UNIDAD DE POSTGRADO PROPUESTA DE PROTOCOLO DE …
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PROPUESTA DE PROTOCOLO DE PREPARACION DE CITOSTATICOS ADECUADOS PARA EL PROFESIONAL DE ENFERMERIA DE LA CLINICA CORDES EN EL PRIMER TRIMESTRE DE LA GESTION 2012 PROPUESTA DE INTERVENCION PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALIDAD EN ENFERMERIA MEDICO QUIRURGICO POSTULANTE: LIC. JULIA ELENA MAMANI CANDIA TUTORA: LIC. OFELIA VARGAS VARGAS LA PAZ – BOLIVIA DICIEMBRE - 2012 UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRES FACULTAD DE MEDICINA, ENFERMERIA, NUTRICION Y TECNOLOGIA MÉDICA UNIDAD DE POSTGRADO
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PROPUESTA DE PROTOCOLO
DE PREPARACION DE CITOSTATICOS ADECUADOS PARA
EL PROFESIONAL DE ENFERMERIA DE LA CLINICA CORDES
EN EL PRIMER TRIMESTRE DE LA
GESTION 2012
PROPUESTA DE INTERVENCION
PARA OBTENER EL TITULO DE
ESPECIALIDAD EN ENFERMERIA
MEDICO QUIRURGICO
POSTULANTE: LIC. JULIA ELENA MAMANI CANDIA
TUTORA: LIC. OFELIA VARGAS VARGAS
LA PAZ – BOLIVIA DICIEMBRE - 2012
UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRES FACULTAD DE MEDICINA, ENFERMERIA, NUTRICION Y
TECNOLOGIA MÉDICA
UNIDAD DE POSTGRADO
DEDICATORIA
A los seres más importantes de mi vida Quienes me brindaron todo su apoyo,
Comprensión, paciencia, Quienes me dan fuerzas
Para seguir adelante: A mi esposo Félix, Mis hijos adorados
Félix Abel, Saúl Mateo y Julia Sarai
AGRADECIMIENTOS
En primer lugar a DIOS, Gran Arquitecto del Universo, supremo creador
y guía permanente de mi vida.
A la Lic. Ofelia Vargas Vargas DOCENTE DE LA UMSA por su apoyo
constante, orientación y paciencia sin las cuales no hubiera sido posible
realizar este trabajo, gracias por la Tutoría.
A la Caja de Salud Cordes, por la oportunidad que me ha brindado al ser
parte del equipo, al Dr. Juan Pereira DIRECTOR EJECUTIVO DE CAJA
DE SALUD CORDES por su compresión.
También al Dr. Mario Aramayo DIRECTOR DE LA CLINICA CORDES y
la Lic. Filomena Flores Adrian RESPONSABLE DE LA JEFATURA DE
ENFERMERÍA DE LA CLINICA CORDES por su comprensión y apoyo
para continuar adelante.
De manera muy especial a la Dra. Jacqueline Cortez COORDINADORA
DEL POSTGRADO DE MEDICINA, Lic. Magdalena Ribera DOCENTE
DE LA UMSA, y a Lic. Edith Mendoza DOCENTE DEL POSTGRADO
UMSA, gracias por su apoyo y sugerencias aportados para este trabajo,
en calidad de tribunal revisor.
A la Lic. Beatriz Crispín, Lic. Norma del Ríos por sus permanentes
comentarios, alientos, por el apoyo incondicional en el presente trabajo,
y a todas las personas que me cooperaron desinteresadamente; a ellos
que no me alcanza de nombrarlos; pero están presente en mi corazón
de manera especial a (Miriam, Gaby, Silvia, Jacqueline, Wilma y otras),
por el aliento constante.
RESUMEN
El tratamiento de los enfermos con cáncer que reciben sesiones de
quimioterapia es complejo y cambiante, los avances en biología molecular y
en tecnología genética hacen que este grupo de fármacos esté en plena
evolución, los citostáticos son agentes múgatenos, teratogénicos y
carcinogénico.
La preparación de los citostáticos es realizado por el profesional de
enfermería, que tengan suficiente experiencia y conocimiento de los
citostáticos al ser preparados con técnicas asépticas y medidas de protección
adecuadas, además deben estar familiarizados con los riesgos del grado de
toxicidad, accidentes de pinchazo, así como con la actuación inmediata en
caso de derrame, tanto en el proceso de recogida del material usado y la
eliminación de residuos.
La contaminación puede ser por inhalación, por absorción cutánea, por lo que
debe prepararse dentro de una campana de flujo laminar; con un manejo
responsable y cuidadoso que disminuya los riesgos de toxicidad en los
profesionales.
Teniendo en cuenta la índole del trabajo y el grado de toxicidad que emite los
citostáticos, para los profesionales que realizan la preparación, se ha estimado
implementar un protocolo de preparación de citostático de cumplimiento estricto
para los que trabajan en el área de oncología.
Según los resultados obtenidos en el presente trabajo de investigación
podemos decir que el 100% de las profesionales en enfermería tienen un
desconocimiento total sobre las normas de preparación y al riesgo laboral que
están expuestos por la falta de información actualizada.
INDICE GENERAL Pág.
DEDICATORIA
AGRADECIMIENTOS
RESUMEN
CAPITULO I
1.- INTRODUCCIÓN 1
CAPITULO II
II. DISEÑO TEORICO 3
2.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 3
2.2. PREGUNTA DE INVESTIGACION 3
2.3. DELIMITACION TEMPORAL Y ESPACIAL 4
2.4. FORMULACION DE OBJETIVO 4
2.4.1. OBJETIVO GENERAL 4
2.4.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS 4
2.5. JUSTIFICACIÓN 4
2.6. ANTECEDENTES 5
2.7. MARCO REFERENCIAL 10
2.8. DEFINICION Y OPERACIONALIZACION DE VARIABLES 10
2.8.1. VARIABLES 10
2.8.1.1.Variable independiente 10
2.8.1.2. Variable dependiente 10
Variable A. Independiente 11 Variable B. Dependiente 12
CAPITULO III
III. MARCO TEORICO 13
3.1. DEFINICION DEL CANCER 13
3.2. TRATAMIENTO 14
3.3. CITOSTÁTICOS 15
3.3.1. Mutágenas 15
3.3.2. Genotóxico 15
3.3.3. Tóxico para la reproducción 15
3.3.4. Carcinógeno 15
3.4. CLASIFICACION DE CITOSTATICOS 16
3.5. FUENTES DE EXPOSICIÓN 16
3.6. EFECTOS SOBRE LA SALUD 16
3.7. EFECTOS LOCALES 17
3.8. EFECTOS SISTÉMICOS 17
3.9. EXPOSICIÓN LABORAL 18
3.10. CÍTOSTÁTICOS EN AMBIENTES DE TRABAJO 18
3.11. CONTROL BIOLÓGICO DE LA EXPOSICIÓN 18
3.12. MEDIDAS DE PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN 19
3.13. ÁREA DE TRABAJO 19
3.14. CONCENTRACION DE CITOSTATICOS EN EL AIRE 19
3.15. CONCENTRACION DE CITOSTATICOS EN EL SUELOS 19
3.16. CONCENTRACIONES EN SUPERFICIES DE RECIPIENTES 20
3.17. VIAS DE EXPOSICION 20
3.18. REGISTRO DE PERSONAL EXPUESTO 21
3.19. EXCLUSIÓN DE TRABAJADORES SENSIBLES 21
3. 20. VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO 21
3.21. RECONOCIMIENTO INICIAL DEL FUNCIONARIO 22
3.22. FORMACION - INFORMACION DEL PERSONAL 22
3.23. CONTROL MICROBIOLÓGICO 22
3.24. EXPOSICIÓN ACCIDENTAL 22
CAPITULO IV
IV. DISEÑO METODOLOGICO 24
4.1. TIPO DE ESTUDIO 24
4.2. UNIVERSO (población de estudio) 24
4.3. MUESTRA 24
4.3.1. Tipos de muestra 24
4.3.1.1. Criterios de Inclusión 24
4.3.1.2. Criterios de exclusión 24
4.4. TÉCNICA E INVESTIGACIÓN 24
4.4.1. Etapa diagnostico 24
4.5. MÉTODO 24
4.6. PROPUESTA DE INTERVENCION 25
4.6.1. Diagnostico inicial 25
4.6.2. Elaboración de protocolo 25
4.6.3. Capacitación al Personal Profesional. 25
4.6.4. Evaluación 26
4.7. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECOLECCIÓN DE
INFORMACIÓN 26
4.7.1. Autorización 26
4.8. RECURSOS 26
4.8.1. Humanos 26
4.8.2. Físico 26
4.8.3. Economía 26
4.9. ASPECTOS ETICOS 26
CAPITULO V
V. RESULTADOS Y DISCUSION 27
5.1. RESULTADOS 27
5.2. DISCUSION 32
CAPITULO VI
VI.CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 34
6.1. CONCLUSIONES 34
6.2. RECOMENDACIONES 36
CAPITULO VII
VII. PROPUESTA DE INTERVECION DE PROTOCOLO
SOBRE LA PREPARACION DE CITOSTATICOS 39
7.1. INTRODUCCIÓN 39
7.2. MARCO TEORICO 39
7.2.1. AGENTES CITOSTATICOS 39
7.3. FACTORES QUE DETERMINA LA ESTABILIDAD
DE CITOSTATICOS 40
7.3.1. Naturaleza del agente neoplásico 40
7.3.2. Condiciones ambientales 40
7.4. EFECTOS ADVERSOS 41
7.5. RECOMENDACIONES GENERALES 41
7.6. DISEÑO DE LA PROPUESTA. 42
7.6.1. JUSTIFICACIÓN 42
7.6.2. OBJETIVO GENERAL 42
7.7. ELABORACIÓN DE LA PROPUESTA. 42
7.7.1. Protocolo 42
7.7.2. Propuesta de protocolo 43
7.7.3. CRONOGRAMA DE CAPACITACION PARA LA
IMPLEMENTACION DE PROTOCOLOS DE PREPARACION DE
CITOSTATICOS 44
Protocolo Nº 1 Lavado de mano 46
Protocolo Nº 2 Recepción y almacenamiento 48
Protocolo Nº 3 ambiente de preparación de citostáticos 49
Protocolo Nº 4 Preparación de citostáticos 51
Protocolo Nº 5 Preparación de citostáticos en cabina 55
Protocolo Nº 6 Limpieza de la cabina de seguridad biológica 59
Protocolo Nº 7 Equipos de protección de uso obligatorio 61
Protocolo Nº 8 Manejo de residuo 63
Protocolo Nº 9 Gestión de residuos citostáticos 64
Protocolo Nº 10 Tratamiento de derrame y exposiciones accidentales 66
Protocolo Nº 11 Tratamiento de contaminación accidental 70
CAPITULO VIII
VIII. FUENTE DE INFORMACION 73
8.1. BIBLIOGRAFÍA 73
9. ANEXOS 76
ANEXO Nº 1 CRONOGRAMA 76
ANEXO Nº 2 FASES O PASOS METODOLÓGICOS 77
ANEXO Nº 3 METODO Y TECNICA DE RECOLECCION DE DATOS
ENCUESTA 79
ANEXO Nº 4 PRESUPUESTO, RECURSO HUMANO Y LOGISTICO 81
ANEXO Nº 5 EQUIPAMIENTO EN AMBIENTE DE PREPARACION
DE CITOSTATICOS 82
ANEXO Nº 6 PROTOCOLO DE MEDICAMENTOS
RECONSTITUCION, FORMAS DE
ADMINISTRACIÓN, ESTABILIDAD Y OBSERVACIONES 84
ANEXO Nº 7 GLOSARIO 98
ANEXO Nº 8 FOTOS 102
1
CAPITULO I
1.- INTRODUCCIÓN
Los citostáticos son fármacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de
las células tumorales, alterando la división celular y destruyendo las células que
se multiplican rápidamente, este tipo de fármacos se usan en el tratamiento de
quimioterapia en enfermedades neoplásicas, como terapia única o asociada a
otras medidas: cirugía, radioterapia, hormonoterapia, inmunoterapia.(1)
Los citostáticos son descritos como agentes oncogénicos, mutagénicos y
teratogénicos, de manera que es necesario tomar medidas de protección del
profesional de enfermería que realiza la preparación de citostáticos y que está
en contacto con este tipo de fármacos, en el proceso de preparación la mayor
importancia es saber que los citostáticos son tóxicos y por lo consiguiente debe
ser realizado este procedimiento por profesional en enfermería con
conocimiento teórico científico con técnicas adecuadas y asépticas.(1)
La pérdida de potencia de citostaticos puede producirse por cambios químicos
como la pérdida de actividad, la generación de productos tóxicos, y la
alteración en la presentación farmacéutica; y por cambios físicos como las
alteraciones en la solubilidad, fenómenos de adsorción y absorción de
fármacos a los recipientes. (1)
Teniendo en cuenta la índole del trabajo y el grado de toxicidad para el
profesional de enfermería, se ha estimado proponer un protocolo de
preparación de citostaticos, para la prevención de los riesgos derivados de su
preparación que debe estar sometido a un cumplimiento estricto de protocolo
de vigilancia y seguimiento de los funcionarios expuestos en particular del
profesional de enfermería. (2)
La exclusión de trabajadores sensibles a este tipo de fármacos son de
responsabilidad administrativa, puesto que estos fármacos son mutagénicos,
teratogénicos y carcinogénicos; también del trabajador profesional se deberá
disponer un historial de Salud Laboral. (2)
2
Las exposiciones accidentales laborales que puedan producirse deben ser
puestas en conocimiento y registrado como "accidente laboral con o sin baja",
los profesionales expuestos deben saber valorar la existencia de síntomas
relacionados con la exposición a citostáticos; los síntomas más frecuentes son:
náuseas, cefaleas, vómitos, aturdimiento, vértigo, etc. (2)
La recepción de los citostáticos será realizada por profesional en enfermería
con conocimiento del producto farmacéutico que va ser preparado, el lugar de
almacenamiento debe ser adecuado para evitar en lo posible la caída y rotura
de envases, atendiendo, al mismo tiempo, a las condiciones de temperatura y
luz especiales de algunos de ellos; sin dejar de lado los equipos de protección
personal que esta establecido en seguridad laboral antes de realizar la
preparación de los citostáticos. (2)
3
CAPITULO II
II. DISEÑO TEORICO
2.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Existe falencia sobre la preparación de citostáticos al interior de la Clínica
Cordes ubicado en la zona Sur de La Paz, dependiente de la Caja de Salud
Cordes.
La preparación de los citostáticos ha sufrido una importante evolución en la
última década, la principal preocupación es la toxicidad al que está expuesto el
personal profesional de salud en su fuente de trabajo, los efectos sobre la salud
desde el punto de vista laboral y preventivo, pueden ser locales e inmediatos
asociados a exposiciones accidentales, sistémicos a largo plazo producidos por
exposiciones continuas y repetidas a bajas dosis, efectos locales y sistémicos.
Según las informaciones obtenidas el 100% de las enfermeras profesionales
que trabaja en el área de oncología están en riesgo laboral, por la exposición a
citostáticos al ser un producto químico tóxico, en el proceso de preparación.
La no existencia de un protocolo de preparación de citostáticos al interior de
Clínica Cordes, es un factor muy determinante en la cual se pone en riesgo la
salud del personal y de los pacientes ante la mala preparación de citostáticos,
al no existir protocolo de preparación de citostáticos, que pone en riesgo, al no
aplicar las técnicas y normas establecidas internacionalmente para su
preparación correspondiente.
Por lo que se requiere elaborar un protocolo de preparación de citostaticos que
responde a estas necesidades.
2.2. PREGUNTA DE INVESTIGACION
¿Será necesario un protocolo de preparación de citostaticos adecuado para el
profesional de enfermería de la Caja de Salud Cordes (Clínica Cordes), en el
primer trimestre de la gestión 2012?
4
2.3. DELIMITACION TEMPORAL Y ESPACIAL
El estudio se aplicara en la Clínica Cordes de la ciudad de La Paz, tiene una
capacidad de 32 camas, 2 camas en destinadas para la Unidad de Terapia
Intensiva, y 3 incubadoras para Unidad de cuidados intensivos neonatales, con
las cual brinda atención del tercer nivel a todos los beneficiarios que están
asegurados en esta institución.
El estudio esta enmarcado entre 1 de mayo de la gestión 2011 al primer
trimestre de la gestión 2012.
2.4. FORMULACION DE OBJETIVO
2.4.1. OBJETIVO GENERAL
Elaborar una propuesta de un protocolo de preparación de
citostáticos adecuado para el profesional de enfermería de la Caja
de Salud Cordes (Clínica Cordes), en el primer trimestre de la
gestión 2012.
2.4.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS
Realizar un diagnostico inicial sobre el conocimiento y preparación
de citostáticos aplicando una encuesta.
Identificar las condiciones de infraestructura para la preparación de
citostáticos.
Revisar protocolos validados de preparación de citostáticos para la
elaboración de un protocolo adecuado a la institución.
2.5. JUSTIFICACIÓN
El presente trabajo de investigación pretende proponer un protocolo de
preparación de citostáticos adecuados, con la cual lograremos disminuir los
riesgos laborales para el profesional de enfermería que realiza la preparación
de citostáticos en el área de oncología.
Para el personal de salud de la Caja de Salud Cordes (Clínica Cordes), la
información que será recolectada en este trabajo de investigación le servirá
5
para desarrollar mejores estrategias, modalidades para fortalecer la institución
y disminuir los riesgos laborales. Asimismo, se resguardara la salud de los
pacientes oncológicos, al proporcionarlos citostáticos bien elaborados acordes
a las recomendaciones y normas internacionales establecidos para tal efecto.
2.6. ANTECEDENTES
En la búsqueda de antecedentes se procede a revisión de documentos en
archivos existentes en la Clinica Cordes, sobre la demanda de pacientes con
diagnosticos de cancer en diferentes tipos y estadio, que requieran tratamiento
de quimioterapias, radioterapia, inmunoterapia, los datos encontrados nos
serviran para poder elaborar, planificar, ejecutar estrategias que reviertan la
situación actual.
La Epidemióloga del Programa de Enfermedades no transmisible Svenka
Mauri, informo sobre el incremento de cáncer a nivel mundial, Bolivia estaría a
nivel de Haití con casos de cáncer, en Bolivia desde el 2010 se empezó a
tomar en cuenta dentro de las estadísticas y el registro actual es de 15.111
personas que estuvieron diagnosticadas con algún tipo de cáncer. (3)
Según los datos en Bolivia existe un 26,3% por cada 100 mil mujeres con
cáncer de cuello uterino, es el país con la tasa de mortalidad más alta de
América. (3)
Los departamentos más afectados son Oruro y Potosí. Según datos del
Ministerio de Salud, Cochabamba tiene el 39% con 5.891 casos, en Santa
Cruz con el 20% al registrar a 3.042; luego La Paz con el 18% y 2.767
pacientes; y Chuquisaca con el 14% al tener en registros a 2.153, son los
datos, con los que actualmente contamos; estos datos son alarmantes, en la
cual todos los funcionarios del área de Salud deben estar en alerta e informado
sobre los riesgos laborales que implica la exposición durante la preparación de
citostaticos que son agentes múgatenos y teratógenos que conlleva a factores
de riesgo por el grado de toxicidad que emiten estos fármacos, el personal
profesional de enfermería que trabajan en el área de oncología con
quimioterapia deberán llevar un registro de historial clínica. (3)
6
Estudios relativamente recientes indican la posibilidad de riesgos por
exposición crónica a estos agentes en pequeñas cantidades. Las diferentes
acciones tóxicas de estos medicamentos, así como factores asociados a las
mismas, con referencia a las reacciones tóxicas que producen a los que
preparan los citostaticos que constituyen un indicador del potencial de riesgo
que supone su absorción sistémica para el trabajador, las acciones son de tres
tipo: Irritante, vesicantes y alérgico. (4)
La toxicidad más manifiesta para quienes preparan estos medicamentos en
soluciones inyectables son las cutáneas o mucosas, tienen especial relevancia
las reacciones de hipersensibilidad inmediata y de anafilaxia sistémica, también
han sido descritas las inhalaciones de tales productos, afectando al tracto
respiratorio, en este sentido, se ha demostrado la presencia de 5-fluorouracilo
en el aire de las salas en las que se prepara este compuesto, la pentamidina
puede inducir broncoespasmo y la ribavirina puede provocar irritación del tracto
respiratorio. (4)
a) Mutagenicidad urinaria, se ha observado la existencia en las profesional de
enfermería que prepara estos citostáticos, este efecto se incrementa a medida
que avanza la semana laboral y disminuye si dejan de preparar, se ha
observado también un descenso de tal efecto cuando mejoran las prácticas de
preparación de citostáticos, cumpliendo las normas de bioseguridad. (4)
b) Tioéteres urinarios, se trata de metabolitos de agentes alquilantes,
observando un aumento de sus niveles, en los que preparan los citostáticos. (4)
c) Metabolitos urinarios, el cisplatino, ciclofosfamida y pentamidina en orina de
trabajadores que preparan, éstos resultan difíciles de valorar el nivel de
exposición y la susceptibilidad individual, se ha determinado la existencia de
una gran variedad de aberraciones cromosómicas, intercambios entre
cromáticas hermanas, aberraciones estructurales («gaps», roturas,
translocaciones) y micronúcleos en linfocitos de sangre periférica, si bien se
relaciona con cáncer de vejiga, carcinoma nasofaríngeo y leucemia, en cuanto
a efectos reproductivos, se han documentado casos de abortos espontáneos y
malformaciones, alteraciones en la menstruación e infertilidad. (4)
7
Las consideraciones finales son cerca de una tercera parte de los casos de
cáncer son prevenibles y cerca de otro tercio es tratable si se detecta en una
fase temprana y se atiende con los recursos necesarios. (5)
Entre las medidas recomendadas para la prevención de esta enfermedad se
encuentran, el mantenimiento de una buena salud a través de una alimentación
sana y la práctica regular de ejercicio, no consumir tabaco y evitar el humo de
segunda mano, es decir, evitar ser fumador pasivo, limitar la ingesta de alcohol,
evitar la exposición excesiva a los rayos solares, y protegerse contra aquellas
infecciones que pueden desencadenar el desarrollo de la enfermedad. (5)
La preocupación sobre un posible riesgo ocupacional surge tras la publicación
de Falck en 1979 en la que, mediante la aplicación del test de Ames, se
evidenció la presencia de mutagenicidad en concentrados de orina de
enfermeras que manipulaban citostáticos, los valores de mutagenicidad
obtenidos eran mayores que los de personal no expuesto, que fue utilizado
como control, y se incrementaban a medida que avanzaba la semana,
sugiriendo que la mutagenicidad podía tener su origen en una absorción de los
citostáticos como consecuencia de la exposición ocupacional. En los años
posteriores, diversos autores intentaron confirmar este riesgo. (6)
Dada la dificultad de determinar la presencia de trazas de citostáticos en el
organismo de los que preparan por métodos directos, la absorción de los
mismos se estudió a través de métodos indirectos, cuya principal limitación es
la falta de sensibilidad y/o especificidad, o bien a través de la investigación de
posibles efectos relacionados con la absorción, como la presencia de
alteraciones cromosómicas o problemas reproductivos. (6)
Al menos 3 estudios epidemiológicos relacionaron la exposición a citostáticos
con un incremento de la incidencia de aborto espontáneo, malformaciones y
embarazos ectópicos, aunque la metodología de estos estudios fue
parcialmente cuestionada por otros autores. (7)
8
A principios de los 80, Nguyen y colegas demostraron que la mutagenicidad
detectada en la orina de un grupo de manipuladores que preparaban
citostáticos en cabinas de flujo laminar horizontal, desaparecía cuando la
preparación se realizaba en una Cabina Biológica de Seguridad (CBS). Estos
resultados fueron confirmados posteriormente por otro grupo y contribuyeron
decisivamente a la recomendación de llevar a cabo la preparación de las dosis
en la Cabina Biológica de Seguridad. (7)
A mediados de los años 80 se alcanza un consenso internacional sobre la
necesidad de adoptar medidas de protección en los procesos de preparación
de citostáticos. (7)
Se considera que, aunque la significación clínica del riesgo ocupacional
asociado a la exposición continuada a bajos niveles de medicamentos
citostáticos no está firmemente establecida, existen suficientes indicios de que
puede verificarse una absorción de los mismos, pudiendo asociarse a efectos
mutagénicos, genotóxicos y reproductivos, cuya prevención es aconsejable la
adopción de medidas de protección, especialmente si se consideraba el largo
período de latencia que puede separar la exposición a un carcinógeno y el
desarrollo clínico de la enfermedad, se consideró, además, que sólo era posible
establecer esta causalidad a través de estudios epidemiológicos que por sus
características resultaban prácticamente inviables (variabilidad, prospectivos, a
muy largo plazo, etc.) (7)
Diversas asociaciones, instituciones y organizaciones elaboraron
recomendaciones sobre el manejo de citostáticos, algunas fueron revisadas
pocos años después, pero en general las últimas versiones introdujeron pocos
cambios y su contenido se ha considerado vigente hasta la actualidad. (8)
En ellas se presta especial atención a la protección ambiental, la protección del
manipulador y la técnica de preparación, durante las 2 últimas décadas la
mayoría de los hospitales ha centralizado la preparación de citostáticos en los
servicios de farmacia, en la actualidad la práctica en su totalidad de los mismos
lleva a cabo esta actividad de forma rutinaria en servicio de oncología, aunque
9
hemos tenido la impresión de que el problema estaba resuelto y esta actividad
se había "estabilizado", algunos datos recientes ponen de manifiesto la
necesidad de llevar a cabo una profunda revisión. (8)
Los factores de riesgo considerados según la magnitud del riesgo depende de
la toxicidad inherente de cada citostáticos, agentes alquilantes, los
antimetabolitos, no son mutagénicos en el test de Ames, el nivel de tiempo de
exposición, que se relaciona con la carga de trabajo, las condiciones de
preparación, protección ambiental y material de protección, la técnica de
preparación Implica procedimientos de adiestramiento y evaluación periódica,
el mayor riesgo esta en la preparación de citostáticos y los derrames
accidentales. (4)
El uso de la quimioterapia se inició en los años 1940 con el uso de las
mostazas nitrogenadas, en los años 80 se descubren alteraciones asociadas a
las preparaciones deficientes y/o a fuertes exposiciones, lo cual permite que se
empiece a relacionar cierta sintomatología con la preparación de citotóxicos sin
medidas de protección, aumentando de la tasa de abortos espontáneos, así
como incremento del riesgo en malformaciones y leucemia, algunos estudios
hechos en 1980 sugerían que la propia orina de las enfermeras profesionales
que preparaban medicamentos citotóxicos podían tener efectos mutagénicos
por la inhalación de tóxicos. (6)
Estos estudios realizados con anterioridad describían que los linfocitos de tales
trabajadores presentaban lesiones cromosómicas, sin embargo existe
controversia en la metodología de estos estudios, aun así existe un consenso
entre los profesionales en enfermería que preparaban productos citotóxicos ya
que estos presentaban una orina sumamente mutagénica y sus linfocitos un
número de rupturas cromosómicas superior a lo normal. (7)
La exposición a citotóxicos son por la inhalación, oral y parenteral, los efectos
pueden ser locales y sistémicos, pueden presentarse de manera inmediata o a
largo plazo. (7)
10
2.7. MARCO REFERENCIAL
La Clínica Cordes esta ubicada en la cuidad de La Paz, en la zona sur, en la
calle 18 de San miguel en la calle Claudio Aliaga Nº123, que corresponde a la
Caja de Salud Cordes.
La clínica Cordes fue fundado el 1 de septiembre de 2009, bajo la dirección del
Dr. Juan Pereira DIRECTOR EJECUTIVO DE LA CAJA DE SALUD CORDES,
Dra. Tatiana Osuna DIRECTORA LOCAL DE SALUD., Dr. Gandarillas JEFE
MEDICO. Y Dr. Mario Aramayo DIRECTOR DE LA CLINICA CORDES, el
personal de la Clínica Cordes es dependiente de la oficina central, que halla
ubicada en la Avenida Arce
Según los datos obtenidos esta institución realizaba compra de servicios en la
Clínica de PROSALUD, para brindar atención médica a sus beneficiarios de
diferentes entidades aseguradas que ameritaba su internación; La Clínica
Cordes brinda los servicios con diferentes especialidades: Oncología, Cirugía
general, Medicina Interna, Ginecología y obstetricia, Pediatría, Traumatología,
Neurología, Otorrinolaringología, Oftalmología, Medicina general, Psicología,
Nutrición, Trabajo Social.
2.8. DEFINICION Y OPERACIONALIZACION DE VARIABLES
2.8.1. VARIABLES
2.8.1.1.Variable independiente:
En la encuesta realizada se pudo evidenciar la falta de protocolo de
preparacion de citostáticos para el profesional de Enfermeria de la Caja
de Salud Cordes (Clinica Cordes) en el primer trimestre de la gestion
2012.
2.8.1.2. Variable dependiente:
Profesionales de enfermeria.
11
Variable A. Independiente. Conocimiento del personal profesional de enfermería en relación a la preparación de citostáticos
VARIABLES
DEFINICION
ESCALA DE MEDICION
INDICADORES
Nivel de educación de
las entrevistadas
Grado de instrucción alcanzado
Ordinal
1. Licenciada
2. Diplomado
3. Especialidad
4. Maestría
Condiciones de los
profesionales Modalidad de trabajo
del funcionario Nominal
1. De planta
2. Contrato
Ejercicio profesional
Años de servicio profesional en
Enfermería
Interválica
a) 0 a 3 años
b) 4 a 6 años
c) 7 a 10 años
Años de experiencia en la preparación de
citostáticos
Interválica
a) 0 a 3 años
b) 4 a 6 años
c) 7 a 10 años
La institución cuenta con la infraestructura
adecuada
Las condiciones son optimas y adecuadas
para la preparación de citostáticos
Nominal
1. Existe área destinado para la preparación de citostáticos
2. El ambiente es acorde a las normas
3.Existe cabina de seguridad
4. Cuenta con protocolo de manejo en Cabina de Seguridad Biológica.
5. Cuenta con personal capacitado
Existen normas en la institución
sobre la preparación de
citostáticos
Verificar su existencia
Ordinal
1. Existen bibliografía sobre los citostáticos
2. Existen protocolos de preparación
3. Existe plan de contingencia ante algún evento adverso
4. Existe registro de control de que citostáticos se usa con frecuencia
Conocimiento
Grado de conocimiento sobre la preparación de
citostáticos Ordinal
1.Cuales son vesicantes
2. Cuales son irritantes
3.Cuales son alergénicos
Conocimiento
Grado de capacidad adquirido sobre la
preparación de citostáticos
Formal
1.Cursos
2. Talleres
3. Teórico del pregrado
4. Auto formación
Bioseguridad
Cumple con las normas de protección (turbante, barbijo, mandil, bota) durante la preparación de citostaticos.
Observación
1. Si
2. No
3. Alguna vez
12
Variable B. Dependiente Protocolo de enfermería para la preparación de citostáticos.
VARIABLE
DEFICICION
RANGO DE MEDICION
ESCALA
INSTRUMENTO
Protocolo de enfermería para la preparación de citostáticos
Es un documento cuyas serie es de escritura que guía de forma sistemática de los diferentes procedimientos.
Preparación de citostáticos
*Existe * No existe
Encuesta
Eliminación de residuos generados
* Apropiado * No apropiado
Verificación de manuales
Aplicación de medidas universales:
Barbijo
Turbante
Bata
Guantes
Bota
* Eficiente *Deficiente
* Propuesta de elaboración * Guías de protocolo
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CAPITULO III
III. MARCO TEORICO
3.1. DEFINICION DEL CANCER
Se denomina cáncer a un proceso maligno de crecimiento celular anormal
caracterizado por la pérdida de los mecanismos de control normal y que tiene
como resultado un crecimiento sin regulación de las células malignas, ausencia
de diferenciación y con la capacidad de invadir los tejidos locales; es un grupo
más de 300 tipos, diferentes de enfermedades caracterizadas por crecimiento
anormal de células y por formación de tumores, además de producir daño al
tejido en el sitio de origen, el cáncer puede extenderse a distintas partes del
cuerpo formando metástasis.(1)
Los cánceres se dividen en benignos y malignos.
La neoplasia benigna es aquella que generalmente tiene un buen
pronóstico, con grandes posibilidades de curación a través de un
procedimiento quirúrgico sencillo, y no constituye peligro para la vida del
paciente.
La neoplasia maligna tienen peor pronóstico, requieren procedimientos
terapéuticos más complejos y agresivos y pueden causar la muerte del
individuo, la diferenciación entre ambos procesos se realiza en base a
criterios histológicos y biológicos.
El nombre de los cánceres deriva en general de las células o tejidos donde se
originan, los cánceres que nacen en el tejido mesenquimatoso se denominan
sarcomas, los de origen en las células epiteliales son carcinomas, dentro de
estos últimos se distinguen los adenocarcinomas, cuyas células presentan un
patrón de crecimiento glandular y los carcinomas epidermoides o escamosos
que contienen células escamosas, la diseminación de los cánceres se produce
en general por tres vías: (1)
Por continuidad a tejidos circundantes.
Por vía linfática a los ganglios linfáticos.
Por vía hematógena a otros órganos a distancia.
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Las vías de diseminación son la base para la clasificación del cáncer en
estadios conocido por las siglas T N M. La letra T describe el tamaño del tumor
primario, N (del inglés Node) la presencia de metástasis en los ganglios
linfáticos regionales y la M para la existencia de metástasis distantes, estos
símbolos se cuantifican para el tumor primario, de menor a mayor tamaño
tumoral, como T1, T2, T3 y T4; para la afectación ganglionar creciente como
N0, N1, N2 y N3 y para la ausencia o presencia de metástasis como M0, M1,
M2, M3. (1)
3.2. TRATAMIENTO
El objetivo del tratamiento es la destrucción o control del crecimiento de las
células cancerosas, reduciendo al mínimo los efectos sobre células normales,
aliviar el dolor y los síntomas asociados con la enfermedad con la finalidad de
mejorar en lo posible la calidad y duración de la vida del paciente. (1)
Para el tratamiento del cáncer se emplean tres métodos; la cirugía, la
radioterapia y el tratamiento farmacológico, cada método tiene su indicación
específica dependiendo del tipo de localización y su estadio de cada caso de
cáncer en su particularidad, cada método puede utilizarse en forma individual o
en combinación con los otros, dependiendo también del estado clínico del
enfermo: (9)
La cirugía se indica para tumores que pueden ser separados del tejido
circundante normal. (9)
La radioterapia en ciertos tipos de cáncer que están confinados en un
área localizada. (9)
La quimioterapia se realiza con fármacos anticancerosos que esta
indicado para algunos tipos de cánceres localizados, la leucemia y para
aquellos que han hecho metástasis en otros órganos. (9)
Algunas hormonas modifican la respuesta inmune del cuerpo también
están categorizados como anticancerosos, sin embargo la mayoría de
estos fármacos anticancerosos son agentes citotóxicos que
preferentemente matan células de rápido crecimiento. (9)
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3.3. CITOSTÁTICOS
Son sustancia capaces de inhibir o impedir la evolución de las células
malignas, restringiendo la maduración y proliferación, actuando sobre fases
específicas del ciclo celular y por ello son activas frente a células que se
encuentran en proceso de división, este mecanismo hace que, a su vez, sean
por sí mismas carcinógenas, mutágenas y/o teratógenos y son un grupo
heterogéneo de sustancias de distinta naturaleza química, que se utilizan como
tratamiento antineoplásico, única o asociada a otras medidas como se a
cirugía, radioterapia, hormonoterapia e inmunoterapia. (10)
3.3.1. Mutágenas: Es la mutación o la modificación permanente en la cantidad
o en la estructura de material genético de un organismo que produce un
cambio de las características del fenotipo de dicho organismo, las alteraciones
pueden afectar a un solo gen, a un conjunto de genes o a un cromosoma
entero. (10)
3.3.2. Genotóxico: Es aquel agente de radiación o sustancia química que
produce una ruptura en el ADN, pudiendo causar mutación o cáncer. (10)
3.3.3. Tóxico para la reproducción: La sustancia o preparado que, por
inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueda producir efectos negativos
no hereditarios en las descendencias, a aumentar la frecuencia de éstos, que
afecta de forma negativa. (10)
3.3.4. Carcinógeno: Sustancia que por inhalación, ingestión o penetración
cutánea puede producir cáncer y aumentar su frecuencia, algunos de los
agentes citostáticos están considerados como carcinógenos según la
clasificación de la IARC (International Agency for Research on Cáncer) que
determina el riesgo carcinogénico de las sustancias químicas en humanos. (10)
Los citostáticos son muchos y de naturalezas variadas por lo que el margen de
estabilidad y seguridad es estrecho, son muchos los factores externos que
afectan a la estabilidad de los citostáticos: (9)
a) Tipo de diluyente empleado.
b) Condiciones de luz y temperatura.
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3.4. CLASIFICACION DE CITOSTATICOS
Los citostáticos se clasifican dependiendo de sus características, basada en su
mecanismo de acción:(9)
Agentes alquilantes: Son sustancias muy reactivas que forman enlaces
covalentes con los aminoácidos, alterando las proteínas, y con las bases
púricas y pirimidínicas, bloqueando la función biológica del ADN, su
administración es por vía intravenosa, los de uso más habitual son:
Ciclofosfamida, Carmustina, Estreptozotocina, Dacarbacina. (9)
Antimetabolitos: Producen inhibición de la síntesis de las bases
nitrogenadas y el ADN por un bloqueo enzimático a través de sustancias
análogas a los metabolitos habituales, estos fármacos se usan en el
tratamiento de tumores, también en trasplante para impedir las crisis de
rechazo, están: Metotrexate, Citarabina, 5-Fluoruracilo. (9)
Antibióticos antitumorales: Son antibióticos que actúan sobre el ADN
o el ARN inhibiendo su duplicación o transcripción, en este grupo se
encuentran Bleomicina, Mitomicina, Dactinomicina. (9)
Alcaloides de las plantas: Los alcaloides de la Vinca detienen la
mitosis porque impiden la formación del huso acromático, son fármacos
muy tóxicos que no pueden ser preparados fuera del ambiente
hospitalario: Vimblastina, Vincristina, Lindísima, Etopósido. (9)
Agentes varios: Son un grupo de fármacos de difícil clasificación, entre
ellos están los derivados del platino como el Cisplatino.(9)
3.5. FUENTES DE EXPOSICIÓN
Los agentes citostáticos se usan principalmente para el tratamiento de
quimioterapia en el área de oncológicos, así los trabajadores pueden estar
expuestos durante la fabricación, preparación, distribución o transporte interno,
administración, tratamiento de contaminaciones accidentales, derrames, o
eliminación de los residuos. (2)
3.6. EFECTOS SOBRE LA SALUD
Desde el punto de vista laboral y preventivo interesa clasificar los citostáticos
según los efecto que causa a la salud de los trabajadores que están es
exposición a estas sustancias, no todos los citostáticos producen los mismos
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efectos y su peligrosidad varía según el tipo de fármaco, estos efectos pueden
ser: locales asociados a exposiciones accidentales y sistémicas, a largo plazo
producidos por exposiciones continúas y de repetidas veces a bajas dosis, las
acciones tóxicas de estos medicamentos incluyen: Teratógeno, Citostáticos,
Carcinógena, Mutágenas. Alteración corneal, Cardiotóxica, Hepatotóxica,
Nefrotóxica, Hemorrágica, Vesicante (irrita piel y mucosas), Hematológica, (10)
3.7. EFECTOS LOCALES
Los efectos locales se producen como consecuencia de vertidos, cortes con
material contaminado o accidentes que ponen en contacto la piel o mucosa con
el citostático, en función del fármaco utilizado pueden producirse: (10)
Irritación local (citotóxicos irritantes)
Ulceración y posterior necrosis en la zona (citotóxicos vesicantes),
Otros pueden provocar alergias (citotóxicos alergénicos),
Entre estos podemos mencionar los siguientes: (10)
Tabla Nº 1 Efectos locales de citostáticos
vesicantes Irritación local Poco Irritante Alergénicos
Dactinomicina
Doxorrubicina
Epirrubicina
Estreptozocina
Lomustina
Mecloretamina
Vimblastina
Vincristina
Carmustina
Dacarbacina
Mitoxantrona
Tiotepa
Bleomicina
Carboplitino
Ciclofosfamida
Cisplatino
Citarabina
Etoposido
Flururacilo
Ifosfamida
Metotrexato
Bleomicina
Cisplatino
Ciclofosfamida
Doxorrubicina
Fluoruracilo
Metotrexate
Fuente propia
3.8. EFECTOS SISTÉMICOS
Se producen en un periodo de largo tiempo, por exposiciones continuas y
repetidas a bajas dosis y por ello es muy difícil demostrar epidemiológicamente
la relación causa-efecto entre exposición laboral a estos fármacos y efectos
sistémicos, se puede considerar que los citostáticos son potencialmente
mutagénicos, teratogénicos y carcinogénicos, no todos los citostáticos son igual
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de agresivos, los que tienen mayor potencial carcinogénico y teratogénicos son
los agentes alquilantes y los derivados de la vinca, y los menos agresivos son
los antimetabolitos que son (Metotrexate, citarabina y fluoruracilo). (10)
3.9. EXPOSICIÓN LABORAL
Es más difícil establecer los posibles efectos adversos que pueda causar la
exposición crónica a bajos niveles de concentración de compuestos
citostáticos, los efectos pueden ser sub clínicos y no ser evidentes durante
años o generaciones de exposición continuada, pero aun en ausencia de datos
epidemiológicos, la toxicidad de los agentes citostáticos obliga a tomar
precauciones para minimizar sistemáticamente la exposición a los mismos. (9)
La exposición a citostáticos en el ámbito laboral no implica exclusivamente al
personal de enfermería, sino que también puede afectar al personal de
suministro, recepción y almacenamiento, transporte, laboratorio, limpieza, por
contacto con excretas de pacientes sometidos a quimioterapia o en caso de
accidentes (vertidos, salpicaduras o punciones). (9)
3.10. CÍTOSTÁTICOS EN AMBIENTES DE TRABAJO
Los estudios más importantes sobre contaminación por compuestos citostáticos
se presente al tratarse de un confinamiento primario en la cabina de seguridad
biológica, al aplicar las medidas correctas de prevención y buenas prácticas de
trabajo no deben representar ningún riesgo para los trabajadores responsables
de la preparación de los citostáticos. (9)
3.11. CONTROL BIOLÓGICO DE LA EXPOSICIÓN
La voz de alarma en cuanto a la constatación de una posible exposición a
agentes biológicos por parte del personal responsables de la preparación se
basó en la determinación de mutagenicidad urinaria, también sobre la
presencia de metabolitos en orina de los trabajadores expuestos a los
citostaticos. (2)
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3.12. MEDIDAS DE PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN
En la preparación de citostáticos hay que considerar tanto los aspectos de
protección del producto como la minimización de los riesgos tóxicos que
afectan tanto al personal que prepara y al medio ambiente. (2)
En el caso de la exposición laboral, la técnica adecuada es el equipos de
protección personal, es la mejor forma de protegernos frente a diferentes
contaminaciones, además, debe reducirse al máximo el número de personas
que preparen citostáticos. (10)
3.13. ÁREA DE TRABAJO
La circulación del aire deberá ser de la zona más limpia a la zona menos
limpia, para ello habrá una diferencia de presión entre salas con las puertas
cerradas, con el control de la dirección de los flujos de aire se puede visualizar
mediante tubos generadores de humo. (11)
El acceso será restringido, debe constar de dos zonas bien diferenciadas,
conectadas entre sí por una zona de paso. (11)
1. Una destinada al almacenamiento y acondicionamiento del material.
2. Una zona de paso de transferencia de materiales y personas, en la
zona de paso, se colocara el material de protección cuando vaya a
entrar en la zona de preparación y retirárselo cuando circule hacia la
antesala, impidiendo la apertura simultánea de las 2 puertas de la
zona de paso.
3.14. CONCENTRACION DE CITOSTATICOS EN EL AIRE
La presencia de aire en el ambiente de trabajo sería la primera causa directa
de exposición por vía inhalatoria, en este sentido se han detectado
concentraciones de aire que oscilan entre <1-195 mg/m3 y < 30-104 mg/m3,
es evidente que unas correctas prácticas de trabajo deben llevar a no
determinar nunca concentraciones de aire por encima del límite. (2)
3.15. CONCENTRACION DE CITOSTATICOS EN EL SUELOS Y GUANTES
La presencia de residuos de estos productos en suelos y superficies de trabajo
son más numerosos y los márgenes de concentraciones obtenidos muy
20
amplios, la utilización de guantes es una práctica en la preparación de
citostáticos, nunca debe haber contacto directo con los citostáticos, por lo que
los guantes no deberían presentar contaminación, excepto en caso de
accidentales existen riesgo de contaminación. (2)
3.16. CONCENTRACIONES EN SUPERFICIES DE RECIPIENTES (VIALES)
La presencia de citostáticos en aire, superficies y guantes podría quedar
justificada por salpicaduras, vertidos o, en pocos casos, evaporación del
citostático; sin embargo, se trata de situaciones no habituales, en caso de este
hecho implica un imprescindible lavado, previo a su preparación, de los frascos,
pero también deben considerarse todas las medidas necesarias de protección
a lo largo de toda la cadena de envasado, transporte y almacenamiento. (2)
3.17. VIAS DE EXPOSICION
Piel y mucosas: La exposición se produce por contacto directo, las
reacciones adversas más frecuentes son irritación, dermatitis y también
pueden producirse efectos sistémicos por absorción rápida de algún
citostático como la Ciclofosfamida. durante la preparación, manipulación
de residuo, accidentes de punciones y salpicaduras. (10)
Inhalatoria: A través de los aerosoles que pueden formarse durante la
preparación, es la fase que ofrece mayor riesgo, es debido a la técnica
incorrecta se originan aerosoles, esto lleva a una contaminación del área
de trabajo, alcanzándose concentraciones considerables del
medicamento en el ambiente y produciéndose su inhalación inadvertida
que se verá expuesto a dosis bajas y continuadas, puede desencadenar
efectos tóxicos de tipo sistémico durante la preparación, al retirar la
aguja de un vía, en la apertura de una ampolla, al llevar a cabo la
expulsión de aire de una jeringa, al inutilizar agujas usadas. (10)
Oral: Por ingestión de alimentos y bebidas contaminadas en el área de
trabajo. (10)
Parenteral: Por introducción directa del medicamento a través de
pinchazos o cortes producidos por rotura de ampollas. (10)
21
3.18. REGISTRO DE PERSONAL EXPUESTO
Debe elaborarse un registro de personal profesional expuesto a agentes
citotóxicos para estar sometido a una vigilancia especial por parte del Servicio
de Medicina Preventiva, el personal que vaya a preparar estos productos ha de
recibir una exhaustiva información oral y escrita sobre los aspectos. (12)
3.19. EXCLUSIÓN DE TRABAJADORES SENSIBLES
Este tipo de fármacos no deben ser preparados por los profesionales que se
encuentren en las siguientes situaciones: (12)
Embarazadas y mujeres que deseen quedarse embarazadas.
Mujeres durante el puerperio y la lactancia.
Personal considerado de alto riesgo (con antecedentes de abortos o
malformaciones congénitas)
Personal tratado previamente con: radioterapia o quimioterapia.
Personal del que se sospeche daño genético.
Personas con antecedentes de alergias a medicamentos citostáticos.
El personal que prepara no debe ser expuesto a niveles de radiación
superiores a 1 mili Sievert/año, debido al efecto sinérgico citotóxico de
ambos agentes.
3. 20. VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO
Cada trabajador profesional expuesto a los citostaticos deberá disponer de un
historia de salud laboral en el que constarán sus antecedente personales y
antecedente laborales, características del puesto de trabajo, examen médico
previo, tiempo en el puesto de trabajo, revisiones periódica, exposiciones
accidentales para detectar los efectos mutagénica o carcinogénicos, se pone
especial hincapié en buscar signos agudos de toxicidad en la piel y mucosas
las cuales se manifiestan en un largo plazo, con alteración de las células
sanguíneas que son más sensibles a estos medicamentos por su rápida
división, las exposiciones accidentales que puedan producirse deben ser
puestas en conocimiento y registrado como "accidente laboral con/sin baja
medica”.(12)
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3.21. RECONOCIMIENTO INICIAL DEL FUNCIONARIO
Los profesionales expuestos a estos fármacos deben ser valorados, la
existencia de síntomas relacionados al grado de toxicidad a la que fueron
expuestas, los síntomas que se manifiestan son: Náuseas. Cefalea, vómitos,
vértigos, aturdimiento, malestar general, prurito, hiperpigmentación cutánea,
irritación de piel y mucosas. (12)
3.22. FORMACION - INFORMACION DEL PERSONAL
El nivel de exposición depende del número de preparaciones que se realizan al
día, pero no exclusivamente de ello, ya que en ocasiones tiene más relación
con que se realiza el trabajo, observar si se cumplen o no las medidas de
protección, por ello es fundamental la formación adecuada de todos los
trabajadores que preparan estos productos y la adopción de medidas de
protección consecuentes con la actividad que se realiza y el nivel de
exposición, el personal debe formarse con una fase de adiestramiento previa a
la realización de las tareas, es recomendable rotar al personal
profesionalmente expuesto a productos citotóxicos. (12)
3.23. CONTROL MICROBIOLÓGICO
Cada seis meses y en los primeros 5 días del mes, se debería de realizar un
control microbiológico de la cabina, se usarán 5 placas Agar-Sangre: (12)
1º Día: Área Derecha de trabajo (durante 2 horas de trabajo).
2º Día: Área Izquierda de trabajo (durante 2 horas de trabajo).
3º Día: Flujo Der. (durante 2-4 min, al finalizar la jornada de trabajo).
4º Día: Flujo Izq. (durante 2-4 min al finalizar la jornada de trabajo).
5º Día: Control.
3.24. EXPOSICIÓN ACCIDENTAL
Cuando se produzca una contaminación del equipo de protección se
retirará el mismo inmediatamente y se procederá al lavado de la piel con
agua y jabón la zona afectada durante 10 minutos. (12)
En caso de ingestión accidental, es necesario acudir inmediatamente al
médico. (12)
23
En el caso de afectación ocular, se irrigará abundantemente con suero
fisiológico. Consultar inmediatamente al médico. (12)
La OMS propone los siguientes seis módulos de acción como medidas
efectivas para controlar el avance de la enfermedad a nivel mundial: (5)
Planeación. Crear planes de control efectivos de acuerdo con los
recursos disponibles; sugiere integrar los planes de acción de las
enfermedades crónicas, para potencializar las políticas de salud pública.
Prevención. Reducir los riesgos de padecer la enfermedad al controlar
el mayor número posible de factores de riesgo.
Detección temprana. Mejorar la detección el cáncer es una enfermedad
tratable y curable si se inicia el tratamiento en etapas tempranas.
Diagnóstico y tratamiento. Los programas de tratamiento deben estar
ligados a los diagnósticos tempranos, el mismo debe ser digno, ayudar a
curar la enfermedad y promover el mejoramiento de la calidad de vida.
Cuidado paliativo. Aún cuando la enfermedad se detecte en una etapa
tardía, el dolor del enfermo puede reducirse, se sugiere el uso de un
modelo de atención comunitario e integral.
Participación política y social. Plantear estrategias para el control de
enfermedad desde el ámbito político, en conjunto con la sociedad civil.
24
CAPITULO IV
IV. DISEÑO METODOLOGICO
4.1. TIPO DE ESTUDIO
Descriptivo de corte transversal, observacional y no experimental porque
evalúa diversos factores, abarcando desde el inicio de la elaboración del
presente trabajo desde 1 de mayo del 2011 al 1er trimestre de 2012.
4.2. UNIVERSO (población de estudio)
El universo de estudio está dirigido a todas las profesionales de enfermería de
la Clínica Cordes que son responsables en la preparación de citostáticos en
diferentes turnos, se tomó en cuenta al 100% para el presente trabajo de
investigación, también fueron encuestadas con previa información y
consentimiento informado verbal.
4.3. MUESTRA
Son 9 Licenciadas de Enfermería que desempeñan sus funciones.
4.3.1. Tipos de muestra
4.3.1.1. Criterios de Inclusión
Personal de enfermería de planta y contratada que trabajan en la
Clínica Cordes.
Personal que acepte voluntariamente llenar la encuesta.
4.3.1.2. Criterios de exclusión
Auxiliares de enfermería que trabajan en la Clínica Cordes.
4.4. TÉCNICA E INVESTIGACIÓN.
4.4.1. Etapa diagnostico:
Instructivo: verbal de llenado.
Técnica: la encuesta.
4.5. MÉTODO
Lo primero fue elegir el tema de la investigación durante el curso de la
Especialidad, realizando revisión documental referente al tema.
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Se realizó un análisis descriptivo observacional sobre las acciones y medidas
durante la preparación de citostáticos, se identificó el problema y las
condiciones de la infraestructura al interior de la institución, posteriormente se
planteó un diagnóstico inicial sobre el conocimiento y el modo de
preparación de citostáticos de las profesionales de enfermería, de la Clínica
Cordes.
Se realizó una entrevista verbal con el Dr. Mario Aramayo Director de la Clínica
Cordes, y con la Lic. Filomena Flores Jefa de Enfermeras solicitando la
autorización para dar inicio al trabajo de investigación.
Se realizó las revisiones de diferentes protocolos internacionales aprobados,
referentes al tema, buscando la adecuación de los procedimientos sobre la
preparación de citostáticos para el personal profesional de la Clínica Cordes.
Partiendo de un diagnóstico situacional, como estrategia se elaboró un
protocolo de preparación de citostáticos como propuesta de intervención, se
aplicó la encuesta a las Profesionales en enfermaría previa aplicación del
consentimiento informado de manera verbal, posteriormente se tabuló los
resultados obtenidos, a las cuales de dio una interpretación.
4.6. PROPUESTA DE INTERVENCION
4.6.1. Partiendo de un diagnóstico inicial, con previa coordinación con las
autoridades competentes, en la cual se aplicó una encuesta a las Profesionales
en Enfermería.
4.6.2. Elaboración de un protocolo, para dar respuesta a la situación
encontrada al interior de la institución.
4.6.3. Capacitación al personal de Enfermería
• A través de un taller (teórico - practico).
Primer día:
1. Primera actividad, conferencia por el especialista Cirujano oncólogo
tema “Los citostáticos”
2. Segunda actividad, conferencia por la Licenciada invitada “Preparación
de citostáticos”.
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3. Tercera actividad, presentación del protocolo por la autora del trabajo
“contenido del protocolo”.
Segundo día:
1. Actividad, Exposición de videos sobre la preparación de citostáticos.
2. Actividad, demostración sobre la preparación de citostáticos de acuerdo
al protocolo.
3. Actividad, invitación a las cursantes del taller a desarrollar las
demostración sobre la preparación de citostáticos.
4.6.4. Evaluación final.
Se aplicará un diagnostico final buscando los avances y logro planificado, se
aplicara la misma encuesta, que fue aplicado en su anterioridad.
4.7. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN.
4.7.1. Autorización, Se solicitó a diferentes autoridades competentes.
4.8. RECURSOS
4.8.1. Humanos, La autora y colegas de la Clínica Cordes.
4.8.2. Físico, En los ambientes de la Clínica Cordes y Aulas del postgrado.
4.8.3. Economía, Recursos propios.
4.9. ASPECTOS ETICOS
Se solicitó autorización al Dr. Juan Pereyra DIRECTOR EJECUTIVO DE LA
CAJA DE SALUD CORDES, al Dr. Mario Aramayo DIRECTOR DE LA CLÍNICA
CORDES y a la Lic. Filomena Flores RESPONSABLE DE ENFERMERIA,
aplicando Consentimiento informado de manera verbal, Confidencialidad de las
respuestas y privacidad de identidad de los participantes.
27
CAPITULO V
V. RESULTADOS Y DISCUSION
5.1. RESULTADOS
GRAFICA Nº 1
GRADO DE EDUCACION OBTENIDO POR LAS PROFESIONALES
INTERPRETACION: En la gráfica 1 se observa que son Licenciadas en
enfermería el 45%, el 44% son Especialistas en Cuidados Intensivos, con un
11% realizó diplomado en educación superior (PPEGESS).
GRAFICA Nº 2
SITUACIÓN LABORAL DE LAS LICENCIADAS EN ENFERMERIA.
INTERPRETACION: En la gráfica 2 se observa que el 56% del profesional en
enfermería que trabaja son contratadas, y el 44% de las profesionales son de
planta.
28
GRAFICA Nº 3
AÑOS DE SERVICIO PROFESIONAL
INTERPRETACION: En la gráfica 3 se observa que el 45% de las
profesionales en enfermería tiene de 0 a 2 años de servicio profesional.
GRAFICA Nº 4
AÑOS DE EXPERIENCIA EN LA PREPARACIÓN DE CITOSTATICOS
INTERPRETACION: En la gráfica 4 se observa que un 45% tiene menos de un
año de experiencia sobre la preparación de citostáticos, y un 33% tiene la
experiencia laboral de 2 a 3 años preparando los citostáticos.
29
Tabla Nº 5. Condiciones para la preparación de citostáticos en la Institución (Clínica Cordes).
SI NO
TOTALES
Existe área destinado para la preparación de citostáticos.
0
9
9
Ambiente acorde a las normas. 0
9
9
Existe cabina de seguridad biológica.
0
9
9
Cuenta con protocolo de manejo. 0
9
9
Cuenta con personal capacitado.
0
9
9
INTERPRETACION: Según la tabla se observa que las 9 Licenciadas
entrevistadas respondieron que no existen condiciones para la preparación de
los citostáticos.
Tabla Nº 6. Normas para la preparación de citostáticos
SI NO TOTALES
Existe bibliografía de apoyo.
0
9
9
Existe protocolo de preparación de citostáticos.
0
9
9
Existe plan de contingencia ante algún evento adverso ante derrame, accidente laboral o contaminación ambiental.
0
9
9
Existe registro de preparación de citostáticos más utilizados por el personal profesional.
0
9
9
INTERPRETACION: Según la tabla se observa que no existen normas para la
preparación de citostáticos, no existe protocolo ni plan de contingencia sobre el
manejo de citostáticos.
30
GRAFICA Nº 7
UTILIZACION DE INDUMENTARIA EN LA PREPARACION DE
CITOSTATICOS
INTERPRETACION: en la gráfica 7 se observa que el 67% del personal de
enfermería no usan las medidas de protección establecidas en bioseguridad
laboral durante la preparación de citostáticos.
Tabla Nº 8. Grado de conocimiento sobre los citostáticos y sus efectos.
EFECTOS
CITOSTATICOS
CORRECTO
INCORRECTO
TOTALES
Irritantes Cisplatino3, Doxirrubicina 3, Ciclofosfamida 2, Filgastrina 1, Carbaplatino1
0
9
9
Vesicantes Cisplatino 1, Pacliterol 1, No sabe 7
0 9 9
Alergénicos
Ciclofosfamida 2, Vincristina 1, Doxorrubicina1, Ifosfamida 1, Todos 1
1
8
9
INTERPRETACION: El 90% del profesional en enfermería desconoce sobre
los efectos de citostáticos.
31
GRAFICA Nº 9
CAPACITACION OBTENIDA SOBRE LA PREPARACION DE CITOSTATICOS.
INTERPRETACION: Según la gráfica 9 se observa que el 45% adquirió su
conocimiento por auto formación, y el 33% tiene conocimiento del pregrado, y
un 11% por curso y taller.
32
5.2. DISCUSION
Según los resultados podemos observar que en la Clínica Cordes no existen
especialistas en el Área de Medico Quirúrgico, las cuales pueden aportar con
los conocimientos científicos teórico-practico obtenidos durante su formación.
Según los resultados obtenidos se llega a la conclusión que un 56% de los
profesionales de enfermería que trabajan están a contrato, lo cual indica que
existe una inestabilidad laboral, los cual también es un factor que influye a las
profesionales de enfermería en una dejadez o desinterés profesional.
Según los resultados obtenidos existe un porcentaje mayor en la entre las
profesionales de enfermería que vienen ejerciendo su profesión son de 0 a 2
años de antigüedad con profesionales lo que da a conocer que son
profesionales jóvenes, que aun no ven el riesgo laboral a la que están
expuestas al no cumplir con las normas de bioseguridad establecidas a nivel
internacional.
Según los resultados obtenidos un 45% son profesionales en enfermería
tienen menos de un año de experiencia sobre la preparación de citostáticos, y
un 33% viene preparando los citostáticos desde hace 3 años.
Según los resultados obtenidos el 100% de las profesionales en enfermería
indican que no existen normas, ni protocolos de preparación de citostáticos, lo
cual da a conocer que el profesional en enfermería esta en alto riesgo laboral
por la falta de conocimiento y la incoordinación a nivel gerencial sobre los
riesgo laborales expuestos los funcionarios y pacientes.
Según los datos obtenidos por las profesionales de enfermeras, confirman que
existe un alto riesgo laboral, por la falta del uso de medios de protección
establecidos en bioseguridad laboral a nivel internacional, también demuestra
que las profesionales mismas no están velando sobre su salud, la jefatura de
enfermería debe hacer cumplir estas normas de bioseguridad
33
internacionalmente establecido y a nivel de jefatura en lo posible no hacer faltar
los insumo necesarios para esta medida de protección individual.
Según los resultados obtenidos por las profesionales en enfermería, se llega a
la conclusión de que existe un desconocimiento sobre los efectos que provoca
los citostáticos durante la preparación y administración de estos fármacos, sin
darnos cuenta a que también esta en riesgo los pacientes que serán
sometidos a quimioterapia con sesiones continúo.
Es muy importante y urgente que la Jefatura de Enfermería en el Servicio de
Oncología organice e implemente las normas establecidas en bioseguridad
sobre la preparación y manejo de citostáticos mediante cursos y talleres, con
actualización permanente, para disminuir los riesgos laborales a las que están
expuestas durante la preparación de citostáticos.
34
CAPITULO VI
VI.CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Concluidas las etapas de la investigación; diagnostico, intervención y
evaluación inicial, a continuación se detallaran las conclusiones finales
arribadas en el presente trabajo de investigación.
6.1. CONCLUSIONES
Según el diagnostico inicial y los resultados obtenidos se llega a la conclusión
de que no existe ningún protocolo sobre la preparación de citostáticos en la
Clínica Cordes.
Se elaboró un protocolo de preparación de citostáticos para el personal
profesional de enfermería de la Clínica Cordes, de esta forma se contribuirá
con las medidas de protección establecidas en bioseguridad laboral a nivel
internacional.
Según la encuesta aplicada se obtuvo resultados alarmantes de las no se
esperaba, el personal profesional que trabaja en la Clínica Cordes esta en
riesgo laboral, riesgo ambiental y para el paciente, por falta de conocimiento e
información.
Según las encuesta la institución no cuenta con una infraestructura
determinado para realizar este tipo de procedimiento que es riesgosa por la
toxicidad de los medicamentos a ser manipulado y preparado.
Se realizo varias revisiones bibliográficas buscando adecuar los procedimientos
sobre la preparación de citostáticos aprobados a nivel internacional en
diferentes instituciones hospitalarias.
El 56 % del personal profesional de enfermería están contratadas, por lo que
existe inestabilidad laboral, cambios del personal que desconoce totalmente
35
sobre la preparación de citostáticos realizando los procedimientos de manera
empírico sin adiestramiento alguno.
El 45 % de las Licenciadas de enfermería tiene 3 a 5 años de servicio
profesional, las cuales preparan los citostáticos según sus conocimientos
teórico científico obtenido en el pregrado.
Según respuesta obtenida el 100% indica que no existe con las condiciones de
infraestructura para realizar la preparación de citostáticos, no existe protocolos
de preparación ni cuentan con área destinada para este procedimiento,
tampoco cuentan con apoyo bibliográfico.
El 67 % del personal profesional de enfermería no usa las medidas de
protección establecidas en bioseguridad laboral (barbijo, turbante, mandil,
botas, guantes, etc.), por lo que no cumplen con normas de bioseguridad
establecidos a nivel internacional, por la falta de conocimiento.
Se pudo evidenciar que el 90% del personal profesional de enfermería
desconoce sobre los efectos de citostáticos (vesicante, irritante y alergénicos),
lo cual es muy importante saber, para la protección, prevención y así disminuir
los riesgos laborales a los que estamos sometidos.
36
6.2. RECOMENDACIONES
Conformar el comité de bioseguridad en residuo solido, incluyendo a
todo el personal de diferentes aéreas. (Médicos, Licenciadas de
enfermería, Auxiliar de enfermería, Farmacéuticos, Administrativos,
Limpieza, etc.).
Planificar, organizar y realizar actividades de capacitaciones sobre la
preparación de citostáticos, que permita conocer la magnitud de la
toxicidad de los citostáticos.
Difundir el protocolo de procedimientos básicos sobre la preparación de
citostáticos para disminuir los riesgos laborales para el personal
profesional de enfermería.
Los residuos generados deberán ser eliminados en el contenedor de uso
exclusivo para citostáticos y en todo caso seguir el procedimiento del
protocolo adecuados.
Planificar la disposición de un ambiente para la preparación de los
citostáticos en el POA de la gestión 2013.
Solicitar la adquisición de la cabina de seguridad biológica en el POA de
la gestión 2013.
Incorporar material didáctico y bibliográfico sobre la preparación de
citostáticos.
Control periódico al personal de salud responsable en la preparación de
citostáticos sobre el cumplimiento de la aplicación del protocolo de
preparación de citostáticos.
37
Implementar el protocolo de preparación de citostáticos adecuados para
el profesional de enfermería al interior de la Clínica Cordes, para brindar
una atención adecuada, cumpliendo con todas las normas establecidos
a nivel internacional.
Se recomienda realizar el adiestramiento al personal nuevo que ve ser
incorporado a la institución, para disminuir los riesgos laborales al que
pueda estar expuestas durante sus jornadas laborales.
38
PROPUESTA DE PROTOCOLO
DE PREPARACIÓN
DE CITOSTATICOS ADECUADOS
PARA EL PROFESIONAL DE
ENFERMERIA DE LA CLINICA
CORDES
EN EL PRIMER TRIMESTRE
DE LA
GESTION 2012
39
CAPITULO VII
VII. PROPUESTA INTERVENCION DE PROTOCOLO SOBRE LA
PREPARACION DE CITOSTATICOS
7.1. INTRODUCCIÓN
La preparación de citostáticos en el área de oncología es una actividad cada
vez más desarrollada dentro de las funciones del profesional de enfermería,
además, la práctica de preparación de citostáticos es un trabajo en equipo,
frecuentemente formado por diferentes profesionales de la salud.
El presente estudio realizado nos da datos alarmantes, sobre la falta de
información y orientación que tiene el profesional de enfermaría sobre los
citostáticos y su preparación, es urgente proponer un protocolo de preparación
de citostáticos para disminuir los riesgos laborales.
7.2. MARCO TEORICO
7.2.1. AGENTES CITOSTATICOS
Los efectos sobre la Salud desde el punto de vista laboral y preventivo interesa
clasificar los citostáticos según los efectos de toxicidad, no todos los
citostáticos producen los mismos efectos y su peligrosidad varía según el tipo
de fármaco, pueden ser locales e inmediatos asociados a: exposiciones
accidentales y sistémicos a largo plazo, producidos por exposiciones continuas
y repetidas a bajas dosis. (1)
Agentes irritantes: Causan dolor, endurecimiento y flebitis, con o sin
reacción inflamatoria, pueden producir quemaduras sin consecuencia
durante la infusión o extravasación, sin necrosis, puede presentarse
urticaria que va acompañada de erupciones rojas a lo largo de la vena,
los síntomas desaparecen en treinta minutos con o sin tratamiento, es
importante verificar el retorno venoso cada cuatro horas. (1)
Agentes vesicantes: Producen dolor, edema, induración, escaras en el
tejido subcutáneo, ulceración y eventualmente necrosis de la piel cuando
se produce la extravasación, siempre verificar el retorno venoso cada
dos horas. (1)
40
Agentes alergénicos: Produce reacción alérgica desde el inicio de
tratamiento con citostáticos, produciendo prurito, irritación, dermatitis.
7.3. FACTORES QUE DETERMINA LA ESTABILIDAD DE CITOSTATICOS
7.3.1. Naturaleza del agente neoplásico: algunos tienen una labilidad
inherente baja como el fluoracilo, citaravina, sin embargo, la carmustina se
altera con facilidad. (15)
Tipo de diluyente empleado (solución Fisiológico 0,09%, Dextrosa
al 5%; agua destilada). Principalmente a causa de su pH, pero también
por la concentración y tipo de iones de los sueros. (15)
Concentración de la disolución. Son más estables las soluciones
concentradas, sin embargo, sucede lo contrario cuando los
medicamentos se encuentran próximos a sus límites de solubilidad,
pudiendo aparecer precipitaciones en las soluciones más concentradas,
este problema se agudiza si las soluciones son refrigeradas, en cambio
en soluciones diluidas es favorable la refrigeración para una mayor
conservación del medicamento, salvo que el propio medicamento
exprese la imposibilidad de refrigeración. (15)
Tipo de envase: cloruro de polivinilo, polipropileno (PP), polietileno (PE),
vidrio, pueden producirse pérdidas por adsorción y absorción, la
adsorción es un proceso saturable, formando generalmente una capa de
fármaco en la superficie interna del recipiente, la absorción es un
proceso caracterizado por la difusión controlada, la gran capacidad de
absorción del plástico puede deberse a la solubilización de fármacos
liposolubles en el agente plastificante, el PP y el PE retienen fármacos
en menor grado. (15)
7.3.2. Condiciones ambientales:
La temperatura acelera la velocidad de degradación de muchos
fármacos, puede producir un aumento en la incompatibilidad física. (15)
La luz también acelerar la velocidad de degradación, y la preparación de
citostáticos fotosensibles deberá realizarse protegiendo el recipiente y el
sistema con material opaco, otros autores indican que no deben
protegerse de la luz porque no se pueden valorar los cambios que
41
pueden ocurrir durante el período de su administración como ser la
precipitación o cambios de color que denotan degradación. (15)
7.4. EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos y toxicidad dependerá de diversos factores, los más
frecuentes son: mielo supresión; náuseas y vómitos, mucositis, estomatitis y
alopecia, los más tóxicos son: los alcaloides de la vinca, que producen
neurotoxicidad; por ejemplo la Ciclofosfamida e Ifosfamida, producen cistitis
hemorrágica; las antraciclinas, cardiomiopatías; Bleomicina, fibrosis pulmonar y
la Asparaginasa, reacciones alérgicas. (10)
7.5. RECOMENDACIONES GENERALES (15)
No se permitirá comer, beber, masticar chicle ni almacenar alimentos al
interior del ambiente donde se realiza el procedimiento de preparación
de citostáticos.
Cuando se trabaje con la cabina de seguridad biológica se evitarán las
corrientes de aire y los movimientos bruscos en las áreas de preparación
de citostáticos por que puedan provocar turbulencias y alterar el flujo
laminar de la cabina.
El profesional en enfermería que responsable de la preparación de
citostáticos no debe utilizar maquillaje ni otros productos cosméticos en
la cara por que puedan provocar una exposición prolongada en caso de
contaminación.
Los guantes deben usarse correctamente por ser una barrera de
protección.
Se establecerá un programa de formación debidamente estructurado y
que cubra aspectos como:
o Riesgos potenciales de estos medicamentos,
o Normas de preparación y medidas de protección,
o Actuación ante contaminaciones, etc.
Los desechos generados se deberá eliminar según las normas de
bioseguridad establecidos a nivel internacional, el contenedor deberá ser
duro y bien identificado el tipo de residuo que se esta eliminando.
42
7.6. DISEÑO DE LA PROPUESTA.
7.6.1. JUSTIFICACIÓN.
Lo mas importante es que todos necesitamos saber y entender sobre algunos
factores de riesgos laborales en las que estamos expuestas las profesionales
en Enfermería en el área de oncología, específicamente en el proceso de
preparación de citostáticos; como es de conocimiento estos fármacos son
altamente toxico, teratogénicos y múgatenos.
La razón para la propuesta de elaborar del instrumento es que servirá de guía
en el accionar del profesional de enfermería mediante un protocolo de
procedimientos en la preparación de citostáticos, para disminuir los riesgos
laborales de contaminación ambiental.
7.6.2. OBJETIVO GENERAL
Elaborar un protocolo adecuados para el profesional de enfermería,
buscando disminuir los riesgos laborales de contaminación asociados a
la preparación de citostáticos y los posibles errores que puedan
presentarse durante la preparación.
7.7. ELABORACIÓN DE LA PROPUESTA.
Según los datos obtenidos se llega a la conclusión de proponer un protocolo de
preparación de citostáticos, que guíen el accionar del personal profesional de
enfermería en el área de oncología.
Revisión de protocolos internacionales validados sobre la preparación de
citostáticos, se selecciono procedimientos de alto riesgo donde existe mayor
probabilidad de sufrir accidentes de contaminación, con objetos de corto
punzantes, contacto con sustancia toxicas los mismos que pueden ser
potencialmente de alto riesgo.
7.7.1. Protocolo
El protocolo es un instrumento de aplicación, de orientación, eminentemente
práctica, por ser una guía ordenada de escrituras de un acuerdo, en la cual se
43
escribe y se detalla procedimientos de actuaciones de un profesional con
normas y técnicas concretas, las normas de actuación que ayuda a
profesionales y pacientes a decidir la forma más efectiva, eficiente y
satisfactoria posible, frente a problemas efectivos de promoción, prevención y
restauración de la salud, sirviendo a demás como guía para la evaluación de la
calidad en las cosas en que el protocolo sea aplicable. (15)
Sus pasos es representado por un diagrama de flujo que refleja el origen, los
pasos intermedios y el final de protocolo, el protocolo es estático pero
modificable y sigue el siguiente formato: (15)
Definición: Enunciado en una generalización, basado en hechos científicos.
Objetivos: Disminuir la variabilidad al mínimo de manera que la actuaciones se
realicen siempre de la misma manera y obteniendo unos resultados parecidos.
Principio científico: Enunciado de un hecho generalmente aceptado a una
verdad fundamental que sirve de guía para actuar.
Equipo y material: Descripción en forma secuencial de las operaciones que
integran cada procedimiento.
Procedimiento: Secuencia ordenada de acciones.
Recomendaciones: Acápites a considerar antes, durante y después del
procedimiento.
10.7.2. Propuesta de protocolo: (11, 15, 16, 17,18)
Protocolo Nº 1 Lavado de mano
Protocolo Nº 2 Recepción y almacenamiento
Protocolo Nº 3 ambiente de preparación de citostáticos
Protocolo Nº 4 Preparación de citostáticos
Protocolo Nº 5 Preparación de citostáticos en cabina
Protocolo Nº 6 Limpieza de la cabina de seguridad biológica.
Protocolo Nº 7 Equipos de protección de uso obligatorio
Protocolo Nº 8 Manejo de residuo
Protocolo Nº 9 Gestión de residuos citostáticos
Protocolo Nº 10 Tratamiento de derrame y exposiciones accidentales
Protocolo Nº 11 Tratamiento de contaminación accidental
44
7.7.3. CRONOGRAMA DE CAPACITACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN
DE PROTOCOLO DE PREPARACIÓN DE CITOSTATICOS
ACTIVIDAD
OBJETIVO
ESPECIFICO
CONTENIDO
TEMATICO
ESTRATEGIA
DIMENSION
RECURSOS
FINANCIAMIENTO
Primer día:
- Inicio de
taller
programado
-Citostáticos
- Informar
sobre los
citostáticos
- Definición
- Clasificación
- Tratamiento
- Efectos
adversos
-Conferencia
- Para las
profesionales
en
Enfermería.
- Expositor
invitado.
- Medios
audio
visuales
-Autofinanciado
- Preparación
de citostáticos
- Fortalecer
los
conocimien
tos de las
profesiona
les en
enfermería
- Conceptos
- Tipos de
diluyentes
-Preparación
de citostáticos.
- Concentración
de citostáticos
- Conferencia
- Para la
personal
profesional
de
enfermería
- Expositora
invitada
Licenciada
-Medios
audiovisuales
- Autofinanciado
- Procedimi
entos de alto
riesgo
- Conclusión
del taller
-Presentar
los
procedimi
entos del
protocolo
- Protocolos.
-Conferencia
- Para la
profesional
en
enfermería
- Exposición
de
procedimien
tos por la
autora.
-Autofinanciado
Segundo día:
-Exposición
de videos
- Observar
las técnicas
de
preparación
- Preparación
de citostáticos
- Dialogada
-Participativa
- Para la
profesional
en
enfermería
- Exposición
de videos
educativos
sobre la
preparación
la
citostáticos.
- Autofinanciado
-Demostración
de preparación
de citostáticos.
-Demostrar
los
procedimi
entos sobre
la
preparación
de
citostáticos
-Preparación
de citostáticos
- Demostra
tiva
- Para la
profesional
en
enfermería
- Demostra
ción de los
procedimien
tos por la
autora
-Autofinanciado
45
-Demostración
de parte de las
cursantes.
- Realizar la
devolución
de los
procedimi
ento sobre la
preparación
de
citostáticos
-Preparación
de citostáticos
-Demostra
tiva
- Dialogada
- Las
profesionales
en
enfermería
que trabajan
en la Clínica
Cordes.
- Cursantes
del taller
realizaran la
demostra
ción
-Autofinanciado
- Conclusión
de del taller.
- Agradecer
a las
cursantes
del taller.
- Dar por
concluido el
taller teórico -
práctico.
- Dialogada
- De parte la
expositora
- La
expositora
- Autofinanciado
Evaluación
-
Aplicar la
primera
encuesta
-E valuar los
conocimientos
adquiridos
durante el
taller
Encuesta
- A las
Profesionales
en
Enfermería
que trabajan
en la clínica
Cordes.
- Encuesta
prediseñada
- Autofinanciado
46
PROTOCOLO Nº 1
LAVADO DE MANO
Definición: Es un procedimiento que permitir eliminar el mayor número de
microorganismos de las manos y las uñas por medio de un lavado mecánico
con productos antisépticos, antes y después de realizar cualquier
procedimiento, de esta forma prevenir la diseminación de infecciones.
Objetivos:
Eliminar la flora transitoria de las manos
Proteger a la enfermería, paciente y equipo de salud.
Disminuir la contaminación y prevenir propagación de microorganismos
patógenos.
Principios científicos:
El jabón emulsificador de las grasas.
Los microorganismos patógenos se diseminan fácilmente sobre
superficies húmedas.
En los espacios entre los dedos y debajo de las uñas se encuentra el
mayor numero de microorganismos, por lo que se debe mantener las
uñas cortas, limpias y sin esmalte.
Equipo y material:
Agua a chorro fuerte.
Jabón antiséptico o con solución antiséptico
Toalla desechable preferentemente.
Cepillo (por razones necesaria).
Cesta de basura.
Procedimiento:
Verificar que el material y equipo este completo antes de iniciar el lavado
de manos.
Quitar anillos, reloj, pulseras y doble sus mangas hasta el codo.
Abre el grifo de la pileta graduando el chorro para que no salpique.
Mojar las manos y muñecas.
Tome el jabón antiséptico, haga espuma, friccionando palma, dorso,
dedos, alrededor de uñas, si es necesario use el cepillo.
Realizar este procedimiento por lapso de 15 segundos a 2 minutos.
47
Enjuague el jabón y coloque en la jabonera.
Enjuagar perfectamente en la misma forma que del frotado sin dejar
rastro del jabón, cierre el grifo previo enjuague las manillas del grifo.
Seque con la toalla desechable minuciosamente.
Recomendaciones.
Nunca olvidarse el procedimiento primordial al inicial cualquiera actividad
el lavado de mano, antes y después de realizar cualquier procedimiento
sobre la preparación de citostáticos.
48
PROTOCOLO Nº 2
RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO
Definición: La recepción y almacenamiento de los fármacos que son utilizados
en la quimioterapia debe ser de mayor importancia por el costo de las mismas y
la toxicidad que ellas representan, también la labilidad que tiene frente a la luz
y temperatura, al no cumplir con las indicaciones de los proveedores y sus
recomendaciones, se pueden alterar los fármacos.
Objetivos:
Cumplir con las instrucciones del proveedor.
Conocer sobre la precaución y medidas a adaptar en casos de
accidente laboral.
Utilizar contenedores adecuados para su transporte y almacenamiento.
Principios científicos:
Los citostáticos son medicamentos sensibles a luz y calor.
Mantener en un ambiente y lugar adecuado para disminuir la acción del
medicamento.
Mantener temperatura adecuada para almacenamiento en el refrigerador
Equipo y material:
Espacio visible para su almacenamiento.
Contenedor bien identificado.
Refrigerador con temperatura adecuada.
Procedimiento:
Sacar medicamento identificado y dosis exacta.
Poner en un contenedor adecuado para su transporte.
Utilizar tiempo adecuado.
Recomendaciones.
Este procedimiento requiere de la participación activa del distribuidor y
receptor (farmacéutica y Licenciada en Enfermaría).
Se debe disponer de un protocolo en el que se contemple el uso
obligatorio del equipo de protección individual.
Tener un lugar específico destinado de almacenamiento del producto y
el procedimiento de actuación en caso de rotura o vertido.
49
PROTOCOLO Nº 3
AMBIENTE DE PREPARACIÓN DE CITOSTATICOS
Definición: La preparación debe realizarse conforme a las instrucciones de
uso del suministrador, exclusivamente por personal cualificado y teniendo en
cuenta la forma farmacéutica con la que se presenta el citostáticos.
Objetivos:
Preparar los citostáticos para administrar al paciente por vía endovenosa
con el tratamiento prescrito por el Medico Especialista, con la dosis
indicada con una técnica correcta.
Principios científicos:
Zona de trabajo: El recinto debe ser con acceso limitado al personal
autorizado con medidas propias, de restricción a una zona previa a la
preparación de productos estériles, limpieza máxima, circulación de
personal con bata, limitación de la entrada de aire contaminado, las
paredes debe ser de fácil limpieza con agua y jabón, la puerta debe
permanecer siempre cerrada para mantener la asepsia del recinto.
Personal: El personal profesional de Enfermería es responsable de la
preparación de citostáticos, el personal se abstendrá de usar maquillaje
en la cara, en los ojos, pinta labios, esmaltes en uñas y tintes en el pelo,
asimismo pueden evitarse tocarse la boca y los ojos; antes de cada
sesión de trabajo se quitaran el reloj, anillo y pulseras.
Equipo y material:
Equipo de lavado de mano
Contar con material adecuado para cada sesión (equipo de protección,
material requerido, insumos indicados)
Ambiente acorde a las normas de preparación de citostáticos.
Recursos humanos con previa adiestramiento en manejo.
Procedimiento:
Realizar lavado de manos
Ver el procedimiento
Acceso limitado al personal autorizado.
Utilización adecuada de equipo de protección individual.
50
Contar con material a apoyo estéril.
Tener solución desinfectante a mano.
Tener medicamentes en conservantes adecuados para su uso.
Recomendaciones.
Hacer cumplir las restricciones al interior del recinto.
No utilizar maquillaje al interior en recinto laboral.
Nunca comer al interior del recinto laboral por el grado de
contaminación.
51
PROTOCOLO Nº 4
PREPARACION DE CITOSTATICOS
Definición: La preparación o mezcla de diferentes fármacos se realiza según
las indicaciones de los fabricantes y las precauciones que se debe tener en el
momento de su dilución de cada uno de ellos.
Objetivos:
Proporcionar medidas de seguridad al paciente con una preparación
correcta y técnicas asépticas.
La preparación de los medicamentos es un procedimiento que es
realizado por el profesional en enfermería con conocimiento científico
para ser administrado al paciente cumpliendo las indicaciones médicas.
Principios científicos:
Muchos medicamentos son absorbidos por las membranas mucosas.
La absorción de medicamentos en el estómago depende de la irrigación
sanguínea.
La mucosa gástrica es de absorción lenta, la absorción más rápida es en
el intestino delgado.
La preparación de citostáticos de realizarse con técnicas adecuadas
para evitar precipitaciones y alteraciones.
La técnica de preparación debe realizarse según indicación del
proveedor.
Equipo y material:
Una bandeja con:
Hoja de indicación medica
Calculadora.
Bolígrafos.
Tarjeta de tratamiento.
Jeringas de tres piezas de 5ml - 10ml - 20ml - 50ml con conexión Luer-
Lock y tapones para ellas.
Agujas, trasvasadores y filtros de venteo para evitar inhalación de
aerosoles.
52
Gasas estériles, compresas estériles, absorbente estéril con el revés
plastificado.
Sistemas de goteros normales, sistemas de goteros opacos o sistemas
de goteros opacos para bombas de infusión.
Bolsa absorbente de radiaciones ultravioletas para el preparado que lo
precise, etiquetas para identificar los preparados, etiquetas para señalar
productos citostáticos.
Otros como contenedor de residuos bio peligrosos, contenedor de
agujas.
Procedimientos:
Para evitar confusiones deben prepararse unas etiquetas en las que figure:
Nombre, apellidos y ubicación del paciente.
Nombre comercial o principio activo del fármaco.
Dosis del fármaco prescrito.
Tipo de suero a ser utilizado para dilución (Fisiológico, dextrosa al 5%,
agua para inyectar).
Volumen de dicho suero (50/100/250/500ml para diluir los tratamientos)
Fecha de preparación y estabilidad de la solución.
Después de realizar las etiquetas, se preparan los sueros y fármacos que se
necesiten, así como el resto de material (jeringas, agujas, trasvasadores).
Lavado de mano mecánico.
Posteriormente se coloca el equipo de protección, gorro, mascarilla, bata
de un solo uso y dos pares de guantes que se desecharán cada media
hora por si se produce rotura o derramamiento accidental.
A continuación se inicia la preparación.
Debe ser extremadamente cuidadoso a lo largo de todo el proceso
porque los medios de protección sólo serán eficaces si se utilizan las
técnicas correctamente.
Debe evitarse la formación de aerosoles así como el contacto directo
con el fármaco.
Hay que tener en cuenta además que no todos los fármacos tienen la
misma presentación ni se preparan del mismo modo.
53
En general hay que limpiar los viales o ampollas con antiséptico,
normalmente alcohol al 70% medicinal.
Cuando se utilizan ampollas se evitará que quede fármaco en el cuello
girándola dos o tres veces iniciando siempre al lado derecho luego al
lado izquierdo.
Se limpiara el cuello y la parte superior de la ampolla con una torunda
impregnada en antiséptico (alcohol medicinal al 70º) y se deja secar.
Para romperla se la rodea el cuello de la ampolla con una gasa, así se
evitan proyecciones accidentales de medicamento y que el manipulador
se corte.
Hay que controlar que no caigan restos de cristal dentro de la ampolla y
como precaución cargarla con la aguja apoyada en la pared inferior y
con el bisel hacia abajo.
De esta manera se evitará la introducción en la jeringa de los fragmentos
de cristal que se hayan formado al abrir la ampolla y estén
sobrenadando en el líquido.
Elegir un tamaño de jeringa lo suficientemente grande para que el
contenido de la ampolla no ocupe más de las 3/4 partes de su
capacidad, evitando así derramamientos accidentales.
Otros vienen liofilizados, es decir en polvo con vacío, en este caso,
usando un trasvasador, se reconstituyen con el volumen de suero que
acepten, hasta que pierden el vacío y después se trasvasa al suero.
Otros vienen liofilizados sin vacío y hay que reconstituirlos con jeringa
estos se manipulan como muchos antibióticos.
Se aplica una torunda estéril humedecida con un antiséptico a la
superficie del tapón de goma de los viales y se deja secar.
La aguja se introduce con el bisel hacia arriba en el tapón, en un ángulo
de 45 0 hasta la mitad del bisel; en ese punto se coloca en un ángulo de
90 0 y se carga el disolvente en una jeringa utilizando siempre una de
volumen mayor al que vamos a usar (no ocupar más de 3/4 partes de su
volumen).
Se inyecta el volumen del disolvente en el vial liofilizado evitando crear
fuertes presiones positivas.
54
Para ello no debe introducirse el disolvente de "golpe", sino poco a poco
y dejar que el émbolo retroceda para mantener las presiones
equilibradas y evitar accidentes.
De esta forma permitiremos salir el aire que va desplazando la
progresiva entrada de disolvente y se evitará crear presiones positivas
que provocarían la salida brusca de fármaco al exterior y la formación de
aerosoles.
Sin retirar la aguja, se agita suavemente el vial, inclinándolo para
favorecer la mezcla y no crear burbujas.
Se dispondrá de una jeringa con aire y un vial con la solución.
Invertiremos el vial y se procederá a cargar su volumen en la jeringa.
Se intercambiará el citostáticos del vial por el aire de la jeringa poco a
poco, introduciendo en el vial la misma cantidad de aire que citostáticos
se ha extraído permitiendo que el fármaco pase a la jeringa por la
presión que se está creando.
Cuando se tiene todo el volumen en la jeringa, se retirará el embolo
hacia atrás para crear una presión negativa y evitar que la aguja gotee.
A continuación se introducirá la solución correspondiente y cuantificada.
Si se dispone de unidades aguja filtro-válvula, se operará directamente
puesto que se van equilibrando las presiones, impidiendo la formación
de aerosoles.
Si son viales que ya están diluidos, sólo habrá que introducir el
contenido en el suero ya preparado mediante un trasvasador.
Siempre que sea necesario se retirarán las burbujas de aire que quedan
en la jeringa efectuándose antes una succión con el émbolo de la
jeringuilla, con el fin de que el fármaco contenido en la aguja no salga
proyectado y se expulsarán las burbujas colocando una gasa estéril
impregnada en alcohol medicinal de 70º.
El material usado con cada fármaco se desechará en contenedores
siguiendo las normas de eliminación de residuos, bien etiquetado
Recomendaciones:
Cumplir al pie de la letra el protocolo de preparación de citostáticos
aprobado, así lograras disminuir los riesgos laborales.
55
PROTOCOLO Nº 5
PREPARACIÓN DE CITOSTATICO EN CABINA DE
SEGURIDAD BIOLOGICA
Definición: la preparación de los fármacos citostáticos es un procedimiento de
mucha importante tanto para el paciente y la profesional aplicando
conocimiento científico, la institución debe contar con un equipamiento
completo acorde a sus necesidades y realidades, para brindar una atención de
calidad al paciente.
Objetivos:
Brindar una atención con calidad
Equipar con insumos, material y recursos humanos acordes a la
realidad en el servicio de oncología.
Principios científicos:
Cabina de seguridad biológica.
Equipo de protección personal.
Insumos y materiales necesarios.
Equipo y material:
Jeringas de tres piezas de 5ml - 10ml - 20ml - 50ml con conexión Luer-
Lock y tapones para ellas.
Agujas, y filtros de venteo para evitar inhalación de aerosoles.
Gasas estériles, compresas estériles, absorbente estéril con el revés
plastificado.
Sistemas de goteros normales, sistemas de goteros opacos o sistemas
de goteros opacos para bombas de infusión.
Bolsa absorbente de radiaciones ultravioletas para el preparado que lo
precise, etiquetas para identificar los preparados, etiquetas para señalar
productos citostáticos.
Otros como contenedor de residuos bio peligrosos, contenedor de
agujas.
Procedimientos.
El acondicionamiento de la cabina se inicia procediendo a la limpieza de
las paredes y de la superficie de trabajo con gasa humedecida en
alcohol de 70º o clorhexidina.
56
Al finalizar la sesión de trabajo se realizará la misma operación.
Se esperará media hora después de la limpieza para comenzar el
trabajo diario.
Se cumplirán las normas de higiene que están establecidas en el área
de trabajo estéril como cepillado y lavado de manos y antebrazos con
jabón germicida y se llevará a cabo la preparación con los principios de
una técnica aséptica.
Antes de comenzar la preparación deberá extenderse sobre la superficie
de apoyo de la cabina, bajo la rejilla, un paño absorbente estéril, con el
revés plastificado.
Este paño deberá reemplazarse por otro cada vez que se produzca un
derrame en él y al finalizar la sesión de trabajo.
Se dispondrá en el interior de la cabina de un contenedor de seguridad
para desechar jeringuillas, agujas, viales y ampollas.
En el caso de tener que eliminar citostáticos líquidos, estos se
desecharán en su propio vial y se eliminará junto con el contenedor de
agujas, paño, bata, guantes, gasas, en el recipiente para residuos
biopeligrosos.
Se organizará la hoja de trabajo de acuerdo con las prescripciones, se
prepararán las etiquetas.
Se sacaran los medicamentos y el material por partidas según
requerimiento.
La hoja de trabajo suministrará los detalles necesarios para la
preparación: de los medicamento: a) dosis b) nº. de formas
farmacéuticas necesarias, c) disolvente, solución IV en que se diluye.
En las etiquetas se escribirá: nombre del paciente, medicamento y dosis,
tiempo de administración, fecha de preparación, estabilidad, si hay
alguna observación sobre la conservación.
Se comprobará que los medicamentos sacados, son los indicados en la
prescripción y que la caducidad es correcta.
Se colocarán los viales y las ampollas en una batea para lavarlos con
alcohol medicinal al 70%, después que el alcohol se evapore, se
57
introducirán en la cabina. Comprobaremos también todos los datos de la
etiqueta.
Se introducirá todo el material necesario en el interior de la cabina
disponiéndolo de acuerdo con las recomendaciones citadas (los
productos estériles en el centro y los no estériles a 8 cm de los lados).
Antes de iniciar las operaciones se esperará un mínimo de 3 minutos
para permitir la estabilización del flujo de aire y la depuración de las
partículas que hubieran podido generarse.
Si el citostático se presenta en vial, la aguja se introducirá en ángulo de
45º con la superficie del tapón, con el bisel hacia arriba y contra el
operador; cuando haya penetrado la mitad del bisel, la aguja se
dispondrá perpendicular al tapón continuando a la vez su introducción.
La medición final de medicamento se ha de hacer antes de sacar la
aguja del tapón y después de igualar presiones.
Se evitará la sobrepresión en el interior del vial, ya que podrían
proyectarse aerosoles; utilizando, en caso necesario, filtros de venteo
provistos de membrana hidrófoba con poros de 0.22 micras.
Para evitar goteos se colocará una gasa estéril alrededor del punto de
inserción de la aguja, en el momento de la extracción.
La reconstitución de los viales se realizará siempre de la misma forma
para que las concentraciones sean siempre las mismas.
Cuando un citostático tenga una o varias presentaciones y/o de distintos
Laboratorios Farmacéuticos, nunca deberán mezclarse.
Las jeringas con conexión Luer-Lock tendrán la suficientemente
capacidad como para no ocupar más de las ¾ partes de su capacidad
con el citostático.
Para cada citostático se usará aguja y jeringa nueva.
Si la dispensación se realiza en la propia jeringa, inmediatamente se
colocará un tapón estéril.
La purga del sistema de gotero, en caso de perfusión intravenosa, debe
realizarse aparte y con el mismo tipo de suero con el que esté diluido el
citostático.
58
Después de adicionar el citostático al fluido intravenoso, se conectará al
suero.
Además, se deberá extraer la misma cantidad de suero que
medicamento se vaya a introducir.
En caso necesario, proteger de la luz el preparado y colocar el sistema
de gotero opaco.
Etiquetar inmediatamente cada jeringa y cada infusión lista para usar,
comprobando si corresponde al medicamento y al enfermo.
Además se indicará la hora exacta de la preparación.
Se empaquetará individualmente y se señalará con etiqueta roja de
citostático para que su transporte y su eliminación sean las adecuadas.
Si hay más de una infusión IV para el mismo enfermo, primero se
empaquetará individualmente cada infusión y se colocará de forma que
al sacarlas del paquete y colgarlas queden en el orden de infusión (se
administrarán primero las poco irritantes, irritantes y por último las
vesicantes).
Recomendaciones.
Cumplir con todos los pasos según el protocolo, para disminuir los
riesgos laborales y la contaminación del medio ambiente.
Evitar alteraciones de medicamentos.
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PROTOCOLO Nº 6
LIMPIEZA DE LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLOGICA.
Definición: El ingreso del personal de salud a los ambientes de preparación de
citostaticos debe cumplir con las normas de bioseguridad establecidos
internacionalmente, con una serie de acciones de limpieza directa para
conservar un ambiente biolimpio.
Objetivos:
Promover el cumplan de normas establecidos en bioseguridad.
Evitar contaminación
Mantener una buena higiene personal.
Principios científicos:
La limpieza deberá ser realizado minuciosamente teniendo mayor
énfasis en las agrieta duras que existe al interior de la cabina de
seguridad biológica, de esta forma se dará mayor seguridad y calidad de
preparación para ser administrado al paciente.
Equipo y material:
2 franelas para limpieza.
Solución antiséptica con dilución adecuada.
Balde
Guantes de doble grosor
Jabón antiséptico.
Equipo de protección personal.
Procedimiento:
El suelo no se barrerá a fin de no levantar polvo que dañaría los filtros y
el pre filtros.
Se limpiará el suelo diariamente pasando una fregona con los
detergentes utilizados para las zonas estériles del Hospital.
La fregona será exclusiva para el determinado área de limpieza.
Los lugares de apoyo se limpiarán diariamente con una franela única.
Las paredes se lavarán cada mes con agua y jabón utilizando franela
que se tirarán una vez terminada la limpieza.
60
Este recinto deberán limpiarse al terminar cada jornada laboral y al
iniciar el trabajo de la mañana.
Bajo ningún concepto podrá quedar sucio hasta la mañana siguiente.
En esta zona el personal de limpieza deberá vestirse con bata
desechable, doble guante y mascarilla
Recomendaciones.
Cumplir con las normas de bioseguridad.
Tener disponibilidad de solución para su limpieza de recinto.
61
PROTOCOLO Nº 7
EQUIPOS DE PROTECCIÓN DE USO OBLIGATORIO
Definición: Es brindar seguridad dando calidad de atención, libre y exento de
todo daño o peligro aplicando adecuadamente las normas de bioseguridad.
Objetivos:
Cumplir y hacer cumplir normas de bioseguridad
Evitar consecuencias posteriores sobre la falta de protección personal.
Principios científicos:
El guantes se recomienda utilizar de látex con un espesor mínimo de 0,3
mm y exentos de talco o quirúrgico de látex, ningún guante es
impermeable a los citostáticos, debido a su composición química sus
características de permeabilidad.
La bata es una barrera protectora con el puño elástico e impermeables
en la zona delantera y en las mangas.
Los barbijos de tipo quirúrgico no protegen frente a los aerosoles de
citostáticos por lo que es necesario recurrir a las que cumplan la norma
MT 9 y la CEN P3 (FFP3)
Las gafas con protección lateral solo son necesarias para protegerse en
el tratamiento de derrames fuera de la cabina de seguridad biológica,
también cuando existe un riesgo razonable de salpicadura durante la
preparación
Los calzados se que deben ser de utilización específico en sala de
preparación, éste debe ser lavable y esterilizable, y deberá establecerse
una sistemática de limpieza periódica
Equipo y material:
Guantes
Bata
Gorro
Mascarilla
Gafas con protección lateral
Calzas o calzado específico para la sala de preparación
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Procedimiento:
Lavado de mano.
Turbante: su uso es obligatorio por ser un requisito de las salas limpias
Barbijo: es imprescindible en caso de no poder trabajar en cabina de
seguridad biológica (CSB) o cuando se dispone de ella.
Gafas con protección lateral se utiliza para evitar salpicadura durante la
preparación.
Calzarse los calzados previos entra a sala de preparación.
Calzado de guantes con técnica abierta y cerrada.
La bata debe ser desechable y con abertura trasera, puños elásticos e
impermeables en la zona delantera y en las mangas
Se recomienda cambiarlos cada 20 - 30 minutos, siempre que se
contamine o se rompan en el momento de realizar la preparación.
Recomendaciones.
Cumplir con las normas establecidos en bioseguridad.
63
PROTOCOLO Nº 8
MANEJO DE RESIDUO
Definición: La aplicación de normas establecidas en bioseguridad debe ser de
estricto cumplimiento, de esta forma se evitara los riesgos laborales por
contaminación.
Objetivos:
Cumplir y hacer cumplir las normas establecidos en bioseguridad.
Actuar ante cualquier evento adverso que se ocurra siempre cumpliendo
las normas de bioseguridad al respecto de manejo de residuo tóxicos.
Principios científicos:
El transporte de residuos debe ser seguro y cumplir con todas las
normas de conservación de todo material químico.
La seguridad de los trabajadores es responsabilidad de todos los
funcionarios, el manejo adecuado puede prevenir.
El uso de sustancias químicas que puedan afectar a los seres vivos,
causándoles un daño agudo, crónico o toxicidad acumulativa, tener
efectos corrosivos, explosivos, causar quemaduras por fuego o alterar el
medio ambiente.
Equipo y material:
Contenedores gruesos y adecuados
Guantes de doble seguridad.
Procedimiento: Se consideran residuos citostáticos los siguientes.
Los restos de medicamentos citostáticos generados en la preparación.
El material utilizado en la preparación (agujas, jeringas, frascos, bolsas y
sistemas de infusión).
El material de protección de los manipuladores (ropa protectora
desechable, guantes y mascarillas).
El material utilizado en la limpieza de las zonas donde se lleva a cabo la
preparación.
El material procedente del tratamiento de derrames accidentales.
Recomendaciones.
Cumplir con las normas establecidos en bioseguridad.
64
PROTOCOLO Nº 9
GESTION DE RESIDUOS CITOSTATICOS
Definición: La gestión de riesgos es un componente esencial del proceso de
análisis de los riesgos, y tiene como objetivo aplicar las medidas más
adecuadas para prevenir y reducir fundamentalmente los riesgos laborales
identificados en el proceso de evaluación, y mitigar con un costo bajo, para
garantizar la salud de los trabajadores en el área de oncología.
La gestión de los riesgos se apoya fundamentalmente en:
El conocimiento e identificación de los riesgos y condiciones adversas de
trabajo, determinados en la evaluación de los riesgos, si un riesgo no es
identificado, no se pueden desarrollar medidas de gestión de riesgos.
El desarrollo e implementación de medidas técnicas y organizativas, que
deben ser proporcionales al riesgo determinado.
Objetivos:
Lograr eliminar, reducir o sustituir los factores de riesgos identificados en
la evaluación de riesgo.
Distanciar al funcionario expuesto de los factores de riesgos
identificados, por lo tanto, las medidas a desarrollar pueden ser:
o Medidas de eliminación de los riesgos.
o Medidas de reducción de los riesgos.
o Medidas de sustitución de los riesgos.
Principios científicos:
La universalidad los involucra a todos los funcionarios y pacientes de
todos los servicios, todo el personal debe cumplir las precauciones
estándares rutinariamente para prevenir la exposición que pueda dar
origen a enfermedades y (o) accidentes.
El uso de barreras, Comprende el concepto de evitar la exposición
directa a sustancias citostáticos y otros fluidos orgánicos y sangres
potencialmente contaminantes, mediante la utilización de materiales
adecuados que se interpongan al contacto de los mismos.
Las medidas de eliminación de material contaminado, comprende el
conjunto de dispositivos y procedimientos adecuados, a través de los
65
cuales los materiales utilizados en la atención a pacientes, son
depositados y eliminados sin riesgo.
Concentración del agente citostáticos en ambiente.
Equipo y material:
Tener normas de bioseguridad a mano.
contenedores rígidos específicos para el material cortante y/o punzante
con cierre hermético
Procedimiento:
Los contenedores nunca se situarán en lugares de paso dentro de las
unidades y se retirarán cada 12-24 horas.
El almacenamiento final se hará de forma independiente del resto de
residuos, en lugar ventilado y a ser posible refrigerado.
El tiempo máximo varía en función de la temperatura, pero a
temperatura ambiente nunca será superior a 72 horas.
Durante todo el proceso de recogida y traslado de las bolsas y
contenedores, es necesario que se asegure el mínimo contacto del
personal con el contenido de estos recipientes, por lo que se deberá
contar con los medios de protección adecuados.
La eliminación de estos residuos se realizará mediante la recogida de los
mismos por una empresa autorizada para ello y su posterior tratamiento,
preferiblemente por incineración.
Se desaconseja la inactivación química al ser un proceso complejo.
Recomendaciones:
Cumplir con las normas establecidas en bioseguridad.
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PROTOCOLO Nº 10
TRATAMIENTO DE DERRAME Y EXPOSICIONES ACCIDENTELES
Definición: Los accidentes laborales se presentan en diferentes circunstancias
en la cual se puede provocar acontecimiento anormal, no deseado, que se
presenta en forma brusca e inesperada y que causa lesiones a las personas o
daños materiales, cualquier suceso no esperado ni deseado que no dando
lugar a pérdidas de la salud o lesiones a las personan que se puede ocasionar
daño.
Las causas de los incidentes y los accidentes laborales son las mismas, la
diferencia radica en las consecuencias, por esta razón los incidentes
constituyen una herramienta muy importante para prevenir accidentes, estos
acondicionamientos llaman de atención que nos permite actuar antes de que se
produzca el daño.
Objetivos:
Descartar los elementos de riesgo de toxicidad protegiendo a los
individuos y al medio ambiente.
Eliminar los cortos punzantes según las normas de bioseguridad
establecidos en un medio hospitalario.
Principios científicos:
El manejo de elementos corto punzantes durante la preparación de
citostáticos, limpieza y desecho de elementos corto punzantes (agujas,
ampollas rotas y otros), el personal de salud deberá tomar rigurosas
precauciones, para prevenir accidentes laborales. La mayoría de las
punciones accidentales ocurren al re enfundar las agujas después de
usarlas, o como resultado de desecharlas inadecuadamente (ej. en
bolsas de basura).
Equipo y material:
en contenedores deber ser rígidos.
Objetos no corto punzantes, su segregación se hará en los contenedores
dispuestos en los servicios de color rojo.
Pinza auxiliar para desechar.
Bata impermeable
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Dos pares de guantes
Gafas desechables con protección lateral y anti salpicaduras
Mascarilla FFP3 (protección respiratoria)
Calzas
Paños absorbentes en cantidad suficiente
Recogedor desechable y cepillo, o pinzas para recoger los fragmentos
de vidrio.
Bolsas para los residuos citostáticos (rotuladas convenientemente)
Señalización de peligro
Gorro
Manoplas
Paleta y escobilla desechables (recoger los fragmentos de vidrio)
Contenedor de objetos cortantes
Procedimiento:
Envases grueso y rígido a prueba de rotura,
Purgado con soluciones limpias o aséptica.
Uso de pinzas para desechar los residuos.
Uso de paños limpios como protectores en la preparación de las dosis
en contenedores rígidos.
Con ello, la puesta en marcha del procedimiento de tratamiento de
derrames será necesaria en pocas ocasiones.
Derrames
Se protegerá con bata impermeable.
calzarse 2 pares de guantes.
En el caso de que el derrame se haya producido en el exterior de la
cabina se seguridad biológica, se utilizará además mascarilla de
protección respiratoria tipo FFP3.
En el caso de que se trate de un derrame de gran volumen, se
procederá a aislar la zona.
Se empapará el derrame con celulosa o un paño absorbente (seco si se
trata de líquidos y húmedo si es un polvo seco) antes de proceder a su
limpieza.
68
Si existen restos de cristales nunca se recogerán con la mano sino con
la ayuda de unas pinzas (o cepillo) y un recogedor desechable.
La superficie seca debe limpiarse después con celulosa empapada de
alcohol medicinal 70%.
Se lavará la zona tres veces con jabón aclarando finalmente con
abundante agua, siempre de las zonas menos contaminadas a la más
contaminada.
Todos los residuos recogidos, así como el material empleado, se
tratarán cono material contaminado a la hora de su eliminación.
Dado que la actuación ante un derrame debe ser inmediata, se recomienda
disponer de «equipos para control de derrames», cuya ubicación deber ser bien
estudiada y comunicada al personal, Dichos equipos pueden contener los
siguientes elementos:
Neutralizantes químicos
En la última normativa sobre la preparación de medicamentos peligrosos no se
recomienda la neutralización química de derrames de residuos de citostáticos:
Se considera un proceso complicado que precisa recursos,
conocimientos y formación especializados en los procedimientos.
No se conocen los neutralizantes para todos los fármacos citostáticos.
Las indicaciones de neutralización que se conocen se refieren a agentes
individuales.
Con el proceso de neutralización química se corre el riesgo de generar
un volumen de residuos superior al de partida y la formación de
productos nuevos, en ocasiones más tóxico o mutágenas.
Tabla Nº 1 tipos de neutralizantes que se pueden utilizar
CITOSTATICOS NEUTRALIZANTE
Actinomicina D Hidróxido sódico 1N
Amsacrina Hipoclorito de sodio 10% 24 horas
Asparraginasa Acido clorhídrico 1n
Bleomicina Permanganato de potasio 1% 24 hrs
Carboplatino Tiosulfato sódico 5%
Cisplatino Agua + tiosulfato sódico 10%
Citarabina Acido clorhídrico 1n 24 hrs
69
Dacarbacina Acido sulfúrico 10% 23hrs
Doxorrubicina Hipoclorito sódico 10% 24 hrs
Etoposido Hipoclorito sódico 5% 24 hrs
Fluorouracilo Hipoclorito sódico 5% 24 hrs
Ifosfamida Hidróxido sódico 2n
Ciclofosfamida Hipoclorito de sodio 5% 24 hrs.
Fuente propia
Recomendaciones:
Desechar las agujas e instrumentos cortantes una vez utilizados, en
recipientes de paredes duras e imperforables, los cuales deben estar
situados lo más cerca posible al área de trabajo, para su posterior
desecho.
Si no hay un recolector cerca, use un contenedor rígido (como una
riñonera), para contener y trasladar el elemento corto punzante.
No desechar elementos corto punzantes en bolsas de basura, cajas o
contenedores que no sean resistentes a punciones.
Evitar tapar, doblar o quebrar agujas, láminas de bisturí u otros
elementos corto punzante, una vez utilizados.
70
PROTOCOLO Nº 11
TRATAMIENTO DE CONTAMINACION ACCIDENTAL
Definición: Los trabajadores de la salud no están exentos de accidentes
laborales y ocupacionales aún cuando lleven a cabo la aplicación de las
normas universales y específicas de bioseguridad por este motivo, en los
lugares de trabajo deben establecerse procedimientos para hacer frente a las
situaciones en las que el trabajador de la salud se lesiona o entra en contacto
con sustancias toxicas, sangre en el ejercicio de sus funciones.
Clasificación de la exposición
Exposición Clase I. Exposición de membranas mucosas, piel no intacta o
lesiones percutáneas a sustancias toxicas potencialmente contaminantes, se
aplicara precauciones universales con evaluaciones serológicas.
Exposición Clase II. Exposición de membranas mucosas y piel no intacta a
líquidos, no se les aplica precauciones universales no esta contaminados.
Exposición Clase III. Exposición de piel intacta a sangre o líquidos corporales
a los cuales se les aplica precauciones universales.
Objetivos:
Lograr que las profesionales de enfermería que trabajan en el área de
oncología, preparando citostáticos siempre usen las normas
establecidas en bioseguridad.
Principios científicos:
Se define como accidente laboral con riesgo que se presenta cuando un
trabajador de la salud sufre un trauma con objetos corto punzante (con
aguja, bisturí, vidrio, etc.) o tiene exposición a su piel no intacta con
líquidos o sustancias toxicas.
Todos los trabajadores de la salud deben conocer la importancia de
informar inmediatamente una exposición ocupacional y tener garantías
de la confidencialidad y el respeto con el cual será tratado.
Se debe dar aviso al Jefe Inmediato, el reporte se debe hacer dentro de
los primeros 2 días hábiles de presentado el accidente.
Equipo y material:
Hoja se denuncia de accidente laboral.
71
Procedimiento:
Contaminación del personal
La contaminación del equipo protector sin llegarse a poner en contacto con la
piel del que realiza la preparación:
Es necesario reemplaza inmediatamente los guantes y otras prendas
contaminadas, lavar las manos y sustituirlos inmediatamente.
Si el agente citostáticos entra en contacta directamente con la piel: se
lavará inmediatamente la zona afectada con agua y jabón, durante unos
10 minutos.
Exposición Percutánea, lave inmediatamente el área expuesta con agua
y jabón germicida; si la herida está sangrando, apriétela o estimule el
sangrado, siempre que el área corporal lo tolere. Posteriormente, aplique
solución desinfectante después de concluido el lavado.
Exposición en Mucosas, lave profusamente el área con agua o solución
salina.
Exposición en Piel No Intacta, lave el área profusamente con solución
salina y aplique solución antiséptica.
Exposición en Piel Intacta, lave simplemente el área con agua y jabón
profusamente
Si el agente citostáticos salpica los ojos, enjuagar el ojo afectado con
agua templada durante 15 min. Y posteriormente aplicar solución
isotónica durante al menos 15 minutos y luego acudir al oftalmólogo.
Tabla Nº 1 Recomendaciones en caso de contacto accidental en la piel
del personal que realiza la preparación.
Amsacrim, Asparraginasa, Etoposido,
5 fluorouracilo, Ifosfamida, Motoxantrone
Lavar con agua y jabón
Bleomicina, Carbaplatino, Etoposido
Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbacina,
Cisplatino,
Lavar con agua y jabón de 10 a 15 min.
Mitomicina-c.
Es muy irritante neutralizar con múltiples lavados
con bicarbonato sódico 8,4%, seguido de jabón y
agua 10 min. Evitar crema de manos
Vinblastina, Vincristina, Vindecina
Lavar con agua 10-15 min. Si inoculación en
tejido subcutáneo, aplicar crema con
heparinoides
72
Daunorrubicina, Doxorrubicina,
Epirrubicina
Lavar con agua, agua y jabón y/o sol. De
bicarbonato sódico 10-15 min.
Metotrexate
Lavar con agua 10-15 min. Aplicar cremas
suaves si hay picores pasajeros. Si se ha
inyectado considerar la aplicación de folinato
cálcico.
Fuente propia
Recomendaciones:
Cumplir con recomendaciones iníciales para evitar accidentes laborales.
73
CAPITULO VIII
VIII. FUENTE DE INFORMACION 8.1. BIBLIOGRAFÍA
1. Veronesi Umberto. Tratado de Cirugía Oncológica. Decima primera edición.
Buenos Aires: Editorial Médica Panamericana S.A.1999. Pp. 285 – 369.
2. Muñoz José María. Guía para el manejo seguro de los citostáticos. Salud
laboral 2009. Agosto [citado 25 agosto 2010]; 25/08/10. [32
pantallas].Disponible en:
http: //www.satse.es/salud_laboral/guía_manejo_citostáticos.htm
3. Ministerio de Salud. Registro de casos de cáncer que se tomo en cuenta
dentro las estadísticas. Noticias de Bolivia. Publicado 12 de febrero 2011. La
razón: www.fmbolivia.net/noticias 21162-bolivia-aterta-por-nuevos-tipos-de-
cancer.html
4. Montalván Eduardo. Guía de Enfermería para la preparación de citostáticos.
Nuestro Departamento. [Citado 24 julio 2009]; [54 pantalla]. Disponible en:
http://www.encolombia.com/medicina/enfermera/nuestro_departamento.html.
5. Jeans Michel. Cancer Control. Knowledge into action. World Health
Organización (2006). [Revisado el 29 de enero de 2010]; [85 pantalla].
Disponible en: http://www.who.int/cancer/modules/Modules%20Flyer.pdf.
6. Cajaraville Gerardo – Tamés María José. Controlling occupational exposure
to hazardous drugs (OSHA) Am J Health-Syst Pharm Instituto Oncológico.
Hospital San Sebastian Cataluña 1998.Pp.669 - 685.
7. Castañeda Silva Suggi. Organización Mundial de la Salud (2010).cáncer.
Nota descriptiva Nº297, servicio de Hematología Madrid España Julio de 2009.
Revisado el 27 de enero 2010
http/www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/es/index.html.
74
8. Tarantino George. WorldCancerCampaign. International Union Against
Cancer [IUCC]; [revisado 16 febrero 2010]. [56 pantallas]. Disponible en:
http://www.worldcancercampaign.org/html.
9. Litter Manuel. Compendio de Farmacología. Editorial el ateneo. Quinta
Edición Buenos Aires. 1996. Pp.407 – 437.
10. González Aguedo Marco Antonio y Colegas. Manual de Terapia. Editorial
Corporación para Investigaciones Biológicas. Medellín Colombia 2010 - 2011.
11. Zaragoza Carmen del Rosario. Protocolo de preparación de Citostáticos en
Cabina de Seguridad Biológica. [Citado 19 septiembre 2002]; [pantallas 46];
Disponible en:
http://www.enfermería21.com/listametas/PREPARACION_DE_CITOTOXICOS_
EN_CSBB.doc.
12. CEPIS/OPS. Capítulo V. Seguridad e higiene del trabajo en los servicios
médicos y de salud [actualizado19 Agosto 2010; [pantalla 37]; disponible en:
http://www.cepis.ops-oms.org/eswww/ fulltext/repind61/ectsms/ectsms.html.
13. Gómez Alex Federico – Sánchez Molina. Investigación Efectiva.
Metodología de Investigación y Estadística en Salud. Segunda edición mayo
de 2012. Editorial Imprenta Wa-GUI. Junio 2012. Pp. 161 - 189
14. Hernández Sampieri R. y colegas. Metodología de la Investigación. Quinta
Edición. Editorial MC Graw hill./ INTERAMERICANA S.A. DE C.V. 2010. Pp.
145 – 178.
15. Ministerio de Salud. Protocolos de Enfermería. Servicio de Hematología.
Hospital Regional Carlos Haya. Año 2010.serie medicamentos esenciales y
tecnología Nº. 5.10
75
16. Ministerio de Sanidad y Consumo. Protocolo modificado “Manual de
procedimientos de enfermería Hospital Basurto”. Editado 2008. Madrid España.
Imprime Grafoffset. S.L. Pp.110 – 135
17. Babaricca Maricel Inés. Menéndez Ana María. Revisión de protocolos sobre
preparación de citostáticos en el medio hospitalario. Enfermeras de hospitales
2006.Hospital Ramón y Cajal de Madrid.
18. Ministerio de Salud. Manual de Protocolos y procedimientos de Enfermería.
Serie Procal Interculturalidad. La Paz – Bolivia. 2007. Mayo No. Pp. 35 – 125.
19. Díaz Marcos. Jiménez Grace. Una aproximación al manejo de
medicamentos citostáticos inyectables en hospitales españoles. Revista de la
Asociación Española de Farmacéuticos de Hospital. (A.E.F.H.). 1997, Xl, 2,101-
104.
20. Díaz Mayans C. Referencias bibliográficas estilo Vancouver [en línea] La
Habana: Ministerio de Educación Superior, Centro de Nuevas Tecnologías de
la Información y las Comunicaciones; 2006 [accesado 15 Ene 2011] disponible
en: http://www.cpimtz.sld.cu/normvanc.htm
21. Lazcano-Ponce EC, Aguilar PN, Alonso de Ruiz P, et al: Programa de
detección Oportuna de Cáncer Cervical en México. 2006 1. Diagnóstico
situacional en la última encuesta. Cancerología 42[3]:123-140, julio-septiembre
2006.
76
9. ANEXOS
Anexo Nº 1 Cronograma
2011 2012
MESES M A Y
J U N
J U L
A G O
S E P
O C T
N O V
D I C
E N E
F E B
M A Z
A B R
M A Y
J U N
J U L
A G O
SO EC PT
D I C FASE
Fase:1
X
Elección de tema de investigación.
Fase: 2
X Recolección de datos.
Fase:3
X X
Análisis de información obtenida.
Fase: 4
X
Inicio del trabajo de investigación.
Fase:5
X
Elaboración del marco teórico.
Fase:6
X
Primera presentación del trabajo de investigación.
Fase:7
X X
Busque de más datos para marco teórico.
Fase:8
X
Revisión del proyecto avanzado
Fase:9
Modificación de los objetivo
Fase:10
X X
Revisión de la variables
Fase:11
X
Elaboración de la encuesta
Fase: 12
X
Segundo presentación del proyecto de intervención
Fase: 13
X
designación de tutor
Fase: 14
X X X
Inicio de coordinación con tutora
Fase: 15
X
Solicitud de designación de tribunal calificador
Fase: 16
X X Inicio de coordinación con tribunal calificadora
Fase: 17
x
Solicitud de designación de tribunal de presentación
Fase: 18
X
Fecha de defensa del trabajo de investigación.
77
ANEXO Nº 2 FASES O PASOS METODOLÓGICOS
FASE 1: Fase de elección de tema de investigación
ACTIVIDAD: Revisión de documentación
MOMENTO: Del 1 de mayo al 15 de mayo de la gestión 2011.
FASE 2: Recolección de datos
ACTIVIDAD: Identificar el problema para el perfil de investigación.
MOMENTO: Del 16 al 30 de mayo de la gestión 2011
FASE 3: Análisis del perfil del trabajo de investigación.
ACTIVIDAD: Revisión de literatura.
MOMENTO: 1 de junio al 15 de julio gestión 2011
FASE 4. Inicio del trabajo de investigación
ACTIVIDAD: Revisión de documentación para realizar trabajo de investigación.
MOMENTO: Del 15 al 30 de julio gestión 2011
FASE 5. Elaboración de Marco Teórico.
ACTIVIDAD: Búsqueda de bibliografía para complementación al marco teórico
MOMENTO: Del 1 al 30 de agosto de2011
FASE 6. Primera presentación del trabajo de investigación
ACTIVIDAD: Presentación del perfil del trabajo de investigación.
MOMENTO: Del 1 al 15 de septiembre gestión 2011
FASE 7. Búsqueda de más datos de marco teórico.
ACTIVIDAD: Revisión de protocolos de procedimientos de enfermería.
MOMENTO: Del 15 septiembre al 30 de octubre gestión 2011
FASE 8. Revisión del trabajo de investigación avanzado.
ACTIVIDAD: Presentación con datos adjuntados al perfil de investigación.
MOMENTO: Del 1 al 15 de noviembre gestión 2011
FASE 9. Modificación de los objetivos.
ACTIVIDAD: Coordinación con docente de metodología de investigación
MOMENTO: Del 15 al 30 de noviembre gestión 2011
FASE 10. Revisión de las variables.
ACTIVIDAD: Elaboración de variables
MOMENTO: Del 1 de diciembre del 2011 al 20 de enero del 2012
FASE 11. Elaboración de la encuesta
ACTIVIDAD: Revisión con el docente de metodología de investigación
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MOMENTO: del 20 al 30 de enero 2012
FASE 12. Segunda presentación del trabajo de investigación.
ACTIVIDAD: presentación a coordinadora de Postgrado
MOMENTO: 15 de febrero al 15 de abril de 2012
FASE 13. Solicitud de designación de tutor.
ACTIVIDAD: Elaboración de solicitud a postgrado
MOMENTO: 16 al 28 de abril 2012
FASE 14. Inicio de coordinación con tutora.
ACTIVIDAD: Coordinación con Postgrado y Tutora designada
MOMENTO: 28 de abril 27 de julio 2012
FASE 15. Solicitud de designación de tribunal.
ACTIVIDAD: Presentación de solicitud a Postgrado
MOMENTO: 28 de julio al 24 de agosto 2012
FASE 16. Inicio de coordinación con tribunales
ACTIVIDAD: Coordinación con Postgrado y Tribunales designadas
MOMENTO: del 28 de agosto al 30 de septiembre de 2012
FASE 17. Solicitud de designación de tribunal calificador
ACTIVIDAD: Coordinación con Lic. Miriam Vargas coordinadora de Postgrado
De Enfermería
MOMENTO: Mes de octubre de 2012
FASE 18. Fecha de defensa del trabajo de investigación
ACTIVIDAD: Coordinación con Lic. Miriam Vargas coordinadora de Postgrado
de Enfermería
MOMENTO: Fecha de defensa 4 de Diciembre de 2012 hrs. 16:30 pm.
79
ANEXO Nº 3 METODO Y TECNICA DE RECOLECCION DE DATOS
ENCUESTA
PROPUESTA DE PROTOCOLO DE PREPARACIÓN DE CITOSTATICOS
POR EL PERSONAL PROFESIONAL DE ENFERMERIA EN EL
PRIMER TRIMESTRE DE LA GESTIÓN 2012
1. GRADO DE INSTRUCCIÓN DE LA ENTREVISTADA.
1.1. ¿Grado de educación obtenido por las profesionales?
1. Licenciada 2. Diplomado 3. Especialidad 4. Maestría
2. CONDICION LABORAL
2.1. ¿Cuál la situación laboral que tienes al momento?
De planta Contratada
2.2. ¿Cuántos años de servicio profesional tienes al momento?
0 a 2 años 2 a 4 años 4 a 6 años Mas de 6 años
2.3. ¿Cuantos años llevas preparando los citostaticos?
Menos de 1 años 1 a 2 años 2 a 3 años Mas de 3 años
3. CONDICIONES DE LA INFRAESTRUCTURA
3.1. ¿Cuenta con las condiciones para la preparación de los citostaticos en la
institución?
1. Existe área destinada para la preparación de citostaticos SI NO
2. existe ambiente acorde a las normas SI NO
3. Existe cabina de seguridad Biológica SI NO
4. Cuenta con protocolo de manejo en Cabina se Seguridad
Biológica.
SI NO
5. Cuenta con personal capacitado SI NO
80
3.2. ¿Existe normas de preparación de los citostaticos?
1. Existen bibliografía sobre los citostaticos SI NO
2. Existen protocolos de preparación de
citostaticos
SI NO
3. Existe plan de contingencia ante algún
evento adverso
SI NO
4. Existe registro de control de los citostaticos
se usan con frecuencia
SI NO
3.3. ¿Utilizas la indumentaria adecuada en la preparación de los citostaticos
como bioseguridad (guantes, turbante, barbijo y mandil, bota, etc.?
SI NO ALGUNA VEZ
4. GRADO DE CONOCIMIENTO
4.1. ¿Tienes conocimientos sobre los citostaticos y sus efectos?
1. Cuales son los irritantes
2.Cuales son los vesicantes
3.Cuales son citostaticos alergénicos
4.2. ¿Cómo adquiriste la capacitación sobre la preparación de citostaticos?
1.Cursos
2. talleres
3. teórico del pregrado
4. auto formación
Adecuado de Lazcano Ponce, 2006 (21)
Gracias por su colaboración…
81
ANEXO Nº 4 PRESUPUESTO, RECURSO HUMANO Y LOGISTICO
Tabla Nº 1 Material de escritorio
Nº DE
ITEM
DESCRIPCION CANTIDAD PRECIO
UNITARIO
PRECIO
TOTAL
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Hojas boom tamaño carta
Lápiz negro
Bolígrafos
Borrador
Grapadora
Engrampadora
Tablero
Flips
Flash memori
CD
1000 Uds.
3 Ud.
12 Uds.
4 Ud.
1 Ud.
1 Cajita
2 Ud.
12 Uds.
2 Ud.
4 Uds.
35 Pqte.
2 Bs.
4 Bs.
2 Bs.
15 Bs.
5 Bs.
15 Bs.
4 Bs.
75 Bs.
3.5 Bs.
70 Bs.
6 Bs.
48 Bs.
8 Bs.
15 Bs.
5 Bs.
30 Bs.
48 Bs.
150 Bs.
14 Bs.
Total de gasto 395 Bs.
Tabla Nº 2 Gastos por impresión
Nº
DE
ITEM
DESCRIPCION
CANTIDAD
PRECIO
UNITARIO
PRECIO
TOTAL
1
2
3
4
5
6
7
Fotocopias perfil de proyecto
Fotocopias de encuestas
Fotocopia a colores
Impresión de tesis
Anillado
Catrichs negro para impresión
Impresión de tesis a colores
800 Uds.
20 Uds.
100 Uds.
1500 hjs
30 Uds.
3 Ud.
150 Uds
0.20 Ctvs.
0.20 Ctvs.
1.5 Bs.
0.30 ctvs
8 Bs.
150 Bs.
1.5 Bs.
160 Bs.
4 Bs.
150 Bs.
450 Bs.
240 Bs.
450 Bs.
225 Bs.
Total de gasto 1.6379Bs.
Tabla Nº 3 Gastos de transporte
Nº DE
ITEM
DESCRIPCION CANTIDAD PRECIO
UNITARIO
PRECIO
TOTAL
1
2
3
Pasaje a la facultad de medicina
Pasajes a sedes (Dr. Colque)
Pasajes a la Clínica Cordes
100 veces
50 veces
30 veces
3 Bs.
3 Bs.
6 Bs.
300 Bs.
150 Bs.
180 Bs.
Total de gasto 630 Bs.
Los recursos logísticos del trabajo de investigación son:
Computadora Pentium IV
82
ANEXO Nº 5
EQUIPAMIENTO EN AMBIENTE DE PREPARACION
DE CITOSTATICOS
El equipamiento de seguridad para el manejo de productos oncológicos deberá
estar acorde a lo reglamentado para este riesgo por el Programa de Salud
Ocupacional del Ministerio de Salud. (19)
La preparación de los productos oncológicos deberá ejecutarse en un gabinete
de bioseguridad y, según el tipo de producto a manipular se distinguen los
siguientes: (19)
a) Los productos oncológicos no estériles, se preparan en una cabina de
bioseguridad clase I u otro similar, que evite la contaminación del
operador y del medio ambiente.
b) Los productos oncológicos en que se requiera asegurar su esterilidad
y estabilidad así como minimizar los riesgos de toxicidad para el que
prepara y el medio ambiente, es indispensable contar con:
Un gabinete de bioseguridad clase II, tipo B u otro sistema superior
que proteja el producto estéril, al operador y al medio ambiente.
Se recomienda el uso opcional, dentro del gabinete de bioseguridad,
de una lámpara de luz ultravioleta germicida de 254 mm para la
manipulación de productos inyectables.
De no contar con este equipo, no es recomendable la manipulación de
productos inyectables, dado que no solo se puede contaminar con
microorganismos sino también con partículas, que pueden generar una
obstrucción de los vasos sanguíneos. (19)
Además será necesario contar para ambos tipos de preparación con lo
siguiente: (19)
Mesones recubiertos con material lavable.
Estantes para el almacenamiento de medicamentos e insumos con
puertas o cierres herméticos, adosados a la pared.
83
Estantes y contenedores para el almacenamiento de soluciones
neutralizantes.
Refrigerador de uso exclusivo para esta Unidad.
Lavamanos con agua corriente y grifo de codo o haz eléctrico,
dispensador de jabón y/o desinfectante.
Lámpara de luz ultravioleta, de uso opcional, en la sala de vestuario y/o
ventana de transferencia de materiales.
Estantes para el vestuario.
Lavadero de acero inoxidable para el lavado de insumos.
Mobiliario de oficina (escritorio, sillas, otros).
Recipiente cerrado y resistente para el transporte de los medicamentos,
Carro de distribución de medicamentos.
Teléfono.
Ducha de lavado ocular.
Reloj alarma.
señales que identifiquen claramente a la Unidad Centralizada y cada
área dentro de ella, así como los estantes, bandejas y/o recipientes que
almacenen estos productos.
Extintor, de acuerdo a planes de prevención de riesgos.
Las señales a utilizar, para indicar al personal los productos que requieren de
PRECAUCION o que es CITOTOXICO, se acompañarán de un pictograma e
indicaciones especiales. (19)
84
ANEXO Nº 6
PROTOCOLO DE MEDICAMENTOS
RECONSTITUCION, FORMAS DE ADMINISTRACIÓN, ESTABILIDAD
Y OBSERVACIONES
Los medicamentos antineoplásicos y otros productos farmacéuticos que
contará esta Unidad serán acorde a las preparaciones a realizar: (19)
Medicamentos antineoplásicos
Soluciones reconstituyentes
Soluciones diluyentes
Electrólitos, otros.
La Unidad mantendrá un listado con los medicamentos en uso e incluirá:
Presentación
Forma de reconstituir
Estabilidad
Interacciones
Vía de administración
otros
Además, la Unidad contará con bibliografía básica de fuentes terciarias para
evitar incompatibilidades y el químico-farmacéutico pueda establecer las
condiciones de estabilidad de las soluciones preparadas. (19)
Se elegirá el citostático que requiera menos manipulación para su
administración entre las distintas formas farmacéuticas o marcas comerciales
del mercado, considerando su vía de administración. (19)
Se promoverá el uso de viales multidosis y aquellos medicamentos
antineoplásicos listos para usar, para optimizar los recursos disponibles. (19)
AMSACRINA
Presentación: Amp. 75 mg/1,5 ml N, N-dimetilacetamida
Vial: 13.5 ml. acido láctico 0,0353 M
Reconstitución: Añadir contenido de la ampolla al vial de Acido láctico con
jeringa de VIDRIO
85
Concentración: 5 mg/ml.
Estabilidad: 48 hrs. Protegiendo de la luz
Forma de Administración: Perfusión IV en 500 ml. dextrosa al 5%
Estabilidad en solución diluida: 48 hrs. A temperatura ambiente y protegido de
luz en dextrosa al 5% (0,15 mg/ml) vidrio, y 96 hrs. A temperatura ambiente en
dextrosa al 5%(0,15 mg/ml) + 1 mEq NaCO3H, vidrio.
Observaciones: Incompatible con cloruro, no usar frasco de vacío (contienen
cloruros) ni material plástico.
Vesicante: Proteger de la luz.
ASPARAGINASA
Presentación: Vial 10.000 U amp. 2.5 ml diluir con agua para inyectar,
conservar refrigerada.
Reconstitución: Reconstituir con 2,5 ml agua para inyectar.
Concentración: 4000U/ml.
Estabilidad: 24hrs a 4-8ºC y 6 hrs a temperatura ambiente.
Forma de Administración: IM (no más de 10.000U). Perfusión IV (20-30 min) en
100-250 ml solución fisiológica.
Estabilidad en solución diluida: 12 hrs. en 250 ml solución fisiológica
Observaciones: Se recomienda test intradérmico con 2 UI/0’1 ml.
No vesicante ni irritante.
BLEOMICINA
Presentación: Vial 15 UI, amp.10 ml solución fisiológica, conservar a
temperatura ambiente protegido de la luz.
Reconstitución: Reconstituir con 10 ml solución fisiológica
Concentración: 1.5 mg/ml.
Estabilidad: 28 días a 4-8ºC y 7 días a temperatura ambiente
Forma de Administración: IM (reconstituir con 1-5 ml), SC (reconstituir con 1- 2
ml), IV directa (10 min), perfusión IV (15-30 min), perfusión IV continua en
solución fisiológica.
Estabilidad solución diluida: 28 días a temperatura ambiente, protegido de luz,
en solución fisiológica (0.15 mg/ml) en PVC.
10% de pérdidas en 24 hrs en envase de vidrio y en menos de 1 hrs. en
envase de PVC a temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,3 mg/ml),
30 días 4-8ºC en solución fisiológica (0,1-3 mg/ml)en PVC
86
Observaciones: Preferible envase de vidrio. 1UI = 1 mg. No vesicante ni
irritante.
CARBOPLATINO
Presentación: Vial 50 mg. Vial 150 mg. Conservar a temperatura ambiente y
protegido de luz, Vial 450 mg
Reconstitución: Reconstituir 50 mg con 5 ml agua para inyectar 150 mg con 15
ml agua para inyectar, 450 mg con 45 ml agua para inyectar.
Concentración: 10 mg/ml.
Estabilidad: 24 hrs. a temperatura ambiente
Forma de Administración: Perfusión IV (30-60 min) en 250-500 ml dextrosa 5%.
Estabilidad soluciona diluidas:
24 hrs a temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,5-2mg/ml) en vidrio.
24 hrs a temperatura ambiente en glucosalino y solución fisiológica
(1mg/ml) en PVC y vidrio.
Observaciones: Evitar soluciones con cloruros, posible formación de trazas de
Cisplatino.
CARMUSTINA BCNU
Presentación: Vial 100 mg, vial 3 ml de alcohol absoluto, conservar refrigerada
Reconstitución: Reconstituir con 3 ml alcohol absoluto + 27 ml agua para
inyectar
Concentración: 3.3 mg/ml
Estabilidad: 6 hrs. A temperatura ambiente, protegido de luz, 24 hrs 4-8ºC
Forma de Administración: Perfusión IV(60-120 min) en 250-500 ml dextrosa 5%
Estabilidad solución diluida: 48 hrs. a 4-8ºC, protegido de luz en dextrosa al 5%
(0’2 mg/m).
Pérdida del 4% en 2 hrs. A temperatura ambiente, protegido de luz en
dextrosa al 5% (0,2 mg/ml).
Perdida del 10% de pérdidas en 30 min en envase PVC y 7 hrs. en
envase de vidrio a temperatura ambiente en dextrosa al 5% (1,25 mg/ml)
Observaciones: Más estable pH 3,3-4,8. Proteger de la luz, usar envases de
vidrio, licuefacción del vial indica degradación. Irritante.
87
CICLOFOSFAMIDA
Presentación: Vial 200 mg. amp.10 ml diluido con agua para inyectar,
conservar a temperatura ambiente y protegido de luz.
Vial 1.000 mg, amp.50 ml diluido con agua para inyectar
Reconstitución: Reconstituir: 200 mg con 10 ml agua para inyectar. 1000 mg
con 50 ml agua para inyectar
Concentración: 20 mg/ ml
Estabilidad: 24 hrs a temperatura ambiente, 6 días a 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa (10-20 min), perfusión IV (30-120 min) en
100-500 ml según dosis, perfusión IV continua
Estabilidad solución diluida:
1,5% de pérdidas en 8 hrs a temperatura ambiente y en 6 días 4-8ºC en
dextrosa al 5%, glucofisiologico (0,1-3,1 mg/ml)
21 días 4 -8ºC y 48 hrs a temperatura ambiente en dextrosa al 5% (4-40
mg/ml) y en solución fisiológica (2-20 mg/ml) en PVC
Observaciones: Incompatible con alcohol bencilico. No vesicante ni irritante.
CISPLATINO
Presentación: Vial 10 mg. amp.10 ml, Vial 50 mg, diluir con agua para inyectar,
conservar a temperatura ambiente, protegido de la luz.
Reconstitución: Reconstituir 10 mg con 10 ml agua para inyectar, 50 mg con 50
ml de agua para inyectar.
Concentración: 1 mg/ml.
Estabilidad: 24 hrs. A temperatura ambiente, protegido de la luz. NO
REFRIGERAR LA SOLUCIÓN
Forma de Administración: Perfusión IV 30-120 min: 6-8 hrs. en solución
fisiológico ó glucofisiologico + manitol. Perfusión IV continúa de 1 a 5 días.
Estabilidad solución diluida:
menor de 10%de pérdidas en 24hrs. A temperatura ambiente en
solución fisiológico, glucofisiologico (Na Cl>0’45%) (0,05-0,5 mg/ml).
En 21 días a temperatura ambiente en solución fisiológica ’1-1mg/ml)
en PVC.
88
10%de pérdidas en 72 hrs. a temperatura ambiente de 4-8ºC en
solución dextrosa al 5%+Na Cl 0’33%)+manitol 1,87% tras 8 hrs. de
perfusión (0,05-0,2 mg/m).
4% de pérdidas en 72 hrs. Temperatura ambiente y 4-8ºC en
ClNa>0’3%(0’05-0’2 mg/ml).
En refrigeración se precipita las concentraciones mayores de 0,6 mg/ml.
Observaciones: Proteger de la luz, los cloruros estabilizan el cisplatino en
solución, utilizar soluciones para perfusión con NaCL>0’3%. Productos de
degradación aumenta la toxicidad. Irritante.
CITARABINA
Presentación: Vial 100 mg, amp.5 ml agua para inyectar + alcohol bencilico
0’9%, Conservar a temperatura ambiente y protección de luz.
Vial 500 mg, amp. 10 ml, agua para inyectar +alcohol bencilico 0’9%
Reconstitución: Reconstituir 100 mg con 5 ml agua para inyectar +alcohol
bencilico 0’9% / 500 mg con: 10 ml agua para inyectar +alcohol bencilico 0’9%.
Concentración: 20mg/ml. / 50 mg/ml.
Estabilidad: 48 hrs. Temperatura ambiente 7dias a 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa, Perfusión IV 1-3 horas. Perfusión IV
continua, Subcutánea. IM, IT (reconstituir en solución fisiológico sin
conservantes)
Estabilidad soluciones diluidas:
7 días a temperatura ambiente a 4-8ºC en dextrosa al 5%, solución
fisiológico y glucosalino (8-32 mg/ml) en PVC y vidrio.
7 días a temperatura ambiente y 4-8ºC en dextrosa al 5%, solución
fisiológico (0,5mg/ml).
Pérdidas del 3% a temperatura ambiente y del 6% a 30ºC en 7 días en
solución fisiológico (5mg/ml).
30 días a 4-8ºC y 5 días temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0’7-7
mg/ml)en PVC
Observaciones: No vesicante ni irritante.
89
DACARBACINA
Presentación: Vial 100 mg. amp, 10 ml agua para inyectar. conservar a
temperatura ambiente y protegido de la luz.
Reconstitución: Reconstituir con: 10 ml agua para inyectar.
Concentración: 10 mg/ml.
Estabilidad: 8hrs. Temperatura ambiente y protegido de luz. Y 72 hrs 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa, Perfusión IV (30-60 min) en 100-250 ml.
Estabilidad solución .diluida:
24 hrs. a temperatura ambiente, protegido de luz. y a 4-8ºC en solución
fisiológico y dextrosa al 5%.
14 días a 4-8ºC en dextrosa al 5% (2 mg/ml), SF(10mg/ml)en PVC
Observaciones: Proteger de la luz. Productos de la foto degradación aumentan
la toxicidad. Irritante.
DACTINOMICINA
Presentación: Vial 0,5 mg. Conservar a temperatura ambiente y protegido de
luz.
Reconstitución: Reconstituir con 1ml agua para inyectar
Concentración: 0,5 mg/ml.
Estabilidad: 24 hrs. Temperatura ambiente. 7 días 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa, Perfusión IV (10-15 min) en 50-100 ml
dextrosa al 5% y fisiológico.
Estabilidad solución .diluidas:
24 hrs. Temperatura ambiente en dextrosa al 5% (9,8 mcg/ml), PVC,
vidrio.
24 hrs. en solución fisiológica y dextrosa al 5% (1 mcg/ml)
Observaciones: Precipita con conservantes (alcohol bencilico y parabenos).
Vesicante.
DAUNORRUBICINA
Presentación: Vial 20 mg, amp.10 ml. Solución fisiológica. Conservar a
temperatura ambiente, protegido de luz.
Reconstitución: Reconstituir con: 10 ml solución fisiológico
Concentración: 2 mg/ml.
Estabilidad: 24 hrs. A temperatura ambiente, protegido de luz a 48h 4-8ºC
90
Forma de Administración: IV directa (3-5 min). Perfusión IV (15-30 min)
Estabilidad solución .diluidas:
Pérdida del 5% en 28 días 25ºC, con protección de luz, en solución
fisiológico, dextrosa al 5%, GS (0,1 mg/ml) en polipropileno.
Pérdida del 3% en 24 hrs. a 21ºC, protegido de luz en solución
fisiológico, dextrosa al 5% (0,02mg/ml) en vidrio, PVC.
Observaciones: Estabilidad pH dependiente.
Más estable a pH 4,5’5,5 y rápida alteración a pH>8 y <4.
Color violáceo indica degradación. Proteger de la luz siempre.
Vesicante.
DOXORRUBICINA
Presentación: Vial 10 mg, amp. 5 ml. solución fisiológico. Conservar a
temperatura ambiente, protegido de luz.
Vial 50 mg.
Reconstitución: Reconstituir: 10 mg con 5 ml. solución fisiológico.
50 mg con 25 ml. Agua para inyectar o solución fisiológico.
Concentración: 2 mg/ml.
Estabilidad: 24 hrs. Temperatura ambiente, protegido de luz. En 48 hrs. 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa (3-5 min). Perfusión IV.
Estabilidad solución diluida:
Pérdida del 5% en 28 días en dextrosa al 5% y glucosalino y pérdidas
del 10% en 6 días en solución fisiológico a temperatura ambiente,
protegido de luz (0,1 mg/ml) en polipropileno.
Pérdida del 10% en 40 hrs. A temperatura ambiente y vidrio y 48 horas
(sin pérdidas) temperatura ambiente y PVC en dextrosa al 5% (0,180
mg/ml).
Pérdida del 2% en 24 hrs. Dextrosa al 5%
Perdida del 5% en solución fisiológico a 21º (0.01-0.02 mg/ml) en vidrio.
21 días a 4-8ºC y 5 días a temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,2-
2 mg/ml) y en solución fisiológica (0,2-5mg/ml) PVC.
Observaciones: Vesicante.
Estabilidad pH dependiente.
91
Más estable a pH 4-5 y rápida alteración a pH>7 y <3.
Color rojo oscuro indica degradación.
Si se forma gel al reconstituir agitar hasta re disolver.
Se puede reconstituir .con 2 ml de agua para inyectar y diluir luego con
solución fisiológico.
Proteger de la luz.
EPIRRUBICINA
Presentación: Vial 10 mg: amp. 5 ml agua para inyectar.
Vial 50 mg: amp. 25 ml agua para inyectar.
Reconstitución: Reconstituir vial 10 mg con 5 ml agua para inyectar.
Concentración: 2 mg/ml.
Estabilidad: 24 hrs. A temperatura ambiente, protegido de luz en 48 h 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa (más de 3 min).
Estabilidad solución diluida:
Pérdidas del 5% en 28 días en dextrosa al 5% y glucosalino.
10% pérdidas en 8 días en solución fisiológica a temperatura ambiente
protegido de luz (0,1 mg/ml) en polipropileno.
Observaciones: Proteger de la luz. Vesicante.
ETOPOSIDO
Presentación: Vial 100 mg/5ml. Conservar a temperatura ambiente, protegido
de luz.
Concentración: 20 mg/ml.
Forma de Administración: Perfusión IV (30-60 min). No recomendable más de
0’4 mg/ml.
Estabilidad solución diluida:
96 hrs. Temperatura ambiente en solución fisiológico o dextrosa al 5%
(0,2 mg/ml).
48 hrs. A temperatura ambiente en solución fisiológico o dextrosa al 5%
(0,4 mg/ml) en PVC o vidrio.
Observaciones: No refrigerar, Irritante.
92
FLUOROURACILO
Presentación: Amp. 250 mg/5 ml. Conservar a temperatura ambiente (>15ºC)
protegido de luz.
Concentración: 50 mg/ml.
Forma de Administración: IV directa (3-5 min). Perfusión IV
Estabilidad soluciones diluidas:
56 días a temperatura ambiente en solución fisiológica, dextrosa al 5% o
glucofisiologico (1,5 mg/ml) en vidrio y PVC.
43 hrs. temperatura ambiente en PVC y 7 hrs. A temperatura ambiente
en vidrio en dextrosa al% (8’3 mg/ml).
30 días a 4-8ºC y temperatura ambiente en dextrosa al 5% (10 mg/ml) y
solución fisiológica (5-40 mg/ml) en PVC
Observaciones: Poco irritante.
Usar envases de plástico.
Las soluciones más concentradas pueden precipitar en el refrigerador.
METOTREXATO
Presentación: Vial 50 mg (liofilizada)
Vial 50 mg/2 ml (sin con.)
Vial 500 mg/20 ml (sin conservante) Conservar a temperatura ambiente,
protegido de luz
Vial 1.000 mg/40 ml (sin con.) Vial 5.000 mg/200 ml (sin con.)
Reconstitución: Reconstituir 50 mg con 10 ml agua para inyectar.
Concentración: 5 mg/ml (liofilizada) / 25 mg/ml (liquida)
Estabilidad: 7 días a temperatura ambiente, protegido de luz.(liofilizada) 15
días a 4-8ºC.
Forma de Administración: IM, IV directa, Perfusión IV, IT (1-5 mg/ml solución
fisiológico. SIN CONSERVANTES.
Estabilidad soluciones diluidas:
105 días 4-8ºC más 7 días temperatura ambiente, protegido de luz en
solución fisiológico (1,2-12,5 mg/ml) en PVC.
24 hrs. A temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,96 mg/ml) en PVC
y vidrio.
93
30 días a 4-8ºC y 5 días temperatura ambiente en dextrosa al 5% (1-10
mg/ml) y en solución fisiológico (1,25-12,5 mg/ml) en PVC.
Observaciones: No vesicante ni irritante. Más estable pH 6-8.
IFOSFAMIDA
Presentación: Vial 1g, 2 amp. 25 ml agua para inyectar, conservar a
temperatura ambiente, protegido de luz.
Reconstitución: Reconstituir con 50 ml agua para inyectar
Concentración: 20 mg/ml
Estabilidad: 7 días a temperatura ambiente, y 42 días a 4-8ºC.
Forma de Administración: Perfusión IV en 100-1000 ml.
Estabilidad soluciones diluidas:
7 días a temperatura ambiente en solución fisiológico, glucosalino
(0’6-16 mg/ml).
42 días a 4-8ºC en solución fisiológico, dextrosa al 5%, glucosalino.
Observaciones: No vesicante ni irritante
Se puede alterar a temperatura > 35ºC.
Inestable a concentración.>60 mgr/ml. En agua para inyectar con alcohol
bencilico.
. IDARRUBICINA
Presentación: Vial 5 y 10 mg. Conservar a temperatura ambiente, protegido de
luz
Reconstitución: Reconstituir con agua destilada.
Concentración: 1mg/ml.
Estabilidad Solución diluidas:
24 horas a temperatura ambiente.
48 horas a temperatura entre 2-8°.C
Forma de Administración: Perfusión intravenosa 10-15 minutos.
Observaciones: Vesicante.
MECLORETAMINA
Presentación: Vial 10 mg
Reconstitución: Reconstituir con 10 ml agua para inyectar
94
Concentración: 1 mg/ml. USO INMEDIATO.
Forma de Administración: IV directa.
Estabilidad solución diluida:
Pierde un 7% en 60 min. A temperatura ambiente en solución fisiológica
(0,1 mg/ml).
Observaciones: No usar si la solución es incolora, Vesicante.
MITOMICINA-C
Presentación: Vial 2 mg. Conservar a temperatura ambiente, protegido de luz.
Vial 10 mg.
Reconstitución: Reconstituir 2 mg con 5 ml agua para inyectar / 10 mg con: 10
ml agua para inyectar.
Concentración: 0,4 mg/ml. / 1 mg/ml.
Estabilidad: 12 hrs a temperatura ambiente, protegido de la luz.
Forma de Administración: IV directa. Perfusión IV (10-15 min).
Estabilidad succiones diluidas:
1 hr. A temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,04 mg/ml) vidrio, PVC
12 hrs. temperatura ambiente en solución fisiológica.
5 hrs. 4-8ºC. dextrosa al 5% (0,05 mg/ml) PVC
8 hrs. 4-8ºC en solución fisiológico (0,05 mg/ml) PVC.
Observaciones: Más estable pH 6-10. Concentraciones mayor 0,5 mg/ml
pueden precipitar en refrigeración. Vesicante.
MITOXANTRONA
Presentación: Vial 20 mg/10 ml. Conservar TA, PL
Reconstitución:
Concentración: 2 mg/ml.
Forma de Administración:
- Administración:
- Perfusión IV (10-20 min
Estabilidad soluciones diluidas:
48 hrs. A temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,02-0,5 mg/ml) PVC
95
7 días temperatura ambiente, 4-8ºC en solución fisiológico y dextrosa al
5% (0,02-0’5 mg/ml) PVC
Observaciones: preferiblemente envases de plástico. Irritante
PACLITAXEL
Presentación: Vial 30 mg/5 ml. Conservar en refrigeración.
Concentración: 6 mg/ml.
Forma de Administración: Perfusión IV (3-24 h). Diluir en 1.000 cc dextrosa 5%.
Estabilidad soluciones diluidas: 27 hrs. A temperatura ambiente en solución
fisiológico y dextrosa al 5%.
Observaciones: Usar envases de vidrio.
PLICAMICINA
Presentación: Vial 2.5 mg Conservar en refrigeración.
Reconstitución: Reconstituir con 4’9 ml.
Concentración: 0’5 mg/ml
Estabilidad: 24 hrs. A temperatura ambiente y 48 hrs. a 4-8ºC
Forma de Administración: Perfusión IV
Estabilidad soluciones diluidas: 24 hrs. a temperatura ambiente en dextrosa al
5% (23,8 mcg/ml) vidrio y PVC
Observaciones: Vesicante
TENIPOSIDO
Presentación: Amp, 50 mg/ 5ml. Conservar a temperatura ambiente, protegido
de la luz.
Concentración: 10 mg/ml.
Forma de Administración: Perfusión IV (60 o más min.)
Estabilidad soluciones diluidas:
24 hrs. a temperatura ambiente a 4-8ºC en solución fisiológico (0,1-0,4
mg/ml), vidrio.
24 hrs. temperatura ambiente a 4-8ºC en dextrosa al 5% (0,1.0,2 mg/ml),
vidrio.
8 hrs. temperatura ambiente y 4-8ºC en solución fisiológico (0,1 mg/ml),
plástico.
96
4 hrs a temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,1 mg/ml), plástico.
Observaciones: Precipitación, Usar envases de vidrio siempre.
VINBLASTINA
Presentación: Vial 10 mg Conservar en refrigeración
Reconstitución: Reconstituir con 10 ml solución fisiológico
Concentración: 1 mg/ml.
Estabilidad: 30 días 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa Perfusión IV (10-15 min)
Estabilidad soluciones diluidas:
24 hrs. a temperatura ambiente en dextrosa al 5% (0,17 mg/ml) vidrio.
Sin pérdidas a 4-8ºC y 3% de pérdidas en 21 días a 25ºC PL en solución
fisiológica y dextrosa al 5% (0,02 mg/ml) polipropileno.
30 días a 4-8ºC en solución fisiológico (0,1-1 mg/ml) PVC
Observaciones: Vesicante.
VINCRISTINA
Presentación: Vial 1 mg. amp. 10 ml D5. Conservar en refrigeración.
Reconstitución: Reconstituir 1 mg con 10 ml solución fisiológico+ alcohol
bencilico 0’9%
Concentración: 0’1 mg/ml.
Estabilidad: 14 d 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa. Perfusión IV (10-15 min).
Estabilidad soluciones diluidas:
Sin pérdidas en 24 hrs. a temperatura ambiente en dextrosa al 5%
(0,017 mg/ml) en PVC, vidrio.
3% de pérdidas a 4-8ºC y 5% de pérdidas en 21 días a 25ºC protegido
de luz en solución fisiológico, dextrosa al 5% (0,02 mg/ml) en
polipropileno
30 días a 4-8º C y 5 días a temperatura ambiente en solución fisiológico
(0,04-0,2 mg/ml), dextrosa al 5% (0,02-2 mg/ml), PVC.
Observaciones: Vesicante.
97
VINDESINA
Presentación: Vial 5 mg Conservar en refrigeración
Reconstitución: Reconstituir con: 5 ml agua para inyectar, solución fisiológica.
Concentración: 1 mg/ml.
Estabilidad: 30 días 4-8ºC
Forma de Administración: IV directa. Perfusión IV (10-15 min)
Estabilidad soluciones diluidas:
24 hrs. a temperatura ambiente en solución fisiológico y dextrosa al 5%
Sin pérdidas a 4-8ºC y 25º C protegido de la luz en 21 días en solución
fisiológico y dextrosa 5% (0,02 mg/ml) en polipropileno
Observaciones: Puede precipitar a pH>6. Vesicante.
98
ANEXO Nº 7 GLOSARIO
Accidente de trabajo: Suceso repentino que sobrevenga por causa o con
ocasión del trabajo, y que produzca en el trabajador una lesión orgánica, una
perturbación funcional, una invalidez o la muerte.
Bioseguridad: Es un conjunto de medidas preventivas, destinadas a mantener
el control de factores de riesgo laborales procedentes de agentes biológicos,
físicos o químicos, logrando la prevención de impactos nocivos, asegurando
que el desarrollo o producto final de dichos procedimientos no atenten contra la
salud y seguridad de trabajadores de la salud, pacientes y el medio ambiente.
Elemento de Protección Personal EPP: Es cualquier equipo o dispositivo
destinado ha ser llevado o sujetado por el trabajador para que le proteja de uno
o varios riesgos y que pueda aumentar su seguridad y salud en el trabajo.
Factores de riesgo: Es la existencia de elementos, fenómenos, ambiente y
acciones humanas que encierran una capacidad potencial de producir lesiones
o daños materiales y cuya probabilidad de ocurrencia depende de la
eliminación o control del elemento agresivo. Se clasifican en: Físicos, químicos,
mecánicos, locativos, eléctricos, ergonómicos, psicosociales y biológicos. Se
deben identificar los factores de riesgo, en los procesos productivos, en la
revisión de los datos de accidentalidad y las normas y reglamentos
establecidos.
Normas de Bioseguridad: Medidas de precaución que deben aplicar los
trabajadores de las áreas asistenciales al manipular sangre, secreciones,
fluidos corporales o tejidos provenientes de todo paciente, independiente de su
diagnóstico.
Precauciones Universales: Conjunto de técnicas y procedimientos destinados
a proteger al personal que conforma el equipo de salud de la posible infección
con ciertos agentes, principalmente Virus de la Inmunodeficiencia Humana,
Virus de la Hepatitis B, Virus de la Hepatitis C, entre otros, durante las
actividades de atención a pacientes o durante el trabajo con sus fluidos o
tejidos corporales.
99
Prevención: Es el conjunto de medidas cuyo objeto es impedir o evitar que los
riesgos a los que está expuesta la empresa den lugar a situaciones de
emergencia.
Corto punzantes: Son aquellos que por sus características punzantes o
cortantes pueden dar origen a un accidente percutáneo infeccioso: limas,
lancetas, cuchillas, agujas, residuos de ampolletas, pipetas, láminas de bisturí
o vidrio, y cualquier otro elemento que por sus características corto punzantes
puedan lesionar al trabajador o cualquier otra persona expuesta.
Riesgo ocupacional: Es la posibilidad de ocurrencia de un evento de
características negativas en el trabajo, que puede ser generado por una
condición de trabajo capaz de desencadenar alguna perturbación en la salud o
integridad física del trabajador, como daño en los materiales y equipos o
alteraciones del ambiente.
Área biolimpia: Se llaman áreas de contaminación controlada o áreas
biolimpia o zonas limpias a aquellas áreas o espacios delimitados en los cuales
la contaminación ambiental, en términos de partículas y de microorganismos,
así como la carga microbiana en las superficies (murallas, cielos, pisos,
equipos) y la carga microbiana sobre el personal (máscaras, gorros, delantales,
cubre calzados, guantes) se encuentran dentro de los límites especificados
para ellas.
Cabina o cámara de bioseguridad: Las cabinas de bioseguridad o seguridad
biológica ofrecen al usuario las protecciones bajo Normas Internacionales del
producto, al operador y el medio ambiente. Tienen barrido continuo de flujo
vertical de aire, filtrado a través de un filtro absoluto HEPA. Según EL aire
recirculado se distinguen 3 tipos:
Clase I: Cabinas de flujo de aire no reciclado con aspiración total hacia el
interior de la unidad y expulsión al ambiente a través de un filtro absoluto
HEPA.
Clase II: Cabinas con abertura frontal, con entrada de aire hacia el interior de la
zona de trabajo (para la protección del personal), con aire filtrado descendiente
(para la protección del producto) y con extracción filtrada (para la protección del
ambiente). Según la cantidad de aire recirculada, si se expulsa al exterior o no,
y si el ducto contaminado tiene presión positiva o negativa, se diferencian en:
100
TIPO A: Recirculan el 70% y expulsan un 30% del aire, El aire extraído puede
expulsarse al interior de la habitación, Los ductos están bajo presión positiva
TIPO B: Recirculan el 30% y extraen un 70% del aire, Mayor velocidad de flujo
de aire, Se recomienda canalizar el aire extraído al exterior, Pleno interior con
aire estéril ultra filtrado, Presión negativa en ductos y pleno
Tipo de usuario: Agentes químicos cancerígenos, sustancias que desprendan
gases o vapores y volúmenes importantes de microorganismos.
TIPO B2: Similar al B1, pero sin recirculación de aire, Expulsan el 100%. Un
60% del aire es tomado del exterior, mientras que el 40% restante penetra en el
frontal de la cabina gracias a una cierta depresión existente.
TIPO B3. Similar al TIPO Ha, Reciclan el 70% y extraen un 30% del aire, El aire
extraído se canaliza al exterior, Los ductos están bajo presión negativa.
Clase III: Cabinas totalmente encerradas y herméticamente selladas por
construcción. Todo el gabinete se encuentra bajo presión negativa, las
operaciones se realizan por medio de guantes adosados a ella. Todo el aire es
filtrado por HEPA.
Cabina o campana flujo laminar vertical: Son cabinas que permiten trabajar
en condiciones de esterilidad y ausencia de partículas mediante el principio de
barrido continúo de la zona de trabajo, en sentido vertical con recirculación de
aire, proporcionando Clase 100 en la zona de trabajo y equipadas con filtro
absoluto HEPA.
El flujo de aire laminar es filtrado a través del filtro HEPA, luego pasa por
salidas de aire en el frente y detrás de la cámara, y es recirculado.
Dependiendo del fabricante, puede haber uno o más filtros en la recirculación y
expulsión del flujo de aire. Aproximadamente el 30% del aire recirculado es
expelido de la campana y, para compensarlo, el aire es atraído hacia la salida
frontal. Esto crea una presión negativa dentro de la cámara. El equilibrio entre
el flujo vertical y el sistema de captura de aire frontal genera una cortina entre
el área de trabajo y el operador, la cual es la base de las características
protectoras de la cámara. El aire expelido de la cámara puede ser recirculado
hacia la sala o el exterior.
101
Tipo de usuario: Alimentación (hongos y bacterias), clínicos (microbiología,
inmunología), y todas las manipulaciones que produzcan aerosoles moderados
riesgo bajo de contaminación.
Flujo de aire laminar: Masa de aire que se desplaza en un recinto confinado a
una velocidad uniforme y prefijada, en líneas paralelas y provenientes de la
superficie de un filtro de alta eficiencia.
Filtro de alta eficiencia H.E.P.A.: Filtro absoluto de partículas, desechable,
retiene los microorganismos y partículas en suspensión en el aire, que tiene la
capacidad de retener 99,97% o más, de partículas de 0.3 micrones de diámetro
en tamaño.
Lote: Fracción específica e identificada de una partida o serie.
Validación: Proceso por el cual se comprueba con documentos que cualquier
materia, procedimiento, actividad, equipo o mecanismo empleado en la
fabricación o control, logra los resultados esperados para los cuales se destina,
dentro de los límites establecidos.
102
AUTORIDADES MAXIMAS DE LA CAJA DE SALUD CORDES
PROFESIONALES DE ENFERMERIA DE LA CLINICA CORDES
103
EQUIPO DE SALUD QUE TRABAJAN EN LA CLINICA CORDES
PROFESIONALES ENFERMERAS CON DIRECTOR EJECUTIVO
![Protocolo Tiendas Departamentales Propuesta 2011 1[1]](https://static.fdocuments.ec/doc/165x107/557202b64979599169a3f9f5/protocolo-tiendas-departamentales-propuesta-2011-11.jpg)
