UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE INGENIERÍA...
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
TRABAJO DE TITULACIÓN
PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO
DE INGENIERO INDUSTRIAL
ÁREA
SISTEMAS PRODUCTIVOS
TEMA
OPTIMIZACIÓN EN LA LÍNEA DE PRODUCCIÓN EN EL
ÁREA DE TABLETEADO EN LABORATORIO
“TOFIS S. A”
AUTOR
CARRANZA LÁZARO CHRISTOPHER JONATHAN
DIRECTOR DEL TRABAJO
ING. IND.VERGARA APOLINARIO MARY LIZ, MGs.
GUAYAQUIL, SEPTIEMBRE 2018
ii
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
ESCUELA/CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
UNIDAD DE TITULACIÓN
CERTIFICADO PORCENTAJE DE SIMILITUD
Habiendo sido nombrado ING. IND. VERGARA APOLINARIO MARY LIZ, MGs, tutor
del trabajo de titulación certifico que el presente trabajo de titulación ha sido elaborado por
Sr. CARRANZA LÁZARO CHRISTOPHER JONATHAN C.C. 0926677683 con mi
respectiva supervisión como requerimiento parcial para la obtención del título de
INGENIERÍA INDUSTRIAL.
Se informa que el trabajo de titulación: OPTIMIZACIÓN EN LA LÍNEA DE
PRODUCCIÓN EN EL ÁREA DE TABLETEADO EN LABORATORIO “TOFIS
S. A”, ha sido orientado durante todo el periodo de ejecución en el programa antiplagio
URKUND quedando el 3% de coincidencia.
URL: https://secure.urkund.com/archive/download/40865972-134422-170710
_____________________________________ ING. IND. VERGARA APOLINARIO MARY LIZ, MGs. C.C. 0915365183
iii
Declaratoria de Autoría
“La responsabilidad del contenido de este trabajo de titulación, me corresponden
exclusivamente; y el patrimonio intelectual del mismo a la Facultad de Ingeniería Industrial
de la Universidad de Guayaquil”.
_________________________________________
CARRANZA LÁZARO CHRISTOPHER JONATHAN
C.C. 0926677683
iv
Dedicatoria
Dedico este trabajo primeramente a Dios por darme la fuerza y la bendición de seguir
adelante y haberme permitido lograr cumplir con el objetivo, a mi madre Rosa Lázaro por
haberme apoyado en todo momento, por sus consejos, sus valores, por la motivación
constante que ha permitido ser una persona de bien, pero más que nada, por su amor.
A mi esposa Jennifer, por haberme tenido paciencia y estar apoyándome en cada decisión que
tomara en el transcurso de la carrera y para que me dedique al desarrollo de mis estudios.
A mis hijos Leonel, Sebasthian y mi sobrina Lesly; que son mis pilares de seguir adelante,
gracias por cada momento en familia.
A mis hermanas Belén, Evelin y Zary, que han estado animándome positivamente para
culminar esta carrera y a mis abuelos Nicanor y Emilia, por sus enseñanzas, por los mensajes
de alientos y su excelente manera de instruirme para afrontar las verdades de la vida.
v
Agradecimiento
Agradezco a Dios por darme la sabiduría para alcanzar esta meta, a mi madre, esposa, a mis
hijos y abuelos.
Al Ing. Eduardo Torbay y al Dr. Charles Ruiz, por brindarme su apoyo en todo momento
donde ha puesto toda su confianza en mí durante toda la carrera, por sus concejos y
conocimientos, donde me enseñaron a desarrollar profesionalmente dentro de la empresa y
adquirir los conocimientos que hoy tengo en día para plasmar este proyecto.
A mis tutores de tesis de grado Ing. Ind. Vergara Apolinario Mary Liz, MGs. e Ing. Ind.
Freire Pinargote César Augusto, MSc. Por su rectitud profesional y consejos. A mis amigos
del área control de calidad, quienes me ayudaron con su apoyo personal permitieron que este
objetivo se cumpla.
vi
Índice General
N° Descripción Pág.
Introducción 1
Capítulo I
Diseño de la Investigación
N° Descripción Pág.
1.1 Antecedentes de la investigación 2
1.2 Delimitación 3
1.3 Justificativos 3
1.4 Planteamiento del problema 3
1.4.1 Causa 3
1.4.2 Efecto 3
1.4.3 Variables (independiente y dependiente) 3
1.4.4 Formulación del problema de investigación 3
1.4.5 Sistematización del problema 3
1.5 Objetivos de la investigación 4
1.5.1 Objetivo general 4
1.5.2 Objetivos Específicos 4
1.6 Marco Teórico 4
1.6.1 Marco Referencial 4
1.6.2 Marco Histórico 5
1.6.3 Marco Legal 5
1.6.4 Marco conceptual 5
1.6.5 Productividad 6
1.6.5.1 Cálculos de los indicadores 6
1.7 Metodología de la investigación 8
1.7.1 Tipo de estudio 8
1.7.2 Fuentes y técnicas para la recolección de información 8
1.8 La empresa 8
1.8.1 Datos Generales 8
1.8.2 Ubicación 9
1.8.3 Organización 9
1.8.4 Productos 9
1.8.5 Recursos productivos 9
vii
N° Descripción Pág.
1.8.6 Procesos de producción 11
Capítulo II
Situación Actual y Diagnóstico
N° Descripción Pág.
2.1 Situación actual 14
2.1.1 Capacidad de producción 14
2.1.2 Capacidad proyectada del proceso de tableteado año 2017 14
2.1.3 Eficiencia de la máquina Tableteadora DIEHL 17
2.1.4 Registro de problemas en la máquina Tableteadora DIEHL 18
2.1.4.1 Consulta a experto 18
2.2 Análisis y diagnóstico 20
2.2.1 Análisis de datos e Identificación de problemas 20
2.2.2 Impacto económico de problemas 24
2.2.3 Costo de mano de obra directa 24
2.2.3.1 Energía eléctrica 25
2.2.4 Costo Indirecto de fabricación 25
2.2.4.1 Costo de mantenimiento 26
2.2.5 Determinación de los costos por el problema 28
2.2.6 Diagnóstico 29
Capítulo III
Propuesta y Evaluación Económica
N° Descripción Pág.
3.1 Propuesta 31
3.1.1 Planteamiento de alternativas de solución a problemas 31
3.1.1.1 Planteamiento alternativo solución al problema 31
3.1.1.2 Mantenimiento no programado 31
3.1.1.3 Mantenimiento planificado 31
3.1.1.4 Analizar las situaciones actuales de la máquina tableteadora DIEHL 32
3.1.1.5 Registro de información 32
viii
N° Descripción Pág.
3.1.1.6 Mantenimiento de averías 32
3.1.1.7 Planificar un mantenimiento periódico 32
3.1.1.8 Planificar un mantenimiento predictivo 32
3.1.1.9 Evaluar el mantenimiento planificado 32
3.1.2 Costos de alternativa de solución 33
3.1.3 Evaluación del Rendimiento de la máquina Tableteadora 34
3.1.4 Evaluación coeficiente beneficio/costo 34
3.2 Programación para puesta en marcha 35
3.2.1 Planificación y Cronograma de implementación 35
3.3 Conclusiones y recomendaciones 36
3.3.1 Conclusiones 36
3.3.2 Recomendaciones 36
Glosario de Términos 37
Anexos 38
Bibliografía 57
ix
Índice de Tablas
N° Descripción Pág.
1. Equipos y maquinarias 11
2. Características de la máquina tableteadora DIEHL 14
3. Producción anual de la línea de tableteado año 2017 15
4. Fórmulas aplicadas para tema de estudio 17
5. Detalle de producción mensual 17
6. Consulta jefe de producción 18
7. Consulta jefe de mantenimiento 19
8. Consulta jefe control de calidad 19
9. Consulta técnico de mantenimiento 19
10. Consulta supervisor de producción 20
11. Resumen de consulta técnica 20
12. Análisis de Pareto consulta a expertos 21
13. Costo de materia prima por producto año 2017 23
14. Datos de producción año 2017 24
15. Costo de mano de obra directa año 2017 24
16. Costo total de energía año 2017 25
17. Costo indirecto de fabricación año 2017 26
18. Costo de mantenimiento año 2017 26
19. Costo total de la fabricación de tabletas 27
20. Costo total incurrido año 2017 29
21. Perspectiva a proponer 31
22. Mantenimiento planificado 32
23. Costo de alternativa de solución 33
24. Evaluación del rendimiento 34
25. Actividades del cronograma de implementación 35
x
Índice de figuras
N° Descripción Pág.
1. Mapa de procesos 10
2. Diagrama de flujo de la línea de tableteado 12
3. Producción mensual por producto año 2017 16
4. Análisis de Pareto consulta a expertos 21
5. Análisis en el diagrama Ishikawa 22
6. Balance anual costo de producción año 2017 28
xi
Índice de Anexos
N° Descripción pág.
1. Ubicación geográfica 39
2. Organigrama general Laboratorio “Tofis S.A” 40
3. Producto referencial del Laboratorio “Tofis S.A” 41
4. Productos elaborados 42
5. Área de tableteado 43
6. Distribución de planta 44
7. Proceso del tableteado 45
8. Horas trabajadas en la máquina tableteadora DIEHL 46
9. Formato de valoración entrevista a expertos 47
10. Ponderación de la entrevista a expertos 48
11. Costo de materia prima año 2017 49
12. Ventas de producción año 2017 50
13. Costo por unidad de tabletas 51
14. Formato de registro 52
15. Formato de mantenimiento 53
16. Cambio de punzones en la matriz compactadora 54
17. Diagrama de Gantt 55
18. Ficha técnica Tableteadora Automática Rotativa ZP17D 56
xii
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
ESCUELA/CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
UNIDAD DE TITULACIÓN
OPTIMIZACIÓN EN LA LÍNEA DE PRODUCCIÓN EN EL ÁREA DE
TABLETEADO EN LABORATORIO “TOFIS S. A”
Autor: Carranza Lázaro Christopher Jonathan
Tutor: Ing. Ind. Vergara Apolinario Mary Liz, MGs.
Resumen
El trabajo de titulación presente se realizó en la empresa Laboratorio “Tofis S.A” enfoca la
problemática en el área de Tableteado donde se elabora varias tabletas. El principal
objetivo es de incrementar la productividad del proceso de tableteado; analizando,
identificando, optimizando y solucionando los problemas existentes basados en técnicas de
Ingeniería Industrial como: Ingeniería de Métodos, Diagrama de Causa-Efecto y Pareto
donde establece que el problema presentado es por degaste de punzones. Una vez
diagnosticado y cuantificado el problema, se procedió a proponer la implementación del
programa de Mantenimiento Planificado, que obtendrá una disminución de tiempos
improductivos cuyo costo es $3.500,00 dólares, y aumentando el rendimiento a un 90.46%.
El problema está representado una pérdida por la cantidad de $14.860 anual. La relación
Costo Beneficio indica por cada dólar que invierte la empresa en el proyecto se recibirá el
valor de $1,22 se ha determinado que la propuesta es rentable.
Palabras Claves: Productividad, Máquina Tableteadora DIEHL,
Mantenimiento Planificado.
xiii
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
ESCUELA/CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
UNIDAD DE TITULACIÓN
OPTMIZATION IN THE PRODUCTION LINE IN THE TABLETING AREA AT
THE LABORATORY “TOFIS S.Aˮ
Author: Carranza Lázaro Christopher Jonathan
Advisor: Ing. Ind. Vergara Apolinario Mary Liz, MGs.
Abstract
The present titling work was carried out in the company Laboratory "Tofis S.A", it focuses
the problem in the area of tableting where several tablets are made. The main objective is
to increase the productivity of the tabletting process; analyzing, identifying, optimizing
and solving the existing problems based on Industrial Engineering techniques such as:
Methods Engineering, Cause-Effect and Pareto diagram where they establish that the
problem presented is due to punches. Once the problem was diagnosed and quantified, was
proceeded to propose the implementation of the Planned Maintenance program, which will
obtain a reduction of unproductive times which cost will be $ 3,500.00 dollars, and
increaseng the yield up to 90.46%. The problem is represented by a loss of $ 14,860 per
year. The Cost Benefit ratio indicates that for each dollar that the company invests in the
project, the value of $ 1.22 will be received. It has been determined that the proposal is
profitable.
Key Words: Productivity, Tableting Machine, Planned Maintenance.
xiv
Introducción
El objetivo de este trabajo ha sido poner en prácticas los conocimientos adquiridos
durante la carrera de ingeniería industrial y brindar soluciones a los problemas o fallas que
se presenta en la máquina tableteadora DIEHL, proporcionando la alternativa de mejora en
la línea de tableteado, para lograr la eficiencia del equipo, aplicando un mantenimiento
autónomo programado.
El presente trabajo de titulación está estructurado por tres capítulos
Capítulo I, Está compuesto de fundamentos teóricos, legales, referenciales, bibliografías
adicional a esto se menciona la problemática y la justificación de la misma, la metodología
investigativa para obtener la información necesaria para realizar el presente trabajo.
Capítulo II, Se compone de la metodología aplicada, para el desarrollo del trabajo donde
se menciona la situación actual de la empresa, mediante recopilación de información
obtenida se realiza el análisis del problema, y se diagnóstica el mismo a través del impacto
económico.
Capítulo III, Se establece las alternativas de solución de la problemática, donde se realiza
la elección de la mejor opción, así como también el análisis financiero de la propuesta y el
análisis beneficio/costo para la aceptación del proyecto finalizando con las conclusiones y
recomendaciones de la misma.
Diseño de la Investigación 2
Capítulo I
Diseño de la Investigación
1.1 Antecedentes de la investigación
Sin duda que el sector productivo farmacéutico, es uno de los negocios con mayor
proyección en escala mundial, con relevancia en la salud de los seres vivos a nivel mundial,
donde reagrupa; las farmacias las parafarmacias, los laboratorios farmacéuticos y el ANSM
(Agencia Nacional de Seguridad de Medicina y de los Productos de Salud).
Este sector productivo alcanzo un incremento anual del 8,8%, en el mundo
sobrepasando los 1.000 millones de dólares en el año 2015. Los principales
mercados que se encuentran en los países emergentes tales como China,
Brasil o la India presentan un crecimiento anual del 10%, mientras que los
países maduros (EE. UU., Alemania... etc.), se estima un acrecentamiento
de su producción anual entre el 1 y el 4% (ITC, 2015).
La industria farmacéutica Latinoaméricana participa con el 4,9% de las
ventas de la industria a nivel mundial, representando un total de $62.847
millones en el año 2016. Dentro de la región, Brasil, Venezuela, México y
Argentina sobresalen como los mercados más importantes. Mientras las
ventas del sector en Brasil fueron en el 2016 de $20.993 millones, en
Venezuela alcanzaron los $13.585 millones, en México, los $5.957 millones,
y en Argentina se llegó a los $5.377 millones (CILFA, 2017).
En el Ecuador antes del 2010 la industria farmacéutica local cubría apenas
el 15% de la demanda nacional de medicamentos; la participación del
sector se incrementó al 24% en los últimos 3 años. Actualmente está
industria exporta $40 millones a países de Latinoamérica y Centroamérica
lo que, a criterio de Iván Prieto, asesor económico de la Asociación de
Laboratorios Farmacéuticos (Alfe), es bajo en el país con una demanda
interna de $1.400 millones. (El Telégrafo, 2014).
Laboratorio “Tofis S.A”, es una empresa manufacturera, cuyo objetivo principal es la
fabricación y distribución de productos químicos y farmacéuticos para el mercado
Ecuatoriano. Al pasar el tiempo se ha visto de incorporar nuevos productos y con ello
nuevas tecnologías para sus respectivos procesos.
Diseño de la Investigación 3
1.2 Delimitación
El trabajo investigativo se limita en el área de tableteado donde se analiza su sistema
actual de manufactura y su repercusión en la productividad general de la empresa.
1.3 Justificativos
La rentabilidad de una empresa a menudo es afectada, por la falta de un estudio técnico
para el debido control de sus procesos productivos, es de gran importancia realizar
estudios constantemente, para lograr optimizar las líneas productivas, logrando así
aumentar la eficiencia de las fábricas.
Por ende, el presente estudio estará dirigido a la implementación de herramientas que
aumenten la eficiencia, de tal forma que esto repercuta en la reducción en tiempos de
entrega mejorando el rendimiento.
1.4 Planteamiento del problema
Laboratorio “Tofis S.A”, presenta baja producción en su línea de tableteado, esto
conlleva al no cubrimiento de la demanda de productos requeridos por los clientes.
Existen varias hipótesis de la problemática en estudio que se le analizará mediante una
relación causa-efecto.
1.4.1 Causa.
Falta de absorción de la demanda de productos generados por la máquina Ristradora.
Baja producción en la línea tableteado.
Falta de un plan financiero para la implementación de la mejora en la línea tableteado.
1.4.2 Efecto.
Baja rentabilidad en línea tableteado de la empresa Laboratorio “Tofis S.A”.
1.4.3 Variables (independiente y dependiente).
Variable Dependiente: Rentabilidad.
Variable Independiente: Producción.
1.4.4 Formulación del problema de investigación.
¿Es posible mejorar la productividad en la línea del tableteado en Laboratorio “Tofis
S.A”?
1.4.5 Sistematización del problema.
A continuación, se realiza el desglose de la hipótesis general:
¿Es posible obtener información de la situación actual del proceso de tableteado en
Laboratorio “Tofis S.A”?
Diseño de la Investigación 4
¿Existe la posibilidad de diagnosticar la rentabilidad de la línea de tableteado?
¿Existe una probabilidad de mejora en la línea de tableteado?
1.5 Objetivos de la investigación
1.5.1 Objetivo general.
Optimizar la línea de producción en el área de tableteado en Laboratorio “Tofis S.A”.
1.5.2 Objetivos Específicos.
✓ Realizar un estudio de la situación actual del proceso de tableteado para mejorar
la eficiencia de la máquina.
✓ Diagnosticar la rentabilidad de la línea de tableteado para mejorar el rendimiento
de la máquina tableteadora.
✓ Determinar los problemas que más repercuten en la búsqueda de nuestro
objetivo mediante el uso de herramientas como diagramas Ishikawa, Pareto,
consultas a expertos y demás técnicas de ingeniería.
✓ Determinar el costo/beneficio de la implementación de las propuestas del
presente trabajo investigativo.
1.6 Marco Teórico
1.6.1 Marco Referencial.
En un artículo científico sobre el “Desarrollo tecnológico del sector
farmacéutico industrial asociado a procesos de transformación de
materiales”. Donde se determinó las problemáticas de las líneas de
producción, tipo de planta, capacidad utilización de planta, certificaciones
en el Proceso Transformación de Materiales, donde se recomienda mayor
énfasis en la innovación e implementación de equipos para mejorar la
productividad en las industrias farmacéuticas. (Vallejo & Torres, 2017).
En un trabajo investigativo realizado en un laboratorio farmacéutico, se
resalta el análisis de los indicadores de la planta de fabricación, con la
finalidad de identificar las restricciones que impiden satisfacer el 100% de
la demanda proponiendo una mejora bajo tres aspectos; pedidos no
atendidos, incumplimiento del programa de producción, variedades de
procesos e incidencias. (Retuerto Gómez, Tuesta Letizia, & Mondragón
Salazar, 2016).
Diseño de la Investigación 5
1.6.2 Marco Histórico.
Los medicamentos más potentes hicieron pagar su precio en vidas humanas hasta el inicio
de los años sesenta. Las muertes que tuvieron lugar durante 1938 por formulaciones
incorrectas de sulfanilamida, crearon la necesidad de llevar a cabo estudios en animales
sobre seguridad y toxicología de los nuevos medicamentos, antes de su empleo en seres
humanos. A partir de este momento se produce una mayor actividad relacionada con la
evaluación de medicamentos tanto en facultades de medicina como en grupos de
investigadores o instituciones oficiales. Pero no es hasta después de la Segunda Guerra
Mundial cuando la industria farmacéutica empieza a destinar recursos financieros para la
evaluación de la seguridad y la efectividad de los medicamentos.
A finales del siglo XX, los estudios farmacocinéticos constituyen una parte
fundamental en la evaluación de los fármacos: la comprensión de los
procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de los
fármacos, así como la cuantificación de los mismos constituyen las bases
para el diseño adecuado de las formas farmacéuticas y proporcionan los
elementos para establecer de forma fiable la utilización de los
medicamentos. (Dempeus, 2011).
1.6.3 Marco Legal.
Decreto Ejecutivo No. 1290 de 30 de agosto de 2012 publicado en el
Registro Oficial Suplemento No. 788 el 13 de septiembre de 2012, se creó la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA),
la cual tiene entre sus atribuciones y responsabilidades las siguientes:
"Art. 10.- Son atribuciones y responsabilidades de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria”, (CRE, 2014).
Norma técnica Ecuatoriana (NTE INEN 2-288:2000), productos químicos industriales
peligrosos. (INEN, 2018).
1.6.4 Marco conceptual.
Sánchez Bueno, cita textualmente en el libro “Proceso innovador y tecnológico”
Innovación: Es una actividad compleja y arriesgada, donde actúan
factores internos (actividad económica de la empresa) y externos de la
organización (entorno donde se desarrolla la empresa). El concepto de
innovación se la relaciona con crecer, progresar, desarrollarse y se
resalta que “cualquier modo de hacer las cosas diferentes; así por
ejemplo un nuevo producto, un nuevo método de producción, la
Diseño de la Investigación 6
apertura de un nuevo mercado o una nueva fuente de
aprovisionamiento es entendido como innovar”(Sánchez Bueno, 2008,
pág. 3).
Groover Mikell, cita textualmente en el libro “Fundamentos de manufactura moderna…”,
considera que puede definirse de dos maneras: Tecnológica y Económica.
Manufactura desde el ámbito Tecnológico: Son procesos que involucran:
Combinación, máquinas, herramientas, energía y trabajo manual para lograr un producto
determinado.
Manufactura desde el ámbito económico: Es la transformación de materiales en
artículos de mayor valor, a través de una o más operaciones o procesos de ensamble.
(Groover, 1997, pág. 3).
Groover Mikell, también cita en el libro “Fundamentos de manufactura moderna.”.
Estudio de Tiempos y Movimientos: El estudio del tiempo para establecer estándares de
trabajo para un puesto, y el estudio de movimientos destinado a buscar el mejor método para
realizar una tarea. (Groover, 1997, pág. 5).
1.6.5 Productividad.
La productividad “Es la relación entre el producido y los insumos requeridos”. Es tomada
como medida de eficiencia económica y que resulta de la capacidad de utilizar y combinar
inteligentemente los recursos disponibles. (Rodríguez Combeller, 1999, pág. 22).
1.6.5.1 Cálculos de los indicadores.
Se toma en consideración cálculos realizados en el boletín N°33 “Modelo para medición de
eficiencia real de producción y administración.”. Estos cálculos son infundados por medición
del desempeño de un proceso con variables cuantitativas y cualitativas. (Montero Vega, Díaz
Rangel, & Guevara Trujillo, 2013, pág. 28).
Por tal motivo se toma los siguientes indicadores: La productividad la cual es la
relación entre lo producido y los insumos empleados ya sea este un servicio o un producto
final. A continuación, se evidencia la fórmula aplicada para la obtención de la productividad.
𝐏𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐯𝐢𝐝𝐚𝐝 =𝑈𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑖𝑑𝑎𝑠
𝐼𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑒𝑚𝑝𝑙𝑒𝑎𝑑𝑜=
Diseño de la Investigación 7
En el libro de “Principios de Administración de Operaciones”. La reconoce como
productividad de un solo factor. Desagregando la ecuación se obtiene la productividad de
múltiples factores mencionada a continuación. (Heizer & Render, 2014, pág. 15).
𝐏𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐯𝐢𝐝𝐚𝐝 =𝑃𝑇
𝑀𝑜 + 𝑀𝑝 + 𝐼𝑛𝑠 + 𝑂𝑡𝑟𝑜𝑠=
Eficacia
𝐄𝐟𝐢𝐜𝐚𝐜𝐢𝐚 =(Resultado alcanzado ∗ 100)
Resultado previsto= %
Grado en que se logran los objetivos y metas de un plan, es decir, cuando los resultados
esperados se alcanzan. Donde se otorgará una puntuación del 1 al 5, siendo 1 muy ineficaz y
5 muy eficaz.
Eficiencia
𝐄𝐟𝐢𝐜𝐢𝐞𝐧𝐜𝐢𝐚 =((Resultado
alcanzado
Costoreal) ∗ Tiempo invertido)
(Resultadoesperado
Costoestimado) ∗ Tiempo previsto
= %
En cada caso, asignaremos una puntuación a cada horquilla; por ejemplo, 5, 3 y 1 de más
a menos eficiente.
Efectividad
𝐄𝐟𝐞𝐜𝐭𝐢𝐯𝐢𝐝𝐚𝐝 =(Puntaje de
eficiencia
Puntajede eficacia)
2= %
Obtendremos un porcentaje que nos dirá lo efectiva que es la actividad analizada. (Enric-
Francesc Oliveras, 2017).
Diseño de la Investigación 8
1.7 Metodología de la investigación
1.7.1 Tipo de estudio.
El presente trabajo investigativo será de tipo descriptiva y cuantitativo:
Descriptiva: Este método proporciona información permitiendo describir e identificar la
problemática de la investigación.
Cuantitativo: Es cuantitativo por que se obtendrá información numérica, por registros
generados por el supervisor de la línea de tableteado.
1.7.2 Fuentes y técnicas para la recolección de información.
Las entrevistas, revisiones de registro y por contacto directo con los supervisores de la
línea de tableteado.
Tipo de muestreo: El tipo de muestreo será sistematizado, porque se tomarán registro de
producción establecidos y programados.
Tipo de observación: La técnica de observación es directa, ya que los registros son
generados y sistematizados por los supervisores de cada departamento.
1.8 La empresa
La empresa Laboratorio “Tofis S.A”, se dedica a la fabricación de Medicinas y Productos
Farmacéuticos para el mercado Nacional. Cuenta con oficinas en la ciudad de Quito y
Portoviejo.
La empresa inicia sus actividades productivas en el año 1920 como “Botica la Fé”, en la
calle nueve de octubre y Pedro Carbo en la ciudad de Guayaquil-Ecuador. Hoy Laboratorio
“Tofis S.A”, cuenta con certificados de Buenas Prácticas Manufactura (BPM), otorgado por
el Ministerio de salud pública del Ecuador (MSP), y con certificación en el sistema de
gestión de calidad ISO 9001:2008, otorgado por la Certificadora Sistema de Gestión de
Calidad (SGC) del Ecuador.
1.8.1 Datos Generales.
Según la clasificación Industrial uniforme (CIIU 4.0 Ecuador), las instalaciones
productivas de Laboratorio “Tofis S.A”, pertenece al sector específico de “Fabricación de
productos Farmacéuticos, Substancias Químicas Medicinales y productos Botánicos” (CIIU
D2423), y subsector específico de “Fabricación de productos farmacéuticos para uso
humano, sean Genéricos o de marca registradas, de venta al público en general o
reglamentada por las autoridades” (CIIU D2423.00).
Misión: Nuestro propósito es llegar hacer el primer Laboratorio Nacional en la
producción de genéricos de marca, con un servicio innovador y personalizado.
Diseño de la Investigación 9
Visión: Seguir proporcionando productos tradicionales, de calidad a precio competitivo y
de última generación, generando a su vez, el valor agregado a través de la excelencia en el
servicio.
1.8.2 Ubicación.
La empresa se encuentra ubicada en la Av. Carlos Julio Arosemena Vía a Daule Km. 2
S/N, Edif. Tofis Guayaquil; Guayas-Ecuador, ver Anexo N°1.
1.8.3 Organización.
En el Anexo N°2, se presenta la estructura organizacional de la empresa Laboratorio
“Tofis S.A”.
La organización de la empresa está conformada por:
Gerente General: Es el responsable legal de la empresa, encargado de velar por la buena
gestión interna de la empresa controlando dos departamentos específicos: Departamento
comercial y departamento técnico.
Departamento Comercial: Se encarga de la dirección de los siguientes departamentos:
Ventas, área administrativa y recursos humanos.
Departamento Técnico: Encargado de la dirección de los siguientes departamentos:
Producción (fabricación de productos), mantenimiento (control del buen funcionamiento de
maquinarias), control de calidad (análisis físico-químico, microbiología, estabilidad y
devolución).
1.8.4 Productos.
Laboratorio “Tofis S.A”, posee dos plantas en una se elabora productos Penicilínicos y
Cefalosporínicos (capsulas y polvo suspensión oral), y segunda planta los No Penicilínicos
(tabletas, capsulas, jarabes, elixir, suspensiones y ungüentos). A continuación, se evidencias
un producto de los antes mencionados, ver Anexo Nº3. Para los otros productos se
recomienda visitar la página web: www.tofis.com.ec.
1.8.5 Recursos productivos.
A continuación en la figura 1, se presenta el mapa de proceso reflejando los recursos
productivos de la empresa Laboratorio “Tofis S.A”.
Información proporcionada por el departamento administrativo y asuntos
organizacionales donde se evidencia la cadena de valor del producto terminado, además de
considerar los procesos gerenciales (planificación, monitoreo, gestión de documentos y
mejoramiento continuo), así como también los procesos de apoyos (control de calidad,
mantenimiento, talento humano, saneamiento e higiene y servicio al cliente).
Diseño de la Investigación 10
1.2
MO
NIT
OR
EO
S
GC
1.4
ME
JO
RA
MIE
NTO
C
ON
TIN
UO
3.3
MA
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IMIE
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Diseño de la Investigación 11
La empresa tiene una gama de recursos productivos (equipos y maquinarias).
Tabla 1. Equipos y maquinarias.
N° Cantidad Equipo
1 2 Agitadores
2 3 Envasadoras
3 1 Filtro prensa
4 2 Homogenizadores
5 2 Marmitas
6 6 Tapadoras
7 2 Llenadoras
8 2 Estufa u horno
9 5 Llenadoras
10 3 Mezcladores
11 1 Selladora
12 5 Molinos
13 2 Ristradora
14 1 Tableteadora
15 15 Balanzas
16 3 Codificadoras
17 2 Blisteadora
18 5 Encapsuladoras
19 2 Etiquetadoras automáticas
20 1 Granulador
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
1.8.6 Procesos de producción.
Los procesos de Laboratorio “Tofis S.A”, se rigen bajo los estándares y normas de
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), evitando la contaminación cruzada y
manteniendo la inocuidad de productos e instalaciones, ofreciendo al consumidor final
productos de alta calidad que garantice la seguridad del paciente durante el uso de
medicamentos destinados a la prevención, atenuación y recuperación de la salud.
Vale recalcar que, para la elaboración de los productos se parte de la recepción de la
materia prima, previa aprobación del área del control de calidad, donde son almacenadas
en la bodega de materia prima (Cefalosporínicos, Penicilínicos y No Penicilínicos).
Diseño de la Investigación 12
A continuación, en la figura 2, se detalla el proceso específico del tableteado del
producto.
Figura 2. Diagrama de flujo de la línea de tableteado. Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”.
Elaborado por el autor.
A continuación, se describe el diagrama de flujo:
Dispensado: Recibe la materia prima desde el área de bodega, los compuestos activos
materia prima y excipientes, según lo establecido en la orden de producción.
Molienda y mezclado: Este procedimiento trata de un mezclado de materia prima y
excipientes, los cuales son disuelto con agua desmineralizada, el resultado es una masa
homogénea.
Secado: La mezcla homogénea entra a un horno controlado y automatizado, la cual
extrae la humedad de la mezcla.
Diseño de la Investigación 13
Granulado: Se trata del procedimiento de la mezcla homogénea y a la vez se cierne
con malla metálica de acero inoxidable para luego obtener el polvo para ser procesado.
Tableteado: El polvo es colocado en la máquina tableteadora, para el respectivo
proceso del prensado convirtiéndose en tabletas redondas.
Control de calidad: Inspección de estándares de calidad de lote de producción de las
tabletas, para determinar el respectivo cumplimiento establecido por normas internas de
empresa (peso, dureza, friabilidad, humedad y análisis cuantitativo). Si no cumple se
reprocesa.
Ristrado: Una vez aprobado el lote producción, se le aplica embalaje de material
plástico con doble recubrimiento (sellado), llamadas ristras esta son la protección y
presentación de las tabletas.
Control de calidad: Inspección de ristras, se someten a una prueba de ensayó (bomba
al vacío), donde se debe verificar su correspondiente sellado de la máquina Ristradora, si
no pasa la prueba se corrige el error y se procede hacer otra prueba (Se pierde 4 ristras).
Codificado/Acondicionamiento: Las ristras (tabletas) y cajas del producto son
codificadas, con su respectivo lote, fecha de elaboración y fecha de expiración donde
espera a control de calidad para luego ser encajada.
Control de calidad: Producción llama a control para verificar el codificado ristras y
cajas, si está mal codificado se corrige el error y se pierde una sola caja y ristra, dando el
visto bueno de la producción para encajar donde toma muestra del lote, el mismo que sirve
para contramuestra y estabilidad (pruebas de calidad a futuras: peso, dureza, friabilidad,
humedad y análisis cuantitativo).
Almacenado: Los cartones con el producto conforme son embalados y pegado el Stiker
de aprobado que emite control de calidad, las cuales se transportan a bodega de producto
terminado.
Situación Actual y Diagnóstico 14
Capítulo II
Situación Actual y Diagnóstico
2.1 Situación actual
En este capítulo se realizará un diagnóstico de la situación actual en la que se encuentra
el proceso de la máquina Tableteadora DIEHL.
Mediante el uso de herramientas de ingeniería e inspecciones visuales y consultas a
expertos, se analizarán todos los problemas que influye en el proceso de la elaboración de
las tabletas, además de las condiciones de trabajos que se deberán de tomar en cuenta y de
está manera tener una idea clara para cada problema.
2.1.1 Capacidad de producción.
La empresa Laboratorio “Tofis S.A”, actualmente produce varios productos (ver Anexo
Nº4), de los cuales se resalta según nuestra problemática la línea de producción de tabletas.
A continuación en la tabla 2, se detalla las características técnicas de la máquina
Tableteadora DIEHL, donde se realiza la producción actual de la línea de tableteado. Para
visualización del área de tableteado ver Anexo N°5.
Tabla 2. Características de la máquina tableteadora DIEHL.
Código Cantidad Equipo Modelo Tipo Cap. Max.
Tableteadora 1 1 Tableteadora DI-PHASE Eléctrico 1000 tabletas/Hora
Especificaciones Varias
Tableteadora
Marca: DIEHL
Modelo: DI-PHASE
Tipo: Industrial (Farmacéutica)
Serie: 14S1879E
Origen: China
Color: Plomo
Número de punzones 16
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
2.1.2 Capacidad proyectada del proceso de tableteado año 2017.
La capacidad de producción teórica o instalada es aquella donde se determina el
volumen máximo de producción que se puede alcanzar considerando que la máquina
desarrolla su actividad sin paros o retrasos que perjudiquen la producción.
Actualmente se maneja una capacidad ideal de acuerdo con especificaciones técnicas de
la máquina. Tiempo de ciclo = 1000 Tabletas/Hora.
Situación Actual y Diagnóstico 15
Tabla 3. Producción anual de la línea de tableteado año 2017.
Producto
Farmacéutico
Producción de Tabletas Mensuales Año 2017
Suman/por
Producto
Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sept Oct Nov Dic
Albendazol tableta x 200mg 29.325 27.789 30.272 31.831 33.036 32.256 28.771 30.408 36.167 27.367 31.146 30.675 369.043
Albendazol tableta x 400mg 27.779 33.657 25.364 34.137 28.365 35.169 33.697 29.827 29.187 30.561 33.027 32.193 372.963
Benzoparegorica Tableta x 250mg 64.813 53.375 53.501 53.448 61.976 52.944 59.530 61.732 51.802 60.163 60.794 52.085 686.163
Termifen Tableta x 500mg 39.233 39.513 28.783 29.560 29.429 27.488 39.737 31.573 29.636 41.929 37.643 32.905 407.429
Total de Tabletas 161.150 154.334 137.920 148.976 152.806 147.857 161.735 153.540 146.792 160.020 162.610 147.858 1´835.598
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Situ
ació
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ctual y
Diag
nó
stico 1
5
Situación Actual y Diagnóstico 16
En la tabla 3, se describe la producción según los productos farmacéuticos de
fabricación de la producción anual del año 2017 con un total de 1´835.598 tabletas, se
reportó una mayor producción en los meses de Noviembre con 162.610 tabletas, Julio
161.735 tabletas, Enero con 161.150 tabletas y el mes de Octubre con 160.020 tabletas
generadas en la máquina Tableteadora DIEHL. El estudio se analizará en el área del
tableteado donde se detalla la distribución de planta en el Anexo N°6.
Figura 3. Producción mensual por producto año 2017. Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”.
Elaborado por el autor.
En la figura 3, nos indica una producción real donde la máquina Tableteadora DIEHL
no está con el máximo rendimiento posible lo cual genera baja eficiencia en el proceso del
tableteado por los paros improvisto, aumentado así el costo de producción esto conlleva a
no entregar a tiempos los pedidos continuos de los clientes farmacéuticos.
-
20.000
40.000
60.000
80.000
100.000
120.000
140.000
160.000
180.000
200.000
ENER
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FEB
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DIC
PRODUCCIÓN DE TABLETAS MENSUALES AÑO 2017
Un
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rod
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das
Albendazol tableta x 200mg Albendazol tableta x 400mg
Benzoparegorica Tableta Termifen Tableta x 500mg
TOTAL DE TABLETAS Capacidad Proyectada
Prod / Mes =22 𝐷í𝑎𝑠
𝑀𝑒𝑠 =
8,000 𝑇𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠
𝐷í𝑎 = 176.000 Tabletas/Mensual
Prod / Día =8 Horas
Día =
1000 Tabletas
Hora =8.000 Tabletas/Día o Jornada
Situación Actual y Diagnóstico 17
2.1.3 Eficiencia de la máquina Tableteadora DIEHL.
Laboratorio “Tofis S.A.”, ejerce sus actividades de manera cotidiana 22 días al mes
(176 Horas/Mes), donde se conoce el tiempo total de 1.983 horas trabajadas anuales del
año 2017, estimada por el departamento de producción, ver Anexo Nº7 y Anexo N°8.
Para determinar la Capacidad proyectada, Capacidad efectiva o real, Utilización,
Eficiencia y productividad, se cuenta varias fórmulas en el libro y trabajos investigativos
expuestos en la primera parte de presente trabajo.
Tabla 4. Fórmulas aplicadas para tema de estudio. Denominación Fórmula
Capacidad proyectada 𝑪𝒂𝒑𝒂𝒄𝒊𝒅𝒂𝒅𝑷𝒓𝒐𝒚𝒆𝒄𝒕𝒂𝒅𝒂 =𝑁 ∗ 𝐻 ∗ 𝑆 ∗ 𝐷
𝑀60⁄
Capacidad efectiva o real: 𝑪𝒂𝒑𝒂𝒄𝒊𝒅𝒂𝒅 𝒓𝒆𝒂𝒍 = 𝐶𝑎𝑝𝑎𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑𝑃𝑟𝑜𝑦𝑒𝑐𝑡𝑎𝑑𝑎 ×𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑟𝑒𝑎𝑙𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜
𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑡𝑒ó𝑟𝑖𝑐𝑜𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜
Utilización: 𝑼𝒕𝒊𝒍𝒊𝒛𝒂𝒄𝒊ó𝒏𝒕𝒐𝒕𝒂𝒍 =𝑃𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑐𝑖ó𝑛 𝑟𝑒𝑎𝑙
𝐶𝑎𝑝𝑎𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑𝑃𝑟𝑜𝑦𝑒𝑐𝑡𝑎𝑑𝑎
× 100
Productividad 𝐏𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐯𝐢𝐝𝐚𝐝 =𝑈𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑖𝑑𝑎𝑠
𝐼𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑒𝑚𝑝𝑙𝑒𝑎𝑑𝑜= %
Eficiencia
𝑬𝒇𝒊𝒄𝒊𝒆𝒏𝒄𝒊𝒂𝒕𝒐𝒕𝒂𝒍 =𝑝𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑟𝑒𝑎𝑙
𝑐𝑎𝑝𝑎𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑒𝑓𝑒𝑐𝑡𝑖𝑣𝑎 𝑥 100
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de
Administración de Operaciones, 2014, pág. 15). Elaborado por el autor.
Producción mensual de la línea de tableteado.
Tabla 5. Detalle de producción mensual.
# Máquinas N 1
Horas H 8
Días D: Mes 22
Turnos S: Un turno 1
Tiempo / Unid M:(60/1000) 0,06
Tiempo Improductivo TI: Mantenimiento 96
Tiempo Teórico TT: (176 H/Mes) 176
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de Administración
de Operaciones, 2014, pág. 15). Elaborado por el autor.
Mediante la aplicación de las fórmulas se obtienen los siguientes datos:
𝑪𝒂𝒑𝒂𝒄𝒊𝒅𝒂𝒅𝒑𝒓𝒐𝒚𝒆𝒄𝒕𝒂𝒅𝒂 = 8×1×22×1
0,06/60 = 176.000 Tabletas/Mes
𝑪𝒂𝒑𝒂𝒄𝒊𝒅𝒂𝒅𝒑𝒓𝒐𝒚𝒆𝒄𝒕𝒂𝒅𝒂 𝒂𝒏𝒖𝒂𝒍 = 176.000 tabletas/Mes x 12 Meses =
Situación Actual y Diagnóstico 18
Para determinar la capacidad real anual de la máquina Tableteadora DIEHL, se
desglosa la siguiente fórmula y que el tiempo real empleado es (1.983 𝐻𝑜𝑟𝑎𝑠/𝐴𝑛𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠).
𝑪𝒂𝒑𝒂𝒄𝒊𝒅𝒂𝒅𝒓𝒆𝒂𝒍 𝒂𝒏𝒖𝒂𝒍 = 2’ 112.000𝑥1.983
𝐻.𝐸𝑀𝑃
𝐴𝑛𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠(𝑇. 𝑅) + 96
𝐻
𝐴𝑛𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠(𝑇. 𝑀)
2.112 𝐻/𝐴𝑛𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠(𝑇. 𝑇)
𝑈𝑡𝑖𝑙𝑖𝑧𝑎𝑐𝑖ó𝑛𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑎𝑛𝑢𝑎𝑙 =1´835.598
2´112.000 𝑋 100 = 86.91 %
𝐸𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑎𝑛𝑢𝑎𝑙 =
1´835.598
2´079.000
𝑋 100 = 88.29 %
El porcentaje de eficiencia por la máquina tableteadora al momento de presentarse
problema durante el año 2017 es de 88.29%.
2.1.4 Registro de problemas en la máquina Tableteadora DIEHL.
En reconocimiento y el registro de la problemática se tomará en consideración la
entrevista técnica a profesionales involucrados en la línea de tableteado.
2.1.4.1 Consulta a experto.
Mediante la consulta a experto, se escoge varias observaciones mencionadas por
encargados departamentales y técnicos de la línea de producción del tableteado, las cuales
se le da una valoración para luego ser analizadas y ponderadas de acuerdo a la
problemática existente. En el Anexo N°9, se describe el formato utilizado y en el Anexo
N°10, describe la escala de ponderación de la consulta a experto.
Tabla 6. Consulta jefe de producción.
Código Deficiencia de la
Máquina Tableteadora
Valoración
Muy
satisfactorio Satisfactorio
Poco
Satisfactorio Mejorable Insatisfactorio
A Análisis físicos químicos
de las tabletas 2
B Desgaste de punzones
(matriz compactadora) 5
𝑪𝒂𝒑𝒂𝒄𝒊𝒅𝒂𝒅𝒓𝒆𝒂𝒍 𝒂𝒏𝒖𝒂𝒍 =2´079.000 Tabletas / Anuales
𝑪𝒂𝒑𝒂𝒄𝒊𝒅𝒂𝒅𝒑𝒓𝒐𝒚𝒆𝒄𝒕𝒂𝒅𝒂 𝒂𝒏𝒖𝒂𝒍 = 2´112.000 Tabletas/Anual
Situación Actual y Diagnóstico 19
C Exceso de velocidad 4
D Generación de desechos 3
E Tiempo de vida útil de la
máquina 4
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de
Administración de Operaciones, 2014, pág. 55). Elaborado por el autor.
Tabla 7. Consulta jefe de mantenimiento.
Código Deficiencia de la
Máquina Tableteadora
Valoración
Muy
satisfactorio Satisfactorio
Poco
Satisfactorio Mejorable Insatisfactorio
A Análisis físicos químicos
de las tabletas 3
B Desgaste de punzones
(matriz compactadora) 5
C Exceso de velocidad 4
D Generación de desechos 2
E Tiempo de vida útil de la máquina
3
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de Administración
de Operaciones, 2014, pág. 55). Elaborado por el autor.
Tabla 8. Consulta jefe control de calidad.
Código Deficiencia de la
Máquina Tableteadora
Valoración Muy
satisfactorio Satisfactorio
Poco Satisfactorio
Mejorable Insatisfactorio
A Análisis físicos químicos de las tabletas
3
B Desgaste de punzones (matriz compactadora)
4
C Exceso de velocidad 3
D Generación de desechos 4
E Tiempo de vida útil de la máquina
3
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de Administración
de Operaciones, 2014, pág. 55). Elaborado por el autor.
Tabla 9. Consulta técnico de mantenimiento.
Código Deficiencia de la
Máquina Tableteadora
Valoración
Muy
satisfactorio Satisfactorio
Poco
Satisfactorio Mejorable Insatisfactorio
A Análisis físicos químicos de las tabletas
2
B Desgaste de punzones
(matriz compactadora) 5
C Exceso de velocidad 4
D Generación de desechos 3
E Tiempo de vida útil de la máquina
3
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de Administración
de Operaciones, 2014, pág. 55). Elaborado por el autor.
Situación Actual y Diagnóstico 20
Tabla 10. Consulta supervisor de producción.
Código
Deficiencia de la
Máquina
Tableteadora
Valoración
Muy
satisfactorio Satisfactorio
Poco
Satisfactorio Mejorable Insatisfactorio
A
Análisis físicos
químicos de las
tabletas
3
B Desgaste de punzones (matriz compactadora)
5
C Exceso de velocidad 4
D Generación de
desechos 3
E Tiempo de vida útil de
la máquina 4
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de Administración
de Operaciones, 2014, pág. 55). Elaborado por el autor.
Tabla 11. Resumen de consulta técnica.
Código Muy satisfactorio Satisfactorio Poco Satisfactorio Mejorable Insatisfactorio Total
A 0 4 9 0 0 13
B 0 0 0 4 20 24
C 0 0 3 16 0 19
D 0 2 9 4 0 15
E 0 0 9 8 0 17
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Del libro (Heizer & Render, Principios de Administración
de Operaciones, 2014, pág. 55). Elaborado por el autor.
La consulta B (Desgaste de punzones), es la más representativa en los problemas
actuales de la máquina Tableteadora DIEHL.
2.2 Análisis y diagnóstico
2.2.1 Análisis de datos e Identificación de problemas.
A continuación, se expone los temas de consulta técnica a expertos de acuerdo con los
datos históricos (producción, calidad, mantenimiento entre otros). Donde fueron analizadas
y discutidas de forma general, las cuales son las posibles causas del problema.
Análisis físico químico de las tabletas: Existe constantemente calibración de máquina
por temas de dureza y friabilidad de las tabletas.
Desgaste de punzones (matriz compactadora): La máquina Tableteadora DIEHL,
tienen que reemplazar constantemente los punzones de la matriz compactadora por
desgaste de estas.
Situación Actual y Diagnóstico 21
27%
49%
68%
85%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
0
5
10
15
20
25
30
B C E D A
FREC
UEN
CIA
AC
UM
ULA
DA
VA
LOR
AC
IÓN
VALORACIÓN %ACUMULADO 80-20
Exceso de velocidad: La máquina tableteadora cuenta con 16 punzones, la cual regulan
las velocidades en el tiempo de producción donde esfuerzan muchos los punzones
haciéndolo vulnerables.
Generación de desechos: Existe generación de polvo en el proceso del tableteado.
Tiempo de vida útil de la máquina: Se considera que la máquina Tableteadora DIEHL
tiene 20 años laborando en la empresa, la cual se considera que debe ser remplazada o
modernizada. A continuación en la tabla 12, se expone mediante el método de Pareto (80-
20), la ponderación de la valoración tomando en consideración el resumen de los
problemas hallados en la tabla 11.
Tabla 12. Análisis de Pareto consulta a expertos.
Código Valoración %Relativo %Absoluto %Acumulado
B 24 0,27 27% 27%
C 19 0,22 22% 49%
E 17 0,19 19% 68%
D 15 0,17 17% 85%
A 13 0,15 15% 100%
88 100%
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Figura 4. Análisis de Pareto consulta a expertos. Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”.
Elaborado por el autor.
En la tabla 12 y la figura 4, se resalta tres factores que influyen en el rendimiento
máximo de la máquina; B con el 27% (Desgaste de punzones), C con el 22% (Exceso de
velocidad) y E con el 19% (Tiempo de vida útil de la máquina). A continuación en la
figura 4, se plasma las causas de la problemática.
Situación Actual y Diagnóstico 22
RE
NT
AB
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M
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TAB
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An
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19%
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r.
Situación Actual y Diagnóstico 23
Tabla 13. Costo de materia prima por producto año 2017.
Producto
Farmacéutico
Costo de Materia Prima Año 2017 Costo
Total
Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep Oct Nov Dic
Albendazol tableta
x 200mg 3.519,00 3.334,68 3.632,64 3.819,72 3.964,32 3.870,72 3.452,52 3.648,96 4.340,00 3.284,00 3.737,52 3.681,00 44.285,16
Albendazol tableta
x 400mg 5.000,22 6.058,26 4.565,52 6.144,66 5.105,70 6.330,42 6.065,46 5.368,86 5.253,66 5.500,98 5.944,86 5.794,74 67.133,34
Benzoparegorica Tableta x 250mg
29.813,98 24.552,50 24.610,46 24.586,00 28.508,96 24.354,24 27.383,80 28.396,72 23.828,92 27.674,98 27.965,24 23.959,10 315.634,90
Termifen Tableta x
500mg 1.961,65 1.975,65 1.439,15 1.478,00 1.471,45 1.374,40 1.986,85 1.578,65 1.481,80 2.096,45 1.882,15 1.645,25 20.371,45
Total de Tabletas 40.294,85 35.921,00 34.247,77 36.028,38 39.050,43 35.929,78 38.888,63 38.993,19 34.904,42 38.556,45 39.529,77 35.080,00 $447.424,85
Información tomada de Laboratorio Tofis S.A. Elaborado por el autor.
Situ
ació
n A
ctual y
Diag
nó
stico 2
3
Situación Actual y Diagnóstico 24
2.2.2 Impacto económico de problemas.
En la evaluación económica del problema en estudio se determinará a través del costo de
la transformación por tabletas. Se tomará en consideración la producción del año 2017, para
los cuales se considera los siguientes elementos: Depreciación, materia prima, mano de obra
directa, mantenimiento y reparaciones.
En la tabla 13, se describe el costo de materia prima del año 2017 ver Anexo N° 11, con
relación con a la tabla 3, incurriendo en un costo total de $447.424,85 dólares.
2.2.3 Costo de mano de obra directa.
Para registrar y cuantificar la mano de obra directa, se tomará en consideración el costo
de horas reales trabajadas mensuales (salario de colaboradores por hora), más el costo de las
horas improductivas (mantenimiento e imprevistos). A continuación en la tabla 14, se detalla
los datos de producción.
Tabla 14. Datos de producción año 2017.
Detalle Cantidad Costo Hora-Hombre
N° Trabajadores 2 $ 2,19
N° Supervisores 1 $ 3,40
Tiempo Improductivo 8 horas (obreros-supervisor) $ 44,72
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Tabla 15. Costo de mano de obra directa año 2017.
Meses Horas Trabajadas Valor Hora-Hombres
Trabajadas
Valor total de
Horas Pagadas
Enero 175 2.606,10 2.781,10
Febrero 156 2.323,15 2.479,15
Marzo 158 2.352,94 2.510,94
Abril 168 2.501,86 2.669,86
Mayo 152 2.263,58 2.415,58
Junio 165 2.457,18 2.622,18
Julio 164 2.442,29 2.606,29
Agosto 174 2.591,21 2.765,21
Septiembre 168 2.501,86 2.669,86
Octubre 160 2.382,72 2.542,72
Noviembre 185 2.755,02 2.940,02
Diciembre 158 2.352,94 2.510,94
Total 1983 $29.530,84 $31.513,85
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Se determinó el costo de Mano de Obra directa fue de $31.513,85 dólares.
Situación Actual y Diagnóstico 25
2.2.3.1 Energía eléctrica.
La tarifa de 1 kW/Hora en la industria es $0,08 dólares y se conoce que el consumo de la
máquina Tableteadora DIEHL es de 3.3 KW/Hora. Entonces el costo total por hora es de
$0,26 dólares.
Tabla 16. Costo total de energía año 2017.
Meses Horas
Trabajadas Costo total por Horas Trabajadas
Enero 175 45,50
Febrero 156 40,56
Marzo 158 41,08
Abril 168 43,68
Mayo 152 39,52
Junio 165 42,90
Julio 164 42,64
Agosto 174 45,24
Septiembre 168 43,68
Octubre 160 41,60
Noviembre 185 48,10
Diciembre 158 41,08
Total 1983 $ 515,58
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
En la tabla 16, indica que se incurrió por consumo energía eléctrica de la máquina
Tableteadora DIEHL, un costo total anual de $ 515,58 dólares.
2.2.4 Costo Indirecto de fabricación.
Se conoce que cada rollo de 25 kg de ristra sirve para 50.000 tabletas y el costo total del
rollo $ 800,00 dólares; entonces el costo por tabletas sería entre la relación, costo total del
rollo vs total de tabletas que se dispone del rollo ($ 800,00/50.000 tabletas), donde el costo
de ristra por tableta es de $0,016 dólares.
Situación Actual y Diagnóstico 26
Tabla 17. Costo indirecto de fabricación año 2017.
Meses Producción Real Costo de Ristra
por Tableta
Enero 161.150 2.578,40
Febrero 154.334 2.469,34
Marzo 137.920 2.206,72
Abril 148.976 2.383,62
Mayo 152.806 2.444,90
Junio 147.857 2.365,71
Julio 161.735 2.587,76
Agosto 153.540 2.456,64
Septiembre 146.792 2.348,67
Octubre 160.020 2.560,32
Noviembre 162.610 2.601,76
Diciembre 147.858 2.365,73
Total 1’835.598 $29.369,57 Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Se describe que el costo indirecto de fabricación anual es de $29.369,57 dólares.
2.2.4.1 Costo de mantenimiento.
Para obtener este valor se conoce que el tiempo estimado de mantenimiento e imprevisto
es de 96 horas (6 reparaciones en el año 2017), el costo total que se cancela por reparaciones
correctivas a la máquina Tableteadora DIEHL, que se ejecutan continuamente lo cual está
propensa a daños a los punzones. A continuación en la tabla 18, se describe el costo total
que incurre por mantenimiento correctivo de la máquina.
Tabla 18. Costo de mantenimiento año 2017.
Meses N° Mantenimiento Costo por
Mantenimiento Subtotal
Costo de Material
Utilizado Total
Enero 2 250 500,00 $ 1.000,00 $ 1.500,00
Abril 1 250 250,00 $ 500,00 $ 750,00
Junio 1 250 250,00 $ 700,00 $ 950,00
Octubre 2 250 500,00 $ 600,00 $ 1.100,00
Total $ 4.300,00
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
En la tabla 18, indica que se incurrió en un costo total de $4.300,00 dólares el en año
2017.
Situación Actual y Diagnóstico 27
Tabla 19. Costo total de la fabricación de tabletas.
Meses
Costo Directos de Fabricación Total Costos
Directo. Fab.
Costo Ind. De
Fabricación
Otros Costos
Ind. Fab.
Total Costos Ind.
Fab.
Costo de
producción
anual Materia Prima Total Mano
Obra Directa
Enero 40.294,85 2.781,10 43.075,95 2.578,40 45,50 2.623,90 45.699,85
Febrero 35.921,00 2.479,15 38.400,15 2.469,34 40,56 2.509,90 40.910,05
Marzo 34.247,77 2.510,94 36.758,71 2.206,72 41,08 2.247,80 39.006,51
Abril 36.028,38 2.669,86 38.698,24 2.383,62 43,68 2.427,30 41.125,54
Mayo 39.050,43 2.415,58 41.466,01 2.444,90 39,52 2.484,42 43.950,43
Junio 35.929,78 2.622,18 38.551,96 2.365,71 42,90 2.408,61 40.960,57
Julio 38.888,63 2.606,29 41.494,92 2.587,76 42,64 2.630,40 44.125,32
Agosto 38.993,19 2.765,21 41.758,40 2.456,64 45,24 2.501,88 44.260,28
Septiembre 34.904,42 2.669,86 37.574,28 2.348,67 43,68 2.392,35 39.966,63
Octubre 38.556,45 2.542,72 41.099,17 2.560,32 41,60 2.601,92 43.701,09
Noviembre 39.529,77 2.940,02 42.469,79 2.601,76 48,10 2.649,86 45.119,65
Diciembre 35.080,00 2.510,94 37.590,94 2.365,73 41,08 2.406,81 39.997,75
Total Anual $508.823,67
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Situ
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7
Situación Actual y Diagnóstico 28
Figura 6. Balance anual costo de producción año 2017. Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”.
Elaborado por el autor.
En lo expuesto anterior (tabla 19 y figura 6), se evidencia el costo total de producción
anual de $508.823,67 dólares.
Unidades no producidas: 96.000 Tabletas
Para cuantificar este valor se determina varios parámetros de producción:
Tiempos improductivos. - Se considera el tiempo que se deja de producir por paros
imprevistos y de reparación de la máquina Tableteadora DIEHL. Se conoce que la capacidad
de la máquina es 1.000 Tabletas/Hora, y se necesita saber cuántas tabletas se deja de
producir en 96 horas (mantenimiento e imprevistos).
1.000 𝑇𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠
?=96.000 𝑇𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠
1𝐻𝑜𝑟𝑎
96 𝐻𝑜𝑟𝑎𝑠(𝑚𝑎𝑛𝑡𝑒𝑛𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜 𝑒 𝑖𝑚𝑝𝑟𝑒𝑣𝑖𝑠𝑡𝑜𝑠)
Entonces mediante la aplicación de regla de tres nos indica que se dejó de producir
96.000 tabletas en las 96 horas no laboradas.
2.2.5 Determinación de los costos por el problema.
Para cuantificar los costos totales perdidos en este trabajo investigativo se tomará de
referencia los siguientes datos.
0,00
5.000,00
10.000,00
15.000,00
20.000,00
25.000,00
30.000,00
35.000,00
40.000,00
45.000,00
50.000,00
ENER
O
FEB
RER
O
MA
RZO
AB
RIL
MA
YO
JUN
IO
JULI
O
AG
OST
O
SEP
TIEM
BR
E
OC
TUB
RE
NO
VIE
MB
RE
DIC
IEM
BR
E
MATERIA PRIMA
TOTAL COSTOSDIRECTO. FAB.
COSTO DEPRODUCCIÓN ANUAL
Situación Actual y Diagnóstico 29
• Unidades no producidas.
• Utilidad por unidad producida.
• Costo de mantenimiento de la máquina Tableteadora DIEHL.
Utilidad vendida. - Para determinar la utilidad bruta tomamos el precio del ingreso de
producción que es $709.985,76 dólares menos el costo de producción $508.823,67 dólares
ver Anexo Nº 12 y el Anexo Nº 13.
𝑈. 𝐵𝑟𝑢𝑡𝑎 = Ingresos de producción − (𝑐𝑜𝑠𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑝𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑐𝑖ó𝑛)
𝑈. 𝐵𝑟𝑢𝑡𝑎 = ($709.985,76) − ($508.823,67) =
𝑈. 𝐵𝑟𝑢𝑡𝑎 = $ 201.162,09 Total anual
𝑈. 𝐵.𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑 =201.162,09 𝐼𝑛𝑔𝑟𝑒𝑠𝑜𝑠 𝑎𝑛𝑢𝑎𝑙𝑒𝑠
1´835.598,00Tabletas
anuales
= $ 0.11 dólares
Tabla 20. Costo total incurrido año 2017.
Datos de Producción
Cantidad
Unidades no producidas = 96.000
Utilidad x tabletas vendida $ = 0,11
Costo de mantenimiento $ = $ 4.300,00
Und. NP x U-Und 96.000 x 0.11 = $ 10.560,00
Costo total de pérdidas 10.560,00 + 4.300 = $ 14.860
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
2.2.6 Diagnóstico.
De acuerdo con el análisis realizado anteriormente de seguir laborando con la máquina
Tableteadora actual (DIEHL), el costo total de pérdidas es $14.860 anuales como se detalla
en la tabla 20 y este se puede incrementar de acuerdo con la demanda del año 2018.
Análisis físico químico de las tabletas: Se encontró que tiene el 15%, de incidencia por
problemas de dureza, friabilidad y peso bruto de las tabletas.
Situación Actual y Diagnóstico 30
Desgaste de punzones (matriz compactadora): Se determinó un 27%, problemas de
constante degaste de los punzones en su matriz compactadora.
Exceso de velocidad: Se encontró un 22% de incidencia en el problema, por regular la
velocidad.
Generación de desechos: Existe un 17%, de incidencia en el proceso de tableteado, por
cada revolución de la máquina se compacta de manera ineficiente el cual genera desechos al
ser procesado.
Propuesta y Evaluación Económica 31
Capítulo III
Propuesta y Evaluación Económica
3.1 Propuesta
3.1.1 Planteamiento de alternativas de solución a problemas.
Para el planteamiento de las alternativas de solución a los problemas presentados,
llevaremos a cabo con los que se pudieron constatar en el diagrama causa efecto las cuales
impiden el aumento de la rentabilidad del proceso de la línea de tableteado se verificó que
hay que trabajar en los temas operativos y mecánicos.
Propuesta a emplearse en la empresa Laboratorio “Tofis S.A” en el área de tableteado.
Tabla 21. Perspectiva a proponer.
Ponderación de las causas
(Figura 4)
Propuesta
Causas Procedimiento
Desgaste acelerado de
los punzones de la
máquina tableteadora
DIEHL.
Mantenimiento no
programado por cambio de
punzones
Aplicación de
mantenimiento autónomo
(mantenimiento productivo
total)
Desgaste de punzones
(matriz compactadora) Cambio de punzones
Exceso de velocidad de la
máquina
Programa de capacitación
al personal
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
3.1.1.1 Planteamiento alternativo solución al problema.
El procedimiento del problema se especificará a través de las siguientes alternativas a
realizar.
3.1.1.2 Mantenimiento no programado.
Esta etapa es fundamental porque es una de las causas del problema presentado en la
máquina tableteadora DIEHL, donde se aplicará una metodología de mantenimiento
preventivo total aplicando unas de sus herramientas como mantenimiento planificado.
3.1.1.3 Mantenimiento planificado.
El mantenimiento planificado será ajustar la programación y aplicación donde se realizará
con el personal encargado, en que la máquina tableteadora DIEHL, cumpla con las
condiciones ideales de que no tenga ningún tipo de averías o defectos. De la correcta
coordinación se da como objetivos la eficiencia y la rentabilidad.
Propuesta y Evaluación Económica 32
3.1.1.4 Analizar las situaciones actuales de la máquina tableteadora DIEHL.
La máquina debe ser inspeccionado en el proceso se puede dar mediante una inspección
general según las condiciones de la producción a realizar controlando los degastes de los
punzones, en general que se puedan dar y definiendo sus métodos para la medición de sus
resultados ver Anexo Nº 14.
3.1.1.5 Registro de información.
Para el desarrollo de está etapa se llevará un registro de información para la adquisición
de materiales y repuesto, programación para mantenimiento y conocimiento del presupuesto.
El registro de mantenimiento referente a estas actividades necesariamente deberá de
contar con información valiosa como partes de la máquina a inspeccionar, lo cual servirá
como datos estadísticos para control del supervisor ver Anexo Nº 15.
3.1.1.6 Mantenimiento de averías.
Considerar un plan periódico de identificación y averías en la máquina tableteadora para
poder corregirlas, optimizando el proceso de tableteado.
3.1.1.7 Planificar un mantenimiento periódico.
Dentro de la planificación se considera las actividades a ejecutar periódicamente en la
máquina tableteadora DIEHL, para mejorar la eficiencia.
3.1.1.8 Planificar un mantenimiento predictivo.
Se debe contar con técnicas de medición que permitirá controlar el buen funcionamiento,
esto nos permitirá la capacitación del personal para su sensibilidad y poder detectar los
problemas en la máquina tableteadora.
3.1.1.9 Evaluar el mantenimiento planificado.
Para el mantenimiento planificado este se medirá a través de las fallas totales del equipo y
el ahorro de costos por mantenimiento asegurando y evaluando su funcionamiento durante el
proceso, aplicando mejoras continuas en la línea del tableteado, también se reducirán las
frecuencias de fallas en el equipo, por éstos motivos se alargará la vida útil del mismo
aumentado la eficiencia y mejorando los tiempos de ejecución, para la correcta designación
de actividades para cada uno, todo esto en busca de que los operadores realicen sus
actividades con normalidad y sin interrupciones que repercutan en el desarrollo de las
mismas.
Para corregir y prevenir los diferentes daños ocurridos en la máquina tableteadora DIEHL
ver Anexo Nº 16, a mejorar se considera periódicas y predictivas la siguiente planificación
descrita en el Tabla 22.
Tabla 22. Mantenimiento planificado.
Propuesta y Evaluación Económica 33
Nº Mantenimiento por cambio de punzones
1 Retirar el embudo de su eje.
2 Abrir el protector de los punzones superiores para sacar éstos.
3 Aflojar el brazo de manera manual para retirar los punzones inferiores.
4 Se saca el corcho de acero ubicado en el interior de la máquina. Se da vuelta de manera
manual para que caigan los punzones inferiores.
5 Desajustar la matriz ubicada entre los punzones superiores y los punzones inferiores
con llave L 3/8. Con desarmador plano grande levantar la matriz y retirarla.
6 Cambio de punzones en su matriz compactadora.
7 Colocar aceite mineral al engrasador de los punzones con un gotero.
8 Montar la rueda, y asegurar los tornillos y las tuercas con llave #19.
9 Colocar el ajustador de peso con llave #19.
10 Colocar la banda manualmente.
11 Colocar la matriz, ajustando los tornillos con llave 3/8, (16 tornillos arriba, y 16
tornillos abajo).
12 Engrasar los huecos de la matriz y colocar los punzones inferiores.
13 Colocar el corcho de acero manualmente palpando que no tenga movimiento
14 Engrasar y colocar los punzones superiores.
15 Cerrar el brazo del freno, el protector de los punzones superiores y dar a la máquina un
encendido de prueba, y en caso de desajuste o de roces entre piezas, proceder a ajustar.
16 Al momento del funcionamiento de prueba de la máquina, engrasar las ruedas con un
dosificador de grasa, para que el lubricante pueda esparcirse. Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
3.1.2 Costos de alternativa de solución.
En la tabla 23, se registran costos de las alternativas de la propuesta de la problemática en
estudio para el área del tableteado.
Tabla 23. Costo de alternativa de solución.
Ponderación de las causas (Figura 4) Procedimiento Costo
Desgaste acelerado de los
punzones de la máquina
tableteadora DIEHL.
Aplicación de mantenimiento
autónomo (mantenimiento
productivo total)
$ 1.500,00
Cambio de punzones $ 1.200,00
Programa de capacitación al
personal (curso de
mantenimiento preventivo y
correctivos)
$ 800,00
Total $ 3.500,00
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Según el costo de alternativa de solución estimado en la tabla 23, es de $ 3.500,00
dólares.
Propuesta y Evaluación Económica 34
3.1.3 Evaluación del Rendimiento de la máquina Tableteadora.
Para evaluar el rendimiento actual de la máquina tabletadora versus el rendimiento con el
incremento de la propuesta, se considera el 88,29% actual evidenciada en el capítulo dos del
presente trabajo investigativo y el porcentual estimado a continuación en la tabla 24. Se
estima recuperar un 50% de lo no producido (45.000 unidades).
Tabla 24. Evaluación del rendimiento.
Datos de Producción Real Propuesta
Unidades producidas = 1`835.598,00 1`880.598
Eficiencia Efectiva = 2`079.000,00 2`079.000,00
Eficiencia= (unid producidas/
(Eficiencia Efectiva) 88,29% 90,46%
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
En la tabla 24, se refleja un incremento en el rendimiento de la máquina estimada en el
90,46%.
3.1.4 Evaluación coeficiente beneficio/costo.
Para determinar el coeficiente beneficio costo, se ejercita la siguiente ecuación:
𝐶𝑜𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒 𝐵𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑜/ 𝐶𝑜𝑠𝑡𝑜 = 𝐵𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑜
𝐶𝑜𝑠𝑡𝑜
Dónde:
• Beneficio de la propuesta =Valor Actual Neto (VAN) = $4.300
• Costo de la propuesta = Inversión inicial = $3.500
Aplicando la ecuación matemática:
𝐶𝑜𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒 𝐵𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑜/ 𝐶𝑜𝑠𝑡𝑜 = 4.300
3.500
𝐶𝑜𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑒𝑛𝑡𝑒 𝐵𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑜/ 𝐶𝑜𝑠𝑡𝑜 = 1,22
Propuesta y Evaluación Económica 35
• Relación B/C > 1 La propuesta es factible
• Relación B/C = 1 La propuesta apenas cubre los costos
• Relación B/C < 1 La propuesta no es rentable
El Coeficiente Beneficio / Costo indica que por cada dólar que invertir, se recibirá el
valor $1,22 de beneficio lo que indica que la propuesta es factible ya que es mayor a la
unidad.
3.2 Programación para puesta en marcha
El trabajo realizado consiste en la planificación y ejecución del proyecto donde se
utilizará el método de Diagrama de Gantt. En el proyecto se desarrollará una serie de
actividades a realizar durante el tiempo que llevará la puesta en marcha la aplicación de
mantenimiento autónomo partiendo del cronograma.
3.2.1 Planificación y Cronograma de implementación.
Para cumplir la planificación y el cronograma de implementación se medirá a través de la
aplicación de mantenimiento autónomo (mantenimiento productivo total), cambio de
punzones y capacitación del personal, se presenta un cronograma de actividades a cumplir
para el desarrollo de la propuesta utilizando el Diagrama de Gantt. Ver Anexo Nº 17.
Tabla 25. Actividades del cronograma de implementación.
Actividades Mantenimiento por cambio de punzones.
1 Análisis de la situación actual de la máquina tableteadora DIEHL.
2 Registro de información.
3 Mantenimiento de averías.
4 Planificar un mantenimiento predictivo.
5 Evaluar el mantenimiento planificado.
6 Mantenimiento por cambio en la matriz compactadora.
7 Retirar el embudo de su eje.
8 Abrir el protector de los punzones superiores para sacar éstos.
9 Aflojar el brazo de manera manual para retirar los punzones inferiores.
10 Se saca el corcho de acero ubicado en el interior de la máquina. Se da
vuelta de manera manual para que caigan los punzones inferiores.
11
Desajustar la matriz ubicada entre los punzones superiores y los punzones
inferiores con llave L 3/8. Con desarmador plano grande levantar la
matriz y retirarla.
12 Cambio de punzones matriz compactadora.
13 Colocar aceite mineral al engrasador de los punzones con un gotero.
14 Montar la rueda, y asegurar los tornillos y las tuercas con llave 19.
15 Colocar el ajustador de peso con llave #19.
Propuesta y Evaluación Económica 36
16 Colocar la banda manualmente.
17 Colocar la matriz, ajustando los tornillos con llave 3/8, (16 tornillos
arriba, y 16 tornillos abajo).
18 Engrasar los huecos de la matriz y colocar los punzones inferiores.
19 Colocar el corcho de acero manualmente palpando que no tenga
movimiento.
20 Engrasar y colocar los punzones superiores.
21
Cerrar el brazo del freno, el protector de los punzones superiores y dar a
la máquina un encendido de prueba, y en caso de desajuste o de roces
entre piezas, proceder a ajustar.
22
Al momento del funcionamiento de prueba de la máquina, engrasar las
ruedas con un dosificador de grasa, para que el lubricante pueda
esparcirse.
23 Capacitación del personal.
24 Cursos de mantenimiento preventivo y correctivos.
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
3.3 Conclusiones y recomendaciones
A continuación, se detalla los resultados del trabajo de titulación en donde se define
cuáles son las conclusiones y recomendaciones.
3.3.1 Conclusiones.
Se diagnóstico los problema aplicado herramientas de causas-efecto y analizándolas en el
diagrama de Pareto, así mismo se realizó consultas a experto para determinar las falencias de
la máquina tableteadora DIEHL.
Con la implementación del mantenimiento planificado se ha mejorado la eficiencia de la
máquina tableteadora con un rendimiento de 90,46%, así también la rentabilidad se mejoró
con un crecimiento de 2.17% en la línea del tableteado.
A través del análisis que es costo/beneficio de $1,22 se determina que la propuesta es
factible y rentable.
3.3.2 Recomendaciones.
Se recomienda seguir los pasos de la planificación de los mantenimientos respectivos en
la máquina tableteadora propuestos en capítulo tres del presente trabajo investigativo.
Se recomienda como opción la adquisición de una nueva máquina Tableteadora
Automática Rotativa ZP17D, la cual viene con un incremento de su capacidad de diseño (17
punzones), ver Anexo Nº 18.
Propuesta y Evaluación Económica 37
Glosario de Termino
Sulfanilamida: Se emplea como antibióticos, antiparasitarios en el tratamiento de
enfermedades infecciosas, fueron las primeras drogas eficaces de in-fecciones bacterianas en
el ser humano.
Toxicología: Estudia todos los efectos nocivos de los agentes químicos, biológicos y de los
agentes físicos.
Estabilidad: Es la capacidad que tiene un medicamento o un principio activo de mantener
por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad
existente.
Microbiología: Es la ciencia encargada del estudio y análisis de los microorganismos, seres
vivos pequeños no visibles al ojo humano.
Penicilínicos: Son antibióticos del grupo de los betalactámicos empleados profusamente en
el tratamiento de infecciones provocada por bacterias sensible.
Cefalosporínicos: Son antibióticos Beta-Lactámicos muy parecidos a las penicilinas, solo
que está tiene la ventaja inhibiendo las síntesis de la pared celular humana.
Tableteado: Consiste una mezcla de polvos que son sometidos a presión por punzones
dentro de una matriz mediante una máquina (tableteadora). Tiene forma cilíndrica, con
bordes bien definidas.
Bomba al vació: Es un dispositivo para extraer los gases y sustancia no deseado de un
proceso, producto o sistema (blíster y ristra).
Farmacocinéticos: Es la rama que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a
través de su paso por el organismo.
Plan de mantenimiento: Conjunto de tareas de mantenimiento programado, que siguen
algún tipo de criterio.
Anexos 38
Anexos
Anexos 39
Información tomada de Google Maps. Elaborado por el autor.
Anexo 1
Ubicación geográfica
Anexos 40
Anexo Nº 2
Organigrama general laboratorios “TOFIS S.A”
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Gerente General
Gerente comercial
Supervisor de Ventas
Vendedores y Visitadores a
Médico
Jefe Administrativo
Asistente Administrativo 1
Asistente Administrativo 2
Jefe de RRHH
Gerente Técnico
Producción
No Betalactámicos
Betalactámicos
Cefalosporínico
Penicilínicos
Mantenimiento Control de
Calidad
Físico - Químico
Microbiología
Estabilidad
Devolución
Investigación y Desarrollo
Anexo
s 40
An
exo N
º 2
Org
anig
rama g
eneral L
aborato
rio “T
ofis S
.A”
Anexos 41
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexo N° 3
Producto referencial Laboratorio “Tofis S.A”
Anexos 42
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexo N° 4
Productos elaborados
Anexos 43
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexo N° 5
Área de tableteado
Anexos 44
Anexo N° 6
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Área de estudio
An
exo N
º 6
Distrib
ució
n d
e Plan
ta
Anexo
s 44
Anexos 45
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexo N° 7
Proceso del tableteado
Anexos 46
Anexo N° 8
Horas trabajadas en la máquina tableteadora DIEHL
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Meses Horas
Enero 175
Febrero 156
Marzo 158
Abril 168
Mayo 152
Junio 165
Julio 164
Agosto 174
Septiembre 168
Octubre 160
Noviembre 185
Diciembre 158
Total 1983
Anexos 47
Anexo N° 9
Formato de valoración entrevista a expertos
Código
Deficiencia de
la máquina
tableteadora
Valoración
Muy
satisfactorio Satisfactorio
Poco
Satisfactorio Mejorable Insatisfactorio
A
Análisis físicos
químicos de las
tabletas
B
Desgaste de
punzones
(matriz
compactadora)
C
Capacidad del
Diseño de la
máquina
D Generación de
desechos
E
Tiempo de vida
útil de la
máquina
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexos 48
Anexo N° 10
Ponderación de la entrevista a expertos
Caracterización Ponderación
1 Muy satisfactorio
2 Satisfactorio
3 Poco Satisfactorio
4 Mejorable
5 Insatisfactorio
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexos 49
Anexo N° 11
Costo de materia prima
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Producto Farmacéutico Precio por Unidad
Albendazol tableta x 200mg $ 0,12
Albendazol tableta x 400mg $ 0,18
Benzoparegorica Tableta x 250 mg $ 0,46
Termifen Tableta x 500mg $ 0,05
Anexos 50
Anexo N° 12
Ventas de producción año 2017
Producto Ventas año 2017
Suman/por
Producto
Farmacéutico Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sept Oct Nov Dic
Albendazol tableta x 200mg 9.677,25 9.170,37 9.989,76 10.504,23 10.901,88 10.644,48 9.494,43 10.034,64 11.935,11 9.031,11 10.278,18 10.122,75 121.784,19
Albendazol tableta x 400mg 5.528,02 6.697,74 5.047,44 6.793,26 5.644,64 6.998,63 6.705,70 5.935,57 5.808,21 6.081,64 6.572,37 6.406,41 74.219,64
Benzoparegorica Tableta
x 250mg 42.776,58 35.227,50 35.310,66 35.275,68 40.904,16 34.943,04 39.289,80 40.743,12 34.189,32 39.707,58 40.124,04 34.376,10 452.867,58
Termifen Tableta x 500mg 5.884,95 5.926,95 4.317,45 4.434,00 4.414,35 4.123,20 5.960,55 4.735,95 4.445,40 6.289,35 5.646,45 4.935,75 61.114,35
Total de Tabletas 63.866,80 57.022,56 54.665,31 57.007,17 61.865,03 56.709,35 61.450,48 61.449,28 56.378,04 61.109,68 62.621,04 55.841,01 $709.985,76
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
An
exo N
º 12
Ven
tas de p
roducció
n añ
o 2
017
Anexo
s 50
Anexos 51
Anexo N° 13
Costo por unidad de tabletas
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Productos Farmacéuticos Precio por unidad
Albendazol tableta x 200mg $ 0,33
Albendazol tableta x 400mg $ 0,199
Benzoparegorica Tableta x 250mg $ 0,66
Termifen Tableta x 500mg $ 0,15
Anexos 52
Anexo N° 14
Formato de Registro
Formato general de condiciones de partes y
características principales
Fecha: Nombre del equipo:
Sección: Ubicación del equipo:
Nº Registro: Marca:
Nº Descripción General Código Material Observaciones
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Elaborado Por:
Nombre: ___________
Fecha: _____________
Revisado Por:
______________
______________
Aprobado Por:
______________
______________
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexos 53
Anexo N° 15
Formato de mantenimient
Equipo o máquina: _______________________ Código: _________________________________ Marca:___________________________________
Nº Serie: _______________________________
Supervisado por:
Modelo: ______________________________ Voltaje: ________________________________
Mes: Año:
Día (número)
Elementos Tipos de inspección Lubricación general Chequear y lubricar
Mecanismo de transmisión Verificar ajuste y tensión de bandas
Verificación de matriz Chequeo y ajuste Verificación de punzón superior e inferior
Verificar y ajustar
Motor principal Verificar y chequear Tolva - zapata Ajustar y chequear Regulador de peso y dureza Ajustar y limpiar Sistema eléctrico Chequear y ajustar Pintura y conservación general Control visual
Observaciones: ___________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
. Anexo
s 53
A
nexo N
º 15
Form
ato d
e Man
tenim
iento
Anexos 54
Anexo N° 16
Cambio de punzones en la matriz compactadora
Información tomada de Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexos 55
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Anexo N° 17
Diagrama de Gantt
Anexos 56
Anexo N° 18
Ficha técnica Tableteadora Automática Rotativa ZP17D
Detalle General
Esta nueva serie de máquinas Tableteadora cumplen con la norma GMP. Son aplicables a las industrias farmacéuticas, químicas, electrónicas y producto alimenticio que requieran comprimidos de polvo o materiales granulares. Cuenta con ventajas tales como bajo residuos de materiales, estructura razonable, fácil operación, tamaño compacto, gran compresión, de bajo ruido, pequeña desviación de peso, de ajuste continuo para la profundidad de llenado y el espesor de la tableta. Cuenta con indicadores de funcionalidad para alcanzar siempre un alto rendimiento.
Características generales:
1. La parte exterior de la máquina está totalmente cerrada y fabricada en acero inoxidable cumpliendo con las normas GMP. 2. Cuenta con ventanas transparentes para poder observar con claridad el tableteado de su producto. Las ventanas se pueden abrir facilitando la limpieza y mantenimiento. 3. Este equipo puede producir no sólo comprimidos redondos, sino también diferentes formas de tableta; las tabletas pueden tener letras o logotipos impresos en ambos lados. Esto se puede diseñar de acuerdo al requerimiento del cliente con la forma, logo o marca que requiera. 4. Todos los controladores y dispositivos se encuentran en un lado de la máquina lo que facilita su operación. 5. Se incluye en el sistema una unidad de protección de sobrecarga para prevenir el daño en los punzones y el equipo mismo cuando se tenga sobrecarga. 6. Engranaje helicoidal de la máquina adopta una lubricación de aceite totalmente encerrada evitando así la contaminación cruzada y obteniendo como resultado una larga vida de operatividad.
Características específicas:
- Control PLC, protección automática (presión, sobrecarga, detenido) - Estructura cerrada un solo tipo de presión. - Ajuste de conversión de frecuencia - Pantalla digital - Configuración CE seleccionable - Función de protección de error
Modelo ZP17D Imagen
Marca Encapsulando®
Presión máxima
60KN
Número de punzones
17
Capacidad de producción máxima
20.600 tabletas / hora
Máximo diámetro de la tableta
20mm
Profundidad máxima de llenado
15mm
Espesor máximo de la tableta
6mm
Potencia del motor
3KW
Voltaje 220V
Tamaño del equipo (La×An×Al)
89cm x 62cm x 150cm
Peso del equipo
1000kg
Costo $ 9.150,00
Información adaptada a Laboratorio “Tofis S.A”. Elaborado por el autor.
Bibliografía 57
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