvo cristalino copos o graacutenulos blancos e higroscoacutepicos
Apariencia de la solucioacuten Clara
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua ligeramente soluble en etanol
Intervalo de fusioacuten Entre 88 degC y 102 degC
Derivado de sorbitol con monobencilishydeno
Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato soacutedico filtrar la solucioacuten caliente dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar con succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales obtenidos asiacute se funden entre 173 degC y 179 degC
M4
Pureza
Agua No maacutes del 15 (meacutetodo Karl Fischer)
Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC
Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa
Total de azuacutecares No maacutes del 1 en peso seco expresado en glucosa
Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco
Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco
B
E 420 ii) JARABE DE SORBITOL
Sinoacutenimos Jarabe de D-glucitol
Definicioacuten El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenacioacuten de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol D-manitol y sacaacuteridos hidroshygenados La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalshymente de oligosacaacuteridos hidrogenados producidos por hidrogenacioacuten del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso el jarabe no es cristalizable) o de manitol Pueden estar presentes peshyquentildeas cantidades de glicitoles en los que n le 4 [los glicitoles son compuestos cuya foacutermula semidesarrollada es CH 2 OH-(CHOH) n - CH 2 OH donde laquonraquo es un nuacutemero entero]
EINECS 270-337-8
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido total de soacutelidos no inferior al 69 y de D-sorbitol no inferior al 50 expresado en sustancia anhidra
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 141
Descripcioacuten Solucioacuten acuosa clara e incolora
Identificacioacuten
Solubilidad Miscible con agua glicerol y propano-12-diol
Derivado de sorbitol con monobencilishydeno
Antildeadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol 1 ml de benzaldehiacutedo y 1 ml de aacutecido clorhiacutedrico Mezclar y agitar en un agitador mecaacutenico hasta que aparezcan cristales Filtrar con la ayuda de succioacuten disolshyver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente Dejar enfriar el liacutequido filtrado filtrar mediante succioacuten lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire Los cristales asiacute obtenidos se funden entre 173 degC y 179 degC
M4
Pureza
Agua No maacutes del 31 (meacutetodo Karl Fischer)
Conductividad No maacutes de 10 μScm (en el producto como tal) a una temperatura de 20 degC
Azuacutecares reductores No maacutes del 03 en peso seco expresado en glucosa
Niacutequel No maacutes de 2 mgkg en peso seco
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco
Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco
E 421 i) MANITOL FABRICADO POR HIDROGENACIOacuteN
B I MANITOL
Sinoacutenimos D-manitol
M4
Definicioacuten Fabricado por hidrogenacioacuten cataliacutetica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa
El producto contiene al menos un 96 de manitol La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (maacutex 2 ) maltitol (maacutex 2 ) e isomaltitol [11 GPM (1-O-alfa-D-glushycopiranosil-D-manitol deshidratado) maacutex 2 y 16 GPS (6-O-alfa- D-Glucopiranosil-D-sorbitol) maacutex 2 Las impurezas no especifishycadas no deberaacuten representar maacutes del 01 de cada uno
B
EINECS 200-711-8
Denominacioacuten quiacutemica D-manitol
Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6
Peso molecular 1822
Anaacutelisis Contenido de D-manitol entre el 960 y el 102 en sustancia seca
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter
Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC
Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25deg (solucioacuten boratada)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 142
pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH
M4
Pureza
Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)
Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC
Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa
Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa
Niacutequel No maacutes de 2 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
B
II MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIOacuteN
Sinoacutenimos D-manitol
Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten discontinua en condiciones aeroacutebicas utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii La parte de producto que no es manitol se compone princishypalmente de sorbitol maltitol e isomaltitol
EINECS 200-711-8
Denominacioacuten quiacutemica D-manitol
Foacutermula quiacutemica C 6 H 14 O 6
Peso molecular 1822
Anaacutelisis No menos del 99 en la sustancia seca
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro y cristalino
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter
Intervalo de fusioacuten Entre 164 degC y 169 degC
Espectrometriacutea de absorcioacuten infrarroja Comparacioacuten con un patroacuten de referencia como EP o USP
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 23 a + 25 o (solucioacuten boratada)
pH Entre 5 y 8 Antildeadir 05 ml de una solucioacuten saturada de cloruro potaacutesico a 10 ml de una solucioacuten al 10 pv de la muestra y seguidamente medir el pH
M4
Pureza
Arabitol No maacutes de 03
Agua No maacutes del 05 (meacutetodo Karl Fischer)
Conductividad No maacutes de 20 μScm (en 20 de solucioacuten de soacutelidos secos) a una temperatura de 20 degC
Azuacutecares reductores No maacutes del 03 expresado en glucosa
Total de azuacutecares No maacutes del 1 expresado en glucosa
Plomo No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 143
Criterios microbioloacutegicos
Bacterias mesofiacutelicas aerobias No maacutes de 1 000 colonias por gramo
Coliformes Ausencia en 10 g
Salmonella spp Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 10 g
Staphylococcus aureus Ausencia en 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ausencia en 10 g
Mohos No maacutes de 100 colonias por gramo
Levaduras No maacutes de 100 colonias por gramo
E 422 GLICEROL
Sinoacutenimos Glicerina
Definicioacuten
EINECS 200-289-5
Denominacioacuten quiacutemica Propano-123-triol glicerol trihidroxipropano
Foacutermula quiacutemica C 3 H 8 O 3
Peso molecular 9210
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98 de glicerol expresado en sustancia anhidra
Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro higroscoacutepico y viscoso que tiene un ligero olor caracteriacutestico no muy fuerte ni desagradable
Identificacioacuten
Formacioacuten de acroleiacutena por calentashymiento
Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 05 g de bisulfito potaacutesico La mezcla despide los caracteriacutesticos vapores acres de la acroleiacutena
Densidad relativa (25 degC 25 degC) No menos de 1257
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 20 entre 1471 y 1474
Pureza
Agua No maacutes del 5 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 001 a 800 degC plusmn 25 degC
Butanotrioles No maacutes del 02
Compuestos de acroleiacutena de glucosa y de amonio
Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio (110) a 60 degC durante 5 minutos la mezcla no vira al amarillo ni despide ninguacuten olor a amoniaco
Aacutecidos grasos y eacutesteres de aacutecidos grasos No maacutes del 01 expresado como aacutecido butiacuterico
Compuestos clorados No maacutes de 30 mgkg expresado en cloro
3-monocloropropano-12-diol (3-MCPD) No maacutes de 01 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 144
E 423 GOMA ARABIGA MODIFICADA CON AacuteCIDO OCTENILSUCCIacuteshyNICO
Sinoacutenimos Goma araacutebiga octenilbutandioato de hidrogeno goma araacutebiga octeshynilsuccinato de hidroacutegeno goma araacutebiga modificada con OSA goma de acacia modificada con OSA
Definicioacuten La goma araacutebiga modificada con aacutecido octenilsucciacutenico se obtiene mediante esterificacioacuten de goma araacutebiga (Acacia seyal) o de goma araacutebiga (Acacia senegal) en solucioacuten acuosa con un maacuteximo del 3 de anhiacutedrido de aacutecido octenilsucciacutenico Posteriormente se seca por pulverizacioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular medio Fraccioacuten i) 3105 gmol Fraccioacuten ii) 1106 gmol
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo suelto de color blanquecino a habano claro
Identificacioacuten
Viscosidad de una solucioacuten al 5 a 25 degC
No maacutes de 30 mPas
Reaccioacuten de precipitacioacuten Forma un precipitado floculento en una solucioacuten de subacetato de plomo
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
pH de una solucioacuten acuosa al 5 35 a 65
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (105 degC 5 h)
Grado de esterificacioacuten No maacutes del 06
Cenizas totales No maacutes del 10 (530 degC)
Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 05
Materia insoluble en agua No maacutes del 10
Almidones y dextrinas Llevar a ebullicioacuten una solucioacuten acuosa de la muestra a 150 antildeadir aproximadamente 01 ml de una solucioacuten de yodo No apareceraacute ninguna coloracioacuten azulada o rojiza
Tanino A 10 ml de una solucioacuten acuosa de la muestra al 150 se antildeade aproximadamente 01 ml de cloruro feacuterrico No apareceraacute ninguna coloracioacuten ni ninguacuten precipitado negruzco
Aacutecido octenilsucciacutenico residual No maacutes del 03
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Salmonella spp Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
M7
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 145
E 425 i) GOMA KONJAC
Sinoacutenimos
Definicioacuten La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extraccioacuten acuosa La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raiacutez de la planta perenne Amorpshyhophallus konjac Su componente principal es el glucomanano poshylisacaacuterido de alto peso molecular soluble en agua constituido por D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 que se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) Otras cadenas laterales maacutes corshytas se unen por enlaces glicosiacutedicos beta(1-3) aparecen aleatoriashymente grupos acetilos a razoacuten de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azuacutecar
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular El glucomanano componente principal tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000
Anaacutelisis No menos del 75 de hidratos de carbono
Descripcioacuten Polvo entre blanco y tostado claro
Identificacioacuten
Solubilidad En agua caliente o friacutea forma una dispersioacuten muy viscosa con un pH entre 40 y 70
Formacioacuten de gel Antildeadir 5 ml de una solucioacuten de borato de sodio al 4 a una solucioacuten al 1 de la muestra en un tubo de ensayo y agitar eneacutershygicamente se forma un gel
Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)
Almidoacuten No maacutes del 3
Proteiacutenas No maacutes del 3 (factor N times 57)
Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 3 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC
Materia soluble en eacuteter No maacutes del 01
Total de cenizas No maacutes del 50 (a 800 degC 3 a 4 horas)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Salmonella spp Ausencia en 125 g
Escherichia coli Ausencia en 5 g
E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC
Sinoacutenimos
Definicioacuten El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubeacuterculo de la planta perenne Amorphophallus konjac Su componente principal es el glushycomanano polisacaacuterido de alto peso molecular hidrosoluble consshytituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporcioacuten molar de 1610 unidas por enlaces glicosiacutedicos beta(1-4) con una ramishyficacioacuten en cada quincuageacutesima o sexageacutesima unidad aproximadashymente Cada decimonoveno residuo de azuacutecar aproximadamente estaacute acetilado
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 146
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular De 500 000 a 2 000 000
Anaacutelisis Fibra dieteacutetica total no menos del 95 de su peso en seco
Descripcioacuten Partiacuteculas finas de color entre blanco y pardo polvo inodoro que fluye libremente
Identificacioacuten
Solubilidad Se dispersa en agua caliente o friacutea formando una solucioacuten muy viscosa con un pH entre 50 y 70 El calor y la agitacioacuten mecaacutenica aumentan su solubilidad
Formacioacuten de un gel termoestable Preparar una solucioacuten al 2 de la muestra calentaacutendola en un bantildeo de agua hirviendo durante 30 minutos con agitacioacuten permanente enfriarla despueacutes a temperatura ambiente Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de solucioacuten de carbonato de potasio al 10 a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente Calentar la mezcla al bantildeo mariacutea a 85 degC y mantenerla 2 h sin agitar En estas condishyciones se forma un gel termoestable
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 8 (a 105 degC 3 h)
Almidoacuten No maacutes del 1
Viscosidad (solucioacuten al 1 ) No menos de 20 kgm ndash 1 s ndash 1 a 25 degC
Proteiacutenas No maacutes del 15 (N times 57)
Determinar el nitroacutegeno por el meacutetodo de Kjeldahl El porcentaje del nitroacutegeno en la muestra multiplicado por 57 da el porcentaje de proteiacutena en la muestra
Materia soluble en eacuteter No maacutes del 05
Sulfito expresado como SO 2 No maacutes de 4 mgkg
Cloruro No maacutes del 002
Materia soluble en alcohol de 50 No maacutes del 20
Total de cenizas No maacutes del 20 (a 800 degC 3 a 4 horas)
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Salmonella spp Ausencia en 125 g
Escherichia coli Ausencia en 5 g
E 426 HEMICELULOSA DE SOJA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La hemicelulosa de soja es un polisacaacuterido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extraccioacuten con agua caliente No se emplearaacuten precipitantes orgaacutenicos distintos del etanol
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Polisacaacuteridos de soja solubles en agua fibra de soja soluble en agua
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis No menos del 74 de hidratos de carbono
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 147
Descripcioacuten Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua caliente y friacutea sin formacioacuten de gel
pH 55 plusmn 15 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 4 h)
Proteiacutenas No maacutes del 14
Viscosidad No maacutes de 200 mPas (solucioacuten al 10 )
Total de cenizas No maacutes del 95 (a 600 degC 4 h)
Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg
Etanol No maacutes del 2
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 3 000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 100 colonias por gramo
Escherichia coli Ausencia en 10 g
E 427 GOMA CASIA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene meshynos de un 005 de Cassia occidentalis Consiste mayoritariamente en polisacaacuteridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 14-beta-D-manopiranosa con unishydades enlazadas con 16-alfa-D-galactopiranosa La proporcioacuten entre manosa y galactosa es de aproximadamente 51 En la fabricacioacuten se descascarillan y desgerminan las semillas meshydiante un tratamiento teacutermico mecaacutenico seguido de la molienda y el cribado del endospermo El endospermo molido se purifica mediante extraccioacuten con propan-2-ol
Anaacutelisis No menos del 75 de galactomanano
Descripcioacuten Polvo inodoro entre amarillo paacutelido y color blanquecino
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en etanol se dispersa bien en agua friacutea formando una solucioacuten coloidal
Formacioacuten de gel con borato Antildeadir a una dispersioacuten acuosa de la muestra suficiente solucioacuten analiacutetica de borato soacutedico para elevar el pH por encima de 9 se forma gel
Formacioacuten de gel con goma xantana Se mezclan 15 g de la muestra y 15 g de goma xantana Se incorpora esta mezcla (removiendo raacutepidamente) a 300 ml de agua a 80 degC en un vaso de precipitado de 400 ml Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos maacutes (mientras se remueve se mantiene una temperatura superior a 60 degC) Cuando se para de remover se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 148
Una vez que la temperatura haya bajado de 40 degC se forma un gel firme y viscoelaacutestico pero tal gel no se forma en una disolucioacuten control al 1 de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar
Viscosidad Menos de 500 mPas (a 25 degC 2 h solucioacuten al 1 ) lo que corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da
Pureza
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 20
pH 55-8 (solucioacuten acuosa al 1 )
Grasa bruta No maacutes del 1
Proteiacutenas No maacutes del 7
Total de cenizas No maacutes del 12
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 5 h)
Total de antraquinonas No maacutes de 05 mgkg (liacutemite de deteccioacuten)
Residuos de disolventes No maacutes de 750 mgkg de propan-2-ol
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total de bacterias No maacutes de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo
Levaduras y mohos No maacutes de 100 unidades formadoras de colonias por gramo
Salmonella spp Ausencia en 25 g
Escherichia coli Ausencia en 1 g
E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)
Sinoacutenimos Estearato de polioxilo (40) monoestearato de polioxietileno (40)
Definicioacuten Mezcla de monoeacutesteres y dieacutesteres del aacutecido esteaacuterico comercial comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del poliacutemero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 975 en sustancia anhidra
Descripcioacuten En forma de escamas o cera soacutelida (a 25 degC) de color crema y olor tenue
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua etanol metanol y acetato de etilo insoluble en aceite mineral
Intervalo de fusioacuten De 39 degC a 44 degC
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol polioxietilado
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Iacutendice de acidez No maacutes de 1
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 25 y 35
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 27 y 40
14-dioxano No maacutes de 5 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 149
Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg
Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 432 MONOLAURATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO
Sinoacutenimos Polisorbato 20 monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido laacuteurico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 70 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 973 de monolaurato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y dioxano Insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Iacutendice de acidez No maacutes de 2
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 40 y 50
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 96 y 108
14-dioxano No maacutes de 5 mgkg
Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg
Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 433 MONOOLEATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO
Sinoacutenimos Polisorbato 80 monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido oleico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 150
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 965 de monooleato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra
Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso de color limoacuten a aacutembar a 25 degC y olor tenue caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y eacuteter de petroacuteleo
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Iacutendice de acidez No maacutes de 2
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 65 y 80
14-dioxano No maacutes de 5 mgkg
Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg
Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 434 MONOPALMITATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO
Sinoacutenimos Polisorbato 40 monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido palmiacutetico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 66 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monopalmitato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en sustancia anhidra
Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua etanol metanol etilacetato y acetona insoluble en aceite mineral
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 151
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Iacutendice de acidez No maacutes de 2
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 41 y 52
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 90 y 107
14-dioxano No maacutes de 5 mgkg
Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg
Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 435 MONOESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO
Sinoacutenimos Polisorbato 60 monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 65 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos de 97 de monoestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
Descripcioacuten Liacutequido oleaginoso o semigelatinoso a 25 degC de color limoacuten a anaranjado con un tenue olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua etilacetato y tolueno insoluble en aceite mineral y aceites vegetales
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Iacutendice de acidez No maacutes de 2
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 45 y 55
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 81 y 96
14-dioxano No maacutes de 5 mgkg
Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 152
Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 436 TRIESTEARATO DE SORBITAacuteN POLIOXIETILENADO
Sinoacutenimos Polisorbato 65 triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20)
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhiacutedridos junto con aacutecido esteaacuterico comercial comestible y condensado con aproximadamente 20 moles de oacutexido de etileno por mol de sorbitol y sus anhiacutedridos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 46 de grupos oxietileacutenicos equivalente a no menos del 96 de triestearato de sorbitaacuten polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
Descripcioacuten Soacutelido ceroso (a 25 degC) de color tostado y tenue olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Puede dispersarse en el agua soluble en aceite mineral aceites vegetales eacuteter de petroacuteleo acetona eacuteter dioxano etanol y metanol
Intervalo de fusioacuten De 29 a 33 degC
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester aacutecido de un polialcohol polioxietilado parcialmente graso
Pureza
Agua No maacutes del 3 (meacutetodo Karl Fischer)
Iacutendice de acidez No maacutes de 2
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 88 y 98
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 40 y 60
14-dioxano No maacutes de 5 mgkg
Oacutexido de etileno No maacutes de 02 mgkg
Etilenglicoles (mono- y di-) No maacutes del 025
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 153
E 440 i) PECTINA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La pectina estaacute constituida principalmente por eacutesteres metiacutelicos parshyciales del aacutecido poligalacturoacutenico y por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas generalmente ciacutetricos o manshyzanas por extraccioacuten en medio acuoso Los uacutenicos agentes de preshycipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el proshypan-2-ol
EINECS 232-553-0
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol
Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro gris claro o pardo claro
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)
Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)
Dioacutexido de azufre No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra
Nitroacutegeno No maacutes del 10 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol
Total de insolubles No maacutes del 3
Residuos de disolventes No maacutes de 1 de metanol etanol y propan-2-ol libres por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 440 ii) PECTINA AMIDADA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La pectina amidada estaacute constituida principalmente por los eacutesteres metiacutelicos parciales y por amidas del aacutecido poligalacturoacutenico asiacute como por sus sales de sodio potasio calcio y amonio Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades aproshypiadas generalmente ciacutetricos o manzanas por extraccioacuten en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino Los uacutenicos agenshytes de precipitacioacuten orgaacutenicos autorizados son el metanol el etanol y el propan-2-ol
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 154
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido de no menos del 65 de aacutecido galacturoacutenico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas despueacutes de un lavado con aacutecido y alcohol
Descripcioacuten Polvo blanco amarillo claro grisaacuteceo claro o pardusco claro
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua donde forma una solucioacuten coloidal opalescente insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC 2 h)
Cenizas insolubles en aacutecido No maacutes del 1 (insoluble en aacutecido clorhiacutedrico 3 N aproximadashymente)
Grado de amidacioacuten No maacutes del 25 del conjunto de grupos carboxilos
Residuos de anhiacutedrido sulfuroso No maacutes de 50 mgkg en sustancia anhidra
Nitroacutegeno No maacutes del 25 determinado despueacutes de un lavado con aacutecido y etanol
Total de insolubles No maacutes del 3
Residuos de disolventes No maacutes del 1 de metanol etanol y propan-2-ol por separado o en conjunto en sustancia libre de materias volaacutetiles
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 442 FOSFAacuteTIDOS DE AMONIO
Sinoacutenimos Sales amoacutenicas de aacutecido fosfatiacutedico sales mixtas de amonio con gliceacuteridos fosforilados
Definicioacuten Mezcla de compuestos amoacutenicos de aacutecidos fosfatiacutedicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles Una dos o tres fracciones de gliceacuterido pueden unirse al foacutesforo Ademaacutes puede haber dos eacutesteres fosfoacutericos unidos como fosfatidilfosfaacutetidos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis El contenido de foacutesforo no debe ser menor del 3 ni mayor del 34 en peso el contenido de amonio no debe ser menor del 12 ni mayor del 15 (calculado como N)
M3
Descripcioacuten De semisoacutelido untuoso a liacutequido oleoso
B
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en grasas insoluble en agua parcialmente soluble en etanol y acetona
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 155
Prueba de fosfato Positiva
Pureza
Materia insoluble en eacuteter de petroacuteleo No maacutes del 25
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA
Sinoacutenimos SAIB
Definicioacuten El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reaccioacuten formados por la esterificacioacuten de sacarosa de calidad alishymentaria con anhiacutedrido de aacutecido aceacutetico y anhiacutedrido isobutiacuterico seguida de destilacioacuten La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de eacutesteres en las que la proporcioacuten molar de acetato a butirato es aproximadamente de 26
EINECS 204-771-6
Denominacioacuten quiacutemica Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa
Foacutermula quiacutemica C 40 H 62 O 19
Peso molecular 832-856 (aproximadamente) C 40 H 62 O 19 8469
Anaacutelisis Contenido de C 40 H 62 O 19 entre el 988 y el 1019
Descripcioacuten Liacutequido de color pajizo paacutelido claro y sin sedimentos con olor suave
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua soluble en la mayoriacutea de disolventes orgaacutenicos
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 40 14492 ndash 14504
Densidad relativa [d] 25 D 1141 ndash 1151
Pureza
Triacetina No maacutes del 01
Iacutendice de acidez No maacutes de 02
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 524 y 540
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 445 EacuteSTERES GLICEacuteRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA
Sinoacutenimos Goma eacutester
Definicioacuten Mezcla compleja de eacutesteres tri- y digliceroacutelicos de aacutecidos resiacutenicos de colofonia de madera La colofonia se obtiene mediante extraccioacuten con disolventes de tocones viejos de pino seguida de un proceso de refinado con disolventes liacutequido-liacutequido Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia los exudashydos de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejiacuteas celuloacutesicas subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft El producto final estaacute compuesto en un 90 aproximadamente por
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 156
aacutecidos resiacutenicos y en un 10 por compuestos neutros (no aacutecidos) La fraccioacuten de aacutecidos resiacutenicos es una mezcla compleja de aacutecidos monocarboxiacutelicos diterpenoides isomeacutericos con la foacutermula molecular empiacuterica de C 20 H 30 O 2 cuyo principal componente es el aacutecido abieacuteshytico La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o desshytilacioacuten por vapor en contracorriente
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Soacutelido duro de color entre amarillo y aacutembar paacutelido
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y soluble en acetona
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico del compuesto
Pureza
Densidad relativa [d] 20 25 no menos de 0935 determinado en una solucioacuten al 50 en
d-limoneno (97 punto de ebullicioacuten 1755-176 degC d 20 4 084)
Intervalo de reblandecimiento determishynado por el meacutetodo de bola y anillo
Entre 82 degC y 90 degC
Iacutendice de acidez Entre 3 y 9
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 15 y 45
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Prueba de ausencia de resina de lejiacuteas celuloacutesicas (prueba de azufre)
Al calentar compuestos orgaacutenicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio el azufre se convierte en sulfuro de hidroacutegeno que se detecta faacutecilmente con papel de acetato de plomo Si el resultado es positivo significa que se ha utilizado resina de lejiacuteas celuloacutesicas en lugar de colofonia de madera
E 450 i) DIFOSFATO DISOacuteDICO
Sinoacutenimos Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno pirofosfato disoacutedico de dihidroacuteshygeno pirofosfato aacutecido de sodio pirofosfato disoacutedico
Definicioacuten
EINECS 231-835-0
Denominacioacuten quiacutemica Difosfato disoacutedico de dihidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica Na 2 H 2 P 2 O 7
Peso molecular 22194
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de difosfato disoacutedico contenido de P 2 O 5 entre el 630 y el 645
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 157
Descripcioacuten Polvo o granos blancos
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Soluble en agua
pH Entre 37 y 50 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 h)
Materia insoluble en agua No maacutes del 1
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Aluminio No maacutes de 200 mgkg
E 450 ii) DIFOSFATO TRISOacuteDICO
Sinoacutenimos Pirofosfato de trisodio difosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno piroshyfosfato trisoacutedico de monohidroacutegeno difosfato trisoacutedico
Definicioacuten
EINECS 238-735-6
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica Monohidratado Na 3 HP 2 O 7 H 2 O
Anhidro Na 3 HP 2 O 7
Peso molecular Monohidratado 26195 Anhidro 24393
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en peso seco
contenido de P 2 O 5 entre el 57 y el 59
Descripcioacuten Polvo o granos blancos en forma anhidra o monohidratada
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Soluble en agua
pH Entre 67 y 75 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 45 en el compuesto anhidro (de 450 deg a 550 degC)
No maacutes del 115 en el monohidratado
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 4 horas) en la forma anhidra No maacutes del 10 (a 105 degC 4 horas) en la forma monohidratada
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 158
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 450 iii) DIFOSFATO TETRASOacuteDICO
Sinoacutenimos Pirofosfato tetrasoacutedico difosfato de tetrasodio fosfato tetrasoacutedico
Definicioacuten
EINECS 231-767-1
Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrasoacutedico
Foacutermula quiacutemica Anhidro Na 4 P 2 O 7 Decahidratado Na 4 P 2 O 7 10 H 2 O
Peso molecular Anhidro 26594 Decahidratado 44609
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de Na 4 P 2 O 7 en sustancia calcinada contenido de P 2 O 5 entre el 525 y el 540
Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 98 y 108 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 05 para la sal anhidra y entre el 38 y el 42 para la decahidratada (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)
Materia insoluble en agua No maacutes del 02
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Pirofosfato tetrapotaacutesico
Definicioacuten
EINECS 230-785-7
Denominacioacuten quiacutemica Difosfato tetrapotaacutesico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 159
Foacutermula quiacutemica K 4 P 2 O 7
Peso molecular 33034 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 (a 800 degC 05 horas) contenido en P 2 O 5 entre el 420 y el 437 respecto a la masa anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscoacutepico
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 100 y 108 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 02
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 450 vi) DIFOSFATO DICAacuteLCICO
Sinoacutenimos Pirofosfato de calcio
Definicioacuten
EINECS 232-221-5
Denominacioacuten quiacutemica Difosfato dicaacutelcico pirofosfato dicaacutelcico
Foacutermula quiacutemica Ca 2 P 2 O 7
Peso molecular 25412
Anaacutelisis Contenido no inferior al 96
contenido de P 2 O 5 entre el 55 y el 56
Descripcioacuten Polvo fino blanco e inodoro
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico y aacutecido niacutetrico diluishydos
pH Entre 55 y 70 (suspensioacuten al 10 en agua)
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC durante 30 minutos)
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg expresado en fluacuteor
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 160
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 450 vii) DIFOSFATO CAacuteLCICO DE DIHIDROacuteGENO
Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de calcio pirofosfato monocaacutelcico de dihidroacutegeno
Definicioacuten
EINECS 238-933-2
Denominacioacuten quiacutemica Difosfato caacutelcico de dihidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica CaH 2 P 2 O 7
Peso molecular 21597
Anaacutelisis Contenido no inferior al 90 en sustancia anhidra
contenido de P 2 O 5 entre el 61 y el 66
Descripcioacuten Cristales o polvo blancos
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
Pureza
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 04
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Aluminio No maacutes de 800 mgkg esto se aplicaraacute hasta el 31 de marzo de 2015
No maacutes de 200 mgkg esto se aplicaraacute a partir del 1 de abril de 2015
M10 C2
E 450 (ix) DIFOSFATO MAGNEacuteSICO DE DIHIDROacuteGENO
M10
Sinoacutenimos Pirofosfato aacutecido de magnesio pirofosfato magneacutesico de dihidroacutegeshyno difosfato magneacutesico pirofosfato de magnesio
Definicioacuten El difosfato magneacutesico de dihidroacutegeno es la sal magneacutesica aacutecida del aacutecido difosfoacuterico Se obtiene antildeadiendo lentamente una dispersioacuten acuosa de hidroacutexido de magnesio al aacutecido fosfoacuterico hasta alcanzar una proporcioacuten molar aproximada de 12 entre Mg y P La tempeshyratura durante la reaccioacuten debe mantenerse por debajo de los 60 degC Se antildeade aproximadamente un 01 de peroacutexido de hidroacutegeno a la mezcla reactiva y a continuacioacuten se calienta y se tritura la suspenshysioacuten
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 161
EINECS 244-016-8
Denominacioacuten quiacutemica Difosfato monomagneacutesico de dihidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica MgH 2 P 2 O 7
Peso molecular 20025
Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 680 y el 705 expresado como P 2 O 5 Contenido en MgO entre el 180 y el 205 expresado como MgO
Descripcioacuten Cristales o polvo blancos
Identificacioacuten
Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
Granulometriacutea El tamantildeo medio de las partiacuteculas oscila entre 10 y 50 μm
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 12 (a 800 degC 05 h)
Fluoruro No maacutes de 20 mgkg expresado como fluacuteor
Aluminio No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
B E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO
Sinoacutenimos Tripolifosfato pentasoacutedico tripolifosfato soacutedico
Definicioacuten
EINECS 231-838-7
Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentasodio
Foacutermula quiacutemica Na 5 O 10 P 3 nH 2 O (n = 0 o 6)
Peso molecular 36786
Anaacutelisis Contenido no inferior al 850 (anhidro) o al 650 (hexahidrashytado)
contenido de P 2 O 5 entre el 56 y el 59 (anhidro) y entre el 43 y el 45 (hexahidratado)
M10
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 162
Descripcioacuten Graacutenulos o polvo blanco ligeramente higroscoacutepico
Identificacioacuten
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
pH Entre 91 y 102 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 07 (a 105 degC 1 hora) Hexahidratado no maacutes del 235 (a 60 degC 1 hora y luego a 105 degC 4 horas)
Sustancias insolubles en agua No maacutes del 01
Polifosfatos superiores No maacutes del 1
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO
Sinoacutenimos Tripolifosfato pentapotaacutesico trifosfato potaacutesico tripolifosfato potaacutesishyco
Definicioacuten
EINECS 237-574-9
Denominacioacuten quiacutemica Trifosfato de pentapotasio tripolifosfato pentapotaacutesico
Foacutermula quiacutemica K 5 O 10 P 3
Peso molecular 44842
Anaacutelisis Contenido no inferior al 85 en sustancia anhidra
contenido de P 2 O 5 entre el 465 y el 48
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos blancos muy higroscoacutepicos
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua
Prueba de potasio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
pH Entre 92 y 105 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 04 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)
Materia insoluble en agua No maacutes del 2
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 163
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO
I POLIFOSFATO SOLUBLE
Sinoacutenimos Hexametafosfato soacutedico tetrapolifosfato soacutedico sal de Graham poshylifosfatos de sodio viacutetreos polimetafosfatos de sodio metafosfato de sodio
Definicioacuten Los polifosfatos soacutedicos solubles se obtienen por fusioacuten y congelashycioacuten posterior de ortofosfatos soacutedicos Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos forshymados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO 3 ) x donde x ge 2 terminadas por grupos de Na 2 PO 4 Estas sustancias se identifican generalmente por su proporcioacuten entre Na 2 O y P 2 O 5 o su contenido en P 2 O 5 La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 variacutea aproximadashymente entre 13 en el caso del tetrapolifosfato de sodio donde x = 4 11 (sal de Graham llamada tambieacuten hexametafosfato soacutedico) donde el valor de x oscila entre 13 y 18 hasta 10 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o maacutes El pH de sus soluciones variacutea entre 30 y 90
EINECS 272-808-3
Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio
Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2
Peso molecular (102) n
Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 60 y el 71 en masa calcinada
Descripcioacuten Graacutenulos plaquitas o polvos incoloros o blancos transparentes
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
pH Entre 30 y 90 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 1
Materia insoluble en agua No maacutes del 01
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
II POLIFOSFATO INSOLUBLE
Sinoacutenimos Metafosfato soacutedico insoluble sal de Maddrell polifosfato soacutedico insoluble
Definicioacuten El metafosfato soacutedico insoluble es un polifosfato soacutedico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NashyPO 3 ) x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje comuacuten La proporcioacuten Na 2 OP 2 O 5 es 10 aproximadamente El pH de una suspensioacuten acuosa al 13 es aproximadamente de 65
EINECS 272-808-3
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 164
Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio
Foacutermula quiacutemica Mezclas heterogeacuteneas de sales de sodio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2
Peso molecular (102) n
Anaacutelisis Contenido de P 2 O 5 entre el 687 y el 700
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)
Prueba de sodio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
pH Aproximadamente 65 (suspensioacuten acuosa al 1 3)
Pureza
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO
Sinoacutenimos Metafosfato potaacutesico polimetafosfato potaacutesico sal de Kurrol
Definicioacuten
EINECS 232-212-6
Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato potaacutesico
Foacutermula quiacutemica (KPO 3 )n [mezclas heterogeacuteneas de sales de potasio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados lineales cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (3n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]
Peso molecular (118) n
Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 535 y el 615 en masa calcinada
Descripcioacuten Polvo o cristales finos y blancos o plaquitas viacutetreas incoloras
Identificacioacuten
Solubilidad 1 g se disuelve en 100 ml de una solucioacuten de acetato soacutedico al 125
Prueba de potasio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
pH No maacutes de 78 (suspensioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)
Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 165
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO
Sinoacutenimos Polifosfato de sodio y calcio viacutetreo
Definicioacuten
EINECS 233-782-9
Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de sodio y calcio
Foacutermula quiacutemica (NaPO 3 ) n CaO donde laquonraquo es tiacutepicamente 5
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 61 y el 69 en masa calcinada
Descripcioacuten Cristales viacutetreos o esferas de color blanco
Identificacioacuten
pH Aproximadamente de 5 a 7 (suspensioacuten al 1 en peso)
CaO 7 a 15 en peso
Pureza
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO
Sinoacutenimos Metafosfato caacutelcico polimetafosfato caacutelcico
Definicioacuten
EINECS 236-769-6
Denominacioacuten quiacutemica Polifosfato de calcio
Foacutermula quiacutemica (CaP 2 O 6 )n
[mezclas heterogeacuteneas de sales de calcio de aacutecidos polifosfoacutericos condensados cuya foacutermula general es H (n + 2) P n O (n + 1) donde laquonraquo es igual o superior a 2]
Peso molecular (198) n
Anaacutelisis Contenido en P 2 O 5 entre el 71 y el 73 en masa calcinada
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo blanco inodoros
Identificacioacuten
Solubilidad Por lo general poco soluble en agua soluble en un medio aacutecido
Prueba de calcio Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 166
Prueba de fosfato Positiva
CaO Entre 27 y 29
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 2 (a 105 degC 4 horas y luego a 550 degC durante 30 minutos)
Fosfato ciacuteclico No maacutes del 8 respecto al contenido en P 2 O 5 Fluoruro No maacutes de 30 mgkg expresado en fluacuteor
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 459 BETACICLODEXTRINA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La betaciclodextrina es un sacaacuterido ciacuteclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-14 D-glucopiranosil El producto se sintetiza por la accioacuten de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida de Bacillus circulans Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en alshymidoacuten parcialmente hidrolizado
EINECS 231-493-2
Denominacioacuten quiacutemica Cicloheptaamilosa
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) 7
Peso molecular 1 135
Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 de (C 6 H 10 O 5 ) 7 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Soacutelido cristalino blanco o casi blanco praacutecticamente inodoro
Apariencia de la solucioacuten acuosa Clara e incolora
Identificacioacuten
Solubilidad Escasamente soluble en agua totalmente soluble en agua caliente parcialmente soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica pH [α] D 25 + 160deg a + 164deg (solucioacuten al 1 )
pH De 50 a 80 (solucioacuten al 1)
Pureza
Agua No maacutes del 14 (meacutetodo Karl Fischer)
Otras ciclodextrinas No maacutes del 2 en sustancia anhidra
Residuos de disolventes No maacutes de 1 mgkg de de tolueno ni de tricloroetileno
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
M8
E 460 i CELULOSA MICROCRISTALINA GEL DE CELULOSA
Sinoacutenimos
B
Definicioacuten La celulosa microcristalina es celulosa purificada parcialmente desshypolimerizada que se prepara tratando con aacutecidos minerales la alfashycelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos Normalmente el grado de polimerizacioacuten es inferior a 400
EINECS 232-674-9
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 167
Denominacioacuten quiacutemica Celulosa
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n
Peso molecular Aproximadamente 36 000
Anaacutelisis Contenido de no menos del 97 de celulosa calculado en sustancia anhidra
Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)
Descripcioacuten Polvo fino y blanco o casi blanco inodoro
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio
Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir a 1 mg de la muestra 1 ml de aacutecido fosfoacuterico y calentar al bantildeo mariacutea durante 30 minutos Antildeadir 4 ml de una solucioacuten al 14 de pirocatecol en aacutecido fosfoacuterico y calentar la mezcla durante 30 minutos Aparece una coloracioacuten roja
Espectroscopia de absorcioacuten infrarroja Por identificar
Prueba de suspensioacuten Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada
pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)
Materia soluble en agua No maacutes del 024
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 plusmn 25 degC)
Almidoacuten No detectable
Mezclan 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identifishycacioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul
Grupos carboxiacutelicos No maacutes del 1
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 460 ii) CELULOSA EN POLVO
Definicioacuten La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecaacutenicamente y purificada preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas
EINECS 232-674-9
Denominacioacuten quiacutemica Celulosa poliacutemero lineal de residuos de glucosa con uniones 14
Foacutermula quiacutemica (C 6 H 10 O 5 ) n
Peso molecular (162) n (normalmente n ge 1 000)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 92
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 168
Tamantildeo de las partiacuteculas No menos de 5 μm (no maacutes del 10 de las partiacuteculas de menos de 5 μm)
Descripcioacuten Polvo blanco e inodoro
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua etanol eacuteter y aacutecidos minerales diluidos ligerashymente soluble en una solucioacuten de hidroacutexido de sodio
Prueba de suspensioacuten Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos El resultado seraacute una suspensioacuten fluida o una suspensioacuten pesada y grumosa poco o nada fluida sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire Si se obtiene una suspensioacuten fluida verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora Los elementos soacutelidos precipitan y aparece un liacutequido que sobrenada
pH El pH del liacutequido que sobrenada estaraacute situado entre 50 y 75 (suspensioacuten al 10 en agua)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 7 (a 105 degC 3 h)
Materia soluble en agua No maacutes del 10
Cenizas sulfatadas No maacutes del 03 (a 800 degC plusmn 25 degC)
Almidoacuten No detectable
Mezclar 20 ml de la dispersioacuten obtenida en la prueba de identificashycioacuten con unas gotas de solucioacuten yodada no apareceraacute ninguna coloracioacuten morada a azul o azul
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 461 METILCELULOSA
Sinoacutenimos Eacuteter metiacutelico de celulosa
Definicioacuten Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser
mdash H mdash CH 3 o
mdash CH 2 CH 3
Peso molecular De alrededor de 20 000 a 380 000
Anaacutelisis Contenido no inferior al 25 ni superior al 33 de grupos metoshyxiacutelicos (-OCH 3 ) y no superior al 5 de grupos hidroxietoxiacutelicos (-OCH 2 CH 2 OH)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 169
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente Insoluble en etanol eacuteter y cloroformo
soluble en aacutecido aceacutetico glacial
pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 (a 800 degC plusmn 25 degC)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 462 ETILCELULOSA
Sinoacutenimos Eacuteter etiacutelico de celulosa
Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etiacutelicos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 ) donde R 1 y R 2 pueden ser
mdash H o mdash CH 2 CH 3
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido de grupos etoxiacutelicos (-OC 2 H 5 ) entre el 44 y el 50 en sustancia anhidra (equivalente a como maacuteximo 26 grupos etoxiacutelishycos por unidad de anhidroglucosa)
Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico entre blanco y blanquecino inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua en glicerol y en propano-12-diol pero soluble en diversas proporciones en algunos disolventes orgaacuteshynicos seguacuten el contenido de grupos etoxiacutelicos La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en tetrahidrofurano en acetato de metilo en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromaacuteticos y etanol La etilcelulosa que contiene un 46-48 o maacutes de grupos etoxiacutelicos es faacutecilmente soluble en etanol en metanol en tolueno en cloroformo y en acetato de etilo
Prueba de la formacioacuten de peliacutecula Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 8020 (pp) de tolueno y etanol Se forma una solucioacuten liacutempida estable y de color amarillo claro Verter unos pocos mililitros de la solucioacuten sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente Queda una peliacutecula gruesa dura continua y liacutempida Esta peliacutecula es inflamashyble
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 170
pH Neutro al tornasol (solucioacuten coloidal al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 3 (a 105 degC 2 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 04
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA
Sinoacutenimos Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa
Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos hidroxiproshypiacutelicos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter hidroxipropiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H
mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o
mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3
Peso molecular De alrededor de 30 000 a 1 000 000
Anaacutelisis Contenido de no maacutes del 805 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) equivalentes a 46 grupos hidroxipropiacutelicos a lo sumo por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases
pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 171
E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA
Sinoacutenimos
Definicioacuten Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y que contiene una pequentildea proporcioacuten de grupos hidroxipropiacutelicos de sustitucioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter 2-hidroxipropiacutelico de metilcelulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser
mdash H mdash CH 3
mdash CH 2 CHOHCH 3 mdash CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 o
mdash CH 2 CHO[CH 2 CHO(CH 2 CHOHCH 3 )CH 3 ]CH 3
Peso molecular De alrededor de 20 000 a 200 000
Anaacutelisis Contenido de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 19 y el 30 y entre el 3 y el 12 de grupos hidroxipropoxiacutelicos (-OCH 2 CHOHCH 3 ) en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente insoluble en etanol
Cromatografiacutea de gases Se determinan los sustituyentes por cromatografiacutea de gases
pH Entre 50 y 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 3 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 15 para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPas
No maacutes del 3 para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPas
Clorohidrinas de propileno No maacutes de 01 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 465 ETILMETILCELULOSA
Sinoacutenimos Metiletilcelulosa
Definicioacuten Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos parcialmente eterificada por grupos metiacutelicos y etiacutelicos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Eacuteter etilmetiacutelico de celulosa
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 172
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H
mdash CH 3 o mdash CH 2 CH 3
Peso molecular De alrededor de 30 000 a 40 000
Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxiacutelicos (-OCH 3 ) entre el 35 y el 65 de grupos etoxiacutelicos (-OCH 2 CH 3 ) entre el 145 y el 19 y de grupos alcoxiacutelicos totales expresados como metoxilo entre el 132 y el 196
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
Identificacioacuten
Solubilidad Se hincha en agua formando una solucioacuten coloidal viscosa entre clara y opalescente soluble en etanol insoluble en eacuteter
pH No menos de 50 ni maacutes de 80 (solucioacuten coloidal al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 en forma fibrosa y no maacutes del 10 en polvo (determinada por desecacioacuten a 105 degC hasta obtener un peso consshytante)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 06
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
M8
E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA GOMA DE CELULOSA
Sinoacutenimos NaCMC CMC soacutedica
Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica es la sal parcial de sodio de un eacuteter carboximetiacutelico de celulosa la celulosa procede directamente de cepas de vegetales fibrosos
B
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general
C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser mdash H
mdash CH 2 COONa o mdash CH 2 COOH
Peso molecular Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimeshyrizacioacuten 100)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso blanco o ligeramente amarillento o grishysaacuteceo ligeramente higroscoacutepico inodoro e insiacutepido
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 173
Identificacioacuten
Solubilidad En agua forma una solucioacuten coloidal viscosa insoluble en etanol
Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa)
Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten de la muestra al 05 se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma tragacanto)
Reaccioacuten cromaacutetica Introducir 05 g de carboximetilcelulosa soacutedica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersioacuten uniforshyme Seguir removiendo hasta conseguir una solucioacuten clara que se utiliza para efectuar la siguiente prueba a 1 mg de la muestra previamente diluida en un volumen igual de agua se antildeaden en un tubo de ensayo pequentildeo 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se depositen formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura
pH Entre el 50 y el 85 (solucioacuten coloidal al 1 )
Pureza
Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos (-CH 2 COOH) por unidad de anhidroglucosa
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Glicolato total C1 No maacutes del 04 expresado como glicolato soacutedico en susshytancia anhidra
Sodio No maacutes de 124 en sustancia anhidra
E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SOacuteDICA ENTRELAZADA GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA
Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa entrelazada CMC entrelazada CMC soacutedica entrelazada
Definicioacuten La carboximetilcelulosa soacutedica entrelazada es la sal soacutedica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada teacutermicamente
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sal soacutedica del eacuteter carboximetiacutelico de celulosa entrelazada
Foacutermula quiacutemica Los poliacutemeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la foacutermula general C 6 H 7 O 2 (OR 1 )(OR 2 )(OR 3 ) donde R 1 R 2 y R 3 pueden ser
mdash H mdash CH 2 COONa o
mdash CH 2 COOH
Peso molecular
Anaacutelisis
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 174
Descripcioacuten Polvo ligeramente higroscoacutepico e inodoro entre blanco y blancuzco
Identificacioacuten
Formacioacuten de precipitados Mezclar 1 g con 100 ml de una solucioacuten que contenga 4 mgkg de azul de metileno y dejar reposar La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa
Reaccioacuten cromaacutetica Mezclar 1 g con 50 ml de agua Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo antildeadir 1 ml de agua y 005 ml de solucioacuten recieacuten preparada de alfa-naftol en metanol (40 gl) Inclinando el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura
Prueba de sodio Positiva
pH Entre 50 y 70 (solucioacuten al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 6 (a 105 degC 3 h)
Materia soluble en agua No maacutes del 10
Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa
Contenido en sodio No maacutes del 124 en la sustancia anhidra
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAshyMENTE GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMAacuteTICAMENTE
Sinoacutenimos Carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada enzimaacuteticamente
Definicioacuten La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimaacuteticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestioacuten enzimaacutetica con una celulasa proshyducida por Trichoderma longibrachiatum (antes T reesei)
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Carboximetilcelulosa de sodio parcialmente hidrolizada enzimaacuteticashymente
Foacutermula quiacutemica Sales soacutedicas de poliacutemeros que contienen unidades de anhidroglushycosa sustituida con la foacutermula general [C 6 H 7 O 2 (OH) x (OCH 2 COONa) y ] n donde n es el grado de polimerizacioacuten
x = 150 a 280 y = 02 a 150
x + y = 30 (y = grado de sustitucioacuten)
Peso molecular 17814 donde y = 020
28218 donde y = 150 Macromoleacuteculas no menos de 800 (laquonraquo alrededor de 4)
Anaacutelisis No menos del 995 incluidos monosacaacuteridos y disacaacuteridos en la sustancia desecada
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 175
Descripcioacuten Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscoacutepico inodoro blanco o ligeramente amarillento o grisaacuteceo
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
Prueba de espuma Agitar eneacutergicamente una solucioacuten de la muestra al 01 No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelushylosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de algishynatos y gomas naturales)
Formacioacuten de precipitados Antildeadir 5 ml de una solucioacuten al 5 de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucioacuten al 05 de la muestra se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa soacutedica hidrolizada o no de otros eacuteteres de celulosa y de la gelatina la goma garrofiacuten y la goma de tragacanto)
Reaccioacuten cromaacutetica Antildeadir 05 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersioacuten uniforme Seguir remoshyviendo hasta conseguir una solucioacuten clara Diluir 1 ml de la solucioacuten en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequentildeo Antildeadir 5 gotas de solucioacuten de 1-naftol Inclinar el tubo verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de aacutecido sulfuacuterico de manera que se deposite formando una capa en el fondo Entre las dos capas aparece una franja de color rojo puacuterpura
Viscosidad (60 de soacutelidos) No menos de 2500 kgm -1 s -1 (25 degC) que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da
pH Entre 60 y 85 (solucioacuten coloidal al 1 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 12 (a 105 degC hasta peso constante)
Grado de sustitucioacuten Entre 02 y 15 grupos carboximetiacutelicos por unidad de anhidroglushycosa en la sustancia desecada
Cloruro soacutedico y glicolato soacutedico No maacutes del 05 juntos o por separado
Actividad enzimaacutetica residual Positiva no se produce cambio de viscosidad en la solucioacuten analiacuteshytica lo que indica hidroacutelisis de la carboximetilcelulosa soacutedica
Plomo No maacutes de 3 mgkg
E 470a SALES SOacuteDICAS POTAacuteSICAS Y CAacuteLCICAS DE AacuteCIDOS GRAshySOS
Sinoacutenimos
Definicioacuten Sales de sodio de potasio y de calcio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)
Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 176
Identificacioacuten
Solubilidad Sales de sodio y potasio solubles en agua y etanol Sales de calcio insolubles en agua etanol y eacuteter
Prueba de cationes Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
Sodio No menos del 9 ni maacutes del 14 expresado en Na 2 O
Potasio No menos de 13 ni maacutes del 215 expresado en K 2 O
Calcio No menos del 85 ni maacutes del 13 expresado en CaO
Materia insaponificable No maacutes del 2
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en NaOH
Materia insoluble en alcohol No maacutes del 02 (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)
E 470b SALES MAGNEacuteSICAS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos
Definicioacuten Sales de magnesio de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimenticias obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de aacutecidos grasos alimentarios destilados
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 (a 105 degC hasta un peso constante)
Descripcioacuten Polvos copos o productos semisoacutelidos de color blanco o blanco crema
Identificacioacuten
Solubilidad Insolubles en agua parcialmente solubles en etanol y eacuteter
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
Magnesio No menos del 65 ni maacutes del 11 expresado en MgO
Aacutelcali libre No maacutes del 01 expresado en MgO
Materia insaponificable No maacutes del 2
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 177
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 471 MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Monoestearato de glicerilo monopalmitato de glicerilo monooleato de glicerilo etc monoestearina monopalmitina monooleiacutena etc GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)
Definicioacuten Los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos se componen de mezclas de mono- di- y trieacutesteres de glicerol de los aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes de aacutecidos grasos y de glicerol libres
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido de mono- y dieacutesteres no menos del 70
Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de un liacutequido aceitoso de color amarillo paacutelido a pardo claro y el de un soacutelido ceroso duro de color blanco o casi blanco los soacutelidos pueden tener forma de copos polvo o grashynitos
Identificacioacuten
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Solubilidad Insolubles en agua solubles en etanol y tolueno a 50 degC
Pureza
Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)
Iacutendice de acidez No maacutes de 6
Glicerol libre No maacutes del 7
Poligliceroles No maacutes del 4 de diglicerol ni maacutes del 1 de poligliceroles de mayor peso molecular expresados en ambos casos respecto al total de glicerol
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Total de glicerol Entre el 16 y el 33
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 178
E 472a EacuteSTERES ACEacuteTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Eacutesteres aceacuteticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos acetilados eacutesteres aceacuteticos y de aacutecidos grasos de glicerol
Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido aceacutetico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido aceacutetico y gliceacuteridos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre liacutequido claro y fluido y soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido
Identificacioacuten
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
Pureza
Aacutecidos distintos del aceacutetico y los grasos Menos del 1
Glicerol libre No maacutes del 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Total de aacutecido aceacutetico Entre el 9 y el 32
Aacutecidos grasos (y aacutecido aceacutetico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
Total de glicerol Entre el 14 y el 31
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 472b EacuteSTERES LAacuteCTICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Eacutesteres laacutecticos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos lactogliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido laacutectico
Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido laacutectico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido laacutectico y gliceacuteridos
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 179
Descripcioacuten Su aspecto variacutea entre el de liacutequido claro y fluido y el de soacutelido ceroso y su color del blanco al amarillo paacutelido
Identificacioacuten
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido laacutectico Positiva
Solubilidad Insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente
Pureza
Aacutecidos distintos de los aacutecidos laacutectico y grasos
Menos del 1
Glicerol libre No maacutes del 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Contenido total en aacutecido laacutectico Entre el 13 y el 45
Aacutecidos grasos (y aacutecido laacutectico) libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
Total de glicerol Entre el 13 y el 30
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 472c EacuteSTERES CIacuteTRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIshyDOS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Citrem eacutesteres ciacutetricos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos citrogliceacuteshyridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido ciacutetrico
Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido ciacutetrico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido ciacutetrico y gliceacuteridos pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio de potashysio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Entre liacutequidos amarillentos o de color marroacuten claro y soacutelidos o semisoacutelidos de consistencia cerosa
Identificacioacuten
Prueba de glicerol Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 180
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido ciacutetrico Positiva
Solubilidad Insoluble en agua friacutea dispersable en agua caliente soluble en aceishytes y grasas insoluble en etanol friacuteo
Pureza
Aacutecidos distintos del ciacutetrico y los grasos Menos del 1
Glicerol libre No maacutes del 2
Total de glicerol Entre el 8 y el 33
Total de aacutecido ciacutetrico Entre el 13 y el 50
Cenizas sulfatadas Productos no neutralizados no maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC) Productos parcial o totalmente neutralizados no maacutes del 10 (800 degC plusmn 25 degC)
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Iacutendice de acidez No maacutes de 130
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 472d EacuteSTERES TARTAacuteRICOS DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteshyRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Eacutesteres tartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido tartaacuterico
Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecido tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en esshytado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecido tartaacuterico y gliceacuteridos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura
Identificacioacuten
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
Pureza
Aacutecidos distintos del tartaacuterico y los grasos Menos del 10
Glicerol libre No maacutes del 2
Total de glicerol Entre el 12 y el 29
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 181
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 15 y el 50
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 472e EacuteSTERES MONOACETILTARTAacuteRICO Y DIACETILTARTAacuteshyRICO DE MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS
Sinoacutenimos Eacutesteres diacetiltartaacutericos de monogliceacuteridos y digliceacuteridos monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecidos moshyno- y diacetiltartaacutericos eacutesteres de aacutecido diacetiltartaacuterico y de aacutecidos grasos de glicerol
Definicioacuten Eacutesteres mixtos de glicerol con aacutecidos mono- y diacetiltartaacutericos (obshytenidos a partir de aacutecido tartaacuterico) y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidades en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico (o de sus productos de combinacioacuten) y gliceacuteridos tambieacuten contiene eacutesteres tartaacutericos y aceacuteticos de aacutecidos grasos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla pasando por un estado graso y pueden hidrolizarse en aire huacutemedo desprendiendo aacutecido aceacutetico
Identificacioacuten
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos
Menos del 1
Glicerol libre No maacutes del 2
Total de glicerol Entre el 11 y el 28
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 a 800 degC plusmn 25 degC
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 182
Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 10 y el 40
Total de aacutecido aceacutetico Entre el 8 y el 32
Iacutendice de acidez Entre 40 y 130
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 472f EacuteSTERES MIXTOS ACEacuteTICOS Y TARTAacuteRICOS DE MONOGLIshyCEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos esterificados con aacutecido aceacutetico y aacutecido tartaacuterico
Definicioacuten Eacutesteres de glicerol con aacutecidos aceacutetico y tartaacuterico y aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios pueden contener pequentildeas cantidashydes en estado libre de glicerol aacutecidos grasos aacutecidos tartaacuterico y aceacutetico y gliceacuteridos tambieacuten pueden contener eacutesteres monoacetiltarshytaacuterico y diacetiltartaacuterico de los monogliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Su consistencia va de la de liacutequido pegajoso a la de soacutelido y su color del blanco al amarillo paacutelido
Identificacioacuten
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido tartaacuterico Positiva
Prueba de aacutecido aceacutetico Positiva
Pureza
Aacutecidos distintos del aceacutetico tartaacuterico y los grasos
Menos del 10
Glicerol libre No maacutes del 2
Total de glicerol Entre el 12 y el 27
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Total de aacutecido aceacutetico Ni menos del 10 ni maacutes del 20
Total de aacutecido tartaacuterico Ni menos del 20 ni maacutes del 40
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 183
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 473 SUCROEacuteSTERES DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Sucroeacutesteres eacutesteres de azuacutecar
Definicioacuten Se componen principalmente de mono- di- y trieacutesteres de sacarosa de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios Pueden prepashyrarse a partir de sacarosa y de eacutesteres de metilo etilo y vinilo de aacutecidos grasos alimentarios (incluido el aacutecido laacuteurico) o por extracshycioacuten a partir de sucrogliceacuteridos No podraacuten utilizarse para su prepashyracioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el dimetilsulfoacutexido la dimetilshyformamida el acetato de etilo el propan-2-ol el 2-metil-1-propanol el propilenglicol la metiletilcetona y el dioacutexido de carbono supershycriacutetico El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricacioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 80
Descripcioacuten Geles espesos soacutelidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisaacuteceo
Identificacioacuten
Prueba de azuacutecar Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Solubilidad Escasamente soluble en agua soluble en etanol
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)
Azuacutecar libre No maacutes del 5
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
p-metoxifenol No maacutes de 100 μgkg
Acetaldehiacutedo No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Metanol No maacutes de 10 mgkg
Dimetilsulfoacutexido No maacutes de 2 mgkg
Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg
Acetato de etilo
No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjuntoPropan-2-ol
Acetato de propilenglicol
9 gtgt gt gt = gtgt gt gt
Metiletilcetona No maacutes de 10 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 184
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 474 SUCROGLICEacuteRIDOS
Sinoacutenimos Gliceacuteridos de azuacutecar
Definicioacuten Los sucrogliceacuteridos se obtienen por reaccioacuten de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia lo que da principalmente mono- di- y trieacutesteres de sacarosa y de aacutecidos grasos (incluido el aacutecido laacuteurico) mezclados con mono- di- y trigliceacuteridos residuales de grasas o de aceites No podraacuten utilizarse para su preparacioacuten maacutes disolventes orgaacutenicos que el ciclohexano la dimetilformamida el acetato de etilo el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 40 ni superior al 60 de sacaroeacutesteres de aacutecidos grasos
Descripcioacuten Soacutelidos blandos geles riacutegidos o polvo de color blanco o blancuzco
Identificacioacuten
Prueba de azuacutecar Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Solubilidad Insoluble en agua friacutea soluble en etanol
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 2 (800 degC plusmn 25 degC)
Azuacutecar libre No maacutes del 5
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 3 expresado en aacutecido oleico
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Metanol No maacutes de 10 mgkg
Dimetilformamida No maacutes de 1 mgkg
2-metil-1-propanol No maacutes de 10 mgkg por separado o en conjunto
Ciclohexano 9 gt = gt
Acetato de etilo No maacutes de 350 mgkg por separado o en conjunto
Propan-2-ol 9 gt = gt
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 185
E 475 EacuteSTERES POLIGLICEacuteRICOS DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Eacutesteres de poliglicerina con aacutecidos grasos eacutesteres de poliglicerol con aacutecidos grasos
Definicioacuten Los eacutesteres poligliceacutericos de aacutecidos grasos se obtienen por esterifishycacioacuten de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con aacutecidos grasos de aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten poligliceshyroacutelica comprende principalmente los di- tri- y tetragliceroles y no contiene maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 90
Descripcioacuten Pueden ser liacutequidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a aacutembar soacutelidos plaacutesticos o blandos de color tostado claro a pardo o soacutelidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo
Identificacioacuten
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de poligliceroles Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Solubilidad Los eacutesteres pueden ser desde muy hidroacutefilos a muy lipoacutefilos pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolshyventes orgaacutenicos y aceites
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)
Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico
Total de glicerol y poligliceroles Entre el 18 y el 60
Glicerol y poligliceroles libres No maacutes del 7
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL
Sinoacutenimos Eacutesteres gliceroacutelicos de aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecidos grasos policondensados de aceite de ricino eacutesteres poligliceroacutelicos de aacutecido ricinoleico interesterificashydo
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 186
Definicioacuten El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificacioacuten de poliglicerol con aacutecidos grasos condensados de aceite de ricino
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Liacutequido claro muy viscoso
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua y en etanol soluble en eacuteter hidrocarburos e hidrocarburos halogenados
Prueba de glicerol Positiva
Prueba de poliglicerol Positiva
Prueba de aacutecido ricinoleico Positiva
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 65 entre 14630 y 14665
Pureza
Poligliceroles La fraccioacuten de poligliceroles estaraacute compuesta en no menos del 75 por di- tri- y tetragliceroles y contendraacute no maacutes del 10 de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 80 y 100
Iacutendice de acidez No maacutes de 6
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 477 EacuteSTERES DE PROPANO-12-DIOL DE AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos Eacutesteres de propilenglicol de aacutecidos grasos
Definicioacuten Consisten principalmente en mezclas de mono- y dieacutesteres de proshypano-12-diol de aacutecidos grasos de los aceites y grasas alimentarios la fraccioacuten alcohoacutelica se compone uacutenicamente de propano-12-diol y de diacutemeros asiacute como de restos de triacutemeros no hay maacutes aacutecidos orgaacutenicos que los aacutecidos grasos alimentarios
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres de aacutecidos grasos no inferior al 85
Descripcioacuten Liacutequidos claros o escamas bolitas o soacutelidos blancos de consistencia cerosa y olor suave
Identificacioacuten
Prueba de propilenglicol Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 187
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)
Aacutecidos distintos de los aacutecidos grasos Menos del 1
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 6 expresado en aacutecido oleico
Total de propano-12-diol Entre el 11 y el 31
Propano-12-diol libre No maacutes del 5
Diacutemeros y triacutemeros de propilenglicol No maacutes del 05
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Estos criterios de pureza son vaacutelidos para aditivos que no contienen sales de sodio potasio y calcio de aacutecidos grasos no obstante puede haber hasta un 6 de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)
E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TEacuteRMICAMENTE EN INTERACshyCIOacuteN CON MONOGLICEacuteRIDOS Y DIGLICEacuteRIDOS DE AacuteCIDOS GRAshySOS
Sinoacutenimos TOSOM
Definicioacuten El aceite de soja oxidado teacutermicamente en interaccioacuten con monoglishyceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos es una mezcla compleja de eacutesteres de glicerol y aacutecidos grasos presentes en grasas comestibles y aacutecidos grasos de aceite de soja oxidado teacutermicamente Se produce por interaccioacuten y desodorizacioacuten en vaciacuteo a 130 degC de una mezcla de 10 de aceite de soja teacutermicamente oxidado y 90 de monoshygliceacuteridos y digliceacuteridos de aacutecidos grasos alimentarios El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Color de amarillo paacutelido a marroacuten claro consistencia soacutelida o cerosa
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua soluble en aceite o grasa caliente
Pureza
Intervalo de fusioacuten 55 ndash 65 degC
Aacutecidos grasos libres No maacutes del 15 expresado en aacutecido oleico
Glicerol libre No maacutes del 2
Total de aacutecidos grasos 83 ndash 90
Total de glicerol 16 ndash 22
Eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos que no forman aductos con la urea
No maacutes del 9 del total de eacutesteres metiacutelicos de aacutecidos grasos
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 188
Aacutecidos grasos insolubles en eacuteter de peshytroacuteleo
No maacutes del 2 del total de aacutecidos grasos
Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 3
Epoacutexidos No maacutes del 003 de oxiacutegeno de oxirano
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO
Sinoacutenimos Estearoil-lactilato de sodio estearoil-lactato de sodio
Definicioacuten Se compone de una mezcla de sales de sodio de los aacutecidos estearoil- lactiacutelicos y sus poliacutemeros y de pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimentarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado
EINECS 246-929-7
Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil-lactato de sodio
di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio
Foacutermula quiacutemica C 21 H 39 O 4 Na C 19 H 35 O 4 Na (componentes principales)
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido laacutectico Positiva
Solubilidad Insoluble en agua soluble en etanol
Pureza
Sodio Entre el 25 y el 5
Iacutendice de eacutester Entre 90 y 190
Iacutendice de acidez Entre 60 y 130
Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO
Sinoacutenimos Estearoil lactato de calcio
Definicioacuten Mezcla de sales de calcio de los aacutecidos estearoil-lactiacutelicos y sus poliacutemeros y pequentildeas cantidades de otras sales de sodio de aacutecidos emparentados se prepara haciendo reaccionar los aacutecidos esteaacuterico y laacutectico puede haber tambieacuten eacutesteres de otros aacutecidos grasos alimenshytarios libres o esterificados procedentes del aacutecido esteaacuterico utilizado
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 189
EINECS 227-335-7
Denominacioacuten quiacutemica Di-2-estearoil lactato de calcio
di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio
Foacutermula quiacutemica C 42 H 78 O 8 Ca C 38 H 70 O 8 Ca C 40 H 74 O 8 Ca (componentes principales)
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo o materia soacutelida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento con un olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de aacutecidos grasos Positiva
Prueba de aacutecido laacutectico Positiva
Solubilidad Ligeramente soluble en agua caliente
Pureza
Calcio Entre el 1 y el 52
Iacutendice de eacutester Entre 125 y 190
Total de aacutecido laacutectico Entre el 15 y el 40
Iacutendice de acidez Entre 50 y 130
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 483 TARTRATO DE ESTEARILO
Sinoacutenimos Tartrato esteariacutelico palmitiacutelico
Definicioacuten Se obtiene por esterificacioacuten del aacutecido tartaacuterico con el alcohol esshyteariacutelico comercial que se compone sobre todo de alcohol esteariacutelico y palmitiacutelico estaacute formado principalmente por dieacutester pero contiene pequentildeas cantidades de monoeacutester y de materias primas no modifishycadas
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Tartrato diesteariacutelico tartrato dipalmitiacutelico tartrato estearilpalmitiacutelico
Foacutermula quiacutemica C 40 H 78 O 6 (tartrato diesteariacutelico)
C 36 H 70 O 6 (tartrato dipalmitiacutelico) C 38 H 74 O 6 (tartrato estearilpalmitiacutelico)
Peso molecular 655 (tartrato diesteariacutelico)
599 (tartrato dipalmitiacutelico) 627 (tartrato estearilpalmitiacutelico)
Anaacutelisis Contenido total de eacutesteres no inferior al 90 correspondiente a un iacutendice de eacutester entre 163 y 180
Descripcioacuten Materia soacutelida untuosa (a 25 degC) de color crema
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 190
Identificacioacuten
Prueba de tartrato Positiva
Intervalo de fusioacuten Entre 67 degC y 77 degC previa saponificacioacuten los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusioacuten de 49 degC a 55 degC
Pureza
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 200 y 220
Iacutendice de acidez No maacutes de 56
Total de aacutecido tartaacuterico Entre el 18 y el 35
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05 (800 degC plusmn 25 degC)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Materia insaponificable Entre el 77 y el 83
Iacutendice de yodo No maacutes de 4 (meacutetodo de Wijs)
E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO
Sinoacutenimos
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible
EINECS 215-664-9
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos
Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en tolueno dioxano tetracloruro de carbono eacuteter metanol etanol y anilina insoluble en eacuteter de petroacuteleo y acetona insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente soluble con turbidez a temperatushyras por encima de 50 degC en aceite mineral y acetato de etilo
Intervalo de fusioacuten 50 degC ndash 52 degC
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol
Pureza
Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05
Iacutendice de acidez No maacutes de 10
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 147 y 157
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 191
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 235 y 260
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO
Sinoacutenimos
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales de sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido esteaacuterico comercial comestible
EINECS 247-891-4
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos
Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor
Identificacioacuten
Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno eacuteter tetracloruro de carbono y aceshytato de etilo dispersable en eacuteter de petroacuteleo aceite mineral aceites vegetales acetona y dioxano insoluble en agua metanol y etanol
Intervalo de fusioacuten 47 degC ndash 50 degC
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol
Pureza
Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05
Iacutendice de acidez No maacutes de 15
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 176 y 188
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 66 y 80
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO
Sinoacutenimos
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido laacuteurico comercial comestible
EINECS 215-663-3
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 192
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos
Descripcioacuten Liacutequido viscoso y aceitoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Dispersable en agua caliente y friacutea
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de aacutecidos grasos con un polialcohol
Pureza
Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05
Iacutendice de acidez No maacutes de 7
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 155 y 170
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 330 y 358
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO
Sinoacutenimos
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido oleico comercial comestible el componente principal es el monooshyleato de 14-sorbitano otros constituyentes son el monooleato de isosoacuterbido el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano
EINECS 215-665-4
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos
Descripcioacuten Liacutequido viscoso de color aacutembar perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero dispersable en agua caliente
Iacutendice de yodo El residuo de aacutecido oleico obtenido por saponificacioacuten del monooshyleato de sorbitano en el anaacutelisis tiene un iacutendice de yodo entre 80 y 100
Pureza
Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 193
Iacutendice de acidez No maacutes de 8
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 145 y 160
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 193 y 210
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO
Sinoacutenimos Palmitato de sorbitano
Definicioacuten Mezcla de eacutesteres parciales del sorbitol y sus anhiacutedridos con aacutecido palmiacutetico comercial comestible
EINECS 247-568-8
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 de una mezcla de sorbitol sorbitano y eacutesteres isosorbiacutedicos
Descripcioacuten Perlas o copos de color entre crema claro y tostado o soacutelido ceroso y duro con ligero olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusioacuten en etanol metanol eacuteter acetato de etilo anilina tolueno dioxano eacuteter de petroacuteleo y tetracloruro de carbono insoluble en agua friacutea pero disshypersable en agua caliente
Intervalo de fusioacuten De 45 degC a 47 degC
Espectro de absorcioacuten infrarroja Caracteriacutestico de un eacutester parcial de un polialcohol con aacutecidos grasos
Pureza
Agua No maacutes del 2 (meacutetodo Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 05
Iacutendice de acidez No maacutes de 75
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 140 y 150
Iacutendice de hidroacutexidos Entre 270 y 305
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
M5 E 499 FITOSTEROLES RICOS EN ESTIGMASTEROL
Sinoacutenimos
Definicioacuten Los fitosteroles ricos en estigmasterol proceden de soja y son una mezcla simple de composicioacuten quiacutemica definida que contiene al menos un 95 de fitosteroles (estigmasterol β-sitosterol campesshyterol y brasicasterol) con un miacutenimo del 85 de estigmasterol
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 194
Einecs
Denominacioacuten quiacutemica
Estigmasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-en-2-il)- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol
β-sitosterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(2S5S)-5-etil-6-metilheptan-2-il]- 1013-dimetil-2347891112141516 17-dodecahidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol
Campesterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-(56-dimetilheptan-2-il)-1013-dishymetil-234789111214151617-dodeca hidro-1Hciclopenshyta[α]fenantren-3-ol
Brasicasterol (3S8S9S10R13R14S17R)-17-[(E2R5R)-56- dimetilhept-3-en-2- il]-1013-dimetil-234789111214151617-dodecahidro-1Hcicloshypenta[α]fenantren-3-ol
Foacutermula quiacutemica
Estigmasterol C 29 H 48 O
β-sitosterol C 29 H 50 O
Campesterol C 28 H 48 O
Brasicasterol C 28 H 46 O
Peso molecular
Estigmasterol 4126 gmol
β-sitosterol 4147 gmol
Campesterol 4006 gmol
Brasicasterol 3986 gmol
Determinacioacuten (productos que contienen uacutenicamente esteroles y estanoles libres)
Contenido no inferior al 95 del total de esteroles o estanoles libres en base anhidra
Descripcioacuten Polvo piacuteldoras o comprimidos blancos o blanquecinos que fluyen bien liacutequido entre incoloro y amarillo paacutelido
Identificacioacuten
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua Los fitosteroles y fitostanoles son solubles en acetona y en acetato de etilo
Contenido de estigmasterol No menos del 85 (mm)
Otros fitosteroles o fitostanoles solos o combinados como brasicasterol campesshytanol campesterol Δ-7-campesterol coshylesterol clerosterol sitostanol y β-sitosteshyrol
No maacutes del 15 (mm)
Pureza
Cenizas totales No maacutes del 01
Disolventes residuales Etanol no maacutes de 5 000 mgkg
Metanol no maacutes de 50 mgkg
Agua No maacutes del 4 (meacutetodo Karl Fischer)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Criterios microbioloacutegicos
Recuento total en placa No maacutes de 1 000 UFCg
Levaduras No maacutes de 100 UFCg
Mohos No maacutes de 100 UFCg
M5
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 195
Escherichia coli No maacutes de 10 UFCg
Salmonella spp Ausencia en 25 g
B E 500 i) CARBONATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos Soda
Definicioacuten
EINECS 207-838-8
Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de sodio
Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 1 o 10)
Peso molecular 10600 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de Na 2 CO 3 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco la forma anhidra es higroscoacutepica la decahidratada eflorescente
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 2 (anhidro) el 15 (monohidratado) o el 55 ndash65 (decahidratado) (a 70 degC elevando gradualmente a 300 degC hasta obtener un peso constante)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 500 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE SODIO
Sinoacutenimos Bicarbonato de sodio bicarbonato soacutedico
Definicioacuten
EINECS 205-633-8
Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de sodio
Foacutermula quiacutemica NaHCO 3
Peso molecular 8401
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
pH Entre 80 y 86 (solucioacuten al 1 )
Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)
Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento
M5
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 196
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 208-580-9
Denominacioacuten quiacutemica Dicarbonato monohidroacutegeno de sodio
Foacutermula quiacutemica Na 2 CO 3 NaHCO 3 2H 2 O
Peso molecular 22603
Anaacutelisis Contenido entre el 350 y el 386 de NaHCO 3 y entre el 464 y el 500 de Na 2 CO 3
Descripcioacuten Escamas cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua
Pureza
Cloruro soacutedico No maacutes del 05
Hierro No maacutes de 20 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 501 i) CARBONATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 209-529-3
Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de potasio
Foacutermula quiacutemica K 2 CO 3 nH 2 O (n = 0 o 15)
Peso molecular 13821 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco muy delicuescente
la forma hidratada se presenta como pequentildeos cristales o graacutenulos trasluacutecidos de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
Solubilidad Muy soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (anhidro) o del 18 (hidratado) (a 180 degC 4 h)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 197
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 501 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE POTASIO
Sinoacutenimos Bicarbonato de potasio
Definicioacuten
EINECS 206-059-0
Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de potasio
Foacutermula quiacutemica KHCO 3
Peso molecular 10011
Anaacutelisis Contenido de KHCO 3 entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo o graacutenulos blancos
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 025 (4 horas sobre gel de siacutelice)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 503 i) CARBONATO AMOacuteNICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El carbonato amoacutenico estaacute formado por carbamato de amonio carshybonato de amonio y carbonato aacutecido de amonio en proporciones variables
EINECS 233-786-0
Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de amonio
Foacutermula quiacutemica CH 6 N 2 O 2 CH 8 N 2 O 3 y CH 5 NO 3
Peso molecular Carbamato amoacutenico 7806 carbonato amoacutenico 9873 carbonato aacutecido de amonio 7906
Anaacutelisis Contenido no inferior al 300 ni superior al 340 de NH 3
Descripcioacuten Polvo blanco o masas o cristales duros blancos o trasluacutecidos se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amoacutenishyco) debido a la peacuterdida de amonio y de dioacutexido de carbono
Identificacioacuten
Prueba de amonio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
pH Aproximadamente 86 (solucioacuten al 5 )
Solubilidad Soluble en agua
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 198
Pureza
Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg
Cloruros No maacutes de 30 mgkg
Sulfato No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 503 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE AMONIO
Sinoacutenimos Bicarbonato amoacutenico
Definicioacuten
EINECS 213-911-5
Denominacioacuten quiacutemica Hidrogenocarbonato de amonio
Foacutermula quiacutemica CH 5 NO 3
Peso molecular 7906
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de amonio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
pH Aproximadamente 80 (solucioacuten al 5 )
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Materias no volaacutetiles No maacutes de 500 mgkg
Cloruros No maacutes de 30 mgkg
Sulfato No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO
Sinoacutenimos Hidromagnesita
Definicioacuten Carbonato de magnesio hidratado baacutesico o carbonato de magnesio monohidratado o una mezcla de ambos
EINECS 208-915-9
Denominacioacuten quiacutemica Carbonato de magnesio
Foacutermula quiacutemica MgCO 3 nH 2 O
Anaacutelisis Entre un 24 y un 264 de Mg
Descripcioacuten Masas blancas friables ligeras e inodoras o polvo blanco grueso
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 199
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua o en etanol
Pureza
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005
Materia soluble en agua No maacutes del 10
Calcio No maacutes del 04
Arseacutenico No maacutes de 4 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 504 ii) CARBONATO AacuteCIDO DE MAGNESIO
Sinoacutenimos Hidrogenocarbonato de magnesio subcarbonato de magnesio (ligero o pesado) carbonato baacutesico de magnesio hidratado carbonato hidroacuteshyxido de magnesio
Definicioacuten
EINECS 235-192-7
Denominacioacuten quiacutemica Carbonato hidroacutexido de magnesio hidratado
Foacutermula quiacutemica 4 MgCO 3 Mg(OH) 2 5H 2 O
Peso molecular 485
Anaacutelisis Contenido en Mg entre el 400 y el 450 expresado como MgO
Descripcioacuten Masa blanca friable y ligera o grueso polvo blanco
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de carbonato Positiva
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 005
Materia soluble en agua No maacutes del 10
Calcio No maacutes del 10
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 507 AacuteCIDO CLORHIacuteDRICO
Sinoacutenimos Cloruro de hidroacutegeno aacutecido muriaacutetico
Definicioacuten
EINECS 231-595-7
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido clorhiacutedrico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 200
Foacutermula quiacutemica HCl
Peso molecular 3646
Anaacutelisis El aacutecido clorhiacutedrico se puede obtener comercialmente en concentrashyciones variables el aacutecido clorhiacutedrico concentrado contiene no menos del 350 de HCl
Descripcioacuten Liacutequido corrosivo claro incoloro o ligeramente amarillento de olor acre
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido Positiva
Prueba de cloruro Positiva
Solubilidad Soluble en agua y en etanol
Pureza
Total de compuestos orgaacutenicos Total de compuestos orgaacutenicos (que no contengan fluacuteor) no maacutes de 5 mgkg Benceno no maacutes de 005 mgkg
Compuestos fluorados (total) no maacutes de 25 mgkg
Materias no volaacutetiles No maacutes del 05
Sustancias reductoras No maacutes de 70 mgkg expresado en SO 2
Sustancias comburentes No maacutes de 30 mgkg expresado en Cl 2
Sulfato No maacutes del 05
Hierro No maacutes de 5 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 508 CLORURO DE POTASIO
Sinoacutenimos Silvina silvita
Definicioacuten
EINECS 231-211-8
Denominacioacuten quiacutemica Cloruro potaacutesico
Foacutermula quiacutemica KCl
Peso molecular 7456
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 en sustancia desecada
Descripcioacuten Cristales cubitales o prismaacuteticos alargados incoloros o polvo grashynular blanco inodoro
Identificacioacuten
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Prueba de potasio Positiva
Prueba de cloruro Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)
Prueba de sodio Negativa
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 201
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 509 CLORURO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 233-140-8
Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de calcio
Foacutermula quiacutemica CaCl 2 nH 2 O (n = 0 2 o 6)
Peso molecular 11099 (anhidro) 14702 (dihidratado) 21908 (hexahidratado)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 930 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo higroscoacutepico o cristales delicuescentes de color blanco inoshydoro
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de cloruro Positiva
Solubilidad Soluble en agua y en etanol
Pureza
Sales de magnesio y alcalinas No maacutes del 5 en la sustancia desecada expresado en sulfato
Fluoruro No maacutes de 40 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 511 CLORURO MAGNEacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 232-094-6
Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de magnesio
Foacutermula quiacutemica MgCl 2 6H 2 O
Peso molecular 20330
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Escamas o cristales muy delicuescentes incoloros e inodoros
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de cloruro Positiva
Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol
Pureza
Amonio No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 202
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 512 CLORURO DE ESTANtildeO
Sinoacutenimos Cloruro de estantildeo dicloruro de estantildeo
Definicioacuten
EINECS 231-868-0
Denominacioacuten quiacutemica Cloruro de estantildeo dihidratado
Foacutermula quiacutemica SnCl 2 2H 2 O
Peso molecular 22563
Anaacutelisis Contenido no inferior al 980
Descripcioacuten Cristales incoloros o blancos
pueden tener un ligero olor a aacutecido clorhiacutedrico
Identificacioacuten
Prueba de estantildeo (II) Positiva
Prueba de cloruro Positiva
Solubilidad Agua soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso forma una sal baacutesica insoluble en exceso de agua
Etanol soluble
Pureza
Sulfato No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 513 AacuteCIDO SULFUacuteRICO
Sinoacutenimos Aceite de vitriolo sulfato de dihidroacutegeno
Definicioacuten
EINECS 231-639-5
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido sulfuacuterico
Foacutermula quiacutemica H 2 SO 4
Peso molecular 9807
Anaacutelisis El aacutecido sulfuacuterico se comercializa en concentraciones variables la forma concentrada contiene no menos del 960
Descripcioacuten Liacutequido oleoso claro incoloro o ligeramente marroacuten muy corrosivo
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido Positiva
Prueba de sulfato Positiva
Solubilidad Miscible con agua con generacioacuten de mucho calor tambieacuten con etanol
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 203
Pureza
Cenizas No maacutes del 002
Materia reductora No maacutes de 40 mgkg expresado en SO 2
Nitrato No maacutes de 10 mgkg en sustancia H 2 SO 4
Cloruro No maacutes de 50 mgkg
Hierro No maacutes de 20 mgkg
Selenio No maacutes de 20 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 514 i) SULFATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de sodio
Foacutermula quiacutemica Na 2 SO 4 nH 2 O (n = 0 o 10)
Peso molecular 14204 (anhidro)
32204 (decahidratado)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco el producto decahidratado es eflorescente
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
pH Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solucioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (anhidro) o no maacutes del 57 (decahidratado) a 130 degC
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 514 ii) SULFATO AacuteCIDO DE SODIO
Sinoacutenimos Hidrogenosulfato de sodio bisulfato de sodio
Definicioacuten
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de sodio
Foacutermula quiacutemica NaHSO 4
Peso molecular 12006
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 204
Anaacutelisis Contenido no inferior al 952
Descripcioacuten Cristales o graacutenulos blancos inodoros
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
pH Las soluciones tienen un alto grado de acidez
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 08
Materia insoluble en agua No maacutes del 005
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 515 i) SULFATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de potasio
Foacutermula quiacutemica K 2 SO 4
Peso molecular 17425
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
pH Entre 55 y 85 (solucioacuten al 5 )
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 515 ii) SULFATO AacuteCIDO DE POTASIO
Sinoacutenimos Bisulfato potaacutesico hidrogenosulfato de potasio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato aacutecido de potasio
Foacutermula quiacutemica KHSO 4
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 205
Peso molecular 13617
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99
Descripcioacuten Cristales trozos o graacutenulos delicuescentes blancos
Identificacioacuten
Punto de fusioacuten 197 degC
Prueba de potasio Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 516 SULFATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos Yeso natural selenita anhidrita
Definicioacuten
EINECS 231-900-3
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato caacutelcico
Foacutermula quiacutemica CaSO 4 nH 2 O (n = 0 o 2)
Peso molecular 13614 (anhidro) 17218 (dihidratado)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo fino entre blanco y blanco ligeramente amarillento inodoro
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 15 (a 250 degC peso constante) Dihidratado no maacutes del 23 (a 250 degC peso constante)
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 517 SULFATO AMOacuteNICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-984-1
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato amoacutenico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 206
Foacutermula quiacutemica (NH 4 ) 2 SO 4
Peso molecular 13214
Anaacutelisis Entre el 990 y el 1005
Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de amonio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 025
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Plomo No maacutes de 3 mgkg
E 520 SULFATO DE ALUMINIO
Sinoacutenimos Alumbre
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio
Foacutermula quiacutemica Al 2 (SO 4 ) 3
Peso molecular 34213
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995 en sustancia calcinada
Descripcioacuten Polvo placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de aluminio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
pH 29 o superior (solucioacuten al 5 )
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 5 (a 500 degC 3 h)
Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 04
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO
Sinoacutenimos Alumbre de sodio alumbre de sosa
Definicioacuten
EINECS 233-277-3
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 207
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y sodio
Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 nH 2 O (n = 0 o 12)
Peso molecular 24209 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 965 (anhidro) y al 995 (dodecahidratado)
Descripcioacuten Cristales transparentes o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de aluminio Positiva
Prueba de sodio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
Solubilidad El dodecahidratado es totalmente soluble en agua la forma anhidra es lentamente soluble en agua ambas formas son insolubles en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Forma anhidra no maacutes del 100 (a 220 degC 16 horas)
Dodecahidratado no maacutes del 472 (de 50 degC a 55 degC 1 h y luego a 200 degC 16 h)
Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO
Sinoacutenimos Alumbre de potasio alumbre de potasa
Definicioacuten
EINECS 233-141-3
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado
Foacutermula quiacutemica AlNa(SO 4 ) 2 12 H 2 O
Peso molecular 47438
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995
Descripcioacuten Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de aluminio Positiva
Prueba de potasio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
pH Entre 30 y 40 (solucioacuten al 10 )
Solubilidad Totalmente soluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Sales de amonio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 208
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO
Sinoacutenimos Alumbre de amonio
Definicioacuten
EINECS 232-055-3
Denominacioacuten quiacutemica Sulfato doble de aluminio y amonio
Foacutermula quiacutemica AlNH 4 (SO 4 ) 2 12 H 2 O
Peso molecular 45332
Anaacutelisis Contenido no inferior al 995
Descripcioacuten Cristales grandes incoloros o polvo blanco
Identificacioacuten
Prueba de aluminio Positiva
Prueba de amonio Positiva
Prueba de sulfato Positiva
Solubilidad Totalmente soluble en agua soluble en etanol
Pureza
Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 05
Selenio No maacutes de 30 mgkg
Fluoruro No maacutes de 30 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 3 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 524 HIDROacuteXIDO SOacuteDICO
Sinoacutenimos Sosa caacuteustica lejiacutea de sosa
Definicioacuten
EINECS 215-185-5
Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de sodio
Foacutermula quiacutemica NaOH
Peso molecular 400
Anaacutelisis Contenido en aacutelcalis totales expresado en NaOH no inferior al 980 en las formas soacutelidas El contenido de las soluciones seraacute proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta
Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco Las soluciones son claras o ligeramente turbias incoloras o ligeramente coloreadas intensamente caacuteusticas e higroscoacutepicas y cuando se exponen al aire absorben dioacutexido de carbono formando carbonato soacutedico
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 209
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )
Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol
Pureza
Materia no hidrosoluble y materia orgaacuteshynica
Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora o ligerashymente coloreada
Carbonato No maacutes del 05 expresado en Na 2 CO 3
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 05 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 525 HIDROacuteXIDO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos Potasa caacuteustica
Definicioacuten
EINECS 215-181-3
Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de potasio
Foacutermula quiacutemica KOH
Peso molecular 5611
Anaacutelisis Contenido en aacutelcali no inferior al 850 expresado como KOH
Descripcioacuten Bolitas escamas bastoncillos masas fundidas u otras formas de color blanco o casi blanco
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
pH Fuertemente alcalino (solucioacuten al 1 )
Solubilidad Muy soluble en agua totalmente soluble en etanol
Pureza
Materia insoluble en agua Una solucioacuten al 5 es completamente clara e incolora
Carbonato No maacutes del 35 expresado en K 2 CO 3
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 526 HIDROacuteXIDO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos Cal apagada cal hidratada
Definicioacuten
EINECS 215-137-3
Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de calcio
Foacutermula quiacutemica Ca(OH) 2
Peso molecular 7409
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 210
Anaacutelisis Contenido no inferior al 920
Descripcioacuten Polvo blanco
Identificacioacuten
Prueba de aacutelcali Positiva
Prueba de calcio Positiva
Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol
Pureza
Cenizas insolubles en aacutecidos No maacutes del 10
Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 27
Bario No maacutes de 300 mgkg
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 527 HIDROacuteXIDO AMOacuteNICO
Sinoacutenimos Agua amoniacal solucioacuten amoniacal fuerte
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de amonio
Foacutermula quiacutemica NH 4 OH
Peso molecular 3505
Anaacutelisis Contenido no inferior al 27 de NH 3
Descripcioacuten Solucioacuten clara incolora de olor caracteriacutestico sumamente acre
Identificacioacuten
Prueba de amoniaco Positiva
Pureza
Materias no volaacutetiles No maacutes del 002
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 528 HIDROacuteXIDO MAGNEacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutexido de magnesio
Foacutermula quiacutemica Mg(OH) 2
Peso molecular 5832
Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo grueso blanco e inodoro
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 211
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de aacutelcali Positiva
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua y en etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 20 (a 105 degC 2 h)
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 33 (a 800 degC hasta la obtencioacuten de un peso constante)
Oacutexido de calcio No maacutes del 15
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 529 OacuteXIDO DE CALCIO
Sinoacutenimos Cal viva
Definicioacuten
EINECS 215-138-9
Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de calcio
Foacutermula quiacutemica CaO
Peso molecular 5608
Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 en sustancia calcinada
Descripcioacuten Masas duras de graacutenulos de color blanco o blanco grisaacuteceo o polvo entre blanco y gris inodoro
Identificacioacuten
Prueba de aacutelcali Positiva
Prueba de calcio Positiva
Reaccioacuten con el agua Al humedecer la muestra con agua se genera calor
Solubilidad Parcialmente soluble en agua insoluble en etanol soluble en glicerol
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 100 (en torno a 800 degC hasta peso constante)
Materia insoluble en aacutecido No maacutes del 10
Bario No maacutes de 300 mgkg
Sales de magnesio y aacutelcalis No maacutes del 36
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 530 OacuteXIDO MAGNEacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 215-171-9
Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido de magnesio
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 212
Foacutermula quiacutemica MgO
Peso molecular 4031
Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 en sustancia calcinada
Descripcioacuten Polvo blanco muy grueso conocido como oacutexido magneacutesico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como oacutexido magneacutesico pesado (5 g de oacutexido magneacutesico ligero ocupan un volumen miacutenimo de 33 ml mientras que 5 g de oacutexido magneacutesico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)
Identificacioacuten
Prueba de aacutelcali Positiva
Prueba de magnesio Positiva
Solubilidad Praacutecticamente insoluble en agua insoluble en etanol
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 50 (en torno a 800 degC hasta peso constante)
Oacutexido de calcio No maacutes del 15
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 535 FERROCIANURO SOacuteDICO
Sinoacutenimos Prusiato de sodio hexacianoferrato de sodio
Definicioacuten
EINECS 237-081-9
Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro soacutedico
Foacutermula quiacutemica Na 4 Fe(CN) 6 10 H 2 O
Peso molecular 4841
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de ferrocianuro Positiva
Pureza
Humedad libre No maacutes del 10
Materia insoluble en agua No maacutes del 003
Cloruro No maacutes del 02
Sulfato No maacutes del 01
Cianuro libre No detectable
Ferrocianuro No detectable
Plomo No maacutes de 5 mgkg
E 536 FERROCIANURO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos Prusiato de potasa hexacianoferrato de potasio
Definicioacuten
EINECS 237-722-2
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 213
Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro potaacutesico
Foacutermula quiacutemica K 4 Fe(CN) 6 3H 2 O
Peso molecular 4224
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Cristales color amarillo limoacuten
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de ferrocianuro Positiva
Pureza
Humedad libre No maacutes del 10
Materia insoluble en agua No maacutes del 003
Cloruro No maacutes del 02
Sulfato No maacutes del 01
Cianuro libre No detectable
Ferrocianuro No detectable
Plomo No maacutes de 5 mgkg
E 538 FERROCIANURO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos Prusiato de cal hexacianoferrato de calcio
Definicioacuten
EINECS 215-476-7
Denominacioacuten quiacutemica Ferrocianuro caacutelcico
Foacutermula quiacutemica Ca 2 Fe(CN) 6 12 H 2 O
Peso molecular 5083
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color amarillo
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de ferrocianuro Positiva
Pureza
Humedad libre No maacutes del 10
Materia insoluble en agua No maacutes del 003
Cloruro No maacutes del 02
Sulfato No maacutes del 01
Cianuro libre No detectable
Ferrocianuro No detectable
Plomo No maacutes de 5 mgkg
E 541 FOSFATO AacuteCIDO DE ALUMINIO Y SODIO
Sinoacutenimos SALP
Definicioacuten
EINECS 232-090-4
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 214
Denominacioacuten quiacutemica Tetradecahidroacutegeno octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) pentadecahidroacutegeno octafosfato de trisodio y dialuminio (B)
Foacutermula quiacutemica NaAl 3 H 14 (PO 4 ) 8 4H 2 O (A) Na 3 Al 2 H 15 (PO 4 ) 8 (B)
Peso molecular 94988 (A)
89782 (B)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 950 (ambas formas)
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de aluminio Positiva
Prueba de fosfato Positiva
pH Aacutecido al papel de tornasol
Solubilidad Insoluble en agua soluble en aacutecido clorhiacutedrico
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten 195 a 210 (A) (de 750 degC a 800 degC 2 horas) 15 a 16 (B) (de 750 degC a 800 degC 2 horas)
Fluoruro No maacutes de 25 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 4 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 551 DIOacuteXIDO DE SILICIO
Sinoacutenimos Siacutelice dioacutexido de silicio
Definicioacuten El dioacutexido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sinteacuteshyticamente bien mediante un proceso de hidroacutelisis en fase de vapor que da siacutelice pirogenada bien mediante un proceso huacutemedo que da siacutelice precipitada gel de siacutelice o siacutelice hidratada La siacutelice pirogeshynada se produce principalmente en estado anhidro mientras que los productos del proceso huacutemedo se obtienen como hidratos o contieshynen agua absorbida en superficie
EINECS 231-545-4
Denominacioacuten quiacutemica Dioacutexido de silicio
Foacutermula quiacutemica (SiO 2 ) n
Peso molecular 6008 (SiO 2 )
Anaacutelisis Contenido tras ignicioacuten no inferior al 990 (siacutelice pirogenada) o al 940 (formas hidratadas)
Descripcioacuten Polvo filamentoso o graacutenulos de color blanco higroscoacutepico
Identificacioacuten
Prueba de siacutelice Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (siacutelice pirogenada a 105 degC 2 h) No maacutes del 80 (siacutelice precipitada y gel de siacutelice a 105 degC 2 h)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 215
No maacutes del 70 (siacutelice hidratada a 105 degC 2 h)
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 25 tras desecacioacuten (a 1 000 degC siacutelice pirogenada) No maacutes del 85 tras desecacioacuten (a 1 000 degC formas hidratadas)
Sales ionizables solubles No maacutes del 50 expresado en Na 2 SO 4
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 552 SILICATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El silicato caacutelcico es un silicato hidratado o anhidro con proporcioshynes variables de CaO y SiO 2 El producto deberaacute estar exento de amianto
EINECS 215-710-8
Denominacioacuten quiacutemica Silicato caacutelcico
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 50 y el 95
mdash expresado como CaO entre el 3 y el 35
Descripcioacuten Polvo suelto entre blanco y blancuzco que sigue suelto despueacutes de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros liacutequidos
Identificacioacuten
Prueba de silicato Positiva
Prueba de calcio Positiva
Formacioacuten de gel Forma un gel con aacutecidos minerales
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 2 h)
Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 5 y el 14 (a 1 000 degC peso constante)
Sodio No maacutes del 3
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 553a i) SILICATO MAGNEacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten El silicato de magnesio es un compuesto sinteacutetico cuya razoacuten molar entre oacutexido magneacutesico y dioacutexido de silicio es de aproximadamente 25
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 216
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 15 de MgO y no inferior al 67 de SiO 2 en la sustancia calcinada
Descripcioacuten Polvo muy fino sin granos blanco y inodoro
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de silicato Positiva
pH Entre 70 y 108 (suspensioacuten al 10 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 105 degC 2 h)
Peacuterdida por calcinacioacuten No maacutes del 15 tras desecacioacuten (a 1 000 degC 20 minutos)
Sales hidrosolubles No maacutes del 3
Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 553a ii) TRISILICATO MAGNEacuteSICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 239-076-7
Denominacioacuten quiacutemica Trisilicato de magnesio
Foacutermula quiacutemica Mg 2 Si 3 O 8 nH 2 O (composicioacuten aproximada)
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido no inferior al 290 de MgO y no inferior al 650 de SiO 2 ambos en sustancia calcinada
Descripcioacuten Polvo fino sin granos blanco
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de silicato Positiva
pH Entre 63 y 95 (suspensioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten No menos del 17 ni maacutes del 34 (a 1 000 degC)
Sales hidrosolubles No maacutes del 2
Aacutelcali libre No maacutes del 1 expresado en NaOH
Fluoruro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 217
E 553b TALCO
Sinoacutenimos Talcum
Definicioacuten Forma natural del silicato de magnesio hidratado que contiene proshyporciones diversas de minerales asociados como cuarzo alfa calcita clorita dolomita magnesita y flogopita deberaacute estar exento de amianto
EINECS 238-877-9
Denominacioacuten quiacutemica Metasilicato aacutecido de magnesio
Foacutermula quiacutemica Mg 3 (Si 4 O 10 )(OH) 2
Peso molecular 37922
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo blanco o casi blanco homogeacuteneo y ligero grasiento al conshytacto
Identificacioacuten
Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 3 677 1 018 y 669 cm- 1
Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos a 934466312 Aring
Solubilidad Insoluble en agua y etanol
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 1 hora)
Materia soluble en aacutecido No maacutes del 6
Materia soluble en agua No maacutes del 02
Hierro soluble en aacutecido No detectable
Arseacutenico No maacutes de 10 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO
Sinoacutenimos Silicoaluminato de sodio silicato de sodio y de aluminio silicato soacutedico de aluminio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Silicato de sodio y aluminio
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 660 y el 880
mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 50 y el 150
Descripcioacuten Polvo fino blanco amorfo o perlas
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de aluminio Positiva
Prueba de silicato Positiva
pH Entre 65 y 115 (suspensioacuten al 5 )
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 218
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 80 (a 105 degC 2 h)
Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 50 y el 110 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC hasta peso constante)
Sodio Entre el 5 y el 85 expresado como Na 2 O respecto a la masa anhidra
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO
Sinoacutenimos Mica
Definicioacuten La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita)
EINECS 310-127-6
Denominacioacuten quiacutemica Silicato de potasio y aluminio
Foacutermula quiacutemica KAl 2 [AlSi 3 O 10 ](OH) 2
Peso molecular 398
Anaacutelisis Contenido no inferior al 98
Descripcioacuten Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco o polvo
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua en aacutecidos y aacutelcalis diluidos y en disolventes orgaacutenicos
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 105 degC 2 h)
Antimonio No maacutes de 20 mgkg
Cinc No maacutes de 25 mgkg
Bario No maacutes de 25 mgkg
Cromo No maacutes de 100 mgkg
Cobre No maacutes de 25 mgkg
Niacutequel No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 2 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
M3 E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO ( 1 )
B Sinoacutenimos Aluminosilicato de calcio silicoaluminato de calcio silicato caacutelcico
de aluminio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Silicato de calcio y aluminio
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 219
( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis Contenido en sustancia anhidra mdash expresado como SiO 2 entre el 440 y el 500 mdash expresado como Al 2 O 3 entre el 30 y el 50
mdash expresado como CaO entre el 320 y el 380
Descripcioacuten Polvo blanco fino que fluye libremente
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de aluminio Positiva
Prueba de silicato Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 100 (a 105 degC 2 h)
Peacuterdida por calcinacioacuten Entre el 140 y el 180 respecto a la masa anhidra (a 1 000 degC peso constante)
Fluoruro No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M3 E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLIacuteN) ( 1 )
B Sinoacutenimos Caoliacuten ligero o pesado
Definicioacuten El silicato de aluminio hidratado (caoliacuten) es una arcilla plaacutestica blanca purificada compuesta por caolinita silicato de potasio y aluminio feldespato y cuarzo El tratamiento no deberiacutea incluir la calcinacioacuten El nivel de dioxinas de la arcilla caoliniacutetica en bruto utilizada en la produccioacuten de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano El proshyducto deberaacute estar exento de amianto
EINECS 215-286-4 (caolinita)
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica Al 2 Si 2 O 5 (OH) 4 (caolinita)
Peso molecular 264
Anaacutelisis No menos del 90 (suma de siacutelice y aluacutemina tras combustioacuten)
Siacutelice (SiO 2 ) Entre el 45 y el 55
Aluacutemina (Al 2 O 3 ) Entre el 30 y el 39
Descripcioacuten Polvo untuoso fino blanco o blanco grisaacuteceo el caoliacuten se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escashymas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas
Identificacioacuten
Prueba de aluacutemina Positiva
Prueba de silicato Positiva
Difraccioacuten de rayos X Valores maacuteximos caracteriacutesticos a 718358238178 Aring
Espectro de absorcioacuten infrarroja Valores maacuteximos a 3 700 y 3 620 cm ndash 1
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 220
( 1 ) Periacuteodo de aplicacioacuten hasta el 31 de enero de 2014
Pureza
Peacuterdida por calcinacioacuten Entre un 10 y un 14 (a 1 000 degC peso constante)
Materia soluble en agua No maacutes del 03
Materia soluble en aacutecido No maacutes del 2
Hierro No maacutes del 5
Oacutexido de potasio (K 2 O) No maacutes del 5
Carbono No maacutes del 05
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 570 AacuteCIDOS GRASOS
Sinoacutenimos
Definicioacuten Aacutecidos grasos lineales aacutecido capriacutelico (C 8 ) aacutecido caacuteprico (C 10 ) aacutecido laacuteurico (C 12 ) aacutecido miriacutestico (C 14 ) aacutecido palmiacutetico (C 16 ) aacutecido esteaacuterico (C 18 ) aacutecido oleico (C 181 )
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido octanoico (C 8 ) aacutecido decanoico (C 10 ) aacutecido dodecanoico (C 12 ) aacutecido tetradecanoico (C 14 ) aacutecido hexadecanoico (C 16 ) aacutecido octadecanoico (C 18 ) aacutecido 9-octadecenoico (C 18 1 )
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis No menos del 98 por cromatografiacutea
Descripcioacuten Liacutequido incoloro o soacutelido blanco obtenido de aceites y grasas
Identificacioacuten
Prueba de identificacioacuten Cada aacutecido graso puede identificarse por el iacutendice de acidez el iacutendice de yodo o la cromatografiacutea de gases
Pureza
Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
Materia insaponificable No maacutes del 15
Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 574 AacuteCIDO GLUCOacuteNICO
Sinoacutenimos Aacutecido D-glucoacutenico aacutecido dextroacutenico
Definicioacuten El aacutecido glucoacutenico es una solucioacuten acuosa de aacutecido glucoacutenico y glucono-delta-lactona
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido glucoacutenico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 12 O 7 (aacutecido glucoacutenico)
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 221
Peso molecular 1962
Anaacutelisis Contenido no inferior al 490 expresado en aacutecido glucoacutenico
Descripcioacuten Liacutequido claro de consistencia de jarabe entre incoloro y amarillo claro
Identificacioacuten
Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico
Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten
Pureza
Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 10 (a 550 degC plusmn 20 degC hasta la desaparicioacuten de residuos orgaacutenicos puntos negros)
Materia reductora No maacutes del 20 expresado en D-glucosa
Cloruro No maacutes de 350 mgkg
Sulfato No maacutes de 240 mgkg
Sulfito No maacutes de 20 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA
Sinoacutenimos Gluconolactona GDL delta-lactona del aacutecido D-glucoacutenico delta- gluconolactona
Definicioacuten La glucono-delta-lactona es el eacutester ciacuteclico 15-intramolecular del aacutecido D-glucoacutenico en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de aacutecido D-glucoacutenico (55 ndash 66 ) y delta y gamma- lactonas
EINECS 202-016-5
Denominacioacuten quiacutemica D-glucono-15-lactona
Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 O 6
Peso molecular 17814
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino fino blanco praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico
Positiva el compuesto formado funde entre 196 degC y 202 degC con descomposicioacuten
Solubilidad Totalmente soluble en agua escasamente soluble en etanol
Pureza
Agua No maacutes del 02 (meacutetodo Karl Fischer)
Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en D-glucosa
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 576 GLUCONATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos Sal soacutedica del aacutecido D-glucoacutenico
Definicioacuten Fabricado por fermentacioacuten u oxidacioacuten quiacutemica cataliacutetica
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 222
EINECS 208-407-7
Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de sodio
Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 NaO 7 (anhidro)
Peso molecular 21814
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990
Descripcioacuten Polvo cristalino entre granular y fino de color entre blanco y tostado
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de gluconato Positiva
Solubilidad Muy soluble en agua escasamente soluble en etanol
pH Entre 65 y 75 (solucioacuten al 10 )
Pureza
Materia reductora No maacutes del 10 expresado en D-glucosa
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 577 GLUCONATO POTAacuteSICO
Sinoacutenimos Sal potaacutesica del aacutecido D-glucoacutenico
Definicioacuten
EINECS 206-074-2
Denominacioacuten quiacutemica D-gluconato de potasio
Foacutermula quiacutemica C 6 H 11 KO 7 (anhidro) C 6 H 11 KO 7 H 2 O (monohidratado)
Peso molecular 23425 (anhidro)
25226 (monohidratado)
Anaacutelisis Entre el 970 y el 1030 en la sustancia desecada
Descripcioacuten Polvo cristalino suelto o graacutenulos de color entre blanco y blanco amarillento inodoro
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de gluconato Positiva
pH Entre 70 y 83 (solucioacuten al 10 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Anhidro no maacutes del 30 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)
Monohidratado ni menos del 60 ni maacutes del 75 (a 105 degC 4 h al vaciacuteo)
Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 578 GLUCONATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos Sal caacutelcica del aacutecido D-glucoacutenico
Definicioacuten
EINECS 206-075-8
Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato de calcio
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 223
Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 CaO 14 (anhidro) C 12 H 22 CaO 14 H 2 O (monohidratado)
Peso molecular 43038 (anhidro) 44839 (monohidratado)
Anaacutelisis Anhidro entre el 98 y el 102 en la sustancia desecada Monohidratado entre el 98 y el 102 tal cual
Descripcioacuten Graacutenulos o polvo cristalino de color blanco estable al aire
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de gluconato Positiva
Solubilidad Soluble en agua insoluble en etanol
pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 105 degC 16 horas) en la forma anhidra
No maacutes del 20 (a 105 degC 16 h) en la forma monohidratada
Sustancias reductoras No maacutes del 10 expresado en D-glucosa
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 579 GLUCONATO FERROSO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 206-076-3
Denominacioacuten quiacutemica di-D-gluconato ferroso dihidratado di-D-gluconato de hierro (II) dishyhidratado
Foacutermula quiacutemica C 12 H 22 FeO 14 2H 2 O
Peso molecular 48217
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95 en sustancia desecada
Descripcioacuten Polvo o graacutenulos de color entre amarillo verdoso paacutelido y gris amashyrillento que puede tener un ligero olor a azuacutecar quemado
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua ligeramente caliente praacutecticamente insoluble en etanol
Prueba de ion ferroso Positiva
Formacioacuten del derivado fenilhidraziacutenico del aacutecido glucoacutenico
Positiva
pH Entre 4 y 55 (solucioacuten al 10 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 16 h)
Aacutecido oxaacutelico No detectable
Hierro (Fe III) No maacutes del 2
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 224
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
Sustancias reductoras No maacutes del 05 expresado en glucosa
E 585 LACTATO FERROSO
Sinoacutenimos Lactato de hierro (II) 2-hidroxipropanoato de hierro (II) sal de 2-hidroxihierro (II) del aacutecido propanoico (21)
Definicioacuten
EINECS 227-608-0
Denominacioacuten quiacutemica 2-hidroxipropanoato ferroso
Foacutermula quiacutemica C 6 H 10 FeO 6 nH 2 O (n = 2 o 3)
Peso molecular 27002 (dihidratado) 28803 (trihidratado)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 96 en sustancia desecada
Descripcioacuten Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro con olor caracteriacutestico
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
Prueba de ion ferroso Positiva
Prueba de lactato Positiva
pH Entre 4 y 6 (solucioacuten al 2 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 18 (a 100 degC al vaciacuteo aproximadamente 700 mm Hg)
Hierro (Fe III) No maacutes del 06
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
Cadmio No maacutes de 1 mgkg
E 586 4-HEXILRESORCINOL
Sinoacutenimos 4-hexil-13-bencenodiol hexilresorcinol
Definicioacuten
EINECS 205-257-4
Denominacioacuten quiacutemica 4-hexilresorcinol
Foacutermula quiacutemica C 12 H 18 O 2
Peso molecular 19724
Anaacutelisis No menos del 98 en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente)
Descripcioacuten Polvo blanco
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 225
Identificacioacuten
Solubilidad Totalmente soluble en eacuteter y acetona muy poco soluble en agua
Prueba de aacutecido niacutetrico Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de aacutecido niacutetrico se forma un color rojo claro
Prueba de bromo Antildeadir a 1 ml de solucioacuten saturada de la muestra 1 ml de solucioacuten de prueba de bromo se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solucioacuten de color amarillo
Pureza
Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 67 degC
Acidez No maacutes del 005
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Resorcinol y otros fenoles Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua filtrar y antildeadir al filtrado 3 gotas de solucioacuten de prueba de cloruro feacuterrico no aparece color rojo o azul
Niacutequel No maacutes de 2 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 3 mgkg
E 620 AacuteCIDO GLUTAacuteMICO
Sinoacutenimos Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-alfa-aminoglutaacuterico
Definicioacuten
EINECS 200-293-7
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido L-glutaacutemico aacutecido L-2-aminopentanodioico
Foacutermula quiacutemica C 5 H 9 NO 4
Peso molecular 14713
Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra
Solubilidad Escasamente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina
Positiva
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 315deg y + 322deg
[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]
pH Entre 30 y 35 (solucioacuten saturada)
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 3 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 02
Cloruro No maacutes del 02
Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02
Arseacutenico No maacutes de 25 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 226
E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO
Sinoacutenimos Glutamato de sodio monoglutamato de sodio
Definicioacuten
EINECS 205-538-1
Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monosodio monohidratado
Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 NaNO 4 H 2 O
Peso molecular 18713
Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra
Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter
Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros
Identificacioacuten
Prueba de sodio Positiva
Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina
Positiva
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 248deg y + 253deg
[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]
pH Entre 67 y 72 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 98 degC 5 h)
Cloruro No maacutes del 02
Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO
Sinoacutenimos Glutamato de potasio monoglutamato de potasio
Definicioacuten
EINECS 243-094-0
Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monopotasio monohidratado
Foacutermula quiacutemica C 5 H 8 KNO 4 H 2 O
Peso molecular 20324
Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra
Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter
Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros
Identificacioacuten
Prueba de potasio Positiva
Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina
Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 227
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 225deg y + 240deg
[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]
pH Entre 67 y 73 (solucioacuten al 2 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 80 degC 5 h)
Cloruro No maacutes del 02
Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO
Sinoacutenimos Glutamato de calcio
Definicioacuten
EINECS 242-905-5
Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monocalcio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 CaN 2 O 8 nH 2 O (n = 0 1 2 o 4)
Peso molecular 33232 (anhidro)
Anaacutelisis Entre el 980 y el 1020 en sustancia anhidra
Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter
Descripcioacuten Cristales blancos o polvo cristalino praacutecticamente inodoros
Identificacioacuten
Prueba de calcio Positiva
Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina
Positiva
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 274deg y 292deg (para diglutamato de calcio siendo x =
4) [10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]
Pureza
Agua No maacutes del 190 (para diglutamato de calcio siendo x = 4) (meacutetodo Karl Fischer)
Cloruro No maacutes del 02
Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO
Sinoacutenimos Glutamato de amonio
Definicioacuten
EINECS 231-447-1
Denominacioacuten quiacutemica L-glutamato de monoamonio monohidratado
Foacutermula quiacutemica C 5 H 12 N 2 O 4 H 2 O
Peso molecular 18218
Anaacutelisis Entre el 990 y el 1010 en sustancia anhidra
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 228
Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter
Descripcioacuten Cristal blanco o polvo cristalino praacutecticamente inodoro
Identificacioacuten
Prueba de amonio Positiva
Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina
Positiva
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 254deg y + 264deg
[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]
pH Entre 60 y 70 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 50 degC 4 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO
Sinoacutenimos Glutamato de magnesio
Definicioacuten
EINECS 242-413-0
Denominacioacuten quiacutemica di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado
Foacutermula quiacutemica C 10 H 16 MgN 2 O 8 4H 2 O
Peso molecular 38862
Anaacutelisis Entre el 950 y el 1050 en sustancia anhidra
Solubilidad Muy soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol o eacuteter
Descripcioacuten Cristal o polvo inodoro de color blanco o grisaacuteceo
Identificacioacuten
Prueba de magnesio Positiva
Prueba de aacutecido glutaacutemico mediante croshymatografiacutea en capa fina
Positiva
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 238deg y + 244deg
[10 de solucioacuten (sustancia anhidra) en HCl 2 N en un tubo de 200 mm]
pH Entre 64 y 75 (solucioacuten al 10 )
Pureza
Agua No maacutes del 24 (meacutetodo Karl Fischer)
Cloruro No maacutes del 02
Aacutecido carboxiacutelico pirrolidona No maacutes del 02
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 626 AacuteCIDO GUANIacuteLICO
Sinoacutenimos 5-aacutecido guaniacutelico
Definicioacuten
EINECS 201-598-8
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 229
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido guanosiacuten-5-monofosfoacuterico
Foacutermula quiacutemica C 10 H 14 N 5 O 8 P
Peso molecular 36322
Anaacutelisis No menos del 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Parcialmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
pH Entre 15 y 25 (solucioacuten al 025 )
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 256 nm
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 15 (a 120 degC 4 h)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 627 GUANILATO DISOacuteDICO
Sinoacutenimos Guanilato de sodio 5-guanilato de sodio
Definicioacuten
M3
Einecs 226-914-1
B
Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de disodio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O (n asymp 7)
Peso molecular 40719 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter
Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 25 (a 120 degC 4 h)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 230
E 628 GUANILATO DIPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Guanilato de potasio 5-guanilato de potasio
Definicioacuten
M3
Einecs 221-849-5
B
Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de dipotasio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 K 2 N 5 O 8 P
Peso molecular 43940
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
Descripcioacuten Cristales inodoros incoloros o blancos o polvo cristalino blanco
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de potasio Positiva
pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 5 (a 120 degC 4 h)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 628 GUANILATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos 5-guanilato de calcio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Guanosina-5-monofosfato de calcio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 12 CaN 5 O 8 P nH 2 O
Peso molecular 40120 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Poco soluble en agua
Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros de color blanco o grisaacuteceo
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de calcio Positiva
pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 256 nm
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 231
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 230 (a 120 degC 4 h)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 630 AacuteCIDO INOSIacuteNICO
Sinoacutenimos Aacutecido 5-inosiacutenico
Definicioacuten
EINECS 205-045-1
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido inosiacuten-5-monofosfoacuterico
Foacutermula quiacutemica C 10 H 13 N 4 O 8 P
Peso molecular 34821
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Muy soluble en agua muy poco soluble en etanol
Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
pH Entre 10 y 20 (solucioacuten al 5 )
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 30 (a 120 degC 4 h)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 631 INOSINATO DISOacuteDICO
Sinoacutenimos Inosinato de sodio 5-inosinato de sodio
Definicioacuten
EINECS 225-146-4
Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de disodio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P H 2 O
Peso molecular 39217 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Soluble en agua escasamente soluble en etanol praacutecticamente insoshyluble en eacuteter
Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de sodio Positiva
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 232
pH Entre 70 y 85
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm
Pureza
Agua No maacutes del 285 (meacutetodo Karl Fischer)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 632 INOSINATO DIPOTAacuteSICO
Sinoacutenimos Inosinato de potasio 5-inosinato de potasio
Definicioacuten
EINECS 243-652-3
Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de dipotasio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 K 2 N 4 O 8 P
Peso molecular 42439
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Totalmente soluble en agua praacutecticamente insoluble en etanol
Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de potasio Positiva
pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001 N a 250 nm
Pureza
Agua No maacutes del 100 (meacutetodo Karl Fischer)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 633 INOSINATO CAacuteLCICO
Sinoacutenimos 5-inosinato de calcio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Inosina-5-monofosfato de calcio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 CaN 4 O 8 P nH 2 O
Peso molecular 38619 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 970 en sustancia anhidra
Solubilidad Poco soluble en agua
Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros incoloros o blancos
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 233
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de calcio Positiva
pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )
Espectrometriacutea Absorcioacuten maacutexima de una disolucioacuten de 20 mgl en HCl 001N a 250 nm
Pureza
Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 634 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DE CALCIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de calcio es principalmente una mezcla de inoshysina-5-monofosfato de calcio y guanosina-5-monofosfato de calcio
Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 CaO 8 P nH 2 O
C 10 H 12 N 5 CaO 8 P nH 2 O
Peso molecular
Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)
Solubilidad Poco soluble en agua
Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de calcio Positiva
pH Entre 70 y 80 (solucioacuten al 005 )
Pureza
Agua No maacutes del 230 (meacutetodo Karl Fischer)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 635 5-RIBONUCLEOacuteTIDO DISOacuteDICO
Sinoacutenimos 5-ribonucleoacutetido de sodio
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica El 5-ribonucleoacutetido de disodio es principalmente una mezcla de inosina-5-monofosfato de disodio y de guanosina-5-monofosfato de disodio
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 234
Foacutermula quiacutemica C 10 H 11 N 4 O 8 P nH 2 O C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH 2 O
Peso molecular
Anaacutelisis De ambos componentes principales no menos del 970 y de cada componente ni menos del 470 ni maacutes del 53 (siempre respecto a la masa anhidra)
Solubilidad Soluble en agua poco soluble en etanol praacutecticamente insoluble en eacuteter
Descripcioacuten Cristales o polvo inodoros blancos o casi blancos
Identificacioacuten
Prueba de ribosa Positiva
Prueba de fosfato en forma orgaacutenica Positiva
Prueba de sodio Positiva
pH Entre 70 y 85 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Agua No maacutes del 260 (meacutetodo Karl Fischer)
Otros nucleoacutetidos No detectables mediante cromatografiacutea en capa fina
Plomo No maacutes de 1 mgkg
E 640 GLICINA Y SU SAL SOacuteDICA
I GLICINA
Sinoacutenimos Aacutecido aminoaceacutetico glicocola
Definicioacuten
EINECS 200-272-2
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido aminoaceacutetico
Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2
Peso molecular 7507
Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de aminoaacutecido Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)
Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
II GLICINATO SOacuteDICO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 227-842-3
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 235
Denominacioacuten quiacutemica Glicinato de sodio
Foacutermula quiacutemica C 2 H 5 NO 2 Na
Peso molecular 98
Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificacioacuten
Prueba de aminoaacutecido Positiva
Prueba de sodio Positiva
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 02 (a 105 degC 3 h)
Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
M18 E 641 L-LEUCINA
Sinoacutenimos Aacutecido 2-amino-isobutil-aceacutetico aacutecido L-2-amino-4-metilvaleacuterico aacutecido alfa-aminoisocaproico aacutecido (S)-2-amino-4-metilpentanoico L-Leu
Definicioacuten
EINECS 200-522-0
Nuacutemero CAS 61-90-5
Denominacioacuten quiacutemica L-Leucina aacutecido L-2-amino-4-metilpentanoico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 2
Peso molecular 13117
Anaacutelisis Contenido no inferior al 985 y no superior al 1010 en susshytancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino de color blanco o casi blanco o copos brillantes
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua aacutecido aceacutetico HCl diluido hidroacutexidos alcalinos y carbonatos ligeramente soluble en etanol
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 145deg y + 165deg
[4 de solucioacuten (sustancia anhidra) en 6N HCl]
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (100-105 degC)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Cloruros No maacutes de 200 mgkg
Sulfatos No maacutes de 300 mgkg
Amonio No maacutes de 200 mgkg
Hierro No maacutes de 10 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 236
E 650 ACETATO DE CINC
Sinoacutenimos Sal de cinc dihidratada del aacutecido aceacutetico
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Acetato de zinc dihidratado
Foacutermula quiacutemica C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O
Peso molecular 21951
Anaacutelisis Entre el 98 y el 102 de C 4 H 6 O 4 Zn 2H 2 O
Descripcioacuten Cristales incoloros o polvo fino blanquecino
Identificacioacuten
Prueba de acetato Positiva
Prueba de cinc Positiva
pH Entre 60 y 80 (solucioacuten al 5 )
Pureza
Materia insoluble No maacutes del 0005
Cloruros No maacutes de 50 mgkg
Sulfatos No maacutes de 100 mgkg
Metales alcalinos y alcalinoteacuterreos No maacutes del 02
Impurezas orgaacutenicas volaacutetiles Positivo
Hierro No maacutes de 50 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 20 mgkg
Cadmio No maacutes de 5 mgkg
E 900 DIMETILPOLISILOXANO
Sinoacutenimos Polidimetilsiloxano silicona fluida aceite de silicona dimetilsilicona
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 237
Definicioacuten El dimetilpolisiloxano es una mezcla de poliacutemeros de siloxano lishyneales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH 3 ) 2 SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloshyxiacutelicas (CH 3 ) 3 SiO
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Siloxanos y siliconas dimetilados
Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 3 SiO-[O-Si(CH 3 ) 2 ] n -OSi(CH 3 ) 3
Peso molecular
Anaacutelisis Entre el 373 y el 385 de silicio
Descripcioacuten Liacutequido claro incoloro y viscoso
Identificacioacuten
Densidad relativa (25 degC 25 degC) Entre 0964 y 0977
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 25 entre 1400 y 1405
Espectro de absorcioacuten infrarroja El espectro de absorcioacuten infrarroja de una peliacutecula liacutequida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores maacutexishymos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patroacuten de referencia del dimetilpolisiloxano
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 05 (a 150 degC 4 h)
Viscosidad No menos de 100 10 ndash 4 m 2 s ndash 1 a 25 degC
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 901 CERA DE ABEJA BLANCA Y AMARILLA
Sinoacutenimos Cera blanca cera amarilla
Definicioacuten La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L con agua caliente y quitando los agentes foraacuteneos La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amarilla
EINECS 232-383-7
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Trozos o laacuteminas de grano fino y de fractura no cristalina de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marroacuten grisaacuteshyceo (tipo amarillo) con un olor agradable a miel
Identificacioacuten
Intervalo de fusioacuten Entre 62 degC y 65 degC
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 238
Densidad relativa Aproximadamente 096
Solubilidad Insoluble en agua poco soluble en alcohol muy soluble en cloroshyformo y eacuteter
Pureza
Iacutendice de aacutecidez Entre 17 y 24
Iacutendice de saponificacioacuten 87-104
Iacutendice de peroacutexido No maacutes de 5
Glicerol y otros polialcoholes No maacutes del 05 expresado en glicerol
Ceresina parafinas y algunas otras ceras Introducir 30 g de la muestra en un matraz esfeacuterico de 100 ml antildeadir 30 ml de una solucioacuten de hidroacutexido de potasio al 4 pv en etanol sin aldehiacutedo y llevarlo a ebullicioacuten suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas quitar el refrigerante y colocar inmediashytamente un termoacutemetro introducir el matraz esfeacuterico en agua a 80 degC y dejar enfriar agitando continuamente la solucioacuten no se forma ninguacuten precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 degC aunque la solucioacuten puede ser opalescente
Grasas cera del Japoacuten colofonia y jaboshynes
Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solucioacuten 17 de hidroacutexido de sodio mantener el volumen con adishycioacuten ocasional de agua y enfriar la mezcla la cera se separa y el liacutequido queda claro filtrar la mezcla en friacuteo y acidificar con aacutecido clorhiacutedrico no se forma ninguacuten precipitado
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 902 CERA CANDELILLA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla Euphorbia antisyphilitica
EINECS 232-347-0
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Cera dura de color marroacuten amarillento entre opaca y trasluacutecida
Identificacioacuten
Densidad relativa Aproximadamente 098
Intervalo de fusioacuten Entre 685 degC y 725 degC
Solubilidad Insoluble en agua soluble en cloroformo y tolueno
Pureza
Iacutendice de acidez Entre 12 y 22
Iacutendice de saponificacioacuten Entre 43 y 65
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 239
E 903 CERA CARNAUBA
Sinoacutenimos
Definicioacuten La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma ceriacutefera de Brasil carnauba o caranday Copernicia cerifera
EINECS 232-399-4
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Polvo o escamas de color entre marroacuten y amarillo paacutelido o soacutelido duro y quebradizo de fractura resinosa
Identificacioacuten
Densidad relativa Aproximadamente 0997
Intervalo de fusioacuten Entre 82 degC y 86 degC
Solubilidad Insoluble en agua parcialmente soluble en etanol hirviendo soluble en cloroformo y eacuteter dietiacutelico
Pureza
Cenizas sulfatadas No maacutes del 025
Iacutendice de acidez Entre 2 y 7
Iacutendice de eacutester Entre 71 y 88
Materia insaponificable Entre el 50 y el 55
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 904 GOMA LACA
Sinoacutenimos Goma laca blanqueada shellac blanqueado
Definicioacuten La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secrecioacuten resishynosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)
EINECS 232-549-9
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Goma laca blanqueada resina granular amorfa de color blancuzco
Goma laca blanqueada sin ceras resina granular amorfa de color amarillo claro
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol parcialmente soluble en acetona
Iacutendice de acidez Entre 60 y 89
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 240
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 60 (40 degC sobre gel de siacutelice 15 h)
Colofonia Ausencia
Cera Goma laca blanqueada no maacutes del 55 Goma laca blanqueada sin cera no maacutes del 02
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 905 CERA MICROCRISTALINA
Sinoacutenimos Cera de petroacuteleo cera de hidrocarburo cera Fischer-Tropsch cera sinteacutetica parafina sinteacutetica
Definicioacuten Mezclas refinadas de hidrocarburos soacutelidos saturados obtenidos a partir de petroacuteleo o de materias primas sinteacuteticas
Descripcioacuten Cera inodora de color blanco a aacutembar
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol
Iacutendice de refraccioacuten [n] D 100 1434-1448
[n] D 120 alternativo 1426-1440
Pureza
Peso molecular Por teacutermino medio no menos de 500
Viscosidad No menos de 11 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 100 degC Alternativa no menos de 08 times 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC si es solida a 100 degC
Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
Nuacutemero de carbonos en el punto de desshytilacioacuten del 5
No maacutes del 5 de moleacuteculas con menos de 25 carbonos
Color Positivo
Azufre No maacutes del 04 en peso
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 3 mgkg
Compuestos aromaacuteticos policiacuteclicos No maacutes de 50 μgkg de benzo(a)pireno
E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO
Sinoacutenimos Polidec-1-eno hidrogenado poli-alfa-olefiacuten hidrogenado
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica C 10n H 20n+2 (n = 3 ndash 6)
Peso molecular 560 (promedio)
Anaacutelisis No menos de 985 de poli-1-deceno hidrogenado con la siguiente distribucioacuten de oligoacutemeros
C 30 13 ndash 37 C 40 35 ndash 70
C 50 9 ndash 25 C 60 1 ndash 7
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 241
Descripcioacuten
Identificacioacuten
Solubilidad Insoluble en agua ligeramente soluble en etanol soluble en tolueno
Combustibilidad Arde con una llama brillante y un olor caracteriacutestico similar al de la parafina
Viscosidad Entre 57 times 10 ndash 6 y 61 times 10 ndash 6 m 2 s ndash 1 a 100 degC
Pureza
Compuestos con menos de 30 carbonos No maacutes del 15
Sustancias faacutecilmente carbonizables En un bantildeo de agua hirviendo agitar 10 minutos un tubo de aacutecido sulfuacuterico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no debe oscurecerse maacutes allaacute de un ligeriacutesimo color paja
Niacutequel No maacutes de 1 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
M15 __________
B E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA
Sinoacutenimos
Definicioacuten Productos de reacciones polares de oxidacioacuten suave de polietileno
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Polietileno oxidado
Foacutermula quiacutemica
Peso molecular
Anaacutelisis
Descripcioacuten Escamas polvo graacutenulos o gloacutebulos casi blancos
Identificacioacuten
Densidad Entre 092 y 105 (20 degC)
Punto de fusioacuten Superior a 95 degC
Pureza
Iacutendice de acidez No maacutes de 70
Viscosidad No menos de 81 10 ndash 5 m 2 s ndash 1 a 120 degC
Otros tipos de cera No detectables (mediante calorimetriacutea de exploracioacuten diferencial o espectroscopia infrarroja)
Oxiacutegeno No maacutes del 95
Cromo No maacutes de 5 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 242
E 920 L-CISTEIacuteNA
Sinoacutenimos
Definicioacuten Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteiacutena (el pelo hushymano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia)
EINECS 200-157-7 (anhidro)
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica C 3 H 7 NO 2 S HCl nH 2 O (donde n = 0 o 1)
Peso molecular 15762 (anhidro)
Anaacutelisis Contenido no inferior al 980 ni superior al 1015 en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco o cristales incoloros
Identificacioacuten
Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanol
Intervalo de fusioacuten La forma anhidra funde a aproximadamente 175 degC
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 entre + 50deg y + 80deg o
[α] D 25 entre + 49deg y 79deg
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten Entre 80 y 120
No maacutes del 20 (forma anhidra)
Residuo tras calcinacioacuten No maacutes del 01
Ion amonio No maacutes de 200 mgkg
Arseacutenico No maacutes de 15 mgkg
Plomo No maacutes de 5 mgkg
E 927b CARBAMIDA
Sinoacutenimos Urea
Definicioacuten
EINECS 200-315-5
Denominacioacuten quiacutemica
Foacutermula quiacutemica CH 4 N 2 O
Peso molecular 6006
Anaacutelisis Contenido no inferior al 990 en sustancia anhidra
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 243
Descripcioacuten Polvo cristalino prismaacutetico entre incoloro y blanco o bolitas blancas
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua soluble en etanol
Precipitacioacuten con aacutecido niacutetrico Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristashylino blanco
Reaccioacuten cromaacutetica Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo puacutershypura
Intervalo de fusioacuten De 132 degC a 135 degC
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 10 (a 105 degC 1 hora)
Cenizas sulfatadas No maacutes del 01
Materia insoluble en etanol No maacutes del 004
Alcalinidad Positiva
Ion amonio No maacutes de 500 mgkg
Biuret No maacutes del 01
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 2 mgkg
E 938 ARGOacuteN
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-147-0
Denominacioacuten quiacutemica Argoacuten
Foacutermula quiacutemica Ar
Peso atoacutemico 40
Anaacutelisis No menos del 99
Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro
Identificacioacuten
Pureza
Agua No maacutes del 005
Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano
E 939 HELIO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-168-5
Denominacioacuten quiacutemica Helio
Foacutermula quiacutemica He
Peso atoacutemico 4
Anaacutelisis No menos del 99
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 244
Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro
Identificacioacuten
Pureza
Agua No maacutes del 005
Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano
E 941 NITROacuteGENO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-783-9
Denominacioacuten quiacutemica Nitroacutegeno
Foacutermula quiacutemica N 2
Peso molecular 28
Anaacutelisis No menos del 99
Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro
Identificacioacuten
Pureza
Agua No maacutes del 005
Monoacutexido de carbono No maacutes de 10 μll
Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano
Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll
Oxiacutegeno No maacutes del 1
E 942 OacuteXIDO NITROSO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 233-032-0
Denominacioacuten quiacutemica Oacutexido nitroso
Foacutermula quiacutemica N 2 O
Peso molecular 44
Anaacutelisis No menos del 99
Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro de olor dulzoacuten
Identificacioacuten
Pureza
Agua No maacutes del 005
Monoacutexido de carbono No maacutes de 30 μll
Dioacutexido y oacutexido de nitroacutegeno No maacutes de 10 μll
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 245
E 943a BUTANO
Sinoacutenimos n-butano
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Butano
Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 2 CH 3
Peso molecular 5812
Anaacutelisis Contenido no inferior al 96
Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico
Identificacioacuten
Presioacuten de vapor 108935 kPa a 20 degC
Pureza
Metano No maacutes del 015 vv
Etano No maacutes del 05 vv
Propano No maacutes del 15 vv
Isobutano No maacutes del 30 vv
13-butadieno No maacutes del 01 vv
Humedad No maacutes del 0005
E 943b ISOBUTANO
Sinoacutenimos 2-metil-propano
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica 2-metil-propano
Foacutermula quiacutemica (CH 3 ) 2 CHCH 3
Peso molecular 5812
Anaacutelisis Contenido no inferior al 94
Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico
Identificacioacuten
Presioacuten de vapor 205465 kPa a 20 degC
Pureza
Metano No maacutes del 015 vv
Etano No maacutes del 05 vv
Propano No maacutes del 20 vv
n-butano No maacutes del 40 vv
13-butadieno No maacutes del 01 vv
Humedad No maacutes del 0005
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 246
E 944 PROPANO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS
Denominacioacuten quiacutemica Propano
Foacutermula quiacutemica CH 3 CH 2 CH 3
Peso molecular 4409
Anaacutelisis Contenido no inferior al 95
Descripcioacuten Gas o liacutequido incoloro de olor suave caracteriacutestico
Identificacioacuten
Presioacuten de vapor 732910 kPa a 20 degC
Pureza
Metano No maacutes del 015 vv
Etano No maacutes del 15 vv
Isobutano No maacutes del 20 vv
n-butano No maacutes del 10 vv
13-butadieno No maacutes del 01 vv
Humedad No maacutes del 0005
E 948 OXIacuteGENO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 231-956-9
Denominacioacuten quiacutemica Oxiacutegeno
Foacutermula quiacutemica O 2
Peso molecular 32
Anaacutelisis No menos del 99
Descripcioacuten Gas no inflamable incoloro e inodoro
Identificacioacuten
Pureza
Agua No maacutes del 005
Metano y otros hidrocarburos No maacutes de 100 μll expresado como metano
E 949 HIDROacuteGENO
Sinoacutenimos
Definicioacuten
EINECS 215-605-7
Denominacioacuten quiacutemica Hidroacutegeno
Foacutermula quiacutemica H 2
Peso molecular 2
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 247
Anaacutelisis Contenido no inferior al 999
Descripcioacuten Gas incoloro inodoro y altamente inflamable
Identificacioacuten
Pureza
Agua No maacutes del 0005 vv
Oxiacutegeno No maacutes del 0001 vv
Nitroacutegeno No maacutes del 007 vv
E 950 ACESULFAMO K
Sinoacutenimos Acesulfamo potaacutesico sal potaacutesica de 34-dihidro-6-metil-123-oxashytiazin-4-ona-22-dioacutexido
Definicioacuten
EINECS 259-715-3
Denominacioacuten quiacutemica Sal potaacutesica de 6-metil-123-oxatiazin-4(3H)-ona-22-dioacutexido
Foacutermula quiacutemica C 4 H 4 KNO 4 S
Peso molecular 20124
Anaacutelisis Contenido no inferior al 99 de C 4 H 4 KNO 4 S en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco e inodoro unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa
Identificacioacuten
Solubilidad Muy soluble en agua muy ligeramente soluble en etanol
Absorcioacuten ultravioleta Maacuteximo 227 plusmn 2 nm para una solucioacuten de 10 mg en 1 000 ml de agua
Prueba de potasio Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)
Prueba de precipitacioacuten Antildeadir unas gotas de una solucioacuten de cobaltinitrito soacutedico al 10 a una solucioacuten de 02 g de la muestra en 2 ml de aacutecido aceacutetico y 2 ml de agua se produce un precipitado amarillo
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 2 h)
Impurezas orgaacutenicas Pasa la prueba de 20 mgkg de componentes activos UV
Fluoruro No maacutes de 3 mgkg
Plomo No maacutes de 1 mgkg
Mercurio No maacutes de 1 mgkg
E 951 ASPARTAMO
Sinoacutenimos Eacutester metiacutelico de aspartil-fenilalanina
Definicioacuten
EINECS 245-261-3
Denominacioacuten quiacutemica Eacutester 1-metiacutelico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina eacutester N-metiacutelico del aacutecido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinaacutemico
Foacutermula quiacutemica C 14 H 18 N 2 O 5
Peso molecular 29431
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 248
Anaacutelisis No menos de 98 y no maacutes del 102 de C 14 H 18 N 2 O 5 expresado en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo blanco inodoro cristalino de sabor dulce unas 200 veces maacutes dulce que la sacarosa
Identificacioacuten
Solubilidad Ligeramente soluble en agua y en etanol
pH Entre 45 y 60 (solucioacuten al 1 por 125)
Rotacioacuten especiacutefica [α] D 20 + 145deg a + 165deg
Determinar en una solucioacuten al 4 de aacutecido foacutermico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparacioacuten de la solucioacuten de muestra
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 45 (a 105 degC 4 h)
Cenizas sulfatadas No maacutes de 02 en peso seco
Transmitancia La transmitancia de una solucioacuten al 1 en aacutecido clorhiacutedrico 2 N determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofoshytoacutemetro adecuado utilizando aacutecido clorhiacutedrico 2 N como referencia no es inferior a 095 lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0022
Arseacutenico No maacutes de 3 mgkg en peso seco
Plomo No maacutes de 1 mgkg en peso seco
Aacutecido 5-benzil-36-dioxo-2-piperacineashyceacutetico
No maacutes del 15 en peso seco
E 952 AacuteCIDO CICLAacuteMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO
I AacuteCIDO CICLAacuteMICO
Sinoacutenimos Aacutecido ciclohexilsulfaacutemico ciclamato
Definicioacuten
EINECS 202-898-1
Denominacioacuten quiacutemica Aacutecido ciclohexanosulfaacutemico aacutecido ciclohexil-aminosulfoacutenico
Foacutermula quiacutemica C 6 H 13 NO 3 S
Peso molecular 17924
Anaacutelisis El aacutecido ciclohexilsulfaacutemico contiene no menos del 98 y no maacutes del equivalente a 102 de C 6 H 13 NO 3 S expresado en sustancia anhidra
Descripcioacuten Polvo cristalino blanco praacutecticamente incoloro unas 40 veces maacutes dulce que la sacarosa
Identificacioacuten
Solubilidad Soluble en agua y en etanol
Prueba de precipitacioacuten Acidular con aacutecido clorhiacutedrico una solucioacuten al 2 antildeadir 1 ml de una solucioacuten aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado Antildeadir a la solucioacuten clara 1 ml de una solucioacuten al 10 de nitrito de sodio se forma un precipitado blanco
Pureza
Peacuterdida por desecacioacuten No maacutes del 1 (a 105 degC 1 hora)
Selenio No maacutes de 30 mgkg expresado en selenio en peso seco
B
2012R0231 mdash ES mdash 15052015 mdash 012001 mdash 249