Titan2 / Optimax Stent en el IAM

Dr. JA Gómez Hospital

Unidad de Cardiología Intervencionista

Hospital Universitari de Bellvitge

Tipos de stent / scaffold actuales

Tipo Nomenclatura Características

Stent Metálico BMS• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.• Soporte de la artera.

Stent Bioactivo BAS• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.• Tratamiento de la superficie metálica para

evitar el daño arterial.

Stent Farmacoactivo DES

• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.• Liberación de una droga antiproliferativa

para evitar la restensosis.• Inicialmente con polímeros para matener y

liberar la drogas. Las nuevas generaciones presentan polímeros bioabsorbibles o algunos sin polímero.

Scaffold totalmente absorbibles

BVS• Scaffold polimérico totalmente absorbible.• Liberación de una groga antiproliferativa

para evitar la restenosis.

Tipos de stent / scaffold actuales

Tipo Nomenclatura Características

Stent Metálico BMS• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.• Soporte de la artera.

Stent Bioactivo BAS• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.• Tratamiento de la superficie metálica para

evitar el daño arterial.

Stent Farmacoactivo DES

• Scaffold metálico de diferentes aleaciones.• Liberación de una droga antiproliferativa

para evitar la restensosis.• Inicialmente con polímeros para matener y

liberar la drogas. Las nuevas generaciones presentan polímeros bioabsorbibles o algunos sin polímero.

Scaffold totalmente absorbibles

BVS• Scaffold polimérico totalmente absorbible.• Liberación de una groga antiproliferativa

para evitar la restenosis.

Efectos TINOX: Promover la ‘curación’ endotelial

Steinemann et al. Injury 1996. Hung-I Yeh et al, Journal of Biomedical Material 2006

Modelo Animal:

Favorece el crecimiento de nuevas

células frente a BMS de acero

inoxidable con lo que la DAPT

puede acortarse.

La aleación con óxido de titanio en la que

posee la mayor capacidad de ser inerte y

una mayor resistencia a la corrosión.

Efectos TINOX: Reducción Late loss

TINOX Trial. Windecker. Circulation 2005; 111: 2617. TiTAX-OCT J. Inter Cardiovascular Imaging 2012

Reducción significativa late loss, frente a

Omega ®

No catch-up effect durante el seguimiento

Efectos TINOX: Reducción de Trombogenicidad

46%

35%

Windecker et al, Circulation 2001. Tzyganov et al, NIMB Beam Interactions with Materials & Atoms 2007

is an ACTIVE chemical compound with unique properties whose molecular structure is made of Titanium, Nitrogen and Oxygen.

1-Zhang et al, Journal of Biomedical Material 1998 2-Steinemann et al, Injury 1996

3-Hung-I Yeh et al, Journal of Biomedical Material 2006 4-Zhang et al, Surface & Coatings Technology 1996

Porqué TITAN en el IAM

5,1

0,9

9,3

0,9

15,6

4,7

108,5

0

4

8

12

16

20

MI Cardiac Death TLR ST

TITAN TAXUS

p< 0,001

p< 0,001

p= 0,02

TITAX AMI TRIAL

Karjalainen P, et al. TITAX trial. Annals of Medicine 2009, 1-9 iFirst article

Pacientes 425 pacientes con IAM

Diseño RCT: Titan2 vs Taxus

End Point Prmario MACE: Cardiac death, MI, TLR. Datos a 2 años de seguimiento

Patients 827 pacientes con SCA (STEMI + NSTEMI)

Design RCT 1:1: Titan2 (417) vs EES (410).Intention-to-treat.

Primary End Point MACE: Cardiac death, MI, ID-TLR, a 12 meses

Final results of Multicentre

TITAN-AMI Registry

JA Gómez-Hospital, PhD

(on behalf of TITAN-AMI Investigators)Interventional Cardiology Unit.

Bellvitge University Hospital

Aim

To know the real world result of the treatment of

patients with ACS treated with BAS in an all

comers registry.

Study Design: Inclusion & End Point

• Multicentre Registry: 24 centres.

Inclusion Criteria

Age > 18 years

All lesions susceptible to be treated must be treated with TITAN2 Stent

STEMI - Primary PCI: STEMI < 12 hours.- Facilitated PCI: < 24 h after a successful thrombolytic therapy.- Rescue PCI: emergent PCI after a non successful thrombolytic therapy.

NSTEMI High risk ACS: ST segment changes + increase in troponin value

Informed consent signature

End Points

Primary 1 year rate of MACE: Cardiac death, non-fatal re-infarction, Stent Thrombosis (definite or probable), Target Lesion Revascularization.

Secondary - 30 days MACE.- Comparison End Point between STEMI & NSTEMI.

TITAN AMI Registry

Risk Factors & Previous History

Variable Globaln=1066

STEMIn=893

Age (mean±SD) 62±13 62±13

Male Gender (%) 80,9 80,9

Smoker (%) 50,2 51,2

Hypetension (%) 51,5 49,9

Hipercholesterolemia (%) 45,2 44,2

Diabetes (%) 16,5 15,9

Previos CABG (%) 0,8 0,7

Previous Stroke (%) 3,3 3,2

Cardiac Failure (%) 0,9 0,6

Previous Angina (%) 9,4 8,2

TITAN AMI Registry

STEMI characteristics:

Time to procedure Primary PCI

Ischemic time (median, min) 226 ± 120

Time FMC-Balloon (median, min) 101 ± 52

Killip Class

I –II (%) 98,4

III (%) 1,6

TITAN AMI Registry

Primary86,6

Rescue8,4

Facilitated

5

Anterior37

Inferior53,8

Lateral6,2

LBBB3

Procedures & Treatment

Lesi

on

Ch

arac

teri

stic

s Variable All STEMI

Thrombus (%) 72,1 80,3

Calcium (%) 11,5 12,0

Bifurcated (%) 7,7 8,1

Diameter (mm) 3,1±0,4 3,1±0,5

Length (mm) 15,8±5,1 15,9±5,0

Pro

ced

ure

Thrombectomy (%) 62,8 71,7

Direct Stent (%) 70,6 73,9

No reflow (%) 2,5 2,5

Final TIMI flow II-III (%) 98,5 98,4

Tre

atm

en

t

Aspirin (%) 99,5 99,6

Clopidogrel (%) 96,2 95,7

Prasugrel (%) 2,4 2,8

IIb/IIIa inhibitor (%) 41,4 46,1

Bivalirudin (%) 6,9 6,9

TITAN AMI Registry

Primary End Point: 1 year MACE

91,6 %

MACE

97,4 %

Cardiac Death

TITAN AMI Registry

MACE: Cardiac death, non-fatal re-AMI, TLR, ST (definite or probable)

Secondary End Points

96,6 %

Myocardial Infarction TLR

94,6 %

TITAN AMI Registry

Stent Thrombosis & DAPT

98,491,2

47,4

99,6 99,4 96,498,593

50,2

0

25

50

75

100

Discharge 30 d 1 year

DAPT ASA P2Y12 inh

TITAN AMI Registry

Mean DAPT duration: 260±130 days

2,6%

Definite or Probable Stent Thrombosis

1 y Stent Thrombosis(definite or probable)

3,2

2,7

0,9 0,9

3,8

2,2

3,4

4

2,5

2,1

0,50,7

2,6

0

1

2

3

4

5

HORIZONS(PES vs BMS)

MULTISTRATEGY(PES vs BMS)

EXAMINATION(EES vs BMS)

CONFORTABLE(BES vs BMS)

TITAX AMI(PES vs BAS)

BASE ACS(EES vs BAS)

TITAN AMI(BAS)

DES non DES

* *

* Only Definite Stent thrombosis is reported

TITAN AMI Registry

Comparison 1 year TVR

5,8

3,9

1,6

7,1

4,9

8,7

7

5,7

9,3

6,5

5,4

0

2,5

5

7,5

10

HORIZONS(PES vs BMS)

EXAMINATION(EES vs BMS)

CONFORTABLE(BES vs BMS)

TITAX AMI(PES vs BAS)

BASE ACS(EES vs BAS)

TITAN AMI(BAS)

DES non DES

TITAN AMI Registry

Conclusiones:

• El recubrimiento de Titanio-Oxido Nítrico

confiere unas características beneficiosas

en la fase aguda de un IAM: disminución de

la trombogenicidad y mejora del

recubrimiento.

• La tasa de eventos al año de seguimiento en

un registro ‘all comers’ es muy aceptable y

parecida a la reportada en los ensayos.

• La tasa de trombosis del stent es parecida a

la de los ensayos. Probablemente nuevas

innovaciones reducirán esta tasa.

21TITAN AMI Registry

Optimax vs TITAN2. Strut thickness

316L SS Co-Cr

90 μm 75 μm

Centros Participantes:

Hospital Pt included Hospital Pt included

H. Germans Trias i Pujol 165Complejo H. Universitario de Albacete

32

H. de Bellvitge 114 H. Arnau de Vilanova de Lleida 31

H. Virgen de la Arrixaca 95 H. Puerto Real 28

H. Puerta de Hierro 80 H. Mútua de Terrassa 23

H. Vall Hebrón 76 H. Virgen de la Salud 23

H. del Mar 67 H. la Princesa 21

H. Sta Creu i Sant Pau 67 H. Universitario Canarias 17

H. Universitario Virgen de las Nieves 53 H. Infanta Cristina 17

H. Univ. la Fe 52 H. Josep Trueta 11

Complejo H. Universitario de Jaén 51 H. Juan Ramón Jiménez 7

H. Clínic de Barcelona 37 H. Rosell de Cartagena 6

H. Universitario de Salamanca 36 H. Puerta del Mar 4

TITAN AMI Registry

Muchas gracias por la atención

jagomezh@bellvitgehospital.cat