Vacunación antigripal, ¿eficacia exenta de riesgos? (por Cristina Duart y Carles Sanchis)

Vacunación antigripal 1

Vacunación antigripal ¿Eficacia exenta de

riesgos?

Cristina Duart Clemente

R1 MFyC

Carles Sanchis Domenech

C.S. Algemesí


Índice: Virus influenza Enfermedad gripal Características y tipo de vacunas antigripal Indicaciones Vacuna antigripal Eficacia Vacunal antigripal Reacciones adversas a la vacuna antigripal Conclusiones


Virus Influenza Familia orthomyxoviridae Según características antigénicas:1. tipo B y C; brotes menos extensos

y graves. 2. tipo A: subtipos según Ag H, Ag N

- brotes extensos y graves-variaciones antigénicas periódicas

PANDEMIAS


Variaciones antigénicas Virus influenza A 1957: H1N1 H2N2

PANDEMIAS

1968: H2N2 H3N2

1977: H1N1 y H3N2

- simultáneamente virus de la gripe A y B - Brotes interpandémicos: desviaciones Antigénicas del Ag H por

mutaciones puntuales ( casi cada año)

MAYOR MORBIMORTALIDAD A LARGO PLAZO


Gripe: clinica y evolución

- Cefalea - Escalofríos - Fiebre- Mialgias- Tos - Malestar faríngeo

LAS NO COMPLICADAS SE RESUELVEN EN 2-5 DIAS

La tos persiste semanas


Gripe: complicaciones

- > 64 años- Enf. Cardiacas Cr- Enf. pulmonares Cr- DM- Hemoglobinopatías- Disfunción renal- IS- Embarazo- Lactantes

MORTALIDAD ANUAL EN ESPAÑA 3.000 personas año

1. Neumonía

2. Empeoramiento EPOC, ASMA, Bronquitis Cr

3. Sinusitis, OM

4. Sd.reye

5. Infección VHZ

6. Miositis, Rabdomiólisis, Mioglobinuria

7. Miocarditis, pericarditis

8. Encefalitis, mielitis transversa y sd. GB


RIESGO DE COMPLICACIONES-Niños > de 6 mss y adultos que padecen: Enf.CP; DBP, FQ y asma DM, IMC>40, IR, hemoglobinopatias,

anemia, asplenia,, enf.hepática, enf.NM cr, Inmunosupresión.

Disfunción cognitiva: Sd. Down, demencias. Niños y adolescente con tto prolongado con

AAS- Sd.Reye


Casos graves por grupos de riesgo en la CV 2013-2014

La mayoría de los casos graves presentan uno o más factores de riesgo


Actividad Gripal 2013-2014 AVE: 47.885 casos de gripe en CV, tasa de 933.6 casos por cada 100.000 Tasa de vacunados entre casos notificados aumenta progresivamente


Vacuna antigripal 2013-2014TRIVALENTE

Supone un cambio de cepas del virus con respecto al año pasado http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/201415north/en

Programa vacunación adulto (IV 2005) vacuna dirigida a población dianadeterminada sin precisar otro requisito para su prescripción

Cepa análoga a A/California/7/2009(H1N1)Cepa análoga a A/Texas/50/2012(H3N2)Cepa análoga a B/Massachusetts/2/2012-like virus


INDICACIONES

1. Personas > o igual a 60 años de edad (instituciones cerradas)

2. Personas < a 60 años con alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe

3. Personas que pueden transmitir la gripe a los anteriores (trabajadores instituciones-centros sanitarios, cuidadores domicilio)

4. Otros: - Trabajadores Servicios Públicos- Viajeros internacionales- Personas en contacto con Aves


Tipos de Vacunas

Vacunas de Virus fraccionados: Vaxigrip®

Vacunas de Ag de superficie inactivado adyuvadas con MF59: Chiromas®

Vacunas de cultivos celulares: Optaflu®


VAXIGRIP®

INDICACIONES

En mayores de 6 mss de edad que sean personas de riesgo NO institucionalizadas.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a principios activos o excipientes o trazas de huevo, neomicina, formaldehído u octoxinol

Embarazo y lactancia exenta de riesgos

No contiene latexEl tapón del émbolo

no contiene látex


Chiromas®

INDICACIONES

> 65 añosResidencias de personas mayores y discapacitados

CONTRAINDICACIONES

Paciente en tto con Sintrom®

HS a principios activos, excipientes, trazas de huevo, kanamicina, sulfato de neomicina, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato, sulfato de bario

Solo por via IM

Tapón libre de látex


Optaflu®

INDICACIONES

Población de riesgo >de 18 años alérgica al huevo y Antibióticos que contienen las vacunas

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro de magnesio hexahidrato, fosfato disódico dihidrato o fosfato potásico dihidrógeno


INTERACCIONES

No existen interacciones entre vacuna antigripal y fámacos que contengan Ig.

Pueden administrarse simultáneamente con otras vacunas inactivadas o atenuadas

(zona anatómica diferente)


Conocer e informar

Antes de vacunar …- Realizar y/o consultar el historial vacunal

- Informar sobre:

EFICACIA

SEGURIDAD

EFECTOS ADVERSOS

Antecedentes de efectos adversos

Concomitancia con otra vacuna


Eficacia vacuna antigripal (I)EMA (normas de los controles de las vacunas antigripales):

Ensayos clínicos anuales de eficacia y seguridad

El análisis de los datos debe incluir la respuesta inmunológica siguiente:

De 18 a 60 años > de 60 años

Seroconversión o incremento significativo de Ac antihemaglutinina

> 40% > 30 %

Incremento de GMTs > 2.5 > 2

Títulos de inhibición de hemaglutinina

≥40

> 70% > 60 %


Eficacia Vacuna Antigripal (II) ACIP: eficacia condicionada por:

1. EDAD

2. ESTADO INMUNITARIO

3. CONCORDANCIA ENTE LAS CEPAS VACUNALES Y CEPAS CIRCULANTES

4. VARIABLES QUE SE ESTUDIEN

Otros autores incluyen condicionantes genéticos


Eficacia Vacuna Antigripal (III) Eficacia varía según sean vacunas inactivadas o

atenuadas

No se observan diferencias de inmunogenicidad entre vacuna obtenidas de cultivos celulares y la utilizada como comparador derivada del huevo

2013-2014 en >45 años la efectividad fue del 37,64% (IC:33;41)


Duración de la protección

Necesarias 2-3 semanas tras la administración para alcanzar respuesta inmunitaria completa

Respuesta se mantiene durante un periodo de entre 6 y 12 mss


Efectividad en niños sanos

- Mayor resultados en laboratorio que en clínica - No diferencias entre placebo y vacuna en < de 2

años, Cochrane collaboration 2008 (Jefferson Tom et al)

A pesar de datos favorables existen lagunas (RA a largo plazo, dosis) por lo que se recomendó la no incorporación sistemática de la vacuna ECDC 2007


Efectividad en adultos sanos (I)

- Efectos modestos en la reducción de los síntomas gripales y absentismo laboral.

- No efecto al analizar las hospitalizaciones, consumo de antibióticos o complicaciones de la gripe

Revisión Cochrane 2010, Jefferson Tom et al-


Efectividad en adultos sanos (II)- Vacuna eficaz tanto para los casos confirmados por

laboratorio (63 a 80% IC95% 58-91) como para los casos clínicos ( 22-30% IC 95% 16-41). Revisión por Nichol 2003 y 2008

- Efectividad medida en absentismo laboral(32-43%) y consultas médicas (42-44%) Revisión Palache 2008


Eficacia en personas mayoresNo se encontraron diferencias significativas en la prevención de la

gripe diagnosticada por laboratorio (RR 1.04 IC 95% 0.43-2.51)

Si eficaz en prevención de:

1. cuadros clínicos (23% IC95% 6-36)

2. neumonías (46% IC95% 30-58)

3. ingreso hospitalario (45% IC95% 16-64)

4. muerte por gripe o neumonía (42% IC95% 17-59)

Cochrane en 2008


Eficacia en personas mayores

Comunidad Residencias

Cuadro Clinico de gripe 35%(19-47) 21 (6-36)

Hospitalización por gripe 33 (27-38) 45 (16-64)

Muerte por gripe 47 (25-62) 42 (17-59)

Muerte otras causas 50 (45-56) 60 (23-79)

Monto As et al. Datos de eficacia en % con IC 95%:


Eficacia en personas mayores (III) Efecto protector: efectividad del 74% IC95%:

68-81, en CC. 80% (IC 95%68-91) en cohortes. Moreno 2009.

Efectividad menor que en los adultos jóvenes aunque sigue siendo elevada

El mayor riesgo de complicaciones, hospitalización y muerte justifica su inclusión en el programa de vacunación


Efectividad en EmbarazadasNo indicios de que sea diferente Mayor respuesta inmune frente a la enfermedad

- Mayor riesgo para la embarazada y RN - No influye en la eficacia de la vacuna

KayAW et al 2014

1.500 embarazadas sanas tendrían que ser vacunadas con el fin de evitar un ingreso hospitalario

Health Council of the Netherlands


Concordancia entre vacuna y cepa circulante

En personas mayores si existe concordancia se evitan muertes por todas las causas (42% IC 95% 24-55)

En adultos sanos si existe concordancia vacuna efectiva en un 30% IC 95% 17-41de lo contrario disminuye (RR 0,93 IC95%0.79-1.03)


Reacciones adversas a la vacunas FRECUENTES (1 cada 10/ 1 cada 100)

Locales: Enrojecimiento, inflamación, dolor, equimosis e induración

Generales:Fiebre, ME, escalofríos, cansancio, cefalea, mialgia, artralgia


Reacciones adversas de la vacuna (II) MENOS FRECUENTES ( 1 cada 1.000/ 1

cada 10.000)

1. Neuralgia

2. Parestesia

3. Convulsiones

4. Trombocitopenia

5. LeucopeniaTransitoria


Reacciones adversas de la vacuna (III) Muy raras ( 1 cada 10.000)

1. Vasculitis ( afectación renal transitoria)

2. Eritema multiforme de exudación

3. Enfalomielitis

4. Neuritis

5. Sd. Guillem Barré


Reacciones adversas a la vacuna (IV) La declaración del efecto adverso la puede

realizar cualquier profesional sanitario o el ciudadano

Notificación espontánea:

-Tarjeta amarillahttps://www.noticaram.es/TipoNoti.aspx

-Registro de Vacunas Nominalhttps://rvn.sp.san.gva.es/portalSIV


Conclusiones (I) Virus con variaciones antigénicas anuales:

importancia de concordancia entre vacuna y cepa circulante

Vacuna indicada en; mayores de 60 años, personas con riesgo de complicaciones derivadas de la gripe, personas que puedan trasmitir.

Importancia de conocer e informar por parte de los médicos

En niños no evidencias en menores de 2 años En adultos jóvenes eficacia moderada medida en

absentismo laboral y consulta médica


Conclusiones (II)

En ancianos menor eficacia pero dada su riesgo a complicaciones se incluye en programa vacunal

Embarazadas no diferencias significativas Reacciones adversas frecuentes son leves y

no necesitan tratamiento por lo contrario existen reacciones graves que aunque son excepcionales afectan al sistema nerviosoy dada su gravedad debemos tener en cuenta


Bibliografia Principios de medicina interna, harrison 17ª edición. Fauci, Braunwald, Kaser, Hauser,

Longo, Jameson, Loscalzo Seguridad y eficacia vacuna antigripales. Dirección general de salud públic. Serivio de

salud infantil y de la Mujer. 24 Septiembre 2014. Vacunación antigripal estacional 2014. Dirección general de Salut pública Comunitat

Valenciana Prospecto: información para el usuario VAXIGRIP ® Jefferson Tom, rivetti Alexandro, Harden Anthony, Dipietrantonj Carlo, Demicheli Vittorio.

Vacunas para la prevención de la gripe en niños sanos http://ecdc.europa.eu/en/publications/publications/0701_TER_scientific_panel_on_vaccine

s_and_inmunisation.pdf Jefferson Tom and et al. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane

Database of Systematics reviews 2010 Rivetti D, Jefferson , Thomas R, Rudin M, rivetti S et Al. Vacunas para la prevención en

ancianos Vademecun internacional 2013 Nichol KLthe efficacy, effectivenees and cost-efectiveneness of inactivated influenza

virusvacciones 2003 y 2008 Palache B. New vaccines approaches for seasonal and pandemic influeza. Vaccine 26

(2008) Kay AW, Fukuyama J, Azi N, Dekker CL, Macky S et a. Enhanced natural killer-cell and T-

cellresposenses to Influenza Avirus during pregnancy. Sep 2014 Monto AS, Ansalbid et al. Influenza control in the 21st century2009


MUCHAS GRACIAS

Vacunación antigripal, ¿eficacia exenta de riesgos? (por Cristina Duart y Carles Sanchis)

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