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Workshop Periodistas – Mercado Genéricos AESEG (Asociación Española de Medicamentos Genéricos) - IMS Madrid 25 noviembre 2010
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Workshop Periodistas – Mercado GenéricosAESEG (Asociación Española de Medicamentos Genéricos) - IMS
Madrid 25 noviembre 2010
Miguel Martínez JorgeBusiness Line Manager IMS Health
• 3
Glosario
• Fuente de datos: El análisis está realizado con datos de Sell-In (venta mayorista a farmacia)
• Variables:
− UN – Unidades (envases)
− EUR – Unidades valoradas a EUR (PVL)
• Periodos:
− MAT/10/2010 (últimos 12 meses a octubre 2010)
− Meses y Trimestres
• % PPG – % crecimiento respecto al mismo periodo del año anterior
• Análisis Europeo:
− LCD: Dólares constantes
− MAT/6/2010: últimos 12 meses a junio 2010
− Información de retail
• 4
Siguiendo el concepto de Genérico en Europa (todo producto lanzado después de expiración de patente), dichos productos tienen una penetración inferior en España que en el resto de países
79%83%
85% 85%
74%
63%
86%
21%
15% 15%
26%
37%
15% 14%
85%
54%
46%
17%
$
5.000.000
10.000.000
15.000.000
20.000.000
25.000.000
30.000.000
GER
MANY
FRAN
CE
ITAL
Y
SPA
IN UK
TURKEY
GREE
CE
POLA
ND
NET
HER
LANDS
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
MARCAS GENERICOS %MS MARCAS %MS GENERICOS
Fuente: IMS MIDAS, Valores LCD (Sell-In)
• 5
Durante los últimos tres años, el mercado farmacéutico español presenta crecimientos cercanos al 0%...
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades (Sell-In)
1.161.130
1.275.844 1.287.5661.168.4471.270.484
1.288.685
0,6%
8,7%
1,0%
0,5%0,4%
0
200.000
400.000
600.000
800.000
1.000.000
1.200.000
1.400.000
UN YEAR/12/05 UN YEAR/12/06 UN YEAR/12/07 UN YEAR/12/08 UN YEAR/12/09 UN MAT/10/10
0%
1%
2%
3%
4%
5%
6%
7%
8%
9%
10%
TOTAL MERCADO % PPG
• 6
… y con una tendencia claramente negativa cuando hablamos de valores (€ - PVL), llegando a los 10.794M€ en el último TAM
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades Valoradas a € (PVL)
8.712.801
10.459.229 10.794.54110.793.426
10.016.2999.247.534
6%
8%
3%
1%
4%
0
2.000.000
4.000.000
6.000.000
8.000.000
10.000.000
12.000.000
EUR YEAR/12/05 EUR YEAR/12/06 EUR YEAR/12/07 EUR YEAR/12/08 EUR YEAR/12/09 EUR MAT/10/10
0%
1%
2%
3%
4%
5%
6%
7%
8%
9%
TOTAL MERCADO % PPG
• 7
El mercado de genéricos representa un 7,5 % del mercado total, un 14% del mercado no protegido y un 36% del mercado con precios de referencia
Mercado RX
10.490M€
%PPG: +1,5%
Mdo.No Referencia
3.828M€
%PPG: -2,6%
Mdo. Referencia
2.036M€
%PPG: -7,8%
Mercado EFG’s
740M€
%PPG: +9,9%
Mercado No EFG’s
1.297M€
%PPG: -15,5%
Mdo. Protegido
4.626M€
%PPG: +10,2%
Mdo. No Protegido
5.864M€
%PPG: -4,5%
Mercado EFG’s
70M€
%PPG: +111,8%
Mercado No EFG’s
3.759M€
%PPG: -3,6%
44% 56%
65% 35%
1% 64% 13% 22%
Fuente: IMS EMF3, Unidades Valoradas a € (PVL)
TAM/09/10 – Valores PVL
• 8
Si analizamos la tendencia de los productos de marcas y genéricos, observamos un tendencia positiva en el uso de los genéricos (+19% en el MAT), contraria a la tendencia de las marcas (-3%).
1.050.7721.091.090
1.048.694
110.359 125.661
170.189 184.754 206.371 238.872
1.042.786
1.100.295
1.082.314
-1% -1%
-3%
14%
35%
12%
19%
-1%
6% 9%
0
200.000
400.000
600.000
800.000
1.000.000
1.200.000
1.400.000
UN YEAR/12/05 UN YEAR/12/06 UN YEAR/12/07 UN YEAR/12/08 UN YEAR/12/09 UN MAT/10/10
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
MARCAS GENERICOS % PPG MARCAS % PPG GENERICOS
9,5% 10,8% 13,4% 14,5% 16% 18,6%% MS
Genéricos
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades (Sell-In)
• 9
Cuando observamos el mercado en valores, las líneas de crecimiento mantienen la tendencia, aunque se aproxima una a la otra. Lo genéricos consiguen un 7,5% de cuota en el MAT.
% MS Genérico
s
8.234.188
9.774.458 9.980.556
478.613
548.790
664.868
684.771724.329 813.986
8.698.744
9.351.431
10.069.096
6%
3%
0%
15%
21%
6%
15%
5%
8%
3%
0
2.000.000
4.000.000
6.000.000
8.000.000
10.000.000
12.000.000
EUR YEAR/12/05 EUR YEAR/12/06 EUR YEAR/12/07 EUR YEAR/12/08 EUR YEAR/12/09 EUR MAT/10/10
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
MARCAS GENERICOS % PPG MARCAS % PPG GENERICOS
5,5% 5,9% 6,6% 6,5% 6,7% 7,5%
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades Valoradas a € (PVL)
• 10
-9%
5% 6%
-5%-2%
1%-1%
1% 1%-1%
6%
-3%
-9%
0%2%
-6%-3% -3% -4%
-1%
-5%-7%
-2%
12%
15%18%
3%
8% 9%
13%
16%
8%
12%
19%
16%
1%
5%
35%
45%
4%
13%
19%
37%
23%
18%
-6%-5%
6%
-51.500
-31.500
-11.500
8.500
28.500
48.500
68.500
88.500
108.500
128.500
UN M
TH/1
1/08
UN M
TH/1
2/08
UN M
TH/1
/09
UN M
TH/2
/09
UN M
TH/3
/09
UN M
TH/4
/09
UN M
TH/5
/09
UN M
TH/6
/09
UN M
TH/7
/09
UN M
TH/8
/09
UN M
TH/9
/09
UN M
TH/1
0/09
UN M
TH/1
1/09
UN M
TH/1
2/09
UN M
TH/1
/10
UN M
TH/2
/10
UN M
TH/3
/10
UN M
TH/4
/10
UN M
TH/5
/10
UN M
TH/6
/10
UN M
TH/7
/10
UN M
TH/8
/10
UN M
TH/9
/10
UN M
TH/1
0/10
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
MARCAS GENERICOS % PPG MARCAS % PPG GENERICOS
Analizando la evolución mensual, se observa que en marzo de 2010 se produce un cambio de tendencia en el uso de los productos genéricos, con un crecimiento del 23,4% hasta octubre.
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades (Sell-In)
• 11
Cambio de tendencia que se observa, aunque con valores menores, en la evolución del mercado en € (PVL) (+17,4% de marzo a octubre 2010).
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades Valoradas a € (PVL)
-3%
11% 10%
-1%1%
5%3%
5% 5%
1%
8%
2%
-2%
3%
6%
-3%-1% -1%
-2%
1%
-5% -6%
-5%
7% 9%
12%
-1%1% 1%
5%
9%
3%
7%
11%
16%
4%
9%
46%48%
-9%
6%
13%
25%
11%
7%
-1% -1%1%
-400.000
-200.000
0
200.000
400.000
600.000
800.000
1.000.000
1.200.000
EUR
MTH
/11/
08
EUR
MTH
/12/
08
EUR
MTH
/1/0
9
EUR
MTH
/2/0
9
EUR
MTH
/3/0
9
EUR
MTH
/4/0
9
EUR
MTH
/5/0
9
EUR
MTH
/6/0
9
EUR
MTH
/7/0
9
EUR
MTH
/8/0
9
EUR
MTH
/9/0
9
EUR
MTH
/10/
09
EUR
MTH
/11/
09
EUR
MTH
/12/
09
EUR
MTH
/1/1
0
EUR
MTH
/2/1
0
EUR
MTH
/3/1
0
EUR
MTH
/4/1
0
EUR
MTH
/5/1
0
EUR
MTH
/6/1
0
EUR
MTH
/7/1
0
EUR
MTH
/8/1
0
EUR
MTH
/9/1
0
EUR
MTH
/10/
10
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
MARCAS GENERICOS % PPG MARCAS % PPG GENERICOS
• 12
-5%
7%
12%
-1%1% 1%
5%
9%
3%
7%
11%
16%
4%
9%
-9%
6%
13%
25%
11%
7%-2%
12%15%
18%
3%
8% 9%
13%16%
8%
12%
19%16%
1%
5%
35%
4%
13%
19%
37%
23%
18%
48%46%
1%
9%
45%
6%
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
MTH
/11/
08
MTH
/12/
08
MTH
/1/0
9
MTH
/2/0
9
MTH
/3/0
9
MTH
/4/0
9
MTH
/5/0
9
MTH
/6/0
9
MTH
/7/0
9
MTH
/8/0
9
MTH
/9/0
9
MTH
/10/
09
MTH
/11/
09
MTH
/12/
09
MTH
/1/1
0
MTH
/2/1
0
MTH
/3/1
0
MTH
/4/1
0
MTH
/5/1
0
MTH
/6/1
0
MTH
/7/1
0
MTH
/8/1
0
MTH
/9/1
0
MTH
/10/
10
% PPG EUR % PPG UN
La implantación de Precios de Referencia y la aplicación del RDL 4/2010 (reducción del precio de los genéricos -25%) produce que las líneas de crecimiento en UD y valores se separe.
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades (Sell-In) y ‘000 Unidades Valoradas a € (PVL)
11%
5%
Evolución del crecimiento de Genéricos – Ud y € (PVL)
• 13
Desde que se aplica el RDL 4/2010, el mercado de genéricos ha ganado cuatro puntos de cuota en unidades, llegando al 23,4% en el los últimos tres trimestres.
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades (Sell-In)
46.69444.286
46.322 46.209
61.940 63.803
50.76848.204
50.96351.395 55.953
57.1769% 9%
10%
11%
10%
28%
12%
24%
0
10.000
20.000
30.000
40.000
50.000
60.000
70.000
UN QTR/1/08 UN QTR/4/08UN QTR/7/08 UN
QTR/10/08
UN QTR/1/09UN QTR/4/09UN QTR/7/09 UN
QTR/10/09
UN QTR/1/10UN QTR/4/10 UN QTR/7/10 UN
QTR/10/10
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
GENERICOS % PPG GENERICOS
17,3% 23,4%19,2%%MS
• 14
Cuando hacemos el análisis en valores, los genéricos ganan únicamente un punto de cuota, llegando al 8,2% en los últimos tres trimestres.
Fuente: IMS EMF3, ‘000 Unidades Valoradas a € (PVL)
177.633163.061
172.731 170.731
225.642
203.745
184.226 168.658176.736
180.314 201.713 182.885
4% 3%2%
6%
9%
34%
3%
13%
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
GENERICOS % PPG GENERICOS
7,1% 8,2%7,2%%MS
• 15
Una de las razones del crecimiento de los genéricos es la penetración en moléculas importantes como la Atorvastatina. La introducción del genérico hace que mientras las UD de la molécula no varíen…
5%11%
20%
29%38%
100%95%
89%
80%
71%62%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
UN QTR/7/09 UN QTR/10/09 UN QTR/1/10 UN QTR/4/10 UN QTR/7/10 UN QTR/10/10
GENERICOS MARCAS
4.403 4.368 4.239 4.322 4.272 4.341Total Molécula
Fuente: IMS EMF3, Unidades (Sell-In)
Evolución trimestral % Cuota de Mercado
• 16
… el mercado en valores de la Atorvastatina se reduce 61M€ en el último TAM.
Total Molécula
3%8%
16% 17% 20%
100% 97%92%
84% 83% 80%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
EUR QTR/7/09 EUR QTR/10/09 EUR QTR/1/10 EUR QTR/4/10 EUR QTR/7/10 EUR QTR/10/10
GENERICOS MARCAS
115.647 113.421 108.342 107.432 95.415 65.870
Fuente: IMS EMF3, Unidades Valoradas a € (PVL)
Evolución trimestral % Cuota de Mercado
• 17
El mercado de genéricos está creciendo de manera dispar según CCAA. Resalta el crecimiento en Galicia, C. Valenciana y Cataluña
+26%
+31%
+42%
+35%
+16%
+18%
+29%+22%
+28%
+26%
+29%
+29%
+14%
+24%+31%+30%+51%
% Crecimiento Mercado GenéricosEnero-Octubre 2010 - Unidades
Fuente: IMS CCAA, Unidades (Sell-In) – Venta Directa no incluida
CCAA hasta 62%
CCAA: 62-89%
CCAA: 90-100%
• 18
Cuando analizamos el crecimiento en valores, las CCAA que más aportan al crecimiento son Andalucía, Cataluña y C. Valenciana
+22%+15%
+34%
+27%
+5%
+8%
+36%+16%
+24%
+21%
+21%
+35%
+7%
+31%+33%+20%
+45%
% Crecimiento Mercado GenéricosEnero-Octubre 2010 – Valores (PVL)
Fuente: IMS CCAA, Unidades (Sell-In) – Venta Directa no incluida
CCAA hasta 62%
CCAA: 62-89%
CCAA: 90-100%
• 19
La penetración de los genéricos en España es la menor en los países Top de Europa.
1
La introducción de los productos genéricos en moléculas de gran peso como la Atorvastatina y el Clopidogrel, está siendo muy importante. Dicha introducción está generando un descenso en el mercado en valores de ambas moléculas.
Los productos genéricos representan, en valores, un 7,5% del total mercado y un 14% del mercado no protegido.
El mercado de genéricos está creciendo un 19% en unidades y un 15% en valores en los últimos 12 meses.
Desde marzo 2010 el crecimiento se acentúa, llegando al 23,4% en unidades y al 17,4% en valores.
3
2
4
5
Conclusiones
La CCAA de Galicia, C. Valenciana y Cataluña concentran los crecimientos más importantes en penetración de genéricos en unidades. Andalucía, Cataluña y C. Valenciana, son las que más aportan al crecimiento en valores.
6
Ángel Luis Rodríguez de la CuerdaDirector General AESEG
• 21
29
Razones del cambio de tendencia
Aplicación de medidas impulsadas por las distintas CCAA yorientadas a incrementar la participación del genérico comoherramienta de ahorro.
Tras la aplicación del RDL 4/2010 los genéricos bajan elprecio un - 25% y las CCAA reconocen una oportunidadpara disminuir el gasto en medicamentos.
La aplicación del RDL 4/2010 coincide con la salida almercado de nuevas moléculas con una alta participaciónde mercado, en donde las CCAA centran la atención.
• 22
29
Consideraciones
Aún habiéndose impulsado el crecimiento en unidades y valores,consideramos que la participación en unidades (19%) yvalores (7,5 %) es aún pequeña y alejada de las cuotasalcanzadas en otros países europeos, un dato que reflejaque el potencial del genérico aún está desaprovechado.
… Cuando se adoptan medidas decididas de promoción, elgenérico se comporta como una rápida y eficiente herramientade ahorro para las administraciones sanitarias.
El ahorro se incrementará coincidiendo con la salida de las
nuevas versiones genéricas.
• 23
16
GENÉRICOS
Si todos los
medicamentos no
protegidos que se
vendiesen fuesen
genéricos, se
generaría un ahorro
adicional de 1.400
millones de euros
anuales.
MERCADO
PROTEGIDO
44 %
MERCADO NO
PROTEGIDO
¿Cuál es una de las principales ventajas del medicamento genérico?
Reducen la factura farmacéutica
A pesar de las bajas
tasas de penetración
del genérico en
España, el ahorro
generado desde
1999 - 2009
supera los 11.000
millones de euros,
lo que supone una
media de 1.150
millones de euros
anuales.
Ahorro actual
Ahorro potencial
56 %
8%GENÉRICOS
• 24
4
Medicamentos genéricos: principales ventajas
Excelente relación calidad-precio
Asegurar a los pacientes el acceso a medicamentos esenciales
Permite liberar recursos para financiar tratamientos innovadorese invertir en otras áreas de salud
Contribuyen de manera eficiente al control del gasto público enmedicamentos
La sostenibilidad del mercado de los medicamentos
genéricos es esencial para asegurar que estos beneficios se
mantengan en el futuro
• 25
29
Propuestas para estimular el fomento y desarrollo del medicamento genérico
Acelerar los procedimientos de registro en la AEMPS y la fijaciónautomática de precio y reembolso para que los medicamentos genéricosestén lo antes posible en el mercado.
Modificar el Sistema de Precios de Referencia (SPR) y adaptarlo a larealidad actual.
Establecer medidas eficientes que fomenten la demanda de medicamentosgenéricos y frenar las constantes reducciones de precio que agotan al sector y noatacan la raíz del problema.
Conseguir para el genérico el desarrollo de una política uniforme y deconsenso entre las Administraciones Central y Autonómicas.
• 26
Papel esencial en el tratamiento de las enfermedades: aumentan la accesiblidad y asequibilidad de los productos farmacéuticos.
1
En 2007, un 7% de los ingresos del sector de medicamentos genéricos se destinaron a investigación y desarrollo.
La patronal europea EGA ha estimado que, hasta la fecha, los medicamentos genéricos hangenerado ahorros en torno a los 30.000 millones de euros en la Unión Europea.
Resulta esencial que toda la cadena de suministro de medicamentos genéricos goce demárgenes aceptables para realizar su valor.
La globalización del sector supondrá nuevos retos para Europa.
3
2
4
5
Informe IMS Health UKLos medicamentos genéricos: elementos clave en la sostenibilidad de los sistemas sanitarios a largo plazo
Es necesario aumentar el volumen de penetración de los medicamentos genéricos en elmercado comunitario y optimizar áreas clave como la competencia con los medicamentossujetos a patente, las políticas de copago, el plazo de comercialización y ladisponibilidad de suministro.
6
• 27
Gracias!
