UNIDAD I

BASES CONCEPTUALES DEL BASES CONCEPTUALES DEL MÉTODO CIENTÍFICO.

Ricardo Ruiz de Adana Pérez

Objetivos• Recordar las bases del método

científico.• Recordar las etapas de elaboración del

protocolo de un proyecto de protocolo de un proyecto de investigación.

Tema I.- ¿Qué entendemos por investigar?por investigar?

Investigar• Investigar no es almacenar y analizar datos

de forma indiscriminada. • Investigar “es el proceso que, utilizando el

método científico, permite responder a una método científico, permite responder a una pregunta para obtener nuevos conocimientos”

• Se define como un proceso sistemático, organizado, objetivo y critico destinado a responder a una pregunta.

Sistemático = Ordenado

– Identificación de un problema.– Antecedentes y justificación del tema.– Hipótesis u objetivos.– Tipo de estudio. : diseño– Ámbito: Población diana, experimental, muestra.– Variables.– Recogida de datos.– Estrategia de análisis.– Organización.– Realización del estudio– Publicación

Organizado

• Se entiende que todos los miembros de un equipo conocen a la perfección lo que hay que hacer durante todo el que hay que hacer durante todo el estudio aplicando las mismas definiciones y criterios a todos los participantes y actúan de forma idéntica ante cualquier duda.

Objetivo

• Los resultados que se obtienen no se basan en impresiones subjetivas, sino en hechos que se han observado y medido y que en su interpretación se medido y que en su interpretación se evita cualquier prejuicio que los responsables del estudio pudieran tener.

Critico

• Se publican los resultados junto con los objetivos y la metodología empleada para que otros investigadores puedan corroborar y analizar el estudio. corroborar y analizar el estudio.

• El propio investigador analiza las limitaciones de su estudio y cuestiona sus propios resultados.

Etapas de un proyecto de investigacióninvestigación

Objetivos

• Identificar las fases de la planificación de un proyecto de investigación

Preguntas que surgen antes de llevar a cabo una investigación• ¿Qué nos proponemos?• ¿Por qué ?• ¿Qué información se va a recoger?• ¿Qué información se va a recoger?• ¿Donde se va a encontrar la información?• ¿Como se va a recoger la información

necesaria y como se va a analizar?• ¿Cuando se llevará a cabo?• ¿A quién se podrá generalizar el resultado

del estudio?

La contestación a todas estas preguntas constituye el contenido del protocolo de un proyecto de investigación.

Fases en la planificación de un proyecto de investigación

1. FASE PRELIMINAR – Identificación de un problema.– Antecedentes y justificación del tema.– Hipótesis u objetivos.– Hipótesis u objetivos.

2. ELECCIÓN DE UN DISEÑO– Tipo de estudio.

3. PLANIFICACIÓN – Ámbito.– Variables.– Recogida de datos.– Estrategia de análisis.– Organización.

Fases en la planificación de un proyecto de investigación

1. FASE PRELIMINAR – Identificación de un problema– Antecedentes y justificación del tema– Hipótesis u Objetivos– Hipótesis u Objetivos

2. ELECCIÓN DE UN DISEÑO– Tipo de estudio

3. PLANIFICACIÓN – Ámbito– Variables– Recogida de datos– Estrategia de análisis– Organización

La elaboración de un protocolo de investigación va a requerir probablemente varios borradores, que irán perfeccionándose a medida que el equipo perfeccionándose a medida que el equipo investigador mejore su contenido.

El protocolo de investigación no es la hoja de recogida de datos. �

Identificación de un problema de investigaciónde investigación

? Puedes pensar en algúnproblema a investigar oproblema a investigar opregunta de investigación

Identificación de un problema de investigación

• Un problema de investigación o pregunta de investigación es cualquier duda o falta de certeza sobre algún duda o falta de certeza sobre algún hecho o fenómeno que el investigador desea responder y que no esta contestada.

Identificación de un problema de investigación

Identificación de un problema de investigación

• La generación de ideas puede surgir:– De la lectura.– De la participación en sesiones, congresos.– De la participación en sesiones, congresos.– Del intercambio de experiencias con compañeros.– Observación cuidadosa de pacientes.– De la experiencia previa del investigador en

anteriores estudios o en otros estudios.– De la docencia.– Líneas estratégicas de instituciones.

Impregnado todo con un toque de imaginación.

Identificación de un problema de investigación: Ejemplos

• ¿Cómo afecta el uso de la marihuana a la salud ?

• ¿Cuáles son los factores de riesgo y cuáles • ¿Cuáles son los factores de riesgo y cuáles son los factores de protección del uso de drogas en niños y adolescentes?

• ¿Cuáles son las señales tempranas de riesgo que pueden predecir el abuso de drogas en el futuro?

? Puedes pensar en algúnproblema a investigarproblema a investigar

Revisión bibliográfica: Antecedentes y justificación del Antecedentes y justificación del

tema de estudio

Revisión bibliográfica

• Objetivos:– Conocer si la pregunta planteada es

importante y si ha sido ya respondida.importante y si ha sido ya respondida.– Orientarnos en la justificación del estudio,

a precisar los objetivos e hipótesis, y a elegir el diseño y planificación más adecuada.

�

Muchos preguntas o problemas de investigación dejan de serlo

al revisar la bibliografía� al revisar la bibliografía

Revisión bibliográfica

• Principales bases de datos:– Index Medicus- MEDLINE– Excerpta Medica- EMBASE– Excerpta Medica- EMBASE– Índice Médico Español– La base de datos Cochrane– Bases de datos especificas sobre

determinadas áreas de conocimiento

Pertinencia y viabilidad

¿Ha sido respondida la pregunta?¿Es importante la pregunta?:

Aplicabilidad/ utilidad de su respuesta.Aplicabilidad/ utilidad de su respuesta.¿Es posible, en líneas generales,

responderla?

Objetivo e hipótesis del estudioestudio

Delimitación del objetivo del estudio Delimitación del problema o

pregunta de investigación

Objetivo general

Hipótesis conceptual

Objetivo especifico

Hipótesis operativa

Preguntas secundarias

Puedes pensar en algúnproblema a investigar

¿Qué pretendemos investigar?

Objetivo:

Ejemplo • Problema o pregunta de investigación: ¿ Es

efectiva la vacunación antigripal en población de 65 años o más para prevenir las neumonías asociadas a infección por gripe?

• Objetivo general– Estimar la efectividad de la vacuna antigripal para

prevenir las neumonías asociadas a infección por gripe en población de 65 años o más.

• Hipótesis conceptual– La vacunación antigripal es efectiva en la

población de 65 años o más para evitar las neumonías asociadas a infección por gripe.

Objetivo general• Objetivo general

– Se especifica el fenómeno, suceso o intervención que quieren estudiar y en que población.

• Hipótesis conceptual– “Verdad provisional” afirmación presuntiva, – “Verdad provisional” afirmación presuntiva,

tentativa, acerca de la relación entre dos o mas variables.

– Las hipótesis son típicas de los estudios analíticos, siendo innecesarias en los estudios descriptivos.

Formulación de objetivo general

Estudiar (o evaluar o determinar) la relación entre factor de estudiola relación entre factor de estudio

y criterio de evaluación, en una población definida.

Factor de estudio: variable independienteCriterio de evaluación: variable dependiente

Limitaciones del objetivo general

• ¿Qué entendemos por efectiva? Reducción de la morbilidad (incidencia)? Mortalidad? Reducción de (incidencia)? Mortalidad? Reducción de hospitalizaciones? En que cuantiá? En que periodo de tiempo?

• A que población nos referimos? mundial? de una comunidad?

Delimitación del objetivo del estudio

Delimitación del problema

Objetivo general

Hipótesis conceptual

Objetivo especifico

Hipótesis operativa

Preguntas secundarias

PertinenciaViabilidad

• Ejemplo de formulación de objetivo específico: – Valorar la capacidad de la vacuna antigripal para – Valorar la capacidad de la vacuna antigripal para

reducir en un 20%, frente a no vacunados, la proporción de hospitalizaciones por neumonía en los individuos no institucionalizados de 65 años o más edad, residentes en un área de salud de la Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009 a marzo de 2010.

• Ejemplo de formulación de hipótesis operativa: – La vacuna antigripal reduce en un 20% (30% en

no vacunados vs 10% en vacunados) la no vacunados vs 10% en vacunados) la proporción de hospitalizaciones por neumonía en los individuos no institucionalizados de 65 años o más edad, residentes en un área de salud de la Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009 a marzo de 2010.

Objetivo especifico• Consta de los siguientes componentes:

– Factor de estudio, que corresponde a la exposición o intervención de interés (vacuna antigripal).

– Variable respuesta, con la que se pretende medir el efecto o la asociación cuantificada (% hospitalizaciones por neumonía en vacunados y hospitalizaciones por neumonía en vacunados y no vacunados).

– Población de estudio, conjunto de sujetos en los que se realizan las mediciones (varones y mujeres de edades igual o mayor a 65 años de un área de salud).

– Período temporal, espacio de tiempo en el que se recogen las observaciones (noviembre de 2009 a marzo de 2010).

Objetivo especifico

• Plantear un estudio para contestar a una ÚNICA PREGUNTA PRINCIPAL

Es muy difícil que el diseño de un estudioresponda más de una pregunta principal.

una ÚNICA PREGUNTA PRINCIPALmediante un objetivo especifico.

• Contemplar, en todo caso, respuesta a otras preguntas secundarias o complementarias a la principal.

Objetivo específico de un estudio “descriptivo”

– No tratan de establecer relación entre variables. No tienen hipótesis.variables. No tienen hipótesis.

– Su objetivo es: describir las características especificas en términos de persona, lugar tiempo, etc, del fenómeno, suceso o intervención que quieren estudiar.

Ejemplo de objetivo específico de un estudio “descriptivo”

• Medir la tasa de incidencia de la gripe en los individuos no institucionalizados en los individuos no institucionalizados de 65 años o más edad, residentes en un área de salud de la Comunidad de Madrid en el año 2007.

Ejercicio de definición de un Ejercicio de definición de un objetivos especifico en un

estudio analítico

• El objetivo del estudio es explorar las asociaciones que existen entre hábitos saludables y sus actitudes hacia el saludables y sus actitudes hacia el consejo sobre Estilos de Vida saludables de los médicos de atención primaria

• El objetivo del estudio es determinar la relación entre hábitos saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio fuman, no beben y practican ejercicio físico) y sus actitudes hacia el Consejo sobre Estilos de Vida saludables de los médicos de atención primaria

• El objetivo del estudio es determinar la relación entre hábitos saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio fuman, no beben y practican ejercicio físico) y la importancia que otorgan al Consejo sobre Estilos de Vida saludables los médicos de atención primaria

• El objetivo del estudio es determinar que los médicos de AP con hábitos saludables (no fuman, no beben y saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio físico) otorgan una importancia dos veces mayor al Consejo sobre Estilos de Vida saludables que los médicos de AP que no mantienen hábitos saludables

• El objetivo del estudio es determinar que entre los médicos de AP con hábitos saludables (no fuman, no beben y practican ejercicio físico) la proporción de los que ejercicio físico) la proporción de los que otorgan una importancia alta o muy alta al Consejo sobre Estilos de Vida saludables supera en un 20% (80% vs 60%) a la que otorgan los médicos de AP que no mantienen hábitos saludables

Tipos de estudios (tipos de diseños en ciencias de la diseños en ciencias de la

salud)

TIPOS DE ESTUDIOS

• Según el objetivo del estudio– Descriptivo: Describir hechos o

fenómenos. Permiten constatar hechos y fenómenos. Permiten constatar hechos y generar hipótesis.

– Analítico: Relacionar hechos o fenómenos. Permiten contrastar hipótesis.

Estudios descriptivos

• El objetivo de los estudios descriptivos es DESCRIBIR UNA ENFERMEDAD O CARACTERÍSTICA EN UNA/S POBLACIÓN/ES DETERMINADA/S.

• Son útiles cuando se conoce poco acerca de • Son útiles cuando se conoce poco acerca de lo que queremos conocer y normalmente sirve como inicio de posteriores investigaciones.

• No analizamos asociación entre enfermedad y determinadas características.

Tipos de estudios descriptivos (I)

• Estudios de prevalencia– Se describen una serie de variables de unos

individuos procedentes de una poblacióndeterminada y en un momento determinado. Ladeterminada y en un momento determinado. Launidad de análisis es el individuo.

• Estudios de incidencia– Se describen una serie de variables en de unos

individuos procedentes de una poblacióndeterminada que es seguida a lo largo del tiempo.La unidad de análisis es el individuo.

Tipos de estudios descriptivos (II)• Series de casos

– Describen una serie de características de unaserie de individuos. Se desconoce la población dela que proceden

• Estudios ecológicos• Estudios ecológicos– La unida de análisis no es el individuo sino una

agregación de los mismos, habitualmente basada en áreas geográficas. Es decir los sujetos del estudio son la agregación de personas (p.e provincias, colegios, barrios, etc…) y no las personas individualmente. Los más conocidos son los estudios de mortalidad.

Ejemplos de estudios descriptivos

• Estimar los casos de portadores del virus de la hepatitis C, en un momento dado en una muestra de una población es ?

• Conocer los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C en • Conocer los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C en un población a partir de una momento dado, sería un estudio de?

• Describir las características de un conjunto de pacientes diagnosticados de mieloma múltiple del hospital es ?

• La descripción de la mortalidad por hepatopatía crónica en diferentes provincias, tomando como unidad de análisis las provincias y como datos el % de muertes por hepatopatía crónica en cada provincia, es ?

Tipos de estudios analíticosExperimentales Observacionales

Tipos de estudios

Asignación controlada Asignación no controlada

Estudios experimentales Estudios de observación

Asignaciónno aleatoria

Asignación aleatoria

Muestreo en relación a la enfermedad Muestreo en relación

a la exposición

El estudio epidemiológico analítico

no aleatoria aleatoria

Ensayo en la comunidad Ensayo clínico

o efecto a la exposición

Estudios de cohorteEstudios transversalesy/o retrospectivos

Exposición al tiempo del estudio

Historia de exposición anterior

Estudios transversalesEstudios retrospectivos casos control

Estudios longitudinales

Tipos de estudio y características

CARACTERÍSTICAS SEGÚ� TIPO DE ESTUDIO

TIPOS DE ESTUDIO

OBJETIVO ORIENTACIÓN TIEMPO INTERVENCIÓN ASIGNACIÓN INTERVENCIÓN

GRUPO CONTROL

Prevalencia Descriptivo Transversales Longitudinales

---- Retro

----- ----- -----

Incidencia Descriptivo Longitudinales Prospec ----- ----- ----- Incidencia Descriptivo Longitudinales Prospec ----- ----- ----- Transversal Analíticos Transversales ----- Obs ------ No Casos-control

Analíticos Longitudinales Retro

Obsl ------ Sanos

Cohortes Analíticos Longitudinales Retro Prospec

Obs ----- No expuestos

Antes-después

Analíticos Longitudinales Prospec Exp Investigador No

Controlados no aleatorios

Analíticos Longitudinales Prospec Exps Investigador Si

Ensayos clínicos

Analíticos Longitudinales Prospec Exp Aleatoria Si

Ámbito del estudio: población y muestray muestra

Población DianaPoblación a la que se desea

generalizar los resultados

Población de estudio

Criteriosde selección

Población de estudioPoblación definida por loscriterios de selección, y

accesible para el investigador

MuestraSujetos realmente estudiados

Muestreo

Muestra: aspectos a considerar

• Predeterminación del tamaño muestral

Garantiza la precisión y el error aleatorio que aceptamos

• Técnicas de muestreo

Garantiza la representatividad, ausencia de sesgos y validez interna

Error aleatorio y sistemático

• Error aleatorio: El producido al trabajar con muestras. Es producido por el azar y desaparece al trabajar con toda la población.

• Error sistemático: El que se puede producir • Error sistemático: El que se puede producir durante el diseño del proyecto de investigación (selección de los sujetos, recogida de información). También se denomina SESGO.

Error aleatorio y sistemático

EL ERROR ALEATORIO DISMINUYEA MEDIDA QUE AUMENTA ELTAMAÑO DE LA MUESTRA.TAMAÑO DE LA MUESTRA.El ERROR SISTEMÁTICO persistiráaunque estudiemos a toda la poblaciónya que la selección de los sujetos orecogida de información es errónea.

Conceptos de validez y precisión

• Validez: Es la capacidad del estudio para medir lo que realmente queremos medir. Un estudio tendrá VALIDEZ cuando realmente mida los que queremos, cuando no tenga mida los que queremos, cuando no tenga ERROR SISTEMÁTICO.

• Precisión: Es el grado de ausencia de ERROR ALEATORIO.

Conceptos de validez y precisión

• VALIDEZ INTERNA: ausencia de sesgos para generalizar los resultados de la muestra a la población de estudio.

• VALIDEZ EXTERNA: ausencia de sesgos para generalizar los resultados de la población de estudio a la población diana.

Población DianaPoblación a la que se desea

generalizar los resultados

Población de estudio

Criteriosde selección Validez externa

Población de estudioPoblación definida por loscriterios de selección, y

accesible para el investigador

MuestraSujetos realmente estudiados

Validez internaPrecisión

Muestreo

Tamaño de la muestra

• Predeterminación del tamaño muestral para estimar un parámetro– variable de tipo cualitativo: se estima una – variable de tipo cualitativo: se estima una

proporción.– variable de tipo cuantitativo: se estima una

media.

• Predeterminación del tamaño muestral para contrastar una hipótesis

Técnicas de muestreo• Una vez decidido el número de

individuos a estudiar, aplicamos una técnica de muestreo, que pretende conseguir que la muestra sea conseguir que la muestra sea representativa de la población de estudio, y por tanto que los resultados que se obtengan estén libres de sesgos y tengan validez interna.

Técnicas de muestreo

• En función de que la selección de los sujetos se realice o no por medio del azar, hablamos de muestreo probabilístico o no probabilístico.

Muestreo probabilístico• Todos los individuos tienen una

probabilidad conocida, distinta de cero,de ser incluidas en la muestra.

• Utiliza alguna forma de selección• Utiliza alguna forma de selecciónaleatoria para obtener las unidades queserán estudiadas.

Muestreo probabilístico

• Muestreo aleatorio simple• Muestreo estratificado • Muestreo sistemático • Muestreo sistemático • Muestreo en etapas múltiples

Tema 8- Variables

Tipos de variables • CUALITATIVA son aquellas que indican una

cualidad y no pueden ser medidas con números, sino que son categorizadas (categorías o modalidades).– NOMINAL nombra las categorías:

• Sexo: hombre, mujer (cuando la variable tiene dos • Sexo: hombre, mujer (cuando la variable tiene dos categorías se llama dicotómica)

• Vía de administración de un fármaco: parenteral, entérica, percutánea, otras.

• Estado civil: casada, viuda, soltera, separada o divorciada.

– ORDINAL cuando las categorías tienen un orden:• Nivel socioeconómico: I a V• Cruces de glucosuria: 0 a 3• Vacunación: no, incompleta, completa

Tipos de variables • CUANTITATIVA es la que se mide con números.

– DISCRETA sólo puede tener un número finito de valores y debe representarse por un número entero. Entre 2 valores observados hay un salto (no puede haber otro intermedio).

• nº altas por día• nº altas por día• nº de partos• nº visitas programadas

– CONTINUA puede tomar un nº infinito de valores y entre 2 valores observados siempre puede haber uno intermedio.

• Peso• Talla

� Recoger tantas variables como sean necesarias y tan pocas como sea posible pocas como sea posible El equipo investigador debe plantearse para qué va a servir cada variable que se decida recoger.

Clarificar las variables

• Definición operativa que acote sin error la variable en términos de hechos objetivamente medibles y diga, caso de objetivamente medibles y diga, caso de ser necesario, cómo deben obtenerse estos hechos.

• La escala de medición (tipo de variable) a usar en la recogida de datos.

Clarificar las variablesE jem p lo : L ista d e a lgunas variab les en un estud io d e en ferm edades en n iños

V ariable D efinició n E scala E dad E dad del n iño al ser adm itido en el h osp ita l,

ca lculada a par tir de la fech a de n acim ien to y de la de adm isión

M eses (0 a 11)

E dad de la m adre E n el m om en to del n acim ien to del n iño, según in form a la p rop ia m adre

1 . M enos de 20 años 2 . 20-29 años 3 . 20-39 años 4 . 40 o m ás añ os 9 . S in in form ación (Podr ía h aber sido: cuan tita tiva en (Podr ía h aber sido: cuan tita tiva en años)

C lase socia l G rado ocupacion a l del cabeza de fam ilia , usando el esquem a de g radación del Reg istro G enera l B ritán ico

1 . C lase socia l I 2 . C lase socia l II 3 . C lase socia l III 4 . C lase socia l IV 5 . C lase socia l V 9 . In clasificable

Hem oglobin a C oncen tración de h em oglobin a en sangre de capila res, m ed ida por el m étodo de la cianom etah em oglobin a en las 24 horas siguien tes a la adm isión

G rs por 100 m ls, redondeados por aba jo h acia el g r . Inm ediatam en te in fer ior .

M otivo de in greso en el h osp ita l

D iagn óstico fin a l, según resum en de los reg istros del h osp ita l; si se h a recog ido m ás de un o, el que el m éd ico del C en tro h aya con siderado causa de la adm isión

C ategorías deta lladas de la clasificación In tern acion a l de E n ferm edades 9 ª revisión (C IE -9)