Campaña Nacional de Vacunación Sarampión Rubéola Polio

Niños de 1 a 4 añosSeptiembre-Noviembre 2014

Programa de InmunizacionesDirección General de Redes y ProgramasMinisterio de Salud.

Gobierno de la Ciudad de Buenos AiresPaola CurtiMédica Pediatra

1Prevacunación

2Aumento de

Cobertura

3Pérdida deconfianza

4Recupero dela confianza

5Eradicación

Enfermedad

Cobertura de Vacunación

Eventos Adverso

s

Brote

Eradicación

Interrupción devacunación

Historia Natural delos Programas de Vacunación

Robert Chen, CDC

Definición de ESAVI

• Se define como evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización, a los cuadros clínicos que aparecen en forma consecutiva a la administración de una vacuna y que pueden atribuirse a esta

• Si bien denota una asociación temporal, no implica necesariamente una relación causa-efecto

• La causalidad entre el evento y la vacunación se determinará mediante la investigación del caso

Necesidad de vigilar ESAVIs

• Si bien, existe un riesgo potencial de presentación de eventos adversos relacionados con los componentes propios de las vacunas, este riesgo es muy pequeño en comparación con los beneficios que brinda la vacunación

• Es importante mantener un sistema de vigilancia de ESAVI para completar el estudio del perfil de seguridad de las vacunas

• Un manejo adecuado de los ESAVI ayuda a mantener la confianza de la población en las vacunas

La vacunación segura

Comprende:• Utilización de vacunas de calidad• Prácticas de inyección segura • Monitorización de los ESAVIs

¿Por qué es importante?

El número de casos y defunciones aumenta en los años consecutivos después de bajar coberturas

La propaganda contra las vacunas hace daño a los programas de vacunación y a la infancia

SEGÚN GRAVEDAD

• Leves: Reacciones menores, no requieren tratamiento ni prolongación de la hospitalización, síntomas y signos fácilmente tolerados.

• Moderadas: Requieren de terapia medicamentosa en el tratamiento específico o un aumento en la observación, hay malestar suficiente que causa interferencia con la actividad usual.

• Graves: Potencialmente amenazadoras de la vida, causan daño permanente, prolongan la hospitalización o requiere de un cuidado médico intensivo, acción incapacitante con inhabilidad para trabajar o realizar actividades usuales. Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalización .

• Letales: Contribuyen directa o indirectamente a la muerte del paciente.

Clasificación según relación causal• Reacción relacionada a la vacuna: está relacionado con una o más de las

propiedades inherentes de la vacuna. • Reacción relacionada con un defecto en la calidad de la vacuna: está

relacionado con uno o más defectos en la calidad del producto de vacuna incluyendo su dispositivo de administración tal y como fue provisto por el fabricante.

• Reacción relacionada con un error en la inmunización – Error programático: es causado por una manipulación, prescripción o administración inapropiada de la vacuna y por lo tanto, es prevenible por naturaleza.

• Reacción relacionada con la ansiedad por la inmunización: se produce debido a la ansiedad respecto al acto de vacunación en sí.

• Eventos indeterminados: el evento no tiene relación temporal posible o no se relaciona ese efecto adverso para esa vacuna

• Eventos coincidentes con la vacunación: es causado por un evento que no está relacionado con la vacuna, el error en la inmunización, ni con la ansiedad por la inmunización.

Mecanismos de notificación

• En Argentina la vigilancia de ESAVI se realiza de manera pasiva

• Implica la notificación espontánea de los casos por parte de los efectores de salud

• Se debe confeccionar una ficha específica (ampliada en el año 2010 en cuanto a la descripción del evento)

• Remitirla al Programa de Inmunizaciones

ESAVIs graves

ESAVIs graves

Error Programático

• Se trata del “error del programa” causado por errores en la manipulación o la administración de una vacuna.

• Es mayormente humano y en general puede prevenirse mediante la capacitación del personal y el suministro apropiado y seguro del equipo de inyección.

• Un error programático grave: puede causar daños incalculables, aflicción de los padres y la pérdida de confianza del público en el programa.

• Es imprescindible la capacitación y la supervisión para evitar tales incidentes.

Errores Programáticos

• Inyección no estéril• Error de reconstitución• Uso de vía o lugar de aplicación incorrecto• Transporte- almacenamiento incorrecto de las vacunas• Edad incorrecta de aplicación.• No respetar intervalos mínimos.• Caso omiso de las contraindicaciones

Calidad de denuncia de los Esavis

El aumento en el número de notificaciones puede deberse a:

• Capacitaciones• Rápida interacción de los efectores para la

investigación del caso• Cambio de la ficha de notificación (a partir del año

2010)• Dudas sobre la seguridad que se presentan ante el uso

de nuevas vacunas

Cuadro comparativo Esavis en relación al Programa Regular

2008 2009 2010 2011 2012 2013

Notificaciones 24 33 37 25 101 130

Clasificación 2b 2b 2b 2b 2b 2b

Vacuna másfrecuente

TV FiebreAmarilla

y Quíntuple

TV Quíntuple VPH VPH

Complicaciones

No 1 paciente fallecido*

No No No

* Paciente de 77 años que recibió la vacuna de fiebre amarilla presentando IRA, coagulopatía y hepatopatía.

Descripción por tipo de ESAVI Semana 12

Total ESAVI notificados: 68

ESAVI relacionadosTotal: 10

Leves 7 (diarrea por OPV: 4, reacción local por SR: 2, fiebre y erupción por SR:

1)

Moderados

1 (reacción alérgica por SR :1)

Graves 2 (anfilaxia por SR: 1, convulsión febril por SR: 1)

Vigilancia Seguridad de las vacunas (ESAVI) Semana 12

Vacuna Dosis aplicadas

ESAVI notificados

Tasa/100000

SR 2.127.483 46 2,16

OPV/IPV 2.119.251 22 1,03

TOTAL 4.246.734 68 1,60

1 2 3 4 TOTAL

POBLACION 40089 42756 41857 39952 164654

DOSISAPLICDAS

32149 33100 34410 33996 136665

COBERTURA 80.19 77.22 82 85.09 81.12

Doble Viral

1 2 3 4 TOTAL

POBLACION 40089 42756 41857 39952 164654

DOSISAPLICDAS

32290 333780 34574 34019 134.261

COBERTURA 80.55 78.07 82.38 85.15 81.49

OPV

En la Ciudad de Buenos Aires recibimos:14 denuncias de Esavi.Tasa 0.51 / 10.000 dosis

•Errores programáticos:

• Dosis de Sabin administrada a conviviente de inmunosuprimido

• utilización de diluyente de vacuna triple viral en vacuna doble viral.

•Mayor dosis de OPV

Durante la Campaña

•Relacionados con las vacunas:

•paciente con síntomas compatible con meningoencefalitis• un paciente con fiebre post vacunación.• dos pacientes con fiebre y rash.• dos pacientes con absceso en el sitio de la aplicación.• un paciente con síntomas locales leves en el sitio de aplicación.

•Reacción relacionada con la ansiedad: un paciente con lipotimia

•Esavis en estudio: paciente con convulsiones y un paciente con PTI.

Para concluir…

• Por qué ?• Para contribuir al perfil de seguridad de las

vacunas• Para no perder la confianza en las vacunas