Vacuna antimeningocóccica conjugada C

Los efectos adversos más comunes son locales -enrojecimiento, dolor e hinchazón- y menos frecuentemente,

pueden producirse f iebre, dolor de cabeza, y vómitos. De todas maneras, los síntomas son transitorios.

Vacuna antigripla

Esta vacuna puede producir dolor e hinchazón en el sitio de aplicación. También puede provocar decaimiento,

dolores musculares, y rara vez f iebre.

Vacuna

Reacción local

(dolor,

tumefacción,

enrojecimiento)

Fiebre

Irritabilidad,

malestar y

síntomas no

específicos

BCG Común - -

Haemophilus

infl. tipo b 5-15% 2-10% -

Hepatitis B

Hasta 30% en

adultos

Hasta 5% en niños

1-6% -

SRP Hasta 5% Hasta

5% Hasta 5%

Tétanos/Td Hasta 10% (1) Hasta

10% Hasta 10%

DTP (2) Hasta 50% Hasta 50%

Hasta 60%

No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (aprox. 90% de los que reciben

una segunda dosis); las convulsiones febriles son poco probables en niños mayores de seis años.

2 Las convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los antecedentes

personales y familiares y la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.

3 Los casos aislados sin denominador dificultan la evaluación de la tasa en niños mayores y

adultos, pero son sumamente raros (menos de 1 caso por 8.000.000 dosis).

Fuente: WHO/V&B/00.36. Supplementary information on vaccine safety. Part 2: Background rates

of adverse events following immunization. http://whqlibdoc.who.int/hq/2000/WHO_V&B_00.36.pdf

1) Reacciones locales

- Reacciones locales comunes.

Se caracterizan por dolor, tumefacción y enrojecimiento en el lugar de la punción. Son las más frecuentes,

presentándose durante las primeras 48 horas tras la vacunación, y pueden variar de intensidad de forma

individual. Ceden espontáneamente en 1 ó 2 días.

• Dolor.

• Enrojecimiento.

• Induración y edema, de intensidad moderada.

• Nódulo cutáneo, frecuente tras la administración con técnica incorrecta de vacunas que contienen aluminio

como coadyuvante. Puede persistir durante semanas y desaparece espontáneamente.

• Vesículas, en vacunados frente a la varicela, o pápulas, como en la BCG, que a menudo causa una reacción

local consecutiva a la vacunación que comienza a la segunda semana. La pápula se ulcera y cicatriza

después de varios meses. La cicatriz queloide que deja es más común en las poblaciones asiáticas y

africanas.

• Linfadenitis regional, con la aparición de una o más adenopatías de aproximadamente 1,5 cm. de diámetro.

- Reacciones locales raras

• Absceso en el lugar de la punción, con presencia o no de fiebre, con pus y signos inflamatorios. Puede

aparecer una linfadenitis supurativa local por fistulización de una adenopatía axilar o cervical tras la

vacunación con la BCG. Sucede con mayor frecuencia en lactantes y puede ocurrir entre 2 y 16 meses tras la

administración.

• Reacción local grave, enrojecimiento o inflamación en la zona de la punción que cursa con uno o más de los

siguientes signos: edema que sobrepasa la articulación más próxima, reacción local inflamatori a que dura más

de 72 horas o que requiere hospitalización.

• Reacción de hipersensibilidad tipo III o tipo Arthus, debida a la formación de complejos inmunes por

activación del complemento. Se caracteriza por inflamación cutánea que aparece horas después d e la

administración de la vacuna (sobre todo con los toxoides tetánico y diftérico). Cursa con una importante

reacción local, con inflamación y dolor, que puede conducir a necrosis, y que a veces se acompaña de

sintomatología sistémica.

• Reacción de hipersensibilidad tipo IV, retardada, de carácter celular, no humoral. Aparece entre las 24-72

horas tras la administración de la vacuna. Cursa con una importante reacción local. Se asocia a sustancias

utilizadas como componentes de algunas vacunas (adyuvantes, antibióticos y agentes conservantes).

2) Reacciones sistémicas

- Reacciones sistémicas comunes

Son menos frecuentes que las reacciones locales. Se presentan en menos del 10% de los pacientes

vacunados, salvo en el caso de la vacuna DTPe, donde la frecuencia de fiebre puede llegar al 50% de los

casos (ya no está comercializada en España).

• Fiebre.

• Irritabilidad.

• Dolor muscular.

• Malestar general.

• Cefalea.

• Vómitos, diarrea y otros síntomas no específicos.

• Erupción cutánea, en forma de exantema generalizado, de breve duración y de aparición tardía (sobre todo

tras la triple vírica y la vacuna frente a la varicela), o exantema polimorfo o urticarial.

• Artralgias, de predominio en articulaciones periféricas, de aparición tardía, normalmente de 1 a 3 semanas

tras la administración de la vacuna (sobre todo el componente de rubeola de la triple vírica en adolescentes o

mujeres adultas). Se resuelven espontáneamente en varias semanas.

• Adenopatías generalizadas.

- Reacciones sistémicas raras. Son todavía menos frecuentes que las anteriores.

• Episodio de hipotonía-hiporreactividad, caracterizado por la aparición brusca de palidez o cianosis,

hipotonía, fiebre, disminución del estado de conciencia o hipersomnia prolongada y colapso en las primeras

24 horas tras la vacunación. Es transitorio, con una duración de minutos u horas, y se resuelve

espontáneamente sin secuelas. Se ha asociado con la administración de la vacuna DTPe y con menos

frecuencia a la DTPa.

• Llanto persistente inconsolable, asociado a gritos de estridencia atípica y de, al menos, 3 horas de duración.

Suele presentarse en las primeras 24 horas tras la vacunación, puede durar minutos u horas y se resuelve

espontáneamente. Igual que el efecto anterior asociado a DTPe y menos a DTPa.

• Os teitis y osteomielitis, secundarias a una sobreinfección bacteriana o asociada a la vacunación con BCG

(“Becegeitis”). Suele aparecer de 1 a 12 meses tras la vacunación.

• Enfermedad provocada por el agente contenido en la vacuna: “Becegeitis” diseminada p or el BCG que es

una infección local o diseminada producida por la cepa de Mycobacterium bovis contenida en la vacuna.

Parálisis poliomielítica relacionada con la vacuna antipoliomielítica oral, que se produce por la recuperación de

la neurovirulencia de la cepa de polio de la vacuna. Encefalitis consecutiva a la vacunación frente a la fiebre

amarilla.

• Reacción de hipersensibilidad tipo I, en forma de reacción aguda anafiláctica que se produce, generalmente,

muy próxima a la vacunación. Es consecuencia de la sensibilización previa a alguno de los componentes del

preparado de la vacuna. Se manifiesta en forma de reacción urticarial con enrojecimiento cutáneo

generalizado, hipotensión y en ocasiones con estridor y dificultad respiratoria por broncoespasmo,

laringoespasmo y edema, que pueden poner en peligro la vida del paciente. La detección precoz a través de

un adecuado diagnóstico y la actuación rápida a través de un tratamiento médico urgente (adrenalina

intramuscular 0,01 ml/kg dosis) pueden revertir la situación y evitar la muerte.

• Reacción de hipersensibilidad tipo II, que se manifiesta en forma de destrucción celular por anticuerpos

citotóxicos producidos por inducción tras la fijación del antígeno a las membranas celulares (p. ej.

trombocitopenia asociada a la vacunación con DTPe o con vacuna antisarampionosa).

• Reacciones adversas neurológicas.

• Parálisis aguda flácida postvacunal: Comienzo agudo de una parálisis flácida entre 4 y 30 días después de

recibir vacuna VPO o parálisis aguda flácida entre 4 y 75 días después del contacto con un caso vacunado

permaneciendo con déficit neurológico 60 días o más.

• Síndrome de Guillan Barré (SGB): Aparición brusca de una parálisis flácida, simétrica y ascendente, afebril,

con pérdida sensorial, siendo característica la disociación albúmino-citológica en el líquido cefalorraquídeo.

• Parálisis facial.

• Meningitis.

• Convulsiones: De duración variable, generalmente inferior a 15 minutos y no se acompañan de signos y

síntomas neurológicos focales. Las convulsiones pueden ser febriles, debiéndose descartar la causalidad

etiológica de una infección concurrente, o afebriles, considerándolas secundarias a la vacunación si el

paciente no había presentado crisis anteriormente sin fiebre o con temperatura inferior a los 38,5 ºC.

• Neuritis braquial: Relacionada con el toxoide tetánico.

• Encefalopatías: Comienzo agudo, relacionada temporalmente con la vacunación. Se caracteriza por

presentar al menos 2 de las condiciones siguientes:

· Convulsiones.

· Alteración grave de la conciencia de más de 1 día de evolución.

· Cualquier alteración de la conciencia o cambio de comportamiento que se produzca dentro de los 7 días

posteriores a la vacunación.

• Reacciones debidas a errores de programa

Son reacciones debidas a cualquier error en la conservación, el almacenaje, el transporte, la manipulación o la

administración de la vacuna. El conocimiento de los posibles errores de programa puede ayudar a identificar

la causa de las reacciones adversas (tabla 3).

Tabla 3.- Errores de programa y sus consecuencias.

Error de programa Incidente adverso previsto

Inyección no estéril:

- Reutilización de una jeringa o aguja

desechable

- Esterilización inapropiada de una jeringa o

aguja

- Vacuna o diluyente contaminados

- Reutilización en sesiones posteriores de

una vacuna reconstituida

- Infección, como absceso localizado en el

sitio de la inyección, septicemia, sd. de

shock tóxico

- Infección transmitida por la sangre, como

hepatitis o VIH

Error de reconstitución:

- Reconstitución con el diluyente incorrecto

- Reemplazo de la vacuna o del diluyente

con un fármaco

- Absceso local por agitación indebida

- Efecto adverso de un fármaco, p. ej.

insulina

- Vacuna ineficaz*

Inyección en el lugar equivocado:

- BCG, aplicada por vía subcutánea

- DTP/Tdp/Td superficial

- Inyección en la nalga

- Reacción o absceso local

- Daño al nervio ciático

Transporte/almacenamiento incorrecto

de vacunas

- Reacción local por vacuna congelada

- Vacuna ineficaz*

Caso omiso de las contraindicaciones - Reacción grave prevenible

* La ineficacia de una vacuna es un “efecto” y no un incidente adverso, estrictamente hablando.

Fuente: WHO/V&B/00.36. Supplementary information on vaccine safety. Part 2: Background rates

of adverse events following immunization. http://whqlibdoc.who.int/hq/2000/WHO_V&B_00.36.pdf

• Reacciones coincidentes

Se producen cuando la causa de la reacción adversa es coincidente con el acto de la vacunación. Ello

significa que el accidente médico pudo haber ocurrido aunque el paciente no hubiera sido vacunado. La mejor

evidencia para concluir que un evento adverso es coincidente, es que el mismo haya sido diagnosticado en

personas que no han sido vacunadas.

• Reacciones idiosincrásicas o de causa desconocida

Son reacciones que aparecen en un paciente tras la vacunación cuya causa no corresponde a ninguna de las

tres mencionadas anteriormente y, por lo tanto, se desconoce la causa que las produce.

Volver

ACTITUD Y PROFILAXIS FRENTE A REACCIONES ADVERSAS DE LAS VACUNAS

Los profesionales sanitarios implicados en el acto de la vacunación deben conocer las reacciones adversas

más frecuentes para poder identificarlas de forma precoz y poder adoptar las medidas oportunas lo más

rápidamente posible.

Para ello, desde la atención primaria de salud del niño realizaremos tres funciones primordiales:

• Función educativa: información sobre la seguridad de las vacunas a los pad res o tutores del niño.

• Función preventiva: formación adecuada de los profesionales sanitarios sobre las reacciones frecuentes,

evitando los errores en el almacenamiento, manipulación y administración de las vacunas.

• Función de vigilancia: registro de vacunación adecuado y notificación espontánea de reacciones adversas a

través de la "Tarjeta Amarilla", que consiste en un formulario elaborado para recoger las notificaciones de

sospecha de reacciones adversas.

c