Una misma vía aérea, una misma enfermedad, una misma estrategia

PAPEL DE LOS ANTILEUCOTRIENOS EN EL ASMAPAPEL DE LOS ANTILEUCOTRIENOS EN EL ASMA

EFICACIA DE MONTELUKAST EN PACIENTES EFICACIA DE MONTELUKAST EN PACIENTES ASMÁTICOS CON RINITIS ALÉRGICAASMÁTICOS CON RINITIS ALÉRGICA

Una misma vía aérea, una misma Una misma vía aérea, una misma

enfermedad, una misma estrategiaenfermedad, una misma estrategia

Antonia Fuster GomilaAntonia Fuster GomilaNeumologíaNeumología

Hospital Son LlàtzerHospital Son Llàtzer

1.1. VÍNCULOS EPIDEMIOLÓGICOS, VÍNCULOS EPIDEMIOLÓGICOS, ANATOMOPATOLÓGICOS Y CLÍNICOSANATOMOPATOLÓGICOS Y CLÍNICOS ENTRE ENTRE RINITIS ALÉRGICA Y ASMARINITIS ALÉRGICA Y ASMA

2.2. CISTEINIL LEUCOTRIENOS: CISTEINIL LEUCOTRIENOS: Mediadores importantes en el asma y rinitis alérgica

3.3. EFICACIA DEL MOTELUKAST EN PACIENTES EFICACIA DEL MOTELUKAST EN PACIENTES ASMÁTICOS CON RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL ASMÁTICOS CON RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL

4. TRATAMIENTO ASMA. GINA 20064. TRATAMIENTO ASMA. GINA 2006

Rinitis alérgica

VÍNCULOS EPIDEMIOLÓGICOS ENTRE LA RINITIS VÍNCULOS EPIDEMIOLÓGICOS ENTRE LA RINITIS ALÉRGICA Y EL ASMAALÉRGICA Y EL ASMA: : patrones de prevalencia similarespatrones de prevalencia similares

Prevalencia mundial de enfermedades atópicas en 463.801 niños de 13-14 años

International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Lancet 1998;351:1225–1232.

RUAustralia

CanadáBrasil

EE.UU.SudáfricaAlemania

FranciaArgentina

ArgeliaChinaRusia

0 5 10 15 20 25 30 35 40

% de prevalencia

RUAustralia

CanadáBrasil

EE.UU.SudáfricaAlemania

FranciaArgentina

ArgeliaChinaRusia

0 5 10 15 20 25 30 35 40

% de prevalencia

Asma

Vínculos epidemiológicos entre la rinitis alérgica y el asma Vínculos epidemiológicos entre la rinitis alérgica y el asma

MUCHOS PACIENTES CON ASMA PADECEN RINITIS ALÉRGICA

Bousquet J et al. J Allergy Clin Immunol 2001;108(suppl 5):S147–S334

60- 80% de los pacientes asmáticos tienen rinitis alérgica

Total de pacientes asmáticos

Vínculos epidemiológicos entre la rinitis alérgica y el asmaVínculos epidemiológicos entre la rinitis alérgica y el asma

LA RINITIS ALÉRGICA ES UN FACTOR DE RIESGO DEL ASMALA RINITIS ALÉRGICA ES UN FACTOR DE RIESGO DEL ASMA

La rinitis alérgica triplicó el riesgo de desarrollar asma

Estudio de seguimiento (universitarios sin/con rinitis) la p de contraer asma en el grupo con RA fue el triple Settipane RJ et al. Allergy Proc 1994;15:21–25

12

10

8

6

4

2

0

% de pacientes que

desarrollaron asma

10,5

Con rinitis alérgica en el momento basal

(n=162)

3,6

Sin rinitis alérgica en el momento basal

(n=528)

p<0,002

• Alergenos externos– Pólenes– Hongos

• Alergenos domésticos– Ácaros del polvo– Epitelios de animales– Insectos (p. ej., alergeno de

cucaracha)

• AINEs (p. ej., ácido acetilsalicílico)

LA RINITIS ALÉRGICA Y EL ASMA TIENEN LA RINITIS ALÉRGICA Y EL ASMA TIENEN

DESENCADENTES COMUNES DESENCADENTES COMUNES

LA RINITIS ALÉRGICA Y EL ASMA COMPARTEN CÉLULAS Y LA RINITIS ALÉRGICA Y EL ASMA COMPARTEN CÉLULAS Y

MEDIADORES INFLAMATORIOS COMUNES MEDIADORES INFLAMATORIOS COMUNES

“HIPERSENSIBILIDAD INMEDIATA”“HIPERSENSIBILIDAD INMEDIATA”

Casale TB et al. Clin Rev Allergy Immunol 2001;21(1):27–49; Kay AB N Engl J Med 2001;344:30–37

Respuestaprecoz

RespuestatardíaLinfocitos T

Mediadores inflamatorios

de novo

Alergeno

Citocinas

Mediadores preformados

Cisteinil leucotrienos Prostaglandinas

Histamina, tripsinaFactor activador de

plaquetas

Eosinófilos

IgE unida a la membrana

Mastocito

Vínculos anatomopatológicosVínculos anatomopatológicos

LA RINITS ALÉRGICA Y EL ASMA COMPARTEN EL PROCESO LA RINITS ALÉRGICA Y EL ASMA COMPARTEN EL PROCESO

INFLAMATORIO Y SE PRODUCEN EN LA MISMA MUCOSAINFLAMATORIO Y SE PRODUCEN EN LA MISMA MUCOSA

Bousquet J et al. J Allergy Clin Immunol 2001;108(suppl 5):S148–S149.

Infiltración por eosinófilos

Rinitis alérgica Asma

Mucosa nasal Mucosa bronquial

Vínculos clínicosVínculos clínicos

LOS SÍNTOMAS SE CORRELACIONAN CON LAS RESPUESTAS LOS SÍNTOMAS SE CORRELACIONAN CON LAS RESPUESTAS

PRECOZ Y TARDÍA EN LA RINITIS ALÉRGICA Y EL ASMAPRECOZ Y TARDÍA EN LA RINITIS ALÉRGICA Y EL ASMA

Varner AE, Lemanske RF Jr. In: Asthma and Rhinitis. 2nd ed. Oxford: Blackwell Science, 2000:1172–1185

(Asma)

ESTORNUDOS PRURITO NASAL

CONGESTIÓNRINORREA

Tiempo tras la provocación (horas)

1Provocación con antígeno

3–4 8–12 24

Fase inmediata (precoz) Fase tardía

FEV1

(% de variación)

Tiempo (horas)

0

50

100

1 10 240 2 3 4 5 6 7 8 9

Vías aéreas superiores

Vías aéreas inferiores

(Rinitis alérgica)

SIBILANCIAS

TOS, DISNEA

CONGESTION NASAL

DETERIORO FUNCION PULMONAR

Prevalencia de la hiperreactividad bronquial (Definida por dosis de metacolina que produce una reducción del 20% del FEV1)

Vínculos clínicos entre la rinitis alérgica y el asmaVínculos clínicos entre la rinitis alérgica y el asma

LOS PACIENTES CON RINITIS ALÉRGICA EXPERIMENTAN UN LOS PACIENTES CON RINITIS ALÉRGICA EXPERIMENTAN UN

AUMENTO DE LA HIPERREACTIVIDAD BRONQUIALAUMENTO DE LA HIPERREACTIVIDAD BRONQUIAL

27 pacientes con rinitis alérgica no asmática. Evaluar la presencia de hiperreactividad Madonini E et al. J Allergy Clin Immunol 1987;79:358–363

60

50

40

30

20

10

0

% pacientes

Fuera de la estación polínica

En la estación polínica

(n=27)

11%

48%

p<0,02

Vínculos clínicos entre la rinitis alérgica y el asmaVínculos clínicos entre la rinitis alérgica y el asma

LOS LOS PACIENTES CON ASMA PRESENTAN INFLAMACIÓN NASALPACIENTES CON ASMA PRESENTAN INFLAMACIÓN NASAL

Recuento de eosinófilos en la mucosa nasal de asmáticos

Recuento de eosinófilos en biopsia nasal de asmáticos (con/sin rinitis): uniforme y significativamente superior Gaga M et al. Clin Exp Allergy 2000;20:663–669

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

Eosinófilos/campo de biopsia

nasal

Con rinitis n=9

Sin rinitis n=8

Control n=10

(n=9) (n=8) (n=10)

p<0,001p<0,001

Asmáticos

La rinitis alérgica y el asma tienen la misma fisiopatologíaLa rinitis alérgica y el asma tienen la misma fisiopatología

RESUMENRESUMEN

• La rinitis alérgica y el asma comparten características fisiopatológicas:

– Vínculos anatomopatológicos y clínicos

– Desencadenantes comunes

– Cascada inflamatoria similar tras la exposición al alergeno

– Infiltración por las mismas células inflamatorias (ej: eosinófilos)

– Los cisteinil leucotrienos son mediadores comunes en las vías aéreas superiores e inferiores

National Institutes of Health Global Initiative for Asthma

UNA MISMA ENFERMEDAD DE LAS VÍAS AÉREASUNA MISMA ENFERMEDAD DE LAS VÍAS AÉREAS

UNA MISMA VÍA AÉREA, UNA MISMA ENFERMEDADUNA MISMA VÍA AÉREA, UNA MISMA ENFERMEDAD

VÍAS RESPIRATORIAS UNIDASVÍAS RESPIRATORIAS UNIDAS

ENFERMEDAD DE LAS VÍAS AÉREAS VINCULADAENFERMEDAD DE LAS VÍAS AÉREAS VINCULADA

Cisteinil leucotrienosCisteinil leucotrienos — Mediadores importantes en el asma y la rinitis alérgica

PAPEL DE LOS LEUCOTRIENOS: IMPORTANTES MEDIADORES DE

LA INFLAMACIÓN

Adapted from Hay DWP et al Trends Pharmacol Sci 16:304-309, 1995.

JAMA 1997; 278(22):1855-1873; Hay DWP et al Trends Pharmacol Sci 1995;16:304-309.

Epiteliobronquial

Aumento secreción mucosa

Disminución transporte moco

Proteina catiónica(daño epitelial)

Fibras sensoriales

Músculo liso

Contracción y proliferaciónCélulas inflamatorias

(eosinófilos, mastocitos)

Vasosanguíneo

Edema

Cisteinil leucotrienos

Reclutamientoeosinófilos

Aumento de citocinas

DOBLE VIA INFLAMACION

HAY DOS TIPOS DE MEDIADORES, DOS VIAS DE INFLAMACION: MEDIADORES ESTEROIDE-SENSIBLES

Y MEDIADORES ESTEROIDE- INSENSIBLES (CISTEINILEUCOTRIENOS)

Inhiben los mediadores sensibles a los

corticoides (p. ej., las citocinas)

Montelukast

Doble vía de inflamaciónDoble vía de inflamación

MONTELUKASTA COMBINADO CON UN CORTICOIDE AFECTA A LA MONTELUKASTA COMBINADO CON UN CORTICOIDE AFECTA A LA

DOBLE VÍA DE INFLAMACIÓNDOBLE VÍA DE INFLAMACIÓN

Diamant Z, Sampson AP Clin Exp Allergy 1999;29:1449–1453Barnes PJ Am J Respir Crit Care Med 1996;154:S21–S27

corticoides inhalados

Inhibe los cisteinil

leucotrienos

Cisteinil leucotrienos

Mediadores sensibles a los corticoides(p. ej., citocinas)

Evalúa la producción de cisteinil leucotrienos en esputo en 10 sanos y 26 asmáticos tratados con CI Pavord ID et al. Am J Respir Crit Care Med 1999;160:1905–1909

14

12

10

8

6

4

2

0

Concentraciones de cisteinil

leucotrienos en el esputo(ng/ml)

Controles(n=10)

6,4

Total de asmáticos

(n=26)

9,4*

Pacientes con asma

persistente(n=12)

11,4**

Pacientes con crisis agudas

recientes(n=14)

13*

Cisteinil leucotrienos—Mediadores del asmaCisteinil leucotrienos—Mediadores del asma

LOS CORTICOIDES INHALADOS NO AFECTAN A LA

CONCENTRACIÓN DE LEUCOTRIENOS EN EL ESPUTO DE

PACIENTES CON ASMA

Eficacia de montelukast en pacientes Eficacia de montelukast en pacientes asmáticos con rinitis alérgica estacionalasmáticos con rinitis alérgica estacional

Efecto del montelukast sobre inflamación eosinófila en el asma: análisis del ensayo COMPACT Price DB., et al. Thorax 2003; 58: 211-216

Eficacia de montelukast en pacientes asmáticos con Eficacia de montelukast en pacientes asmáticos con rinitis alérgica estacional:rinitis alérgica estacional: estudio PRAACTICAL estudio PRAACTICAL Eur Resp J 2005; Vol. 26 (Suppl. 49): 576s (P3692

Efecto de montelukast en los síntomas de la rinitis en pacientes con asma y rinitis alérgica estacional (RAE): protocolo 29 Philip G et al. Curr Med Res Opin 2004;20(10):1549–1558

Efecto del montelukast sobre inflamación eosinófila en el asma: análisis del ensayo

COMPACT

Price DB., et al. Thorax 2003; 58: 211-216

OBJETIVO DEL ESTUDIO Y DE SU SUBANÁLISISOBJETIVO DEL ESTUDIO Y DE SU SUBANÁLISIS::

• Determinar si la adición de montelukast 10 mg a

budesonida (800 µg/día) es más beneficiosa que doblar la

dosis de budesonida (a 1.600 µg/día) en:

– Pacientes adultos con asma (TOTALIDAD del estudio)

– Subanálisis de pacientes con asma sin rinitis / asma con

rinitis alérgica (Análisis de SUBGRUPOS)

DISEÑO DEL ESTUDIO COMPACT:DISEÑO DEL ESTUDIO COMPACT:

Budesonida 400 µg

dos veces al día

Montelukast 10 mg una vez al día +

Budesonida 400 µg dos veces al día (n=448)

0 4 16

Período IPreinclusión(4 semanas)Simple ciego

Período IITratamiento activo

(12 semanas)Doble ciego

1 8 12

Budesonida 800 µg dos veces al día +

Placebo de montelukast por vía oral (n=441)

Semanas

440

430

420

410

400

390

380

PEF= flujo espiratorio máximo

RESULTADOS: VALORACIÓN DEL PEF MATUTINO EN LA RESULTADOS: VALORACIÓN DEL PEF MATUTINO EN LA TOTALIDAD DE PACIENTESTOTALIDAD DE PACIENTES

PEF matutino*(l/min)

–14 14 84

Días después de la aleatorización

–7 0 7 21 28 35 42 56 63 70 77

Montelukast 10 mg + budesonida 800 µg (n=448) Budesonida 1.600 µg (n=441)

p=0,36

RESULTADOS:RESULTADOS:

Montelukast produjo mejorías superiores del PEF matutino en

pacientes asmáticos con rinitis alérgica concomitante

50

40

30

20

10

0

Variación con respecto al valor basal (l/min, media de MCEEM)

0 4 8 12 0 4 8 12

Montelukast (n=433)* Budesonida (n=425)**

p<0,03

p=0,36

SemanasTotalidad paciente =COMPACT

SemanasSubgrupo de pacientes Subgrupo de pacientes

ASMA con rinitis alérgicaASMA con rinitis alérgica

Montelukast (n=216)* Budesonida (n=184)**

*Montelukast 10 mg una vez al día + budesonida 400 µg dos veces al día

**Budesonida 800 µg dos veces al día (dosis doble de budesonida)

50

40

30

20

10

0

Eficacia de montelukast en pacientes Eficacia de montelukast en pacientes asmáticos con rinitis alérgica estacionalasmáticos con rinitis alérgica estacional

ESTUDIO PRAACTICALESTUDIO PRAACTICALEur Resp J 2005; Vol. 26 (Suppl. 49): 576s (P3692

Resultados del tratamiento con antileucotrienos en pacientes con asma y RA concomitante:

Estudio PRAACTICAL (Patient-level Review of Asthma and Allergy Care Therapy Including Current Asthma Treatment and Anti-Leukotrienes)

Estudio multicéntrico retrospectivo de cohortes de 2 años de duración (Italia, Polonia y España) N=696

Evaluar los cambios en el control del asma a corto y largo plazo (como consecuencia de añadir montelukast al tratamiento habitual), en pacientes mal controlados con asma leve o moderada y rinitis alérgica estacional

Evaluar el impacto sobre los recursos sanitarios de añadir montelukast en pacientes con asma y RAE mal controlados, tratados con esteroides inhalados (solos o en combinación con beta agonistas de acción prolongada) en Italia, Polonia y España.

OBJETIVOSOBJETIVOS Estudio PRAACTICAL en pacientes asmáticos con RA

PoblaciónPoblación• Adultos, 18–55 años de edad• Asma persistente leve o moderada mal controlada• Síntomas de RAE

DISEÑO Y MÉTODOSDISEÑO Y MÉTODOS

Mediciones de resultadosMediciones de resultados• Control del asma a largo plazo

– Frecuencia de las crisis de asma

• Control del asma a corto plazo – Uso de un beta2 agonista de acción corta

• Uso de recursos relacionados con el asma y costes– Hospitalizaciones, visitas a urgencias y visitas imprevistas

DiseñoDiseño• Estudio multicéntrico

retrospectivo de cohortes a 2 años (antes-después) en Italia, Polonia y España

ESQUEMA DEL ESTUDIOESQUEMA DEL ESTUDIO

~50% pacientes con RA + asma leve (tto previo con CI)*

+ Montelukast

~50% pacientes con RA con asma moderada (tto previo con CI+LABA)*

Adición de montelukast Periodo posterior de 12 meses

* La intensidad y el % de pacientes fueron los objetivos. CI= corticoides inhalados; LABA= Beta agonista de acción prolongada

Periodo previo de 12 meses

RESULTADOSRESULTADOSOBJETIVO PRINCIPAL: CAMBIO CONTROL DEL ASMAOBJETIVO PRINCIPAL: CAMBIO CONTROL DEL ASMAEL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO LA EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO LA

INCIDENCIA DE CRISIS ASMÁTICASINCIDENCIA DE CRISIS ASMÁTICAS

Reducción de 1:3 pacientes a1:10 pacientes

Crisis de asma: uso de corticoides orales/ visitas a urgencias/ hospitalización

p<0,001

% de pacientes/año con crisis de

asma

0

horas

10

15

20

35

Antes de montelukast

31,5%

10,1%

25

30

Después de montelukast

69%

31,6% 31,4%

7,2%

11,7%



p<0,001

TTO asma antes de añadir montelukast. CI= corticoides inhalados; LABA= Beta agonista de acción prolongada

p<0,001

CI* CI+LABA*

62%

77%

EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO LA EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO LA INCIDENCIA DE CRISIS DE ASMA CON INDEPENCIA DEL INCIDENCIA DE CRISIS DE ASMA CON INDEPENCIA DEL

TRATAMIENTO BASALTRATAMIENTO BASAL

MONTELUKAST REDUJO EL USO DE BETA AGONISTAS MONTELUKAST REDUJO EL USO DE BETA AGONISTAS DE ACCIÓN CORTADE ACCIÓN CORTA

% de pacientes

0

20

100


85,3%78,4%

60


80

40

p<0,001

90,7%

82,7%

79,8%

77,9%


Montelukast

p<0,001

Crisis de asma: uso de corticoides orales combinados o visitas a urgencias u hospitalizaciones*Tratamiento del asma antes de añadir montelukast. CI= corticoides inhalados; LABA= Beta agonista de acción prolongada

P= 0,003

CI* CI+LABA*

6%

12%

MONELUKAST REDUJO EL USO DE BETA AGONISTAS DE ACCIÓN MONELUKAST REDUJO EL USO DE BETA AGONISTAS DE ACCIÓN CORTA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD LEVE Y MODERADA, CON CORTA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD LEVE Y MODERADA, CON

INDEPENDENCIA DEL TTO BASALINDEPENDENCIA DEL TTO BASAL

Adaptado de Borderias y cols. Eur Resp J 2005; Vol. 26 (Suppl. 49): 576s (P3692)

§

§

EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO EL USO EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO EL USO

DE RECURSOS RELACIONADOS CON EL ASMADE RECURSOS RELACIONADOS CON EL ASMA

% de pacientes

/ año

0

10

20

30

40

50

Visitas a urgencias Hospitalizaciones Visitasno programadas

Antes de montelukastDespués de montelukast

60

p<0,001

18,7%

3,9%

79%

p<0,001

5,2%1,4%

72%

p<0,01

54,7%

35,3%

35%

17,5%

24,9%

5,9%

15,8%Antes de montelukast


p<0,01

p<0,01

Corticoides orales

Antibióticos

36%

66%

EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO EL EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO EL USO DE CORTICOIDES ORALES Y ANTIBIÓTICOSUSO DE CORTICOIDES ORALES Y ANTIBIÓTICOS

69,1%

63,5%

p<0,01

8%

EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO EL EL TRATAMIENTO CON MONTELUKAST REDUJO EL USO DE ANTIHISTAMÍNICOS Y ESTEROIDES NASALESUSO DE ANTIHISTAMÍNICOS Y ESTEROIDES NASALES



Estudio PRAACTICAL de pacientes asmáticos con RA

• Redujo significativamente:

La incidencia de crisis de asma (p<0,001)

La necesidad de medicamentos de rescate para el asma (p<0,001) y otros medicamentos concomitantes (p<0,01)

El uso de recursos relacionados con el asma, incluido número de visitas no programadas a la consulta ambulatoria, a urgencias y las hospitalizaciones (todos, p<0,001)

• Estos resultados se mantuvieron, con independencia de la gravedad previa del asma o de su tratamiento previo

El tratamiento con montelukast mejoró el control del El tratamiento con montelukast mejoró el control del asma en pacientes asmáticos con RA concomitanteasma en pacientes asmáticos con RA concomitante

Rinitis alérgica estacional (RAE) sintomática en pacientes con asma. Protocolo 29

Philip G et al. Curr Med Res Opin 2004;20(10):1549–1558.

OBJETIVO Y DISEÑO DEL ESTUDIO:OBJETIVO Y DISEÑO DEL ESTUDIO:Estudio multicéntrico, prospectivo, a doble ciego.

Evaluar la eficacia de montelukast (10 mg/día antes de acostarse) como tratamiento de la rinitis alérgica en pacientes con asma + RAE durante la estación alérgica

Período I: preinclusión simple ciego

Período II: tratamiento doble ciego

Montelukast* (n=415)

3 a 5 días 0 2 semanas

Placebo (n=416)

SÍNTOMAS NASALES DIURNOS:• Congestión • Rinorrea• Prurito• Estornudos

SÍNTOMAS NOCTURNOS:• Dificultad para conciliar el sueño• Despertares nocturnos• Congestión nasal al despertar

* Criterios valoración principal: síntomas diarios de rinitis

* Criterios de valoración secundarios/otros:• Calidad de vida con rinoconjuntivitis• Evaluaciones globales de la rinitis alérgica realizadas por médicos y

pacientes• Evaluaciones globales del asma realizadas por médicos y pacientes• Uso de beta2 agonistas a demanda

CRITERIOS DE VALORACIÓN:CRITERIOS DE VALORACIÓN:

RESULTADOS:RESULTADOS:Montelukast redujo significativamente las puntuaciones de los

síntomas diarios de rinitis

0

–0,1

–0,2

–0,3

–0,4

–0,5

Variación con respecto al momento

basal(media)

–11%

Síntomas diarios de rinitis

Síntomas nasales diurnos

Síntomasnocturnos

–18%–10,5%

–18,7%

–11,8%

–18,2%

Placebo (n=416)Montelukast (n=415)

p0,001

p0,001

p0,001

RESULTADOS:RESULTADOS:Montelukast mejoró las evaluaciones globales de la situación

clínica y la calidad de vida

* Montelukast mejoró significativamente las puntuaciones de la calidad de vida con rinoconjuntivitis con respecto a placebo (p<0,01)* Montelukast mejoró significativamente la evaluación global de la rinitis alérgica realizada por el paciente (2,391,52 vs 2,77 1,58; p< 0,001) y por el médico (2,411,42 vs 2,76 1,46; p< 0,001)

5

4

3

2

1

0

Puntuación del

tratamiento(media±DE)

MédicosPacientes

2,772,39 2,76

2,41


Evaluaciones globales de la rinitis alérgica*p0,001

p0,001

RESULTADOS:RESULTADOS:Montelukast mejoró el control del asma

• Montelukast redujo significativamente el uso de beta2 agonistas (p0,005 frente a placebo)

2,8

2,6

2,4

2,2

0

Puntuación del

tratamiento(media)

MédicosPacientes

2,52

2,28

2,52

2,34


Evaluaciones globales del asma (escala de 6 puntos)*

p<0,01 p<0,05

–0,3

–0,2

–0,1

0

NoSí <80% 80% 12% <12%Dos veces a la sem.

<Dos veces a la sem.

n=335 n=490 n=495 n=330 n=316 n=503 n=427 n=392

Tratamiento con corticoidesinhalados

Ma

yo

r

efe

cto

RESULTADOS PROTOCOLO 29:RESULTADOS PROTOCOLO 29:Montelukast redujo los síntomas diarios de rinitis con independencia

de la situación del asma al principio del estudio

Síntomas deasma

Diferencia entre

tratamientos:montelukast

menosplacebo

(media de MCEE)

% del FEV1

teóricoReversibilidad

conbeta agonistas

CONCLUSIONES:CONCLUSIONES:

ap0,001 frente a placebo; bp<0,01 frente a placebo; cp<0,05 frente a placebo; dp0,005 frente a placebo

En pacientes asmáticos con rinitis alérgica estacionalconcomitante, montelukast demostró mejorías significativas en:

• Rinitis alérgica– Puntuación de los síntomas diarios de rinitis (variable principal)a

– Calidad de vida con rinoconjuntivitisb

– Evaluaciones globales de la rinitis alérgica realizadas por médicos y pacientesa

• Asma– Evaluaciones globales del asma realizadas por pacientesb y por

médicosc

– Uso de agonistas beta2d

RESUMEN ASMA Y RINITIS (I):

• LAS DIRECTRICES DE LA LAS DIRECTRICES DE LA ARIAARIA (“Rinitis alérgica y su (“Rinitis alérgica y su impacto sobre el asma”)impacto sobre el asma”) EN COLABORACIÓN CON LA EN COLABORACIÓN CON LA OMSOMS RECOMIENDAN EL TRATAMIENTO COMBINADO RECOMIENDAN EL TRATAMIENTO COMBINADO DEL ASMA Y LA RINITIS ALÉRGICADEL ASMA Y LA RINITIS ALÉRGICA

• En los pacientes con rinitis alérgica hay que evaluar la presencia de asma.

• En los pacientes con asma hay que evaluar la presencia de rinitis alérgica.

• Una estrategia debe combinar el tratamiento de las vías aéreas superiores e inferiores en términos de eficacia y tolerabilidad.

1) Montelukast es el único fármaco oral aprobado en la UE con indicaciones para el asma y la RAE.

2) Montelukast produce efectos beneficiosos en el tratamiento del asma y de la RAE como trastornos médicos distintos.

3)3) NingúnNingún otro tratamiento aislado ha demostrado la eficacia y la excelente tolerabilidad de montelukast en estas 2 enfermedades con el uso diario regular.

4) Experiencia post-comercialización mundial: ~11 millones de pacientes-año con montelukast.

RESUMEN ASMA Y RINITIS (II):

• Se observa la eficacia del montelukast en la población que padece ambas enfermedades:

– La eficacia en el asma se comprueba en el subgrupo con asma y RAE asociada del estudio COMPACT y PRAACTICAL

– La eficacia en la RAE se comprueba en el subgrupo con asma y RAE asociada del protocolo 29

RESUMEN ASMA Y RINITIS (III):

TRATAMIENTO DEL ASMAGINA 2006

•CLASIFICACION CLÍNICA CLASIFICACION CLÍNICA ((Según su gravedad)Sólo se recomienda para la catalogación del paciente asmático en el momento del diagnóstico

LEVE INTERMITENTE LEVE PERSISTENTE

MODERADA PERSISTENTE

GRAVE PERSISTENTE

Síntomas Menos de una vez/semana

Al menos una vez/semana pero no diarios

Diarios Diarios

Exacerbaciones Leves Pueden limitar la actividad y afectar el sueño

Pueden limitar la actividad y afectar el sueño

Frecuentes

Síntomas nocturnos

< 2 veces al mes 2 o más veces al mes

> una vez/semana

Frecuentes

FEV1 o FEM > 80% del teórico

> 80% del teórico

= 60-80% del teórico

< 60% del teórico

Variabilidad del FEM o FEV1

< 20% = 20%-30% > 30% > 30%

Otros Uso diario de medicación de rescate

Limitación de actividad física

ASMAASMA

CONTROLADO (1) PARCIALMENTE CONTROLADO (2)

NO CONTROLADO (3)

Síntomas diarios Ninguno o menos de dos veces / semana

Dos o más por semana 3 o más características de asma parcialmente controlado presentes en alguna semana

Limitación de actividades Ninguno Alguno

Síntomas nocturnos (despertares)

Ninguno Alguno

Necesidad de medicación de rescate

No o menos de dos veces / semana

Dos o más veces por semana

Función pulmonar Normal < 80% del teórico o de la mejor marca personal

Exacerbaciones* No Una al año Una en cualquier semana**

(1)Para considerarse controlado debe cumplir cada uno de los puntos.(2)Se considera parcialmente controlado si incumple 1 o 2 de los criterios de control.(3)Se considera no controlado si incumple 3 o más de los criterios de control.* Ante cualquier exacerbación: revisar el tratamiento de mantenimiento.** Por definición una exacerbación en una semana la convierte en una semana no controlada

GINA 2006GINA 2006: ACTITUD TERAPÉUTICA DE MANTENIMIENTO EN EL ASMA

ESCALON 1 ESCALON 2 ESCALON 3 ESCALON 4 ESCALON 5

EDUCACION SANITARIA. MEDIDAS CONTROL AMBIENTAL

AAB2-CORTA DURACIÓN A DEMANDA (RESCATE)

Elegir uno Elegir uno Añadir uno o más Añadir uno o ambos

Controlar opciones

GCI (baja dosis)

GCI (baja dosis)

+AAB2-LD

(agonista adrenérgico larga duración)

GCI(dosis media-alta) +

AAB2-LD

GC orales(bajas dosis)

ARLTAntagonista receptores

leucocitreno

GCI (dosis media-alta) ARLT

Anti IgE (asma alérgico. Uso

Hospitalario)

GCI (baja dosis) +ARLT

+Teofilina retard

GCI (baja dosis)+ Teofilina retard

ACTITUD TERAPÉUTICA EN EL ASMAACTITUD TERAPÉUTICA EN EL ASMA(TTO DE MANTENIMIENTO SEGÚN CONTROL)(TTO DE MANTENIMIENTO SEGÚN CONTROL)

GINA 2006GINA 2006

MUCHAS GRACIAS POR MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN!!VUESTRA ATENCIÓN!!

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Una misma vía aérea, una misma enfermedad, una misma estrategia

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