QUE ES UN EVENTO ADVERSO?

EVENTOADVERSO:Daño no intencionado al paciente, omedio ambiente que ocurre como consecuencia de lautilización de un dispositivo medico.

INCIDENTE ADVERSO: Potencial riesgo de daño nointencionado que pudo haber llevado a la muerte o aldeterioro serio de la salud del paciente, pero por causadel azar o la intervención de un profesional de la salud uotra persona, o una barrera de seguridad no generó undesenlace adverso.

CLASIFICACION DE LOS EVENTOSADVERSOS SEGÚN LA GRAVEDAD DESU DESENLACE. ------SERIOS: Eventos no intencionados que pudieron haberllevado a la muerte o al deterioro serio de la salud delpaciente, operador u otro, como consecuencia de lautilización de un dispositivo medico.

NO SERIOS:

MODERADOS: Esaquella condición de característi-ca reversible que requiere una intervención médicao quirúrgica para prevenir una lesión permanentede una función o la perdida estructural corporal.

LEVES: Eventos adversos que no requierentratamiento médico y se incluyen los detectadospreviamente a su uso.

EVENTOS POTENCIALES: Situación que esconsiderada como problema de seguridad, se da encasos en que por cuestiones de azar o por laintervención de una barrera de seguridad no segeneró un desenlace adverso en el paciente uoperador.

ASPECTOS A TENER EN CUENTA:

Los reportes de Incidentes Adversos a DispositivosMédicos los realiza cualquier profesional de la salud(médicos, enfermeras, farmacéuticos, regentes,auxiliares de farmacia o de enfermería, ingenierobiomédico o estudiantes del área de la salud)perteneciente a Pasto Salud E.SE..

El reporte se hace mediante el diligenciamiento delformato de REPORTEDE EVENTO A DISPOSITIVOSMEDICOS.

Los reportes deben contener como mínimo lasiguiente información:

Datos de identificación de la institución.• Datos de identificación del paciente afectado.• Descripción detallada del evento adverso y su

desenlace.• Descripción del dispositivo medico asociado al• Evento Adverso.• Datos del reportante.

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Elaboró: Servicio FarmacéuticoAprobó: Subgerencia de Salud e Investigación

Nuestro patrimonio... SU SALUD

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E-mail: distrijaner@hotmall.com - San Juan de Pasto

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QUE ES LA TECNOVIGILANCIA (TV)?Esel conjunto de actividades que tiene por objetoidentificar, evaluar y hacerseguimiento permanen-te de cualquier situación relacionada con eldispositivo medico que puede llevar a un daño enun paciente, esto con el fin de determinar lafrecuencia, gravedad e incidencia de los mismos yasíprevenir su aparición.

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