VALIDACIN DEL MTODO

ANALTICO

PRECISIN

MTODO 1

EP 15 A2

PRECISIN

REPETIBILIDAD

MESURANDO:

LMITE DE

ACEPTACIN:

FUENTE:

FECHA:

RESPONSABLE:

CALCIO

MEDICN RESULTADO

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1. Establecer el lmite de

aceptacin y condiciones de

reproducibilidad o

repetibilidad.

2. Realizar 20 mediciones.

3. Calcular D.E. y compara con

lmite de aceptacin.

REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD

9 determinaciones de una concentracin normal de trabajo.

MTODO 2

C.V.

Calcular el C.V. de las mediciones

CRITERIO DE ACEPTACIN

C.V. OBTENIDO < C.V. ESPERADO

PRECISIN: GLUCOSA

REPETIBILIDAD REPRODUCIBILIDAD

9 DETERMINACIONES 9 DETERMINACIONES

MEDICIN RESULTADO MEDICN RESULTADO

1

2

3

103,6

103,8

104,1

1

2

3

104,1

104,1

104,7

4

5

6

102,0

102,8

102,7

4

5

6

102,7

102,7

102,7

7

8

9

102,7

102,7

102,7

7

8

9

102,3

101,5

101,8

CRITERIOS DE ACEPTACIN

1. EL C.V. Obtenido < C.V. FABRICANTE

2. REPETIBILIDAD < REPRODUCIBILIDAD

Grado de concordancia existente entre la media

aritmtica de un grupo de mediciones y el valor

esperado, tambin llamado sesgo.

VERACIDAD

5 DAS

1 NIVEL

Xe FABRICANTE

DENTRO

RANGO OBTENIDO

POR DUPLICADO

2 NIVELES DE CONTROL

CRITERIOS DE ACEPTACIN

2 NIVEL

Xe FABRICANTE

DENTRO

RANGO OBTENIDO

VERACIDAD

MESURANDO: UNIDADES NIVELES DE

CONTROL :

MEDIA

ESPERADA

NIVEL 1

MEDIA

ESPERADA

NIVEL 2

FECHA:

FABRICANTE:

CADUCIDAD:

UREA mg/dl 2 25,1 44,0 RESPONSABLE

NIVEL Da 1 Da 2 Da 3 Da 4 Da 5 RANGO VERACIDAD

I

25,5 25,2 25,9 26,1 25,4

26,4 26,4 26,1 25,1 24,1

2 46,2 44,9 45,1 44,1 45,7

45,9 46,1 45,3 44,2 44,9

VERACIDAD

20 DAS

SESGO CERCANO O

IGUAL A CERO

2 o MS NIVELES DE

CONTROL

CRITERIOS DE ACEPTACIN

CADA NIVEL

%SESGO= ( Xo-Xe /Xe) 100

VERACIDAD

MESURANDO: HEMOGLOBINA MEDIA ESPERADA FABRICANTE:

SPIN REACT

UNIDADES: g/l

NIVEL 1

NIVEL 2

NIVEL 3

NIVEL 4

3,5

6,0

10,8

18,5

FECHA CADUCIDAD:

6/2018

LOTE: 123456

FECHA REALIZACIN AREA: RESPONSABLE:

MEDICIN NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3 NIVEL 4

1 3,40 6,0 11,0 18,7

2

3

4

20

MEDIA OBTENIDA

DESV. STD.

MEDIA ESPERADA

% SESGO

VERACIDAD

A

LINEALIDAD

Es la capacidad de un mtodo de anlisis, dentro de un determinado

intervalo, de dar una respuesta o resultados instrumentales que sean

proporcionales a la cantidad del analito que se habr de determinar en la

muestra de laboratorio.

Con el fin de determinar del rango lineal se puede realizar mediante un

grfico de concentracin versus respuesta, que se conoce como funcin de

respuesta (normalmente llamada recta de calibrado)

LINEALIDAD

3 REPLICAS

OBTIENE MEDIA

SE GRFICA CONCENTRACION CONOCIDA

CONTRA SU MEDIA OBTENIDA

DIFERENTES

CONCENTRACIONES

CRITERIO DE ACEPTACIN:

CORRELACIN DEBE SER CERCANA A

0,99

LINEALIDAD: MTODO 1

LINEALIDAD

MESURANDO: HEMOGLOBINA HEMOGLOBINA

FABRICANTE: BIORAD

LOTE:

FECHA DE

CADUCIDAD:

123

6/2018

CONCENTRACIN DE

Hb g/L REPLICA 1 REPLICA 2 REPLICA 3

50

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

0,180

0,196

0,203

0,376

0,400

0,410

0,799;

0,815

0,850

1,156

1,200

0,189

0,201

0,215

0,380

0,401

0,430

0,780

0,840

0,870

1,200

1,250

0,175

0,210

0,230

0,380

0,410

0,450

0,800

0,900

0,880

1,200

1,230

LINEALIDAD: MTODO 2

TRES DILUCIONES CON VALORES

INTERMEDIOS.

SE REALIZA MEDICIN DE CADA

DILUCIN POR TRIPLICADO.

CALCULAR % SESGO

PARA CADA DILUCIN

GRAFICAR

CONCNETRACIN CONTRA

MEDIA OBSERVADA

LINEALIDAD DILUCIN Xe REPLICA

1

REPLICA

2

REPLICA

3

Xo %SESGO

0 0 0,0 0,0 0,0

200 0,820 0,799 0,810 0,795 0,801

600 1,900 1,914 1,960 1,890

800 2,500 2,422 2,400 2,560

1000 2,790 2,715 2,840 2,750

Xe

0

236

450

685

940

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