VISTO el Expediente N° 1-47-17689-12-4 del Registro de esta Que … · y Productos de Tecnología...

2013 - Antildeo del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813 bullbullMinisterio de Salud

Secretariacutea de PoliacuteticasRegulacioacuten e Institutos

ANMAT

DISPOSIClOlJ N 4 4 O 9

BUENOSAIRES 1 5 JUL 2013

VISTO el Expediente Ndeg 1-47-17689-12-4 del Registro de esta

Administracioacuten Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologiacutea Meacutedica

(ANMAT) y

CONSIDERANDO

Que por las presentes actuaciones ANGIOCOR SA solicita se

autorice la inscripcioacuten en el Registro Productores y Productos de Tecnologiacutea

Meacutedica (RPPTM) de esta Administracioacuten Nacional de un nuevo producto

meacutedico

Que las actividades de elaboracioacuten y comercializacioacuten de productos

meacutedicos se encuentran contempladas por la Ley 16463 el Decreto 976364 Y

MERCOSURGMCRESNO4000 incorporada al ordenamiento juriacutediacuteco nacional

por Disposicioacuten ANMAT NO231802 (TO 2004) y normas complementariacuteas

Que consta la evaluacioacuten teacutecnica producida por el Departamento

de Registro

Que consta la evaluacioacuten teacutecnica producida por la Direccioacuten de

Tecnologiacutea Meacutedica en la que informa que el producto estudiado reuacutene los

requisitos teacutecnicos que contempla la norma legal vigente y que los

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboracioacuten y el

control de calidad del producto cuya inscripcioacuten en el Registro se solicita

Que los datos identificatorios caracteriacutesticos a ser transcriptos en

los proyectos de la Disposicioacuten Autorizante y del Certificado correspondiente

han sido convalidados por las aacutereas teacutecnicas precedentemente citadas

Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales

que contempla la normativa vigente en la materia

Que corresponde autorizar la inscripcioacuten en el RPPTMdel producto

meacutedico objeto de la solicitud

- 1 -

2013 ~Antildeo del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813

IMinisterio de Salud


ANMAT DISP081C100 l r 4 O 9

Que se actuacutea en virtud de las facultades conferidas por los

Artiacuteculos So inciso 11)y 10deg inciso i) dei Decreto 149092 y por el Decreto

42510

Por ello

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIOacuteN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIacuteA MEacuteDICA

DISPONE

ARTICULO 10- Autoriacutezase la inscripcioacuten en el Registro Nacional de Productores

y Productos de Tecnologiacutea Meacutedica (RPPTM) de la Administracioacuten Nacional de

Medicamentos Alimentos y Tecnologiacutea Meacutedica del producto meacutedico de marca

Delcath Systems Limited nombre descriptivo Sistema de liberacioacuten hepaacutetico y

nombre teacutecnico Sistemas de hemoperfusioacuten de acuerdo a lo solicitado por

ANGIOCORSA con los Datos Identificatorios Caracteriacutesticos que figuran como

Anexo I de la presente Disposicioacuten y que forma parte integrante de la misma

ARTICULO 2deg - Autoriacutezanse los textos de los proyectos de roacutetulos y de

instrucciones de uso que obran a fojas 271 a 274 y 275 a 298

respectivamente figurando como Anexo II de la presente Disposicioacuten y quacutee

forma parte integrante de la misma

ARTICULO 3deg - Extieacutendase sobre la base de lo dispuesto en los Artiacuteculos

precedentes el Certificado de Inscripcioacuten en el RPPTMfigurando como Anexo

III de la presente Disposicioacuten y que forma parte integrante de la misma

ARTICULO 40 - En los roacutetulos e instrucciones de uso autorizado deberaacute figurar

la leyenda Autorizado por la ANMAT PM-416-84 con exclusioacuten de toda otra

leyenda no contemplada en la normativa vigente

ARTICULO 5deg- La vigencia del Certificado mencionado en el Artiacuteculo 30 seraacute por

cinco (5) antildeos a partir de la fecha impresa en el mismo

- 2-

2013 - Antildeo del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813

Ministerio de SaludSecretariacutea de PoliacuteticasRegulacioacuten e Institutos

ANMAT

D1SP081ClOacutefl N 4 4 O 9

Dr OTTO A ORSJNrflFRsua~INTE~vNTUR

ANMl440 9Expediente NO 1-47-17689-12-4

DISPOSICIOacuteN Ndeg

ARTICULO 60 - Regiacutestrese Inscriacutebase en el Registro Nacional de Productores y

Productos de Tecnologiacutea Meacutedica al nuevo producto Por Mesa de Entradas

notifiacutequese al interesado hacieacutendole entrega de copia autenticada de la

presente Disposicioacuten conjuntamente con sus Anexos 1 Ir Y III Giacuterese al

Departamento de Registro a los fines de confeccionar el legajo

correspondiente Cumplido archiacutevese

- 3-

2013 - Antildeo del Bicentenario de la Asamblea General Constituyente de 1813 tMinisterio de Salud


ANMAT

ANEXO I

DATOS IDENTIFICATORIOS CARACTERIacuteSTICOS del PRODUCTO MEacuteDICO

inscripto en el RPPTMmediante DISPOSICIOacuteN ANMAT Ndeg 440 9 Nombre descriptivo Sistema de liberacioacuten hepaacutetico

Coacutedigo de identificacioacuten y nombre teacutecnico UMDNS 12-001 Sistemas de

hemoperfusioacuten

Marca del producto meacutedico Delcath Systems Limited

Clase de Riesgo Clase IV

Indicacioacutenes autorizadas estaacute indicado para la liberacioacuten intra-arterial

percutaacutenea del agente quimioterapeacuteutico (hidrocloruro de melfalaacuten) al hiacutegado

con la filtracioacuten extracorpoacuterea subsecuente del retorno de la sangre venosa

regional (hepaacutetica) para disminuir las concentraciones antes de regresarla a la

circulacioacuten venosa sisteacutemica

Modelo(s) Sistema de liberacioacuten hepaacutetico Delcath CHEMOSAT

Periacuteodo de vida uacutetil 25 meses

Condicioacuten de expendio Venta Exclusiva a Profesionales e Instituciones

Sanitarias

Nombre del fabricante Delcath Systems Limited

Lugares de elaboracioacuten Unit 19 Mervue Business Park Galway Ca Galway

Irlanda

r

Expediente NO1-47-17689-12-4

DISPOSICIOacuteN NO

Dr aTTO A OASINflI-lFRSUB_INTERVNTOR

bullbullbullbullbulliexclsMA bullbull

4 O 9

- 4-



ANMAT

ANEXOII

TEXTO DELLOS ROacuteTULOS e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADOS del

~~~~~~~~~EacuteiexclIlr~9~riPto en el RPPTMmediante DISPOSICIOacuteN ANMATNdeg

~ ~~~1poundDr ono A OASINt3IiexclFRSUS-INTERVENTOR

bullbullbullbullbullbIMA~bull

- 5-

bull tntildeSiexcliiacuteeMD (~O~~~~~~~I~~

iexcliquestH _-~~ -o _

ORtiMed AT~- ~tobalca

PRODUCTOS

Proyedo roacutetulos seguacuten Anexo IDB de la Disposicioacuten 231802

4ndramed qPERUSEMED1CAl

mbull DES Sien Coronario ronLiberacioacuten de Droga

Avda Rivadavia4260 4Piso (CI205AAP) CABA ArgentinaTeL (54_11) 4981-1122 (LIneas rotarivas)hltpllwww8JIgiocorromar- E-mail iacutenfoangiocmoomar

Stents Coronarios yPerifericos

Cateacuteter Baloacutenbull Filtro Carotideo

El modelo del roacutetulo contiene las siguientes informaciones

1 A) Razoacuten social y direccioacuten del fabricante

bull Endoproacutetesis para

AneuriacutesrnaAoacutertico

bull Endoproacutelesis para Aneurisma

Tomeico

Dsposiuacutevo p bullbullbullbull cierre de

DclusClAC1V y PFO

Delcatb Systems LimitedUnit 19 - Mervue Business ParkGalwayCoGalwayIrlanda

Oc1usor Vascular Perifeacuterico B) Razoacuten social y direccioacuten del importador

3Sde PTFE

bull Mals de Poliprop1leno

Proacutetesis de Daeron- Woven Polythe_ Kmttd DV PolymaiU

Shunls Carotidoos

AngiowrSAAv Rivadavia 4260 4deg PCiudad Autoacutenoma de Buenos AiresArgentina

2 Nombre comercial del producto

Portales OncoloacuteglcoS- De Polisulfona D TIrnuo

Deleatb Hepatic CHEMOSAT Delivery System

Modelo Deleath Hepatie CHEMOSA T Delivery SystemSistema de Liberacioacuten Hepaacutetica Deleatb CHEMOSAT

3 Se especifica la calidad de esteacuteril del producto meacutedico mediante elsiacutembolo

I STERlLE ~

Indicando que el producto se esterilizoacute con Oxido de Etileno

4 Se especifica Nuacutemero de lote de cada unidad donde el siacutembolo delnuacutemero de lote es

IENERNICO

RPERRETTAFIEGAL

5 Se especifica la fecha de fabricacioacuten que es la misma que la fecha deest~ mediante el siguiente siacutembolo y la ti a TI

ndmencl~)htemacjonal equivalente a antildeo y mes ~

ANGlOORLANDO DANlE REPRF8P

SUCURSALES

C6rdobaJeroacutenimo L de ClIbrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351) 471-1010

MisionesCabrcd 2371(3300) Posadas - MisionesTel (03752) 422-887

-Andramed lttPERnUSEMEDICAL

bull tMiiieMD

rOl 9iacuteSe especifica la fecha de vencimiento mediante el siguiente simbolo yla fecha con nomenclatura internacional equivalente a antildeo y mes

PRODUcrOS

bull DES SlentCoronario conLiberacioacuten de Droga

Avda Riacutevadavia4260 4 Piso (CI20SAAP) CABA ArgentinaTe (54-11) 4981-1122 (Lineas rotativIIs)httpllwwwangiocorcomar-E-mailinfoaolliooo bulllXlffiar

-bull StentsCoronanos yPerirericos

bull Cateacuteter Baloacuten Filtro Camtideo

AAAAJMM

bull Endoprotesis para

Aneurisma AoacuterliEl plazo de validez del producto es de veinticinco (25) meses a partirde la fecha de esterilizacioacuten

Endopr6tesis para Aneurisma

Toracico

DispltJsilivDpara CIerre deDIctusCIACIV y PFO

bull Ocioso Vascular Perifeacuterico

iexclde PTFE

6 Se indica la condicioacuten de un solo uso del producto meacutedico medianteel siacutembolo

bull Mallas de Polipropile11o

Proacutetesis de Daoron- WOVOll Polythese_Knitted DV Polymaille

7 En relacioacuten a las condiciones especificas de almacenamiento (en sitiofresco seco y protegido de la luz) conservacioacuten yo manipulacioacuten delproducto se especifican en las Instrucciones de uso y se advierte enel roacutetulo recurrir a las mismas mediante el siacutembolo

bull Shunts Caltotideos

bull Portales OncolOgicos- De Polisulfona_DeTitanio

Contiene laacutetex natural mediante el siacutembolo

No usar si el envase estaacute dantildeado mediante el suacutenbolo

Contiene ftalatos bis (2~etilhexil)ftalato (DEHP) mediante el suacutenbolo

SUCURSAUS

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351) 471-1010

MisioursCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTd (03752) 422-887

~

No ~diante el suacutenbolo

bull-QRtiMed- Ilc~~lca

Jtndramed tPERUSEMEDICAL

bull tiacuteUiireMD

8 Las instrucciones especiales para OperaClOnyo uso del productomeacutedico estaacuten contenidas en las Instrucciones de uso hacieacutendosereferencia en el roacutetulo mediante el siacutembolo

PRODUCTOS

Avda Riwdavia 4260 4~Piso (CI205AAp) CABA ArgentinaTel (54-]l) 4981-1122 (Liacutenea rolativas)httpwwwangioooreomarE-mail infoangiooorcoffilIl

DES Slent Coronario conLiberacioacuten de Droga

bull SlenlS Coronarios y

Periferieosbull Cateacuteter BaJOacutelIbull Filtro Carotiacutedw

bull

bull Endop1Oacutelesiacutes para

Aneurisma Aoacutertico

Enooproacutefesis para AneurismaTorneco

9 Las advertencias y precauciones que deben adoptarse en el uso delproducto meacutedico estaacuten contenidas en las ltInstrucciones de usohacieacutendose referencia en el roacutetulo mediante el simbolo

bull Dispositivo para cierre deDuctlls CIACIV PFO

bull OcluSOVascular Perifeacuterico

sisdcPTFE10 Se indica el meacutetodo de esterilizacioacuten mediante la expresioacuten EOincluida en el siacutembolo de la calidad de esteacuteril del producto

bull Mallas de Poliacutepropilcno

bull Pr6tesis de Dacron

bull Woven Polytbese

Knilted DV Po]yrnniacutelle

[STERILE ~

Shunts Carotiacutedeos 11 Nombre del responsable teacutecnico

Portales OoooI6(oos- De Polisulfona

bull [le Titanio

De Bernardo DienerMatricula Ndeg 7183Director Teacutecnico

12 El nuacutemero de Registro del Producto Meacutedico se especifica mediante laleyenda

AUTORIZADO POR LA ANMAT 416-84

13 En razoacuten que este producto meacutedico seguacuten se explica detalladamente enlas Instrucciones de Uso no resulta seguro si no es utilizado por unprofesional habilitado de acuerdo a sus incumbencias profesionales esla de Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitariasLa condicioacuten de venta del producto se especifica mediante la leyenda

SUCURSALES


MisionesCabred 2371(3300) Posadas MisionesTe (03752) 421-887

CONDICION DE VENTA Venta exclusiva a profesionales einstituciones sanitarias

14 Graacutefico del RoacutetuIo ~

AnexoI

MOdel--e-R-Oacute-to1~iquestdel Delcath Hepatic CHEMOSAT Deliacutev

ANGlO ROR~AND~E~~PERRETTAn Pfll~I E lEGAL

OiexcliexcltiMed- lIlclgtalcalE

bullAAvda Rivndavia 4260 4deg Piso (C1205AAP) CAnA ArgentinaTel (54-11) 498111U (Un~rotativM)ImplwwwangiacuteocorcomlII E-mail infoangiocoroomar

PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed

bull DES Slent Coronario oonLiberacioacuten de Droga

bull Slenls Coronarios y

Perifericoobull Catter Baloacuten Fillo Csrotiacutedeo

~ 602001o XXXXXXil XXXXXX

bullbullbullbull Oftoths bullbullbullbullbullbullbullu bullbullbull_ lJnt 19-MervuoBu5I bullbull bullbullbullbullk

~coGIIlwil)IlVIond

bull poundndopiexcloacutelesis paraAneurisma Aoacutertico

bull Endoproacutetesis para Aneurisma

Toraacutecico

bullbullbullbullDelcalh Systerm limlted_ Unil19-Mervue Business Park

GatwayCOGatwaylreland

DlSpositivo para cierre de

DuctusCIAC1V y PFODeJcath Hepatic Chemosat bull Delivery SystemSistema de Liberacioacuten Hepaacutetica DeJcath Chemosat bull

Oc1usor Vascular Perifeacuterico

sis de PTFE

bull Mallas de Polipropil~ 602001 ~ XXXXXX iexcliexcl xxxxxx

Autorizado porPM416-84

1amp

Directo T~nicoDr Bernardo DlenerMatrkula Ndeg 7183

~-I

Condlelon de VentaVenta Exduslva a Profesionales e Institudones San arias

bullbullbullbull

iexcl] ntilde~ V -- -~

Importa orAngiocoacuterSAAv Rlvadavla 4260 40 PisoCiudad Autonoma de Buenos Aires

-PEAAETTATe LeQA~

MisionCSCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752) 422-887

bull Portales Oncoloacutegicos

- De Polisulfona- De TItanio

SUCURSALES

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351)471-1010

bull Proacutetesis de Dacronbull Woven Polythese_KniuecDV Polyrnaille

Shunt Carotldeos

bull tiiacute$pireMD

riexcliexcl oV 9-Andramed (1PERUSE

MEDICAL

AvdaRivadaviacutea~2604 Piro (C1205AAP)CASA ~aTeL(~-11) 4981-1122 (Lineas rotativas)httiexclgtIIwwwbullbullbullbullgioeorcomar-E-mailinfoangiocorOO1tIar

PRODUcroS

-1 Datos baacutesicos

Modelo instrucciones de uso seguacuten Anexo llJB de la Disposicioacuten 2318102

a Razoacuten social y direccioacuten del fabricanteDeleatb Systems LimitedUnit 19 - Mervue Business ParkGalwayCo GalwayIrlanda

b Razoacuten Social y direccioacuten del importadorAngiocorSAAv Rivadavia 4260 4deg PCiudad Autoacutenoma de Buenos AiresArgentina

c Nombre comercial del producto meacutedicoDelealb HepaJie CHEMOSAT Delivery Sysrem

ModelosDeleath Hepatic CHEMOSAT Delivery System

d Otras indicacionesEsteacuteril Este producto estaacute esterilizado con oacutexido de etileoo gaseoso Se especifica Noacutemero de lote de cada unidadSe especifica fecha de fabricacioacuten (AntildeolMes) Se especifica fecha de vencimiento (MolMes) Se especifica plazo de validez de veinticinco (25) mesesSe indica la condicioacuten de un solo usoSe indica que en relacioacuten a las condiciones especiacuteficas de almacenamientoconservacioacuten yo manipulacioacuten deben verse las Instrucciones de usoSe indica que contiene laacutetex naturalSe indica que contiene ftalatos (2-etilhexil) ftalato (DEHP)Se indica que no es pirogeacutenicoSe indica que en relacioacuten a las instrucciones especiales para operacioacuten youso del producto deben verse las Instrucciones de usoSe indica que las advertencias y precauciones que deben adoptarse en el usodel producto meacutedico estaacuten contenidas en las Instrucciones de uso

e Responsable teacutecnicoBernardo DienerMatricula N 7183Director teacutecnico

f Registro del productoAUTORIZADO POR LA ANMA T 416-84

g Condicioacuten de venta del productoC~N DE VENTA Venta exclusiva a profe ionales institucionesiexclmitarias

A ucmORLANDO DANIEL EFiF1ETAREPRESENTAN E lEGAL

IV

MisionesCnbred2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752)422-887

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTeI (0351) 471-1010

bull Proacutetesis de Dacron- Woven Pol)l1hese_Kninoo DV Polyrnaille

SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE

bull ShUIltsCarotideos

Portales Oncoloacutegicosbull De Polisulfona_OeTiacutetanlO

bull -sor Vascular Perifeacuterico

MallasdePohpropileno

DlSposilivo para cierre deDuctusClACIV y PFO

bull DES Slent Coronario conLiberacioacuten d Droga

bull Slellts Coronarios y

Perifericosbull CaW-BaJoacuten

bull filtro Carolldeo

Endoproacutelegis para Aneurisma

Toraacutecico

bull Endopr6tess pIIlaAneurisma Aoacutertico

bullO~tiMedglbat a bullbullbull

-Andramed iexcljPERtlUSEMEDICAL

bull tiiacute$prreMDAvda RiacuteVlldavia 4260 4 Piso (C12C15AAP) CABA ArgentinaTel (54-11) 4981-1] 22 (Lineas rolati1llt)htlplwwwangilt)COrCOlUar-E-mailinfolIIlgiocoroomllr

PRODUCTOS

-bull DES SIen Coronario rooLiberaci6n de Droga 2 Descripcioacuten del dispositivoy prestaciones contempladas

bull Slents Coronarios yImfericos Cateter Baloacutenbull Fjiexcltro Carolfdw



bull Endoproacutetesis para AneurismaToraacutecico

Dispositivo para cierre deDuetusC1AC[V y PFO

Descripcioacuten del dispositivo

El Sistema de Liberacioacuten Hepaacutetica Deleath CHEMOSAT estaacute compuesto de Wlcircuito cerrado de cateacuteteres y filtros que se utilizan para liberar un agentequimioterapeacuteutico (hidrocloruro de melfaIaacuten) en la arteria (hepaacutetica) del hiacutegadoy para disminuir la concentracioacuten del agente en la sangre antes de que regrese ala circulacioacuten sisteacutemica A continuacioacuten se presenta el esquema de lasgeneralidades de la forma en que los componentes del Sistema DeleathCHEMOSAT trabajan en conjunto

I----

-

bull---~

1][] I

t Mallas de ltIlipropileno

Proacuteless de Dacmn- Woven Polythese_Knlled DV Polymaille

bull ~ sor Vascular Perifeacuterioo

ShunuCarotldeos

Portales Ot1co16gicos- De Polisulfona-DeTitanio

~esisde PTFE

Figura 1Ensamblado del circuito

El sistema estaacute diseftado para ser utilizado con una bioconsola Medtronic Bio-Medicus 560 550 o 540 y un transductor de flujo TX50P o TX40P

SUCURSALES

COacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351)471-1010

MisionesCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTel (03752) 422-887

1

El Sistema de Liberacioacuten Hepaacutetica De1cathCHEMOSAT incluye

Cateacuteter de aspiracioacuten con aislamiento Delcatb IsoFUSEtrade - Cateacuteter con dosbalones para oclusioacuten inflables que se colocan en la vena cava inferior paraaislar y transportar la sangre venosa hepaacutetica a un circuito extracorporal parala filtracioacuten del agente quimioterapeacuteutico desde la sangre

l Cateacutet IsoFUSEtrade es un cateacuteter con baloacuten dOble-~P01i etano calibre16F que se coloca en la vena cava inferior retroh~~~ ara aislar a lasangre venosa hepaacutetica y transportarla para filtrarla al ciTe Oto deemofiltraciOacuteDEl cateacuteter tiene un lurnen grande pirra aje y tre uertosaccesorios LA f Aacute L

~A~66~ERDIRECTOR TE ICO

pound$ tntildeSp-reMO

4tndrarned 1PERUSEMEDICAL

PRODIJCTOS

Avda Rjvadavi~ 4260 4deg Piso (CI205AAP) CABA AriexclentinaTe (54-11) 4981-1122 (Lineas rotativns)httpwwwlIIlb~ocotcom1lf_E_mail infoangioccrroomar

ii

bull DES Slenl Coronana OOnLiberncioacuten de Draga

bull Stents Coronarios yPerifericos Cateacutele- Baloacutenbull Filtro Carotldeo

bull Endoprotesis paraAneurisma Aoacutertica

Endopr6lesis para Aneurisma

Toraacutecico

bull Dispositivo para cierre deDuctnsCIACIV FO

~ oor Vascular Perifeacuterico

s de PTFE

Dos (2) de los puertos accesorios se utilizan para inflar a los balones deoclusioacuten de baja presioacuten que se inflan de forma independiente para ocluir ala vena cava inferior por encima y por debajo de las venas hepaacuteticas Cuandose infla el baloacuten cefaacutelico (superior) obstruye a la vena cava inferior porencima de la venas hepaacuteticas y el baloacuten caudal (inferior) obstruye a la venacava inferior por debajo de las venas hepaacuteticas aislando asiacute la sangre venosahepaacutetica en el segmento con fenestracioacuten que estaacute entre los balones

El lumen grande de drenaje es un conducto hacia las fenestraciones que seencuentran entre los dos balones de oclusioacuten Estos balones penniten que lasangre venosa hepaacutetica fluya hacia dentro dellwnen de drenaje y salga delcateacuteter en el extremo proximal (externo) El tercer puerto accesorio estaacutedisentildeadopara tomar muestra de la sangre venosa hepaacutetica desde el lurnengrande de drenaje y para inyectar el medio de contraste de yodo (paraverificar la posicioacuten del cateacuteter) a traveacutes de las fenestraciones

_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-

Un lurnen adicional pequefto entra al cateacuteter en el punto inferior del baloacutencaudal y sale en la punta distal Este lurnen sirve como un canal para unalambre guiacutea ademaacutes de que pennite que la sangre Ne proximal al baloacutencaudal haga un bypass con el segmento ocluido de la vena cava inferior yfluya dentro del atrio derecho

Paquete de accesoriosii


SUCIJRSAl bullES

Portales Oncoloacutegicos_De Polisulfona- o TilMio

bull Shunls Carotldeos

MisionesCabred 2371(3300) Posadas - Misiones~eL (03752) 422-887

ProacutetesISde Dacron- Waven Poythese_Knitted DV Polymaille

Mallas de Pohpropileno

-Andramed bullPERUSEMEDICAL

$ tiacuteiacuteSPireMO

PRODUcroS

AvdRRivadavia 4260 4 Piso (CI20SAAP) CABA ArgentinaTel (54-JI) 49amp1-1122 (LIneas roWivas)hltpllwwwIIlgiOClfcomar-E-mail infoangiocorcom1Ir

bull DES Slenl Coronario conLberaciOacutell de Droga

bull Stenls COlQllaIIacuteosyPerifericosbull Cateacuteler Baloacutenbull Filtro Carotiacutedeo

bull Endoproacutelesis paraAneurisma Aoacutertico

bull Endoproacutelesis par Aneurisma

Toraacutecico

Disposlivoparn cierre deDuCluSC1AC1V y PFO

sor Vascular Perifeacuterico

bullbull ~esis de PTFE

bull Juego de dilatadores reforzados 8~10 FI y 12-14 FI - Un par dedilatadores para preparar el sitio de insercioacuten del cateacuteter con baloacutendoble ISOFUSE

bull Introductor 18F y dilatador ~ Un introductor 18F y un dilatador sesuministran para preparar el sitio de insercioacuten del cateacuteter con baloacutendoble ISOFUSE y ayudar durante la insercioacuten

bull Obturador 18 F El obturador 18F se utiliza para ocluir y dar apoyo ala cubierta 18F durante el retiro del cateacuteter con baloacuten dobleISOFUSE al final del procedimiento

bull Introductor 5 F (cubierta introductora) - La cubierta introductorase utiliza para facilitar la introduccioacuten del cateacuteter de la arteriahepaacutetica a traveacutes de la arteria femoral

bull Juego de introductores IOF (cubierta de retomo venoso) - Lacubierta lOF se utiliza para el retomo de la sangre venosa hepaacuteticaflltrada a traveacutes de la vena yugular interna Esta cubierta tambieacuten sepuede utilizar para hidratacioacuten

bull Mallas de Polipropileno

Proacutetesis de Daeroo_Woveo Polythese_ Knttd DV Iolymaille

iii Cateacuteter de quimiacuteoliberacioacuten 5F CHEMOFUSEEl cateacuteter arterial se utiliza para liberar agente quimioterapeacuteutico(hidrocloruro de melfalaacuten) dentro de la arteria hepaacutetica

Shunts Carotidws

bull PortaeOncoloacutegicos_ De Polisulfona_DeTtio

iv Cartuchos para hemoflltracioacuten con ftltro dual DeleathLos cartuchos con filtro dual de uso uacutenico disentildeados con cartuchos confiltro se colocan de fonna paralela para disminuir la concentracioacuten deagente quimioterapeacuteutico (hidroclomro de melfalaacuten) en la sangre Laestructura del cartucho tiene Wla pinza interna con soporte que facilita elmontaje del sistema IV

SUCURSALES


MisionesCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752) 422-887

v Circuito de hemofiltracioacuten (circuito extracorporal)El circuito de hemofiltracioacuten se utiliza para transportar la sangre venosahepaacutetica que fue aislada dentro del cateacuteter con baloacuten doble ISOFUSE atraveacutes de los cartuchos para hemofiltracioacuten y de nuevo hacia el pacientea traveacutes de la cubierta del retomo venoso Las conexiones se suministranpara la infusioacuten IV de solucioacuten salina La sonda del flujo se utiliza paramedir la velocidad del flujo de sangre durante el procedimiento Estecircuito incluye C=--Bomba centriacutefuga Bio-Pump Medtrornc Bio-Medicus BP50 (cabezalde la bomba) cabezal para bomba desechable que se utiliza con unaconsola de bomba fabricada por Medtroruc Bio-Medicus Ioc - consultelas instrucciones de uso suministradas por el fabricante del cabezal de labomba (Nota La unidad drive de la bioconsola Medtroruc Bio-Medicus560 550 o 540 se requiere para el uso del Sistema de Liberacioacuten

------iexclepaacutetica Delcatb CHEMOSAT NO ES SUMINISTRADA porI Deleatb)

A ~ e RORLANDO DANIEL P RRETTA~fOrAfl bullbullNTANi IF AL

i

bull

l~lJiexcl 9ndramed PERnUSE

MEDICAL

Avda Rivadavia 42604 Piso (CI2(l5AAPCABA ArgentinaTel (54-11) 4981-1122 (Lineas rotativas)httpwwwlllgiooorcomlII- E-mailinfoangiocorcom1II

PRODUCTOS

ii

bull DES Stenl COronllIlO con

liberaCIoacuten de Droga

bull Stenls Corommos y

rerifmcos

bull Cateacuteter Baloacuten

bull Filrm Carotideo

bull Endopr6tesis para


Endoproacutetesis iexclmm Aneurisma

Toraacutecico

bull Dispositivo para cierre de

DucrnsClA CIV y PFO

~-lsor V=ulllI Perifeacuteriw

bull esisde PTFE

bull Mallas de Polipropilenuuml

Instrucciones de Uso de la Sonda de Flujo (Nota El transductor de flujoMedtronic Bio-Medicus TX50P o TX40P se requiere para el uso delSistema de Liberacioacuten Hepaacutetica Delcath CHEMOSAT NO ESSUMINISTRADO por Delcath)

NO INCLUYEbull Heparinabull Crioprecipitadobull Solocioacuten salina normalbull Sulfato de protaminabull Agente quimioterapeacuteutico (hidrocloruro

de melfalaacuten)bull Atrapador de burbujasbull Bioconsola Medtronic Bio-Medicus

560 550 o 540 (bomba)bull Transductor de flujo Medtronic Bio-

Medien TX50P o TX40P Proacutetesis de Dacron

bull WOWII Polythese

_ Knuumlted DV PolymrnHeIndicaciones de uso

Sbunts Carotldeos

Portales Oneoloacutegicos

bull De Polisulfona

bull DltTitanio

El Sistema de Liberacioacuten Hepaacutetica Delcath CHEMOSAT se utiliza para laadministracioacuten percutaacutenea iotra-arterial del agente quimioterapeacuteutico(hidrocloruro de melfalaacuten) hacia el hiacutegado con la posterior filtracioacutenextracorporal de la sangre venosa regional (hepaacutetica) disminuyendo laconcentracioacuten del agente quimioterapeacuteutico en la sangre antes de devolverla a lacirculacioacuten venosa sisteacutemica

Contraindicaciones de uso

or el uso

del medio de

1NERNlCO

Posibles eventos adversos

RIEL Rl3Oseventosadversos reportados maacutes comuacutenmente e ciden

ELI1MLsistemaCHEMOSAT en los ensayos cliacutenicos fu 00

bull Las contraindicaciones para el uso del agente quimioterapeacuteutico(hidrocloruro de melfalaacuten) no se mencionan Consultar el Resumen de lasCaracteriacutesticas del Producto

bull [nsuficiencia hepaacutetica o hipertensioacuten portal con ascitis hemorragia varicosareciente o encefalopatiacutea

bull Enfermedades agudas que ponen en peligro la vidabull Precaucioacuten Este producto contiene laacutetex natural que puede provocar

reacciones aleacutergicasbull Alergias o hipersensibilidad a los componentes material o medicamentos

utilizados en el Sistema de Liberacioacuten Hepaacutetica Delcath CHEMOSATincluyendo

JHeparina (consultar el folleto del producto)o Medio de contraste angiograacutefico (consultar

contraste)

AORLANDREPRES

MisionesCabred2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752) 422-887

SUCURSALES

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTe (0351) 471-1010

4ndramed JPERIIUSEMEDICAL

Avda Rivadaviacutea4260 4 Piso (CI2115AAP) CARA ArgentinaTel (5411) 4981-1122 (Uneas rotativas)hllpfwwwangiocorcomar-E-mail infolangiocoroomar

PRODUCfOS

ii

bull DES Slent Coronario con

Liberacioacuten de Droga

bull Tromhocitopenia anemia disminucioacuten del calcio en la sangre y aumento enel tiempo de tromboplastina parcial activado

Stenls Coronarios yPeriferiacutecos

Cateacuteter Baloacuten

bull Filtro Carotiacutedeo

bull Endltlproacutetesis paraAneurisma Aoacutertico

Endoproacutelesis para Aneurisma

Toraacutecico

Dispositivo p3TIIcierre deDuctllS CIACIV y pro

Sitio del procedimiento

El procedimiento debe ser realizado en un aacuterea para radiologiacutea bien equipada oen una sala de operaciones con equ~poy disentildeo similares

La seleccioacuten de los miembros del equipo de operaciones para realizar elprocedimiento debe ser determinada por las instalaciones con base en laexperiencia de la institucioacuten y en el juicio cliacutenico Es recomendable que elequipo de operaciones que realice el procedimiento incluya como miacutenimo

~ sor Vasc~larPerifeacuterico

~lcsi5 de PTFE

Mallas de PolipropilCllo

Proacutetesis de Dacron

- Woven Polythese

_Kniacutened DV Poymaillc

bull Shunts Carolideos

bull Portales Oneoloacutegicos- De Polisulfona

- De 111000

bull Un radioacutelogo calificado en intervenciones un meacutedico calificado con losconocimientos habilidades experienc18 y privilegios hospitalariosnecesarios para realizar procedimientos vasculares

bull Un perfusionista calificado para establecer monitorear y controlar la bombaextracorporal y el circuito del bypass veno-venoso

bull Un anestesioacutelogo calificado yo anestesista enfermerobull Una enfermera certificada calificada en quimioterapia con experiencia en el

monitoreo de pacientes con procedimientos de bypass vena-venoso enescenarios IR u ORo

bull Un cirujano entrenado en el manejo de problemas y eventos intra ypostoperatorios y que esteacuten perfectamente informados sobre el paciente y elprocedimiento

3 Conexioacuten a otros productos meacutedicos

El dispositivo Delcath Hepatic CHEMOSAT Delivery System soacutelo requiereconexioacuten entre los distintos componentes suministrados en el envase delproducto y con una bioconsola Medtronic Bio~Medicus 560 550 o 540 y untransductor de flujo TX50P o TX40P tal como se describe en este manual deuso

4 Instrucciones relacionadas con el procedimiento de infusioacuten y control delproducto meacutedico

Antes de realizar el procedimiento utilizando elrealizarse un angiograma visceral completo

sistema CHEMOSAT debe

c==~



bull El suministro arterial hacia el hiacutegado debe examinarse completamente yevaluarse y entenderse su impacto en la infusioacuten de quimioterapia Con elpropoacutesito de evitar una infusioacuten accidental de las ram gas intestinal ovisceral debe realizarse una buacutesqueda detallada d cual er varianteaOacutemicaEs posible que se requiera de una embol ioacuten de gunas ramasq suministran al tracto GI

bull El angiograma preoperatorio debe incluir la inyecci n de ly mesenteacuterica superior Para poder mapear el s is enosohiacutegado debe realizarse una filmacioacuten tardiacutea para ev uar as ven

ANGIOC RORLANDO DANlE ERRETIARErRF-fgtfltNTlIJgtI iLEGAL

Avda RivadiexclMa 4260 4deg Piso (CI20MAP) CABA ArgentinaTel (54-11) 49811122 (Lincas rotativas)httpwwwangiocorcomar_E-mailinfoangiocoroomar

PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL


bull Slens Coronarios yPeifericos

bull Catler Baloacutenbull Filtro Carotfdeo

bull Endopr6lesis paraAneurisma A6nico

Endoproacutelesis para AneurismaToraacutecico

bull Disposltivo para cierre deDnctusCIAC1V y PFO

bullbullbull lsor Vascular Penfeacuterioo

~esis de PTFE

Mallos de Polipropilcno

Proacutetesis de DaCIonbull Woven Polythese- Knitted DV Polyrnaille

Shunts Carotiacutedcos

Portales OncolOacuteb~cos_De Polisulfona- De Ti3lll0

mesenteacuterica superior y portal Se debe estudiar especiacuteficamente la presenciade una arteria hepaacutetica reemplazada o accesoria

bull Dependiendo de la longitud y la posicioacuten de la arteria hepaacutetica es posibleque se requiera de la embolizacioacuten de la arteria gastroduodenal En lospacientes con suministro del segmento lateral del loacutebulo izquierdo delhiacutegado desde la arteria gaacutestrica izquierda es posible que tambieacuten se requierade una embolizacioacuten selectiva de las ramas de la arteria gaacutestrica izquierdadependiendo de la ubicacioacuten del tumor en el hiacutegado

bull En algunos pacientes el hiacutegado recibe un aporte sanguiacuteneo arterial de dosarterias diferentes el loacutebulo derecho de la arteria mesenteacuterica superior (quereemplaza a la arteria hepaacutetica derecha) y el loacutebulo izquierdo del hiacutegado dela arteria celiaca En dichos pacientes el suministro de lUl agentequimioterapeacuteutico (hidrocloruro de melfalaacuten) en todo el hiacutegado puedelograrse por medio de la oclusioacuten temporal o el embolismo de una arteria yla infusioacuten del resto de la arteria hepaacutetica del paciente o por medio de lainfusioacuten simultaacutenea de cada una de las arterias hepaacuteticas a traveacutes de doscateacuteteres individuales introducidos por medio de un cateterismo de la arteriafemoral bilateral

bull Si la evaluacioacuten del riesgo es desfavorable o si la variacioacuten anatoacutemica esmuy compleja como para permitir el cateterismo selectivo para unaliberacioacuten segura de un agente quimioterapeacuteutico el procedimiento nodeberaacute ser realizado

bull En caso de que se requiera un embolismo de las ramas de la arteria hepaacutetica(sugerido por medio de una imagen transversal o durante una angiografia)debe transcurrir un periodo de tiempo amplio (de varios diacuteas) para que elpaciente se recupere completamente antes de realizar el procedimientoCHEMOSAT Debe evitarse el uso del Sistema CHEMOSAT el mismo diacuteaen una regioacuten extensa del embolismo

bull Durante el procedimiento de infusioacuten descrito a continuacioacuten deberaacuteutilizarse una proyeccioacuten angiograacutefica oacuteptima uacutenica de la arteria hepaacuteticapara documentar perioacutedicamente la permeabilidad y el flujo de la arteriahepaacutetica

Preparacioacuten

CTOR TBER

ioacutenlocar el cateacuteter intravenoso perifeacuterico grande y c

1-50ccIhr de preferencia comenzando la noche prhidratacioacuten profilaacutectica se utiliza para dismin

Antes del tratamiento

Tipo y verificacioacuten de ~bull 4 unidades de RBC empacadas C--bull 4 unidades de plasma reciente congeladobull 610 unidades de plaquetas (dependiendo de los lineamientos

institucionales)bull 10unidades de crioprecipitado

OPERRETTALEGAL

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351)471-]010

MisionesCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTe1 (03752) 422-887

SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS

Avda Rivadavia4260 4 Piso (C1205AAP) CABA ArgentioaTe (54-11) 4981-1l22 (LIneas rolallvas)httpwwwangiocorCOlI1ar-E-mei) infouglOoorcom1lI

Ii

DES Slenl Coronario COn

LiberaciOacutell de Droga

bull Slents Coronarios yPriferitos

bull Cateacuteter Baloacutenbull Fillro Carotideo

bull Endoproacutelesis paraAneurlsmaA6rtico

bull Endoproacutelesis para AneurismaToraacutecICO

bull Dispositivo para cierre deDuctusCIACIV y PFO

bull ~ IS()l Vascular Perifeacuterico

bull eslSde PTFE

Mallas de Polipropileno

Pr6tesis de Dacron- Woven Polytllese- Knitted DV PolymaiUe

bull Shunt Carotideoo

procedimiento y una necrosis tubular aguda potencial secundaria al uso deunmedio de contraste

bull Se recomienda el uso de un cateacuteter Foley para evitar la retencioacuten de orina en]a vejiga

Control de la presioacuten sanguiacuteneabull La presioacuten sanguiacutenea debe ser monitoreada constantemente durante todo el

procedimiento La administracioacuten de fluidos intra-procedimiento y lainfusioacuten de fenilefrina (u otro agente supresor) son obligatorias para invertirla hipotensioacuten relacionada con el procedimiento y para mantener una presioacutensanguiacutenea adecuada

bull Agentes vasopresores Antes de inflar el baloacuten (oclusioacuten IVC) debeadministrarse fenilefrina para evaluar la capacidad de respuesta del pacientea este agente y para elevar la presioacuten sanguiacutenea media de 80 a 90 mm de HgDespueacutes de inflar los balones los pacientes deben ser evaluados durante 2 a5 minutos para detectar cambios en la presioacuten sanguiacutenea antes de colocar alos dos cartuchos en liacutenea Durante los primeros 2 a 5 minutos puedenpresentarse disminuciones temporales pero significativas en la presioacutensanguinea Por Jo tanto los agentes vasoactivos deben seguiradministraacutendose con el propoacutesito de mantener las presiones sanguiacuteneasmedias por encima de 55 mm de Hg Normalmente no se requiere del usode agentes vasopresores despueacutes de la conclusioacuten del procedimiento

bull Portales Oncoloacuteb~coS- Ik Polisulfonabull De TiaJllO

Notificar a la fannacia del hospital para que prepare un agente quimioterapeacuteuticoiacutebidrocloruro de melfalaacutenl

Lo anterior debe hacerse de inmediato para que ~aliberacioacuten de la solucioacuten seadurante los primeros treinta minutos despueacutes de ]a preparacioacuten

Componentes del sistemaConfirmar que todos los componentes del Sistema Deleath CHEMOSAT esteacutendisponibles para su ensamblado Nota Algunos componentes no sonsuministrados por Delcatb Veriticar que la bomba funcione de forma adecuada(veacuteanse en el manual operativo de la bomba las instrucciones de usocorrespondientes)

PREPARAR Y CEBAR EL CmCUITO DE HEMOFILTRACIOacuteN

BERNARD D1ENEROIRECT rECNICO

PRECAUCIOacuteN En todo momento deben seguirse estrictamente las indicacionesde los procedimientos esteacuteriles

A caORLANDOOANIElP RETTARFPR-~iexclfTANm 8Al


SUCURSALES

Mision~sCabred2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752) 422-887

Avda Rivadavia4260 4 Piso (CI205AAP) CASA ArgentinaTe (S4-11) 498J -1122 (Liacutenltll$ rolativas)IrttpIwwwangiooorC()fIIIr-E-maiJinfoangiooorfOfIlar

PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned

ORtiMed ~iexcl iexcl -

(b) La primera seccioacuten del circuito es el ensamblado del intraflujo del filtroque incluye un cabezal de bomba y una sonda de flujo (que se asegura a laparte inferior de la bandeja) Abra la bandeja del circuito y retire loscomponentes que estaacuten dentro de sus bolsas Sepaacuterelos para su ensambladoposterior

(c) Una vez que se retira la seccioacuten ensamblado del intraflujo del filtro de labandeja coloque el cabeza de la bomba sobre el motor del drive de labomba insertar la sonda de flujo dentro del transductor de flujo y unir lasllaves de paso suministradas a los puertos del conector B y DY

(d) A continuacioacuten conectar las liacuteneas de entrada (marcadas e identificadas acontinuacioacuten) a los conectores de los cartuchos de entrada que se encuentranen la parte inferior del filtro dual Para terminar el ensamblado empujejuntos los acopladores del conector Quick como se muestra (macho yhembra) hasta escuchar el sonido click para verificar la conexioacuten

Portales Oncoloacutegicos

- De Polisulfona

_De Tltanio

~or Vascular Perifeacuterico

Mallasde Polipropileno

bull Proacutetesis de Dacron

bull Woven PoIylh=

_Kniued DV Polymaille

bull Proacutetesis de PTFE

Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO

bull DES SIen Coronario con


Endoproacutelesis pan


Endoproacutelesis paraAneltlrisma

Toraacutecico

bull StentsCoronarios y

Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351) 47]-1010

Misione~Cabred 237J(3300) Posadas - MisionesTel (03752) 422-887

(e) Retirar la seccioacuten ensamblado del flujo exterior del filtro de su bolsaesteacuteril Conecte las lineas de salida (marcadas e identificadas a continuacioacuten)a los conectores de la salida del cartucho del filtro localizado en la partesuperior del filtro dual utilizando acoplador Quick Connect (empuje hasta1 el sonido click) bull

bullATbullbullbullbullbullAvndramed ti-PERnUSE

MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS

AvdaRivadavia42604Piso (CI20SAAP)CABA ArgeiJtIacutenaTe (54-11) 4981-1122 (Uneas rolaliVlll)httpJwwwangiacuteororoornar-E-mailinfoangiacuteooorcomar

-bull DES Sten Coronario conLiberacioacuten de Droga

bull Slent Coronarios yPeriferioos

Cateter Baloacuten Filtro CarotldeltJ

bull Endoproacutetesis paraAneurisma AOacuterllo


bull Disposilivo para cierre deDuctusCIAcJV y PFO

sor Vascular Perifeacutenco

Proacutetesis de fTIT



_Woven Polytbese

_Knilted DV Polymaine

(f) Ensamblar los dos extremos de ]a liacutenea del bypass empujando al mismotiempo los acopladores Quick Connect (empuje hasta escuchar el sonidoclick) Verificar que la abrazadera 4 de la liacutenea del bypass esteacute abiertaCerrar las abrazaderas 5 6 7 Y8

bull Shlll1lS Carolideos

bull Portales Oneoloacutegicos- De Polisulfooa-DeTitaIlio

SUCURSALES

C6rdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTe (035 1) 471-1010

(g) Cerrar las abrazaderas 1 y 2 Colgar dos bolsas de solucioacuten salina esteacuteril(1000 ml) agregar 2000 unidades de heparina a cada bolsa y conectar alcircuitoutilizandolos fortificadoresde solucioacutensalin mo se muestra enla imagen para permitir el cebado por gravedad los omponentes del

~uito Mantenercerradaslas abrazaderas1y 2

f piECAUCIOacuteN Utilizaruna teacutecnica estrictam a al fortificar lasbolsas de solucioacuten salina heparinizada

MisioouCahrcd2311(3300) POSlldas- MisionesTe (03752) 421-887

bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL

bull tntildesIireMDAvda RiyiexcldllViexcla4260 4 Piso (CI205AAP) CABA ArgentlnaTel (54-11) 498]1122 (Liacuteneas roIaIacutelIllS)hllpwwwangiocorcomM- E-mail infolIflgOCOT_comar

PRODUCTOS

DES StetltComnmocon

LiberncioacuteD de Droga

bull SIel11SCoronarios yPerifri005 Cateacuteter Baloacuten

bull Filtro Carotfdeo

Eodopr6laquos5 paraAneunsmaAoacutertico


Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO



SlIne Spi __ bullbullbullbullbullbullbull-ng 11gts bullbullrone BBQ bullbull

bull Mallas de Polipropiletlo Cebar circuito y cartuchos del filtrobull Proacuteteis de Dacron

- Woven Polythesc

- Knined DV Polyrnaille

bull ShuntsCarotideos

ADVERTENCIACon el propoacutesito de evitar la formacioacuten de un eacutembolo de aire aseguacuterese de quetodo el aire sea pur~ado del sistema antes de utilizarlo

Portales Oncol6gicos_De PolislIlfOl1a_ DeTilann

(a) A continuacioacuten retirar la liacutenea CebarIrrigar de su bolsa esteacuteril y coneacutectelaal acoplador Quick Connect localizado en posicioacuten proximal al conecto enforma de Y F como se muestra a continuacioacuten y colocar el extremoabierto dentro de un recipiente esteacuteril El recipiente esteacuteril se utiliza pararecolectar el efluente irrigado durante la hidratacioacuten del filtrado

(b) Desenvolver la liacutenea del cateacuteter ISOFUSE y colocarla de forma seguradentro de lUl segundo recipiente esteacuteril Cerrar la abrazadera no 3

C10ee off _ ligtltgt by ltlooirYjlhe ---lltgtdltIrI9 aarrcgt 3 ~

3

SUCURSALES

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTe (0351)471-1010

A RORLANDO DANIEL ERRETIAREPRESENTAN E lE~Al

Pump Head

B

0

BERNARDO IENEADIRECTOR CNICO

Mi~ionesCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTel (03752) 422-887

1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL

Avda Rivadavia 4260 4 Piso (CI205AAP) CABA ArgentinaTeI (54_11) 4981-1122 (LIneas roIHIivas)httpwwwangioooroomar-E-mailinfoangi9(Ofoom-ar

PRODUCTOS

DES SI Coronario conLiberacioacuten de Droga

bull SIIS Coronarios yPenfericosbull Caoler Baloacutenbull Filtro Carotldco

(e) Para cebar la liacutenea del cateacuteter ISOFUSE cerrar la abrazadera 10 y abrir lasabrazaderas 1 2 Y3 Yla llave de paso localizada en el conector en forma deY B para pennitir que la solucioacuten salina heparinizada cebe la linea y lallave de paso

3

bull Endoproacutelesis para

Anmrlsma A6rtioo B

bull Endopr6tesis para AneurismaToraacutecico

Pump Head

10 CloseotH~ bydm~ lile

lOdltiog Clftmp 10

bull Dispositivo para cierre deDuctllsC1AC1V y PFO

sor Vascular Periforico

Proacutelesis de PTFE

bull Mallas de Polipropilcno

Proacutelesis de Pacron- Woven Polythese_Knitted DV Polymaille

Shuols CaroUdeos

Portales Oneol6gicosbull De Polisulfona De TtIio

(d) Una vez cebadas cerrar las abrazaderas 1 2 Y 3 Y la llave de pasoAsegurarse de que la liacutenea del cateacuteter pennanezca dentro del recipienteesteacuteril

(e) Para cebar el cabezal de la bomba y las lineas del filtro con flujo haciaadentro abrir las abrazaderas 1 2 Y 10 asiacute como la llave de paso en elconector en foona de Y D

(f) Cebar hasta la abrazadera de la liacutenea del bypass del cartucho y luego cerrarla abrazadera 4 y la llave de paso Esto provocaraacute que se cebe todo elcircuito desde la liacutenea marcada en la liacutenea del cateacuteter ISOFUSE hasta lasabrazaderas de entrada del cartucho y la abrazadera del bypass del cartuchocon filtro dual

(g) Para cebar el cartucho izquierdo abrir la abrazadera de entrada 5 y laabrazadera 7 de la salida del cartucho

(h) Cebar muy lentamente los cartuchos (uno a la vez) permitiendo que seescape TODO el aire Al hidratar los cartuchos del filtro asegurarse de soacutelotapar uno de los lados del cartucho y no las tapas de los extremos o losacopladores Quick Connector

PRECAUCIOacuteN No ejerza una fuerza excesiva al retirar la cubiertaprotectora de plaacutestico

DlENERCNICO

(i) Una vez cebado y completamente hidratado el cartucho izquierdo cerrar lasabrazaderas 5 y 7

(i) Repetir los pasos (g) hasta (i) para el cartucho derecho abriendo lasabrazaderas 6 y 8

(k) Unir los juegos de display de presioacuten desechables de entrada a la llave depaso del conector Y B

(1) Unir los juegos de display de presioacuten desechables de ~ia a la llave de pasonoctorYD

tlIOC)RORLANDO DANIEL HmETTAREPRESENTAN E LEGAL

CoacuterdobaJer6nimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTe (0351) 4711010

SUCURSALES

MisionesCabred2371(3300) Posadas - MisionesTel (03752)422-887

bullbullAvda Rivadavia 42604P1SO (C205AAP) CABA ArgmrinaTeI (54-lJ) 4981-1122 (LJneas rotativas)htlpfwwwangiacuteocorcomar-E-mail infoangioo(llcom1U

PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM

bull DES Srmt Coronario conLibelgtlCi6nde Droga

StenlS Coronarios yPerifericos

bull Caleter Baloacutenbull Filtro Carolideo

Endopr6lesis paraAnemismaA6rtlco

bull Endoprbtesis para AneurismaToraacutecico

bull Dispositivo parn cierre deDuCluSCIACIV y PFO

wr Vascular Periferico

I

1-

Irrigar cartuchos del filtro

- 1--

I 7

1

----bullbull--~bull _ bullbullbull-0_ bullbull 0bullbull_



ADVERTENCIACon el propoacutesito de evitar la formacioacuten de un eacutembolo de aire asegurarse de quetodo el aire sea o del sistema antes de utilizarlo

bujasrde

(a) Heparinizar seis (6) litros de 09 de solucioacuten salina agregando 2000unidades de heparina a cada una de las bolsas

(b) Fortificar dos bolsas a la vez sobre las abrazaderas 1 y 2(c) Eliminar las burbujas del cabezal de la bomba y revisar el circuito para

asegurarse de que no tenga aire(d) Asegurarse de que la abrazadera no 3 de la linea del cateacuteter ISOFUSE esteacute

cerrada y abrir las abrazaderas 1 y 2 para iniciar el bombeo(e) Irrigar el efluente a traveacutes de los cartuchos hasta que 6 litros de solucioacuten

salina heparinizada hayan pasado a traveacutes de los cartuchos Cuando lasbolsas esteacuten vaciacuteas la bomba deberaacute ser detenida para agregar nuevas bolsasal sistema - NO permitir que las bolsas de solucioacuten salina heparinizada seanconidas secas o entraraacute aire dentro del sistema

(f) Una vez que se irrigan seis litros de solucioacuten salina heparinizada a traveacutes delos cartuchos (3 L I cartucho) colocar abrazaderas en todas las liacuteneas delftltro (abrazaderas 5 6 7 Y8) Yen la abrazadera no 11 (localizada cerca deleonector en forma de Y F)

(g) Desconectar y desechar la liacutenea de cebado I irrigacioacuten presionaacutendola en elpestillo localizado en el acoplador Quiek Conoect hembra y manteacutengaloaparte

(h) ~brir la bolsa esteacuteril con la linea de retomo y el atrapador de burb~Ujasmtemo r

(i) Conectar el conector Quiek Connector hembra al macho localizado cercala abrazadera no 11 Colocar el atrapador de burbujas en el soporte delatrapador de burbujas aproximadamente 12 pulg arriba que Joscartuchos del ftltro

rrRE~UCIOacuteN NO instale la liacutenea de retomo cointem hasta fmalizar la irrigacioacuten

ANGlO OR lORLANDO DANI 1REPRESENTA PERRETA

rE LEGALMisionesCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752) 422-887

C6rdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTe (0351) 47]-)010

SUCURSAlES

bull Portales Oncol6giClt)s- De Polisulfona- DeTitmio

bull Shunls Carolideo5

Proacutetesis de Dacron- Woven Polythesc- Knitted DV Polyrnllllle

IIANGIOCORlb Rh-bviB 4260 4 poo (CI20SAAPCABA AJpDlilIaTd (SoIII)4911112 (U_ rUatlws)httpl~poeoreom8l - poundcmIiexcl1iexclIlr~ combull

PRODUCTOS

-bull

1

bull DES Slem Coronnrio oon

Ubcrllci6n de Droga

bull Sknb CoronariO )

lIrif~ etm BaI6nbull Filtro CIroIIdeo

Di~tiiexcleraciemdeDDaIIsCIAC1Vy JlfO

_l5(lfVuularllrifbiftlGl_trrbull PT6lesis diePTFE

Pr6IoP de Oaltmnbull WmUI PoIytbec

bull Knined DV PotymlIe

-bullbullbullbullbull-_6 A-u

_- bull

1bull_ lo( r 2-

PRECAUCIOacuteN Monitorear frecuentemente al atrapador de burbujasdurante el procedimiento Si es necesario retirar el aire atrapado

Ggt Cebar la linea de retomo y el atrapador de burbujas abriendo las abrazaderasno 4 1I Y9 unir la jeringa luacutecr para aspirar el aire cuando sea necesario

(k) Cerrar la abrazadera no 9 Unavez que la Unea de retomo y que el atrapadorde burbujas hayan sido completamente cebados

bull

Realizar la prueba de presioacuten en los cartuchos del filtrQ

PmUIn~~bull De PoIisulfOllBbull [)eTiacutetanio

(a) Calibrar los transductores de presioacuten para alcanzar la presioacuten cero(consultar los detalles en los Oisplays de Presioacuten o el manual de labioconsola)

(b) Abrir las Uneasde entrada al cartucho del filtro quitando las abrazaderas S y6 pero asegurarse de que las abrazaderas 7 y 8 (salida del cartucho) y ]aabrazadera 4 (liacutenea del bypass) esteacuten cerradas hermeacuteticamente

(e) Realizar la prueba de presi6n en Jos cartuchos del filtro dual aumentandolentamente la velocidad del cabezal de la bomba (RPM) hasta alcanzar unalectura de presioacuten de 300 mm de Hg en el transductor de presioacuten unido a laUneadel conector Y O

(d) lnspeccionar visualmente la conexioacuten y los cartuchos para asegurar que nohaya fugas

NEANICO

PRECAUCiOacuteN Si no se observan ftltraciones asegurarse de que lasconexiones sean seguras No permitir que el agente quimiotcrapeacuteutico(hidrocloruro de melfalaacuten) o la sangre se filtren del sistema ~ ~

(e) Apagar la bomba y cerrar las abrazadet1lSS Y6 (entrnda del cartu~la abrazadera no 4 (lInea de bypass)

(1) En este momento el sistema estaacute cebado eliminar as b ~as y estaacute listo~tilizarse

) C uiexcllas abrazaderas 1y 2 Yreemplazar las dos lbmas lsas de lmgaC16ncon dos nuevas bolsas con I L de solucioacuten salina onnal ara su usoposterior

A C)RIRLANDa OANIE PERRETi A

iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~

CoacuterdobJlaquo6nimo L de Cllbrem 885(5000) CoacuterdobaTe (0351) 471-1010

M~IOflclICnbml2371(3300) Posadas MisioncsTe (03752) 422-887

Jcroacutenimo Lde CnbR11I885(5OOO) C6rdobllTel (0351) 4711010

MI~lonHCabfed 2371(3300) POSlldas - Misione~Te (03752) 422-887

A lOORORlANDO DANI bull PER rnA

REPAeSENT bull GAL

Abullbull RjwlavUo 4260 Piso (Cl20SAAP) CADA AfiexclmtruITd (S4II) ~1-1122(Uneas nQtivas)btpf bullbullbullbullbullbullbullbullbullbullbullbullIIIKlcorcom bullbull E-mail infolnllocorlXIIIlM

A ~pbullbullun nBd~d1amp1 lisabullbull -

PERUSEMEDICAl

bull

bull

-

que la indcntnci6n del hiato diafragmaacutetico se vea en el margen inferior (elbaloacuten obtendraacute una apariencia de forma de bellota) No inflar Jos balonesmaacutes del volumen necesario para alcanzar un sellado adecuado Nunca deberaacuteavanzar ni retraer el cateacuteter ISOFUSE cuando ambos balones estaacuten infladosSi se encuentra alguna resistencia durante la manipulacioacuten detenninar lacausa de la resistencia antes de continuar

(e) Bajo fluoroscopfa inOar el bajoacuten caudal con medio de contraste diluidohasta que los extremos laterales del baloacuten inflado comiencen a borrarse porla pared de la vena cava inferior

(f) Una vez que los balones estaacuten inflados realizar un cavagrmna limitado de lavena cava inferior (retrohepaacutetico) a traveacutes de las fenestraciones (ajustandolavelocidad de inyeccioacuten y el volumen) Antes de la inyeccioacuten del medio decontraste reducir la velocidad de la bomba 8 1000 RPM Y cerrar laabrazadcm de la llnea de drenaje del cateacuteter lSOFUSE (abrazadcm azul)Posterionnente inyectar el medio de contraste de yodo a traveacutes del puertofenestrado para confirmar que el cateacuteter aisla de forma adecuada el flujovenoso hepaacutetico entre los balones El baloacuten cefaacutelico debe ocluir a la venacava inferior justo por encima de la vena hepaacutetica maacutes alta (cerca del atrioderecho) y el baloacuten caudal debe ocluir a la vena cava inferior justo pordebajo de la vena hepaacutetica (por encima de las venas renales)

bull Pllnalrs OncoIoacutePeolIbull De PolisulflWlDtIacute1lo1lio

bull Disposiu(I ~ cierre deDuctus C1ACIV yfO

~dlDxron- oVOPoI_ Knhmi DV PoIymallle

- ShunlS Carotldcol

bull DES SIen Corun-io ronU1Jenciltm deDrop

bull SttlltS CoronariM y

~f~bull cmttrBaloacuten Fillro Carotldeo

ADVERTJNCIAEl flujo de sangre que pasa a traveacutes del circuito de hemofiltraci6n nuncadeberaacute detenerse durante maacutes de 30 ~undos

S1ctIRSt1rs

CoacuterdobJa6nimo L deCnbm1l88S(5000) CoacuterOObaTcl (roS]) 471-1010

M~ioDrJCabml2371(3300) PosadllS MisioneSTe1 (03752)422-887

Irrigar el lurnen principal del cateacuteter con solucioacuten salina heparinizadadespueacutes de eliminar el medio de contraste residual a traveacutes del puerto defenestraci6n Restablecer el flujo a traveacutes del circuito de hemo61tracioacutenquitando la abrazadera de la liacutenea de drenaje del c~teacutet ISOFUSE

cm azul) tfg) Si el cateacuteter ISOFUSE no estaacute en la posicioacuten corr a d inflbalan s (primero el baJoacuten caudal) y Juego colocar el teacuteter antflnjodentro del cirenito de hemofiltmci6n G

BERNARDO D EAOIRECTORTE leo

bull tntildesiiieMD-Avda Rivadavia4260 4Piso (CI205AAP) CABA AriexcliexclentinaTel (54-11) 4981-1122 (Liacuteneas rotativas)httpwwwangiocorcomar-E-mailinfoangiooorcomar

PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~

bull DES Stenl Coronarlo con


Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos

bull Caleacuteter Baloacuten

bull Filtro Carolldoo

bull Endoproacutetcs para

AnourlsrnaAoacutertico

Endoproacutetesis paraAneurisma

TonIdco

ADVE=RTErrnNCIA--------------------

Nunca deberaacute ajustar la posicioacuten del cateacuteter ISOFUSE a menos que ambosbalones esteacuten comoletamente desinflados

(b) Una vez que se alcanza la posicioacuten correcta (esto esel segmento aislado estaacutebien cerrado) aplicar una presioacuten inversa constante en el extremo proximaldel cateacuteter ISOFUSE para prevenir la migracioacuten hacia arriba del cateacuteterdentro del atrio derecho

(i) Ajustar el flujo RPM de la bomba Bio-Medicus para restablecer una presioacutenvenosa hepaacutetica ligeramente negativa


DuctllsCIACIV y PFO

50r Vascular Perifeacuterico

PRECAUCIOacuteN Revisar fluoroscoacutepicamente las posiciones del baloacuten del cateacuteterIsoFUSE cada cuatro a cinco minutos durante la administracioacuten delmedicamento y ]a filtracioacuten para asegurar un aislamiento venoso hepaacuteticocontinuo

Proacutetesis de PTFE

MallllB de Polipropileno Colocando en liacutenea a los cartuchos de hemofiltracioacutenbull Pr6leslS de Daeron

- Woven Polythele

_Knilted DV Polymaille

Shunls Carotldeos

Portale Oncoloacutegicos

- De Iolisulfona

bull De ritanio

(a) Cuando sea necesario monitorear continuamente y revisar la presioacutensanguiacutenea del paciente (veacutease Control de la Presioacuten Sanguiacutenea)

(b) Abrir las abrazaderas del cartucho izquierdo (abrazaderas 5y 7)(e) Abrir las abrazaderas del cartucho derecho (abrazaderas 6 y 8)(d) Cerrar la liacutenea bypass cerrando de forma segura la abrazadera no 4

ADVERTENCIALa liacutenea b ass debe cerrarse antes de la infusioacuten del medicamento

Administracioacuten del medicamento y filtracioacutenextracorporal

(a) Cuando el circuito de hemofiltracioacuten estaacute funcionando de forma adecuada yse alcanza una estabilidad hemodinaacutemica irrigar la liacutenea de infusioacutenhepaacutetica con solucioacuten salina normal para evitar la mezcla directa de laheparina con agente quimioterapeacuteutico (hidrocloruro de melfalaacuten)

(b) Despueacutes de la normalizacioacuten de la presioacuten sanguiacutenea realizar unarteriograma para evaluar la permeabilidad de la arteria hepaacutetica En loscasos en los que se observa espasmo arterial hepaacutetico debe adminlstrarsenitroglicerina intraarterialmente para disminuir el espasmo

quimi terapeacuteuticoobserv particulas

RNUiquestD~RDIREcrOR CNICO

(c) 1 speccionar visualmente la solucioacuten de ent drocloruro de melfalaacuten) para detectar particulas SiNOUTILIZAR

ADVERTENCIAEvaluar la permeabilidad arterial aproximadamente cada 4 a 5 minutos pormedio de la administracioacuten de un medio de contraste duranteJa infusioacuten delmedicamentoSi se observa espasmo arterial administrar nitroglice a Sidisminuye concluir el procedimiento (veacutease a contin acioacutenCirculacioacuten Extraco oral


MisiODllCabred2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752) 422-887

SUCURSALES

-Avda Rivadavia4260 4 Piso (C1205AAP) CABA -ArgentinaTe (54-11) 4981-]122 (Lineas rotativas)hltplwww8l1giocorCOJJIar- E-mail infollIIgiacutellCOllomlt

PRODIlCIOS

DES Slcnt Coronario oonLihltracioacuten de Droga

Strnts Coronarios yPerifencos

Careacuteter Baloacutenbull Filtro Carolldeo

bull Endoproacutelesis paraAneurisrnaAoacutenico


Toraacutecico

bull Dispositivo para CleJTedeDuctusCJA CIV y PFO

sor Vascular Periferioo

bull ProacuteleslsdePlFE

Mallas de Polipropileoo


bull Wown Polytllesebull Knlted OV Polyrnaille

bull SllUos Carotideos

bull Portales Onool6gicos_O PolisulfOlla_tkTillllio

SUCURSALES

CoacutenlobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351)471-1010


(d) Iniciar la administracioacuten de un agente quimioterapeacuteutico (hidrocloruro demelfalaacuten) a traveacutes del cateacuteter arterial hepaacutetico durante un periodo de 30minutos ADVERTENCIASi se detecta perfusioacuten del medicamento por fuera de la regioacuten aislada queno puede corregirse detener inmediatamente el procedimiento Una veziniciada la infusioacuten del agente quiacutemioterapeacuteutico (hidrocloruro demelfalaacuten) NO desinflar los balones a menos que se haya detenido laadministracioacuten de medicamento y cuando el ciclo de terminacioacuten completo30 minutos) haya fInalizado

(e) Continuar con la filtracioacuten extracorporal durante 30 minutos (periodo determinacioacuten) despueacutes de que toda la dosis recetada haya sido liberada

Terminando la circulacioacuten extracOIporal

(a) Al final del periodo de terminacioacuten de 30 minutos desinflar completamenteel baloacuten caudal

(b) Luego desinflar completamente el baloacuten cefaacutelico(e) Reducirla velocidad de control RPM de la bomba a 1000 rpm(d) Ahrir la linea del hypass quitando la abrazadera no 4 (e) Descontinuar la filtracioacuten cerrando las abrazaderas 5 y 7 Ylas abrazaderas 6

y 8 Yluego detenga el flujo cerrando la bomba(f) Cerrar la abrazadera no 10 y abrir las abrazaderas 1 y 2 para infundir

solucioacuten salina esteacuteril reciente dentro del circuito para irrigar la sangre de lalinea ISOFUSE y del cateacuteter de nuevo hacia el paciente Luego cerrar lalinea del cateacuteter ISOFUSE (abrazadera no 3)

(g) Retirar el cateacuteter de liberacioacuten del agente quimioterapeacuteutico La cubiertaarterial uacutenicamente deberaacute retirarse cuando el estado de la coagulacioacuten sehaya normalizado

(h) Retirar cuidadosamente el cateacuteter ISOFUSE y reemplazarlo con unobturador 18 F La cubierta venosa 18F uacutenicamente debe eliminarse cuandose normalice el estado de coagulacioacuten

(i) Durante la recuperacioacuten administrar 10 unidades de crioprecipitado pararevertir la anticoagulacioacuten de la heparina

uuml) Si no se alcanzan los niveles adecuados de ACT deberaacute administrarseplasma fresco congelado (siguiendo los lineamientos institucionales) Estotambieacuten puede ser uacutetil para recuperar las proteiacutenas plasmaacuteticas perdidasdurante el procedimiento

(k) Administrar sulfato de protamina disminuyendo la velocidad de infusioacuten IVen una dosis adecuada hasta la cantidad de heparina especifi y un ACT

(I)ae 1perlil de coagulacioacuten(m vertir l coagulopatiacutea restante siguiendo los lin

Las r endaciones se indican a continuacioacuten

BERNARDO D ENEROIRECTOR T NICO

iiiAvda Rivadavia4260 4 Piso C120SAAP)CABA AacutelllentinaTe (54-11) 49811122 (LIMaS rotatlvll5)hUpffwwwllIIgiocorcomar-E-mailinfoangiocoroomar

PRODUCTOS

DES StentCoromIIIacuteo con

Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo

bull tntildesiexcliexcltreMD

Perfil de coagulacioacuten AccioacutenPT mayor a 2 segundos de lo Administrar FFPnormalPTT mayor a 5 segundos de Administrar protaminalo normal

GERN~ ~ADIRECTOR ECNICO


AneurisrnaA6rtico

bull Endoproacutetcsis para AneUrisma

Toraacuteltico

bull Dispositivo para Clerte de

DuctusClACIV y PFO

or Vascular Perifeacuterico

bull ProacutetesiS de PTFE

Mallas de Pollpropileno


- Woven Polythesc

_ Knitted DV Polymaille

bull SbuntsCarotiltIacuteeo

bull Portales Oncoloacutegico

_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES

CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885 AN(5000) Coacuterdoba OA ANDOD NTel (0351) 411-1010 R PRESE

MisionrsCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTe (03752) 422-887

(n) Medir los niveles de albuacutemina y globulina en plasma para detenninar si senecesita un reemplazo Si es asi transfundir de acuerdo con los lineamientosinstitucionales

(o) Medir los niveles de plaquetas para detennmar si se requiere un reemplazoSi las plaquetas son menores a 50OUacuteOmm3hacer una transfusioacuten

(p) Seguir los lineamientos institucionales para la administracioacuten de gloacutebulosrojos empacados para tratar la anemia

(q) Todas las cubiertas pueden retirarse de fonna segura despueacutes de que elestado de la coagulacioacuten del paciente se haya nonnalizado

(r) Desechar todos los componentes como sea necesario de acuerdo con loslineamientos de riesgos bioloacutegicos locales estatales federales y del hospital

(s) Monitorear cuidadosamente al paciente hasta que se recuperecompletamente

5 Advertencias y precauciones uacutetiles para evitar riesgos relacionados con el usodel dispositivo Delcath Hepatic CHEMOSAT Delivery System

ADVERTENCIAS

bull El Sistema CHEMOSAT no debe utilizarse en pacientes que hayan sidosometidos recientemente a un tratamiento hepaacutetico quiruacutergico o meacutedico conefectos residuales conocidos o sospechosos hasta que dichos efectosdisminuyan

bull Debido a que con este tratamiento puede ocurrir un retiro de sustanciasvasoactivas y de los intermediarios de la cascada de la coagulacioacutenrelacionados con el procedimiento el tiempo de protrombina el conteo deplaquetas y el hematocrito (hemoglobina) deben corregirse hasta liacutemitesseguros cliacutenicamente aceptables antes del tratamiento

bull El contenido de swninistra ESTEacuteRIL Deberaacute inspeccionar el producto antesde utilizarlo para verificar que no hayan ocurrido dantildeos durante eltransporte No utilizar el producto si la barrera esteacuteril estaacute dafiada Si seencuentra alguacuten dantildeo poacutengase en contacto con su representante de DelcathSystems ~~

bull Este productoacute se utiliza en un solo paciente No deberaacute reu~reprocesarse o reesteri1izarse El reuso reprocesamient reesterilizacioacutenpueden comprometer la integridad estructural del di siti o yo provocardafios que a su vez pueden dar como resultado l iones en el paciente

~edad o la muerte El reuso reproces nto o reesterilizacioacuten tamfiieacutenpueden ser una fuente de contaminacioacuten l disp tivo yo pueden

proJocar una infeccioacuten en el paciente o una iexclDIacute ioacuten ada c1uyendosinIacuteimitarse a la transmisioacuten de enfennedades i eccio as de paciente aotro La contmninacioacuten del dispositivo puede pro esione enfermedado la muerte del paciente

bull tiacuteIacutesjJiIacutellMD-AvdaRidavia42604Piw (CI20SAAP)CABA ~naTel (S4-11) 4981-1122 (Liacuteneas rollllivas)httpwwwangiOC(lrcomar-E-mail infoangiOOOf_comar

PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl

bull DES Slenl Coronano C011Liberacioacuten de Droga

Stents Coronarios yPifericos

Cateacuteter Baloacuten Filtro Carolideo

Endopr6tesis paraAneuriacutesmaAoacutertico


Toraacutecico

bull Cuando el cateacuteter se encuentra dentro del sistema vascular uacutenicamente debeser manipulado bajo observacioacuten fluoroscoacutepica de alta calidad Excepto alcolocar el baloacuten cefaacutelico inflado en la unioacuten del IVC y el atrio derecho (conel baloacuten caudal completamente desinflado) no avanzar ni retraer el cateacuteterISOFUSE a menos que ambos balones esteacuten completamente retraiacutedos Si seencuentra alguna resistencia durante la manipulacioacuten detennine la causa dela resistencia antes de continuar

bull Al realizar el procedimiento considere las precauciones generales paraevitar que entre un eacutembolo de aire Nunca utilice aire ni ninguacuten mediogaseoso para inflar los balones de cateacuteter ISOFUSE

Dispositivo para ciem deDucusC[A C1V y PFO

Advertencias Poblacioacuten de pacientes especiales


bull ProacuteleSl de PTlE


Proacutetesis de Dacron_Woven Polythese- Knitted DV PlllymaiUe

bull Mujeres embarazadas Se desconocen los efectos de esta terapia en el fetobull Pediaacutetricos No se ha establecido la seguridad y la efectividad con el uso de

esta terapia en pacientes pediaacutetricosbull Geriaacutetricos Los estudios cliacutenicos no incluyeron a un nuacutemero suficiente de

sujetos de 65 aftas de edad o maacutes para detenninar la seguridad y laefectividad en una poblacioacuten de pacientes geriaacutetricos

bull Shunts Carotiacutedoos PRECAUCIONES

oca con

1IENEANICO

~nadas con latratamientos

BERNARDnlRiexcl(T(lR T

Aiacute no ser un producto implantable no existe intninguacuten otro producto meacutedico

EJ Sistema CHEMOSAT debe ser utilizado uacutenicamente por personal conentrenamiento adecuado y familiarizado con el procedimiento de acuerdocon las Indicaciones de Uso y las Instrucciones de UsoLos pacientes que tienen un mayor potencial de presentar sangrados (oaquellos pacientes que requieran una terapia de anticoagulacioacuten croacutenica)deben ser monitoreados con detalle durante todo el procedimientoLos pacientes deben ser explorados para obtener datos sobre cirugiacuteas previas(ej procedimiento de Whipple) que pudieran afectar de forma adversa laanatouuacutea arterial hepaacutetica normal o para detectar gastrinomas no tratados(hipersecrecioacuten de aacutecido gaacutestrico)Durante el procedimiento los pacientes deberaacuten ser monitoreados condetalle para detectar disminuciones en la presioacuten sanguiacutenea (veacutease acontinuacioacuten el Control de la Presioacuten Sanguiacutenea) Las disminuciones de lapresioacuten sanguiacutenea pueden ocurrir debido abull Oclusioacuten inicial de la vena cava inferior por Josbalonesbull Retiro de catecolaminas endoacutegenas por los fIltrosAnticoagulacioacuten A lo largo de todo el procedimiento se requiere de unaanticoagulacioacuten adecuada para asegurar el flujo extracorporal libre y lafIltracioacuten (Veacutease a continuacioacuten el Control de la Coagulaci

bull

bull

bull

bull

bull

6

bull Portales Oncoloacutegicosbull De PoliSlJlfona- De Titano

SIJCURSALFS



ndramed (tPERUSEMEDICAL

bull iexclntildesprreMD

PRODUCTOS

Avda Rivadavia 4260 4 Piso (CI20SAAP) CABA A~naTe (54-11) 4981-1122 (Lineas rotatiws)hltpwww_angiooorcOlt1ar - E_mail infoangiocorcom_ar

bull DES Stanl Coronano oon

Liberacioacuten da Droga 7 Instrncciones necesarias en caso de rotura del envase protector de la esterilidad yadvertencia sobre reesterilizacioacuten

bull Stenls Coronarios y

Perifericos

bull Cateacuteler Baloacuten

Filtro Carotldeo

bull Eodoproacutelesis parn

Aneurisma A6rtico

Endoproacutetesis para Aneurisma

ToraacuteCICO

bull Disposiligto para cierre de

DucrusClA CIV y PFO

El dispositivo Delcatb Hepatic CHEMOSAT Delivery System se swninistraesteacuteril mediante oacutexido de etileno (OE) No usar si el envase esteacuteril estaacutedafiado Si se encuentra cualquier deterioro en el envoltorio original delproducto meacutedico eacuteste debe remitirse al represente de local de DelcatbSystems Ltd para su devolucioacuten al fabricanteNo reprocesar o reesterilizar La reesterilizacioacuten puede comprometer laintegridad estructural del dispositivo yo causar su fallo lo que a su vezpuede resultar en lesiones al paciente enfermedad o muerte

or Vascular Perifeacuterioo 8 Advertencias sobre la reutilizacioacuten

bull Proacutetss de PTFE


Proacutelesis de Dcroo

Woven Polythese

_ Knitted DV PQlymaiUe

El dispositivo Delcath Hepatic CHEMOSAT Delivery System es para uso enun solo paciente y por una uacutenica vezNo reusar reprocesar o reesterilizarDelcatb Systems Ltd y su representante no se responsabilizaraacuten de ninguacutendantildeo respecto a dispositivos que se reutilicen reprocesen o reesterilicen

bull Shunls CarotIdeos

Portllles Onooloacutegioos

- De Polisalfana

_DeTIlatlo

9 Informacioacuten sobre cualquier tratamiento o procedimiento adicional que debarealizarse antes de utilizar el producto meacutedico

El dispositivo Del~th Hepatic CHEMOSAT Delivery System no requiere deninguacuten tratamiento o procedimiento adicional yo especial previo alprocedimientoLea atentamente las Instrncciones relacionadas con el uso y control delproducto meacutedico donde constan los pasos a seguir antes durante y despueacutes deutilizar el dispositivo

10 Emisioacuten de radiaciones

El dispositivo Delcath Hepatic CHEMOSAT Delivery System no emite ninguacutentipo de radiacioacuten

11 Cambios del funcionamiento del producto meacutedico

El Sistema de Liberacioacuten Hepaacutetica Delcath CHEMOSAT se utiliza para laadministracioacuten percutaacutenea intra-arterial del agente quimioterapeacuteutico(hidrocloruro de melfalaacuten) hacia el hiacutegado con la posterior filtracioacutenextracorporaJ de la sangre venosa regional (hepaacutetica) dis yendo la~oacuten del agente quimioterapeacuteutico en la sangre antes de dev verla a la~~_ulraiexcl~~venosa sisteacutemicaEsta funcion soacutelo puede verse alterada si se producen alg as de I siguientes SltuaelOnes

Durante la inspeccioacuten previa a su uso se detecta el caintegridad del envase esteacuteril del producto

ANG Se reusa reprocesa o reesterilizel dispositivoR~ANDODANIELP liETTAI~iexcliIliexclSEN TFLlGAL


CoacuterdobaJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTal (035 1) 471-1010

SUCURSALES

- $ IiacuteIacutesjitreMD

Avda Rivndaviacutea 4260 4 Piso (C120SAAP) CADA ArgentinaTe (54-11)4981-1122 (Uncasrotalivas)bttpwwwlIDgioooroornllf_E_mailiacutenfoangiocorromar

PRODUCTOS

PERnUSEMEDICAL -Andramed q

bull DES Slenl Coronario conLiberacioacuten de Droga

Slent Coronarios yPeifericos

bull Cateacuteter Baloacuten Filtro Camliacutedeo

EndoproacuteleSls paraAneurisma Aoacutertico

bull Endopr6tesis para Aneurisma

TonIcico

bull DiSJlOSitivo para cierre deDuctuCIA CIV y PFO

mr Vascular Perifeacuterico

bull ProacutetesiacutesdePTFE

Mallas de Poliacutepropil~o


- Woven Polythese

_Kmltcd DV Polymaille

bull Shunts Cftrotfdeos

Porlllles OntoloacutegiCOS

- De Polisulfona_De Tttiacuteo

SUCURSALES

C6rdobllJeroacutenimo L de Cabrera 885(5000) CoacuterdobaTel (0351) 471-1010

MisiontsCabred 2371(3300) Posadas - MisionesTel (03752) 422-887

En tales casos la uacutenica precaucioacuten indicada es la de DESECHAR el producto einmediata devolucioacuten al representante local de Delcath Systems Ltd para suremisioacuten al fabricante

12 Precauciones relacionadas con condiciones ambientales

El dispositivo Delcath Hepatic CHEMOSAT Delivery System debe almacenarsea temperatura ambiente siempre que no esteacute expuesta a la luz solar a otrasfuentes de luz ultravioleta o emplazada en un sitio donde puedan producirsecambios de temperatura significativos o una alta humedad del aire

13 Medicamento incluido en el producto meacutedico como parte integrante del mismo oal que estuviera destinado a administrar

El dispositivo Delcath Hepatic CHEMOSAT Delivety System no incluye ninguacutenmedicamento como parte integrante del mismo aunque se utiliza para laadministracioacuten percutaacutenea iotra-arterial del agente quimioterapeacuteutico(hidrocloruro de melfalaacuten) hacia el hiacutegado con la posterior filtracioacutenextracorporal de la sangre venosa regional (hepaacutetica) disminuyendo laconcentracioacuten del agente quimioterapeacuteutico en la sangre antes de devolverla a lacirculacioacuten venosa sisteacutemica para lo cual debe respetarse estrictamente lasindicaciones dadas en estas Instrucciones de Uso

14 Precauciones que deben adoptarse relacionadas con la eliminacioacuten del productomeacutedico

Si es producto no ha sido utilizadoSi en la laquoInspeccioacuten previa a su uso se observa alguacuten defecto o ha superadola fecha de vencimiento sentildealada en el roacutetulo se debe proceder a lainmediata devolucioacuten del producto al representante local para su reintegro alfabricante o a la destruccioacuten seguacuten las normas sanitarias y ambientalesvigentes seguacuten corresponda

Si el producto debioacute ser retirado durante el procedimientoSi en cualquier momento durante el uso del dispositivo Delcath HepaticCHEMOSAT Delivety System se detecta alguacuten doblez o acodamiento deldispositivo o alguacuten otro defecto o comportamiento no habitual no continuacuteeusaacutendolo retire el sistema y proceda a la devolucioacuten al representante localpara su reintegro al fabricante a los efectos de realizar los anaacutelisis

0dientes y producirel informepertinente

ANORLANDO DANIEL PE 1 I REPRESENTANTE EGAI



ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO

Expediente Ndeg 1-47-17689-12-4

El Interventor de la Administracioacuten Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologiacutea

Meacutedica (ANMAT) certifica que mediante la Disposicioacuten NO 4 091 y de

acuerdo a lo solicitado por ANGIOCOR SA se autorizoacute la inscripcioacuten en el Registro

Nacional de Productores y Productos de Tecnologiacutea Meacutedica (RPPTM) de un nuevo

producto con los siguientes datos identificatorios caracteriacutesticos

Nombre descriptivo Sistema de liberacioacuten hepaacutetico


hemoperfusioacuten


Ciase de Ries90 Clase IV

Indicacioacutenes autorizadas estaacute indicado para [a liberacioacuten intra-arterial percutaacutenea

del agente quimioterapeacuteutico (hidrocloruro de melfalaacuten) al hiacutegado con la filtracioacuten

extracorpoacuterea subsecuente del retorno de la sangre venosa regional (hepaacutetica) para

disminuir las concentraciones antes de regresarla a lacirculacioacuten venosa sisteacutemica



Condicioacuten de expendio Venta Exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias


Lugares de elaboracioacuten Unit 19 Mervue Business Park Galway Ca Galway Irlanda

Se extiende a ANGIOCORSA el Certificado PM-416-84 en la Ciudad de Buenos Aires

aJ~~uhordml~ siendo su vigencia por cinco (5) antildeos a contar de la fecha de

su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO

Dr ene A OASINrI-FRSUS-INTERVF-NTOR

AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


IMinisterio de Salud


ANMAT DISP081C100 l r 4 O 9

Que se actuacutea en virtud de las facultades conferidas por los

Artiacuteculos So inciso 11)y 10deg inciso i) dei Decreto 149092 y por el Decreto

42510

Por ello

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIOacuteN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIacuteA MEacuteDICA

DISPONE

ARTICULO 10- Autoriacutezase la inscripcioacuten en el Registro Nacional de Productores

y Productos de Tecnologiacutea Meacutedica (RPPTM) de la Administracioacuten Nacional de

Medicamentos Alimentos y Tecnologiacutea Meacutedica del producto meacutedico de marca

Delcath Systems Limited nombre descriptivo Sistema de liberacioacuten hepaacutetico y

nombre teacutecnico Sistemas de hemoperfusioacuten de acuerdo a lo solicitado por

ANGIOCORSA con los Datos Identificatorios Caracteriacutesticos que figuran como

Anexo I de la presente Disposicioacuten y que forma parte integrante de la misma

ARTICULO 2deg - Autoriacutezanse los textos de los proyectos de roacutetulos y de

instrucciones de uso que obran a fojas 271 a 274 y 275 a 298

respectivamente figurando como Anexo II de la presente Disposicioacuten y quacutee

forma parte integrante de la misma

ARTICULO 3deg - Extieacutendase sobre la base de lo dispuesto en los Artiacuteculos

precedentes el Certificado de Inscripcioacuten en el RPPTMfigurando como Anexo

III de la presente Disposicioacuten y que forma parte integrante de la misma

ARTICULO 40 - En los roacutetulos e instrucciones de uso autorizado deberaacute figurar

la leyenda Autorizado por la ANMAT PM-416-84 con exclusioacuten de toda otra

leyenda no contemplada en la normativa vigente

ARTICULO 5deg- La vigencia del Certificado mencionado en el Artiacuteculo 30 seraacute por

cinco (5) antildeos a partir de la fecha impresa en el mismo

- 2-



ANMAT











- 3-



ANMAT

ANEXO I




hemoperfusioacuten











Sanitarias



Irlanda

r


DISPOSICIOacuteN NO



4 O 9

- 4-



ANMAT

ANEXOII





- 5-




PRODUCTOS












Tomeico


DclusClAC1V y PFO



3Sde PTFE



Shunls Carotidoos







I STERlLE ~



IENERNICO

RPERRETTAFIEGAL




SUCURSALES




bull tMiiieMD


PRODUcrOS





AAAAJMM




Toracico



iexclde PTFE










SUCURSAUS



~




bull tiacuteUiireMD


PRODUCTOS





bull












[STERILE ~



bull [le Titanio





SUCURSALES





AnexoI





PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


bullbullbullbull



-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



ANMAT











- 3-



ANMAT

ANEXO I




hemoperfusioacuten











Sanitarias



Irlanda

r


DISPOSICIOacuteN NO



4 O 9

- 4-



ANMAT

ANEXOII





- 5-




PRODUCTOS












Tomeico


DclusClAC1V y PFO



3Sde PTFE



Shunls Carotidoos







I STERlLE ~



IENERNICO

RPERRETTAFIEGAL




SUCURSALES




bull tMiiieMD


PRODUcrOS





AAAAJMM




Toracico



iexclde PTFE










SUCURSAUS



~




bull tiacuteUiireMD


PRODUCTOS





bull












[STERILE ~



bull [le Titanio





SUCURSALES





AnexoI





PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


bullbullbullbull



-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



ANMAT

ANEXO I




hemoperfusioacuten











Sanitarias



Irlanda

r


DISPOSICIOacuteN NO



4 O 9

- 4-



ANMAT

ANEXOII





- 5-




PRODUCTOS












Tomeico


DclusClAC1V y PFO



3Sde PTFE



Shunls Carotidoos







I STERlLE ~



IENERNICO

RPERRETTAFIEGAL




SUCURSALES




bull tMiiieMD


PRODUcrOS





AAAAJMM




Toracico



iexclde PTFE










SUCURSAUS



~




bull tiacuteUiireMD


PRODUCTOS





bull












[STERILE ~



bull [le Titanio





SUCURSALES





AnexoI





PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


bullbullbullbull



-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



ANMAT

ANEXOII





- 5-




PRODUCTOS












Tomeico


DclusClAC1V y PFO



3Sde PTFE



Shunls Carotidoos







I STERlLE ~



IENERNICO

RPERRETTAFIEGAL




SUCURSALES




bull tMiiieMD


PRODUcrOS





AAAAJMM




Toracico



iexclde PTFE










SUCURSAUS



~




bull tiacuteUiireMD


PRODUCTOS





bull












[STERILE ~



bull [le Titanio





SUCURSALES





AnexoI





PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


bullbullbullbull



-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031




PRODUCTOS












Tomeico


DclusClAC1V y PFO



3Sde PTFE



Shunls Carotidoos







I STERlLE ~



IENERNICO

RPERRETTAFIEGAL




SUCURSALES




bull tMiiieMD


PRODUcrOS





AAAAJMM




Toracico



iexclde PTFE










SUCURSAUS



~




bull tiacuteUiireMD


PRODUCTOS





bull












[STERILE ~



bull [le Titanio





SUCURSALES





AnexoI





PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


bullbullbullbull



-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


bull tMiiieMD


PRODUcrOS





AAAAJMM




Toracico



iexclde PTFE










SUCURSAUS



~




bull tiacuteUiireMD


PRODUCTOS





bull












[STERILE ~



bull [le Titanio





SUCURSALES





AnexoI





PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


bullbullbullbull



-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



bull tiacuteUiireMD


PRODUCTOS





bull












[STERILE ~



bull [le Titanio





SUCURSALES





AnexoI





PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


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-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

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1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

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SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



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i

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PRODUCTOS

ii




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Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


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Sbunts Carotldeos


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or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




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Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

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00000017

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00000019

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00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL

-Andramed






~coGIIlwil)IlVIond



Toraacutecico






sis de PTFE



1amp


~-I


bullbullbullbull



-PEAAETTATe LeQA~




SUCURSALES



Shunt Carotldeos



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

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or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

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00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



MEDICAL


PRODUcroS












IV




SUCURSALES

~eSlS dbull PIfE











Toraacutecico





PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

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MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










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AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

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00000012

00000013

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00000022

00000023

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00000025

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00000027

00000028

00000029

00000030

00000031




PRODUCTOS









I----

-

bull---~

1][] I




ShunuCarotldeos


~esisde PTFE



SUCURSALES



1







PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



PRODIJCTOS


ii





Toraacutecico



s de PTFE



_-------JOFSIIlIlJ

l ~-I

I~-




SUCIJRSAl bullES








PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



PRODUcroS






Toraacutecico












Shunts Carotidws



SUCURSALES






i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

i

bull


MEDICAL


PRODUCTOS

ii




rerifmcos






Toraacutecico


DucrnsClA CIV y PFO


bull esisde PTFE









Sbunts Carotldeos


bull De Polisulfona

bull DltTitanio



or el uso

del medio de

1NERNlCO










contraste)

AORLANDREPRES


SUCURSALES




PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



PRODUCfOS

ii









Toraacutecico






~lcsi5 de PTFE



- Woven Polythese




- De 111000











c==~







PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


PRODUCTOS

PERUSEMEDICAL








~esis de PTFE











Preparacioacuten

CTOR TBER






OPERRETTALEGAL



SUCURSALES

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

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00000010

00000011

00000012

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00000015

00000016

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00000018

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00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

$ tntildesiireMD

9-Andramed qA1r

54Oi

PERUSEMED1CAl

PRODUCTOS


Ii









bull eslSde PTFE


















SUCURSALES



PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


PRODUCTOS

bull tntildesitreMD

PERUSEMEDICAL

ndrarned






- De Polisulfona

_De Tltanio




bull Woven PoIylh=



Shunts Caroldeos


DucluscJACJV y PFO






Toraacutecico


Perifericos


bull filtro Carotld

SUCURSALES





MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


MEDICAL

bull ntildeSPireMO

PRODUcmS












_Woven Polytbese





SUCURSALES






bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

bullA~

ti

ORtiMedglobal ca

PERUSEMEDICAL


PRODUCTOS

DES StetltComnmocon






Toraacutecico


DuctuCIACIV y PFO





- Woven Polythesc








3

SUCURSALES



Pump Head

B

0



1

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031

bullA~Jndramed ~

Flr ~~4O 9

PERIUSEMEDICAL


PRODUCTOS




3


Anmrlsma A6rtioo B


Pump Head


lOdltiog Clftmp 10






Shuols CaroUdeos








DlENERCNICO







SUCURSALES



PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAL

ndramed

bullATIOUM








I

1-


- 1--

I 7

1





bujasrde














SUCURSAlES





PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


PRODUCTOS

-bull

1


Ubcrllci6n de Droga








_- bull

1bull_ lo( r 2-




bull







NEANICO






iUPRESENT e LeO~

SUCURSampLt~






REPAeSENT bull GAL



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

00000016

00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031



PERUSEMEDICAl

bull

bull

-







- ShunlS Carotldcol





S1ctIRSt1rs







PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

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00000017

00000018

00000019

00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


PRODUcroS

PERIUSEMEDICAL

bullA

~



Stcnl~ Coronarios y

Pefifmeos






TonIdco






DuctllsCIACIV y PFO





- Woven Polythele


Shunls Carotldeos


- De Iolisulfona

bull De ritanio













SUCURSALES


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

00000006

00000007

00000008

00000009

00000010

00000011

00000012

00000013

00000014

00000015

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00000018

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00000020

00000021

00000022

00000023

00000024

00000025

00000026

00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


PRODIlCIOS






Toraacutecico









SUCURSALES



















PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

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00000027

00000028

00000029

00000030

00000031


PRODUCTOS


Liberaci6n de Droga

Stents Coronarios y

Perifeneas


Filtro Carotldoo





AneurisrnaA6rtico


Toraacuteltico


DuctusClACIV y PFO





- Woven Polythesc




_ De Polisulfona

-DeTllanio

SUCURSALES










ADVERTENCIAS








PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

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00000030

00000031


PRODUCTOS

PERfUSEMEDICAl






Toraacutecico













oca con

1IENEANICO





bull

bull

bull

bull

bull

6


SIJCURSALFS





PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

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00000030

00000031



PRODUCTOS





Perifericos


Filtro Carotldeo


Aneurisma A6rtico


ToraacuteCICO


DucrusClA CIV y PFO






Woven Polythese





- De Polisalfana

_DeTIlatlo











SUCURSALES



PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

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PRODUCTOS







TonIcico






- Woven Polythese





SUCURSALES















ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

00000005

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00000029

00000030

00000031



ANMAT

ANEXOIII

CERTIFICADO









hemoperfusioacuten














su emisioacuten

DISPOSICIOacuteN NO


AbIM bulltoz

-6-

00000001

00000002

00000003

00000004

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VISTO el Expediente N° 1-47-17689-12-4 del Registro de esta Que … · y Productos de Tecnología...

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