verificación de centrifugas

cONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS PARA USO EN BANCO DE SANGRE

VERIFICACIÓN

DE CENTRIFUGAS

C.N.T.S.Depto. Investigación, Desarrollo y Control de Calidad

Verificación de Centrifugas

C.N.T.S.

1. Obtener Sangre con Garantía de Calidad.

1. Contar con un equipo de personal calificado y capacitado

Objetivo


C.N.T.S.

Objetivo 1. Mantener en buen estado el equipo.2. Detectar posibles errores relacionados

con el funcionamiento del equipo.3. Verificar el funcionamiento de las

centrifugas para asegurar que los procesos de centrifugado en los distintos procedimientos realizados sean los adecuados.


C.N.T.S.

Introducción

Realizar verificaciones periodicas, (Programa de verificación de equipos)

Programación de mantenimeinto Preventivo. Evitar al máximo los matenimientos correctivos

Cuidados basicos. (Manual del operación)


C.N.T.S.

Introducción

Recomendaciones Calendario de Mantenimeinto Preventivo Mantenimiento correctivo inmediato Respetar las condiciones de trabajo de

equipo Control de calidad programado


C.N.T.S.

Centrifugas en Banco de Sangre

Centrifuga para Microhematocrito

Centrifuga Sero-Fuge

Centrifuga Serologica

Centrifuga Refrigerada


C.N.T.S.

Definiciones Calibración funcional: Verificación de la

reacción u obtención del producto que en cada centrifuga se lleve a cabo, por lo que el procedimiento es diferente para cada tipo de ellas.

Tiempo óptimo de centrifugación: Obtención del mejor producto en el menor tiempo.


C.N.T.S.

Fundamento

La velocidad de las centrifugas se verifica directamente con un fototacómetro que opera bajo el principio de reconocimiento de contrastes (diferencia entre luz y obscuridad). Para medir cualquier objeto en movimiento (rotor de la centrifuga), es necesario adherirle una superficie contrastante (un pedazo de papel aluminio).


C.N.T.S.

El haz luminoso del fototacómetro se dirige hacia esta marca, y al girar cada vez que la marca pase bajo el rayo luminoso, la reflexión de la luz contrastante activa la fotocelda del fototacómetro, lo cual se puede leer directamente en la pantalla del equipo como RPM.

Fundamento


C.N.T.S.

Calibración MecanicaRelojes: Elegir mínimo 3 tiempos de centrifugación, los

mas usuales Poner en funcionamiento simultaneamente, el

reloj de la centrifuga y el cronometro de referencia

Al final del tiempo programado anotar la diferencia existente entre ambos relojes

Repetir los dos puntos anteriores, dos veces más

Calcular el promedio de las 3 lecturas


C.N.T.S.

Velocidad: Cortar un pedazo de papel aluminio de 2 cm aprox. Sujetar el papel aluminio con cinta adhesiva en la

parte superior del cabezal o rotor de la centrifuga Encender la centrifuga sin tapar Dirigir el haz luminoso del fototacómetro hacia la

zona en donde se encuentre la superficie reflejante, con un angulo de inclinación de 45°, a una distancia de 20 cm aprox.

Calibración Mecanica


C.N.T.S.

Esperar que la lectura del fototacómetro se estabilice

Anotar la lectura que registra el fototacometro

Repetir 2 más esta medición Calcular el promedio de las 3 lecturas como

la velocidad a que gira el rotor de la centrifuga en RPM



C.N.T.S.

Temperatura: Encender la centrifuga y programar la

temperatura de trabajo Esperar que la centrifuga alcance la

temperatura programada Colocar en el interior de la centrifuga

junto a su detector de temperatura, el sensor de un termometro digital certificado, teniendo cuidado que no toque ninguna parte metálica



C.N.T.S.


Cerrar la tapa de la centrifuga y SIN PONER EN FUNCIONAMIENTO EL ROTOR, esperar 10 min.

Anotar la tempertura que registra el termometro certificado y compararla con la temperatura de la pantalla de la centrifuga

Realizar tres lecturas con las temperaturas elegidas.


C.N.T.S.



C.N.T.S.

Parametros a medir Velocidad Tiempo

Calibración Funcional, Hematocrito



C.N.T.S.

Material y Equipo: Fototacómetro de referencia Cronómetro de referencia Capilares Plantilla de plastilina Gasas Lector de microhematocrito Muestras de sangre con anticoagulante



C.N.T.S.

Centrifuga para MicrohematocritoProcedimiento Hematocrito: Tomar mínimo 10 muestras de sange en tubo

p/BH Llenar tres capilares por cada muestra Centrifugarlos a la velocidad de 3500 rpm por 5´ Colocar el capilar en el Lector para Hematocrito Registrar la elctura y calcular la media de los

tres capilares por muestra. Correlacionar con resultados de instrumento

electronico


C.N.T.S.


Procedimiento Hematocrito: Analisis de resultados Correlación de datos con resultados de BH Diferencia 5% entre resultados Entregar Reporte al Laboratorio Colocar Etiqueta en el Equipo. (Utilizar codigo

de colores)


C.N.T.S.



C.N.T.S.


Calibración funcional,

Fases de Medición:

Salina

Albumina

Coombs



C.N.T.S.

Reactivos, Materiales e Instrumentos: Fototacómetro de referencia Cronómetro de referencia Termómetro de referencia Reactivo hemoclasificador anti-A Reactivo hemoclasificador anti-D Reactivo anti-IgG-C3d



C.N.T.S.

Reactivos, Materiales e Instrumentos Eritrocitos del grupo O Eritrocitos del grupo A Eritrocitos Rh positivo Eritrocitos Rh negativo Células sensibilizadas Células no sensibilizadas



C.N.T.S.

Reactivos, Materiales e Instrumentos Solición salina isotonica (al 0.9%) Gradilla Tubos de 13x75 Pizeta Bulbos de goma Pipetas pasteur Gasas



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Tabla1 Selección de Antisueros y Eritrocitos

MEDIO ANTICUERPOCELULAS PRUEBA

CELULAS CONTROL

Salino Anti- A Celulas A Celulas O

Proteico Anti-DCelulas D

(+)

Celulas D

(-)

Coombs Anti-IgGCelulas

sensibilizadas

Celulas no sensibilizada

s


C.N.T.S.

Calibración fase salina Marcar 6 tubos de 13x75, con 1P hasta 6P

para las células de prueba. Marcar otros 6 tubos con 1C hasta 6C para

las celulas control negativo Agregar 50 µl de reactivo anti-A diluído a

cada tubo.



C.N.T.S.

Preparar cada pareja de tubos (P y C) una a la vez.

Agregar 50µl de celulas de prueba (al 5%) al tubo P.

Agregar 50µl de células control (al 5%) al tubo C.



C.N.T.S.

Centrifugar por pares a los tiempos establecidos inmediatamente después de colocar las células (de acuerdo con la tabla 1)

Con cuidado retirar el tubo control de la centrifuga y leer.

En cada serie leer: delineado, sobrenadante claro, desprendimiento y grado de aglutinación.

Reportar los resultados en la Tabla 2.



C.N.T.S.

Calibración fase proteica Repetir el procedimiento de la fase salina,

pero utilizando reactivo anti-D diluido y sus correspondientes células de prueba al 5% y control negativo al 5% (Tabla 1)



C.N.T.S.

Calibración fase coombs Repetir el procedimietno de la fase salina,

pero utilizando reactivo anti IgG diluido y sus correspondientes células de prueba al 5% y control negativo al 5% (Tabla 1)



C.N.T.S.


Tiempo

Boton bien delineado

Sobrenadante claro

Facil de resuspender

Grado de Aglutinación Tiempo

OptimoP C P C P C P C

15”

25”

25”

30”

35”

40”

Tabla 2. Reporte para cada una de las fases.


C.N.T.S.


Tiempo

Boton bien delineado

Sobrenadante claro

Facil de resuspender

Grado de Aglutinación Tiempo

OptimoP C P C P C P C

15” si no si si si si 3+ neg

25” si si si si si si 3+ neg





Tabla 2. Reporte para cada una de las fases.


C.N.T.S.



C.N.T.S.

Parametros a medir Velocidad

Material y Equipo: Fototacometro de referencia Papel aluminio Diurex



C.N.T.S.



C.N.T.S.


Temperatura

Reactivos, material y equipo Fototacometro de referencia Cronometro de referencia Termometro digital de referencia



C.N.T.S.

Interpretación de resultados Calibración mécanica

El criterio de aceptación para la verificación del reloj y la velocidad de la centrifuga varía de acuerdo al tiempo y velocidad de centrifugado, sin embargo en forma generica se acepta una desviación máxima de +/- 5% en cada una de las pruebas


C.N.T.S.

Calibración funcional

El tiempo óptimo de centrifugación es aquel en el que se obtiene el mayor grado de aglutinación, una prueba clara negativa con las células control negativo y una respuesta positiva a las 3 preguntas de la tabla 2

Interpretación de resultados


C.N.T.S.

Reporte de Resultados Todos los resultados deberan estar registrados en

Bitácora correspondiente, con fecha, nombre y firma de quien realiza, quien supervisa y los datos mas representativos de reactivos y equipo utilizado como:

Reactivo Celulas EquipoNombre Tipo de celula NombreMarca Procedencia FabricanteLote No. de panel Codigo de identificacióF. De caducidad F. de caducidad F. ultima calibración Institución que calibra No. control o certificado de calibración


C.N.T.S.

Informe de resultados

Se realiza el reporte correspondiente y se entrega al área usuaria del equipo, este reporte se debe encontrar en el expediente de cada uno de los equipos.

Además se coloca una etiqueta en cada equipo, que indique su estado de inspección y prueba.


C.N.T.S.

Etiqueta de estado de inspección de centrifugas

LABORATORIO Septiembre 02

22-Cnt-L-18

Centrifuga: Sero-fuge

Reloj: ADECUADO

Velocidad Baja: 1950 rpm

Velocidad alta: 3450 rpm

Realizó: Proxima verificación:

QFB: Mario De La O. Diciembre 02

GRACIAS

POR SU ATENCIÓN

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