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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA, UNAN MANAGUA

INSTITUTO POLITÉCNICO DE LA SALUD “LUIS FELIPE MONCADA”

DEPARTAMENTO DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN

Monografía para optar al título de Licenciatura en Anestesia y Reanimación.

Título: Efectividad del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de

pacientes pediátricos del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera, periodo agosto a octubre

del 2017.

Autores:

Br. Eunice Indiana Chacón Mercado

Br. María José Martínez Rugama

Br. Mayquelin Tatiana Pauth Roque

Tutor: Dra. Margarita Sandino

Medico Anestesiólogo

Managua, enero 2018

Efectividad del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de pacientes pediátricos

del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera, periodo agosto a octubre del 2017.

Agradecimientos

El presente trabajo está dedicado a Dios por darme la oportunidad de vivir y de disfrutar cada

instante de mi vida, por ser mi guía en los momentos difíciles y guiar mis pasos en el camino que

ha venido trazando para mí.

A mis padres por ser el motor de mi vida, por su apoyo incondicional, por creer en mí, aconsejarme,

sacrificarse para sacarme adelante, sobre todo brindarme aportes invaluables para mi vida.

A nuestra tutora Dra. Margarita Sandino por hacer posible la realización de este estudio, Además

agradecer su tiempo, paciencia y dedicación que tuvo para que nuestro trabajo saliera de manera

exitosa.

A nuestros Doctores docentes por enseñarnos durante el transcurso de la carrera sus

conocimientos, por su tiempo y su pasión por educar.

¡Muchas gracias!

Eunice Indiana Chacón Mercado



Agradecimientos

A Dios todo poderoso por darme la bendición cada día, la salud y las fuerzas para luchar por este

proyecto de vida.

A mis padres y hermanos quienes creyeron y con mucho esfuerzo y sacrificio me apoyaron en mi

formación académica y personal.

A nuestra tutora Doctora Margarita Sandino por su guía y luz durante el proceso y realización de

este proyecto.

A los docentes de la carrera de Anestesia y Reanimación, por transmitir sus conocimientos y ser

parte de mi formación.

Desde el fondo de mi corazón dedico mi primer logro a mi ángel de la guarda Pavel José Martínez

Rugama quien en vida soñó en grande y hoy sus frutos y anhelos han sido cumplidos en mis

hermanos y en mí.

¡Muchas gracias!

María José Martínez Rugama



Agradecimientos

Gracias de todo corazón a Dios todo poderoso por permitirme concluir este peldaño, por darme la

fuerza para no rendirme y la determinación para concluir esta meta.

A mi madre Secilia Roque por ser quien más ha creído en mí, por darme siempre su apoyo y ser

mi guía y fortaleza, por siempre ser un gran ejemplo de perseverancia y trabajo duro.

A nuestra tutora Doctora Margarita Sandino, por su paciencia, dedicación, motivación, criterio y

aliento. Ha hecho fácil lo difícil y ha sido un privilegio contar con su guía y ayuda.

Gracias a los docentes del departamento de Anestesia y Reanimación por su amabilidad y atención

en todo lo referente a mi vida como estudiante.

Gracias a todos los que estuvieron presentes durante la realización y desarrollo de esta monografía,

y a aquellos que con decencia y respeto hicieron aportes en ella.

A mi familia y amigos quienes día a día fueron clave para alimentar este sueño que hoy se

concluye.

¡Muchas gracias!

Mayquelin Tatiana Pauth Roque



Resumen

El tema efectividad del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de

pacientes pediátricos es nuevo y poco estudiado, se ha evaluado el efecto de estos fármacos por

separado mas no se ha hecho una comparación sistemática de ambos para poder corroborar cual

fármaco resulta de mayor beneficio a la hora de realizar sedaciones en pacientes pediátricos que

serán sedados para realizárseles una TAC.

El presente estudio se llevó a cabo en el Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera, la muestra

consto de 60 pacientes, 30 para el grupo A (Ketofol) y 30 para el grupo B (Midazolam). El Ketofol

fue utilizado en una relación 1:1 y en dosis de 0.5 mg/kg. La dosis utilizada de Midazolam fue

0.025 mg/kg. Ambos fármacos por vía intravenosa.

Dando como resultado que ambos fármacos son hemodinamicamente seguros para su uso, el

tiempo promedio de la latencia fue de 1 a 2 minutos en el grupo A y en el grupo B de 2 a 6 minutos.

La duración del efecto en el grupo A abarco de 5 a 10 minutos, en el grupo B la duración del efecto

fue de 5 a 20 minutos. La dosis utilizada de Ketofol resulto efectiva en el 90% de los pacientes

(27) del grupo A, sin embargo el 10% (3 pacientes) requirió el uso de una dosis de rescate. La

dosis utilizada de Midazolam fue efectiva en el 97% (29) pacientes a los que se le administro dicho

fármaco (Grupo B).



INDICE

Introducción ............................................................................................................................ 1

Objetivos de investigación ...................................................................................................... 4

Marco teórico .......................................................................................................................... 5

Hipótesis de investigación .................................................................................................... 15

Diseño metodológico ............................................................................................................ 16

Resultados ............................................................................................................................. 26

Discusión............................................................................................................................... 28

Conclusiones ......................................................................................................................... 30

Recomendaciones ................................................................................................................. 31

Bibliografía ........................................................................................................................... 32

Anexos .................................................................................................................................. 34



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Introducción

“Nada es veneno, todo es veneno: la diferencia está en la dosis”.

Paracelso.

La Efectividad del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de pacientes

pediátricos, es un tema relevante y novedoso. La iniciativa de realizar esta investigación es

adentrarse al ámbito de la sedación pediátrica y obtener un mayor conocimiento farmacológico de

las drogas destinadas a dicho procedimiento encontrando así el ideal que nos ofrezca menos

complicaciones y mayores beneficios.

En años anteriores se realizaron estudios sobre el Ketofol y Midazolam en su uso para

sedaciones pediátricas de forma individual, demostrando así la seguridad de estos y permitiendo

la comparación y estudio como uno solo. Al no haber datos sobre la superioridad del uso del

Ketofol y Midazolam se corre el riesgo de elegir un fármaco o combinación de estos erróneos que

vaya a desencadenar posibles efectos adversos, complicaciones o no se logre el grado de sedación

adecuado. He aquí el interés y la necesidad de abordar la presente temática. Se consultaron las

siguientes investigaciones para tener un previo conocimiento del tema que abordaremos:

En 2013 la tesis “Ketofol en pacientes pediátricos con síndrome convulsivo sometidos a

estudios diagnósticos de imagenología en el Hospital escuela Antonio Lenin Fonseca octubre

a diciembre 2012” por los Licenciados Aguirre, Calero y Navarro. El objetivo del estudio fue

demostrar la seguridad del Ketofol en los pacientes pediátricos con síndrome convulsivo sometidos

a estudios diagnósticos de imagenología en el Hospital Escuela Antonio Lenin Fonseca. La

sedación con Ketofol no desencadeno crisis convulsiva, ni otra complicación en ninguno de los

pacientes en estudio, debido que al combinar ambos fármacos se produce potenciación de sus

efectos anestésicos y paliación mutua de sus efectos adversos.

En 2012 se realiza por los Doctores Demir G, Cukurova Z, Eren G, Tekdos Y, Hergunsel “El

efecto de la sedación multifacética en el curso de la tomografía computarizada y resonancia

magnética en niños, padres y anestesiólogos” .El objetivo del estudio fue investigar el efecto de

la “sedación multifacética” en niños sometidos a la tomografía computarizada o resonancia

magnética, en sus padres y en los anestesiólogos responsables. . El análisis del estudio permitió



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determinar que el procedimiento de “sedación multifásica” reduce el dolor y la ansiedad de los

niños y de los padres, aumentando su satisfacción. El procedimiento suministra una sedación

cómoda y segura porque posee un proceso de preparación corto y sin problemas también para el

anestesiólogo responsable.

En 2010 López F, Arcadio Amaya, Romero M, publicaron el artículo: “Uso de la

combinación de Propofol-Ketamina para sedación en pacientes sometidos a Cistoscopias”.

Con el objetivo de demostrar la estabilidad hemodinámica, respiratoria en los pacientes que son

sometidos a cistoscopia bajo sedación con la asociación de Propofol-Ketamina. Los datos se

obtenían tanto en el preoperatorio, transoperatorio y postoperatorio. Dando como resultado: los

pacientes estudiados 48(96%) no presentaron alteraciones hemodinámicas ni respiratorias y

solamente 2(4%) presentaron cambios hemodinámicos, demostrando así que La mezcla de

Propofol-Ketamina para sedación no presentan alteraciones hemodinámicas o respiratorias para

todos los pacientes operados ya que su uso es seguro.

En 2001 se publicó el artículo especial “Analgesia y sedación en el niño sometido a

procedimientos diagnósticos y terapéuticos” por el Dr. A. Valdivielso en el Boletín de la

Sociedad Vasco-Navarra de pediatría. Con el análisis de este artículo se llegó a la conclusión que

la sedación puede ser utilizada para obtener la cooperación del niño en procedimientos

diagnóstico-terapéuticos que, aunque no son dolorosos, son “incómodos” o crean miedo y

ansiedad, además muestra la importancia que juega la elección del fármaco adecuado a la hora de

realizar la sedación, las ventajas y desventajas que proporciona cada uno de estos y las posibles

complicaciones que a su vez estos puede presentar.

En 2000 en el Instituto Mexicano de Seguro Social, la Dra. Martínez Coricht brinda un aporte

más para dicho tema en su tesis para optar el postgrado en la especialidad de anestesiología,

“evaluación de técnicas anestésicas para tomografía axial computarizada en niños”. El

objetivo del estudio fue Identificar la mejor técnica anestésica para Tomografía Axial

Computarizada (TAC) en niños. Este estudio ayuda a comprender el uso del Midazolam como

método de sedación en pacientes pediátricos, su importancia, ventajas y posibles desventajas, sobre

todo el grado de sedación que se lograra dosis dependiente y a su vez el beneficio que traerá a la

hora de realizar una tomografía computarizada.



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Siendo el tema Efectividad del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de

pacientes pediátricos del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera novedoso y poco documentado,

la presente investigación es de gran relevancia, trascendencia y de interés social, ya que a través

de ella se apreciaran de manera clara que fármaco será más efectivo, cual posee un rápido inicio

de acción, buena estabilidad hemodinámica, que preserve el automatismo respiratorio y posea una

rápida recuperación, al momento de realizar una sedación para tomografía.

En todos los hospitales a diario se realizan sedaciones para tomografías en niños/as, siendo esta

un medio diagnostico básico para descartar posibles enfermedades y llevar al médico a la

determinación del problema. La sedación como procedimiento médico no está excepto de riesgos

y complicaciones para el paciente. La tomografía axial computarizada a pesar de no ser un

proceso doloroso ni invasivos causan una gran ansiedad y miedo en los niños.

Este tipo de medios diagnostico requieren que el paciente permanezca inmóvil, en ocasiones

por un largo periodo de tiempo lo que para muchos niños es difícil por su propia naturaleza curiosa

y a la vez el estrés que provoca estar en el hospital y el ser sometido a este tipo de estudio.

A pesar de que a diario se utilizan el Ketofol y Midazolam en las sedaciones para tomografías

permanece la duda de cuál de los dos agentes es el ideal, debido a que no se ha estudiado el tema

a profundidad.

Por medio de la presente investigación serán beneficiados no solo los especialistas en anestesia

(médicos, licenciados, técnicos) sino también el paciente, padre y la institución que brinda el

servicio de salud por lo que nos planteamos la siguiente pregunta ¿cuál es la Efectividad del

Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de pacientes pediátricos del Hospital

Infantil Manuel de Jesús Rivera, periodo agosto a octubre del 2017?



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Objetivos de investigación

Objetivo General:

Identificar la efectividad del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de

pacientes pediátricos del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera, en el periodo de agosto a

octubre del 2017.

Objetivos Específicos:

a) Describir las características sociodemográficas, antropométricas y ASA de la población de

estudio.

b) Clasificar qué grado de sedación según la escala de Ramsay se lograra con la dosis

propuesta de Ketofol y Midazolam.

c) Determinar las reacciones adversas que se pueden presentar con el uso de Ketofol y

Midazolam.

d) Detallar la latencia y duración del efecto de la sedación así también el uso de dosis de

rescate.



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Marco teórico

La edad prescolar es la etapa comprendida entre los 3-6 años, según la OMS es la etapa entre

los 0-6 años. El desarrollo físico y social normal de estos niños incluye muchos límites, todos se

desarrollan de manera un poco diferente. El niño promedio de entre 3 a 6 años de edad: Aumenta

aproximadamente de 4 a 5 libras (alrededor de 1.8 a 2.25 kilogramos), crece cerca de 2 a 3 pulgadas

(5 a 7.5 centímetros) todo esto por año, tiene todos los 20 dientes primarios a los 3 años, tiene

visión de 20/20 a los 4 años, duerme de 11 a 13 horas al día, en la talla hay una ganancia de 6-8

cm por año aunque no son precisos y uniformes, para un incremento total de 30 cm.

El peso es un indicador muy sensible, traduce el estado actual del niño, sus variaciones son

rápidas e importantes. Es un indicador excelente sobre la salud y la nutrición del niño (UNESCO,

1978).

Edad Peso Talla

3 años 15,1 kg 96,5 cm

4 años 16,07 kg 100,13 cm

5 años 18,03 kg 106,40 cm

6 años 19,91 kg 112,77 cm

Los estudios por imágenes permiten diagnosticar diversas enfermedades en los niños

minimizando los riesgos quirúrgicos y evitando las hospitalizaciones prolongadas, la importancia

de conocer los niveles de sedación radica en que nos orienta, al momento de sedar y así poder

definir el grado de profundidad que necesita para cada procedimiento, nos permite además usar el

medicamentos de manera racional.

Los tratamientos que llevan a la sedación o anestesia fuera del quirófano requieren

necesariamente de la planificación exhaustiva y de las necesidades para cada caso que tenga el

paciente pediátrico. Muchos fármacos y técnicas son utilizados para este fin; permiten su

administración por diversas vías así como la combinación entre ellas con la finalidad de obtener

lo mejor de cada una desde el punto de vista farmacológico aplicado a la práctica clínica.



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Entre los fármacos ansiolíticos de uso frecuente para TAC en niños es el Midazolam debido

a sus excelentes propiedades ansiolíticas y amnésicas, este puede ser administrado por diferentes

vía como oral, nasal, rectal, intramuscular, sublingual e intravenosa. Por otro lado tenemos a la

Ketamina es un fármaco disociativo que tiene propiedades analgésicas y amnésicas, puede ser

administrado por múltiples vías como la intravenosa, intramuscular, oral, nasal y rectal. El

Propofol es un hipnótico de rápido inicio de acción y de muy corta duración que lleva a la anestesia

general en dosis dependiente y por último tenemos al Ketofol que es la combinación de Ketamina

y Propofol y se utiliza en la sedación ya que posee buenas propiedades anestésicas como sería una

rápida recuperación, un inicio rápido y sobre todo atenúa los efectos de la Ketamina en el despertar.

Las sedaciones y anestesia fuera del quirófano en niños de 3-6 años, han permitido que

procedimientos diagnósticos y terapéuticos sean más fáciles de realizar, con menores traumas y

mejores condiciones. (Paladino, Anestesica Pediatrica, 2004).

El ASA es el sistema de clasificación que utiliza la sociedad americana de anestesiología

“ASA” por sus siglas en inglés, para estimar el riesgo que plantea la anestesia para los distintos

estados del paciente (Orocu, 2011).

Clase I Paciente saludable no sometido a cirugía electiva.

Clase II Paciente con enfermedad sistémica leve, controlada y no incapacitante.

Puede o no relacionarse con la causa de la intervención.

Clase III Paciente con enfermedad sistémica grave, pero no incapacitante. Por

ejemplo: cardiopatía severa o descompensada.

Clase IV Paciente con enfermedad sistémica grave e incapacitante, que constituye

además amenaza para la vida, y que no siempre se puede corregir por

medio de la cirugía.

Clase V Se trata del enfermo terminal moribundo, cuyas expectativas de vida no se

espera sea mayor de 24 horas con o sin tratamiento quirúrgico.

Clase VI Paciente donante de órganos.



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Sedación en el paciente pediátrico

Sedación es la disminución del nivel de consciencia inducido por fármacos con la capacidad

del individuo de mantenerse independiente, con la vía aérea permeable y que responda a los

estímulos físicos y verbales. El propósito de la sedación es la disminución del estado de ansiedad

e incomodidad del paciente, mejorando secundariamente la calidad del procedimiento e

induciendo una disminución del recuerdo de dicha experiencia al paciente. “Es el estado que

permite al paciente tolerar procedimientos desagradables mientras mantiene una adecuada función

cardiorrespiratoria y la capacidad para responder ante estímulos verbales o táctiles” (Directrices

de práctica para sedación y analgesia por no anestesiólogos, 2002, págs. 1004-1007). El grado o

nivel de sedación que se quiera alcanzar debe ir de acuerdo a las necesidades de cada

procedimiento y paciente.

Los niveles de sedación pueden clasificarse en:

Sedación mínima o ansiólisis: Se define como el estado inducido por fármacos en el cual el

paciente responde normalmente al comando verbal.

Sedación-analgesia moderada o sedación consciente: Es el estado de depresión de la

conciencia inducido por fármacos, en el cual el paciente responde al comando verbal pero con

la necesidad de contacto táctil.

Sedación-analgesia profunda: Es el estado de depresión del nivel de conciencia inducida por

fármacos, donde el paciente no puede ser despertado con facilidad, pero sin embargo responde

a un estímulo doloroso.

Anestesia general: Es el estado de depresión del nivel de conciencia inducido por fármacos

donde el paciente no es capaz de despertarse, inclusive con la aplicación de estímulos dolorosos

(Paladino, Sedacion y anestesia fuera del area quirurgica, 2007, pág. 326).

Estos estados de sedación no son específicos de ningún fármaco, ni vía de administración y un

niño podría pasar de uno a otro de manera muy rápida y fácil, por ende una vigilancia y

monitorización adecuada siempre deben estar presentes en estos procedimientos.

El uso de sedantes al igual que todo fármaco requiere un seguimiento y control del

procedimiento realizado con estos, para verificar el tratamiento y ajustar adecuadamente la dosis



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a cada caso particular y paciente. “El control de la eficacia analgésica y sedativa se realiza a través

de escalas de puntuación, para valorar el grado alcanzado” (Druyet, Ruiz, Veliz, pág. 2).

Existen varias escalas e instrumentos para valorar los niveles de sedación alcanzados, con el

fin de evitar una sedación incompleta o insuficiente o el contrario de esto que sería excesiva. Estás

escalas están compuestas por respuestas motoras y verbales para valorar la sedación inducida por

los fármacos.

Entre estas escalas se encuentra la escala de Ramsay, la cual es una escala de tipo subjetivo que

tiene como finalidad valorar el grado de conciencia que mantiene el paciente luego de administrar

un sedante, con el fin de facilitar la información al personal a cargo y de esta manera valorar si es

pertinente o no realizar el procedimiento previsto.

La escala incluye valores que van de 1 a 6, que se atribuye la observación de las respuestas del

paciente después de la estimulación y puede ser:

Escala de Ramsay

Nivel Descripción

1 Ansioso y/o agitado.

2 Colaborador, tranquilo y orientado. Apertura espontánea de ojos. Somnoliento.

3 Responde a estímulos verbales.

4 Quieto, ojos cerrados. Rápida respuesta a ligero golpecito glabelar o estímulos

verbales fuertes.

5 Respuesta lenta. Solo responde a estímulos importantes.

6 No responde.

(Suparregui, 2002, pág. 555)

Lo recomendable es mantener al paciente entre los niveles 2 y 4.

Una dosis errónea puede provocar una sedación inadecuada; una infrasedación podría ocasionar

hipertensión, taquicardia, hipercapnia, dolor, aumento del consumo de oxígeno, esto va ligado al

aumento de la ansiedad del paciente y los cambios hemodinámicos que se produce con esta

agitación.



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En cambio una sobresedación puede provocar en el paciente una depresión respiratoria,

depresión hemodinámica, coma, intolerancia a la dieta, disminución del aporte de oxígeno. Esto

va ligado sobre todo a los efectos adversos provocados con una dosis superior a la indicada.

El fármaco que se utilizara para realizar la sedación es de gran importancia, se debe escoger

uno que esté acorde a las necesidades de cada paciente y cada caso particular, teniendo en cuenta

lo que se desea lograr y para esto es necesario tener los conocimientos completos sobre cada uno,

su farmacocinética y farmacodinamia, mecanismos de acción, usos y posibles efectos adversos.

Las reacciones adversas son una notificación relativa a un paciente con un cuadro clínico adverso

(síntoma, signo o prueba de laboratorio anómalos) que se sospecha que está inducido por un

medicamento. Estas suelen presentarse no solamente por el fármaco o la dosis sino también por la

maniobra del profesional.

Una reacción adversa a medicamentos (RAM) es cualquier respuesta a un medicamento que sea

nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano

para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección

o modificación de funciones fisiológicas. (OMS, 2017)

Cabe mencionar que los efectos adversos son efectos no intencionados producidos directamente

por el medicamento caso contrario a las dosis excesivas ya sea por motivos criminales (intentos de

suicidio) o por error.

El Ketofol es la combinación de Ketamina y Propofol en una misma jeringa, preparada para

distintos usos. La relación de concentración entre estas drogas puede ser: 1:1, 1:2, 1:3, o 1:4. Desde

el punto de vista práctico la elección de las proporciones de Ketamina y Propofol por mililitro depende

del tipo de procedimiento y el objetivo buscado más sedación que analgesia (1/4) o viceversa (1/1).

Se postula que la combinación de estos agentes anestésicos brinda una sedación efectiva y

paliación mutua de sus efectos adversos. Esto se debe en parte al hecho de que muchos de los posibles

efectos adversos antes mencionados dependen de la dosis, y cuando se utiliza en combinación las

dosis administradas de cada uno puede ser reducida.



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Los efectos opuestos hemodinámicos y respiratorios de cada medicamento podría aumentar la

utilidad de esta combinación de fármacos, aumentando tanto la seguridad y la eficacia y la reducción

que en la dosis de Propofol requerida para lograr la sedación.

Está indicado para procedimientos de analgo-sedación, inductor en anestesia general y como

inductor y mantenimiento en una TIVA estandarizada.

Esta combinación de fármacos posee un inicio y fin del efecto de manera rápida, mínimos efectos

adversos, predictibilidad farmacocinética, seguro en cualquier grupo etario, es eficaz por múltiples

vías de administración y provocar sueño farmacológico (Campo, 2014).

La Ketamina derivada de la fenciclidina provoca una disociación electrofisiológica entre los

sistemas límbico y cortical, que recibe el nombre de anestesia disociativa. Produce sedación, analgesia

y amnesia. Es potencialmente alucinógena.

Dosis de inducción Sedación

1 - 2.5 mg/kg 0.5 - 1 mg/kg

Posee inicio de acción rápida vía intravenosa aproximadamente de 30 segundos, alcanza un

efecto máximo en un minuto y dura de 5 a 20 minutos.

Se fija a las proteínas plasmáticas en un 40-50% y penetra rápidamente en los tejidos bien

irrigados, redistribuyéndose posteriormente en el musculo, tejidos pobres en grasa y finalmente en

grasa. (Aldrete J. A., 2006)

La Ketamina provoca perdida de la conciencia y analgesia relacionada con la dosis. Tiene efecto

amnésico por lo que el paciente no tendrá recuerdo del procedimiento, provoca un estado cataléptico

por lo q el paciente mantiene los ojos abiertos y alguno de los reflejos, aumenta el metabolismo

cerebral, el flujo sanguíneo cerebral y la PIC. Además aumenta el consumo metabólico de oxígeno.

Las contraindicaciones son hipersensibilidad a la Ketamina, antecedentes de accidentes cerebro

vascular, hipertensión endocraneana, hipertensión arterial no controlada (Antúnez, 2006, pág. 12)



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Produce reacciones adversas tales como HTA, taquicardia, hiperactividad muscular, mioclonia,

fasciculaciones, sueños vividos, disociación, experiencias extracorpóreas, alucinaciones, delirio,

confusión” (Antúnez, 2006, pág. 13)

El Propofol es un agente anestésico intravenoso de corta duración, con licencia aprobada para la

inducción de la anestesia general en pacientes adultos y pediátricos mayores de 3 años,

mantenimiento de la anestesia general en adultos y pacientes pediátricos mayores de 2 meses, y para

sedación en el contexto de Unidades de Cuidados Intensivos o procedimientos diagnósticos.

Dosis de inducción Mantenimiento de Sedación

2 – 2.5 mg/kg 20 – 60 mcg/kg/min

Se une a las proteínas plasmáticas en un 98%, se metaboliza en el hígado y en el pulmón

preferentemente. (Aldrete J. A., 2006)

Produce una rápida anestesia sin analgesia. Produce una amnesia marcada pero que las

benzodiacepinas para la misma sedación. En el SNC actúa a nivel de los receptores GABA,

favoreciendo la corriente de cloro inducida por el GABA, de ahí su efecto como hipnótico. El inicio

de la hipnosis es rápida, el efecto máximo se aprecia a los 90 segundos aproximadamente.

Las reacciones adversas más frecuentes de este fármaco son la bradicardia, hipotensión,

movimientos involuntarios, ardor y dolor en el sitio de inyección, apnea, hiperlipidemia. (Antúnez,

2006, pág. 13)

El Midazolam es una benzodiacepina que se utiliza normalmente por vía intravenosa para la

sedación.

Dosis inducción Dosis sedación

0.1 – 0.25 mg/kg 0.03 – 0.1 mg/kg

Inicio de acción es vía dependiente siendo la vía intramuscular la más lenta, el efecto máximo se

alcanzara más rápido vía intravenosa a los 2 – 3 minutos aproximadamente, su metabolismo es

hepático y la eliminación renal.

https://es.wikipedia.org/wiki/Anest%C3%A9sico

https://es.wikipedia.org/wiki/Anestesia



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El comienzo de acción es rápido debido a que su liposolubilidad aumenta según accede al torrente

sanguíneo, el tiempo alfa es corto (25-30 minutos) movilizándose rápidamente desde el SNC a los

tejidos de baja perfusión, durante el efecto máximo de 20 -30 minutos y decreciendo hasta desaparecer

a los 60 minutos. El 96% circula ligado a las proteínas.

El Midazolam es una droga con una duración de acción depresora corta sobre el SNC, con

propiedades sedantes, ansiolíticas, amnésicas, anticonvulsivantes y relajante muscular.

Este medicamento debe ser empleado por el personal experimentado en su utilización. La

administración intravenosa se ha asociado con depresión respiratoria y paro respiratorio,

especialmente cuando se emplea en unidades donde no se cuenta con equipos de monitoreo de las

funciones respiratorias y cardiacas. (Sanchez, 2014)

Entre las reacciones adversas que pueden producir son alteraciones gastrointestinales, aumento del

apetito, ictericia; hipotensión, paro cardiaco, cambios de la frecuencia cardiaca, anafilaxia, trombosis;

laringoespasmo, broncoespasmo, depresión respiratoria y paro respiratorio (sobre todo con dosis alta

o inyecciones rápidas); somnolencia, confusión, ataxia, amnesia, cefalea, euforia, alucinaciones,

fatiga, mareos, vértigo, movimientos involuntarios, excitación paradójica y agresividad (sobre todo

en niños y ancianos), disartria, retención urinaria, incontinencia, alteraciones del libido, alteraciones

hematológicas, debilidad muscular, alteraciones visuales; cambios en la salivación; reacciones

cutáneas; hipotensión y convulsiones en neonatos; dolor o tromboflebitis con la inyección

intravenosa. (Sanchez, 2014)

Se define latencia de un fármaco como el tiempo transcurrido desde su administración, hasta su

primer efecto. Esta será dependiente de la dosis utilizada, vía de administración, características

propias de cada fármaco como el tipo de metabolismo que posee, además de la edad, sexo y peso de

cada paciente. Los fármacos utilizados en sedaciones generalmente poseen un rápido inicio de acción;

siendo el de la Ketamina un estimado de 1 minuto, el Propofol 30-45 segundos y el Midazolam 30-

60 segundos.

Los efectos farmacológicos pueden ser terapéuticos, tóxicos o letales. El término efecto

terapéutico describe una situación en la que una droga realiza su acción de forma exitosa, estará ligada

a las características propias de cada fármaco y paciente; esta sirve como una guía para determinar si

los efectos y la acción están dentro del rango normal del fármaco. El efecto de la Ketamina dura de



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5-20 minutos, el del Propofol 20-30 minutos y el Midazolam de 1-6 horas. Se definirá duración del

efecto como el tiempo de administración del sedante hasta la total desaparición de sedación en el

paciente.

En caso que no se alcance una sedación óptima para realizar el procedimiento con la dosis utilizada

de cada fármaco se utilizara una dosis de rescate, que no es más que una dosis extra para completar

el grado de sedación deseado.

Tomografía axial computarizada

Es una prueba de diagnóstico por imágenes utilizada para crear imágenes detalladas de los órganos

internos, los huesos, los tejidos blandos y los vasos sanguíneos, es una prueba corta y altamente

segura, además de ser de gran utilidad en el diagnóstico médico. Las imágenes de secciones

transversales generadas durante la exploración por TAC pueden ser reordenadas en múltiples planos

e incluso pueden generar imágenes en tres dimensiones que se pueden ver en un monitor de

computadora, imprimir en una placa o transferir a medios electrónicos (A Calzado & J Geleijns2,

2010).

La TAC se utiliza para ayudar a diagnosticar una amplia gama de anomalías que pueden ser

causadas por lesiones o enfermedades. En niños, la exploración por TAC generalmente se utiliza para

diagnosticar las causas de dolor abdominal, para evaluar la presencia de lesiones luego de un trauma,

para diagnosticar y clasificar un cáncer, para monitorear la respuesta a un tratamiento para el cáncer,

y para diagnosticar y monitorear enfermedades infecciosas o inflamatorias.

La exploración TAC del tórax se utiliza para evaluar: Complicaciones como resultado de

infecciones como neumonía un tumor que aparece en un pulmón o que se ha propagado hasta allí

desde otro lugar distante enfermedades en las vías respiratorias como inflamación de los bronquios

(pasajes de aire) defectos de nacimiento trauma de los vasos sanguíneos o pulmones. (Miranda-

Merchak, 2015)

La exploración por TAC sirve para visualizar enfermedades o lesiones de órganos importantes en

el abdomen como el hígado, el riñón y el bazo.

Es recomendable no someter a exploraciones tomográficas a menores de 18 años, únicamente si

es fundamental para realizar un diagnóstico y no se les debe realizar estudios por TAC en forma



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repetida a menos que sea absolutamente necesario. Pacientes pediátricos que no cooperen con el

estudio y que no puedan ser sedados o anestesiados, pacientes claustrofóbicos o con trastornos

psiquiátricos, todos aquellos que tengan padezcan de insuficiencia cardiaca, renal, hepática,

fibrilación auricular o arritmias auriculares, pacientes que acudan al estudio sin la preparación

adecuada, niños con trastornos convulsivos o estados clínicos críticos, deberán ser vigilados por un

médico anestesiólogo, por negativa del paciente o que no cooperan (Anonimo, 2009).



Página 15

Hipótesis de investigación

El Ketofol es más efectivo que el Midazolam en la realización de sedaciones de los pacientes

pediátricos que serán sometidos a estudios de tomografía axial computarizada.



Página 16

Diseño metodológico

Tipo de estudio: Ensayo clínico, aleatorizado simple.

Área de estudio: La presente investigación se realizó en el municipio de Managua, departamento

de Managua específicamente en la sala de radiología del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera

ubicado en el barrio Ariel Parce del distrito V de la ciudad de Managua.

Universo y muestra

El universo está constituido por todos los pacientes pediátricos entre las edades 3 a 6 años que se

sometan a sedación para realización de tomografía axial computarizada.

La muestra está constituida por 30 pacientes para el fármaco A y 30 pacientes para el fármaco B,

dichos pacientes deben cumplir con todos los criterios de inclusión.

El paciente es seleccionado al azar mediante un método de lotería que consistió en colocar en un

recipiente 60 fichas, 30 de ellas con el grupo A inscrito y 30 más con el grupo B, teniendo así

iguales probabilidades de participar en cualquiera de los grupos, sin preferencias del médico, el

investigador, ni el paciente.

Criterios de inclusión

a) Pacientes de ambos sexos.

b) Niños entre las edades comprendidas de entre 3-6 años.

c) Padres o tutor que acepten participar en el estudio.

d) Pacientes ASA I-II-III (American society of anesthesiologists)

e) Paciente hemodinamicamente estable.

Criterios de exclusión

a) Pacientes que no correspondieron a la edad comprendida.

b) Pacientes en estado crítico.

c) No obtención del consentimiento informado por el padre, familiar o representante

del menor.



Página 17

Operacionalización de las variables

Variable Definición

operacional Indicador Valores Escala

Unidad de

medición

Edad

Tiempo

transcurrido desde

el nacimiento hasta

el momento de la

entrevista.

Expediente

clínico y

respuesta

espontánea

del

entrevistado.

3-4

5-6 Continua Años

Sexo

Condición

biológica que

distingue al hombre

de la mujer.

Observación

directa.

Masculino

Femenino Nominal

Masculino

Femenino

Peso

Cantidad de masa

que alberga una

persona.

Observación

directa de

báscula y

expediente

clínico.

12-14

18-20

Continua

kilogramos

ASA

Sistema de

clasificación que

utiliza la American

Society of

Anesthesiologists

(ASA) para estimar

el riesgo que

plantea la anestesia

para los distintos

estados del

paciente.

Observación

directa y

expediente

clínico.

I- Paciente sano

II- Paciente con

patología medica

Compensada

III- Paciente con

enfermedad

sistémica grave,

pero no

incapacitante.

Ordinal

SI

NO



Página 18



Unidad de

medición

Escala de

Ramsay

Escala subjetiva

para valorar el

grado de sedación

del paciente.

Observación

directa.

1. Ansioso y/o

agitado.

2. Colaborador,

tranquilo y

orientado.

Apertura

espontánea de

ojos.

Somnoliento.

3. Responde a

estímulos

verbales.

4. Quieto, ojos

cerrados. Rápida

respuesta a

ligero golpecito

glabelar o

estímulos

verbales fuertes.

5. Respuesta

lenta. Solo

responde a

estímulos

importantes.

6. No responde.

Discreto



Página 19



Unidad de

medición

Reacciones

adversas

Cualquier respuesta

a un fármaco que

sea nociva y no

intencionada y que

tenga lugar en dosis

adecuadas.

Observación

directa.

Vómitos

Nauseas

Reacciones

alérgicas

Broncoaspiración

Bradicardia

Taquicardia

Depresión

respiratoria

Paro cardiaco

Otros

Nominal

Dosis de

rescate

En caso de que la

dosis usada de

sedación sea

insuficiente para el

paciente, se utiliza

una dosis de carga o

rescate para

completar la

sedación

Observación

directa.

Nominal

Mg/kg

Latencia

Es el tiempo que

transcurre desde la

administración del

fármaco hasta su

primer efecto.

Observación

directa.

Nominal

Minutos



Página 20



Unidad de

medición

Duración

del efecto.

Es el tiempo que

transcurre desde la

administración del

fármaco hasta que

ya no hallan signos

de sedación en el

paciente.

Observación

directa.

Nominal

Minutos



Página 21

Descripción del método

Protocolo de

Sedación. Descripción

A: Ketofol.

El paciente fue seleccionado al azar mediante un método de lotería que

consistió en colocar en un recipiente 60 fichas, 30 de ellas con el grupo A

inscrito y 30 más con el grupo B, teniendo así iguales probabilidades de

participar en cualquiera de los grupos, sin preferencias del médico, el


Una vez seleccionado el fármaco que se administrara, en la sala de

radiología del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera se le explico al

familiar el método anestésico a realizar y una vez que este acepto y firmo el

consentimiento informado se inició el siguiente protocolo:

a) Se verificaron los datos del paciente.

b) Monitorización con oximetría de frecuencia cardiaca y saturación

arterial de oxígeno. Monitorización de frecuencia respiratoria.

c) Se comprobó que la vía intravenosa este permeable.

d) Se administró oxígeno a 3 litros por minutos por mascara facial o

puntas nasales.

e) Se preparó el Ketofol de la siguiente manera:

Ketamina 0.5 mg/kg

Propofol 0.5 mg/kg

Se diluyo 1CC de Ketamina el cual contiene 50 mg, en 10 CC de solución

salino normal al 0.9% de manera que quedase una solución de 5mg/ml,

posterior se tomaron 2 ml de la solución anterior los cuales contienen 10 mg

de Ketamina en una jeringa de 10 CC, y se diluyen con 8 CC de solución salino

normal al 0.9% obteniendo así una solución de 1mg/ml de Ketamina, en un

volumen total de 10 ml.



Página 22

En otra jeringa de 10 CC se tomó 1 CC de Propofol el cual contiene 10 mg y

se diluye con 9 ml de solución salino normal, obteniendo así una solución de

1 mg de Propofol por cada ml de solución, en un volumen total de 10 ml.

Posterior se tomaron 5 cc de la solución de Ketamina (5mg) y 5 CC de la

solución de Propofol (5mg) estos fueron combinados en una sola jeringa de

10 CC, teniendo así 10ml de solución los cuales contienen 5mg de Ketamina

y 5mg de Propofol.

Se pasó a tomar 2 ml de esta solución y diluyeron con 8 ml de solución

salino normal, obteniendo así un volumen total de 10 ml de solución que

contiene 1 mg de Propofol y 1 mg de Ketamina, teniendo así 0.10 mg de

Ketamina y 0.10 mg de Propofol por CC de solución. Quedando una relación

final de 1:1 CC Ketamina-Propofol

f) Se procedió la inyección intravenosa de manera lenta de la dosis de

Ketofol.

g) Se midió la latencia del fármaco y se valoró el nivel de sedación a

través de la escala de Ramsay.

h) Al alcanzar el nivel de sedación deseado se procedió a realizar la

tomografía.

i) Una vez que finalizo el procedimiento se tomaron registro de la

frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y saturación arterial de oxigeno

del paciente y se procedió a trasladar el paciente a recuperación

vigilándose por un periodo de una a dos horas.

j) Se registró la duración del efecto del fármaco.

B: Midazolam.

El paciente fue seleccionado al azar mediante un método de lotería que

consistió en colocar en un recipiente 60 fichas, 30 de ellas con el grupo A

inscrito y 30 más con el grupo B, teniendo así iguales probabilidades de

participar en cualquiera de los grupos, sin preferencias del médico, el


Una vez seleccionado el fármaco que se administrara, en la sala de

radiología del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera se le explico al



Página 23

familiar el método anestésico a realizar y una vez que este acepto y firmo el

consentimiento informado se inició el siguiente protocolo:

a) Se verificaron los datos del paciente.

b) Monitorización con oximetría de frecuencia cardiaca y saturación

arterial de oxígeno. Monitorización de frecuencia respiratoria.

c) Se comprobó que la vía intravenosa este permeable.

d) Se administró oxígeno a 3 litros por minutos por mascara facial o

puntas nasales.

e) Se preparó el Midazolam de la siguiente manera:

El Midazolam viene en una presentación liquida en una ampolla de 15 mg

en 3 ml, de solución inyectable. Se tomaron 1.5 CC de Midazolam el cual

contiene 7.5 mg y se diluyo con 10 ml de solución salino normal al 0.9%

teniendo una concentración de 0.75mg/ml.

Se tomó 1 ml de esta solución y se diluyo con 10 ml de solución salino

normal al 0.9%, obteniendo un volumen de 0.075mg/ml.

Se administró una dosis de 0.025mg/kg.

f) Se procedió la inyección intravenosa de manera lenta de la dosis de

Midazolam.

g) Se midió la latencia del fármaco y se valoró el nivel de sedación a

través de la escala de Ramsay.

h) Al alcanzar el nivel de sedación deseado se procedió a realizar la

tomografía.

i) Una vez que finalizo el procedimiento se tomaron registro de la

frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y saturación arterial de

oxigeno del paciente y se procedió a trasladar el paciente a

recuperación vigilándose por un periodo de una a dos horas.

j) Se registró la duración del efecto del fármaco.



Página 24

Consideraciones éticas

Se realizó la solicitud de autorización para la investigación a través de una carta dirigida a Dra.

Virginia García sub directora docente del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera, también se

solicita permiso al Medico anestesiólogo Dra. Margarita Sandino para poder acompañarle en la

realización de la sedación.

Privacidad: Se revisaron los expedientes clínicos de la muestra, con el compromiso

y responsabilidad de mantener segura la información de cada uno de los pacientes.

Consentimiento informado: Se solicitó a través de un permiso escrito al tutor legal

del paciente la participación del mismo al estudio, manifestándoles que no se expondrá a

un experimento la vida del paciente.

El principio del respeto a la dignidad humana: Se dio a través de la posibilidad

de la autodeterminación y conocimiento informado por parte de los responsables de los

pacientes pediatras que se realizó la sedación.

Plan de tabulación y análisis

De los datos recolectados, se diseñó la base datos correspondientes, utilizando el software

estadístico SPSS, versión 23 para Windows. Una vez realizado el control de calidad de los datos

registrados, se realizaran los análisis estadísticos pertinentes.

De acuerdo a la naturaleza de cada una de las variables (cuantitativas o cualitativas) y guiados por

el compromiso que se definió en cada uno de los objetivos específicos, se realizaron los análisis

descriptivos correspondientes a las variables nominales, ordinales y/o numéricas, entre ellos: El

análisis de frecuencia y las estadísticas descriptivas según cada caso. Además, se realizaron los

análisis gráficos de tipo: pastel o barras de manera univariadas para variables de categorías, en un

mismo plano cartesiano, gráfico de cajas y bigotes, en forma clara y sintética la respuesta de

variables numéricas, discretas o continuas.

Se realizaron los análisis de contingencia pertinentes, para todas aquellas variables no

paramétricas, a las que se les aplico las pruebas siguientes: La prueba “T” de Student para

comparar los promedios en los dos grupos. Previamente se comprobaron los supuestos con la



Página 25

prueba de Shapiro Wilk y Kolmogorov Smirnov para probar la normalidad, homogeneidad e

independencia de los residuos de las variables dependientes.

Presentación de la información

Power Point, documento de texto en formato de documento portátil PDF Y WORD.



Página 26

Resultados

El resultado de este estudio es el producto de la evaluación de 60 pacientes escogidos al azar,

30 pacientes correspondientes al grupo A (Ketofol) 50 % de la muestra y los 30 pacientes restantes

al grupo B (Midazolam) 50%, dando la sumatoria de ambos un total del 100% de la muestra.

Los pacientes participes del estudio comprendieron las edades de 3 a 5 años dando los siguientes

resultados: En la edad de 3 años encontramos, 13 pacientes (21.67%) para el grupo A y 12

pacientes (20%) para el grupo B. Pacientes de 4 años se encontraron 13 pacientes (21.67%) para

el grupo A y 10 pacientes (16.67%) para el grupo B. Los partícipes del estudio que tenían la edad

de 5 años fueron, 4 pacientes (6.60%) para el grupo A y 8 pacientes (13.33%) para el grupo B. Se

evaluaron pacientes de ambos sexos dando como resultado en el sexo masculino 10 pacientes

(17%) para el grupo A y 15 pacientes (25%) para el grupo B. En el sexo femenino se evaluaron 20

pacientes (33%) para el grupo A y 15 pacientes (25%) para el grupo B.

En cuanto al ASA evaluado (I-II-III) encontramos que del total de los pacientes en estudios;

ASA I se encontró 1 paciente (1.67%) para el grupo A y no hubo pacientes ASA I presentes en el

grupo B. De los pacientes ASA II 24 (40%) correspondieron al grupo A y 22 pacientes (36.67%)

para el grupo B, los pacientes participes del estudio ASA III pertenecen 5 pacientes (8.33%) al

grupo A y 8 pacientes (13.33%) para el grupo B. El peso mínimo de los pacientes del grupo A fue

10 kg, la media 13 kg y el peso máximo encontrado fue 17 kg. En cambio en el grupo B el peso

mínimo fue de 9 kg, la media 13 kg y el peso máximo 17 kg.

En el grado de sedación según la escala de Ramsay obtenido encontramos que el grado 2 de

sedación hubo 1 paciente (1.66%) para el grupo A, ningún paciente para el grupo B. En el grado 3

de sedación se encontraron 16 pacientes (26.67%) para el grupo A y 13 pacientes (21.67%) para

el grupo B. En grado 4 de sedación se obtuvo 13 pacientes (21.67%) para el grupo A y 15 pacientes

(25%) para el grupo B .En el grado 5 no hubo ningún paciente para el grupo A, en cambio en el

grupo B hubieron 2 pacientes (3.33%). No hubo pacientes en el grado 6 de sedación presente en

ninguno de los grupos.

De las reacciones adversas la única que se presento fue la taquicardia con 9 pacientes (15%)

para el grupo A y 10 pacientes (16.67%) para el grupo B. El restante de los pacientes no presento



Página 27

reacciones adversas esto corresponde a 21 pacientes (35%) para el grupo A y 20 pacientes

(33.34%) para el grupo B.

Una vez administrado el fármaco a los pacientes del grupo A (Ketofol) este presento una

latencia de entre 1 a 2 minutos siendo en 19 pacientes (31.66%) la latencia 1 minuto y 11 pacientes

(18.34%) 2 minutos; en cambio la latencia presente en el grupo B (Midazolam) estuvo

correspondida de 2 a 6 minutos, en 1 paciente (1.66%) se presentó una latencia de 2 minutos, en

13 pacientes (21.68%) se presentó una latencia de 3 minutos, en 1 paciente (1.66%) se presentó

latencia de 4 minutos, en 11 pacientes (18.34%) se presentó latencia de 5 minutos y en 4 pacientes

(6.66%) se presentó una latencia de 6 minutos. La duración del efecto farmacológico del Ketofol

administrado al grupo A fue de 5 a 10 minutos, 16 pacientes (27%) 5 minutos, 2 pacientes (3%)

6 minutos, 4 pacientes (7%) 7 minutos, 5 pacientes (8%) 8 minutos, 3 pacientes (5%) 10 minutos.

En cambio en el grupo B la duración del efecto del Midazolam estuvo correspondido de 5 a 20

minutos; 1 paciente (1.5%) 5 minutos, 1 paciente (1.5%) 6 minutos, 16 pacientes (27%) 10

minutos, 5 pacientes (8%) 12 minutos, 3 pacientes (5%) 15 minutos y 4 pacientes (7%) 20 minutos.

Respecto a la dosis de rescate fue necesario en 3 pacientes (5%) del grupo A y los otros 27

pacientes (45%) no la requirieron, en cambio en el grupo B solo 1 paciente (2%) la ameritó y los

otros 29 (48%) no la necesitaron.



Página 28

Discusión

Según las características sociodemográficas como el género y edad del paciente ambos grupos son

comparables ya que presentan similitud en el rango obtenido, las edades y sexo son las adecuadas

para utilizar estos fármacos, ya que la literatura plantea que se puede utilizar sin límite de edad, ni

distinción de sexo (Aldrete J. A., 2006). Se incluyeron pacientes con las edades comprendidas de

3 a 6 años, habiendo un predominio en la edad de 3 y 4 años, y nula presencia en los 6 años, la

mayoría de los estudios que sirvieron como antecedente para este trabajo, tenían un rango de edad

más amplio al utilizado en esta investigación. Con respecto al sexo en el grupo B el resultado fue

homogéneo, en cambio en el grupo A hubo predominio del sexo femenino similar a estudios que

sirvieron de antecedentes, donde el sexo femenino siempre era el predominante. El resultado

obtenido respecto al peso se mantuvo homogéneo en los dos grupos, el cual concuerda con la

literatura que plantea que el peso es acorde con la edad del paciente (UNESCO, 1978).

Respecto al ASA hubo un predomino de ASA II con el 76.67% de la muestra total, porque la

mayoría de los pacientes tienen patología de base al ser pacientes que se encuentran en su mayoría

hospitalizados o son recurrentes en el servicio de pediatría, entre los diagnósticos más frecuentes:

hidrocefalia, neumonía, tumores, pacientes posquirúrgicos.

Sobre el grado de sedación según la Escala de Ramsay obtenido se observó que ambos fármacos

aportaban un grado de sedación similar estando estas entre los grados 2 a 4 y presentándose 2 casos

de sedación profunda con la misma dosis usada en el grupo B (Midazolam), lográndose en uno de

los casos un grado de sedación de 5, pero sin presentar depresión respiratoria, en el cual el paciente

demoro en recuperar el estado de conciencia. Lo recomendable es mantener al paciente entre los

niveles 2 y 4. (Suparregui, 2002)

En cuanto a las reacciones adversas se presentó una ligera taquicardia en el 15 % (9 pacientes) del

grupo A que no se correlaciona con la literatura internacional ya que el uso de estos fármacos

Ketamina-Propofol a una relación 1:1 debería brindar una paliación mutua de estos efectos

adversos, es decir la taquicardia producida por la Ketamina debería ser compensada por la

bradicardia producida por el Propofol (Miller, 2010); además la dosis farmacológica utilizada no

produce cambios hemodinámicos significativos, por ende la taquicardia puede estar relacionada al



Página 29

estrés del paciente, la mayoría son pacientes hospitalizados en ayuno prolongado y que muchas

veces no se ha cumplido con su liquido intravenosos de mantenimiento, una administración rápida

del fármaco, administración de medio de contraste o patologías propias del paciente. En el 16.67%

(10 pacientes) del grupo B se presentó una ligera taquicardia también, correlacionándose con la

literatura internacional que plantea que como reacción adversa el Midazolam posee alteraciones

en la frecuencia cardiaca (Sanchez, 2014).

El tiempo promedio de la latencia fue de 1 a 2 minutos en el grupo A (Ketofol) lo cual está

relacionado con lo planteado en la literatura internacional (Aldrete J. A., 2006) y en el grupo B

(Midazolam) fue de 2 a 6 minutos el cual es mayor al esperado según la literatura que plantea

debería de ser de 30 a 60 segundos (Aldrete J. A., 2006). La duración del efecto en el grupo A

abarco de 5 a 10 minutos, no existen datos que mida la duración del efecto del Ketofol ni a nivel

académico, ni investigativo, esto se debe a que al ser una combinación farmacológica no existen

registros que lo estudien en conjunto solo de manera individual es decir Ketamina y Propofol, sin

embargo la duración del efecto será la media aproximada de la combinación de estos fármacos la

que vendría a ser de 5 a 20 minutos para la Ketamina y de 20 a 30 minutos para el propofol, siendo

la media aproximada 20 minutos (Aldrete J. A., 2006), esto variara acorde a la dosis, fisiología del

paciente, patologías, etc. La duración del efecto presentada con la dosis utilizada (0.5mg/kg)

resulto ser el adecuado para el tipo de procedimiento realizado. En el grupo B la duración del

efecto fue de 5 a 20 minutos, siendo menor que el que la literatura plantea, pero a la vez siendo

demasiado largo para una TAC que es un procedimiento corto (A Calzado & J Geleijns2, 2010),

requiriendo luego que esta se realizó mayor tiempo de recuperación.

La dosis utilizada de Ketofol, fue de 0.5 mg/kg de Ketamina más 0.5 mg/kg de Propofol, relación

1:1, la cual es diferente a la utilizada en estudios anteriores en los cuales la relación farmacológica

utilizada era 1:2, esta dosis resulto efectiva en el 90% de los pacientes (27) del grupo A, sin

embargo el 10% (3 pacientes) que requirió dosis de rescate el cual está ligado al uso de medios de

contraste. La dosis utilizada de Midazolam fue de 0.025 mg/kg efectiva en el 97% (29) pacientes

a los que se le administro dicho fármaco (Grupo B), esta dosis es menor a la planteada por la

literatura (0.03 mg/kg) (Aldrete J. A., 2006) lo que significa que dosis menores a las ya estipuladas

en la literatura son efectivas para este procedimiento (Sedaciones para TAC) ; se requirió de dosis

de rescate en el 3% (1) de los sujetos participes del estudio del grupo B.



Página 30

Conclusiones

1- La edad más frecuente fueron los tres años.

2- El sexo predominante fue el Femenino.

3- La media del peso fue de 13 kilogramos.

4- El ASA más frecuente fue ASA II.

5- El grado de sedación según escala de Ramsay con mayor frecuencia fue grado 3.

6- La única reacción adversa encontrada fue taquicardia, presente en igual medida en ambos

grupos.

7- La latencia más frecuente para Ketofol fue de 1 minuto y para Midazolam 3 minutos.

8- La duración del efecto más frecuente fue de 5 minutos para Ketofol y 10 minutos para el

Midazolam.

9- La dosis de rescate fue requerida con mayor frecuencia en el grupo A (Ketofol).



Página 31

Recomendaciones

1- La implementación del uso de Ketofol para sedaciones de pacientes pediátricos sometidos a

tomografía axial computarizada como una alternativa efectiva.

2- Se recomienda aumentar la dosis de Ketofol en aquellos pacientes a los cuales se les

administrara medios de contraste.

3- Se recomienda dar seguimiento a este estudio para tener mayor documentación del uso de

Ketofol en sedaciones para pacientes pediátricos, al igual que su efectividad comparada con

otros fármacos.



Página 32

Bibliografía

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Página 34

Anexos



Página 35

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA, UNAN MANAGUA

INSTITUTO POLITÉCNICO DE LA SALUD “LUIS FELIPE MONCADA”

DEPARTAMENTO DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN

Ficha de recolección de datos

Efectividad del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de pacientes

pediátricos del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera, periodo agosto a octubre del

2017.

Nombre del observador: _________________________________

N° de ficha: ___________ Edad: ______________ Sexo: ___________ Peso: ________ ASA:

_____________ Fármaco: A ___________ B: ___________

Grado de sedación según escala de Ramsay

1 2 3 4 5 6

Reacciones adversas

FC inicial: FR

inicial:

SPO2

inicial:

FC final: FR Final: SPO2

final:

Vómitos SI NO Bradicardia SI NO

Nauseas SI NO Taquicardia SI NO

Reacciones alérgicas SI NO Depresión respiratoria SI NO

Broncoaspiración SI NO Paro cardiaco SI NO

Otras:

Latencia: ______________________________

Duración del efecto: ______________________________

Dosis de rescate: ______________________________



Página 36

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Efectividad de Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para tomografías de pacientes

pediátricos del Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera, periodo agosto a octubre del 2017.

Investigador: ___________

Nombre del paciente: ______________________________________________

Basado en lo estipulado en la ley general de la salud, y el código de ética médica el padre o tutor

del paciente tiene derecho de que se le oriente y explique de todo procedimiento o tratamiento que

se le hará al paciente que se somete a dichos estudios.

Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que

firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada.

1. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO. En los pacientes pediátricos que son sometidos a estudios

por imagen como es una tomografía axial computarizada es necesario el uso de agentes anestésicos

para lograr un óptimo grado de sedación. El realizar este estudio puede contribuir a una mejora en

el sistema de atención y una mayor calidad en el manejo de los protocolos de sedación.

2. OBJETIVO DEL ESTUDIO. En dicho estudio investigativo se le está invitando a participar

con el objetivo de determinar la eficacia del Ketofol frente al Midazolam en sedaciones para

tomografías de pacientes pediátricos en el Hospital Infantil Manuel de Jesús Rivera.

3. BENEFICIOS DEL ESTUDIO. En estudios realizados anteriormente por otros investigadores

se ha demostrado que el Ketofol y el Midazolam son fármacos seguros para su uso en sedaciones

de pacientes pediátricos.

ACLARACIONES

• Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria.

• No habrá ninguna consecuencia desfavorable para el paciente, en caso de no aceptar la

invitación.

• No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio.

• No recibirá pago por su participación.



Página 37

• La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación de cada paciente, será

mantenida con estricta confidencialidad por el grupo de investigadores.

• Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo desea,

firmar la Carta de Consentimiento Informado que forma parte de este documento.



Página 38

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Yo, ____________________________________ he leído y comprendido la información anterior

y mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He sido informado y entiendo que

los datos obtenidos en el estudio pueden ser publicados o difundidos con fines científicos.

Convengo en participar en este estudio de investigación.

Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento.

_____________________________________ ________________

Firma del padre o tutor Fecha

Esta parte debe ser completada por el Investigador (o su representante):

He explicado al Sr(a). ___________________ la naturaleza y los propósitos de la investigación;

le he explicado acerca de los riesgos y beneficios que implica su participación. He contestado a las

preguntas en la medida de lo posible y he preguntado si tiene alguna duda.

_____________________________________ ___________________

Firma del investigador Fecha



Página 39

Análisis de resultados

Tabla 1. Edad de los pacientes según tratamiento

Tratamiento

Ketofol Midazolam

Edad en

años

3 años 13 22% 12 20%

4 años 13 22% 10 17%

5 años 4 7% 8 13%

Tabla 2. Sexo de los pacientes según tratamiento

Tabla 3. Peso de los pacientes según tratamiento.

Tabla 4. ASA de los pacientes según tratamiento.

Tratamiento

Ketofol Midazolam

Sexo Masculino 10 17% 15 25%

Femenino 20 33% 15 25%

Ketofol Midazolam

Mínimo 10.00 9.00

Mediana 13.00 13.00

Máximo 17.00 17.00

Percentil 25 12.00 12.00

Percentil 50 13.00 13.00

Percentil 75 14.00 14.50

Tratamiento

Ketofol Midazolam

ASA ASA I 1 2% 0 0%

ASA II 24 40% 22 37%

ASA III 5 8% 8 13%



Página 40

Tabla 5. Grado de sedación en la escala de Ramsay según tratamiento.

Tratamiento

Ketofol Midazolam

Grado de

sedación

según

escala de

Ramsay

Grado 1 0 0% 0 0%

Grado 2 1 2% 0 0%

Grado 3 16 27% 13 22%

Grado 4 13 22% 15 25%

Grado 5 0 0% 2 3%

Grado 6 0 0% 0 0%

Tabla 6. Reacciones adversas según tratamiento.

Tratamiento

Ketofol Midazolam

Taquicardia 9 15% 10 17%

No

hubieron

reacciones

adversas

21 35% 20 33%

Tabla 7. Latencia de los fármacos según tratamiento.

Tratamiento

Ketofol Midazolam

Latencia 1.00 19 0

2.00 11 1

3.00 0 13

4.00 0 1

5.00 0 11

6.00 0 4



Página 41

Tabla 8. Duración del efecto farmacológico según tratamiento.

Tratamiento

Ketofol Midazolam

Duración del efecto 5.00 16 27% 1 2%

6.00 2 3% 1 2%

7.00 4 7% 0 0%

8.00 5 8% 0 0%

10.00 3 5% 16 27%

12.00 0 0% 5 8%

15.00 0 0% 3 5%

20.00 0 0% 4 7%

Tabla 9. Uso de dosis de rescate según tratamiento.

Tratamiento

Ketofol Midazolam

Dosis de rescate Si 3 5% 1 2%

No 27 45% 29 48%



Página 42

Figura 1. Edad de los pacientes según tratamiento

Figura 2. Sexo de los pacientes según tratamiento

0%

5%

10%

15%

20%

25%

3 años 4 años 5 años

22% 22%

7%

20%

17%

13%

ketofol Midazolam

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

Masculino Femenino

17%

33%

25% 25%

ketofol Midazolam



Página 43

Figura 3. Peso de los pacientes según tratamiento.



Página 44

Figura 4. ASA de los pacientes según tratamiento

Figura 5. Grado de sedación en la escala de Ramsay según tratamiento.

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

ASA I ASA II ASA III

2%

40%

8%

0%

37%

13%

ketofol Midazolam

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

Grado 1 Grado 2 Grado 3 Grado 4 Grado 5 Grado 6

0%2%

27%

22%

0% 0%0% 0%

22%

25%

3%

0%

ketofol Midazolam



Página 45

Figura 6. Reacciones adversas según tratamiento.

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35%

Taquicardia

No hubieron reacciones adversas

15%

35%

17%

33%

Midazolam ketofol

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