Virus Hepatitis B Diagnóstico hepatitis B... · • La hepatitis B es una enfermedad causada por...
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Virus Hepatitis B
Confirmación HBsAg
Dr. Eliecer Villagra Cornejo Sección Virus Hepáticos y Emergentes Subdepartamento Enfermedades Virales Laboratorio Biomédico Nacional de Referencia.
Virus Hepatitis B
Antígeno “e” (HBeAg)
Antígeno core (HBcAg) Antígenos de
superficie (HBsAg)
ADN Polimerasa
ADN
Generalidades
• La hepatitis B es una enfermedad causada por VHB.
• Alrededor de 400 millones de personas persisten con
una infección crónica, con riesgo de evolucionar a
falla hepática, cirrosis y carcinoma hepatocelular
• Se estima que al año, es responsable de un millón de
muertes
Prevalencia en Chile
• Es una enfermedad de distribución universal que se presenta
en forma endémica en todo el mundo, en nuestro país la
endemia es baja
• La prevalencia de HBsAg (+), estimada para la población
adulta chilena de 17 a 45 años de edad es de 0.15% (*).
*Ministerio de Salud de Chile. Encuesta Nacional de Salud 2009.
Evolución de la infección
por VHB
Niños
• 98% Crónico
• 2% Aguda
Adultos
• 1-10% Crónico
• 90-99% Agudo
Métodos diagnósticos VHB
• Detección de Antígeno
• Dispositivos individuales
Test Rápido: Inmunocromatografía
• Detección Antígeno o Anticuerpo
• Pueden ser automatizados, semiautomatizados o manual.
Inmunoensayo: EIA y CLIA
• Detección de partículas del ADN viral, independientemente de la fase de la enfermedad
Nucleic Acid Testing (NAT)
Algoritmo Confirmación
HBsAg
Antígeno de superficie (HBsAg)
Anti-Core Total (Anti-HBc total)
Neutralización HBsAg
Sero
logía
HBsAg
Tit
ulo
Semanas post a la exposición
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 52 100
Anti-HBc Total
HBeAg Anti-HBe
Síntomas
ADN
Perfil serológico de los
marcadores (Fase Aguda)
HBsAg
Tit
ulo
Semanas post a la exposición
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 52 Años
Anti-HBc Total
HBeAg Anti-HBe
ADN
Perfil serológico de los
marcadores (Fase Crónica)
Marcadores virales
* Puede encontrarse positivo en individuos crónicos.
§ vacunación reciente VHB (1-2 semanas), los test pueden dar un falso positivo.
Marcadores
Período
incubación
Inf.
aguda
Inf. pasada/
resuelta
Inf.
crónica
Vacunación
HBsAg ± + - + - §
Anti-HBs - - + - +
Anti-HBc Total - ± + + -
Anti-HBc IgM - + - ±* -
HBeAg ± + - ± -
Anti-HBe - - ± ± -
Resultado Confirmación
HBsAg
2003-2014*
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
Número de muestras Confirmadas Positivas HBsAg según región de procedencia, 2003- 2014*
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Número de muestras Confirmadas Positivas HBsAg según género, 2003- 2014*
Femenino
Sin antecedente
Masculino
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
11 13 15 17 19 22 24 26 28 31 33 35 37 39 42 44 46 48 51 53 55 57 59 62 64 66 68 71 73 75 77 79 82 84 86 91 95
Muestras ingresadas a Confirmar HBsAg por edad, 2012-2014*
2012 2013 2014
0
50
100
150
200
250
300
2003 2004 2005 2006 2007 2003 2004 2005 2006 2007
BANCO DE SANGRE LABORATORIO CLINICO
Numero de muestras recibidas y Confirmadas 2003-2007
NEGATIVO
NO CONCLUYENTE
POSITIVO
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
BANCO DE SANGRE LABORATORIO CLINICO
Numero de muestras recibidas y Confirmadas 2008-2014*
NEGATIVO
NO CONCLUYENTE
POSITIVO
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
POSITIVO 103 94 95 87 291 559 856 963 1134 1387 1508 473
NO CONCLUYENTE 32 13 22 24 43 47 97 70 41 48 58
NEGATIVO 189 201 189 201 156 250 281 404 371 440 443 158
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Resultado de confirmacion HBsAg 2003-2014*
2%
0%
28% (N=175)
5% (N=34)
2%
45% (N=281)
6% (N=37)
12% (N=75)
Numero de Muestras con Observacion en el Resultado 2012-2014* (N=630)
2012 *
2012 NRFA
2012 RMA
2013 *
2013 NRFA
2013 RMA
2014 *
2014 RMA
Algoritmo confirmación de HBsAg
Tamizaje HBsAg “A”
Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo
Informe:
Negativo HBsAg
Positivo Negativo
Técnica Confirmatoria “A”
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo
Informe: No
concluyente
Doble Tamizaje HBsAg
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo
Informe: Positivo
HBsAg
Algoritmo confirmación de HBsAg
Tamizaje HBsAg “A”
Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo
Informe:
Negativo HBsAg
Positivo Negativo
Técnica Confirmatoria “A”
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo
Informe: No
concluyente
Doble Tamizaje HBsAg
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo
Informe: Positivo
HBsAg
Algoritmo confirmación de HBsAg
Tamizaje HBsAg “A”
Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo
Informe:
Negativo HBsAg
Positivo Negativo
Técnica Confirmatoria “A”
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo
Informe: No
concluyente
Doble Tamizaje HBsAg
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo
Informe: Positivo
HBsAg Informe:
Negativo HBsAg
Algoritmo confirmación de HBsAg
Tamizaje HBsAg “A”
Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo
Informe:
Negativo HBsAg
Positivo Negativo
Técnica Confirmatoria “A”
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo
Informe: No
concluyente
Doble Tamizaje HBsAg
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo
Informe: Positivo
HBsAg Informe:
Negativo HBsAg
Algoritmo confirmación de HBsAg
Tamizaje HBsAg “A”
Reactividad ≥ 2.000 Reactividad < 2.000 Negativo
Informe:
Negativo HBsAg
Positivo Negativo
Técnica Confirmatoria “A”
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo
Informe: No
concluyente
Doble Tamizaje HBsAg
Anti-HB Core Total
Positivo Negativo Positivo Negativo Positivo Negativo
Informe: Positivo
HBsAg Informe:
Negativo HBsAg
EVALUACIÓN TECNICAS
COMERCIALES DE HBsAg (1)
TECNICA
FABRICANTE
RECOMENDADO
BS LAB.
Murex HBsAg version 3 Murex X X
Bioelisa HBsAg Biokit S.A. X X
HBsAg Uni Form II Organon Teknika X X
IMX HBsAg Abbott X X
Merck Magia HBsAg Biotrol Diagnostic X X
ETI-MAK-4 (HBsAg) Dia Sorin s.r.l. X X
Inmulite (**) Diagnostic Products
Corporation
X X
Hepatitis B sAg/eAg (**) Glaxo SmithKline X
Hepatitis B (HBsAg) Elisa Wiener Lab. X X
EVALUACIÓN TECNICAS
COMERCIALES DE HBsAg (2)
AÑO
TECNICA
FABRICANTE
RECOMENDADO
BS LAB.
1999 Axsym System HBsAg Abbott X X
1999 HBsAg ELISA Test System3 Ortho X X
2000 Cobas core HBsAg II EIA Roche X X
2001 Vitros Kit HBsAg Ortho X X
2003 Bioelisa HBsAg colour Biokit S. A. X X
2003 VIDAS HBsAg Ultra Biomerieux X X
2004 Monolisa AgHBs Plus Bio-Rad X X
EVALUACIÓN TECNICAS
COMERCIALES DE HBsAg (3)
AÑO
TECNICA
FABRICANTE
RECOMENDADO
BS LAB.
2004 Monolisa HBsAg Ultra Bio Rad X X
2005 Architect HBsAg Abbott X X
2005 Hepanostika HBsAg Ultra Biomerieux X X
2007 Vikia HBsAg (**) Biomerieux X X
2008 Smart Comb HBsAg (**) Orgenics Ltd. X X
2008 Cobas-Elecsys HBsAg Roche X X
2008 Boioelisa HBsAg 3.0 Biokit S.A. X X
2012 Architect HBsAg II * Abbott X X
2013 Liaison XL Murex HBsAg Quant DiaSorin X X