UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR · LECHO FLUIDIZADO EN LA EMPRESA QUÍMICA ARISTON RESUMEN Se...

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA

CARRERA DE INGENIERÍA QUÍMICA

APLICACIÓN DEL ANÁLISIS FUNCIONAL DE OPERATIVIDAD EN EL LECHO

FLUIDIZADO EN LA EMPRESA “QUÍMICA ARISTON”

TRABAJO DE TITULACIÓN, MODALIDAD PROYECTO TÉCNICO PARA LA

OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE INGENIERA QUÍMICA

AUTORA: ANA PATRICIA GALINDO ROSADO

TUTOR: ING. HUMBERTO ROBESPIERRE GONZÁLEZ GAVILÁNEZ

QUITO

2017

iii

© DERECHOS DE AUTOR

Yo, Ana Patricia Galindo Rosado en calidad de autor del trabajo de titulación, modalidad

proyecto técnico: APLICACIÓN DEL ANÁLISIS FUNCIONAL DE

OPERATIVIDAD EN EL LECHO FLUIDIZADO EN LA EMPRESA “QUÍMICA

ARISTON”, autorizo a la Universidad Central del Ecuador hacer uso de todos los

contenidos que me pertenecen o parte de los que contiene esta obra, con fines

estrictamente académicos o de investigación.

Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la presente

autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los

artículos 5, 6, 8, 19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su

Reglamento.

Asimismo autorizo a la Universidad Central del Ecuador para que realice la digitalización

y publicación de este trabajo de titulación en el repositorio virtual, de conformidad a lo

dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.

En la ciudad de Quito, a los 01 días del mes de Junio del 2017

Firma: _______________________

C.C. 172019734-0

[email protected]

iv

APROBACIÓN DEL TUTOR

Yo Humberto R. González G. en calidad de tutor del trabajo de titulación, modalidad

proyecto técnico APLICACIÓN DEL ANÁLISIS FUNCIONAL DE OPERATIVIDAD

EN EL LECHO FLUIDIZADO EN LA EMPRESA “QUÍMICA ARISTON” elaborado

por la estudiante Ana Patricia Galindo Rosado de la Carrera de Ingeniería Química,

Facultad de Ingeniería Química de la Universidad Central del Ecuador, considero que el

mismo reúne los requisitos y méritos necesarios en el campo metodológico y el campo

epistemológico, para ser sometido a la evaluación por parte del jurado examinador que se

designe, por lo que APRUEBO, a fin de que el trabajo sea habilitado para continuar con

el proceso de titulación determinado por la Universidad Central del Ecuador.

En la ciudad de Quito a los 28 días del mes de Abril del 2017

_________________________

Ing. Humberto R. González G.

CC: 1704459039

v

DEDICATORIA

Este trabajo está dedicado a mis padres Byron y Marilú, que siempre estuvieron

apoyándome y nunca dejaron de creer en mí, a mi hermana Andrea que hizo que

yo siguiera adelante y no me rindiera para darle el mejor ejemplo, a mi Javi,

gracias por estar siempre a mi lado en toda mi carrera y ser mi apoyo para

culminar mi tesis, y no me podría olvidar de mi hija Valeria, ella es la luz de mi

vida y quien hace que siga luchando cada día.

Gracias a todos por ser mi luz de cada día

Patty.

vi

AGRADECIMIENTOS

Agradezco a la Empresa “Química Ariston” por darme la apertura para hacer mi trabajo

de titulación, a mi tutor Ing. Humberto González, por ser quien me guío para lograr

realizar una buena tesis, al Ing. Alejandro Delgado, por ayudarme en toda mi tesis, por

guiarme y brindarme todo su conocimiento para lograr hacer un buen trabajo, a mis

revisores Lcdo. Fernando Araque y Dr. Edward Jiménez, por darme sus consejos para

mejorar mi trabajo.

Gracias a todos ustedes por sus consejos.

vii

CONTENIDO

pág.

LISTA DE TABLAS ....................................................................................................... xi

LISTA DE CUADROS .................................................................................................. xii

LISTA DE FIGURAS ................................................................................................... xiv

LISTA DE ANEXOS ...................................................................................................... xv

RESUMEN .................................................................................................................... xvi

ABSTRACT ................................................................................................................. xvii

INTRODUCCIÓN ............................................................................................................. 1

ANÁLISIS FUNCIONAL DE OPERATIVIDAD ................................................... 3

1.1 Conceptos básicos ..................................................................................................... 4

1.1.1 HAZOP .................................................................................................................... 4

1.1.2 Riesgo. ..................................................................................................................... 4

1.1.3 Operabilidad ............................................................................................................ 4

1.1.4 Secciones de proceso (bloques o nodos de estudio)................................................ 4

1.1.5 Pasos de operación .................................................................................................. 4

1.1.6 Intención .................................................................................................................. 4

1.1.7 Palabras guía ........................................................................................................... 4

1.1.8 Parámetro de proceso .............................................................................................. 4

1.1.9 Desviaciones ........................................................................................................... 5

1.1.10 Causas .................................................................................................................... 5

1.1.11 Consecuencias ....................................................................................................... 5

1.1.12 Protecciones ........................................................................................................... 5

viii

1.1.13 Acciones o recomendaciones................................................................................. 5

1.2 Objetivos del estudio HAZOP ................................................................................... 5

1.3 Procedimiento general del método HAZOP .............................................................. 6

1.3.1 Alcance y objetivo del estudio................................................................................. 6

1.3.2 Seleccionar el equipo que realizará el estudio HAZOP ........................................... 6

1.3.3 Recopilación de información ................................................................................... 6

1.3.4 Dividir el diagrama en secciones o nodos ............................................................... 6

1.3.5 Lista de parámetros .................................................................................................. 7

1.3.6 Seleccionar las palabras guía ................................................................................... 7

1.3.7 Identificación de las causas ..................................................................................... 9

1.3.8 Identificar las desviaciones .................................................................................... 10

1.3.9 Análisis de consecuencias ..................................................................................... 11

1.3.9.1 Magnitud de riesgo relacionado con personas .................................................... 12

1.3.9.2 Magnitud de riesgo relacionado con bienes físicos (BF) y medio ambiente

(MA)… ........................................................................................................................... 14

1.3.9.3 Matriz de riesgo .................................................................................................. 16

1.3.10 Proponer modificaciones en el diseño de la planta.............................................. 18

1.3.11 Procedimientos de actuación ............................................................................... 18

1.3.12 Generación de tablas con la información recopilada ........................................... 18

FLUIDIZACIÓN ..................................................................................................... 21

Tipos de fluidización ............................................................................................... 21

Lecho fluidizado. ..................................................................................................... 22

Fluidización en la industria farmacéutica ................................................................ 22

DIAGNÓSTICO DE LA EMPRESA ..................................................................... 24

3.1 Datos de la empresa ................................................................................................. 24

3.2 Descripción de la empresa ....................................................................................... 24

3.3 Productos que se fabricaran en el lecho fluidizado ................................................. 25

3.4 Misión ...................................................................................................................... 32

3.5 Visión ...................................................................................................................... 32

3.6 Las 3 P’s del profesionalismo de la empresa........................................................... 32

3.7 Valores ..................................................................................................................... 33

ix

3.8 Política de calidad ................................................................................................... 33

3.9 Política de seguridad y salud ocupacional ............................................................... 33

3.10 Diagrama del área de sólidos .................................................................................. 34

3.11 Diagrama del proceso productivo de la elaboración de comprimidos ................... 35

APLICACIÓN DE LA METODOLOGÍA HAZOP ............................................... 36

4.1 Alcance y objetivos del estudio ............................................................................... 36

4.2 Diagrama P&ID ....................................................................................................... 36

4.3 Procedimiento de uso del equipo de lecho fluidizado ............................................. 36

4.3.1 Datos técnicos de equipos e instrumentación .................................................................... 37

4.3.1.1 Información técnica del compresor .................................................................... 37

4.3.1.2 Información técnica del chiller ........................................................................... 38

4.3.1.3 Información técnica del caldero ......................................................................... 38

4.3.1.4 Información técnica del Hüttlin .......................................................................... 39

4.4 Identificación de los nodos de estudio..................................................................... 40

4.5 Establecer el propósito del diseño ........................................................................... 41

4.6 Aplicación de las palabras guías ............................................................................. 41

4.7 Identificar las desviaciones...................................................................................... 43

4.8 Identificar las posibles causas ................................................................................. 46

4.9 Identificar las posibles consecuencias ..................................................................... 46

4.10 Cálculo de magnitud de riegos ............................................................................... 46

4.10.1. Cálculo de nivel de riego para las personas ........................................................ 46

4.10.2. Cálculo de nivel de riesgo para los bienes físicos .............................................. 47

4.10.3. Cálculo de nivel de riesgo para el medio ambiente ............................................ 47

4.11 Evaluación de las salvaguardas para la prevención de la desviación y sus

consecuencias ................................................................................................................. 48

4.12 Definir las recomendaciones .................................................................................. 48

4.13 Reporte final ........................................................................................................... 49

DISCUSIÓN ............................................................................................................... 61

CONCLUSIONES ...................................................................................................... 63

x

RECOMENDACIONES ............................................................................................ 65

CITAS BIBLIOGRÁFICAS ........................................................................................... 67

BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................. 70

ANEXOS… ..................................................................................................................... 71

xi

LISTA DE TABLAS

pág.

Tabla 1. Palabras específicas para procesos.................................................................... 7

Tabla 2. Palabras específicas relacionadas con la operación .......................................... 7

Tabla 3. Palabras guías para procesos ............................................................................. 8

Tabla 4. Palabras específicas para procedimiento .......................................................... 8

Tabla 5. Palabras auxiliares para procedimientos ........................................................... 9

Tabla 6. Tabla de consumo de aire de válvulas neumáticas ......................................... 37

Tabla 7. Condiciones necesarias para la operación del sistema ................................... 38

Tabla 8. Especificaciones del chiller............................................................................. 38

Tabla 9. Especificaciones del caldero ........................................................................... 38

Tabla 10. Resultado del cálculo de MR-P para el nodo 1 deshumidificador .................. 46

Tabla 11. Resultado del cálculo de MR-BF para el nodo 1 deshumidificador ............... 47

Tabla 12. Resultado del cálculo de MR-MA para el nodo 1 deshumidificador .............. 47

xii

LISTA DE CUADROS

pág.

Clasificación de las consecuencias para las personas .................................... 12

Número de veces de exposición del trabajador al riesgo ............................... 12

Probabilidad de exposición del trabajador al riesgo ...................................... 13

Abreviaturas para la magnitud de riesgo para las personas ........................... 13

Ranking priorizado del inventario de riesgo .................................................. 13

Consecuencia para los bienes físicos (C-BF) ................................................. 14

Consecuencia para el medio ambiente (C-MA) ............................................. 14

Número de veces de exposición del trabajador al riesgo ............................... 14

Abreviaturas para la magnitud de riesgo para los bienes físicos y medio

ambiente………….. ....................................................................................................... 15

Matriz de gravedad de riesgo ....................................................................... 15

Nivel de criticidad ........................................................................................ 16

Riesgo = consecuencia x frecuencia ............................................................ 16

Matriz de riesgo cualitativa .......................................................................... 17

Medicamentos por prescripción médica ...................................................... 25

Medicamentos venta libre ............................................................................ 29

Medicamentos genéricos .............................................................................. 31

Consumo de energía del Hüttlin .................................................................. 39

Identificación de nodos ................................................................................ 40

xiii

Aplicación de las palabras guías nodo 1 ...................................................... 41




Desviaciones del nodo 1 .............................................................................. 43




Nodo 1 (Acondicionador de aire) ................................................................ 49

Nodo 2 (Equipo de lecho fluidizado) ........................................................... 53

Nodo 3 (Filtro de retención de polvo) .......................................................... 59

Nodo 4 (Extractor de aire) ........................................................................... 60

xiv

LISTA DE FIGURAS

pág.

Figura 1. Errores humanos .............................................................................................. 10

Figura 2. Fallo de equipos o instrumentos ...................................................................... 11

Figura 3. Diagrama de flujo de un estudio HAZOP ....................................................... 20

Figura 4. Lecho de “chorro” ........................................................................................... 22

Figura 5. Proceso de elaboración de comprimido .......................................................... 35

Figura 6. Sistema de lecho fluidizado ............................................................................. 40

xv

LISTA DE ANEXOS

pág.

ANEXO A. Certificado de conformidad de la empresa ................................................. 72

ANEXO B. Hoja de reporte de análisis HAZOP ............................................................ 73

ANEXO C. ......Diagrama de distribución del área de producción de la empresa Química

Ariston………… ............................................................................................................ 74

ANEXO D. Diagrama P&ID del lecho fluidizado ......................................................... 75

ANEXO E. Fotografías de las partes del lecho fluidizado ............................................. 76

ANEXO F. Layout de distribuciòn del lecho fluidizado ................................................ 78

ANEXO G. Hojas de seguridad de los reactivos ............................................................ 79

ANEXO H. Estimación de valores de riesgo .................................................................. 99

xvi

APLICACIÓN DEL ANÁLISIS FUNCIONAL DE OPERATIVIDAD EN EL

LECHO FLUIDIZADO EN LA EMPRESA QUÍMICA ARISTON

RESUMEN

Se estudió la aplicación del análisis funcional de operatividad, HAZOP en un lecho

fluidizado de la empresa “Química Ariston”, para asegurar su adecuado funcionamiento

cuando entre en operación.

Para lo cual, se elaboró un diagrama P&ID del lecho instalado y previo un análisis se lo

dividió en cuatro nodos: acondicionador de aire, lecho fluidizado, filtro de retención de

polvo y extractor de aire, los cuales fueron subdivididos en operaciones para facilitar el

estudio de sus parámetros en diferentes condiciones significativas de operatividad

planteadas. Se definieron mediante palabras guías las desviaciones de los parámetros,

estos se debieron a diferentes causas con sus respectivas consecuencias. Para las

desviaciones se identificaron el nivel de riesgo y se sugirieron salvaguardas con sus

respectivas recomendaciones para disminuirlos. Se determinó que el acondicionador y

extractor de aire corresponden a los riesgos de operatividad críticos (nivel criticidad

serio), ya que es importante su adecuado funcionamiento para asegurar la calidad de los

productos farmacéuticos, y los parámetros críticos del proceso son presión, temperatura

y electricidad estática.

Se concluye que con la aplicación del HAZOP, el equipo puede entrar en operación con

menos riesgos de operatividad y con los parámetros del proceso adecuadamente

controlados.

PALABRAS CLAVES: /HAZOP / LECHO FLUIDIZADO / INDUSTRIA QUÍMICA/

QUÍMICA ARISTON /ANÁLISIS FUNCIONAL DE OPERATIVIDAD/

xvii

APPLICATION OF FUNCTIONAL ANALYSIS OF OPERABILITY IN THE

FLUIDIZED BED IN THE CHEMISTRY COMPANY ARISTON

ABSTRACT

The application of the functional analysis of HAZOP in a fluidized bed of the company

"Química Ariston" was studied, in order to ensure its proper operation when it comes into

operation.

For that, a P&ID diagram of the installed bed was elaborated and previous analysis was

divided into four nodes: air conditioner, fluidized bed, dust retention filter and air

extractor, which were subdivided into operations to facilitate the study of its parameters

in different significant operating conditions. The deviations of the parameters were

defined by guiding words, these were due to different causes with their respective

consequences. For the deviations, the level of risk was identified and safeguards were

suggested with their respective recommendations to reduce them. It was determined that

the air conditioner and extractor correspond to the critical operational risks (serious

critical level), since its adequate operation is important to ensure the quality of the

pharmaceutical products, and the critical parameters of the process are pressure,

temperature and electricity Static.

It is concluded that with the application of HAZOP, the equipment can enter into

operation with fewer operational risks and with the process parameters properly

controlled.

KEY WORDS: HAZOP /FLUIDIZED BED / CHEMICAL INDUSTRY / CHEMISTRY

ARISTON / FUNCTIONAL ANALYSIS OF OPERABILITY /

1

INTRODUCCIÓN

El análisis funcional de operabilidad es importante aplicarlas en las empresas para poder

identificar los problemas de seguridad y riesgos que pueden existir en las instalaciones de

sus equipos al haber alguna desviación en sus variables de proceso.

Este análisis ya se ha venido haciendo desde la década de los setenta en Inglaterra y en

Ecuador ya existen compañías que se dedican a brindar consultorías para la aplicación de

este método en diferentes ámbitos como es la Empresa Caprila.

La empresa Química Ariston, es una empresa farmacéutica productora de medicamentos

sólidos, líquidos y semisólidos, debido a su alta demanda de producción de comprimidos

no se solventa con la maquinaria que tiene, teniendo que realizar varios turnos de trabajo

haciendo que su maquinaria trabaje las veinticuatro horas al día produciendo un daño a

estas, de igual manera la carga horaria de los operarios hace que se tenga que aumentar

personal y el costo de producción es elevado haciendo que el valor de los productos

(comprimidos) sean mayor que la competencia, por este motivo se hizo una adquisición

de un lecho fluidizado (Huttlin-OYSTAR HDGC 100) que ayudará a realizar varias

operaciones en un menor tiempo aumentando la productividad y disminuyendo costos.

El equipo al ser instalado necesita que tenga un buen funcionamiento para poder obtener

el objetivo planteado.

Se debe realizar un análisis funcional de operabilidad HAZOP para poder hacer un análisis

de todos los riesgos presentados en la instalación del lecho y realizar las acciones

correctivas y preventivas ya sea el caso encontrado.

Con la realización de este método HAZOP se quiere lograr una mejora en el

funcionamiento de la maquinaria de las empresas, evitando daños humanos y

materiales.

2

Se debe considerar que ese método depende de la información disponible por lo que

podría omitirse algún riesgo si la información principal es errónea.

La forma de empezar este método es identificando el área de estudio y con la ayuda del

plano P&ID se van delimitando los nodos y enumerándolos correlativamente, estos nodos

deben tener las variables del proceso que va a ser estudiado, utilizando palabras guía que

indican el concepto que representan a cada uno de los nodos que entran o salen del

sistema.

Al hacer un análisis exhaustivo aplicando todas las combinaciones posibles entre las

palabras guía y los parámetros de proceso se definen las desviaciones a estudiar.

Finalmente se realizan las sesiones HAZOP en dónde se determinan las posibles causas,

las posibles consecuencias, Las respuestas que se proponen, así como las acciones a

tomar.

Toda esta información se presenta en forma de tabla sistemática.

3

ANÁLISIS FUNCIONAL DE OPERATIVIDAD

“La técnica del HAZOP fue desarrollada en el Reino Unido en 1963, por la compañía

Imperial Chemical Industries en el estudio de procesos químicos. De todas las

metodologías, el HAZOP es el método más completo y riguroso por lo que es

generalmente la técnica preferida por las empresas, pero la técnica sólo empezó a ser

empleada más ampliamente en la industria de procesos químicos después del desastre de

Flixborough en el que una explosión en una planta química mató a 28 personas, muchas

de las cuales eran simples dueñas de casa que vivían en la cercanía.

La técnica de riesgos y operatividad (HAZOP) fue creada para identificar y evaluar los

peligros de seguridad existentes en una empresa productora e identifica los problemas de

operatividad que aunque no sean peligrosos pueden comprometer a la planta a no cumplir

su objetivo por el cual fue creado.” [1]

“El HAZOP es una técnica de identificación de riesgos inductiva basada en la premisa de

que los accidentes se producen como consecuencia de una desviación de las variables de

proceso con respecto de los parámetros normales de operación en un sistema dado y en

una etapa determinada. La característica principal del método es que es realizado por un

equipo multidisciplinario de trabajo.

Consiste en hacer una descripción a detalle del proceso cuestionándose cada una de las

partes del mismo para identificar qué desviaciones pudieran existir en el propósito para

el cual cada una de las operaciones fue planeada y así poder identificar cuáles son las

posibles consecuencias, planteadas a través de “palabras guía”.”[2]

Debido a que este tipo de estudio es de ámbito industrial, es importante que un ingeniero

químico lo realice ya que tiene el conocimiento necesario de equipos y procesos para la

implementación del método.

4

1.1 Conceptos básicos [3]

1.1.1 HAZOP. Análisis de riesgos (Hazard) y Operabilidad de procesos (Operability).

1.1.2 Riesgo. Cualquier condición que pueda ocasionar muerte, lesión o enfermedad a un

ser humano, o daño, a un equipo o al entorno.

1.1.3 Operabilidad. Cualquier operación inherente al funcionamiento de un proceso que

pueda provocar la parada del mismo y ser causa de contaminación ambiental o violación

de las normas y reglamentos de seguridad.

1.1.4 Secciones de proceso (bloques o nodos de estudio). Secciones del equipo con

características definidas dónde los parámetros de proceso son investigados en busca de

desviaciones. Estos son ubicados en el P&ID, así como los parámetros de proceso.

1.1.5 Pasos de operación. Acciones discretas en un proceso no continuo (por lotes) o

un procedimiento analizado por el equipo de trabajo.

1.1.6 Intención. Definición de como la planta se espera que trabaje en la ausencia de

desviaciones. Puede ser presentada por las Descripciones de Proceso, Flujogramas,

Diagramas de Ingeniería.

1.1.7 Palabras guía. Palabras que son usadas para calificar o cuantificar la intención del

diseño, así como servir de guía y estimular el proceso de tormenta de ideas que permite

identificar los peligros de proceso.

1.1.8 Parámetro de proceso. Propiedad física o química asociada con el proceso.

Incluye puntos generales como reacción, mezcla, concentración, pH, y puntos específicos

como temperatura, presión y flujo.

5

1.1.9 Desviaciones. Bifurcaciones o variantes de diseño inicial que son descubiertas en

cada sección del proceso por la aplicación sistemática de las palabras guía a los

parámetros de proceso (Flujo, Presión, etc.).

1.1.10 Causas. Razones de porque las desviaciones pueden ocurrir. Una vez que la

desviación ha sido mostrada como tal, debe ser considerada como una desviación de gran

criticidad.

1.1.11 Consecuencias. Resultados de las desviaciones, normalmente los equipos de

trabajo asumen que los sistemas de protección fallan, consecuencias menores no son

consideradas.

1.1.12 Protecciones. Sistemas de ingeniería o controles administrativos diseñados para

prevenir las causas o mitigar las consecuencias de las desviaciones.

1.1.13 Acciones o recomendaciones. Sugerencias de cambios de diseños, cambio de

procedimientos, estudios de áreas, etc.

1.2 Objetivos del estudio HAZOP [4]

Identificación de áreas de diseño que puedan representar un potencial de riesgo

significativo.

Deducir los posibles accidentes graves que pudieran producirse.

Determinar las consecuencias en el espacio y el tiempo, de los accidentes

Analizar las causas de dichos accidentes.

No debe emplearse demasiado tiempo buscando la solución a cada problema ya que se

multiplicaría la duración del HAZOP perdiéndose el objetivo del estudio.

Encontrar la mejor solución a cada problema detectado.

6

1.3 Procedimiento general del método HAZOP

1.3.1 “Alcance y objetivo del estudio. Esto implica fijar el propósito del proceso y

recabar los posibles límites o dificultades del mismo debidas a su novedad, la complejidad

del sistema de control, el empleo de nueva tecnologías, etc.”[5]

1.3.2 Seleccionar el equipo que realizará el estudio HAZOP. El líder de equipo debe

ser especialista en estudios de HAZOP y debe de tener una exitosa técnica personal de

interacción con el grupo. Como muchos otros expertos, este debe ser incluido en el equipo

y cubrir los aspectos de diseño, operación y seguridad. El líder debe instruir al equipo

acerca de los procedimientos de HAZOP, y debe enfatizar que los objetivos de estudio es

la identificación de riesgos, solucionando cada problema con un esfuerzo por separado.

1.3.3 Recopilación de información. A continuación se enlistan los materiales necesarios

para el estudio:

a. Descripción del proceso

b. Hojas de flujo de proceso

c. Datos de las propiedades químicas, físicas y toxicológicas de la materia prima, los

intermediarios y los productos

d. Diagramas de tubería e instrumentación (P&ID)

e. Especificación de instrumentos en tuberías y equipo

f. Diagramas disponibles

1.3.4 “Dividir el diagrama en secciones o nodos. Dividir el diagrama en secciones o

nodos que puedan ser estudiadas independientemente.

La selección de los nodos se basa en:

a. Las condiciones de operación que determinarán la variación de parámetros tales como

flujo, presión, temperatura y composición.

b. Los lazos de control.

c. Los puntos de unión de tuberías con equipos o instrumentos.

Cada nodo debe cumplir una funcionalidad concreta y clara dentro del propósito general

del proceso a estudiar.

7

1.3.5 Lista de parámetros. Hacer una lista de todos los parámetros asociados a cada uno

de los nodos. La tabla uno recoge varios parámetros relacionados con los procesos físicos,

químicos y biológicos. Cada proceso particular sólo requerirá el análisis de algunos de

ellos, determinando su correcta elección el éxito final del análisis HAZOP.”[6]

Tabla 1. Palabras específicas para procesos [7]

Flujo Nivel Mantenimiento

Corriente Presión Reacción química

Frecuencia Composición Contaminación

Tiempo Adicción Seguridad

Potencia Separación Reducción

Nivel Instrumentación Mezclado

Alivio Fase Servicios/utilidades

Velocidad Muestreo Tensión

Temperatura Corrosión/erosión pH

Transferencia Tamaño de la

partícula Señal

Comunicación Secuencia Control

Parámetros relacionados con la operación de los sistemas.

Tabla 2. Palabras específicas relacionadas con la operación [8]

Aislamiento Drenaje Paro

Ventilación Purgado Tarde

Inspección Apagado/encendido Temprano

Arranque Mantenimiento Antes

Después Vibración Agitación

Los parámetros relacionados con la operación de los sistemas no son necesariamente

usados en conjunción con las palabras guías.

1.3.6 Seleccionar las palabras guía. Seleccionar las palabras guía adecuadas a cada

parámetro y determinar su interpretación.

8

Se deben aplicar palabras guía a todos los parámetros del nodo, con el fin de descubrir las

posibles desviaciones de las condiciones normales de operación:

Palabra Guía + Parámetro = Desviación (1)

Tabla 3. Palabras guías para procesos [9]

Palabra guía Definición

No Negación de la intención de diseño

Mas Incremento cuantitativo

Menos Decremento cuantitativo

Inverso de Oposición lógica de la intención de

diseño

Además de Incremento cualitativo

Parte de Decremento cualitativo

Otro que Sustitución completa o parcial

Guía de palabras para procedimientos

Tabla 4. Palabras específicas para procedimiento [10]


No Un paso u operación importante en el proceso se omite

Mas

Se hace más que lo especificado o requerido en un

sentido cuantitativo (Ej. Se abre una válvula totalmente

cuando se pide abrir parcialmente).

Menos

Se hace menos de lo especificado o requerido en un

sentido cuantitativo (Ej. Purgar un depósito por 5 min.

En lugar de 10 min.).

Además de

Se hace más de lo especificado en un sentido cualitativo

(Ej. Se abren las válvulas para varios tanques cuando

solo se requiere para una).

Parte de

Se realiza una parte de un paso en un sentido cualitativo

(Ej. Se cierra solo una válvula cuando el procedimiento

dice cerrar todo el grupo).

Reversa Hacer lo opuesto a lo descrito (Ej. Abrir una válvula en

vez de cerrar).

Otro que Se hace algo diferente a lo requerido (Ej. Abrir la válvula

equivocada).

9

Guía de palabras auxiliares para procedimientos

Tabla 5. Palabras auxiliares para procedimientos [11]


¿Cómo?

¿Cómo se lograra este paso? ¿Se proporcionan las

facilidades requeridas al operador para realizar el paso

especificado?

¿Por qué?

¿Hay una razón lógica para este paso? ¿Es el paso u

operación realmente necesaria? ¿Se requiere algo

adicional?

¿Cuándo? ¿Es el tiempo importante en los pasos u operaciones?

¿Dónde? ¿Es importante donde se efectuara el paso u operación?

¿Verificación? ¿Cómo verifico que el paso se haya realizado

apropiadamente?

¿Orden? ¿Es importante y correcto el orden de los pasos

realizados?

1.3.7 “Identificación de las causas. La experiencia de los accidentes sucedidos en

instalaciones de proceso muestra que las causas de los mismos pueden clasificarse en los

siguientes tres grupos, para cada uno de los cuales se indican algunos de los fallos más

frecuentes.

a. Fallos de componentes

Diseño inapropiado frente a presión interna, fuerzas externas, corrosión del medio y

temperatura.

Fallos de elementos tales como bombas, compresores, ventiladores, agitadores, etc.

Fallos de sistemas de control (sensores de presión y temperaturas, controladores de

nivel, reguladores de flujos, unidades de control computarizadas, etc.).

Fallos de sistemas específicos de seguridad (válvulas de seguridad, discos de ruptura,

sistemas de alivio de presiones, sistemas de neutralización, avisadores, etc.

Fallos de juntas y conexiones.

b. Desviaciones en las condiciones normales de operación

Alteraciones incontroladas de los parámetros fundamentales del proceso (presión,

temperatura, flujo, concentraciones).

Fallos en la adición manual de componentes químicos.

10

Fallos en los servicios, tales como:

Insuficiente enfriamiento para reacciones exotérmicas.

Insuficiente aporte del medio calefactor o vapor.

Corte del suministro eléctrico.

Ausencia de nitrógeno o agente inertizante.

Ausencia de aire comprimido (de instrumentación o de agitación).

Fallos en los procedimientos de parada o puesta en marca.

Formación de subproductos, residuos o impurezas, causantes de reacciones colaterales

indeseadas.

c. Errores humanos y de organización

Errores de operación.

Desconexión de sistemas de seguridad a causa de frecuentes falsas alarmas.

Confusión de sustancias peligrosas.

Errores de comunicación.

Incorrecta reparación o trabajo de mantenimiento.

Realización de trabajos no autorizados (soldadura, entrada en espacios

confinados).”[12]

1.3.8 “Identificar las desviaciones. “Identificar las causas de las desviaciones

descubiertas, analizando y clasificando las causas de riesgo y problemas de operabilidad

capaces de provocar dichas desviaciones, incluyéndolas en alguno de los siguientes

puntos:

a. Errores humanos, cometidos por operadores de planta y debidos a la mala ejecución de

una tarea o por omisión.

Figura 1. Errores humanos

11

b. Fallos de equipos o instrumentos (incluido el sistema SCADA).

Figura 2. Fallo de equipos o instrumentos

c. Eventos externos (fallo del suministro eléctrico, etc...).

Algunas desviaciones pueden ser provocadas por múltiples causas, y un buen estudio

HAZOP debe reflejar todas ellas. Además, las consecuencias de una determinada

desviación pueden diferir considerablemente en función de la causa que las origina.

1.3.9 Análisis de consecuencias. “Analizar las consecuencias en el caso de producirse la

desviación, determinar su gravedad y establecer si se considera oportuno implantar un

sistema que prevenga, detecte o mitigue los efectos del fallo en caso de producirse. Es

esencial identificar todas las consecuencias originadas por una desviación, ya sean

inmediatas o posteriores en el tiempo, internas o externas al nodo estudiado, al sistema o

al recinto donde se ubique la planta.

Todo análisis de riesgos supone tener en cuenta, no sólo una probabilidad (frecuente,

probable, ocasional, remota, improbable o increíble) de que ocurra un accidente, sino

también las consecuencias (catastróficas, críticas, marginales despreciables) del mismo.

En este sentido, los riesgos pueden agruparse en cuatro niveles distintos, según sus

consecuencias:

a. Riesgo nivel I, consecuencias catastróficas, y por tanto intolerable.

b. Riesgo nivel II, de consecuencias críticas, indeseable y sólo tolerable si es posible

mitigar estas consecuencias o si el coste de prevención es desmesuradamente elevado.

c. Riesgo nivel III, de consecuencias marginales, tolerable si el coste de prevención es

muy elevado.

12

d. Riesgo nivel IV, de consecuencias despreciables.” [13]

1.3.9.1 Magnitud de riesgo relacionado con personas [14]

a. Consecuencia para las personas (C)

Clasificación de las consecuencias para las personas

Clasificación Categoría Consecuencia

Leve 1 Lesión(es) leve(s) no

incapacitante(s)

Moderado 2 Lesiones o efectos

moderados para la salud

Serio 3

Lesión(es)

incapacitante(s)

temporal(es) y

permanente(es)

parcial(es)

Grave 4

Pérdida de vida de un

trabajador o incapacidad

permanente total

b. Estimación de la exposición (E)

Número de veces de exposición del trabajador al riesgo


Anual-Semestral

Trimestral-

Mensual Semanal Diaria

1 2 3 4

c. Estimación de la probabilidad (P). Representa la oportunidad de incidencia de un

evento, la posibilidad de que los factores de riesgo se materialicen en los daños

normalmente esperados de un accidente. Para su determinación se considerará la

frecuencia de ocurrencia del evento no deseado y se expresa por medio de una escala

de categorías que corresponden al nivel de frecuencia de ocurrencia.

13

Probabilidad de exposición del trabajador al riesgo

Categoría Definición

1 Casi improbable que ocurra

2 Puede ocurrir alguna vez

3 Ocurre regularmente

4 Ocurre la mayor parte de las veces

d. Evaluación de la magnitud del riesgo (MR-P). La magnitud del riesgo permite

clasificar el riesgo a las personas de manera de focalizar y priorizar las acciones

correctivas que se deben incorporar a los diseños, o al control durante su operación,

con el fin de proteger a las personas y dar confiabilidad a los sistemas.

𝑀𝑅 − 𝑃 = 𝐶 ∗ 𝐸 ∗ 𝑃 (2)

Abreviaturas para la magnitud de riesgo para las personas

Abreviatura Significado

MR-P

Magnitud de riesgo para las

personas

C Consecuencia

E Exposición

P Probabilidad

De esta manera se obtiene un ranking priorizado del inventario de riesgo a las personas

en los proyectos de inversión y el nivel de criticidad de la magnitud del riesgo.”

Ranking priorizado del inventario de riesgo

Nivel de

Criticidad

Rango (MR - P)

Grave 24 a 64

Serio 16 a 18

Leve 1 a 12

14

1.3.9.2 “Magnitud de riesgo relacionado con bienes físicos (BF) y medio ambiente

(MA). [15]

a. Consecuencia para los bienes físicos (C-BF) y medio ambiente (C-MA)

Consecuencia para los bienes físicos (C-BF)


1 Pérdidas entre $ 1 - 100,00

2 Pérdidas entre $ 100,00 - 250,00

3 Pérdidas entre $ 250,00 - 500,00

4 Pérdidas entre $ 500,00 - 1 000,00

5 Pérdidas mayores $ 1 000,00

Consecuencia para el medio ambiente (C-MA)

Categoría Consecuencia

1 Insignificante o mínimo impacto

2 Baja severidad - acción local

3

Mediana severidad - apoyo de otras

áreas

4

Severa - compromete a toda la

organización

5 Muy severa - se afecta a la comunidad

b. Estimación de la probabilidad (P). Se refiere a la relación de ocurrencia del evento

no deseado, que tiene el potencial de Producir daño a los bienes físicos (BF) y al medio

ambiente (MA).



1 Se espera que ocurra al menos 1 vez en 90 años Casi improbable que ocurra – se

tiene conocimiento que ha ocurrido

2 Se espera que ocurra no más de 1 vez en 25 años. Ha ocurrido

3 Se espera que ocurra al menos una vez en 15 años. Es raro que ocurra

4 Se espera que ocurra al menos una vez cada 10 años. Ocurre algunas veces

5 Se espera que ocurra al menos una vez cada 3 años. ocurre regularmente

6 Se espera que ocurra al menos una vez al año. Ocurre la mayor parte de las veces.

15

c. Evaluación de la magnitud del riesgo para los bienes físicos y medio ambiente

𝑀𝑅 − 𝐵𝐹 = ( 𝐶 − 𝐵𝐹) ∗ (𝑃 − 𝐵𝐹) (3)

𝑀𝑅 − 𝑀𝐴 = ( 𝐶 − 𝑀𝐴) ∗ (𝑃 − 𝑀𝐴) (4)

Para visualizar la clasificación se construye la matriz de gravedad de riesgo, utilizando la

categoría de la consecuencia y la probabilidad de ocurrencia del evento, como

dimensiones de la matriz.”

Abreviaturas para la magnitud de riesgo para los bienes físicos y medio

ambiente

Abreviatura Significado

MR-BF

Magnitud de riesgo para los bienes físicos de la

empresa

C-BF Consecuencia para los bienes físicos de la empresa

P-BF Probabilidad para los bienes físicos de la empresa

MR-MA Magnitud de riesgo para el medio ambiente

C-MA Consecuencia para el medio ambiente

P-MA Probabilidad para el medio ambiente

“Matriz de gravedad de riesgo

MATRIZ DE GRAVEDAD DE RIESGO

PR

OB

AB

ILID

AD

6 6 12 18 24 30

5 5 10 15 20 25

4 4 8 12 16 20

3 3 6 9 12 15

2 2 4 6 8 10

1 1 3 3 4 5

1 2 3 4 5

CONSECUENCIA

16

De acuerdo a la magnitud del riesgo se definen tres niveles de criticidad: grave, serio y

leve, obteniéndose un inventario priorizado de los riesgos a los bienes físicos y al medio

ambiente (Ver Cuadro 11).

Nivel de criticidad

Nivel de Criticidad Rango (MR – BF/MA)

Grave 15 a 30

Serio 5 a 12

Leve 1 a 4

1.3.9.3 Matriz de riesgo. En función del posicionamiento resultante en los cuadrantes de

la matriz de riesgo, deben aplicarse los criterios de jerarquización, toma de decisiones y

acciones, para llevar los riesgos a un nivel de razonamiento aceptable, previniendo y/o

mitigando sus posibles consecuencias.

Los valores ponderados de frecuencia por consecuencia para cada una de las desviaciones

en el análisis HAZOP se denominan un escenario y así se tiene un valor de riesgo para

cada uno de ellos el cual está definido por la siguiente fórmula:

Riesgo = consecuencia x frecuencia

FR

EC

UE

NC

IA

Alta F4 B B A A

Media F3 C B B A

Baja F2 D C B A

Remota F1 D D C B

Menor C1 Moderada

C2 Grave C3

Catastrófica

C4

CONSECUENCIA

Tipo A-Riesgo intolerable: El riesgo requiere acción inmediata; el costo no debe ser una

limitación y el no hacer nada no es una opción aceptable. Un riesgo Tipo “A” representa

una situación de emergencia y deben establecerse controles temporales inmediatos. La

17

mitigación debe hacerse por medio de controles de ingeniería y/o factores humanos

hasta reducirlo a Tipo C o de preferencia a Tipo D, en un lapso de tiempo menor a 90

días.

Tipo B-Riesgo indeseable: El riesgo debe ser reducido y hay margen para investigar y

analizar a más detalle. No obstante, la acción correctiva debe darse en los próximos 90

días. Si la solución se demora más tiempo, deben de establecerse controles temporales

inmediatos en sitio, para reducir el riesgo.

Tipo C-Riesgo aceptable con controles: El riesgo es significativo, pero se pueden

compensar con las acciones correctivas en el paro de instalaciones programado, para no

presionar programas de trabajo y costos. Las medidas de solución para atender los

hallazgos deben darse en los próximos 18 meses. La mitigación debe enfocarse en la

disciplina operativa y en la confiabilidad de los sistemas de protección.

Tipo D-riesgo razonablemente aceptable: El riesgo requiere control, pero es de bajo

impacto y puede programarse su atención conjuntamente con otras mejoras optativas.

Matriz de riesgo cualitativa

” [16]

18

1.3.10 “Proponer modificaciones en el diseño de la planta. Proponer modificaciones

en el diseño de la planta, integrando dispositivos de seguridad que eviten, detecten y

compensen las desviaciones, y establecer cualquier medida de seguridad que se considere

necesaria. Los dispositivos de seguridad se clasificarán en:

a. Dispositivos preventivos, son aquellos destinados a evitar que se produzca el fallo

(sistemas de supervisión y control).

b. Dispositivos de detección, cuya función es identificar el fallo una vez producido éste

(alarmas, detectores de gases, etc.).

c. Dispositivos destinados a paliar o mitigar los efectos producidos por el fallo (válvulas

de seguridad, sistemas de venteo, etc.).

1.3.11 Procedimientos de actuación. Establecer los procedimientos de actuación a

seguir por los operarios de planta cuando ya se ha producido la desviación.

1.3.12 Generación de tablas con la información recopilada. Generar tablas con toda

la información recopilada durante el estudio HAZOP.

Es una tabla que reúne el análisis que se realiza en cada etapa del proceso, sistema u

operación. Cada columna consta de los siguientes elementos:

Primera columna: Se escribe el ítem o nodo a analizar.

Segunda columna: Descripción de la variable

Tercera columna: Identificación de la palabra guía

Cuarta columna: Resultante de la aplicación de la palabra guía a la respectiva variables

(Desviación).

Quinta columna: Determinación de la causa probable.

Sexta columna: Determinación de la consecuencia del desvío analizado.

Séptima columna: Identificación de las salvaguardas que posee el sistema.

Octava columna: Se debe anotar el nivel de riesgo para las personas (R-P)

Novena columna: Se debe anotar el nivel de riesgo para los bienes físicos de la empresa

(R-BF)

Décima columna: Se debe anotar el nivel de riesgo para el medio ambiente (R-MA)

19

Décimo primera columna: En esta columna deben apuntarse las recomendaciones

referentes a las acciones a ser implantadas para la mitigación o eliminación del riesgo.”

[17]

Observar el Anexo B.

20

NO

SI

NO

SI

NO SI

NO

SI

NO

SI

NO

SI

Figura 3. Diagrama de flujo de un estudio HAZOP [18]

Comenzar el estudio HAZOP

Obtener el Diagrama de la planta, o

información relativa

Dividir el diagrama en NODOS

Fijar la INTENCIÓN de cada nodo y el MODO

de OPERACIÓN

Seleccionar un NODO a analizar

Seleccionar un PARÁMETRO de

proceso

Aplicar una PALABRA GUÍA al parámetro, y

obtener la DESVIACIÓN

Determinar las CAUSAS de RIESGO y

problemas de OPERABILIDAD

Se producen CONSECUENCIAS

relevantes

Puede eliminarse la DESVIACIÓN

Fijar DISPOSITIVOS de SEGURIDAD y

PROCEDIMIENTOS

No es posible completar el

estudio HAZOP

Es posible obtener más

INFORMACIÓN

Finalizar el estudio HAZOP

Otro NODO a analizar

Otro PARAMETRO de proceso

Otra PALABRA

GUÍA

Grabar toda la INFORMACIÓN

recopilada

21

FLUIDIZACIÓN

“La fluidización es el fenómeno por el cual un lecho de partículas sólidas se suspenden

por una corriente de un fluido de un gas o un líquido que se dirige de abajo hacia arriba

venciendo el peso de las mismas, adquiriendo un comportamiento semejante al de un

fluido, hasta lograr una mezcla homogénea entre las partículas y el fluido. Las

características y comportamiento de los lechos fluidizados dependen fuertemente de las

propiedades del sólido y del fluido.” [19]

Tipos de fluidización. [20]

2.1.1 Fluidización particulada. Cuando se fluidiza arena con agua, las partículas se

encuentran más separadas y su movimiento es más vigoroso a medida que aumenta la

velocidad de fluidización, aunque la densidad media del lecho a una velocidad dada es la

misma que en toda sus secciones. Éstas se denominan fluidización particulada y se

caracteriza por una expansión grande pero uniforme del lecho a velocidades elevadas.

2.1.2 Fluidización de burbujeo o turbulento. Los lechos de sólidos fluidizados con aire

presentan lo que se denomina fluidización agregativa o de burbujeo. A velocidades

superficiales la mayor parte del gas pasa a través del lecho en forma de burbujas o huecos

que están casi exentos de sólidos, y solamente una pequeña fracción del gas fluye por los

canales existentes entre las partículas.

2.1.3 Fluidización circulante. A velocidades de gas más altas, todas las partículas de

alimentación son rápidas arrastradas con el gas, pero es posible recuperarlas con un ciclón

regresarlas al fondo para mantener los sólidos en la unidad. Este tipo de sistema recibe el

nombre de lecho de fluido circulante.

22

Lecho fluidizado. “Si se hace circular un fluido a través de un lecho de sólidos, con

dirección hacia abajo, no tiene ningún movimiento relativo entre partículas a menos que

la orientación inicial de las mismas sea inestable. Si el fluido circula a través del lecho en

dirección ascendente la caída de presión será directamente proporcional a la velocidad

del flujo y al aumentar el flujo disminuirá la resistencia por rozamiento de las partículas

y estas empezaran a expansionarse. Este proceso continúa al ir aumentando la velocidad,

permaneciendo la fuerza debida a la fricción igual al peso de las partículas, hasta que el

lecho ha adquirido la forma estable más suelta del relleno. Si entonces se aumenta aún

más la velocidad, las partículas individuales se separan unas de otras pasando a ser

libremente sostenidas por el fluido, diciéndose que el lecho es fluidizado.

En la Figura 4 se presenta un lecho de “chorro” (spouted bed). Cuando se utiliza gas para

fluidizar, si se utilizan altas velocidades y las partículas son relativamente grandes, el gas

sale como un chorro que arrastra partículas hacia la superficie del lecho. Los sólidos se

mueven hacia abajo alrededor del chorro y también dentro del chorro.” [21]

Figura 4. Lecho de “chorro”

“Fluidización en la industria farmacéutica. Los sistemas de lecho fluidizado son

ampliamente utilizados en la industria farmacéutica en diferentes operaciones unitarias.

2.3.1 Secado en lecho fluidizado. Con la tecnología del lecho fluidizado, el tratamiento

térmico de productos a granel es particularmente eficaz. El intenso intercambio de calor

y material en el lecho fluidizado proporciona unas condiciones óptimas para el secado y

enfriamiento rápido y económico.

23

2.3.2 Aglomeración. En la aglomeración una materia prima pulverulenta se fluidiza en

la línea de lecho fluidizado, es decir se mezcla con aire. A través de las toberas en la

máquina, se pulveriza un líquido. Debido a la humedad de la superficie y posiblemente

un aglutinante, las partículas se aglutinan entre sí formando aglomerados.

2.3.3 Granulación por pulverización en lecho fluidizado. Se pueden producir gránulos

compactos, casi redondos, con excelentes propiedades físicas. Los líquidos que contienen

sólidos se pulverizan y caen en forma de gotas sobre las semillas de granulación. El

líquido se evapora y el sólido recubre la semilla de granulación. En la granulación por

pulverización, los parámetros pueden ajustarse con precisión.

2.3.4 Recubrimiento. Al recubrir se produce una capa fina y uniforme protegiendo los

gránulos contra las influencias externas como por ejemplo luz, oxígeno (oxidación) o

humedad. Se pueden también recubrir las partículas sólidas para una mejor diferenciación

por colores o un enmascaramiento del sabor.

2.3.5 Micro encapsulado. Con el micro-encapsulado se pueden integrar sustancias

activas sólidas o líquidas en una sustancia portadora. Así, por ejemplo, sustancias activas

farmacéuticas o aromas se liberan de forma continua y su efecto es más duradero. ” [22]

24

DIAGNÓSTICO DE LA EMPRESA

3.1 Datos de la empresa

a) Denominación (razón social): Química Ariston Ecuador C. Ltda.

b) Actividad económica: Fabricación de productos farmacéuticos

c) Dirección: Fábrica y matriz:

Quito: Planta y oficina dirección: Panamericana Norte. Km 6½ Joaquín Mancheno y

Francisco García

d) Teléfonos: (593-2) 2470-985 / (593-2) 2470-984 / (593-2) 2470-817 / (593-2) 3500-

271 / 2474-772

e) Nombre del gerente: Roberto Hahn Klinge

f) Correo electrónico: www.quimicaariston.com

3.2 Descripción de la empresa

Fue establecida en el año de 1972.

Es una compañía 100% privada.

Produce y vende más de 60 productos Farmacéuticos.

La planta de producción está ubicada en Quito y tiene cuatro filiales en las principales

ciudades del país.

Cuenta con un total de 250 empleados.

Sus principales departamentos y funciones son:

Producción: Producen los diferentes medicamentos bajo normas estrictas de Calidad

Control de calidad: Verifica el cumplimiento de especificaciones

Investigación y desarrollo: Crea, desarrolla, busca, optimiza productos de altos

estándares.

http://www.quimicaariston.com/

25

Recursos humanos: Selecciona el mejor personal de acuerdo a perfiles establecidos para

cada área.

Contabilidad y finanzas: Realizar ingresos al sistema de las distintas cuentas, pagos de

impuestos, presentación de Balances financieros.

Ventas y marketing: Crea promociones y comunica a los clientes los beneficios de los

productos.

3.3 Productos que se fabricaran en el lecho fluidizado [23]

Medicamentos por prescripción médica

Prescripción médica

AZITREX 500 COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS

Para el tratamiento de infecciones producidas

por gérmenes susceptibles, que incluyen

otitis media, faringitis, tonsilitis, infecciones

del tracto respiratorio e infecciones de la piel,

se utiliza en el tratamiento de infecciones por

Mycobacterium avium complex (MAC), en

la profilaxis de endocarditis bacteriana, ha

sido probada en toxoplasmosis. Clamidiasis,

gonorrea.

CIFLEX 500 ARISTON COMPRIMIDOS

Está indicado para el tratamiento de

infecciones causadas por cepas susceptibles

de microorganismos, que incluyen

infecciones del tracto biliar, mordeduras y

picaduras, infecciones óseas y articulares,

brucelosis, enfermedad de arañazo de gato,

chancroide, gastroenteritis (incluyendo la

diarrea del viajero y enteritis por

Campylobacter, cólera, enteritis por

salmonella y shigellosis).

26

Cuadro 14. (Continuación)

MEPRIM FORTE ARISTON

COMPRIMIDOS

Infecciones por gérmenes susceptibles del

tracto respiratorio (bronquitis crónica),

urinario, gastroenteritis incluyendo cólera,

fiebre tifoidea y paratífica, shigellosis y

enteritis por Yersinia, infecciones biliares, de

huesos y articulaciones, brucelosis (en

combinación con otros fármacos).

AVIR 200 mg COMPRIMIDOS

MASTICABLES

AVIR contiene Albendazol, un

antihelmíntico carbamato benzimidazólico

activo contra la mayoría de nematodos y

algunos cestodos adultos, así como larvas

(Necator) y huevos (áscaris, anquilostomas y

tricocéfalos). Está indicado para el

tratamiento de infecciones intestinales únicas

o mixtas.

CARDIONIL 81 mg COMPRIMIDOS

Debido a sus propiedades antiagregantes

plaquetarias, es administrado junto con un

trombolítico en el tratamiento inicial del

infarto de miocardio y para la profilaxis

secundaria de infarto de miocardio y ataque

apopléjico en pacientes en riesgo.

27


CEGLUTION 300 TABLETAS

Profilaxis y tratamiento de episodios

maníacos e hipomaníacos agudos. En la

enfermedad bipolar. Profilaxis de trastornos

depresivos unipolares recurrentes. En

trastornos esquizoafectivos junto con

neurolépticos. Para controlar la conducta

agresiva o automutilante. Tratamiento de

adolescentes con desórdenes bipolares,

agresión infantil y alteraciones de la

conducta asociados a retardo mental y

alteraciones del desarrollo.

FERRUMKLINGE COMPRIMIDOS

Está indicado para el tratamiento y profilaxis

de anemias por carencia de hierro y estados

carenciales de hierro debido a aumento de la

demanda: embarazo, fase de crecimiento

postnatal rápida, fase de crecimiento en la

adolescencia, o por pérdidas patológicas:

hemorragias gastrointestinales

ginecológicas, quirúrgicas. Por

malabsorción, déficit de ingesta, (ancianos,

vegetarianos estrictos).

FERRUMKLINGE PLUS COMPRIMIDOS

Está indicado para el tratamiento y profilaxis

de anemias por carencia de hierro y estados

carenciales de hierro debido a aumento de la

demanda: embarazo, fase de crecimiento

postnatal rápida, fase de crecimiento en la

adolescencia, o por pérdidas patológicas.

28


LOXEM 15 COMPRIMIDOS

Se indica para el alivio de los signos y

síntomas de la osteoartritis y artritis

reumatoide. LOXEM®15 se indica para el

alivio de los signos y síntomas de la artritis

reumatoide juvenil con curso pauciarticular

(menos de 4 articulaciones afectadas) o

poliarticular en pacientes a partir de los 2

años de edad.

MICOSIN PLUS COMPRIMIDOS

MICOSIN® PLUS está indicado en el

tratamiento de infecciones vulvovaginales y

uretrales simples o mixtas producidas por

Tricomonas vaginalis, Candida albicans y

Gardnerella vaginalis.

UROSTAT COMPRIMIDOS

UROSTAT® está indicado para el

tratamiento de adultos con infecciones

causadas por cepas susceptibles. Ha sido

utilizado en el tratamiento de un amplio

rango de infecciones: gonorrea aguda, no

complicada, uretral y cervical. Uretritis y

cervicitis no gonocócica. Infecciones mixtas

de la uretra y cérvix debidas a Neisseria

gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis.

29

Medicamentos venta libre

COMPLEJO B ARISTON GRAGEAS

Tratamiento y prevención de los estados

resultantes de la deficiencia específica de

cada componente del complejo B (beri-

beri, arriboflavinosis, neuropatías

inducidas por drogas o alcohol, pelagra,

anemia megaloblastica, prevención de

defectos del tubo neural en embarazadas).

La deficiencia vitamínica resulta de una

dieta inadecuada, por un incremento en los

requerimientos como en el embarazo.


COMPLEJO B FORTE COMPRIMIDOS

Las vitaminas del complejo B son

indispensables para el metabolismo de los

hidratos de carbono, proteínas y grasas, son

necesarias para la formación de sangre y son

muy importantes para la piel, mucosas,

sistema nervioso, sistema cardiovascular,

músculos. COMPLEJO B® FORTE está

indicado en la prevención y tratamiento de la

deficiencia específica de tiamina, piridoxina

y cianocobalamina,

ALERGIN ARISTON

ALERGIN está indicado para el alivio de los

síntomas nasales y no nasales de la rinitis

alérgica, para el tratamiento de la urticaria

idiopática crónica y para el alivio sintomático

de reacciones de hipersensibilidad en

pacientes a partir de los 2 años de edad.

30


QUELODIN COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS

Está indicado para el alivio de la

distensión abdominal debida a flatulencia

y meteorismo. Meteorismo luego de

aerofagia o en alteraciones digestivas.

Flatulencia en insuficiencia pancreática,

disfunción hepática y biliar.

VENOSTASIN GRAGEAS

Várices. Síndrome varicoso. Insuficiencia

venosa crónica y sus manifestaciones:

edema, calambres nocturnos, dolor,

quemazón, pesadez de piernas, prurito,

trastornos tróficos por fragilidad capilar.

GLUCOVIT ARISTON COMPRIMIDOS

Es una composición indicada para

complementar los déficits de vitaminas y

minerales que tiene el paciente diabético.

VIAFEM COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS

Síntomas asociados con la menopausia:

sudoración, sofocamientos, bochornos,

debilidad, insomnios, cambios en el

estado de ánimo incluyendo irritabilidad,

depresión y ansiedad.

31

Medicamentos genéricos

CIPROFLOXACINO 500

COMPRIMIDOS

Infecciones del tracto biliar, mordeduras

y picaduras, infecciones óseas y

articulares, brucelosis, enfermedad de

arañazo de gato, chancroide,

gastroenteritis, gonorrea, pacientes

inmunocomprometidos, enfermedad de

los legionarios, meningitis, otitis

externa, peritonitis, fiebre Q,

infecciones del tracto respiratorio bajo,

septicemia, infecciones de piel y tejidos

blandos, fiebre tifoidea y paratifoidea,

tifus e infecciones del tracto urinario.

PARACETAMOL COMPRIMIDOS

Tratamiento sintomático y alivio de los

estados febriles y dolorosos de diversas

etiologías como son: cefalea, dolor

postraumático, sinusitis, neuralgias,

otalgia, dolor muscular y estados

febriles en el catarro común y las

infecciones virales.

El lecho fluidizado solo se va a encargar de amasar los placebos de estos productos en

primera instancia ya que los activos se van a colocar en la mezcla final y esta no se lo va

a realizar en el lecho fluidizado.

Los excipientes no los van a exponer a humedad.

32

Los placebos que se van a realizar son:

Polivinilpirrolidona PVP

Lactosa anhidra

Almidón de maíz

Celulosa microcristalina (avicel pH-101)

3.4 Misión

“Preservar la SALUD HUMANA, mediante el desarrollo, producción y comercialización

de productos farmacéuticos con altos estándares de calidad para alcanzar la máxima

satisfacción de nuestros clientes externos e internos; en un ambiente de trabajo seguro y

promoviendo el cuidado de la naturaleza.”

3.5 Visión

“SER LÍDER EN EL MERCADO farmacéutico a nivel nacional con proyección a

multinacional por medio de innovaciones tecnológicas, altos estándares de calidad,

eficiencia y alta satisfacción de clientes y colaboradores.”

3.6 Las 3 P’s del profesionalismo de la empresa

“Siendo responsables por nuestras propias acciones y apoyándonos positivamente a través

de una comunicación abierta y una actitud leal y profesional, generamos trabajo en equipo

que produce resultados exitosos.

Pertenencia: sentimos que formamos parte y nos identificamos con los objetivos de la

Empresa.

Productividad: aprovechamos adecuadamente los recursos de la Empresa y

superamos las metas establecidas, produciendo mayor rentabilidad.

33

Pro-actividad: tenemos la actitud para tomar la iniciativa y asumir la responsabilidad

de hacer que las cosas sucedan de modo activo.”

3.7 Valores

“La comunicación, integridad y trabajo en equipo:

Somos responsables por nuestras propias acciones y nos apoyamos positivamente a través

de una comunicación abierta, una actitud leal y profesional, generando trabajo en equipo

que produce resultados exitosos.”

3.8 Política de calidad

“El compromiso permanente de QUÍMICA ARISTON es elaborar medicamentos que

cumplan con estándares internacionales de calidad, satisfaciendo las necesidades del

cliente, basados en los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura y Normas

ISO 9001, mediante la mejora continua en los procesos de la organización, en un entorno

de trabajo seguro protegiendo el medio ambiente.”

3.9 Política de seguridad y salud ocupacional

“El compromiso permanente de Química Ariston, laboratorio farmacéutico, dedicado a la

producción y comercialización de medicamentos para consumo humano es de facilitar las

acciones destinadas a identificar, controlar, minimizar y/o eliminar los riesgos que podrían

ocasionar accidentes y enfermedades profesionales a los trabajadores destinando los

recursos económicos, tecnológicos y humanos, a través de un sistema de Gestión de

Seguridad y Salud Ocupacional y su mejora continua, manteniendo criterios y parámetros

de la legislación ecuatoriana vigente.”

34

3.10 Diagrama del área de sólidos

En este diagrama se encuentra la distribución del área de Producción, específicamente el

área de Sólidos en dónde se va a localizar el lecho fluidizado.

Este diagrama se lo puede observar en el Anexo C.

35

3.11 Diagrama del proceso productivo de la elaboración de comprimidos

Figura 5. Proceso de elaboración de comprimido

BODEGA DE MATERIAS PRIMAS

SUSTANCIAS AUXILIARES

SUSTANCIAS ACTIVAS

ORDENES DE PRODUCCIÓN

PESAJE DE MATERIAS PRIMAS

MEZCLA PRELIMINAR

GRANULACIÓN SECA

PULVERIZACIÓN

COMPRESIÓN DIRECTA

PRECOMPRESIÓN O LINGOTEO

GRANULACIÓN O TAMIZACIÓN

PREPARACIÓN DE SOLUCIÓN

AGLUTINANTE

GRANULACIÓN HUMEDA

SECADO

GRANULADO

COMPRESIÓN

EQUIPO DE LECHO FLUIDIZADO

36

APLICACIÓN DE LA METODOLOGÍA HAZOP

La aplicación de método HAZOP, al lecho fluidizado HUTTLIN, se va a realizar siguiendo

el procedimiento ya descrito en el literal 1.3.

4.1 Alcance y objetivos del estudio

El objetivo del estudio es identificar y evaluar todas las posibles fallas de diseño y

operacionales, del lecho fluidizado, que puedan suponer un riesgo para el personal o para

el propio equipo o provocar problemas de operación. Además, la determinación de estos

riesgos y la inclusión de dispositivos de seguridad que los eliminen, o al menos los

disminuyan.

4.2 Diagrama P&ID

Se toma como base el diagrama P&ID que se encuentra representado en el ANEXO C en

dónde se puede observar los nodos existentes.

4.3 Procedimiento de uso del equipo de lecho fluidizado

a) Calentar máquina. Hacer clic en la pestaña que dice iniciar el proceso cabe resaltar

que en el calentamiento no se debe prender los filtros de lo contrario no se tiene el

equipo total mente caliente.

b) Cargar el producto. Debe estar prendido el pulverizado y el microclima (a las

presiones establecidas por las recetas de cada producto).

Para cargar el producto se debe abrir la cupla que se encuentra en la parte frontal de la

tolva y conectarle un cono de alimentación por la cual tiene que absorber el producto

que debe estar en un recipiente previamente tamizado.

37

c) Calentar el producto: se debe subir el caudal según nos pida la receta y se debe

prender los filtros (el tiempo de los filtros es de 0.2 segundos el soplado y el intervalo

entre filtros es de 1 segundo) cuando el producto haya aumentado la temperatura según

lo establecido por la receta esta lista para el siguiente paso.

d) Pulverización: se debe instalar la bomba, conectar a la pistola de dispersión la

manguera por la que va a pasar el aglutinante y encender la bomba (la velocidad de la

dispersión del aglutinante es de acuerdo al tamaño de granulo que se desea sacar y

también a la temperatura del producto por lo que no es estándar) se debe fijar los

parámetros establecidos en la receta regulando la presión del pulverizado y del

microclima.

e) Secado: la variación de la temperatura puede variar el tamaño del granulo alcanzado

es necesario que al realizar este paso los parámetros de la receta, medir la humedad

adecuada y fijar los parámetros de tiempo.

f) Enfriar producto: se sigue los parámetros de la receta hasta que llegue a la

temperatura de 25°C.

g) Descargar producto: se debe desconectar la las mangueras de pulverización,

microclima y de sello neumático así como la termocupla.

4.3.1 Datos técnicos de equipos e instrumentación

4.3.1.1 Información técnica del compresor. Basados en las condiciones que impone el

sistema a implementar, se elige un compresor rotativo de paletas por su bajo costo y alta

eficiencia, así como también por su tamaño y calidad de aire, la cual es apta para la

industria farmacéutica, cabe destacar que los compresores son de velocidad regulable.

Tabla 6. Tabla de consumo de aire de válvulas neumáticas

TIPO DE ACCESORIO CONSUMO

Válvula de control, Nm³/h 1.4

Válvula abierta/cerrada,

Nm³/h 2

Accesorios del Lecho

Fluidizado, Nm³/h 32

38

Tabla 7. Condiciones necesarias para la operación del sistema

4.3.1.2 Información técnica del chiller

Tabla 8. Especificaciones del chiller

ESPECIFICACIÓN VALORES

Capacidad de refrigeración, m³/h 0.95

Flujo de aire, m³/h 2000

Flujo de agua, m³/h 0.96

Temperatura de entrada del aire, ºC 18

Temperatura de salida del aire, ºC 11

Temperatura de entrada de agua, ºC 10

Temperatura de salida de agua, ºC 7

4.3.1.3 Información técnica del caldero

Tabla 9. Especificaciones del caldero

ESPECIFICACIÓN VALOR

Flujo de vapor, Kgvapor/h 578.73

Temperatura de entrada de

vapor, ºC 98

Temperatura de salida de vapor,

ºC 143

VARIABLE VALOR

Caudal de aire, m³/h 270

Presión de descarga, Pa 6.00 x105

Presión de succión, Pa 7.20 x104

Potencia del compresor, Kw 27.32

Temperatura de succión, ºC 17.62

Presión estándar de trabajo, Pa 7.20 x104 (Quito)

Condiciones del aire Aire seco y limpio sin residuos

39

4.3.1.4 Información técnica del Hüttlin

Consumo de energía del Hüttlin

Tipo: HDGC 100 Año de fabricación: 2011

Componente

Ventilador de aire de proceso

Temperatura de aire de inyección

Temperatura aire de salida

Presión dentro del sistema del tubo

Proceso del aire de volumen (dependiendo del

producto

Compresión del aire

Por:

- microclima de aire (6 boquillas)

- aire de pulverización (6 boquillas)

- aire de control

- limpieza de filtros de proceso

- unidad de extracción de polvo

Agua de refrigeración sin glicol

Para:

Enfriamiento del aire de entrada por el

deshumidificador

Vapor

Para:

Calefacción de aire en la entrada por el calefactor

suministro eléctrico total de gabinete interruptor

principal

Consumo de energía

2x103 m³/h / 16x103 Pa, condiciones normales

Max 60°C

Max 50°C

0…. -16 x103 Pa

5x102 … 2x103 m³/h, condiciones normales

6x105 Pa sobrepresión filtrada, seca y libre de grasa

60 m³/h a 2x104 Pa

60 m³/h

20 m³/h

100 m³/h condiciones normales

30 m³/h

5.04 m³/h

Marcha adelante:7°C, hacia atrás: 10°C

4x105 Pa abs. (143.6°C)

122.4 Kg/h

3 x 220 V, 60 Hz, 90 kW

Fusible 315 A

Condiciones Ambientales

- Temperatura y humedad del airea alrededor

- altura de instalación

- verano max 24°C / 75% f.h invierno min +5°C

- 2600 m sobre el nivel del mar

Consumo máximo

simultáneo 270

m³/h

40

4.4 Identificación de los nodos de estudio

Se pueden identificar los siguientes nodos:

Figura 6. Sistema de lecho fluidizado

Identificación de nodos

ITEM NODO OPERACIÓN

1 Acondicionador de aire

Filtración de entrada

Des humidificación

Calefacción

Filtración de salida

2 Equipo de lecho

fluidizado

Preparación de la unidad

Llenado de la unidad

Precalentamiento del producto

Atomizado/Aspersión

Secado/enfriado

Descarga

3 Filtro de retención de

polvo

Filtración de retención de polvo de

salida

4 Extractor de aire Succión de aire

3

4

41

4.5 Establecer el propósito del diseño

La intención del diseño del nodo 1 es: En este nodo se requiere que el aire ambiente

ingrese al proceso de fluidización en condiciones favorables para el equipo, por este

motivo se necesita que funcione con las especificaciones ya descritas anteriormente en

las Tablas 6. , 7. , y 8 respectivamente.

La intención del diseño del nodo 2 es: En este nodo se requiere que el producto que se

obtenga en esta etapa debe cumplir características farmacéuticas es decir una

temperatura de 30.15°C y un flujo de aire de 2000 m³/h a condiciones normales.

La intención del diseño del nodo 3 es: En este nodo se requiere que el aire que ingrese

al filtro con impurezas salga al extractor sin ninguna impureza que pueda dañar al

medio ambiente.

La intención del diseño del nodo 4 es: En este nodo se busca que se produzca la

cantidad deseable de aire para que exista una buena fluidización en el equipo.

4.6 Aplicación de las palabras guías

Aplicación de las palabras guías nodo 1

Operación Palabra guía Parámetro

Filtración de

entrada

Más Flujo

Mas Tamaño de

partícula

Des

humidificación

Mas Flujo

Menos Flujo

Mas Humedad

Mas Temperatura

Menos Temperatura

No Arranque

Calefacción

Si Flujo

Mas Temperatura

Menos Temperatura

Filtración de

salida HEPA

Más Flujo

Mas

Tamaño de

partícula

Menos

Tamaño de

partícula

42



Preparación de la

unidad

Mas Presión

Menos Presión

Mas Temperatura

Menos Temperatura

Mas Humedad

Menos Humedad


Mas Flujo

Menos Flujo

Más Corriente

Más Electricidad

Precalentamiento del

producto

Mas Caudal

Menos Caudal

Más Temperatura

Menos Temperatura


Mas Flujo

Menos Flujo

Más Presión

Menos Presión

Secado/Enfriado

Mas Presión

Menos Presión

Más Flujo

Menos Flujo

Mas Temperatura

Menos Temperatura

Descarga Menos Presión

Mas Corriente



Filtración polvo

de retención

Más Presión

Mas

Tamaño de

partícula

Menos

Tamaño de

partícula

43



Succión de aire

Más Flujo

Menos Flujo

Mas

Tamaño de

partícula

Mas Vibración

No Arranque

4.7 Identificar las desviaciones

Desviaciones del nodo 1

Operación Palabra guía Parámetro Desviación

Filtración de

entrada

Más Flujo Aumento del flujo de aire

de entrada

Mas Tamaño de

partícula

Tamaño de partícula

grande

Des

humidificación

Mas Flujo

Mayor cantidad de aire

húmedo

Menos Flujo

Poca cantidad de aire

húmedo de entrada

Mas Humedad

Excesiva cantidad de agua

en el aire de entrada

Mas Temperatura

Alta temperatura en el des

humidificador

Menos Temperatura

Temperatura baja en el des

humidificador

No Arranque Equipo no funciona

Calefacción

Si Flujo Existe agua en el aire

Mas Temperatura Alta temperatura de aire

Menos Temperatura No se calienta el aire

Filtración de

salida HEPA

Más Flujo

Aumento del flujo de aire

a la entrada del filtro

Mas

Tamaño de

partícula

Grandes partículas de

suciedad a la entrada del

filtro

Menos

Tamaño de

partícula

Tamaño de las partículas

del aire de entrada muy

pequeñas

44



Preparación de la

unidad

Mas Presión Sobrepresión en la unidad

Menos Presión

Disminución de presión de

aire en el sistema

Mas Temperatura

Aumento de la

precalentación de la

unidad

Menos Temperatura

Disminución de la

temperatura en la unidad

Mas Humedad

Aumento de humedad del

aire de la unidad

Menos Humedad

Poca humedad del aire en

la unidad


Mas Flujo

Aumento del volumen de

aire de succión

Menos Flujo

Menor volumen de aire de

succión

Más Corriente

Aumento de corriente

residual

Más Electricidad

Aumento de electricidad

estática


producto

Mas Caudal Exceso de caudal de aire

Menos Caudal

No existe un caudal de

aire necesario

Más Temperatura

Alta temperatura de aire a

la entrada

Menos Temperatura

Baja temperatura en el aire

de entrada


Mas Flujo

Mayor cantidad de líquido

aglomerante

Menos Flujo

Menor cantidad de líquido

aglomerante

Más Presión

Mayor cantidad de aire

para la atomización

Menos Presión

Menor presión de aire de

atomización/Menor

presión del microclima

Secado/Enfriado Mas Presión

Aumento de la presión de

aire de atomización y

microclima

Menos Presión

Poca presión de aire de

atomización

45

Más Flujo Aumento de flujo de aire


Menos Flujo

Disminución del flujo de

aire

Mas Temperatura

Mayor temperatura en el

enfriamiento

Menos Temperatura

Menor temperatura en el

secado

Descarga Menos Presión

Menor presión de aire de

succión

Mas Corriente

Aumento de corriente

eléctrica



Filtración polvo

de retención

Más Presión

Aumento de caudal de aire

que ingresa al filtro

Mas

Tamaño de

partícula

Aire de salida con

partículas del producto

más grandes de lo normal

Menos

Tamaño de

partícula

Aire de salida de la unidad

con residuos de producto

muy pequeñas



Succión de aire

Más Flujo

Gran cantidad de aire de

entrada

Menos Flujo

Poco flujo de aire de

entrada

Mas

Tamaño de

partícula

Mayor cantidad de polvo

en el aire

Mas Vibración Vibración anormal

No Arranque

No hay una buena

conexión eléctrica

46

4.8 Identificar las posibles causas

Ver matriz de análisis de riesgo operacional del sistema de Lecho fluidizado

4.9 Identificar las posibles consecuencias

Ver matriz de análisis de riesgo operacional del sistema de Lecho fluidizado

4.10 Cálculo de magnitud de riegos

4.10.1. Cálculo de nivel de riego para las personas. Este cálculo se realizó utilizando la

ecuación (2) de la sección 1.1.3.8.1. y los valores que generalizan el rango de

consecuencia, exposición y probabilidad para las personas, bienes físicos y medio

ambiente se obtuvieron con la ayuda de una media estadística y desviación estándar que

se encuentra en el Anexo H.

El cálculo se lo realizó para el nodo 1 Deshumidificador (Humedad-Más) y se muestra a

continuación:

𝑴𝑹 − 𝑷 = 𝑪 ∗ 𝑬 ∗ 𝑷

𝑴𝑹 − 𝑷 = 𝟏 ∗ 𝟐 ∗ 𝟏

𝑴𝑹 − 𝑷 = 𝟐

Tabla 10. Resultado del cálculo de MR-P para el nodo 1 deshumidificador

Nodo Parámetro

Palabra

Guía C E P MR-P

1 Humedad Más 1 2 1 2

47

4.10.2. Cálculo de nivel de riesgo para los bienes físicos. Se realizó utilizando la

ecuación (3) de la sección 1.1.3.8.2.

𝑴𝑹 − 𝑩𝑭 = ( 𝑪 − 𝑩𝑭) ∗ (𝑷 − 𝑩𝑭)

𝑴𝑹 − 𝑩𝑭 = 𝟒 ∗ 𝟐

𝑴𝑹 − 𝑩𝑭 = 𝟖

Tabla 11. Resultado del cálculo de MR-BF para el nodo 1 deshumidificador

Nodo Parámetro

Palabra

Guía C-BF P-BF MR-BF

1 Humedad Más 4 2 8

4.10.3. Cálculo de nivel de riesgo para el medio ambiente. Se realizó utilizando la

ecuación (4) de la sección 1.1.3.8.2.

𝑴𝑹 − 𝑴𝑨 = ( 𝑪 − 𝑴𝑨) ∗ (𝑷 − 𝑴𝑨)

𝑴𝑹 − 𝑴𝑨 = 𝟏 ∗ 𝟐

𝑴𝑹 − 𝑴𝑨 = 𝟐

Tabla 12. Resultado del cálculo de MR-MA para el nodo 1 deshumidificador

Nodo Parámetro

Palabra

Guía C-MA P-MA MR-MA

1 Humedad Más 1 2 2

48

4.11 Evaluación de las salvaguardas para la prevención de la desviación y sus

consecuencias

Ver matriz de análisis de riesgo operacional del sistema de lecho fluidizado

4.12 Definir las recomendaciones

Ver matriz de análisis de riesgo operacional del sistema de lecho fluidizado

49

4.13 Reporte final

Nodo 1 (Acondicionador de aire)

Fecha Empresa Química Ariston Cia.Ltda02/11/2016

Operación: Filtración de entrada Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Flujo

Hacer una limpieza

de los filtros

periodicamente

0

1

Tamaño

de

partícula

Aumento del

flujo de aire de

entrada

Más

Controlar la

cantidad de aire

que va a ingresar

por los filtros

Se rompe el filtro y

el aire que ingresa

no estara limpio y

no existe un buen

intercambio de

calor en la

siguiente fase

Más

Tamaño de

partícula

grande

El aire de ingreso

se encuentra

sucio

Rec

omen

dació

n

Salva

guar

da

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io A

mb

ien

te

Pro

bab

ilid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Con

secu

encia

Nodo

Pa

rám

etro

Pa

lab

ra G

uía

Des

via

ció

nCausa

6

Realizar un

bitacora de

mantenimiento de

los filtros y de

presión de

descarga

3 3 9

Existe una

saturación del

filtro y no deja

pasar una gran

cantidad de flujo

de aire y se podría

dañar el

intercambiador de

calor de la

siguiente fase

2 3 6

Colocar medidor

de caudal de

aire/realizar

cambio

0

El acondicionador

no esta ubicado

en el lugar

correcto

3 3 9 2 3

50


Fecha Empresa02/11/2016

Operación: Des humidificación Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Química Ariston Cia.Ltda

Recom

endació

n

Más

Excesiva

cantidad de

agua en el aire

de entrada

Condiciones

ambientales

extremas

Que exista mucha

agua de

condensación y

que el

humidificador se

detenga

Controlar la

humedad del aire

que ingresa al

deshumidificador

1 2 1 2 4 2 8 1 22

NodoP

arám

etro

Pal

abra

Guí

a

Des

viac

ión

Causa

Consecu

encia

Salvaguarda

Con

secu

ncia

Pers

onas

Exp

osic

ión

Pers

onas

Prob

abili

dad

Pers

onas

Niv

el d

e

Cri

ticid

ad

Pers

onas

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Físi

cos

Prob

abili

dad

Bie

nes

Físi

cos

Niv

el d

e

Cri

ticid

ad B

iene

s

Físi

cos

Con

secu

enci

a

Med

io A

mbi

ente

Prob

abili

dad

Med

io A

mbi

ente

Niv

el d

e

Cri

ticid

ad M

edio

Am

bien

te

Verificar el

funcionamiento

del sensor de

humedad con un

mantenimiento

periódico

Humedad

1

Menos

Temperatura

baja en el

deshumidifica

dor

Mal

funcionamiento

del

deshumidificador

No condensa todo

el agua que se

encuentra en el

aire

controlar el

funcionamiento del

deshumidificador

0 4 3 12 1 3 3

Menos

Poca cantidad

de aire

humedo de

entrada

0 4 3 12 0

0

4 3 12 1 3

5

3

02 10NoEquipo no

funciona

Conección a la luz

no esta

funcionando

optimamente

El equipo no

funciona y se

dañaria el

producto que esta

en el lecho

fluidizado

Verificar las

conexiones antes

de empezar el

funcionamiento del

GLF

Arranque

controlar el

funcionamiento del

deshumidificador

2 2 2 8

Hacer una revisión

diaria de

conexiones de

equipos por

mantenimiento

Más

Alta

temperatura

en el

deshumidifica

dor

Mal

funcionamiento

del

deshumidificador

Se recalienta el

deshumidificador

0

Temperatura

Hacer un

mantenimiento

del sensor de

temperatura de

alimentación de

agua fría

Mas

Mayor cantidad

de aire

humedo

1 2 1 2 2 3 6

Flujo de aire del

ambiente

No deja que el

equipo de

deshumidificación

funcione

adecuadamente

Controlar el flujo de

aire al ingreso del

deshumidificador

1

Flujo

Verificar el buen

funcionamiento

de la válvula de

ingreso de aire

51


Fecha Empresa02/11/2016 Química Ariston Cia.Ltda

Operación: Calefacción Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io A

mb

ien

te

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

0

Hacer una

inspección visual

mensual del

radiador

Nodo

Pará

met

ro

Pala

bra

Gu

ía

Des

via

ción

Causa

Con

secu

encia

Salva

guar

da

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Per

son

as

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Rec

omen

dació

n

Flujo SiExiste agua en

el aire

Fugas en la

tubería de vapor

el calefactor pueda

dañarse

Verificar el buen

funcionamiento del

serpentin del

radiador

0 4 3 12

1

Más

Alta

temperatura

de aire

Se puede dañar el

calefactor3 2 2 12 4 3 12 0

La válvula de

regulación de

presión no

funciona

Verificar que la

válvula de

regulación de

presión funcione

correctamente

Hacer un

mantenimiento

periódico de la

válvula

MenosNo se calienta

el aire0 4 3 12

Tem

peratu

ra

1

0

No se pueda

utilizar el aire en el

lecho fluidizado

porq no esta

acondicionando

correctamente

52



Operación: Filtración de salida HEPA Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Menos

Tamaño de las

partículas del

aire de entrada

muy pequeñas

El filtro puede

estar roto o

deterirado por el

tiempo

El aire que ingresa

a la unidad no

estaría limpio y no

cumple con las

especificaciones

para trabajar con el

lecho fluidizado

0 3 3 9 2 3 6

Hacer una limpieza

de los filtros

periodicamente

Realizar un

bitacora de

mantenimiento de

los filtros o

realizar cambio si

se encuentra

deteriorado

6

Tamaño

de

partícula

10 3 3 9 2 3

Flujo Más

Aumento del

flujo de aire a

la entrada del

filtro

No existe un

controlador del

caudal de flujo

Más

Grandes

partículas de

suciedad a la

entrada del

filtro

El ambiente en

dónde se

encuentra el

acondicionador

no es apropiado

Saturación del

filtro que hace que

no existiera una

gran cantidad de

flujo de aire y se

podría dañar el

equipo de lecho

fluidizado

0 3 3 9

Rotura del filtro

que hace que el

aire que ingresa no

este limpio y no

cumple con las

especificaciones

para trabajar con el

lecho fluidizado

Verificar con el

anemómetro que

este funcionando

correctamente

Nodo

Pa

rám

etro

Pa

lab

ra G

uía

Des

via

ció

n

Causa

2 3 6

Hacer una

verificación

peródica del flujo

de aire de ingreso

al filtro

Con

secu

encia

Salva

guar

da

Co

nse

cun

cia

Per

son

as

Ex

po

sici

ón

Per

son

as

Pro

ba

bil

ida

d

Per

son

as

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Per

son

as

Co

nse

cuen

cia

Bie

nes

Fís

ico

s

Pro

ba

bil

ida

d B

ien

es

Fís

ico

s

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Bie

nes

Fís

ico

s

Co

nse

cuen

cia

Med

io A

mb

ien

te

Pro

ba

bil

ida

d M

edio

Am

bie

nte

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Rec

omen

dació

n

53

Nodo 2 (Equipo de lecho fluidizado)

Fecha Empresa

2

2 10 0

Verificar el

funcionamiento de

las válvulas

0 5 2 10 0

Hacer un

mantenimiento

periódico del

acondicionador y

del damper

Revisar el buen

funcionamiento

del damper o que

no hayan objetos

extraños en el

acondicionador

El flujo de aire

no sería el

suficiente

Damper no

funciona

Controlar la

presión del aire

que va a salir al

extractor de aire

2 4 2

Menos

Disminución

de presión de

aire en el

sistema

Nodo ParámetroPalabra

GuíaDesviación Causa Consecuencia

Presión

Fallo de válvula

Taponamiento del

acondicionador

Prob

abili

dad

Pers

onas

Niv

el d

e C

ritic

idad

Pers

onas

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Físi

cos

MásSobrepresión

en la unidad

Se tapona el ducto

de extracción de

aire

16 5

11/11/2016 Química Ariston Cia.Ltda

Operación: Preparación de la unidad Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Prob

abili

dad

Bie

nes

Físi

cos

Niv

el d

e C

ritic

idad

Bie

nes

Físi

cos

Con

secu

enci

a

Med

io A

mbi

ente

Prob

abili

dad

Med

io A

mbi

ente

Niv

el d

e C

ritic

idad

Med

io A

mbi

ente

RecomendaciónSalvaguarda

Con

secu

ncia

Pers

onas

Exp

osic

ión

Pers

onas

Menos

Poca humedad

del aire en la

unidad

No esta

funcionando

correctamente el

deshumidificador

El producto se

puede quebrar0 4 3 12 0

Calibrar la válvula

periódicamente

El caudal de agua

fría es menor que el

necesario

Más

Aumento de

humedad del

aire de la

unidad

Humedad

Calibrar la válvula

de regulación de

agua fria del

deshumidificador

periódicamente

2

0 5 2 10 0

0

2 10 0

2 10

Controlar la

válvula de ingreso

de agua a la

unidad de

calentamiento

Los productos

que se

fabriquen no

cumplan con las

condiciones

farmaceúticas

2 4 2

Temperatura

Menos

Disminución

de la

temperatura

en la unidad

Válvula de vapor

muy abierta

No se llega a

condicones de

operación

La válvula de vapor

no se cierra mucho

El damper no

funciona

Controlar el buen

funcionamiento

de la válvula de

vapor

Más

Aumento de la

precalentación

de la unidad

El producto se

dañaría

No hay caudal

de aire

0 5

16 5

54


Fecha Empresa

Mas

Aumento del

volúmen de

aire de succión

Se tapona el ducto

de extracción de

aire

Fallo de válvula

Controlar la

presión del aire

que va a salir al

extractor de aire

5 3 1 15 4 3 12 0

Verificar el

funcionamiento de

las válvulas

Taponamiento del

acondicionador

El flujo de aire

no sería el

suficiente

Damper no

funciona

Revisar el buen

funcionamiento

del damper o que

no hayan objetos

extraños en el

acondicionador

Hacer un

mantenimiento

periódico del

acondicionador y

del damper

Pro

bab

ilid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Salvaguarda

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osic

ión

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Niv

el d

e

Cri

tici

dad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

Niv

el d

e

Cri

tici

dad

Med

io

Am

bie

nte

Recomendación

03 12




Operación: Llenado de la unidad Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Niv

el d

e

Cri

tici

dad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io A

mb

ien

te

0

Flujo

4

2

Menos

Menor

volúmen de

aire de succión

4

Realizar una

conección a tierra

del contenedor y

la manguera

4 3 12 0

Antes de iniciar el

proceso revisar las

conexiones

Aumento de voltaje

eléctrico

Produce carga

electrostática

2

Electricidad Más

Aumento de la

electricidad

estática

Mal

funcionamiento del

deshumidificador

(aire muy seco)

Produce

explosión

Controlar el

funcionamiento

del

deshumidificador

2 2 16Corriente Más

Aumento de

corriénte

residual

4 2 2 0

Mantenimiento de

la válvula de

regulación de agua

fría

16 4 3 12

55


Fecha Empresa

MasExceso de

caudal de aire

El producto se

movería

demasiado y se

podría dañar

0 5 2 10 0

Caudal

2

Mal

funcionamiento de

los dampers

Verificar el

funcionamiento

de los dampers

Mantenimiento

periódico de los

dampers de la

unidad de

calentamiento de

aire

Pro

ba

bil

ida

d

Per

son

as

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Per

son

as

0

Pro

ba

bil

ida

d M

edio

Am

bie

nte

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Recomendación

Co

nse

cuen

cia

Bie

nes

Fís

ico

s

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Bie

nes

Fís

ico

s

Co

nse

cuen

cia

Med

io A

mb

ien

te

Observaciones:

Menos

No existe un

caudal de aire

necesario

No existe una

fuerza

necesaria para

poder fluidizar

el producto

10 05 2


GuíaDesviación Causa Consecuencia Salvaguarda

Co

nse

cun

cia

Per

son

as

Ex

po

sici

ón

Per

son

as

Pro

ba

bil

ida

d B

ien

es

Fís

ico

s


productoHazop realizado por: Patricia Galindo


Operación:

Menos

Baja

temperatura

en el aire de

entrada

El producto no

llegaría a su

temperatura

estable y no se

podría

pulverizar

0 5 2 10 0

2

Tem

peratu

raMal

funcionamiento de

la válvula de

regulación de

presión de vapor

Verificar el buen

funcionamiento

de la válvula de

regulación de

presión de vapor

Mantenimiento

periódico de la

válvula de

regulación de

presión

05 2 10Más

Alta

temperatura

de aire a la

entrada

0

Los polimeros

tienen

tendencia a

pegarse

La mezcla de

producto no se

garantiza

56


Fecha Empresa

Mas

Mayor cantidad

de aire para la

atomización

Forma gotas de

atomizado

pequeñas que

no permite que

las partículas

permanezcan

pegadas

0 4 3 12 0

Mantenimiento de

la boquilla de

atomización

Existe un

exceso de

fluidizado de

atomización y

el producto se

humedece muy

rápido

0

Flujo

Menos

Menor

cantidad de

líqudo

aglomerante

No existe una

solidez en el

producto y no

crece

rapidamente

0 4 3 12 0

4

Menos

No existe una

buena

atomización del

líquido en los

gránulos

No existe

separción de

los gránulos

aglomerados

Mal

funcionamiento del

controlador de

caudal de flujo

3 12 0

Controlar el flujo

del líquido

aglomerante

Realizar una

bitacora de la

velocidad de

fluidizado para

cada producto

(registro PLC)

Mantenimiento del

control de presión

d atomización

0


GuíaDesviación

Prob

abili

dad

Bie

nes

Físi

cos

Niv

el d

e

Cri

ticid

ad

Bie

nes

Más

Mayor cantidad

de líquido

aglomerante

Causa Consecuencia

Existe un

secado por

atomización

Controlar la

presión del aire

de atomizaciónMala calidad de

líquido de

atomización del

aglomerante

(tamaño de

partícula)

Menor presión

del microclima

Controlar la

presión del

microclima

Niv

el d

e

Cri

ticid

ad

Med

io

RecomendaciónSalvaguarda

Con

secu

ncia

Pers

onas

Exp

osic

ión

Pers

onas

Prob

abili

dad

Pers

onas

Niv

el d

e

Cri

ticid

ad

Pers

onas

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Físi

cos


Operación: Atomizado/Aspersión Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Presion

Menor presión

de aire de

atomización

Aglomeración

de los gránulos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bien

tePr

obab

ilida

d

Med

io

Am

bien

te

0 4 3 12

57


Fecha Empresa

Daño de

hermeticidad de

aire en el cierre del

lecho fluidizado

Controlar el buen

funcionamiento

del damper

Hay un daño en el

damper

Controlar la

hermeticidad del

tanque

Hay un

taponamiento en el

ducto de extracción

Reducción de

tamaño o

destrucción de

los gránulos

Menos

Poca presión

de aire de

atomización

No abra fuerza

en el aire de

fluidización

para poder

secar el

producto y no

llegaría a las

condiciones

deseadas

Controlar el buen

funcionamiento

del extractor de

aire

Salvaguarda

Con

secu

ncia

Pers

onas

Expo

sició

n

Pers

onas


Presión

Realizar un

mantenimento

periódico del

damper, extractor y

verificar el

empaque de

cerrado hermético

Niv

el de

Crit

icida

d M

edio

Am

bien

te

Recomendación

Más

Aumento de la

presión de aire

de atomización

y microclima

0 4 3 12 0



2

0

4 3 12 0

4

Menos

Disminución

del flujo de

aire

No existe un

buen

movimiento de

las partículas

Controlar el

funcionamiento

del medidor de

velocidad

Hay un

taponamiento en el

ducto de extracción

Daño de

hermeticidad de

aire en el cierre del

lecho fluidizado

Hay un daño en el

damper

Controlar el

funcionamiento

del medidor de

velocidad

0

Realizar un

mantenimento

periódico del

damper, extractor y

verificar el

empaque de

cerrado hermético

Volúmen

Desgaste

mecánico del

producto

Adherencia de

las partículas en

la superficie

3 12MásAumento de

flujo de aire

Operación: Secado/Enfriado Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

0

0

Prob

abili

dad

Pers

onas

Niv

el de

Crit

icida

d

Pers

onas

Con

secu

encia

Bien

es F

ísico

s

Prob

abili

dad

Bien

es F

ísico

s

Niv

el de

Crit

icida

d Bi

enes

Físic

os

Con

secu

encia

Med

io A

mbi

ente

Prob

abili

dad

Med

io A

mbi

ente

0 4 3 12

Más

Mayor

temperatura

en el

enfriamiento

Aumenta la

duración del

enfriamiento

0

No se aisla el

calentamiento de

vapor

2

Menor

temperatura

en el secado

Disminuye la

velocidad de

secado

Mal

funcionamiento de

la válvula de vapor

12 0

Realizar un

control del buen

funcionamiento

del

acondicionador de

aire

Hacer un

mantenimiento

periódico del

acondicionador de

aire

4 3

0 4 3 12 0

Temperatura

Menos

58


Fecha Empresa

0 4 3 12 0

Hacer un

mantenimiento

periódico del

controlador de

presión

Menos

Menor presión

de aire de

succión

Mal

funcionamiento del

controlador de

presión

El producto se

pega en la

unidad

Controlar la

cantidad de aire

de sangrado que

ingresa a la

unidad

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

2

Niv

el d

e

Cri

tici

dad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

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Fís

icos

Pro

bab

ilid

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Bie

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Niv

el d

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Cri

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Bie

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icos

Con

secu

enci

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Med

io A

mb

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te

Pro

bab

ilid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Niv

el d

e

Cri

tici

dad

Med

io

Am

bie

nte


GuíaDesviación Causa Consecuencia Salvaguarda

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Presión

Recomendación


Operación: Descarga Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Antes de iniciar el

proceso revisar las

conexiones

eléctricas

16 4Corriente Más

Aumento de

corriénte

eléctrica

Aumento de voltaje

eléctrico

Produce carga

electrostática

del contenedor

de producto y

la manguera de

descarga

Realizar una

conección a tierra

del contenedor y

la manguera

2 4 2

2

3 12 0

59

Nodo 3 (Filtro de retención de polvo)

Fecha Empresa

Menos

Aire de salida

de la unidad

con residuos

de producto

muy pequeñas

El aire que sale

del filtro no

estaría limpio y

no cumpliria

con las

condiciones

ambientales

requeridas

0 3 3 9 3 3 9


GuíaDesviación Causa


Operación:Filtración de retención de

polvoHazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

Salvaguarda

Con

secu

nci

a

Per

son

asE

xpos

ició

n

Per

son

asP

rob

abili

dad

Per

son

as

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Per

son

as

Consecuencia

Presión Más

Aumento del

caudal de aire

que ingresa al

filtro

No funciona la

válvula de

control de aire

comprimido

Existe un

taponamiento

de mangas del

filtro

Revisar el caudal

de fluidización

90

Pro

bab

ilid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Med

io A

mb

ien

te

Recomendación

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

Niv

el d

e C

riti

cid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io A

mb

ien

te

Realiza un

mantenimiento

periódico de la

válvula de soplado

de aire

comprimido

3 3 9 2 3

Controlar que la

válvula de

soplado de aire

comprimido

este

funcionando

correctamente

0 6

3 9 3 3

3

Más

Aire de salida

con partículas

del producto

mas grandes

de lo normal

Tamaño

de

partícula

Pérdida de

producto por

mal

funcionamient

o del

ventilador de

salida

3

Realizar un

control de la

presión de

vacío del

extractor de

aire

Saturación del

filtro que hace

que no

existiera una

gran cantidad

de flujo de aire

60

Nodo 4 (Extractor de aire)


Operación: Succión de aire Hazop realizado por: Patricia Galindo Observaciones:

MenosPoco flujo de

aire de entrada

No hay

fluidización en

el lecho

0 4 3 12 0

12 3

Verificar las

conexiones al

iniciar el día

laboral

62312

2 6

Realizar un

mantenimiento

periódico del

extractor y

alineación del eje

del motor

2 3 612

Flujo

Más

Gran cantidad

de aire de

entrada

Daño del filtro

Realizar un buen

ensamblaje del

filtro y un

manteniemiento

periódico

2 60 4

Controlar la

cantidad de aire

que ingresa al

extractor

340

4

Existe arrastre

de producto

Con

secu

encia

Med

io A

mbi

ente

Prob

abili

dad

Med

io A

mbi

ente

Niv

el de

Crit

icida

d

Med

io A

mbi

ente

Recomen

dación

Prob

abili

dad

Bien

es F

ísico

s

Realizar un

mantenimiento

periódico del

variador de

frecuencia

Niv

el de

Crit

icida

d

Bien

es F

ísico

s

3 12 3

4

Arranque No

No hay una

buena

conexión

extractor

Conexiones

eléctricas

equivocadas

Daño de los

álabes

Más

Tamaño

de

partícula

Mal

funcionamiento

del variador de

frecuencia

Controlar el

funcionamiento

del filtro

Mayor cantidad

de partículas

en el aire

Vibración MásVibración

anormal

Erosión del

extractor

Desgaste de los

componentes

del extractor

Con

secu

encia

Bien

es F

ísico

s

Nodo

Pará

met

ro

Pala

bra

Guí

a

Des

viac

ión

Causa

Consecu

encia

Salvaguarda

Con

secu

ncia

Pers

onas

Expo

sició

n

Pers

onas

Prob

abili

dad

Pers

onas

Niv

el de

Crit

icida

d

Pers

onas

3

El motor se

puede quemar

4

3

Cambiar

componentes

Aire

comprimido

retenido

Comprobar las

conexiones

eléctricas

Hacer un

balanceo de los

álabes del

extractor

0

0

61

DISCUSIÓN

La aplicación del análisis funcional de operatividad permite tener un enfoque general

de todos los riesgos que pueda tener una empresa industrial en este caso de

manufactura de medicamentos, específicamente del equipo de lecho fluidizado

HUTTLIN, cuyos resultados se los puede evidenciar en el reporte del estudio HAZOP.

Para realizar un estudio factible del sistema de lecho fluidizado se tuvo que dividir al

sistema en nodos y estos se tuvieron que subdividir en operaciones lo que facilitó el

análisis y se pudo obtener un mejor resultado.

El análisis del estudio HAZOP en el lecho fluidizado se realizó solo con una línea de

alimentación que es el aire limpio, caliente y seco, puesto que la línea de alimentación

de agua no se la consideró por su poca influencia en la operación.

El análisis de este estudio se realizó al equipo lecho fluidizado que se está instalando

e implementando en la empresa, para posteriormente ponerlo en marcha, por este

motivo se tuvo mucho cuidado al realizarlo para que pueda funcionar correctamente y

no haya daños al momento que se encuentre en operación.

Del análisis de los resultados en general de los cuatro nodos que se tiene, se pudo

observar que tuvo un nivel de criticidad leve que significa que no presenta problemas

serios para los factores analizados como son: personas, ambiente y empresa como tal

pero se debe tener cuidado y seguir las recomendaciones indicadas en el estudio para

que no se transformen en graves en el futuro y no haya consecuencias futuras que

lamentar.

A través del análisis del nodo uno, que es el acondicionador de aire, se observó que

existe un nivel de criticidad serio para el factor bienes físicos lo cual implica que se

62

debe tener mayor cuidado para que no existan pérdidas económicas y daños en el

equipo.

En el nodo dos, que es el equipo de lecho fluidizado, se observó que existe un nivel de

criticidad serio para el factor personas y bienes físicos lo que implica tener mayor

cuidado al manipular el equipo de lecho fluidizado.

En el nodo tres, que es el filtro de aire de salida del lecho fluidizado, se observó que

existe un nivel de criticidad serio para el factor bienes físicos y ambientales, lo que

implica tener cuidado con la mala manipulación del equipo de lecho fluidizado y de

los polvos que se puedan escapar por el ducto de aire de salida.

En el nodo cuatro que es el extractor, se observó un nivel de criticidad serio para los

bienes físicos y ambiente, lo que implica tener cuidado con el correcto funcionamiento

del filtro de aire de salida.

63

CONCLUSIONES

En este estudio de análisis funcional de operatividad se encontró cuatro nodos, los

cuales se identificaron por la mayor cantidad de parámetros que podrían ocasionar un

riesgo de operación.

Al realizar el plano P&ID, se pudo observar con más facilidad las desviaciones

ocasionadas por las válvulas, sensores, e instrumentación del equipo de lecho

fluidizado puesto que hay una mejor visualización de su funcionamiento y de las fallas

que podrían ocasionar si alguna instrumentación se dañara.

En el plano P&ID se puede visualizar si no existiera alguna instrumentación necesaria

como la no existencia del sensor de flujo antes de ingresar al filtro HEPA que es

necesario para que este filtro no se dañe y que el aire que ingresa a la unidad de lecho

fluidizado cumpla con las especificaciones requeridas.

Del análisis funcional de operatividad del lecho fluidizado en la industria farmacéutica

“Química Ariston” se puede concluir que es fundamental ya que ayudará a prevenir

riesgos de daños en las personas, equipos y a reducir gastos de manufactura si se realiza

un mantenimiento periódico de equipos, válvulas e instrumentación siguiendo las

recomendaciones presentadas en el estudio.

Al realizar este análisis de riesgos se puede observar que las condiciones cr del proceso

son los parámetros de presión, temperatura y electricidad estática en donde existe más

nivel de criticidad seria y si no se toman las medidas necesarias se podrían convertir en

graves y perjudicar al personal que se encuentra a cargo del equipo y a la empresa.

En el nodo uno, que es el acondicionador de aire, existe una criticidad seria en los

bienes físicos ya que en esta etapa no existe manipulación del operario porque los

64

niveles adecuados de uso ya se los establece antes de iniciada la operación, por este

motivo se debe tomar en cuenta las salvaguardas especialmente del mantenimiento

preventivo semestral del acondicionador para que no ocasione ningún problema al

momento de encender este equipo y mejorar el funcionamiento del acondicionador.

En el nodo dos, que es el equipo de lecho fluidizado, existe una criticidad seria en las

personas y en los bienes físicos, debido a que aquí el operario está en contacto con el

equipo y por una mala manipulación podría dañar el equipo y en condiciones extremas

se podría hacer daño la persona de una forma irreversible, para que no suceda esto se

debe tomar en cuenta las salvaguardas descritas en el análisis como realizar un

mantenimiento periódico de los sensores y revisar las conexiones eléctricas antes de

encender el equipo para así tener un buen funcionamiento del equipo de lecho

fluidizado.

En el nodo tres, que es el filtro de aire de salida del lecho fluidizado, existe una

criticidad seria en el medio ambiente y en los bienes físicos ya que al dañarse los

medidores de presión de este filtro se podrían pasar partículas al ambiente que en

mayor cantidad podría generar contaminación ambiental, causando un gasto para la

empresa al querer repararlo, para que no suceda esto se debe realizar lo especificado

en las salvaguardas del análisis como realizar una bitácora de mantenimiento

preventivo de los filtros para obtener una mejora del 100% de filtración.

En el nodo cuatro, que es el extractor de aire del lecho fluidizado, existe un nivel de

criticidad serio en los bienes físicos y en el medio ambiente, ya que si no funcionara

de correcta manera haría pasar todas las partículas al ambiente y se podría dañar el

equipo por una sobrepresión, para que no suceda esto hay que realizar un

mantenimiento preventivo de la válvula de presión de aire de la salida del extractor

para tener una mejora del 100%.

65

RECOMENDACIONES

Realizar una evaluación periódica de los sistemas de control de proceso e

instrumentación.

Implementar en toda la línea de producción el estudio HAZOP.

Capacitar a todo el personal de planta involucrado en la fabricación de fármacos como

operarios, supervisores, jefes de áreas y personal de mantenimiento en temas como

prevención de accidentes mayores, sus causas y consecuencias.

Elaborar y aplicar procedimientos de inspección semanal a los sistemas de control

instrumental.

Realizar un seguimiento periódico para el cumplimiento de las acciones recomendadas

en las matrices de estudio.

Realizar comprobaciones periódicas de las matrices estudiadas para determinar si el

riesgo aun es tolerable.

Evaluar y registrar la información obtenida del mantenimiento preventivo realizado a

los equipos de la planta.

Realizar un mantenimiento productivo total periódicamente (TPM) cada seis meses,

para que no haya ninguna falla en el momento de poner en marcha al equipo.

Completar los diagramas de tuberías e instrumentación (DTI, P&ID) del equipo de

lecho fluidizado, con sus respectivos puntos de (flujo, nivel, presión, temperatura).

66

Dentro de los diagramas de tuberías e instrumentación (DTI, P&ID), actualizar la

nomenclatura para cada equipo.

Reevaluar el análisis de riesgos HAZOP para el equipo de lecho fluidizado una vez

cada año.

Una vez que se encuentre instalado y previo al arranque se debe capacitar a todo el

personal de planta involucrado en la fabricación de fármacos en el funcionamiento y

limpieza del equipo de lecho fluidizado.

Difundir el sustento teórico en el que se fundamenta la fabricación de fármacos en el

equipo de lecho fluidizado.

67

CITAS BIBLIOGRÁFICAS

[1] JUAREZ Pastrana, Misael Aarón. La Metodología Hazop aplicada al análisis de

riesgo. Trabajo de Grado. Ingeniero Petrolero. Universidad Nacional Autónoma de

México. División de Ingeniería en Ciencias de la Tierra. Ciudad Universitaria. 2014.

p. 57

[2] PROTECCIÓN CIVIL. Métodos cualitativos para el análisis de riesgo. [en línea].

[fecha de consulta: 24 de marzo del 2016]. Disponible en: <

http://www.proteccioncivil.es/catalogo/carpeta02/carpeta22/guiatec/Metodos_cualit

ativos/cuali_215.htm >

[3] GOBERNA Selma, Consuelo. Análisis de riesgo y operabilidad (mediante hazop) de

plantas de proceso a escala piloto: aplicación a una planta de extracción en

condiciones supercríticas. Tesis Doctoral. Ciencias Químicas. Universidad

Autónoma de Madrid. Departamento de Química Física Aplicada. Madrid. 2004. pp.

3-12 - 3-13

[4] JUAREZ, Op. Cit. p.58

[5] GOBERNA, Op. Cit. p. 3-9

[6] Ibid., p. 3-10

[7] AVEMAÑAY, Ángel. Análisis e Identificación de Riesgos de operabilidad en

procesos crítcos de servicios petroleros, mediante la aplicación de la metodología

Hazop, en la Empresa Baker Hughes Ecuador. Trabajo de Grado. Ingeniero

Industrial. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Escuela de Ingeniería

Industrial. Riobamba. 2013. p. 28

http://www.proteccioncivil.es/catalogo/carpeta02/carpeta22/guiatec/Metodos_cualitativos/cuali_215.htm

http://www.proteccioncivil.es/catalogo/carpeta02/carpeta22/guiatec/Metodos_cualitativos/cuali_215.htm

68

[8] Ibid., p. 28

[9] Ibid., p. 29

[10] Ibid., p.29

[11] Ibid., p.30

[12] INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO. Los

Análisis De Peligro y de Operabilidad en Instalaciones de Proceso. [en línea].

Madrid. [fecha de consulta 24 de marzo del 2016]. Disponible en:

<http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/

Ficheros/201a300/ntp_238.pdf>

[13] GOBERNA, Op. Cit. pp. 3-11 – 3-12

[14] FLORES, Juan. Identificación y Evaluación de Riesgos. Ingeniería de Riesgo.

México. 2003. pp. 11-13

[15] Ibid., pp. 14-16

[16] OLEAS Recalde, Mishel Estefanía. Aplicación del análisis funcional de

operatividad en Textiquim. Trabajo de Grado, Ingeniera Química. Universidad

Central del Ecuador, Escuela de Ingeniería Química. Quito. 2015. pp. 9-11



[19] COULSON, J. y RICHARDSON, J. Ingeniería Química Operaciones Básicas.

Tomo II. Editorial Reverte, S. A., Barcelona, 1981, p. 291.

69

[20] PROINDUSTRIALES. Fluidización. [en línea]. Grupo los Piratas. 2011. [Fecha de

consulta: 18 de abril del 2017]. Disponible en:

<http://proindusitriales.blogspot.com/2013/05/fludizacion.html>

[21] BARREIRA Moreno, Víctor Manuel. Estudio hidrodinámico de un lecho fluidizad.

Tesis de Grado. Ingeniero Industrial. Universidad Carlos III de Madrid. Área de

Ingeniería Térmica. Madrid. 2007. pp. 16-17

[22] NEOTEC, Neuhaus. Tecnología de lecho fluidizado. Editorial NEOTEC,

NEUHAUS. Berlín. 2001. p. 18.

[23] QUIMICA ARISTON. Productos. [en línea]. Química Ariston Ecuador C.LTDA.

2011. [Fecha de consulta: 18 de Agosto del 2016]. Disponible en:

<http://www.quimicaariston.com/website/?page_id=75&lang=e>

70

BIBLIOGRAFÍA

BOSCH. En qué se diferencia Tecnología de lecho fluido convencional de la tecnología

de lecho fluido con la tecnología turbojet de Huttlin?, Alemania 2009

CRAWLEY, Frank. Guía de buenas prácticas de Análisis de Riesgos y

Operatividad/Hazop Guide to best practice. Publicado por Institución de Ingenieros

Químicos.Warwickshire.2000.

CREUS, Antonio. Fiabilidad y seguridad: su aplicación en procesos industriales [en

línea]. Editorial Marcombo. España. 2da Edición. 2005 [Fecha de consulta: 2 mayo de

2014]. Disponible

en:<http://books.google.com.ec/books/about/Fiabilidad_y_seguridad.html?id=T6zqGA

LwitYC&redir_esc=y>.

LAURA, Orlando. Estudio de análisis de riesgo en un generador de acetileno utilizando

la metodología Hazop. Trabajo de Grado. Ingeniero de Higiene y Seguridad Industrial.

Universidad Nacional de Ingeniería. Facultad de Ingeniería Ambiental. Lima. 2009.

MACDONALD, David. Practical Hazop Trips and Alarms, Editorial Elsevier Oxford.

2004.

NOLAN, Dennis. Aplicación del método hazop e ¿y si?/Application of hazop and what-

if safety reviews to the petroleum, petrochemical and chemical industries, Editorial

Noyes, Nueva Jersey. 1994.

RUTHMAN COMPANY, Gusher Pumps. Bombas de succión verticales y horizontales.

Manual de instalación, operación y Mantenimiento. California 2011

71

ANEXOS

72

ANEXO A. Certificado de conformidad de la empresa

73

ANEXO B. Hoja de reporte de análisis HAZOP

74

ANEXO C. Diagrama de distribución del área de producción de la empresa Química Ariston

75

ANEXO D. Diagrama P&ID del lecho fluidizado

76

ANEXO E. Fotografías de las partes del lecho fluidizado

Figura E.1. Acondicionador de aire

Figura E.2. Lecho fluidizado

77

Figura E.3. Filtro de salida de aire

Figura E.4. Extractor de aire

78

ANEXO F. Layout de distribución del lecho fluidizado

79

ANEXO G. Hojas de seguridad de los reactivos

Cuadro G.1. Hoja técnica polivinilpirrolidona:

80

Cuadro G.1. (Continuación)

81


82


83


84


85


GUINAMA. Ficha de datos de seguridad: 82015-Polivinilpirrolidona K90. [en línea].

Valencia. [fecha de consulta: 28 de marzo del 2017]. Disponible en:

http://www.guinama.com/media/tecnico/82015_FDS%20POLIVINILPIRROLIDONA%20

K90%20(Espa%C3%B1ol).pdf

http://www.guinama.com/media/tecnico/82015_FDS%20POLIVINILPIRROLIDONA%20K90%20(Espa%C3%B1ol).pdf

http://www.guinama.com/media/tecnico/82015_FDS%20POLIVINILPIRROLIDONA%20K90%20(Espa%C3%B1ol).pdf

86

Cuadro G.2. Hoja Técnica del almidón de maíz

87


88


89


90


91


GTM. Hoja de datos de seguridad: almidón de maíz. [en línea]. México. [fecha de consulta:

28 de marzo del 2017]. Disponible en:

<http://www.gtm.net/images/industrial/a/ALMIDON%20DE%MAIZ.pdf>

92

Cuadro G.2. Hoja técnica celulosa microcristalina (avicel pH-101):

93


94


95


96


BANANTAJHIZKIMIA. Hoja de seguridad Avicel© Ph celulosa microcristalina. [en

línea]. [fecha de consulta: 28 de marzo del 2017]. Disponible en: <

http://www.baniantajhizkimia.com/news/admin/102331.pdf>

97

Cuadro G.3. Hoja técnica lactosa

98


ACOFARMA. Fichas de seguridad: Lactosa. [en línea]. [fecha de consulta: 28 de marzo del 2017].

Disponible en: <http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4024-

1d39500d2a956dd4a444a610e5175f00882ad96a/main/files/Lactosa.pdf>

99

ANEXO H. Estimación de valores de riesgo

𝑿 =𝑿𝟏+𝑿𝟐+𝑿𝟑+⋯+𝑿𝒏

𝑵 (5)

𝑺 = √(𝑿𝟏−𝑿)𝟐+(𝑿𝟐−𝑿)𝟐+⋯+(𝑿𝒏−𝑿)𝟐

𝑵 (6)

Tabla H.1. Nodo 1 (Acondicionador de aire)

FILTRACIÓN DE ENTRADA

1 0 0 0 2 3 1 3

2 0 0 0 3 3 2 3

3 0 0 0 3 3 2 3

4 0 0 0 3 3 2 3

5 0 0 0 2 3 1 3

6 0 0 0 4 3 3 3

7 0 0 0 3 3 2 2

8 0 0 0 3 3 2 3

9 0 0 0 4 3 2 3

10 0 0 0 3 3 2 3

0,00 0,00 0,00 3,00 3,00 1,90 2,90 X MEDIA ESTADISTICA

0,00 0,00 0,00 0,63 0,00 0,54 0,30 desviación estándar

1 0 0 0 3 3 2 3

2 0 0 0 3 3 2 2

3 0 0 0 3 2 2 2

4 0 0 0 3 3 2 3

5 0 0 0 3 3 2 3

6 0 0 0 3 3 2 3

7 0 0 0 2 3 3 3

8 0 0 0 3 3 2 3

9 0 0 0 3 3 2 3

10 0 0 0 3 3 2 3



Numero de

Item

Pro

ba

bilid

ad

Bie

nes

Fís

ico

s

Co

nse

cuen

cia

Med

io

Am

bie

nte

Pro

ba

bilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

Pa

rám

etro

Pa

lab

ra

Gu

ía

Co

nse

cun

cia

Per

son

as

Exp

osi

ció

n

Per

son

as

Pro

ba

bilid

ad

Per

son

as

MASFLUJO

MAS

TAMAÑO

DE

PARTÍCULAS

Co

nse

cuen

cia

Bie

nes

Fís

ico

s

100

Tabla H.1. (Continuación)

DESHUMIDIFICACIÓN

1 1 2 1 3 3 1 2

2 2 2 1 3 2 1 2

3 1 2 1 4 2 1 2

4 1 2 1 4 2 1 2

5 1 2 1 4 2 1 2

6 1 1 1 4 2 1 2

7 1 2 1 4 2 1 2

8 1 2 1 3 2 1 2

9 1 2 1 4 2 1 2

10 1 2 1 4 2 1 2



Número de

item

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

MASHUEDAD

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bie

nte

Pará

met

ro

Pala

bra

Gu

ía

1 2 1 2 3 4 1 2

2 2 2 2 4 3 2 3

3 2 2 2 4 3 1 3

4 2 2 2 4 3 1 3

5 2 2 1 4 3 1 3

6 2 2 2 2 3 1 3

7 2 2 2 4 3 1 3

8 2 2 1 4 3 1 3

9 2 2 2 4 3 1 3

10 2 2 2 4 3 1 3



1 0 0 0 4 3 1 3

2 0 0 0 4 3 1 2

3 0 0 0 3 2 1 2

4 0 0 0 4 3 1 3

5 0 0 0 3 3 1 3

6 0 0 0 4 3 1 2

7 0 0 0 4 3 1 3

8 0 0 0 4 3 1 3

9 0 0 0 4 3 1 3

10 0 0 0 4 3 1 3



1 0 0 0 4 2 0 0

2 0 0 0 4 1 0 0

3 0 0 0 5 3 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 5 3 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 2 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



1 1 1 0 2 2 0 0

2 0 1 1 3 3 0 0

3 1 2 1 2 3 0 0

4 1 2 1 1 3 1 0

5 1 3 1 3 3 0 0

6 1 2 1 2 3 0 0

7 1 2 1 2 3 0 0

8 1 2 1 2 3 0 0

9 1 2 1 2 3 0 0

10 1 2 1 2 3 0 0



1 0 0 0 3 1 0 0

2 0 0 0 3 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 1

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



MAS

MENOS

TEMPERATURA

NOARRANQUE

MAS

FLUJO

MENOS

0

1

2

3

4

5

6

101


CALEFACCIÓN

1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 3 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 4 0 0

5 0 0 0 4 2 1 1

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



Número de

Item

Pro

ba

bil

ida

d

Med

io

Am

bie

nte

SIFLUJO

Ex

po

sici

ón

Per

son

as

Pro

ba

bil

ida

d

Per

son

as

Co

nse

cuen

cia

Bie

nes

Fís

ico

s

Pro

ba

bil

ida

d

Bie

nes

Fís

ico

s

Co

nse

cuen

cia

Med

io

Am

bie

nte

Pará

met

ro

Pala

bra

Gu

ía

Co

nse

cun

cia

Per

son

as

1 4 3 2 5 4 0 0

2 3 2 2 4 3 0 0

3 3 2 2 4 3 0 0

4 2 2 2 4 3 0 0

5 2 2 1 4 3 0 0

6 3 2 2 4 3 0 0

7 3 2 2 4 3 0 0

8 3 2 2 4 3 0 0

9 3 2 2 4 3 0 0

10 3 2 2 4 3 0 0



1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 3 2 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 3 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



MAS

MENOS

TEM

PERATURA

102


FILTRACION DE SALIDA HEPA

1 0 0 0 4 3 3 3

2 0 0 0 3 2 2 3

3 0 0 0 3 3 2 3

4 0 0 0 3 4 2 3

5 0 0 0 3 2 1 1

6 0 0 0 3 3 2 3

7 0 0 0 3 3 2 3

8 0 0 0 3 3 2 3

9 0 0 0 3 3 2 3

10 0 0 0 3 3 2 3



1 0 0 0 5 3 2 3

2 0 0 0 3 3 2 3

3 0 0 0 3 3 3 3

4 0 0 0 3 3 3 3

5 0 0 0 3 3 2 3

6 0 0 0 3 3 2 3

7 0 0 0 3 3 2 3

8 0 0 0 3 3 2 3

9 0 0 0 3 3 2 3

10 0 0 0 3 3 2 3



1 0 0 0 3 2 1 3

2 0 0 0 4 4 3 2

3 0 0 0 3 2 2 3

4 0 0 0 3 3 2 3

5 0 0 0 3 3 2 3

6 0 0 0 3 3 2 3

7 0 0 0 3 3 2 3

8 0 0 0 3 3 2 3

9 0 0 0 3 3 2 3

10 0 0 0 3 3 2 3



Número de

Item

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bie

nte

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

Pará

met

ro

Pala

bra

Gu

ía

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

MASFLUJO

MAS

MENOS

TAMAÑO

DE

PARTÍCULA

103

Tabla H.2. Nodo 2 (Equipo de lecho fluidizado)

PREPARACIÓN DE LA UNIDAD

1 2 4 2 5 2 0 0

2 2 4 2 5 2 0 0

3 4 5 2 4 2 0 0

4 2 4 2 5 2 0 0

5 2 4 2 5 2 0 0

6 2 4 2 5 2 0 0

7 2 4 2 5 2 0 0

8 2 4 2 5 2 0 0

9 2 4 2 5 2 0 0

10 2 4 2 5 2 0 0



1 0 0 0 5 2 0 0

2 0 0 0 5 3 0 0

3 0 0 0 5 2 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 5 2 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 2 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



Número de

item

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bie

nte

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

Par

ámet

ro

Pal

abra

Gu

ía

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osic

ión

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

MAS

MENOS

PRESIÓN

1 2 4 2 5 2 0 0

2 3 5 3 5 2 0 0

3 2 4 3 4 3 0 0

4 2 4 2 5 2 0 0

5 2 4 2 5 2 0 0

6 2 4 2 5 2 0 0

7 2 4 2 5 2 0 0

8 2 4 2 5 2 0 0

9 2 4 2 5 2 0 0

10 2 4 2 5 2 0 0



1 0 0 0 5 2 0 0

2 0 0 0 5 2 0 0

3 0 0 0 3 1 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 5 2 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 2 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



1 0 0 0 6 4 0 0

2 0 0 0 5 2 0 0

3 0 0 0 5 2 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 5 2 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 2 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



1 0 0 0 4 2 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 5 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



MAS

MENOS

TEMPERATURA

MAS

MENOS

HUMEDAD

104


LLENADO DE LA UNIDAD

1 5 3 1 4 3 0 0

2 5 3 1 3 3 0 0

3 4 3 1 4 3 0 0

4 5 3 2 4 2 0 0

5 5 3 1 4 2 0 0

6 5 3 1 3 4 0 0

7 5 3 1 4 3 0 0

8 5 3 1 4 3 0 0

9 5 3 1 4 3 0 0

10 5 3 1 4 3 0 0



1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 3 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 3 2 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 6 4 3 5 4 0 0

2 3 2 2 3 3 0 0

3 4 2 2 4 2 0 0

4 4 2 2 4 3 0 0

5 4 2 2 3 3 0 0

6 3 2 2 4 3 0 0

7 4 2 2 4 3 0 0

8 4 2 2 4 3 0 0

9 4 2 2 4 3 0 0

10 4 2 2 4 3 0 0



Número de

item

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bie

nte

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

MAS

Pará

met

ro

Pala

bra

Gu

ía

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

MAS

MENOS

FLUJO

CORRIENTE

1 4 2 3 4 2 0 0

2 4 2 2 4 3 0 0

3 4 2 2 5 3 0 0

4 4 2 2 4 2 0 0

5 4 2 2 4 3 0 0

6 4 3 2 3 3 0 0

7 4 2 2 4 3 0 0

8 4 2 2 4 3 0 0

9 5 2 2 4 3 0 0

10 4 2 2 4 3 0 0



MAS

ELEC

TRIC

IDAD

105


PRECALENTAMIENTO DEL PRODUCTO

1 0 0 0 5 2 0 0

2 0 0 0 5 2 0 0

3 0 0 0 4 2 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 5 2 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 3 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



1 0 0 0 4 2 0 0

2 0 0 0 5 2 0 0

3 0 0 0 6 3 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 4 2 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 2 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



Número de

item

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bie

nte

Pa

lab

ra

Gu

ía

MAS

MENOS

CAUDAL

Pa

rám

etro

1 0 0 0 5 2 0 0

2 0 0 0 5 3 0 0

3 0 0 0 5 2 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 2 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



1 0 0 0 4 2 0 0

2 0 0 0 4 2 0 0

3 0 0 0 5 3 0 0

4 0 0 0 5 2 0 0

5 0 0 0 5 2 0 0

6 0 0 0 5 2 0 0

7 0 0 0 5 2 0 0

8 0 0 0 5 2 0 0

9 0 0 0 5 2 0 0

10 0 0 0 5 2 0 0



MAS

MENOS

TEM

PERATURA

106


ATOMIZADO/ASPERSIÓN

1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 3 3 0 0

5 0 0 0 3 2 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 3 2 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 4 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 3 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 5 3 0 0

3 0 0 0 3 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 0 0 0 4 2 0 0

2 0 0 0 4 4 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 3 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 4 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 3 3 0 0



Número de

item

Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bie

nte

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

Pa

rám

etro

Pa

lab

ra

Gu

ía

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icos

MENOS

MAS

PRESIÓN

MAS

MENOS

FLUJO

107


SECADO/ENFRIADO

1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 2 0 0

5 0 0 0 3 2 0 0

6 0 0 0 3 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 2 0 0



1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 3 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 2 0 0

9 0 0 0 4 2 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 5 3 0 0

3 0 0 0 3 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 3 2 0 0

3 0 0 0 3 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



Número de

item

Co

nse

cuen

cia

Bie

nes

Fís

ico

s

Pro

ba

bil

ida

d

Bie

nes

Fís

ico

s

Co

nse

cuen

cia

Med

io

Am

bie

nte

Pro

ba

bil

ida

d

Med

io

Am

bie

nte

MAS

Pala

bra

Gu

ía

Co

nse

cun

cia

Per

son

as

Ex

po

sici

ón

Per

son

as

Pro

ba

bil

ida

d

Per

son

as

MAS

MENOS

VOLUMEN

MENOS

PRESIÓN

Pará

met

ro

1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 3 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 0 0 0 4 2 0 0

2 0 0 0 4 4 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 3 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



MAS

MENOS

TEMPERATURA

108


DESCARGA

1 0 0 0 4 3 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 4 0 0

5 0 0 0 4 2 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0



1 2 4 2 4 3 0 0

2 3 4 2 3 2 0 0

3 3 4 2 4 3 0 0

4 2 3 2 3 2 0 0

5 2 3 2 4 3 0 0

6 2 4 3 4 3 0 0

7 2 4 2 4 3 0 0

8 2 4 2 4 3 0 0

9 2 4 2 4 3 0 0

10 2 4 2 4 3 0 0



Número de

item

Co

nse

cuen

cia

Bie

nes

Fís

ico

s

Pro

ba

bilid

ad

Bie

nes

Fís

ico

s

Co

nse

cuen

cia

Med

io

Am

bie

nte

Pro

ba

bilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

Pa

rám

etro

Pa

lab

ra

Gu

ía

Co

nse

cun

cia

Per

son

as

Exp

osi

ció

n

Per

son

as

Pro

ba

bilid

ad

Per

son

as

MENOSPRESIÓN

MASCORRIENTE

109

Tabla H.3. Nodo 3 (Filtro de aire de salida)

FILTRACIÓN DE RETENCIÓN DE POLVO

1 0 0 0 3 4 3 4

2 0 0 0 2 3 2 3

3 0 0 0 3 3 2 3

4 0 0 0 3 3 2 3

5 0 0 0 3 3 2 3

6 0 0 0 3 3 2 3

7 0 0 0 3 3 2 3

8 0 0 0 3 3 2 3

9 0 0 0 3 3 2 3

10 0 0 0 3 3 2 3



1 0 0 0 3 2 3 3

2 0 0 0 3 3 3 3

3 0 0 0 3 3 3 3

4 0 0 0 3 3 3 3

5 0 0 0 3 3 3 3

6 0 0 0 3 3 2 3

7 0 0 0 3 3 3 3

8 0 0 0 3 3 3 3

9 0 0 0 3 3 3 3

10 0 0 0 3 3 3 2



1 0 0 0 3 2 2 4

2 0 0 0 2 3 3 3

3 0 0 0 2 4 3 3

4 0 0 0 3 3 3 3

5 0 0 0 3 2 3 3

6 0 0 0 3 3 3 3

7 0 0 0 3 3 3 3

8 0 0 0 3 3 3 3

9 0 0 0 3 3 3 3

10 0 0 0 3 3 3 3



Pro

bab

ilid

ad

Bie

nes

Fís

icos

Con

secu

enci

a

Med

io

Am

bie

nte

Pro

bab

ilid

ad

Med

io

Am

bie

nte

Pa

rám

etro

Pa

lab

ra

Gu

ía

Con

secu

nci

a

Per

son

as

Exp

osi

ción

Per

son

as

Pro

bab

ilid

ad

Per

son

as

Con

secu

enci

a

Bie

nes

Fís

icosNúmero de

item

MASPRESIÓN

MAS

MENOS

TAMAÑO

DE

PARTÍCULA

0,5

1,5

2,5

3,5

4,5

110

Tabla H.4. Nodo 4 (Extractor de aire)

SUCCIÓN DE AIRE

1 0 0 0 4 3 3 2

2 0 0 0 4 3 3 2

3 0 0 0 4 3 2 2

4 0 0 0 5 3 3 2

5 0 0 0 4 3 3 2

6 0 0 0 4 3 3 2

7 0 0 0 4 3 3 2

8 0 0 0 4 3 3 2

9 0 0 0 4 3 3 2

10 0 0 0 4 3 3 2


0,00 0,00 0,00 0,30 0,00 0,30 0,00 desviaicón estándar

1 0 0 0 4 2 0 0

2 0 0 0 4 3 0 0

3 0 0 0 4 3 0 0

4 0 0 0 4 3 0 0

5 0 0 0 4 2 0 0

6 0 0 0 4 3 0 0

7 0 0 0 4 3 0 0

8 0 0 0 4 3 0 0

9 0 0 0 4 3 0 0

10 0 0 0 4 3 0 0

0 0 0 4 3 0 0 X MEDIA ESTADISTICA

0 0 0 0 0 0 0 desviaicón estándar

1 0 0 0 4 3 2 1

2 0 0 0 3 3 2 2

3 0 0 0 4 3 3 2

4 0 0 0 4 2 3 2

5 0 0 0 4 3 3 2

6 0 0 0 4 3 3 2

7 0 0 0 4 3 2 2

8 0 0 0 4 3 3 2

9 0 0 0 4 3 3 3

10 0 0 0 4 3 3 2



1 0 0 0 4 3 3 2

2 0 0 0 4 3 3 2

3 0 0 0 2 2 3 2

4 0 0 0 4 3 3 2

5 0 0 0 4 3 3 2

6 0 0 0 4 3 3 2

7 0 0 0 4 3 2 3

8 0 0 0 4 3 3 2

9 0 0 0 4 3 3 2

10 0 0 0 4 3 3 2



1 0 0 0 4 3 2 3

2 0 0 0 4 3 2 3

3 0 0 0 4 2 1 3

4 0 0 0 4 3 2 3

5 0 0 0 4 3 2 3

6 0 0 0 4 3 2 2

7 0 0 0 4 3 2 3

8 0 0 0 3 3 2 3

9 0 0 0 4 2 2 3

10 0 0 0 4 3 2 2



Pro

ba

bil

ida

d

Bie

nes

Fís

ico

s

Co

nse

cuen

cia

Med

io

Am

bie

nte

Pro

ba

bil

ida

d

Med

io

Am

bie

nte

MAS

Pará

met

ro

Pala

bra

Gu

ía

Co

nse

cun

cia

Per

son

as

Ex

po

sici

ón

Per

son

as

Pro

ba

bil

ida

d

Per

son

as

Co

nse

cuen

cia

Bie

nes

Fís

ico

s

MENOS

FLUJO

MAS

NOARRANQUE

MASVIBRACIÓN

TAMAÑO

DE

PARTÍCULA

Número de

item

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR · LECHO FLUIDIZADO EN LA EMPRESA QUÍMICA ARISTON RESUMEN Se...

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